Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Кровь может дать только человек
Поводы для тревог. В России на минувшей неделе впервые за последние полтора десятка лет были официально подтверждены два случая заболевания полиомиелитом. Дикий, как его называют медики, вирус завезли из Таджикистана, где на сегодняшний день подхвативших эту заразу уже больше 80 и даже зафиксированы смертельные исходы.
Эксперты уверяют, что нынешняя ситуация для россиян серьезной угрозы не представляет. Но эпидемиологический контроль в стране на всякий пожарный усилен.
Есть, впрочем, область, требующая постоянного и неусыпного внимания, — положение дел с донорской кровью. До мировых лидеров тут нам еще далеко, а жар дискуссий вокруг, например, предложения сделать донорство безвозмездным, весьма высок.
Корреспондент НТВ Роман Соболь оценил плюсы и минусы.
Андрей прячет лицо. О том, что случилось, знают лишь жена и дочь, а остальным знать не обязательно. После аварии Андрею переливали плазму. Одно вылечили, другое покалечили. Донор был заражен СПИДом.
Татьяна Полетаева, в 2007 году — лечащий врач Андрея: «Огромная инфицированная доза была одномоментно введена пациенту».
Донора нашли. Врачи, оказывается, его запомнили, он им сразу не понравился. Говорили, что «какой-то мутный» был, подозрительный. Но это никого не остановило. Вообще-то плазму необходимо выдержать на карантине шесть месяцев. Если донор придет еще раз и успешно сдаст анализы, кровь, взятую полгода назад, можно считать безопасной. Но на костромской станции не хватало морозильников для хранения плазмы, вот и делали переливание, пока «продукт» не испортится. Это произошло в 2006 году. В наши дни, уверяют врачи, такого быть не может.
Наталья Зуева, врач-лаборант центра крови: «Человеческий фактор здесь исключен, руками человек уже ничего не трогает. Машина не ошибается».
Столичный центр крови оснащен высокотехнологичным «железом» не хуже орбитальной станции. В регионах картина попроще — дешевый больничный кафель, аппаратура «со стажем». Но скоро и туда доберется прогресс, уверяют чиновники. Оборудование закупается, и все будет, как в Москве.
Наталья Зуева, врач-лаборант центра крови: «Мы имеем уже результат. Вот чистенькие образцы, а вот и грязненькие».
Одно с подозрением на гепатит, второе — на сифилис. Эти препараты уничтожат, донорам сообщат о диагнозе.
Татьяна Голикова, министр здравоохранения и социального развития РФ: «Мы предъявляем очень высокий стандарт качества к учреждениям переливания крови, которые поэтапно, год от года, входят в программу. И оборудование, и услуги, которые мы предоставляем, абсолютно безопасны».
Вместе с техническим перевооружением ужесточили и лицензирование. Забирать, хранить, транспортировать и переливать кровь могут лишь сотрудники сертифицированных медучреждений. Это мера против черного рынка крови. Он процветал в 90-х, когда некие медбратья за копейки обслуживали доноров по деревням, а потом перепродавали кровь в городские клиники.
План развития службы крови России списан с европейского образца. Он, конечно, хороший, но всех российских нюансов, наверное, не учитывает. Например, в Европе 90 процентов доноров не получают никаких льгот и выплат. Россия тоже разворачивается в сторону безвозмездного донорства.
Владимир Григорьевич — ветеран движения. Он посчитал, что за все годы из него выкачали уже 20 литров — два ведра крови. Здоровье отличное. Жена тоже почетным донором стала. Они люди не богатые, и донорство помогало им подлатать семейный бюджет.
Алла Гвоздюк, почетный донор РФ: «Сейчас положение тяжелое в обществе, и эти деньги как-то поддерживают. Тем более плазменников. Они сдают два раза в месяц, 500 рублей и 500 рублей. Они на эти деньги какое-то время держатся».
У доноров есть федеральные льготы (их пока отменять не собираются), квартплата меньше, отпуск больше. Но «живые деньги» им доплачивали региональные бюджеты, и сейчас эти выплаты во многих регионах срезают. Станции забора крови рискуют недосчитаться своих ветеранов. Но врачи
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Диана Михайлова
Директор департамента развития фармрынка и рынка медтехники Министерства здравоохранения и соцразвития ДИАНА МИХАЙЛОВА подтверждает заинтересованность правительства в переходе российских производителей на международные стандарты качества. Утверждая при этом, что в Стратегию развития фармацевтической отрасли Российской Федерации до 2020 года включена тема финансовой поддержки отечественных фармпроизводителей для перехода на стандарты GMP.
— Основная мотивация введения GMP со стороны Минздавсоцразвития?
— В нашей стране некоторые отечественные лекарства ощутимо разнятся по показателям качества и эффективности, что отмечается как врачами, так и пациентами. Для здравоохранения основной приоритет — обеспечение пациентов качественными современными препаратами при оказании медицинской помощи.
С учетом необходимости ориентации российского здравоохранения на продукцию отечественной фармацевтической промышленности министерство крайне заинтересовано в переходе российских производителей на международные стандарты качества.
— Почему не может работать только российский стандарт?
