Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Разработка и производство инновационных препаратов в России
форум Института Адама Смита
http://www.adamsmithconferences.com/hr14gmpw
Посетив форум, Вы ПОЛУЧИТЕ СТРАТЕГИЧЕСКУЮ ИНФОРМАЦИЮ О БУДУЩЕМ ИННОВАЦИЙ В РОССИИ: услышите выступления более чем 40 докладчиков, обсудите возможности коммерческого сотрудничества и будущие планы отечественных и международных компаний по осуществлению R&D в России. В этом году в программу включены пленарные сессии, ключевые презентации, а также интерактивные форматы, разработанные с целью сделать мероприятие ещё более динамичным и полезным для Вас и Вашего бизнеса.
форум Института Адама Смита
- Создание условий и механизмов для инновационного развития российской фармпромышленности
- Перспективы создания рынка собственных инновационных биотехнологических препаратов в России
- Возможность проведения R&D в России для иностранных игроков – проблемы и возможности
- Правовые вопросы R&D в России и создание нормативной базы инновационных технологий в российской фармацевтике
- Создание и развитие кластеров современной фармацевтической промышленности
- СПЕЦИАЛЬНЫЙ ФОКУС «Клинические исследования в России: настоящее и будущее»
Подробно о форуме на сайте http://www.adamsmithconferences.com/hr14gmpw
Действуют скидки:
- 5% скидка* код скидки HR14GMPW
- «ранняя пташка» см. вебсайт для подробностей.
- групповая скидка – при регистрации более 2-х участников, каждый последующий получит скидку
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Владимир Шипков
Кардинальный путь решения проблемы российского фармацевтического рынка заключается в лекарственном страховании, полагает исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.
Владимир Григорьевич, в чём с точки зрения вашей ассоциации заключаются проблемы фармацевтического рынка в России?
– Вопрос не в бровь, а в глаз. Проблема российского фармацевтического рынка прежде всего в том, что он не в полной мере выполняет своё основное предназначение – улучшить качество и увеличить продолжительность жизни российских граждан на сопоставимом со странами Европы уровне. Посмотрите, как много людей почтенного возраста можно увидеть на улицах Германии, Австрии и других европейских стран – и мужчин, и женщин. Они прогуливаются парами и неплохо выглядят. А у нас?
В Российской Федерации, видимо, что-то не так в структуре здравоохранения, в интенсивности и средствах лечения. Есть некоторые диспропорции в использовании, в том числе федерального и иных бюджетов на амбулаторное лечение, есть перекосы в отстаивании лечения дешёвыми лекарственными средствами (ЛС). Эти меры зачастую прямо пропорционально воздействуют на экономику страны.
В прошлом году специалисты AIPM провели исследование, результаты которого свидетельствуют о том, что потери валового внутреннего продукта (ВВП) России вследствие того или иного проявления нездоровья граждан, приводящего к смерти или стойкой/временной утрате трудоспособности, составили в 2007 году 270 миллиардов долларов (21 процент ВВП).
Это очень серьёзная цифра, и если нынешняя структура здравоохранения будет сохраняться или развиваться по инерционному сценарию, то потери ВВП к 2020 году могут практически удвоиться. И наоборот, если взять на вооружение иную модель (какие болезни лечить прежде всего, как лечить, какими препаратами, в каком количестве), то можно добиться весьма существенного эффекта даже в такой краткосрочной перспективе, как 2020 год.
Какие страны могли бы послужить примером?
– Наше исследование опирается на модели многих стран. Но в своих рекомендациях и выводах мы сознательно не предлагаем ни одну из анализировавшихся моделей, дабы не быть подвергнутыми критике. Мы взяли среднеевропейский уровень, имея в виду опыт Франции и Германии. Но могли бы точно так же взять Чехию, Грецию, Польшу, Словению, Испанию, Португалию или США, Австралию, Японию.
Более того, мы даже не говорим, какими препаратами надо лечить, мы имеем в виду подходы. Допустим, на примере гипертензии как наиболее характерной болезни с точки зрения потери трудоспособности или смертности проанализировали практики лечения в разных странах, в том числе в России. По аналогичным методикам выделили 26 заболеваний, которые наиболее негативно влияют на утрату трудоспособности, и проанализировали, какие препараты и в каком объёме применяют для их лечения.
Безусловно, мы отдаём должное здоровому образу жизни, правильному питанию, экологии, но, тем не менее, вряд ли кто-то сомневается в значении ЛС для увеличения продолжительности жизни. Естественно, роль лекарственного обеспечения в решении этой задачи огромна.
Какие меры необходимо предпринять, чтобы российский фармацевтический рынок стал цивилизованным? Как AIPM содействует этому?
– Миссия нашей ассоциации – содействовать развитию именно цивилизованного фармацевтического рынка, содействовать в пределах нашей компетенции развитию системы здравоохранения и лекарственного обеспечения в интересах российских граждан. И, на наш взгляд, кардинальный путь решения этих взаимосвязанных задач заключается в лекарственном страховании.
В проведённом нами исследовании на основе данных из официальных источников доказано, что на лекарственное обеспечение среднестатистического российского пациента тратится гораздо меньше средств, чем на аналогичного пациента в Европе или Америке. Лекарственных средств
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Фарида ЯРКАЕВА
- О том, какими путями возрождать российский фармацевтический рынок, сейчас дискутируют на разных уровнях, это беспокоит и властные структуры, федеральные и республиканские, и медиков, и конечно же, потребителей. Мы все стали свидетелями того, к чему приводит зависимость фармацевтического рынка от доллара, от импортных препаратов и субстанций для их производства. Стоило измениться курсу доллара, как тут же взлетели цены на многие лекарства. С развалом СССР и СЭВ российский рынок субстанций, из которых производят лекарства, практически развалился. 90 процентов всех субстанций, которые нынче потребляет отечественная промышленность, импортные. В России сейчас насчитывается более 400 фармацевтических производств, и они работают в основном на импортном сырье. Сегодня уже с трудом верится, что до восьмидесятых годов прошлого века наши фармацевтические предприятия использовали в основном отечественные субстанции, а отечественные лекарственные препараты составляли в ассортименте аптек 70 процентов и более. К примеру, антибиотики на 80 процентов были отечественного производства, витамины на 90 процентов, иммунобиологические препараты практически на 100 процентов. Сегодня картина иная: 90 процентов препаратов изготовлено из завозных субстанций.
