[показать]ОАО Верофарм привлечет кредит в Сбербанке в размере 100 млн руб. Как сообщается в документах компании, договор об открытии возобновляемой кредитной линии с лимитом 100 млн руб. подписан 5 августа 2010г. Решение о привлечении средств совет директоров Верофарма принял 23 июля с.г.
Как сообщается в документах компании, средства привлекаются сроком на 1 год. Ставка по кредиту 9,5%.
ОАО Верофарм входит в состав ОАО Аптечная сеть 36,63. Акции компании включены в котировальный лист Б в PTC, а также торгуются на ММВБ. В составе компании три завода Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Портфель продукции компании включает более 400 препаратов. Уставный капитал компании составляет 10 млн обыкновенных именных акций. Чистая прибыль ОАО Верофарм по МСФО за I квартал 2010г. снизилась на 3,4% по сравнению с аналогичным периодом 2009г. до 121,2 млн руб.
[показать]В Свердловской области появится международный научный центр по созданию новых медицинских технологий с использованием стволовых клеток.
Как сообщил сегодня на пресс-конференции в региональном информационном центре «ТАСС-Урал» президент Уральского фармацевтического союза, председатель совета директоров холдинга «Юнона Александр Петров, речь идет о подготовке российских специалистов на базе японских и американских университетов, которая будет осуществляться в содружестве с Уральским федеральным университетом, а также совместных научных исследованиях. Договоренность об этом достигнута в ходе визита на Урал представителей Университета Центральной Флориды /США/.
«В частности, одна из наших главных целей – создать технологию для лечения тяжелых форм сахарного диабета и впоследствии запатентовать ее», сказал он. В проект, который носит венчурный характер, планируется вложить как минимум несколько миллионов долларов из частных источников.
По мнению директора лаборатории стволовых клеток Университета Центральной Флориды Киминобу Сугая, самые последние разработки в области стволовых клеток несут огромный потенциал. «Организм человека может вызвать отторжение чужих стволовых клеток, что приведет к опасным последствиям. Но наша технология заключается в реимплантации собственных стволовых клеток организма. Можно «перепрограммировать» их на борьбу с самыми разными заболеваниями», сообщил Коминобу Сугая. По его словам, технологии, которые запатентованы в Университете Центральной Флориды, позволяют вылечить такие серьезные недуги, как болезни Альцгеймера и Паркинсона.
[показать]Швейцарский производитель лекарств Nycomed, основанный в 1874 г. в Норвегии, в последние годы специализируется на России. Только половина продуктов, которую он продает на российском рынке, собственные. Остальное — препараты других компаний, которые не хотят вникать в тонкости взаимоотношений с местными потребителями и чиновниками. Генерального директора Nycomed Хокана Бьерклунда не пугает ни ужесточившееся ценовое регулирование, ни повышенное внимание к взаимоотношениям фармацевтических компаний и врачей. Компания уже начала строительство первого собственного завода в Ярославле и думает о создании центра клинических исследований. В интервью «Ведомостям» Бьерклунд рассказал, почему россияне готовы переплачивать за раскрученные фармацевтические бренды и чем продвижение лекарств отличается от продвижения минеральной воды и соков.
— Глобальные продажи Nycomed в I квартале продолжили снижаться (на 7,6% до 776,4 млн евро). Сокращение было даже сильнее, чем в кризисном 2009-м (-3,6%). Чем вы можете объяснить отрицательную динамику? Отличается ли ситуация в России?
— Единственная причина снижения наших глобальных продаж в том, что мы потеряли эксклюзивные патентные права на препарат пантопразол [противоязвенный препарат ]. Соответственно, на некоторых рынках появились дженерики — копии этого лекарства, и это отразилось на наших показателях. Мы об этом знали и учитывали в своих прогнозах. Более того, в ряде стран мы запустили безрецептурную форму пантопразола, чтобы не отдавать долю рынка конкурентам. Хочу отметить, что мы продолжили продажи оригинального пантопразола. Если исключить факт потери эксклюзивности патентных прав [на это лекарство], то наши продажи глобально выросли на 7,8% в IV квартале 2009 г. Это связано с двумя факторами: рост на 16-17% на наших традиционных рынках и рост на развивающихся рынках, особенно в России.
— На сколько увеличились продажи в России?