— Действующие в России требования к производству лекарств содержат лишь базовые положения, которые распространяются преимущественно на последние стадии производства лекарственных средств и ориентированы главным образом на контроль качества готовой фармацевтической продукции. В полном объеме требования, предъявляемые к производству, с учетом специфики отдельных групп не содержатся в действующих обязательных для исполнения документах.
— Не получится ли так, что стандарты GMP получат национальный оттенок и будут весьма формальными?
— Ни в коем случае. При разработке данных требований основным ориентиром была максимальная гармонизации с международной версией GMP. Кроме того, данный документ не будет формальным и планируется к непосредственному применению при лицензировании и последующем инспектировании производств лекарственных средств.
В дальнейшем планируется присоединение Российской Федерации к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), что существенно снизит барьеры для экспорта качественных лекарственных средств для российских производителей.
— Не кажется ли вам, что перевод производств под стандарты GMP разорит отечественных фармпроизводителей?
— Для реализации государственной поддержки отечественным производителям наиболее востребованных здравоохранением лекарственных средств разрабатывается федеральная целевая программа Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года , предусматривающая комплекс прямых и косвенных мер.
Но первым и чрезвычайно важным этапом предстоящей модернизации должно быть обучение персонала производств и контрольно-аналитических лабораторий, что не подразумевает значительных финансовых затрат для производителей.
— Насколько актуален вопрос применения и внедрения на российском фармрынке других международных форм сертификации — GLP, GCP?
— Существует единая система гармонизированных стандартов надлежащей деятельности в различных областях обращения лекарственных средств, начиная от лабораторной разработки, клинических исследований и заканчивая оптовой и розничной торговлей готовыми препаратами. Эти требования, применяемые комплексно, предназначены для научного установления, обеспечения и сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения. Поскольку министерство определило своим приоритетом сближение регуляторных требований с международной практикой, соответствующие обязательные для исполнения в Российской Федерации документы в части надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP) будут изданы Минздравсоцразвития в соответствии с принятым законом Об обращении лекарственных средств .
Записала Ирина Парфентьева / КОММЕРСАНТЪ
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Виктор Христенко
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Виктор Христенко провел заседание Рабочей группы по направлению «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России при Президенте Российской Федерации
По итогам работы было принято решение одобрить 4 проекта. Они будут включены в Реестр проектов Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. К ним относятся проекты по разработке:
- Оригинальных лекарственных средств для лечения неврологических заболеваний и иммунных расстройств на основе каркасных соединений, производных тропана и адамантана;
- Генно-терапевтических противоопухолевых препаратов универсального действия;
- Технологии и организация производства отечественных пептидных неврологических препаратов новой генерации;
- Нового поколения лекарственных препаратов на основе координационных соединений d-металлов.
Накануне глава Минпромторга России также провел встречу с Президентом и исполнительным директором компании «Ново Нордиск А/С» Ларсом Ребиеном Соренсеном. На встрече обсуждались перспективы расширения присутствия компании на российском рынке, в том числе в производственном и исследовательском сегментах.
Министерство промышленности и торговли РФ
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Талантливые сотрудники для фармкомпании
Портал Pharm-Med.ru, специализирующийся на подборе персонала для фармацевтической и медицинской отрасли опубликовал результаты собственного исследования «Талантливые сотрудники для фармацевтической компании»
Ни для кого не секрет, что фармацевтическая отрасль даже период кризиса находится на подъеме. Именно поэтому и ужесточился выбор кандидатов работодателями и кандидатами компаний.
Заинтересованы ли компании в привлечении талантливых сотрудников? Что заставляет компанию переосмыслить значение талантов и изменить традиционную систему подбора?
В марте 2010 года отраслевая сеть для сотрудников фармацевтических компаний Pharm-Med.ru пригласила всех желающих ответить на эти вопросы в рамках исследования «Талантливые сотрудники для фармацевтической компании».
В ходе исследования ставилась цель выяснить:
- Насколько актуальна проблема привлечения талантливых сотрудников для фармкомпаний в период кризиса;
- Что подтолкнуло перейти от простого подбора кадров к целенаправленному поиску уникальных (талантливых) сотрудников;
- Что предпринимают компании в целях привлечения талантов;
- На каком уровне решаются в компании данные проблемы;
- С какими сложностями и трудностями приходится сталкиваться при их решении.
Выводы из полученных результатов в опубликованном исследовании сформулированы следующим образом:
Уже сейчас большинство компаний признает, что наличие талантов является несомненным конкурентным преимуществом компании в современных условиях. Однако не все готовы на дополнительные расходы и трудности, связанные с наличием талантов в организации. Практики индивидуального подхода к талантливым сотрудникам очень мало, хотя многие организации уже осознали необходимость этого. Не все компании понимают, что процесс привлечения талантов в организацию должен быть системным, а не случайным, что сама жизнь подталкивает нас к тому, что занять лидирующие позиции на рынке компания сможет, лишь обладая уникальными специалистами, потому что человеческий фактор играет самую главную роль в любой компании. И именно те компании, которые осознают это первыми и начнут активный поиск и привлечение талантов, получат и самых лучших клиентов, и самую большую долю рынка, и смогут выйти в лидеры отрасли.