Переломить ситуацию на фармрынке призван новый закон об обращении лекарственных средств, который вступит в силу с 1 сентября. Он вводит серьезные изменения в процесс, детально прописывая все процедуры, в том числе и условия импорта лекарств в Россию. У этого документа, который широко обсуждался в СМИ, немало противников, считающих минусом нового закона излишнюю детализацию. Но эти изменения позволяют максимально снизить административные барьеры, четко прописать процедуру ответственности, а также временные параметры. Это позволит обоснованно спросить с каждого, кто отвечает за тот или иной участок работы. Сделать продукцию российских фармпредприятий конкурентоспособной позволит переход на новые правила, которые прописаны в GMP. В этом случае качество будет отслеживаться и на самом предприятии, и контролирующими органами, что обеспечит более высокий уровень производства.
- Фарида Фатыховна, каким образом будет формироваться фармацевтический кластер в нашей республике?
- Одним из опорных центров кластера станет ОАО Татхимфармпрепараты , которое уже сейчас выпускает более 100 наименований лекарственных препаратов и шовный материал. Основные участники Татнефтьхиминвестхолдинг , Министерство экономики и промышленности, Казанский государственный медуниверситет, Казанская государственная медицинская академия, Казанский государственный технологический университет, ФГУ ФЦТРБ-ВНИВИ и завод имени Карпова. Объем деятельности предприятий и научных учреждений, входящих в кластер, самый широкий. В рамках кластера будут создаваться новые молекулы, проводиться доклинические и клинические испытания. Исследования ученых будут внедряться в производство с тем, чтобы получить готовые препараты. Разумеется, полностью обеспечить себя собственным сырьем в рамках кластера не удастся. Ни одна страна мира сегодня не в состоянии обеспечить свое производство всем необходимым слишком много для этого нужно различных
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Сергей Марцевич
Почему лекарства, состоящие из одних и тех же действующих химических веществ, могут стоить как дорого, так и не очень? Чем они отличаются друг от друга?
Об оригинальных препаратах и их копиях – дженериках – мы беседуем с руководителем отдела профилактической фармакологии ГНИЦ профилактической медицины Росздрава, профессором кафедры доказательной медицины ММА имени М.И. Сеченова Сергеем Марцевичем.
Определимся в терминах
«АиФ»: – Сергей Юрьевич, давайте уточним, что есть оригинальный препарат и что – дженерик?
С.М.: – Оригинальным называется тот, который был впервые синтезирован какой-то компанией, изучен, запатентован и выпущен по оригинальной технологии. В идеале оригинальный препарат должен пройти серьезные клинические исследования. Но, к сожалению, так бывает не всегда.
«АиФ»: – Даже в США и в Европе?
С.М.: – Конечно! Не надо полагать, что любой оригинальный препарат заведомо хорош. В первую очередь нужно смотреть, какая молекула лежит в его основе (международное непатентованное название), второе – какие доказательства эффективности этой молекулы существуют. И уже третий вопрос – чем представлена эта молекула: оригинальным препаратом или ее копией, дженериком.
И еще один важный момент. Дженерик может быть зарегистрирован и произведен лишь по истечении срока патента оригинального препарата, а это, как правило, 15–20 лет. Если взять, допустим, онкологию, где новые препараты появляются очень быстро, там лечить дженериками – значит лечить старыми препаратами, осознавая, что есть более современные и, вероятно, более эффективные. А в кардиологии другая картина. За последние пять-десять лет мы получили мало принципиально новых препаратов и продолжаем успешно пользоваться старыми (очень хорошими!): статинами, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, аспирином, которые были созданы лет 15–20 назад, а то и больше.
«АиФ»: – То есть дженерик – это официально признанная точная копия чьего-то изобретения?
С.М.: – Если бы это было так, мы бы не обсуждали сейчас эту проблему. Да, в основе скопированного препарата лежит то же действующее вещество, что и в оригинале, но способ производства, состав примесей, наполнителей может быть другим. То есть степень соответствия оригиналу может колебаться. Дженерики – это копии и, как любые копии, в том числе и в искусстве, бывают разными.
Проклятие отечественных фармпроизводителей
«АиФ»: – И как же неискушенному человеку разобраться?
С.М.: – Первое: надо четко знать, как и где дженерик производится, соблюдаются ли при этом стандарты GMP (международные требования к производству фармпрепаратов. – Ред.).
По официальной статистике, лишь 10% российских лекарств производятся по стандарту GMP. То есть мы сами признаем, что 90% наших лекарств ему не соответствуют! И одновременно эти же дженерики пропагандируем.
«АиФ»: – Какие требования помимо соответствия GMP предъявляются к качественным дженерикам?
С.М.: – Определение их фармацевтической эквивалентности (соответствия. – Ред.). Таблетки исследуют без участия больного. Это
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Казахское фармпроизводство в цифрах
По словам министра индустрии и новых технологий РК Асета Исекешева, Казахстан экспортирует около 20% производимых лекарственных средств. При этом большая часть экспорта приходится на АО «Химфарм».
Асет Исекешев также отметил, что сегодня в РК производится фармацевтическая продукция на $100 млн, а значит, экспорт из страны составляет около $20 млн
По данным директора аналитического департамента Vi-ORTIS Group Consulting Сабины Шириной, за границу продают лекарственные средства различного предназначения. Только «Химфарм» ежегодно экспортирует более сотни наименований препаратов собственного производства, алматинская фармацевтическая фабрика (АФФ) «Нобел» – около 30-40 наименований. Лидирующую позицию по объему в стоимостном выражении в последние два года удерживает препарат «Гепадиф» производства «Глобал Фарм», предназначенный для лечения заболеваний печени. Так же значительны объемы экспорта противокашлевых, противопростудных, антибактериальных препаратов и анальгетиков.
По данным Vi-ORTIS Group Consulting, в последние три года львиная доля (95%-98%) экспорта готовых лекарственных средств в упаковках приходится на АО «Химфарм». В денежном эквиваленте в 2009 году объем экспорта компании составил около 55%.
Второе место принадлежит АФФ «Нобел» – 3% в упаковках, 26% в денежном выражении. В 2009 году из страны также вывозились препараты производства ТОО СП «Глобал Фарм», ТОО «Эйкос Фарм», ТОО «Даулет Фарм».
По словам Сабины Шириной, большая часть экспорта приходится на страны СНГ: Узбекистан, Кыргызстан, Туркменистан и Россию.
Асет Исекешев говорит, что в рамках реализации Госпрограммы форсированного индустриально-инновационного развития Казахстана планируется в несколько раз увеличить объемы производства в фармацевтической отрасли.