— Россия радует меня, у нас здесь очень сильное подразделение. Даже в прошлом, кризисном году наши продажи в рублях выросли на 17%. В первом полугодии 2010 г. российское подразделение показало потрясающие цифры — рост 30-40%. Но они все же не вполне объективны, потому что продажи сравниваются с первым полугодием кризисного прошлого года. Мы думаем, что более объективную картину даст второе полугодие. Мой прогноз — по итогам всего года мы получим рост по меньшей мере около 20%.
Россия — быстро растущий рынок, но мы не концентрируемся только на быстром росте нашего оборота. Идея не в получении краткосрочной прибыли, а в долгосрочном развитии на базе взаимовыгодного сотрудничества.
— Можно ли говорить, что в глобальной стратегии Nycomed делает ставку на Россию?
— Абсолютно! Россия — самый крупный бизнес для нас. Вряд ли вы найдете еще какую-нибудь компанию в нашем секторе, которая скажет, что Россия для нее — первый рынок. Мы были одними из первых, кто пришел сюда еще во времена Советского Союза. Ряд продуктов компании был зарегистрирован в СССР. Я верю, что на быстро растущих рынках очень важна именно долгосрочная стратегия, надо работать на перспективу — например, в кризис из-за падения продаж нет смысла сразу сокращать расходы или тем более уходить с рынка. Для нас крайне важно, что правительство России сейчас фокусируется на вопросах здравоохранения и лекарственного обеспечения, и мы стремимся быть частью этого процесса.
— Но у этого есть и обратная сторона: регулирование вашего сектора довольно сильно ужесточается.
— На мой взгляд, это естественный процесс. Если правительство является крупным покупателем лекарств на рынке, оно всегда будет регулировать цены, формировать позитивные и негативные списки. В России не уникальная ситуация, нечто подобное происходит и в других странах. Для нас проблема состоит не в ужесточении регулирования. Для нас важно, чтобы правила работы на рынке были стабильными и
[показать]Уважаемые господа!
Интернет-портал Новости GMP приглашает Вас посетить 12-ую международную специализированную выставку «ФАРМТЕХ», которая пройдет в Москве на ВВЦ с 23 по 26 ноября 2010 года.
«ФАРМТЕХ» единственная в России и странах СНГ выставка, представляющая полный спектр сырья, оборудования, технологий и услуг для производства фармацевтических препаратов и косметической продукции.
Выставка включает в себя следующие разделы:
Участники выставки – ведущие российские и зарубежные компании: SCHOTT Forma Vitrum, IMA S.P.A., «МИХАИЛ КУРАКО», «ТУЙМАЗЫ СТЕКЛО», GLATT, «РОЛСТЕК», BOSCH, «АРТЛАЙФ ТЕХНО», GERRESHEIMER AG, «ФАРМВИЛАР», IES, PHARMA UNION, DIOSNA, ФАВЕА и многие другие.
В рамках выставки состоится форум «ФАРМТЕХПРОМ», освещающий актуальные вопросы отрасли: от аналитики ситуации и перспектив развития фармацевтического рынка России до инноваций технологических процессов.
Для посещения выставки получите бесплатный пригласительный билет.
Более подробная информация – на сайте www.pharmatech-expo.ru
Лидеры фармацевтического рынка ждут Вас на «ФАРМТЕХ»!
[показать]Столичная компания «Диод» объявила о приобретении 10 процентов уставного капитала ЗАО «Аметис». Благовещенское предприятие было основано в 1998 году, оно занимается глубокой переработкой даурской лиственницы. Извлеченный из древесины дигидрокверцетин обладает антиоксидантными или противоокислительными свойствами и используется в различных отраслях промышленности, преимущественно в медицине. Кроме таких производных дигидрокверцетина как лиственничные смола и масло, а также арабиногалактан (Левитол), компания наладила выпуск биологически активных добавок. На сегодняшний день «Аметис» производит два вида БАДов — Лавиокард+ и ВитаЛАГ. ОАО «Диод» является крупным отечественным предприятием по производству товаров для сохранения здоровья. Акционерное общество производит нелекарственные препараты и медицинскую технику.
Производство биологически активной добавки в Приамурье впервые началось два года назад, когда «Аметис» выпустил первые партии препарата на основе дигидрокверцетина. Перед этим предприятие долго проводило клинические испытания и добровольную сертификацию. Еще два года назад руководство компании заявляло о планах по выпуску до семи разновидностей БАДов, разработанных при участии Томского института и Амурской медакадемии. Сделка по продаже доли в уставном капитале крупной московской компании ускорит эту работу.