Ознакомится с результатами Исследования «Талантливые сотрудники для фармацевтической компании»
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
МАЙКЛ АНИСФЕЛЬД
МАЙКЛ АНИСФЕЛЬД, президент компании Globepharm (США), американский эксперт в области регулирования фармрынка (FDA), констатирует, что Россия на 30 лет запоздала с внедрением стандартов GMP. И искренне не понимает, как Россия с ее учеными и научными учреждениями умудрилась не быть центром передового фармацевтического опыта и инноваций в сфере производства лекарственных препаратов на протяжении последних 40 лет.
— Ваши впечатления о российском фармрынке?
— В вопросе соответствия правилам GMP Россия отстает от западноевропейских, американских и индийских экспортеров лекарственных средств примерно на 30 лет.
То, что введение правил GMP в России планируется не ранее чем после 2014 года, и то, что даже тогда соблюдение правил GMP не будет обязательным для российских производителей, свидетельствует о том, что российское правительство несерьезно относится к вопросу внедрения правил GMP.
То, что промышленность хочет получить от российского правительства компенсацию расходов, связанных с внедрением правил GMP, говорит не в ее пользу и означает, что российская фармацевтическая промышленность не осознает того, что стоимость внедрения правил GMP будет с избытком перекрыта дополнительной прибылью, полученной в результате работы согласно правилам GMP.
— Что такое качественный фармацевтический рынок, каковы его необходимые условия?
— Это означает, что лекарственные средства удовлетворяют обязательным для международной торговли стандартам, следовательно, произведены в соответствии с установленными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) правилами GMP.
— Ваше представление об идеальной модели ценообразования фармацевтической продукции и о системе здравоохранения в принципе?
— Лекарства, не только доступные для пациентов, но и приносящие разумную выгоду производителям.
— Можно ли утверждать, что ни одна национальная экономика или отдельное государство не в состоянии удовлетворить всех потребностей своего населения в лекарственных средствах?
— Я не согласен с этим. Существуют национальные рынки, практически полностью обеспечиваемые местными предприятиями фармацевтической промышленности. Из своего личного опыта я знаю, что Аргентина, Бразилия, Египет, Гана, Израиль и ЮАР (наряду с другими странами) обеспечивают как минимум 80-90% своих внутренних потребностей в лекарственных препаратах за счет местных производителей. В этих странах программы по исследованию лекарственных средств немногочисленны, а то и вовсе отсутствуют. И это несмотря на то что лекарственные препараты дешевле производить в Индии и Китае. Безусловно, Россия должна быть полностью самообеспечиваемой в том, что касается производства препаратов из утвержденного ВОЗ Перечня основных лекарственных средств (ознакомиться с этим перечнем можно на странице: http://en.wikipedia.org/wiki/List_of_World_Health_Organization_Essential_Medicines), все эти лекарства являются непатентованными.
— Каким, на ваш взгляд, может быть обязательный набор законов, способствующих развитию фармацевтического рынка и здравоохранения?
— Такой пакет законов должен регулировать обязательное лицензирование лекарств, регистрацию компаний, исполнение обязательств по соблюдению правил GMP, штрафные санкции и лишение промышленной лицензии и/или лицензий на производство отдельных видов фармпродукции.
Записал Владислав Дорофеев / КОММЕРСАНТЪ
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Сердикс работает по GMP
Фармацевтическое производство в России, действующее в соответствии со стандартом GMP (good manufactured practice),— это, как правило, хорошо организованное и прибыльное предприятие. Такие предприятия уже удалось создать фармкомпаниям Krka, Gedeon Rixter, Stada и Servier. На российской площадке последнего мы и побывали на днях.
Едва ли не каждый проезжающий через деревню Софьино (Подольский район Подмосковья) обращает внимание на здание в восточном стиле, стоящее в чистом поле. Но мало кто знает, что в его стенах успешно работает фармацевтическое производство под названием ООО Сердикс . Это российская площадка французской группы компаний Servier. Здесь выпускаются десятки наименований препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, диабета, центральной нервной системы, онкологических заболеваний и многих других.
Зеленый квадрат
Технический директор компании Сергей Пронин говорит, во многом GMP-стандарты совпадают с российскими ГОСТами и СНиПами. Но есть в них и требования, которых российские стандарты не предусматривают. Например, создание особо чистых цехов — помещений с особым режимом фильтрации воздуха и входными шлюзами. Такие цеха в России строились, как правило, силами иностранных специалистов для производства кремниевых кристаллов и микросхем, и были их считанные единицы.
GMP-стандарты в первую очередь закрепляют показания температуры воды, воздуха и давления в производственных помещениях. Показания контролируются через определенный интервал времени. И все это затем, чтобы предотвратить отклонение от нормы и сохранить высокий уровень качества продукции ,— рассказывает господин Пронин, когда мы входим в технический отдел, в котором стоят компьютеры. Смотрите сюда,— указывает он на экран одного из мониторов с изображением плана первого этажа предприятия.— На плане напротив каждой комнаты обозначены показатели давления в помещении, влажности и температуры. Например, нормальной для производства считается температура от +19,9°С до +25°С. Сейчас она в норме, и напротив этого показателя стоит зеленый квадрат. Но он может стать красным, если будет обнаружена техническая неполадка .
Building monitoring systems — так называется система автоматизации производства на предприятии — позволяет двум диспетчерам смены следить за процессом и оперативно реагировать на все изменения. При этом идти в цех, в котором обнаружились неполадки, необязательно: устранить непорядок можно путем нажатия нескольких клавиш.