По мнению Сабины Шириной, это произойдет за счет государственной поддержки отечественных производителей: растет доля казахстанских лекарственных средств в госзакупках. Также она отмечает, что в ближайшие годы перед казахстанским фармпроизводством стоит задача обеспечить отечественный рынок на 50%. По ее словам, основной упор будет сделан на увеличение казахстанского содержания фармрынка. На данный момент единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» подписал долгосрочные договора с крупными отечественными производителями: АО «Химфарм», СП «Глобал Фарм», ФК «Ромат», Павлодарским фармацевтическим заводом, АФФ «Нобел», Карагандинским фармацевтическим комплексом, которые уже начинают модернизацию технологий производства и готовят к выпуску новые лекарственные средства.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Дмитрий Ефимов
Длительное отсутствие финансирования фундаментальной науки привело к тому, что большинство талантливых учёных покинуло страну, и за последние годы в России было разработано очень мало новых препаратов. ОАО «Нижфарм» в составе группы компаний STADA готово поддержать прикладные российские исследования по новым лекарственным средствам, говорит его генеральный директор Дмитрий Ефимов.
Как Вы можете оценить ход реализации стратегии «Фарма-2020»? Что, на Ваш взгляд, конструктивного уже сделано?
– Стратегия «Фарма-2020» была принята в конце 2009 года. Полгода – слишком маленький срок для того, чтобы объективно оценить ход её реализации, тем более, чтобы подводить какие-либо итоги. Основные положения стратегии сейчас находятся в стадии активной проработки, в том числе путём модернизации законодательной базы. Важным итогом проделанной работы можно считать принятие закона «Об обращении лекарственных средств», в котором содержатся определённые законодательные инициативы, отвечающие духу и основным положениям стратегии. В частности, закон снимает ограничения для потенциальных экспортёров фармацевтической продукции. Также сделаны шаги и по внедрению стандартов GMP. В законе появилась норма, которая прямо указывает на то, что соответствие GMP станет непременным условием существования фармпроизводств в России. Установлен срок обязательного внедрения нового стандарта на предприятиях, и созданы предпосылки для ускорения данного процесса. Для видимых изменений ситуации на рынке в результате реализации большей части положений стратегии требуется как минимум несколько лет.
Как ваша компания участвует в реализации «Фармы-2020»?
– Любая отраслевая стратегия – это, по сути, совокупность стратегий субъектов этой отрасли. Мы понимаем, что стратегия отрасли в принятом её виде не противоречит нашей собственной корпоративной стратегии и в части развития инноваций, расширения экспорта, и, в принципе, увеличения доли российского производства. Поэтому для реализации основных положений «Фармы-2020» нашей компании ничего сверхъестественного предпринимать не нужно. Мы будем продолжать также активно работать и уделять приоритетное внимание тем направлениям деятельности, что и раньше. Принятая стратегия создаёт благоприятный фон для дальнейшего развития и нашего холдинга, и других компаний, работающих на фармрынке.
Как Вы считаете, нужна ли России собственная фармацевтическая промышленность?
– Если есть желание развивать фармотрасль и существуют компании, которые готовы работать и производить лекарственные средства, значит ответ сам по себе очевиден. Безусловно, нужна. В России созданы хорошие предпосылки для того, чтобы фармацевтическая промышленность существовала и развивалась. Со времён Советского Союза сохранился некоторый научно-исследовательский и производственный потенциал, хотя не такой высокий, как прежде, но, тем не менее, он есть. Поэтому нет необходимости начинать реставрацию фармотрасли с нуля.
Помимо этого необходимо учитывать такое понятие, как «государственная лекарственная безопасность», и с этой точки зрения есть целый ряд препаратов, производить которые на территории государства критически важно. Это те лекарства, которые используются для лечения социально значимых заболеваний, таких как туберкулёз, вирусные гепатиты, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы и другие. Их производство, безусловно, должно быть в достаточном количестве локализовано на территории России.
Внедряете ли вы инновационные разработки? Какие проблемы встают на этом пути?
– Мы не специализируемся на разработке оригинальных молекул и принципиально новых химических соединений. В наших составах в основном используются известные молекулы. Тем не менее, в рамках своей компетенции мы стараемся искать возможности для инноваций. Если взять, к примеру, наши продукты – «Витапрост»,
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
ДИОД инвестирует в строительство
Современный завод, работающий по международным стандартам надлежащей производственной практики (GMP) планирует построить ОАО Завод экологической техники и экопитания ДИОД в Подольском районе Московской области.
Строительство новых производственных площадей позволит предприятию обеспечить высокий уровень качества выпускаемой продукции, а также консолидировать все производственные линии в одном месте, что позитивно отразится на управляемости и эффективности бизнеса компании. Общий объем инвестиций в строительство завода на ближайшие пять лет составляет $25 млн.
В рамках подготовки к строительству нового завода ОАО ДИОД еще в 2008 году приобрело компании Ника-Строй и Ника-Сервис , которым принадлежат два прилегающих друг к другу земельных участка общей площадью 5,8 гектара в городе Подольске Московской области. На указанной территории планируется строительство нового современного производственного комплекса, в рамках которого будут консолидированы все производственные линии и складские помещения ОАО ДИОД . Общий объем запланированных инвестиций в строительство завода за период с 2010 по 2014 гг. составит около $25 млн, при этом наиболее существенные капиталовложения будут осуществлены в 2012-2013 гг. (порядка $20 млн).
Перенос мощностей группы на единую подмосковную производственную площадку является одним из ключевых элементов стратегии развития ОАО ДИОД , направленной на повышение эффективности бизнеса. Строительство завода в Подольском районе несет в себе ряд конкурентных преимуществ для предприятия. Прежде всего, консолидация всех производственных линий позволит ОАО ДИОД значительно улучшить управляемость бизнеса, а также существенно нарастить его финансовую эффективность за счет экономии на масштабах производства. При этом, учитывая сложную дорожную обстановку на столичных улицах и магистралях, перенос складских помещений за пределы центра Москвы дает предприятию возможность ощутимо минимизировать транспортные издержки.
Строительство новых производственных мощностей с современным оборудованием позволит ОАО ДИОД поддерживать высокое качество своей продукции. В то же время, менеджмент завода ожидает и существенного усиления результатов R&D группы, что будет обеспечено за счет наличия на подольской площадке современных исследовательских лабораторий.
По оценкам менеджмента, перевод производства в Подольск имеет для ОАО ДИОД значительный финансовый эффект. В настоящий момент производственные мощности завода расположены в Москве, и освобождение занимаемого земельного участка позволит компании в ближайшие годы получить не менее $20 млн. за счет продажи данного актива. Вырученные средства ОАО ДИОД сможет направить на масштабной инвестиционной программы компании, а также дивидендные выплаты.
