Комментарии:

Международная конференция - Обеспечение качества лекарственных средств

В современном комфортабельном туристско-оздоровительном комплексе «Горизонт», который расположен в г. Судаке, вблизи Генуэзской крепости, в понедельник 14 июня 2010 года начнет работу Международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств».

Формат конференции – 4 дня, наполненных пленарными заседаниями, интерактивными дискуссиями, ключевыми и специальными презентациями, а также увлекательные экскурсии по достопримечательностям Крыма.

Среди ключевых тем для обсуждения на конференции будут представлены:

• Актуальные проблемы нормативного регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов


• Нормативное регулирование статуса Уполномоченных Лиц в Европейском Сообществе


• Варианты легализации статуса Уполномоченного Лица в странах СНГ. Презентация Славянского Кодекса УЛ


• Краткий обзор изменений в GMP за период 2005-2009 гг. Прогноз развития нормативной базы GMP до 2020 года


• Обсуждение основных проблемных вопросов, связанных с соблюдением GMP/GDP

Докладчики конференции:

• Александр В. Александров  Президент группы компаний ВИАЛЕК, международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации фармацевтического производства, аудитор Европейской Организации Качества (EOQ)


• Надежда В. Люлина  Международный эксперт по надлежащей производственной практике (GMP), Россия; Заместитель генерального директора по персоналу ООО Фармапарк, ГК Биопроцесс


• Натела А. Карухнишвили  Директор по качеству, Уполномоченное лицо компании «Аверси-Рационал», Грузия


• Олег Р. Спицкий  Ведущий специалист по валидации и квалификации ООО «ННЕ Фармаплан»


• Тарас П. Калита  Член правления Украинской ассоциации качества, эксперт Европейского фонда управления качеством (EFQM), член Международной гильдии профессионалов качества, сертифицированный менеджер и аудитор систем менеджмента качества EOQ, директор ЦСК ПРИРОСТ-Система, Украина


• Павел А. Егоров  Руководитель отдела разработки и внедрения ГК Биопроцесс


• Светлана И. Скорик  Директор по качеству ООО НТФФ ПОЛИСАН ( Санкт-Петербург, Россия)


• Ольга Н. Алексейчук  Директор по качеству, ОАО Фармак


• Римма А. Абрамович  Директор ЦКП (НОЦ)  кандидат фармацевтических наук, доцент


• Игорь В. Найда  Директор по персоналу Корпорации «Юрия-Фарм», кандидат медицинских наук, Украина, г. Киев


• Александр Е. Котляренко  Руководитель проектами, компании ЮНИБИТ (IT-решения для фармацевтических предприятий)


• Татьяна П. Козельская  Руководитель департамента обеспечения качества


• Светлана В. Шабалова  Начальник отдела обеспечения качеством, ФГУП Росплазма


• Денис Д. Гурак – Директор, Филиал Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской практики, Государственного Предприятия Украинский фармацевтический институт качества, (г. Киев, Украина)


• Алексей Г. Сухомлинов  Заместитель директора, Филиал Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской практики ГП УФИК, Украина

Официальный сайт конференции

Pharm-quality.com.ua