• Авторизация


Оборот лекарств в странах Таможенного Союза 29-05-2011 19:20



С первого июля, после отмены таможенного контроля на границах между Россией, Белоруссией и Казахстаном в рамках таможенного союза лекарства, производимые в этих странах, смогут беспрепятственно попадать на рынок друг друга.Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
АРФП в студии РБК - 2011 год 05-04-2011 12:20



Ассоциация российских фармпроизводителей и фармпредприятия Белоруссии договорились о сотрудничестве. Переговоры, которые велись в течение последнего года, перешли в стадию реализации конкретных бизнес-проектов. Так компании-члены АРФП "Фармфирма Сотекс" и "Нижфарм" договорились о возможном взаимодействии соответственно с "Борисовским заводом медицинских препаратов" и "Фармлэндом".Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии

Презентация фармацевтического предприятия “Академфарм” 30-10-2010 19:00



В канун эпидемии гриппа первые сто тысяч упаковок нового отечественного противовирусного средства уже поставлены в лечебные учреждения страны. Рассказывает Наталья Марцелева: Здесь все со словом - “самый”. Например, машина стоимостью 270 тысяч евро пока единственная в СНГ. Она позволяет контролировать вес каждой желатиновой капсулы и каждой таблетки. Стопроцентный контроль продукции. На других производствах это делают выборочно. На новом наукоемком фармацевтическом предприятии все технологические процессы автоматизированы. Условия для работы - самые современные. Кстати, уже до конца года производство будет сертифицировано по стандартам GMP.Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Масштабный проект Борисовского завода медпрепаратов 28-10-2010 13:20



В ноябре стартует масштабный проект по расширению Борисовского завода медицинских препаратов.
Общий срок его реализации - 2 года. Но уже к сентябрю 2011 года должен начать работу первый модуль нового производства.
Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Туберкулез. Лечение. Симптомы. Профилактика. Диагностика 14-10-2010 14:20



Туберкулез – огромная по своим масштабам проблема, первопричина которой умещается в малюсенькой бактерии, которая часами сохраняется в воздухе, месяцами - в водной среде, неохотно гибнет при кипячении и дезинфекции. Туберкулезом может заразиться каждый и где угодно.Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Антиоксиданты не спасают от старения 08-10-2010 14:00



Ученые развенчали один из самых живучих мифов XXI века, будто бы есть такие вещества, антиоксиданты, которые замедляют процесс старения. Теория жила практически полвека и была проста и понятна: ржавеет металл на открытом воздухе, гниет дерево, значит и в человеческом организме идут подобные процессы, которые можно остановить, если купить специальные препараты. На этом построены миллионы рекламных объявлений. Оказалось, что это обман.Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Редкую водоросль обнаружили в озере Соль-Илецка 02-10-2010 14:00



В одном из соленых озер Соль-Илецка ученые обнаружили особый вид водоросли - Dunaliella Salina, ранее, это редкое растение встречалось только в Израиле, в Мертвом море. Российские ученые планируют разработать уникальный и не имеющий аналогов антибиотик на основе водоросли Dunaliella Salina. Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Фармсинтез. Дмитрий Генкин в студии РБК ТВ 30-09-2010 15:00



ОАО "Фармсинтез" планирует разместить в ходе IPO до 33% уставного капитала и привлечь 450-600 млн рублей. Диапазон цены установлен в размере 20,6-27,7 рублей за акцию. Проведение IPO запланировано на конец ноября 2010 года на ММВБ. Организатор - ЗАО "Алор Инвест". Полученные средства будут направлены на реализацию инвестиционной программы.Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Телеинтервью проф. В.Г.Нестеренко каналу РБК ТВ 23-09-2010 18:20



"НИАРМЕДИК ПЛЮС" построит фармацевтический завод в Калужской области. Общий бюджет - порядка 1,1 млрд рублей. Предприятие, площадью 21 тыс. кв. м, будет расположено в Обнинске на территории 5 га. В рамках проекта будет создано производство полного цикла двух ключевых фармацевтических препаратов разработанных и производимых "НИАРМЕДИК ПЛЮС". Запуск в эксплуатацию нового завода предполагается через 2 года».Сообщение добавлено через LiveJournal API
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Верофарм привлекает кредит в 100 млн рублей 06-08-2010 13:49


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Верофарм привлекает кредит в 100 млн рублей

Верофарм привлекает кредит в 100 млн рублей


ОАО Верофарм привлечет кредит в Сбербанке в размере 100 млн руб. Как сообщается в документах компании, договор об открытии возобновляемой кредитной линии с лимитом 100 млн руб. подписан 5 августа 2010г. Решение о привлечении средств совет директоров Верофарма принял 23 июля с.г.