На наш взгляд, консолидация производства в Подмосковье является правильным и логичным шагом в рамках реализации долгосрочной стратегии развития ОАО ДИОД . Данный завод будет работать в тесном взаимодействии с нашим заводом в Индии в г. Хайдарабаде, запуск которого запланирован до конца 2011 года. В результате мы не только сможем повысить управляемость бизнеса в целом, но и значительно увеличить его эффективность за счет экономии на масштабе производства и сокращения издержек, связанных с нахождением производства в Москве. К тому же, на единой производственной площадке мы получаем возможности оперативного расширения производственных мощностей, что немаловажно, учитывая политику ДИОДа по активному освоению новых рынков и наращиванию присутствия на уже существующих направлениях. Кроме того, с 1 января 2014 года международные стандарты надлежащей производственной практики (GMP) станут обязательными для российских фармацевтических предприятий. Крайний срок перехода на новые правила производства закреплен новым законом Об обращении лекарственных средств ", говорит генеральный директор ОАО ДИОД Владимир Тихонов.
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Новые поручения президента Медведева
Объем выпуска продукции фармацевтической промышленности увеличился почти на 49%. Об этом, как передает ПРАЙМ-ТАСС, сообщил президенту РФ Дмитрию Медведеву министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко.
По его словам, за последнее время «изменилась политика государственных закупок лекарственных препаратов, и за пять месяцев текущего года объем выпуска продукции фармацевтической промышленности увеличился почти на 49%».
Утверждение новой федеральной целевой программы, продолжал министр, которая в настоящее время разрабатывается, «даст резкий толчок развитию медицинской промышленности в стране, и уже сейчас рассматривается более 200 проектов в этой сфере».
Президент в связи с этим поинтересовался, как проходит разработка мероприятий по пересмотру перечня стратегических лекарственных средств, которые должны производиться в стране.
Министр ответил, что первоначальный срок определения перечня стратегических лекарственных препаратов и промышленных средств был назначен на 1 марта, но затем после совещания у президента к этой федеральной программе добавилась и ядерная медицина. Соответственно, изменились и сроки. «И теперь мы надеемся, что полностью завершим все согласования со всеми заинтересованными структурами и передадим правительству эту программу к 1 августа текущего года», — сказал министр.
Президент в связи с этим достаточно резко заявил: «Мы понимаем все ваши сложности, но хватит тянуть с разработкой программы. Сроки всех нас поджимают».
Затем президент поинтересовался о том, как идет закупка медицинской техники. Из федерального центра, сказал он, достаточно большие субсидии предоставляются в регионы для закупок. Руководитель контрольного управления президента РФ Константин Чуйченко в связи с этим заметил, что есть очень большие различия в затратах на приобретение одного и того же технического оборудования, например это касается закупок томографов. Разница почти в 30 млн руб.: в одних регионах томографы закупаются по 50 млн руб., в других — по 80 млн руб.
Медведев задал вопрос двум руководителям регионов — ростовскому губернатору Василию Голубеву и губернатору Ярославской области Сергею Вахрукову. Руководитель Ростовской области подчеркнул, что в области приобретались томографы с новыми 10 программами в дополнение к тем, которые поступили в продажу, но обещал при этом президенту в течение двух дней разобраться, и если есть необоснованные траты, то наказать ответственных за это.
Президент отметил, что все эти закупки в Ростовской области были сделаны до ныне действующего губернатора, и обратил внимание на то, что, как всем известно, программы — это лучший способ для отката. «Если железо может потрогать кто угодно, то в программах разбирается только ограниченное количество медиков. Проверьте, пожалуйста, — сказал он, обращаясь к губернатору, — нужны ли эти программы, сколько они стоят, существуют ли сопоставимые расценки. Все это — мутная тема, и все жулики используют эти приемы».
Губернатор Ярославской области сказал, что на закупках оборудования сохранил 27 млн руб. и направил высвободившиеся деньги на закупку другого оборудования. Что касается томографов, то в области, сказал он, «проводились торги и тендер, который выиграло унитарное предприятие управления делами президента».
Он объяснил разницу в ценах тем, что после покупки предприятие «изменило цены внутри лота, а по законам покупатель в это вмешиваться не может». Он хотел привести примеры, однако президент, прервав его, заявил: «Не надо примеров, надо разобраться по сути. То, что это делало государственное унитарное предприятие, мне ничего не говорит. Все должно быть по законам. Пусть проверит Генеральная прокуратура, и пусть соответствующие специалисты разбираются».
Он обратил также внимание министра здравоохранения и социального развития РФ Татьяны Голиковой на то, что необходимо передать в правительство перечень стратегических препаратов, который уже готов в
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
В Псковской области может появиться фармпроизводство
Губернатор Псковской области Андрей Турчак провёл рабочую встречу с потенциальными инвесторами из фармацевтической компании TEVA (Израиль). Израильскую сторону представили Алон Решеф и Александр Быков. Об этом ПАИ сообщили в пресс-службе администрации области.
Целью встречи стало знакомство инвестора с возможностями региона для реализации крупного инвестиционного проекта по созданию фармацевтического производства. Объём предполагаемых инвестиций нового проекта компании составит 100 миллионов долларов. Как подчеркнули представители компании, это будет первое предприятие на территории России.
Андрей Турчак в своём приветственном слове подчеркнул, что Псковская область обладает рядом неоспоримых для инвесторов преимуществ, например, выгодным географическим положением — это единственный субъект РФ, который граничит с тремя иностранными государствами.
Мы исторически испытывали дефицит в области высокотехнологических производств, и это было связано с тем, что конечные производители всегда размещались в агломерациях Москвы и Петербурга, а Псковской области была отдана роль комплектатора. И в этой связи, приходя в промышленно-развитые регионы, вы автоматически становитесь одним из многих, а, приходя к нам, в Псков, вы становитесь, по сути, нашим эксклюзивным партнёром. Практика такова, что мы любого инвестора носим на руках и обеспечиваем ему персональное сопровождение , — подчеркнул Андрей Турчак.
Глава региона рассказал также об имеющемся опыте реализации подобных проектов — с австрийской компанией TANN-PAPIER (производство полиграфической продукции) и компания PERCo (производство турникетов, пожарной сигнализации и др.)
Он также сообщил, что ранее, в ходе переговоров в Минпромторге РФ, Псковская область заручилась поддержкой в создании в нашем регионе фармацевтического кластера. Андрей Турчак добавил, что рассматривает проект компании TEVA как социальный, который позволит повысить доступность высококачественных лекарственных препаратов для жителей России.