На совесть
Но если пройти в цех все же необходимо, то придется облачиться в спецодежду: халат, берет и бахилы. Этого тоже требует GMP. Мы надеваем их и идем по направлению к цеху очистки воды. По дороге замечаем разноцветные стрелки, нанесенные на водоносные трубы. Оказывается, этого тоже требуют GMP-стандарты. Синие стрелки указывают на движение воздуха, зеленые — воды. В случае аварии ликвидаторы последствий будут точно знать, откуда и куда идут потоки и где их надо перекрывать.
Особое внимание уделено на предприятии качеству воды. Ее пропускают через угольные фильтры, смягчают солью, затем очищают. Качество воды важно держать на высоком уровне. Его постоянно тестируют электронные приборы, а дежурный снимает показатели несколько раз в день. И заносит в специальный журнал для будущего анализа ,— продолжает рассказ господин Пронин.
На производстве соблюдается множество технических правил, чтобы обеспечить качество и безопасность конечного продукта. Например, имеющим отношение к производству людям запрещен доступ в помещение, где взвешивают сырье. Процесс производства очень сложный, ведь речь идет о медпрепаратах. Контролируя процесс, мы постоянно проверяем качество будущего продукта на предмет отклонения от нормы. И в случае обнаружения любых несоответствий прекращаем производство до их устранения ,— говорит директор по качеству Татьяна Макаркина.
Ошибки в фармакологическом производстве дорого обойдутся пациенту, поэтому весь процесс контроля, а также образцы того или иного препарата в течение пяти лет хранятся в архивах предприятия. Чтобы при необходимости поднять все материалы и выяснить,
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Такую задачу поставил глава государства Александр Лукашенко в ходе совещания по актуальным вопросам развития отечественной фармацевтической отрасли.
белорусские лекарства
“Задача состоит в том, чтобы не только научить нашу фармацевтическую промышленность и медицину оперативно реагировать на возникающие эпидемические угрозы, но и упреждать панику, не допускать взвинчивания цен на лекарства, максимально удовлетворять спрос населения на медикаменты”, — отметил Александр Лукашенко. Целесообразность такого подхода диктуется интересами граждан Беларуси, необходимостью защиты их здоровья и снижения расходов на лекарства.
Глава государства, как передает пресс-служба Президента, напомнил, что емкость белорусского лекарственного рынка превышает 600 млн долларов в год. В настоящее время почти 80 процентов этого рынка в стоимостном выражении составляют зарубежные препараты. “Хотя в развитых странах оптимальным соотношением считается 50 на 50”, — обратил внимание Александр Лукашенко.
Еще хуже обстоят дела с выходом белорусской лекарственной продукции на внешние рынки. Президент отметил, что преобладание импорта в фармацевтике таит в себе угрозу как с экономической точки зрения, так и с позиции национальной безопасности (риск недостаточного обеспечения людей необходимыми лекарствами).
В общем объеме белорусского фармацевтического рынка долю отечественных препаратов необходимо довести как минимум до 50 процентов. При этом лекарства белорусского производства не должны расти в цене и должны быть гарантированно высокого качества, подчеркнул глава государства.
Александр Лукашенко потребовал наращивать объемы фармацевтического экспорта. К примеру, на совещании было отмечено, что данный вид экспорта из Беларуси в Россию составляет около 40 млн долларов при том, что российский рынок лекарственных товаров — 15 млрд долларов. На зарубежных рынках очевиден простор для белорусских экспортеров.
Глава государства поручил в ближайшее время разработать стратегию лекарственной безопасности Беларуси с тем, чтобы страна не оказывалась в критической зависимости от импорта в периоды эпидемий и пандемий.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Солодковый корень
«Этот проект по строительству завода по переработке солодкового корня будет первым фармацевтическим проектом в Западно-Казахстанской области. В дальнейшем мы предусматриваем проект по выпуску лекарств из полученного сырья. Проект будет завершен в первом полугодии, а во втором полугодии будем получать уже экстракты солодки», пояснил аким области.
Строительство завода по переработке и добыче солодкового корня осуществляет ТОО Licorice Kazakhstan в поселке Кушум Зеленовского района ЗКО. Стоимость проекта 558 млн тенге. Окупаемость проекта составит 4 года после запуска производства. Компания намерена выпускать 3 тысячи тонн экстракта солодки в год.
В планах компании экспортировать экстракт солодкового корня в форме густого экстракта, брикетов и сухого порошка в страны ЕС и США.
Вырабатываемый экстракт солодкового корня и лакричный порошок используется в химической, фармацевтической, табачной, парфюмерно-косметической промышленности. Компания Licorice Kazakhstan, созданная в сентябре 2006 года, производит и продает солодковый корень и продукты его переработки, обладает собственными плантациями солодки, площадью в 5 тысяч гектаров.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Инвестиуии в фармацевтическое производство
Вокруг этой отрасли до сегодняшнего дня идут нешуточные дебаты. Чем же это объясняется? Прежде всего, фармацевтика – социально значимая отрасль, особенно в нашей стране. Основные покупатели – пенсионеры и люди с низким достатком. Поэтому повышение цен на лекарственные препараты, вызывало такую же бурную социальную реакцию, как и рост стоимости продовольственных товаров. Но одновременно с социальной направленностью, фарминдустрия все-таки бизнес, целью которого, также как и любого другого бизнеса, является получение дохода от финансово-хозяйственной деятельности. Поэтому игроков рынка, в свою очередь, будоражили все возможные варианты влияния на отрасль и меры, которые впоследствии были приняты.