Как сообщается в документах компании, средства привлекаются сроком на 1 год. Ставка по кредиту  9,5%.


ОАО Верофарм входит в состав ОАО Аптечная сеть 36,63. Акции компании включены в котировальный лист Б в PTC, а также торгуются на ММВБ. В составе компании три завода  Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Портфель продукции компании включает более 400 препаратов. Уставный капитал компании составляет 10 млн обыкновенных именных акций. Чистая прибыль ОАО Верофарм по МСФО за I квартал 2010г. снизилась на 3,4% по сравнению с аналогичным периодом 2009г.  до 121,2 млн руб.


Quote.rbc.ru




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Потенциал стволовых клеток 06-08-2010 13:38


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Потенциал стволовых клеток

Потенциал стволовых клеток


В Свердловской области появится международный научный центр по созданию новых медицинских технологий с использованием стволовых клеток.


Как сообщил сегодня на пресс-конференции  в региональном информационном центре «ТАСС-Урал» президент Уральского фармацевтического союза,  председатель совета директоров холдинга «Юнона Александр Петров, речь идет о подготовке российских специалистов на базе японских и американских университетов, которая будет осуществляться в содружестве с Уральским федеральным университетом, а также совместных научных исследованиях. Договоренность об этом достигнута в ходе визита на Урал  представителей Университета Центральной Флориды /США/.


«В частности, одна из наших главных целей – создать технологию для лечения  тяжелых форм сахарного диабета и впоследствии запатентовать ее»,  сказал он.  В проект, который носит  венчурный характер, планируется вложить как минимум несколько миллионов долларов из частных источников.


По мнению директора лаборатории стволовых клеток Университета Центральной Флориды Киминобу Сугая, самые последние разработки в области стволовых клеток несут огромный потенциал. «Организм человека может вызвать отторжение чужих стволовых клеток, что приведет к опасным последствиям. Но наша технология заключается в реимплантации собственных стволовых клеток организма. Можно «перепрограммировать» их на борьбу с самыми разными заболеваниями»,  сообщил Коминобу Сугая. По его словам, технологии, которые запатентованы в Университете Центральной Флориды, позволяют вылечить такие серьезные недуги, как болезни Альцгеймера и Паркинсона.


ИТАР-ТАСС Урал




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Nycomed в России 05-08-2010 15:19


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Nycomed в России

Nycomed в России


Швейцарский производитель лекарств Nycomed, основанный в 1874 г. в Норвегии, в последние годы специализируется на России. Только половина продуктов, которую он продает на российском рынке, собственные. Остальное — препараты других компаний, которые не хотят вникать в тонкости взаимоотношений с местными потребителями и чиновниками. Генерального директора Nycomed Хокана Бьерклунда не пугает ни ужесточившееся ценовое регулирование, ни повышенное внимание к взаимоотношениям фармацевтических компаний и врачей. Компания уже начала строительство первого собственного завода в Ярославле и думает о создании центра клинических исследований. В интервью «Ведомостям» Бьерклунд рассказал, почему россияне готовы переплачивать за раскрученные фармацевтические бренды и чем продвижение лекарств отличается от продвижения минеральной воды и соков.


— Глобальные продажи Nycomed в I квартале продолжили снижаться (на 7,6% до 776,4 млн евро). Сокращение было даже сильнее, чем в кризисном 2009-м (-3,6%). Чем вы можете объяснить отрицательную динамику? Отличается ли ситуация в России?