Первый заместитель главы региона Сергей Перников, рассказывая о возможностях развития фармацевтической индустрии региона, выделил развитую транспортную сеть, приграничное положение, благоприятную экологическую ситуацию в области, перспективы развития системы здравоохранения. Он сообщил о готовности региона начать в 2011 году реализацию проектов по созданию областного онкоцентра и кардиологического центра. Подчеркнул Сергей Перников и наличие других выгодных условий — предоставление налоговых льгот для инвесторов, наличие развитых инвестиционных площадок, возможности в привлечении кадров (в том числе обеспечение жильём и финансовое стимулирование).
Андрей Турчак сообщил представителям фармацевтической компании о достигнутой с Министерством образования и науки РФ договорённости по созданию на базе двух крупных вузов государственного университета. Это, по его словам, позволит формировать кадровый потенциал региона, изменив направление потока студентов от Москвы и Петербурга в сторону Пскова. Кроме того, в настоящее время в области действует Псковское медицинское училище, готовят специалистов и на естественно-географическом факультете Псковского педагогического университета. В планах создание в госуниверситете медицинского или фармацевтического факультета.
В свою очередь представители компании TEVA подчеркнули, что при существующих мерах поддержки, созданных для инвесторов, предполагаемый проект становится рентабельным. Алон Решеф и Александр Быков поблагодарили участников встречи за конструктивный диалог и сообщили, что окончательное решение о месте строительства предприятия будет принято руководством компании уже в сентябре.
Добавим, компания TEVA основана в 1901 году в Израиле. В настоящее время входит в число 15 крупнейших фармацевтических компаний мира. Специализируется на разработке, производстве и распространении генерических
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Андрей Младенцев
Будущее мировой фарминдустрии состоит в том, что отдельно существующие компании-разработчики, компании-производители и фирмы, занимающиеся маркетингом и продажей лекарственных средств (ЛС), интегрируются вместе. И именно этот альянс будет называться фармацевтической компанией, считает директор Института прикладных инновационных решений Андрей Младенцев, раскрывший журналисту STRF.ru секреты успеха фармацевтического бизнеса.
Андрей Леонидович, по Вашим оценкам, кто и что должен сделать для выполнения задачи, поставленной в «Фарме-2020»: увеличить долю отечественного производителя на внутреннем фармрынке до 50 процентов?
– Многое зависит от государственной политики. У нас порядка 40 процентов лекарств закупается за счёт государства, стало быть, в его силах установить норму, сколько заказывать отечественных препаратов, а сколько – импортных. Можно руководствоваться очень простым критерием, в первую очередь покупать лекарства российского производства и только при их отсутствии – иностранные. В принципе, так и планируется сделать: подготовлены все необходимые документы, чтобы по государственным тендерам отечественный производитель имел преимущества, даже если его препарат будет дороже, но не более чем на 15 процентов.
Конечно, государство не полностью контролирует ситуацию: 60 процентов внутреннего рынка финансируют из собственных карманов потребители, которые делают выбор в пользу того или иного препарата, руководствуясь собственным опытом, рекламой или же рекомендациями врачей и знакомых. Но, на мой взгляд, и здесь российские производители начинают всё лучше продвигать свою продукцию, так что задачи «Фармы-2020» выполнимы.
Российский фармпроизводитель – понятие широкое. Под это определение подпадают и предприятия с полным циклом создания препаратов, и те, которые выпускают дженерики. Государство должно поддерживать всех?
– Конечно, нужно определить, кого считать отечественным производителем. Если того, кто просто упаковывает продукцию на территории нашей страны (то есть участвует в самой последней производственной стадии), то можно очень быстро добиться желаемого результата. Если преференции будут получать предприятия с большой глубиной переработки, то есть те, кто делает лекарства из иностранных субстанций, это потребует чуть больше времени. Но и в том и в другом случае это будет локализация иностранных производств в России. В принципе, иностранцам, которые хотят работать на нашем рынке, и так проще перенести производства сюда, нежели из-за рубежа проводить экспансию, а если ещё и государство начнёт, как планирует, стимулировать развитие бизнеса, то доля фармрынка, занятая предприятиями с российскими адресами, будет расти и расти.
Вы возглавляли «Нижфарм» – одну из крупнейших российских фармацевтических компаний, интегрировавшуюся недавно в немецкий холдинг STADA. Ориентируясь на этот опыт, можете назвать ключевые факторы успеха для российского фармбизнеса?
– Всё просто: это умение производить и выводить на рынок пользующиеся спросом препараты, возможность их экспортировать. Потенциал компании не должен ограничиваться только ростом внутреннего рынка. Для освоения зарубежных рынков есть много путей – компания может проводить экспансию самостоятельно, в сотрудничестве с другими предприятиями, либо посредством консолидации с зарубежной компанией. Это не такая сложная задача, как кажется на первый взгляд. Для её реализации нужно иметь в портфеле хорошие препараты и принять на работу персонал с соответствующим опытом и знаниями, лучше из западных компаний. Нужно перенимать всё лучшее, что наработано к настоящему времени мировой практикой. В частности, «Нижфарм», будучи купленной компанией STADA, получила доступ
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Миллиард Евро для фармкластера в Волоколамске
Инвестиции в создание фармацевтического кластера в Волоколамске составят около 1 миллиарда евро, сообщил председатель совета директоров Санофи-Авентис Восток Сергей Докучаев, который является одним из создателей кластера.
Сейчас я занимаюсь созданием фармкластера в Волоколамске по соглашению между Ростехнологиями и правительством Московской области. В нем будет размещено порядка 10 крупных предприятий по такому же типу, как Санофи-Авентис Восток , сказал он в кулуарах Петербургского международного экономического форума.
По оценке Докучаева, инвестиции в каждое из 10 предприятий составят 70-120 миллионов евро. Инвестиции в Биотон , которое мы строили с нуля, были 100-120 миллионов евро. Поэтому мы ориентируемся, что стоимость одного предприятия будет 70-120 миллионов евро , отметил он.
По его словам, в создании фармкластера примут участие мировые производители из первой двадцатки , передает Интерфакс .
Докучаев добавил, что 25 июня состоится заседание рабочей группы при правительстве Московской области по обсуждению технических деталей проекта.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Отдельный фонд для фармпроектов
В рамках Российской венчурной компании (РВК) будет создан отдельный фонд для поддержки фармацевтических проектов. Как передает РБК, об этом сегодня на Петербургском международном экономическом форуме сообщила глава Минэкономразвития РФ Эльвира Набиуллина.
По ее словам, в министерстве считают целесообразными расширить практику покупок зарубежных лекарств на ранней стадии их разработки. «Для этого нужна финансовая поддержка», — констатировала министр.