Тем не менее, эта отрасль во многом выиграла в результате кризиса. Люди стали больше нуждаться в определенной группе товаров и услуг в сложный для себя период жизни. С другой стороны, налицо активное манипулирование рынком и общественным мнением. Такого масштабного цитирования в СМИ различных недугов и «пандемий», с конкретными рекомендациями на производителей не было, пожалуй, достаточно давно.
Компании, являющиеся аптечными дистрибьюторами, попав в тяжелую ситуацию с возвратом долгов, позволяли себе многократно накручивать цены на «хитовую» продукцию и решать свои проблемы за счет потребителей. Лояльность последних, и низкая эластичность спроса были основными факторами спекуляций.
Покупки в сегменте фармацевтики сегодня выглядят вполне привлекательно. Процессы слияний и поглощений достаточно активно происходят между участниками рынка. Производители объединяются или поглощают дистрибьюторов. Те, в свою очередь, поглощают производителей и другие аптечные сети, а потом выходят на IPO. Пример компания Протек, купившая производителя лекарств «Сотекс» и аптечную сеть «Ригла». В ходе IPO на российских биржах она привлекла $400 млн.
Мировые тенденции фарм-индустрии
По данным аналитической компании RNCOS, рост мирового фармацевтического рынка в течение нескольких последних лет замедлился вследствие потери патентной защиты ряда блокбастеров, расширением применения дженериков и принятия мер по снижению затрат, принимаемых правительствами разных стран. В течение ближайших 5 лет патентную защиту потеряют лекарства с общим объемом продаж 137 млрд долларов, включая блокбастеры Lipitor (Pfizer), Plavix (Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis) и Seretide (GlaxoSmithKline).
По прогнозам аналитиков, среднегодовой рост мирового фармацевтического рынка в 2010–2012 годах составит около 6%. Однако, ряд развивающихся фармрынков, в частности Китая, Индии, Бразилии и России, продолжат расти высокими темпами и в будущем существенно повлияют на мировой рынок лекарств.
Так, к 2013 г. рост фармрынка Китая составит одну пятую от мирового показателя роста рынка лекарств. Ожидается, что темп роста развивающихся рынков составит 12–14% в следующем году, и до 13–16% — в ближайшие 5 лет. Темпы роста Российского рынка превышают 12% в год. В рублевом выражении это около 22% по итогам 2009 года.
Эксперты детально проанализировали положение на нескольких региональных фармрынках, чтобы идентифицировать основные тенденции. Они выяснили, что потребление более дешевых непатентованных лекарственных препаратов значительно выросло. Эта тенденция сохранится в течение нескольких лет. Эксперты также ожидают резкое увеличение аутсорсинга производственной деятельности в развивающиеся страны вследствие сравнительно низких затрат на сырье, трудовые ресурсы и логистику.
Несмотря на повышение роли развивающихся стран, определяющее влияние на мировой фармрынок будут оказывать рынки лекарств США, Канады, Японии и европейских государств. Впрочем, не исключено, что в будущем они будут терять свои позиции. Немалое влияние на это произведут последствия мирового финансового кризиса.
Кроме того в мире наметился устойчивый тренд сокращения расходов на разработку новых лекарств (R&D) со стороны ведущих производителей. Так в конце января этого года два европейских фармацевтических
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Лекарство во благо человека
В преддверии симпозиума состоялось совещание руководителей отраслевых объединений данных государств, по итогам которого к рассмотрению Секретариатом комиссии Таможенного союза была принята резолюция. В проекте говорится о введении единых принципов формирования ограничительных списков лекарственных средств, прозрачной процедуре и добросовестной конкуренции на уровне государственных закупок. В документе ключевыми моментами стали предложения Генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктора Дмитриева, среди которых необходимость определения условий и сроков внедрения мировых стандартов GMP, более интенсивное развитие международных проектов по кооперации, лицензионному и контрактному производствам. В области регистрации ЛС внесено предложение о введении единых требований к регистрационным документам, создание единой электронной базы для регуляторных органов, отражающих статус регистрации, создание единого электронного межгосударственного реестра ЛС. В резолюции сделан акцент на взаимопризнании результатов доклинических и клинических исследований, регистрационных удостоверений, создание единой национальной Фармакопеи.
Для повышения эффективности системы фармаконадзора в рамках Таможенного союза необходимо создание единой системы контроля безопасности ЛС, создание и внедрение электронной системы рапортирования серьезных побочных реакций в режиме on-line, создание интегрированной системы инспектирования производства в виде единого фармацевтического инспектора. Для успешной борьбы с фальсифицированными ЛС необходимо создание межгосударственного координационного совета. Также доработки требует нормативно-правовая база с целью гармонизации профильных понятий и терминов, унификации актов в сфере здравоохранения, рекламы ЛС и антимонопольному регулированию.
Участники симпозиума также обратились к Секретариату комиссии Таможенного союза с предложением о создании комитета по вопросам обращения ЛС и условий единой таможенной территории при Деловом центре экономического развития стран СНГ.