— Единственная причина снижения наших глобальных продаж в том, что мы потеряли эксклюзивные патентные права на препарат пантопразол [противоязвенный препарат ]. Соответственно, на некоторых рынках появились дженерики — копии этого лекарства, и это отразилось на наших показателях. Мы об этом знали и учитывали в своих прогнозах. Более того, в ряде стран мы запустили безрецептурную форму пантопразола, чтобы не отдавать долю рынка конкурентам. Хочу отметить, что мы продолжили продажи оригинального пантопразола. Если исключить факт потери эксклюзивности патентных прав [на это лекарство], то наши продажи глобально выросли на 7,8% в IV квартале 2009 г. Это связано с двумя факторами: рост на 16-17% на наших традиционных рынках и рост на развивающихся рынках, особенно в России.


— На сколько увеличились продажи в России?


— Россия радует меня, у нас здесь очень сильное подразделение. Даже в прошлом, кризисном году наши продажи в рублях выросли на 17%. В первом полугодии 2010 г. российское подразделение показало потрясающие цифры — рост 30-40%. Но они все же не вполне объективны, потому что продажи сравниваются с первым полугодием кризисного прошлого года. Мы думаем, что более объективную картину даст второе полугодие. Мой прогноз — по итогам всего года мы получим рост по меньшей мере около 20%.


Россия — быстро растущий рынок, но мы не концентрируемся только на быстром росте нашего оборота. Идея не в получении краткосрочной прибыли, а в долгосрочном развитии на базе взаимовыгодного сотрудничества.


— Можно ли говорить, что в глобальной стратегии Nycomed делает ставку на Россию?


— Абсолютно! Россия — самый крупный бизнес для нас. Вряд ли вы найдете еще какую-нибудь компанию в нашем секторе, которая скажет, что Россия для нее — первый рынок. Мы были одними из первых, кто пришел сюда еще во времена Советского Союза. Ряд продуктов компании был зарегистрирован в СССР. Я верю, что на быстро растущих рынках очень важна именно долгосрочная стратегия, надо работать на перспективу — например, в кризис из-за падения продаж нет смысла сразу сокращать расходы или тем более уходить с рынка. Для нас крайне важно, что правительство России сейчас фокусируется на вопросах здравоохранения и лекарственного обеспечения, и мы стремимся быть частью этого процесса.


— Но у этого есть и обратная сторона: регулирование вашего сектора довольно сильно ужесточается.


— На мой взгляд, это естественный процесс. Если правительство является крупным покупателем лекарств на рынке, оно всегда будет регулировать цены, формировать позитивные и негативные списки. В России не уникальная ситуация, нечто подобное происходит и в других странах. Для нас проблема состоит не в ужесточении регулирования. Для нас важно, чтобы правила работы на рынке были стабильными и

Читать далее...
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
12-ая международная специализированная выставка “ФАРМТЕХ” 05-08-2010 15:10


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]



ФАРМТЕХ 2010, 12-я международная специализированная выставка

ФАРМТЕХ 2010, 12-я международная специализированная выставка


Уважаемые господа!


Интернет-портал Новости GMP приглашает Вас посетить 12-ую международную специализированную выставку «ФАРМТЕХ», которая пройдет в Москве на ВВЦ с 23 по 26 ноября 2010 года.


«ФАРМТЕХ»  единственная в России и странах СНГ выставка, представляющая полный спектр сырья, оборудования, технологий и услуг для производства фармацевтических препаратов и косметической продукции.


Выставка включает в себя следующие разделы:



  • сырье и ингредиенты;

  • производственное и непроизводственное оборудование;

  • упаковка и упаковочное оборудование;

  • утилизация отходов;

  • склад и логистика.

  • лабораторное оборудование;

  • технологии «чистых помещений»;

  • промышленный клининг, дезинфекция фармацевтического производства;

  • проекты «под ключ»;

  • частная торговая марка;

  • оборудование и технологии для производства косметической продукции;

  • ярмарка вакансий.


Участники выставки – ведущие российские и зарубежные компании: SCHOTT Forma Vitrum, IMA S.P.A., «МИХАИЛ КУРАКО», «ТУЙМАЗЫ СТЕКЛО», GLATT, «РОЛСТЕК», BOSCH, «АРТЛАЙФ ТЕХНО», GERRESHEIMER AG, «ФАРМВИЛАР», IES, PHARMA UNION, DIOSNA,  ФАВЕА и многие другие.