Она также сообщила, что в настоящее время в правительстве готовится целевая программа по развитию фармацевтической и медицинской промышленности.
Ранее сегодня на форуме министр промышленности и торговли РФ Виктор Христенко заявил, что не видит смысла в создании фармхолдинга на базе госкорпорации «Ростехонологии», сообщает РБК.
По словам главы Минпромторга, фармацевтический бизнес активно развивается именно в частной форме. В то же время он отметил, что при этом существуют некие активы, которые «существенным образом привязаны к государственному позиционированию и к ограниченному обороту, например наркотические средства, ряд вакцин».
«По большому счету наращивание госучастия в этом сегменте абсолютно нецелесообразно. Оно в достаточном объеме сегодня есть, и дай бог, чтобы нам всем хватило сил и возможностей, чтобы и этот участок в этих специфических секторах модернизировать, чтобы он соответствовал всем требованиям GMP (международный стандарт), который с 1 января 2014 года мы собираемся вводить. Во всем остальном мы лишь готовы помогать, способствовать частному бизнесу вкладывать свои средства. Я не вижу никакого смысла в национализации, огосударствлении фармрынка», — сказал Христенко.
Он также заявил, что государство готово выделить из бюджета на поддержку фармацевтической отрасли до 2020 года 120 млрд рублей в рамках федеральной целевой программы, общий объем которой с учетом внебюджетных инвестиций — 188 млрд рублей.
«Запуск инновационного тренда в развитии фармотрасли не обойдется без помощи государства, поскольку ни одна компания в России не в состоянии подобного рода ресурсы отмобилизовать, для того, чтобы покрыть те риски, которые связаны с доклиническими и клиническими исследованиями», — сказал Христенко, слова которого приводит Reuters.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Виктор Христенко на ПМЭФ 2010
Два года назад впервые мы заговорили о возможности, необходимости, целесообразности формирования собственного взгляда на развитие этой отрасли. Что произошло за два года? Первое, была утверждена долгосрочная стратегия развития Фарма-2020. Мы наметили себе цели, определили задачи, собственные возможности. Все достаточно просто. По большому счету на ближайшие 10 лет мы поставили себе цель вместе с бизнесом сформировать на территории России ключевые компетенции во всех звеньях фармотрасли. Это была ключевая задача, которая была положена в стратегию. При этом мы прекрасно понимали, что добиться подобного рода результата мы не сможем без существенной поддержки со стороны государства, со стороны правительства. Поэтому мы разделили этот этап на две части: когда мы будем достаточно активно помогать бизнесу в разработке, в появлении новых продуктов, в содействии в выходе на общепринятые стандарты, с тем, чтобы на далее бизнес сам смог реинвестировать средства в развитие, в том числе и в развитие интеллектуального потенциала.
Определив такие цели, мы начали двигаться к этой задаче. Что еще произошло кроме утверждения стратегии? Произошли существенные изменения в законодательстве, был принят закон, который с 1 сентября вступает в силу – Закон об Обращении лекарственных средств. Это новые правила работы на российском лекарственном рынке, можно сказать, суровые требования, которые предъявляются к промышленности. С 1 января 2014 года вся фармпромышленность должна соответствовать стандартам GMP. Соответственно это дальнейший этап, который будет продолжаться распространяться на лабораторную практику, на клинические исследования и т.д. С моей точки зрения это, что характеризует возможность работы отрасли со своими партнерами вне отрасли на одном языке технологий, разработок, исследований, проверки и т.д.
Первые изменения, которые последовали следом – в политике госзакупок. Сегодня говорилось, что у нас 70% это госзакупки, это немножко преувеличено, но в любом варианте больше половины направляется на закупку лекарственных средств из бюджета федерального, регионального, муниципального. Безусловно, как только поменялся взгляд на политику закупок, мгновенно российский бизнес это почувствовал и за два года мы имеем существенный прирост не только в производстве, но и в том числе в разработках, исследованиях. Следующий важный момент мы понимаем прекрасно, что развитие фарминдустрии не возможно без сотрудничества. Поэтому мы видим ключевой элемент в партнерстве с глобальными игроками на глобальном рынке.
Сегодня у нас есть несколько моделей, которые уже реализуются на российском рынке. Вы все хорошо помните начало 90-х годов, когда Российская Федерация оставшись без лекарств была вынуждена не просто приоткрыть, а вообще обнулить доступ на наш рынок. Все сюда пришли, без всяких барьеров. Это самый либеральный доступ на наш рынок был в этой сфере. По понятным причинам. Поэтому мы и имеем 20% своих и 80% импортных лекарств. Эта ситуация есть фиксация того на каком рубеже находилось развитие фарминдустрии России до последнего времени. Что происходит сегодня? Сегодня ряд компаний
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Миллиарды долларов в фармпроизводство
Мировые производители лекарственных средств готовы вложить более 1 млрд долл. США в производство своей продукции в России, чтобы получить статус местных производителей и таким образом обойти более жесткие требования, предъявляемые властями к импортируемым лекарствам. Ряд из них уже имеют производственные площадки в России, некоторые объявили о реальных планах, еще несколько компаний заявили о намерениях создать производство в нашей стране.
Датская Nono Nordisk заявила в апреле с.г. о намерении инвестировать 80–100 млн долл. США в строительство завода, который станет первым производственным предприятием в России.
Французская фармкомпания Sanofi–Aventis в мае с.г. получила разрешение на приобретение контрольного пакета акций российского предприятия по производству инсулина.
Nycomed из Швейцарии объявила о планах в период до 2014 г. инвестировать 65–75 млн евро в строительство предприятия по производству жидких стерильных и твердых лекарственных форм.
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca рассматривает возможность производства основных своих препаратов в России. Компания уже тесно сотрудничает с российскими научно-исследовательскими центрами.
Швейцарская Novartis заявила в январе, что рассматривает Россию в качестве одного из самых привлекательных развивающихся фармрынков.
Руководитель подразделения по операциям на развивающихся фармрынках американской фармкомпании Pfizer заявил о намерении компании шире использовать возможности этих стран, отметив, что Россия является приоритетным направлением наряду с Китаем, Мексикой, Турцией, Бразилией и Индией.
Словенская компания KRKA в январе с.г. заявила о планах в течение 3 лет увеличить в 3 раза производственную мощность своего подмосковного предприятия, построенного в 2003 г. Это будет одна из крупнейших инвестиций компании в 2010 г.
Британская GlaxoSmithKline, которая уже участвует в совместном предприятии с российскими партерами, производит розлив и упаковку вакцины для профилактики гепатита. Как заявила недавно представитель GSK, компания работает над заключением стратегического партнерства с Правительством России.