— Инвестиции позволят расширить бизнес, ускорить реализацию наших проектов, — сообщил АП генеральный директор ЗАО «Аметис» Владимир Остронков. — Сейчас у нас идет проектирование фармацевтического производства — кроме БАДов, мы планируем выпускать фармацевтическую субстанцию для использования в лекарственных препаратах, как основу для лекарств, и сами препараты.
О сумме сделки в благовещенской компании не говорят. В ОАО «Диод» корреспонденту АП подтвердили факт приобретения десятипроцентной доли «Аметиса», но также не стали раскрывать финансовую сторону договора.
[показать]
[800x437]
14-18 июня в г. Судаке (АР Крым, Украина) состоялась 1-я международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2010» (www.pharm-quality.org). Ее организатором выступила Международная Фармацевтическая Ассоциация Уполномоченных Лиц, при поддержке группы компаний «Виалек». Информационную поддержку конференции оказали популярные журналы «Промышленное Обозрение. Фармацевтическая Отрасль», «Казахский Фармацевтический Вестник», интернет-проект GMPnews.RU.
Событие вызвало большой резонанс среди фармацевтических предприятий – в конференции приняли участие 57 специалистов по обеспечению качества из России, Украины, Грузии, Беларуси и Казахстана. Основные участники конференции – Директора по качеству, руководители и специалисты Отделов обеспечения качества.
В рамках конференции проводились пленарные заседания, круглые столы по проблемным вопросам GMP, мастер-класс ГК «Виалек» по управлению поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, удивляли приятные подарки, экскурсии и неформальные встречи участников конференции с морской прогулкой в г.Коктебель.
В ходе пленарных заседаний своим опытом, знаниями и прогнозами поделились 14 докладчиков. Все выступления проходили в режиме активного диалога, переходящего в кулуарные дебаты и переговоры. По словам слушателей, темы докладов, как нельзя лучше отражали запросы профессионалов по обеспечению качества на сегодняшний день и были освещены на высоком профессиональном уровне. У некоторых участников даже возникло непреодолимое желание опробовать полученные навыки на практике своих компаний, а о достигнутых результатах поделиться с участниками следующей конференции летом 2011 года.
Открывая конференцию Александр В. Александров, Исполнительный директор Международной Фармацевтической Ассоциации Уполномоченных Лиц (МФАУЛ), президент группы компаний «Виалек» подчеркнул основные цели конференции – открытый обмен опытом, обсуждение проблемных вопросов GMP, совместный поиск решений сложных проблем, с которыми на практике сталкивается любая компания, а также возрождение лучших отраслевых традиций и формирование личных контактов. В ходе содержательного доклада, А.Александров проинформировал об основных задачах МФАУЛ, структуре комитетов Ассоциации, политике легализации официального статуса Уполномоченных Лиц, представил проект Профессионального Кодекса QP, детально остановился на заложенных принципах делегирования полномочий, временного замещения, критериях оценки деятельности Уполномоченных Лиц, разъяснил основные этапы согласования и придания Кодексу официального статуса. Обобщая вышесказанное, докладчик отметил, что многие отечественные предприятия имеют высокий потенциал и могут создавать сильную конкуренцию западным фармацевтическим компаниям. Однако политика собственников компаний, да и государственных органов носит неоднозначный характер, законодательная база до сих пор нестабильна, ощущается нехватка в системности принимаемых нормативно-правовых актах. Поэтому в ближайшей перспективе деятельность МФАУЛ будет направлена на оказание помощи регуляторным органам в подготовке приемлемых для отрасли нормативно-правовых актов, учитывающих лучшие практики европейских стран.
В уникальном по своему содержанию докладе «Ответственность Уполномоченного Лица при контрактном производстве» Ольга Н. Алексейчук, Директор по качеству ОАО «Фармак» (Украина), представила взгляд на сложности сопровождения аутсорсинговых работ при производстве ЛС, современные тенденции и аналитические данные опроса мировых производителей, оценку «за» и «против» контрактного производства в Украине, сценарий потока создания ценностей для ЛС, ступенчатое возрастание ответственности Заказчика и Исполнителя на этапах жизненного цикла ЛС. В качестве вывода было отмечено, что контрактные проекты
[показать]Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало на своем сайте Проект Федеральной Целевой Программы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу от 2 августа 2010 г.