В рамках выставки состоится форум «ФАРМТЕХПРОМ», освещающий актуальные вопросы отрасли: от аналитики ситуации и перспектив развития фармацевтического рынка России до инноваций технологических процессов.


Для посещения выставки получите бесплатный пригласительный билет.


Более подробная информация – на сайте www.pharmatech-expo.ru


Лидеры фармацевтического рынка ждут Вас на «ФАРМТЕХ»!




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
В Благовещенске будет фармпроизводство 04-08-2010 11:50


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Десятипроцентную долю в уставном капитале амурского инновационного предприятия «Аметис» приобрело московское ОАО «Диод». Сделка позволит ускорить работу по проектированию и строительству новых производственных линий. В итоге благовещенское предприятие к производству биологически активных добавок планирует добавить выпуск лекарственных препаратов.

В Благовещенске будет фармпроизводство

В Благовещенске будет фармпроизводство


Столичная компания «Диод» объявила о приобретении 10 процентов уставного капитала ЗАО «Аметис». Благовещенское предприятие было основано в 1998 году, оно занимается глубокой переработкой даурской лиственницы. Извлеченный из древесины дигидрокверцетин обладает антиоксидантными или противоокислительными свойствами и используется в различных отраслях промышленности, преимущественно в медицине. Кроме таких производных дигидрокверцетина как лиственничные смола и масло, а также арабиногалактан (Левитол), компания наладила выпуск биологически активных добавок. На сегодняшний день «Аметис» производит два вида БАДов — Лавиокард+ и ВитаЛАГ. ОАО «Диод» является крупным отечественным предприятием по производству товаров для сохранения здоровья. Акционерное общество производит нелекарственные препараты и медицинскую технику.


Производство биологически активной добавки в Приамурье впервые началось два года назад, когда «Аметис» выпустил первые партии препарата на основе дигидрокверцетина. Перед этим предприятие долго проводило клинические испытания и добровольную сертификацию. Еще два года назад руководство компании заявляло о планах по выпуску до семи разновидностей БАДов, разработанных при участии Томского института и Амурской медакадемии. Сделка по продаже доли в уставном капитале крупной московской компании ускорит эту работу.


— Инвестиции позволят расширить бизнес, ускорить реализацию наших проектов, — сообщил АП генеральный директор ЗАО «Аметис» Владимир Остронков. — Сейчас у нас идет проектирование фармацевтического производства — кроме БАДов, мы планируем выпускать фармацевтическую субстанцию для использования в лекарственных препаратах, как основу для лекарств, и сами препараты.


О сумме сделки в благовещенской компании не говорят. В ОАО «Диод» корреспонденту АП подтвердили факт приобретения десятипроцентной доли «Аметиса», но также не стали раскрывать финансовую сторону договора.


Амурская правда




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Обеспечение качества лекарственных средств 2010 04-08-2010 02:05


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


[800x437]



14-18 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась 1-я международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2010» (www.pharm-quality.org). Ее организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний «Виалек». Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Промышленное Обозрение. Фармацевтическая Отрасль», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.RU.


Событие вызвало большой резонанс среди фармацевтических предприятий – в конференции приняли участие 57 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси и Казахстана. Основные участники конференции – Директора по качеству, руководители и специалисты Отделов обеспечения качества.


В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы по проблемным вопросам GMP, мастер-класс ГК «Виалек» по управлению поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, удивляли приятные подарки, экскурсии и неформальные встречи участников конференции с морской прогулкой в г.Коктебель.


В ходе пленарных заседаний своим опытом, знаниями и прогнозами поделились 14 докладчиков. Все выступления проходили в режиме активного диалога, переходящего в кулуарные дебаты и переговоры. По словам слушателей, темы докладов, как нельзя лучше отражали запросы профессионалов по обеспечению качества на сегодняшний день и были освещены на высоком профессиональном уровне. У некоторых участников даже возникло непреодолимое желание опробовать полученные навыки на практике своих компаний, а о достигнутых результатах поделиться с участниками следующей конференции летом 2011 года.