Венгерская фармкомпания Gedeon Richter, которой принадлежит предприятие по производству и упаковке лекарственных препаратов под Москвой, в апреле с.г. увеличила свою долю в ГК «Протек» с 4 до 5%.
Французский фармпроизводитель Servier в 2007 г. построил завод по производству таблетированных препаратов в Московской области.
Немецкая фармацевтическая компания Stada стала вторым по величине российским производителем лекарств после приобретения ОАО «Нижфарм» в 2005 г. и ЗАО «Макиз-фарма» в 2007 г.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
CEIA S.p.A.
Ведущий производитель промышленных металлодетекторов, компания CEIA S.p.A. представила на рынке новую линейку фармацевтических металлодетекторов THS/PH21N, полностью соответствующую стандартам HACCP и GMP.
Итальянская компания C.E.I.A. (Costruzioni Elettroniche Industriali Automatismi) основана в 1968 году. В настоящее время занимает ведущие позиции в области производства высокотехнологичного промышленного оборудования и систем обеспечения безопасности. Система качества CEIA сертифицирована согласно стандарту ISO 9001 и действует в течение всего жизненного цикла товара – на стадиях дизайна, производства, контроля качества готовой продукции и послепродажного обслуживания.
[180x270]Фармацевтические металлодетекторы CEIA полностью соответствуют требованиям FDA 21 CRF Часть 11, реализуя ведение журнала операций, идентификации пользователей и разграничения полномочий, что особенно важно для производства лекарственных препаратов. Металлодетекторы соответствуют всем международным стандартам безопасности и характеризуются максимальной устойчивостью к окружающим электромагнитным помехам и механическим вибрациям, что позволяет устанавливать их в тех местах, где стандартные металлодетекторы не работают вообще. Все модели имеют российские сертификаты соответствия и санитарно-эпидемиологические заключения.
Фармацевтические системы обнаружения металлов нового поколения были дополнительно оснащены функцией непрерывного автоматического тестирования, повышающей надежность их работы. Специальные электронные сигналы, непрерывно посылаемые в передающие и приемные цепи металлодетекторов THS/PH21N вызывают незаметные для пользователя изменения принимаемого сигнала, позволяющие проверять характеристики металлодетектора аналогично ручному использованию тестовых образцов. Эти изменения сравниваются с эталонными, сохраненными на заводе-изготовителе во время калибровочных тестов.
[200x315]Такая процедура позволяет проводить сертифицированную автоматическую проверку параметров работы системы. Все отклонения, превышающие допустимые значения, фиксируются и записываются.
В новой серии THS/PH21N, кроме того, реализованы новые инструменты для контроля окружающей электромагнитной обстановки. Встроенная система измерений электромагнитных помех позволяет рассчитывать уровень помех электрической и механической природы.
Поставку и техническое обслуживание промышленных металлодетекторов CEIA на территории Российской Федерации и СНГ осуществляет компания ЗАО «Защита информации»
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Виктор Дмитриев
На перспективы развития фармацевтической промышленности генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев смотрит с оптимизмом. При этом признаёт наличие серьёзных проблем, решению которых содействует возглавляемая им ассоциация.
Виктор Александрович, как Вы оцениваете состояние фармацевтической промышленности России?
– Я бы не оценивал состояние отрасли по принципу «средней температуры по больнице», ведь структура нашей промышленности неоднородна. Не секрет, что лицензии имеют предприятия, которые достались нам в наследство от советских времён. У них огромные, в том числе финансовые, проблемы, и они вряд ли когда-нибудь перейдут на стандарты GMP. Переход на международные стандарты не актуален и для нишевых предприятий с небольшими производственными мощностями, которые работают на базе бывших НИИ. Есть третий тип компаний – с современным производством, соответствующим международным стандартам. Большинство из них входят в нашу ассоциацию. Это всего 19 компаний, но они производят порядка 80 процентов продукции всей фармацевтической промышленности. Всего же лицензии в России имеют около 400 предприятий.
Перспективы российского фармпрома довольно хорошие. Моё мнение: большая часть тех предприятий, которые не в состоянии перейти на GMP, должна закрыться. Среди маленьких компаний есть весьма интересные. Например, «Пульмомед», специализирующаяся на препаратах для лечения заболевания лёгких. По всей видимости, Россия не избежит процесса, характерного для глобального мира, когда крупные компании поглощают мелкие.
В чём, по Вашему мнению, российская фармотрасль конкурентоспособна?
– Прежде всего в том, что себестоимость и, соответственно, цена нашей продукции ниже – за счёт более дешёвых энергоносителей и рабочей силы. То, что мы сегодня экспортируем, выигрывает как раз за счёт цены. Качество и эффективность препаратов, условия производства компаний-экспортёров уже сейчас отвечают мировым требованиям.
В какие страны экспортируется продукция российского фармпрома? Преимущественно в СНГ?
– Не только. У нас есть компании, которые довольно активно осваивают Юго-Восточную Азию, в частности «Полисан». За ними потянулись и другие. Начинали с Монголии и Вьетнама, сегодня экспортируем уже в Малайзию и Сингапур. Во Вьетнаме нам даже предлагают построить завод. Кое-что идёт в Германию с предприятия «Хемофарм» в Обнинске (оно входит в группу компаний «Штада») – для нас это достаточно высокий показатель доверия к российским препаратам за рубежом.
Каковы основные проблемы фармацевтического рынка в России?
– У нас их две. Первая – нормативно-правовая база, вторая – её правоприменение. Сегодня ситуация изменилась. Закон «Об обращении лекарственных средств» хоть и принимался долго, и не идеален, но это шаг вперёд. Следующий шаг – переход на стандарты GMP. Надеюсь, он не будет «101 китайским предупреждением», и его удастся завершить, тогда отрасль станет работать по современным международным стандартам. Потому что без них мы не сможем выйти на мировые рынки. Самое главное, чтобы стандарты, по которым мы работаем, признавались за рубежом.
О переходе на стандарты GMP говорится уже более 10 лет. В 1998 году Минздрав принял ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Мы постоянно сталкивались с сопротивлением как небольших компаний и старых заводов, акционеров и членов советов директоров, так и со стороны руководства регионов. Заложенный в новом законе четырёхлетний срок для перехода на стандарты GMP, на мой взгляд, достаточен для того, чтобы, во-первых, чётко оценить, сможет ли компания осуществить такой переход, и, во-вторых, понять, есть ли возможность построить новый завод на месте прежнего или нет. Наш опыт показывает, что перестраивать
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
ВЛАДИМИР ШИПКОВ
— 60-70% лекарственного рынка России приходится на иностранных фармпроизводителей. Из данного объема лекарств сколько импортируется и сколько производится в России?