Основная цель Программы Переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития
Основные задачи Программы
Объем и источники финансирования Программы
Всего на 2011 – 2020 годы (в ценах соответствующих лет) предусматривается 187,944 млрд. рублей (в том числе за счет средств федерального бюджета 124,797 млрд. рублей), из них:
Общественная экспертиза проекта документа продолжается с 02.08.2010 по 12.08.2010
[показать]ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» до конца года завершит процесс модернизации производственных площадей. В конце июля переоснащен аэрозольный участок по выпуску дженериковых препаратов для терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Как сообщили в компании, полная модернизация производства обойдется ей примерно в 1 млн. долл.
«Переоснащение аэрозольного участка площадью 216 кв. м продолжалось около двух лет, рассказывает генеральный директор предпрития Тамерлан Балаев. Сейчас процесс производства и лабораторные помещения отвечают международным и национальным стандартам и соответствуют классу чистоты «D».
Производство аэрозолей осуществляется по двустадийной рецептуре. Для проведения первой стадии используются реакторы итальянской компании INOXPA, изготовленные из высокопрочной, коррозийностойкой нержавеющей стали. Двойные торсионные уплотнения реактора и клапанов выполнены из химически инертного эластичного материала (сертификат FDA), который исключает контакт продукта с атмосферой и материалом клапана, попадание масла в продукт. Дозированное заполнение аэрозольных баллонов происходит на оборудовании швейцарской фирмы Pamasol.
Первый дозированный аэрозоль для ингаляции «Беклоспир» был произведен фармфабрикой в 2009 г. Сейчас объем выпуска этого препарата, входящего в перечень ЖНВЛС, составляет 5 тыс. упаковок в месяц.
Предприятие готовит к производству еще восемь противоастматических аэрозолей с различными действующими веществами. Часть из них находится на этапе регистрации.
Согласно данным агентства IMS Health, по итогам 2009 г. в России объем реализации препаратов, применяемых в бронхопульмонологии, составил 22,9 млрд. руб. в оптовых ценах. В натуральном выражении объем этого рынка снизился на 5,5%, а в денежном вырос на 14,5% относительно 2008 г. По оценкам аналитиков, 30%-тное импортозамещение препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких может приносить государству не менее 1, 7 млрд. руб. экономии ежегодно.
[показать]
"Фармат"
Этот факт вновь подтвердили аудит и оценка системы обеспечения качества на соответствие стандартам GMP, проведенные Органом по сертификации ВНИИС на складском комплексе Фармат 23 июля 2010 года. Комиссия приняла к сведению и наличие в компании Плана по дальнейшему совершенствованию системы обеспечения качества.
Фармат первый и пока единственный в России логистический комплекс, имеющий сертификат GMP в области хранения медицинских препаратов. Этот сертификат, полученный 13 января 2010 года, удовлетворяет соответствие логистического комплекса требованиям ГОСТ 52249-2009 (GMP) системы менеджмента качества применительно к приемке, хранению и отгрузке лекарственных средств. Сертификат необходимо подтверждать через полгода после его выдачи, а после этого один раз в год.
Соответствие стандартам GMP это добровольная сертификация, но в то же время это и наше преимущество перед зарубежными и российскими клиентами, имеющими сертификаты GMP. Они всегда могут быть уверены в обеспечении высочайшего качества на каждом этапе работы с грузом, говорит Геренальный директор компании Фармат Игорь Бахметьев. Взяв в начале этого года высокую планку, мы будем не только соответствовать ей, но и стараться постоянно улучшать и совершенствовать качество нашей работы.
GMP (Good Manufacturing Practice) это международный стандарт, разработанный специально для фармацевтической отрасли Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Данный стандарт регламентирует все условия качественного и безопасного производства и хранения лекарственных препаратов. В российской системе стандартизации нормам GMP соответствует ГОСТ Р 52249-2009.
[показать]21-23 июля 2010 года в Туркменистане в Ашхабадском выставочном центре Серги Кошги состоялась научно-практическая конференция и Международная выставка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Мероприятие было приурочено ко Дню работников здравоохранения и медицинской промышленности, а также посвящено 15-летию государственной Президентской программы «Здоровье».