Открывая конференцию Александр В. Александров, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц (МФАУЛ), президент группы компаний «Виалек» подчеркнул основные цели конференции – открытый обмен опытом, обсуждение проблемных вопросов GMP, совместный поиск решений сложных проблем, с которыми на практике сталкивается любая компания, а также возрождение лучших отраслевых традиций и формирование личных контактов. В ходе содержательного доклада, А.Александров проинформировал об основных задачах МФАУЛ, структуре комитетов Ассоциации, политике легализации официального статуса Уполномоченных Лиц, представил проект Профессионального Кодекса QP, детально остановился на заложенных принципах делегирования полномочий, временного замещения, критериях оценки деятельности Уполномоченных Лиц, разъяснил основные этапы согласования и придания Кодексу официального статуса. Обобщая вышесказанное, докладчик отметил, что многие отечественные предприятия имеют высокий потенциал и могут создавать сильную конкуренцию западным фармацевтическим компаниям. Однако политика собственников компаний, да и государственных органов носит неоднозначный характер, законодательная база до сих пор нестабильна, ощущается нехватка в системности принимаемых нормативно-правовых актах. Поэтому в ближайшей перспективе деятельность МФАУЛ будет направлена на оказание помощи регуляторным органам в подготовке приемлемых для отрасли нормативно-правовых актов, учитывающих лучшие практики европейских стран.


В уникальном по своему содержанию докладе «Ответственность Уполномоченного Лица при контрактном производстве» Ольга Н. Алексейчук, Директор по качеству ОАО «Фармак» (Украина), представила взгляд на сложности сопровождения аутсорсинговых работ при производстве ЛС, современные тенденции и аналитические данные опроса мировых производителей, оценку «за» и «против» контрактного производства в Украине, сценарий потока создания ценностей для ЛС, ступенчатое возрастание ответственности Заказчика и Исполнителя на этапах жизненного цикла ЛС. В качестве вывода было отмечено, что контрактные проекты

Читать далее...
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Переход на инновационную модель развития 03-08-2010 18:19


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Финансирование ФЦП

Финансирование ФЦП


Министерство промышленности и торговли РФ  опубликовало на своем сайте  Проект Федеральной Целевой Программы  Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу от 2 августа 2010 г.


Основная цель  Программы  Переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития


Основные задачи Программы



  1. Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня и создание научно-исследовательской базы для выпуска конкурентоспособной продукции.

  2. Выпуск отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения и медицинской техники, замещающих импортные аналоги.

  3. Вывод на рынок инновационной продукции,  выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью.

  4. Увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с базовым периодом (2010 г., млрд. рублей).

  5. Кадровое  обеспечение  перехода отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на  инновационную модель развития.


Объем и источники финансирования Программы


Всего на 2011 – 2020 годы (в ценах соответствующих лет) предусматривается 187,944 млрд. рублей (в том числе за счет средств федерального бюджета 124,797 млрд. рублей), из них:



  • на научно–исследовательские и опытно–конструкторские работы – 154,874 млрд. рублей;

  • капитальные вложения – 28,570 млрд. рублей;

  • прочие затраты – 4,500 млрд. рублей;

  • средства внебюджетных источников – 63,147 млрд. рублей.


Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 02.08.2010 по 12.08.2010



Минпромторг





LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Модернизация фармфабрики Санкт-Петербурга 03-08-2010 15:04


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Модернизация фармфабрики Санкт-Петербурга

Модернизация фармфабрики Санкт-Петербурга


ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» до конца года завершит процесс модернизации производственных площадей. В конце июля переоснащен аэрозольный участок по выпуску дженериковых препаратов для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Как сообщили в компании, полная модернизация производства обойдется ей примерно в 1 млн. долл.


«Переоснащение аэрозольного участка площадью 216 кв. м продолжалось около двух лет,  рассказывает генеральный директор предпрития Тамерлан Балаев.   Сейчас процесс производства и лабораторные помещения отвечают международным и национальным стандартам и соответствуют классу чистоты «D».


Производство аэрозолей осуществляется по двустадийной рецептуре. Для  проведения первой стадии используются реакторы итальянской  компании INOXPA, изготовленные из высокопрочной, коррозийностойкой нержавеющей стали. Двойные торсионные уплотнения реактора и клапанов выполнены из химически инертного эластичного материала (сертификат FDA), который исключает контакт продукта с атмосферой и материалом клапана, попадание масла в продукт. Дозированное заполнение аэрозольных баллонов происходит на оборудовании швейцарской фирмы Pamasol.