«Принятие проекта резолюции расширит возможности для работы бизнеса и позволит снизить ограничительные барьеры, существующие сегодня. Поскольку основной задачей фармкомпаний является обеспечение населения качественными лекарственными средствами, очень важно расширить межгосударственные связи и сформировать единую таможенную территорию. Отрадно, что интеллектуальный потенциал и опыт, наработанный отраслевыми объединениями, оказывается востребованным и будет учтен в нормативных актах, регулирующих обращение лекарственных средств на территории Единого Таможенного союза», – прокомментировал Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Генератор технеция
Мировой рынок радиоизотопной медицины состоит из двух частей изотопной части и части радиофармпрепаратов, пояснил директор по продукции медицинского назначения ОАО В/О Изотоп Владлен Буданицкий. Для обеспечения собственного рынка нужно сырье, то есть молибден, и производство генераторы, которые делают из молибдена технеций-99. Молибдена и мощностей пока хватает и даже в избытке. Генераторы технеция, которые имеются у российских производителей, неплохие, но они не сертифицированы на Западе и производятся не по принятому для них в Европе стандарту .
Производств, делающих генераторы технеция у нас два, даже два с половиной НИИЯФ в Томске делает небольшое количество для местного рынка, Физико-химический институт им. Л.Я. Карпова и ФЭИ (Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского)
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Новый завод медоборудования в Армении
Первая партия продукции нового завода в Ереване по производству современного медицинского одноразового оборудования будет выпущена в конце первого квартала 2011 года, сообщил директор компании «СМТ», входящей в состав российского холдинга «Афина Паллада», Жирайр Апоян на церемонии закладки первого камня в основание завода.
В мероприятии приняли участие президент Армении Серж Саргсян, министр экономики Нерсес Ерицян и Председатель Совета директоров ХОЛДИНГА «Афина Паллада» Гагик Магакелян.
«Строительные работы планируется завершить в первом квартале 2011 года. Начало производства планируется в конце первого квартала 2011 года», сообщил Апоян президенту Саргсяну.
По его словам, на заводе будет производится одноразовое медицинское оборудование шприцы, иглы, контейнеры крови, не требующие режимного хранения.
Также он сообщил, что часть продукции АОЗТ «СМТ» будет реализована на внутреннем рынке.
Он отметил, что продукция завода будет иметь сертификат международного качества, что позволит экспортировать продукцию в любую страну мира, а производство будет экологически чистым.
Завод обеспечит 800 рабочих мест, 400 из которых на первом этапе. Средняя зарплата составит 150 тысяч драмов (около $380).
В свою очередь министр экономики Нерсес Ерицян сказал, что фармацевтическая область в Армении имеет достаточно большой потенциал.
«Предприятие будет высококачественным и сможет иметь региональное значение. Самое главное, производство будет идти по самым высоким международным стандартам», сказал Ерицян, отметив, что завод – это первый этап и в перспективе в Армении могут создаваться и другие подобные предприятия.
По его словам, в долгосрочной перспективе собственники завода планируют внедрять здесь свои научные разработки.
Группа российских компаний «Афина Паллада», основанная в 1991 году, широко диверсифицированный холдинг, владеющий и управляющий пакетами акций, работающих в различных секторах экономики – машиностроение, строительство, проектирование, электроэнергетика и другие.
ЕРЕВАН, 11 мая. /АРКА/.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
ЗАО Ортат
По информвции Фармацевтического Вестника , российский дистрибьютор Р-Фарм намерен приобрести контрольный пакет акций костромского фармзавода Ортат , специализирующегося на фасовке препаратов. Данная сделка станет третьим приобретением дистрибьютора за последние восемь месяцев, причем вторым в ЦФО. Примечательно, что контрольный пакет акций выкупается у основателя группы Натур Продукт Сергея Низовцева, вышедшего в прошлом году из состава учредителей одной из крупнейших межрегиональных сетей Здоровые люди . Г-н Низовцев в числе акционеров «Ортата» останется. Эксперты оценивают проданную г-ном Низовцевым долю до 500 млн руб.
Генеральный директор Р-Фарм Василий Игнатьев подтвердил ФВ намерение приобрести пакет акций костром¬ского завода: Мы достигли предварительной договоренности по приобретению контрольного пакета акций. О завершении сделки говорить рано. Сначала необходимо подать ходатайство о приобретении части акций костромского предприятия». Интерес к заводу топ-менеджер объяснил наличием больших площадей для развития, действующего упаковочного производства, соответствующего стандартам GMP. У предприятия налажены отношения с иностранными парнерами, для которых интересна поэтапная локализация производства, начиная с конечных стадий. Мы намерены продолжить развивать существующее направление , — заметил г-н Игнатьев.
Генеральный директор и нынешний владелец Ортата , а также основатель группы Натур Продукт и аптечной сети Здоровые люди Сергей Низовцев факт переговоров с Р-Фармом подтвердил, отметив, что планирует сохранить за собой определенный пакет акций костромского завода, который он приобрел в 2005 г.
Справка о предприятии:
Фармацевтическое предприятие ЗАО «Ортат» более 15 лет успешно работает на Российском лекарственном рынке.
Основное направление нашей деятельности – производство твердых лекарственных средств – фасовка в блистеры и вторичная упаковка.