Для участия в мероприятиях, объединенных общим названием «Достижения здравоохранения Туркменистана в эпоху великого Возрождения», собрались 180 компаний-производителей фармацевтической продукции и медицинского оборудования, ведущие специалисты в различных областях медицины из 43 стран мира, в том числе Германии, Великобритании, Франции, Бельгии, Швейцарии, Индии, Канады, России и других стран.
Организаторами форума выступили Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана и Торгово-промышленная палата страны.
Выставка была разделена на тематические разделы, благодаря чему каждый участник мог посетить интересующую его экспозицию. Самыми посещаемыми разделами выставки стали: медицинское оборудование и медицинские технологии, лабораторное и диагностическое оборудование, хирургические инструменты и материалы, ортопедия и реабилитация, лекарственные средства, изделия медицинского и санитарно-гигиенического назначения.
«ФармФирма «Сотекс» регулярно участвует во всех крупных и значимых фармацевтических мероприятиях России и стран СНГ, с каждым годом активно расширяя географию своего присутствия.
На выставке в Туркменистане «Сотекс» продемонстрировал широкий ассортимент лекарственных препаратов, произведенных на собственном заводе в соответствии с требованиями GMP EU. Ключевыми лекарственными средствами, представленными компанией участникам выставки, стали: Церетон®, Эральфон®, Амелотекс®, Листаб® 75, Комплигам В®, Ангиозил® ретард, Нейрокс и другие. Сотрудники компании «Сотекс» с удовольствием ответили на вопросы посетителей о продуктовом портфеле компании, востребованности препаратов, а также о направлениях развития компании.
Справка о компании
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» работает на фармацевтическом рынке России уже более 10 лет. Завод «Сотекс», располагающийся в Сергиево-Посадском районе Московской области, осуществляет производство в соответствии со стандартами GMP EU. С 2007 г. компания «Сотекс» является членом Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП). ЗАО «ФармФирма «Сотекс» представляет производственный сегмент бизнеса Группы компаний «Протек» – одного из ведущих фармацевтических холдингов России.
Контактная информация:
ЗАО ФармФирма «Сотекс»:
Емцова Анна, (495) 231-15-12,
a_emtsova@sotex.ru
[показать]К 1 сентября перейти на новую упаковку фармацевты не успеют. Компаниям, большая часть которых транснациональные, потребуется 9-12 месяцев: необходимо утвердить макет новой упаковки в штаб-квартире, согласовать изменения с Росздравнадзором, после этого заказать новую упаковку и начать производство. Заказы на осенние поставки были размещены еще в конце 2009 — начале 2010 г., т. е. до появления закона, объясняет заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков.
Российских производителей изменения затронут в меньшей степени, уверен гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев: «Нам не нужно проходить долгую процедуру внутренних согласований». Но 80% лекарств в России — импортные (данные «Фармэксперта» в денежном выражении).
Перспектива остаться без импорта осенью натолкнула производителей на мысль, что нужно завезти побольше лекарств летом. Но, поскольку не было никакой гарантии, что лекарства в старой упаковке не запретят с 1 сентября к продаже вовсе, дистрибуторы отказались, утверждает топ-менеджер транснационального производителя. «Они готовы были увеличить закупки под гарантии производителя забрать остатки, если с 1 сентября продукцию запретят к продаже. Эти условия не устраивали уже производителей», — объясняет он. Правда, 26 июля Минздравсоцразвития написало Ассоциации международных фармпроизводителей, что лекарствами в старой упаковке, произведенными и ввезенными до 1 сентября, можно будет торговать и после.
Зарубежные фармпроизводители предполагают до 1 сентября увеличить экспорт лекарств в Россию, чтобы создать определенный сток, говорит Глушков из Stada; это было бы логично, согласен представитель Teva Александр Быков. Но увеличить производство трудно: чтобы разместить внеплановый заказ для России, нужно снять заказы других стран, изменить упаковку препаратов на русскоязычную.
Мы получали предложения от производителей увеличить закупки, но от всех отказались, у нас нет денег, говорит гендиректор фармдистрибутора «Катрен» Леонид Конобеев. Товарных остатков компании хватит до конца года, уверяет он. «Протек» рассматривает возможность увеличить товарный запас по ряду позиций, чтобы обеспечить бесперебойные поставки в розницу, передал гендиректор компании Алексей Молчанов через представителя компании.
Минздравсоцразвития опасений участников рынка не разделяет. «Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с учетом мнения заинтересованных сторон», — успокаивает представитель министерства.