Первый дозированный аэрозоль для ингаляции «Беклоспир» был произведен фармфабрикой в 2009 г. Сейчас объем выпуска этого препарата, входящего в перечень ЖНВЛС, составляет 5 тыс. упаковок в месяц.


Предприятие готовит к производству еще восемь противоастматических аэрозолей с различными действующими веществами. Часть из них  находится на этапе регистрации.

Согласно данным агентства IMS Health, по итогам 2009 г. в России объем реализации препаратов, применяемых в бронхопульмонологии, составил 22,9 млрд. руб. в оптовых ценах. В натуральном выражении объем этого рынка снизился на 5,5%, а в денежном  вырос на 14,5% относительно 2008 г. По оценкам аналитиков, 30%-тное импортозамещение  препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких может приносить государству не менее 1, 7 млрд. руб. экономии ежегодно.


Фармацевтический вестник




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
ВНИИС подтвердил соответствие GMP терминалам ФАРМАТ 02-08-2010 16:23


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


"Фармат"


Этот факт вновь подтвердили аудит и оценка системы обеспечения качества на соответствие стандартам GMP, проведенные Органом по сертификации ВНИИС на складском комплексе Фармат 23 июля 2010 года. Комиссия приняла к сведению и наличие в компании Плана по дальнейшему совершенствованию системы обеспечения качества.


Фармат  первый и пока единственный в России логистический комплекс, имеющий сертификат GMP в области хранения медицинских препаратов. Этот сертификат, полученный 13 января 2010 года, удовлетворяет соответствие логистического комплекса требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP) системы менеджмента качества применительно к приемке, хранению и отгрузке лекарственных средств. Сертификат необходимо подтверждать через полгода после его выдачи, а после этого  один раз в год.


Соответствие стандартам GMP  это добровольная сертификация, но в то же время это и наше преимущество перед зарубежными и российскими клиентами, имеющими сертификаты GMP. Они всегда могут быть уверены в обеспечении высочайшего качества на каждом этапе работы с грузом,  говорит Геренальный директор компании Фармат Игорь Бахметьев.  Взяв в начале этого года высокую планку, мы будем не только соответствовать ей, но и стараться постоянно улучшать и совершенствовать качество нашей работы.


GMP (Good Manufacturing Practice)  это международный стандарт, разработанный специально для фармацевтической отрасли Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Данный стандарт регламентирует все условия качественного и безопасного производства и хранения лекарственных препаратов. В российской системе стандартизации нормам GMP соответствует ГОСТ Р 52249-2009.


FARMAT




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Сотекс на выставке в Туркменистане 02-08-2010 14:18


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


[200x230]

Сотекс на выставке в Туркменистане


21-23 июля 2010 года в Туркменистане в Ашхабадском выставочном центре Серги Кошги состоялась научно-практическая конференция и Международная выставка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Мероприятие было приурочено ко Дню работников здравоохранения и медицинской промышленности, а также посвящено 15-летию государственной Президентской программы «Здоровье».


Для участия в мероприятиях, объединенных общим названием «Достижения здравоохранения Туркменистана в эпоху великого Возрождения», собрались 180 компаний-производителей фармацевтической продукции и медицинского оборудования, ведущие специалисты в различных областях медицины из 43 стран мира, в том числе Германии, Великобритании, Франции, Бельгии, Швейцарии, Индии, Канады, России и других стран.


Сотекс на выставке в Туркменистане

Сотекс на выставке в Туркменистане


Организаторами форума выступили Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана и Торгово-промышленная палата страны.

Выставка была разделена на тематические разделы, благодаря чему каждый участник мог посетить интересующую его экспозицию. Самыми посещаемыми разделами выставки стали: медицинское оборудование и медицинские технологии, лабораторное и диагностическое оборудование, хирургические инструменты и материалы, ортопедия и реабилитация, лекарственные средства, изделия медицинского и санитарно-гигиенического назначения.


«ФармФирма «Сотекс» регулярно участвует во всех крупных и значимых фармацевтических мероприятиях России и стран СНГ, с каждым годом активно расширяя географию своего присутствия.