Значительный опыт работы был приобретен в сотрудничестве с такими широко известными на международном лекарственном рынке компаниями как: «Ciech-Polfa», «Glaxo Wellcom», «Yamanouchi».
На сегодняшний день нашим основным партнером является фармацевтическая компания «Astellas Pharma», образованная в результате слияния двух крупных японских корпораций «Yamanouchi» и «Fujisawa».
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Глава департамента развития фармрынка Минздрава Диана Михайлова объяснила газете ВЗГЛЯД, почему так важно как можно скорее принять законопроект «Об обращении лекарственных средств»
Диана Михайлова Директор департамента Минздравсоцразвития
В среду Госдума во втором чтении приняла законопроект «Об обращении лекарственных средств». О том, как этот документ будет регулировать цены на жизненно важные лекарства, и не приведет ли он к тому, что самые современные западные препараты будут появляться у нас с 5
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Проект года - стратегия "Фарма 2020"
Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года признана Проектом года .
Стратегия Фарма 20203 выиграла ключевую номинацию в рамках юбилейной церемонии вручения премии фармацевтической отрасли Платиновая Унция .
22 апреля 2010 года в Доме торжеств Safisa состоялась церемония вручения премий Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция 2009». В этом году премия отметила десятилетие, и поэтому в программу конкурса были включены специальные, «юбилейные» номинации. Отметим, что победу в номинации «Проект года» одержала Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.
Основная цель стратегии – повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественной промышленности, что должно привести к росту обеспеченности населения учреждений здравоохранения лекарственными средствами отечественного производства. Как неоднократно отмечалось, достижение данной цели не возможно без перехода отрасли на инновационную модель развития, при которой в портфелях отечественных производителей будет достаточное количество современных, находящихся под патентной защитой препаратов, что в свою очередь позволит финансировать новые разработки и обеспечит непрерывность инновационного цикла отрасли.
Дмитрий Кравченко, генеральный директор ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» ЦВТ «ХимРар» отметил: «Учитывая, что наша организация была разработчиком проекта Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года по заказу Минпромторга, данная новость была встречена с огромной радостью всем нашим коллективом. Нам очень приятно, что профессиональное сообщество отрасли так высоко оценило данный документ. Этот факт подтверждает не только актуальность, но и реализуемость заложенных в Стратегии «Фарма 2020» подходов и идей».
О компаниях:
ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»
Уникальный биотехнологический центр, выполняющий научно-исследовательские работы для крупнейших отечественных и международных фармацевтических и агропромышленных компаний. Деятельность института направлена на организацию и проведение доклинических и клинических исследований инновационных лекарств для новых и актуальных терапевтических областей, используя высочайший научный потенциал и опыт российских ученых в разработке решений, интегрированных в рамках научно-исследовательской платформы на основе последних мировых достижений.
Контакты:
Олег Корзинов, директор по инновационному развитию ЦВТ «ХимРар».
e-mail: okr@chemrar.ru
Премия «Платиновая Унция»
«Платиновая унция»- это ведущая премия фармацевтической отрасли, в состав жюри и номинантов которой традиционно входят представители органов здравоохранения, первые лица крупнейших фармацевтических компаний, а также представители авторитетных общественных организаций и ведущих изданий, освещающих фармацевтическую отрасль.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Красфарма – реорганизация и модернизация
Подведены итоги деятельности предприятия ОАО «Красфарма» за 2009 год. Согласно финансовому отчёту, в 2009 году убытки по основным видам деятельности сократились в 1,8 раза. В сравнении с 2008 годом они уменьшились на 69 млн. рублей: в 2008 году они составляли 154 млн. руб., а в 2009 году 85 млн. руб.
По итогам 2008 года предприятием был получен чистый убыток в размере 173 млн. руб. В 2009 же году его чистая прибыль составила 1,6 млн. руб.
Причинами таких положительных сдвигов стали решения, принятые руководством предприятия, и действия по намеченному антикризисному плану развития. Добиться сокращения издержек удалось, благодаря переводу ряда работ переводу ряда работ на аутсорсинг. Также были пересмотрены ассортимент и загрузка производства. Важную роль сыграла реорганизация производственных процессов и отказ от выпуска убыточных продуктов. Выход на новые рынки и привлечение новых покупателей позволили предприятию увеличить объем заказов.
Сегодня на «Красфарме» работает 690 человек, средняя заработная плата составляет около 12 тысяч рублей в месяц. Задолженности по заработной плате перед сотрудниками на сегодняшний день нет. В рамках антикризисного плана действий предполагается в 2010 году запустить ряд инвестиционных проектов. Один из которых – реконструкция участка фасовки антибиотиков. Уже приобретена новая поточная линия фасовки, в 2010 году планируется реконструировать помещения фасовки, системы вентиляции и других инженерных коммуникаций. Инвестиционные проекты позволят провести модернизацию производства и снизить затраты.
В 2010 году предприятие продолжает реализацию программы снижения напряжённости на рынке труда. Также планируется участие в предприятия «Красфарма» в проектах Программы социально-экономического развития города Красноярска до 2020 года.