[200x208]

Сотекс на выставке в Туркменистане


На выставке в Туркменистане «Сотекс» продемонстрировал широкий ассортимент лекарственных препаратов, произведенных на собственном заводе в соответствии с требованиями GMP EU. Ключевыми лекарственными средствами, представленными компанией участникам выставки, стали: Церетон®, Эральфон®, Амелотекс®, Листаб® 75, Комплигам В®, Ангиозил® ретард, Нейрокс и другие. Сотрудники компании «Сотекс» с удовольствием ответили на вопросы посетителей о продуктовом портфеле компании, востребованности препаратов, а также о направлениях развития компании.


Справка о компании

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более 10 лет. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU. С 2007 г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» – одного из ведущих фармацевтических холдингов России.


Контактная информация:

ЗАО ФармФирма «Сотекс»:

Емцова Анна, (495) 231-15-12,

a_emtsova@sotex.ru




Читать далее...
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии
Упаковка лекарств – новые требования 01-08-2010 02:17


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]


Закон «Об обращении лекарственных средств», вступающий в силу 1 сентября, меняет требования к упаковке лекарств. Фармацевты к этим требованиям не готовы и за оставшийся месяц подготовиться не успеют. А значит, через месяц все новые лекарства окажутся вне закона.

лекарства без упаковки

лекарства без упаковки

Согласно закону с 1 сен­тября на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула и проч.) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения (сейчас и то и другое указывается в инструкции, которая прилагается к лекарству). Препараты в старой упаковке, произведенные в России либо ввезенные после 1 сентября, продавать будет нельзя — для Росздравнадзора это является основанием отозвать регистрационное удостоверение. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармпроизводителей, направленном в Минздравсоцразвития.

К 1 сентября перейти на новую упаковку фармацевты не успеют. Компаниям, большая часть которых транснациональные, потребуется 9-12 месяцев: необходимо утвердить макет новой упаковки в штаб-квартире, согласовать изменения с Росздравнадзором, после этого заказать новую упаковку и начать производство. Заказы на осенние поставки были размещены еще в конце 2009 — начале 2010 г., т. е. до появления закона, объясняет заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков.


Российских производителей изменения затронут в меньшей степени, уверен гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Нам не нужно проходить долгую процедуру внутренних согласований». Но 80% лекарств в России — импортные (данные «Фармэксперта» в денежном выражении).


Перспектива остаться без импорта осенью натолкнула производителей на мысль, что нужно завезти побольше лекарств летом. Но, поскольку не было никакой гарантии, что лекарства в старой упаковке не запретят с 1 сентября к продаже вовсе, дистрибуторы отказались, утверждает топ-менеджер транснационального производителя. «Они готовы были увеличить закупки под гарантии производителя забрать остатки, если с 1 сентября продукцию запретят к продаже. Эти условия не устраивали уже производителей», — объясняет он. Правда, 26 июля Минздравсоцразвития написало Ассоциации международных фармпроизводителей, что лекарствами в старой упаковке, произведенными и ввезенными до 1 сентября, можно будет торговать и после.


Зарубежные фармпроизводители предполагают до 1 сентября увеличить экспорт лекарств в Россию, чтобы создать определенный сток, говорит Глушков из Stada; это было бы логично, согласен представитель Teva Александр Быков. Но увеличить производство трудно: чтобы разместить внеплановый заказ для России, нужно снять заказы других стран, изменить упаковку препаратов на русскоязычную.


Мы получали предложения от производителей увеличить закупки, но от всех отказались, у нас нет денег, говорит гендиректор фармдистрибутора «Катрен» Леонид Конобеев. Товарных остатков компании хватит до конца года, уверяет он. «Протек» рассматривает возможность увеличить товарный запас по ряду позиций, чтобы обеспечить бесперебойные поставки в розницу, передал гендиректор компании Алексей Молчанов через представителя компании.


Минздравсоцразвития опасений участников рынка не разделяет. «Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с учетом мнения заинтересованных сторон», — успокаивает представитель министерства.


Мария Дранишникова

Ведомости




LIci WP
комментарии: 0 понравилось! вверх^ к полной версии