Независимое информационное агентство
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Остеопороз записан в генах
Петербургские ученые создали уникальную систему ДНК диагностики предрасположенности к остеопорозу
На основе материалов теоретических исследований о том, что гены VDR и COL1A1 контролируют ключевые этапы остеогенеза и минерального обмена кости, петербургские ученые из компании «ГЕН», входящей в состав биотехнологического кластера Алкор Био, впервые в России разработали систему ДНК диагностики наследственной предрасположенности к остеопорозу.
Набор реагентов, который получил название ОстеоГЕН-М, предназначен для определения полиморфизма генов рецептора к витамину D (VDR) и основного белка матрикса кости (COL1A1), который ассоциирован со снижением минеральной плотности кости, развитием остеопороза и риском возникновения переломов.
Определение полиморфизма генов VDR и COL1A1 дает врачу возможность прогноза развития остеопороза, правильного подбора профилактики и оптимальной терапии.
Среди неинфекционных заболеваний остеопороз занимает 4-е место после болезней сердечнососудистой системы, онкологических заболеваний и сахарного диабета по значимости проблемы, утверждает ВОЗ.
В России смертность после перелома шейки бедра, по причине остеопороза, в течение одного года после травмы составляет до 60 %, при этом посттравматическая стоимость лечения достигает 2 500 000 рублей.
Остеопороз опасен в первую очередь тем, что он нередко возникает и прогрессирует долгое время в «скрытой» форме и диагностируется только после перелома.
Современные методы исследования пациентов, такие как денситометрия, анализ биохимических маркеров метаболизма кости, хотя и точны и высокоинформативны, но, к сожалению, позволяют лишь констатировать сам факт заболеванияони и занимают много времени до нескольких месяцев.
Эти методы не позволяют заранее (до начала интенсивного снижения минеральной плотности кости и появления остеопении) обнаружить лиц с наследственной предрасположенностью к этому заболеванию, а работают лишь тогда, когда уже невозможно получить значительное улучшение здоровья и качества жизни пациента.
Как сообщил начальник отдела НИОКР компании «ГЕН» Григорий Дёмин,
метод анализа ДНК основан на одновременном определении полиморфизма генов VDR и COL1A1 с помощью мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим проведением энзиматического гидролиза и электрофореза в полиакриламидном/агарозном геле с последующей визуализацией в проходящем УФ свете.
В качестве биологического материала для анализа используется слюна пациента.
Количество анализируемых образцов ДНК: 40
Одновременное определение 4 объектов (полиморфизмов):
- Полиморфизм +1245G/T гена COL1A1
- Полиморфизм -1997G/T гена COL1A1
- Полиморфизм +61968T/C гена VDR
- Полиморфизм -3731A/G гена VDR
На российском рынке этот тест-набор не имеет аналогов по ряду параметров:
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Производство фармацевтической продукции
По данным Минпромторга, в январе-марте 2010 года производство фармацевтической продукции увеличилось в 2,1 раза к январю-марту 2009 года. При этом в марте 2010 года увеличение составило 3,4 раза к марту 2009 года и 2,9 раза к февралю 2010 года.
Объем производства лекарственных средств за январь-март 2010 года составил 28,3 млрд. руб., что на 59,7% больше соответствующего периода 2009 года.
Производство важнейших видов продукции в январе-марте 2010 года
В январе-марте 2010 года по сравнению с январем-мартом 2009 года произошло увеличение производства лекарственных средств по большинству важнейших фармако-терапевтических групп. Наблюдается увеличение производства средств лекарственных, содержащих пенициллин или прочие антибиотики в упаковках и флаконах; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках и ампулах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в ампулах; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках и ампулах.
При этом произошло уменьшение производства препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках и флаконах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках.
Объемы производства лекарственных средств по важнейшим фармако-терапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе рынка лекарственных средств.
Импорт фармацевтической продукции в январе-феврале 2010 года составил 1192,6 млн. долл., на 14,3% больше по сравнению с соответствующим периодом 2009 года. Импорт антибиотиков составил (в стоимостном выражении) 2,5 раза, в натуральном выражении – 3,4 раза. Импорт медикаментов (коды ТН ВЭД 3003-3004 составил 108,4% в стоимостном выражении, 101,4% – в натуральном выражении.
Экспорт фармацевтической продукции в январе-феврале 2010 года составил 44,6 млн. долл., на 38,5% больше по сравнению с соответствующим периодом 2009 года.
Объем производства ваты гигроскопической в январе-марте 2010 года составил 911 т., на 34,9% меньше, чем за аналогичный период 2009 года.
Снижение объемов производства ваты гигроскопической, как конечного продукта продаваемого в аптечной сети, является общей мировой тенденцией, связанной с расширением применения более эффективных гигиенических и специализированных перевязочных средств и средств гигиены, эффективно заменяющих вату и марлю.
Выпуск изделий медицинских, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части в январе–марте 2010 года составил 3,7 млрд. рублей, на 10,2% выше, чем за аналогичный период 2009 года.
Экспорт медицинских изделий в январе-феврале 2010 года составил 5,7 млн. долл., на 7,7% больше, чем в январе-феврале 2009 года.
Импорт медицинских изделий в январе-феврале 2010 года 144,8 млн. долл., на 18,8% ниже, чем за аналогичный период 2009 года. Сокращение импорта медицинских изделий обусловлено реализацией мер по предоставлению преференций российским производителям медицинских изделий при проведении конкурсных закупок.
LIci WP