— Импортируется подавляющее большинство лекарственных средств. В настоящее время на территории Российской Федерации построены и работают предприятия четырех международных фармпроизводителей: Gedeon Richter, KRKA, Servier, STADA. В Ярославской области ведется строительство завода компании Nycomed. Приобрела завод в Орле Sanofi-Aventis; Berlin-Chemie и Novo Nordisk заявили о реализации проектов по локализации фармпроизводства в Калужской области. Так что можно говорить о постепенном расширении локализованного присутствия глобальных фармпроизводителей в России.
— Их продукция рассчитана на внутренний рынок или на экспорт?
— Преимущественно на внутренний рынок.
— Будет ли увеличиваться объем производства?
— Искренне хочу на это надеяться, однако поживем — увидим. Сегодня в России ведется работа по созданию режима благоприятствования для фармпроизводителей, но многое еще предстоит сделать, особенно в законодательной и правоприменительной сферах. Необходимо не забывать, что в вопросе размещения производства лекарств у России есть признанные во всем мире конкуренты Китай и Индия, да и некоторые другие страны. В этом смысле Россия пока уступает. Тем не менее компании—члены AIPM готовы вносить реальный вклад в модернизацию российского фармпроизводства и инвестировать на эти цели порядка €1 млрд.
— Получается, что на сегодняшний день правильнее было бы назвать вашу ассоциацию ассоциацией не фармпроизводителей, а фармдистрибуторов?
— Очень интересный и актуальный вопрос. Несколько месяцев назад данная тема возникла в повестке нашего диалога с российскими регуляторами, когда российские власти захотели приравнять нас к дистрибуторам. Мы не можем с этим согласиться по определению. Члены нашей ассоциации являются дочерними компаниями глобальных фармацевтических производителей, имеющими статус российских юридических лиц и выполняющими все свойственные для фармпроизводителя функции.
— Может произойти ситуация, когда по каким-то причинам, не договорившись с российскими госструктурами, международные фармпроизводители скажут: мы уходим из страны, пожалуйста, покупайте у нас все лекарство за границей, а не в России. Присылайте за границу своих представителей, покупайте или вымирайте?
— Язык ультиматумов для наших компаний абсолютно неприемлем. С другой стороны, у кого-то может и создаться впечатление, что государство нас к этому даже подталкивает. Но не существует ни одного примера, когда бы международные фармкомпании, однажды пришедшие в Россию, полностью свернули здесь свою деятельность.
— Ни одного случая за почти 16 лет существования AIPM?
— Фактически, да.
— А не будет дешевле с точки зрения российского больного закупать лекарства мировых брендов в стране производства?
— Есть все основания полагать, что препарат никак не будет дешевле, скорее всего, он будет гораздо дороже. В таком случае российским дистрибуторам надо иметь достаточно свободных валютных резервов или недешевых заемных ресурсов, чтобы осуществить доставку лекарственных средств на территорию России, обеспечить таможенную очистку, оплату НДС, сертификационных и иных процедур — все это требует неизбежных выплат, без которых товар не сможет пересечь границу Российской Федерации и быть выведен на российский
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Отечественные нано-технологии выходят на рынок фармпрепаратов
Завод экологической техники и экопитания ДИОД планирует выйти на рынок с продукцией основанной на нанотехнологиях уже в 2011 году. Как показала экспертиза образцы кардио- и ангиопротекторного препарата на основе дигидрокверцетина могут быть отнесены к изготовленным с использованием нанотехнологии.
В в заключении ЦНСМН-ЦКП говорится, что представленные образцы кардио- и ангиопротекторного препарата на основании проведенных исследований идентифицированы как внутримолекулярные комплексы, образующие в дисперсионной среде глобулярные структуры с размером 80-100 нм, являющиеся классическим объектом изучения коллоидной химии, что делает правомочным отнесение изученного препарата к нанотехнологической продукции .
В 2011 году ОАО ДИОД планирует начать производство целого ряда фармпрепаратов на основе дженериков. Напомним, что дженерик это лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквива лент но стью с оригиналом, но не обладающий патентной защитой.
Завод планирует вывести на рынок спрей для носа с антибактериальным действием и препарат для профилактики и лечения йод-дефицитных состояний в сегменте безрецептурных лекарственных средств, а также препарат для снижения артериального давления в рецептурном сегменте. До конца 2014 года планируется создать 36 новых препаратов, 18 из которых будут относиться к категории лекарственных. Для реализации столь глобальных планов часть финансирования будет получена путем эмиссии ценныз бумаг компании. Она состоится в два этапа. В рамках первого из них на ММВБ будут размещены акции существующих акционеров, на следующем (предположительно, уже до конца 2010 года) инвесторам предложат ценные бумаги дополнительной эмиссии.
Управляющий директор ГК Роснанотех Дмитрий Лисенков, поддерживая инициативу, сказал: Мы считаем фармацевтику одним из наиболее перспективных направлений развития нанотехнологий. Разработка инновационных фармпрепаратов и начало их производства позволят не только обеспечить население страны актуальными высокоэффективными лекарствами, но и увеличить экспортный потенциал российских производителей. ГК Роснанотех внимательно следит за перспективными разработками ОАО ДИОД в сфере нанотехнологической продукции. В настоящее время мы рассматриваем возможность реализации совместных проектов с компанией, в том числе, за счет создания совместных предприятий
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
ООО «БСС»
ООО «БСС» совместно с группой «Фитолон» создает фармхолдинг полного цикла. В новую структуру, помимо «БСС», войдут: научно-производственная компания «Фитолон», фармзавод ЗАО «Мега Фарм», производитель пищевых добавок ЗАО «ГНЦ ПМ «Фарма», аптечная сеть «Эдифарм» и медицинский центр «Клиника Доктора Пеля».
В ближайшее время планируется осуществить обмен активами и создать совместные управляющие структуры. Благодаря этому объединению не только «БСС», но и остальные члены холдинга выходят на качественно новый уровень, ведь каждый приобретает новые, уникальные возможности и поддержку сильных партнеров.
Холдинг планирует организовать производство ряда дженериков – аналогов импортных препаратов, которые не будут уступать зарубежным аналогам в качестве. Опираясь на финансовые ресурсы «БСС», будет осуществляться поиск, испытания и вывод на рынок инновационных отечественных препаратов.
«БСС» уже ведет переговоры с иностранными производителями о предоставлении услуги аутсорсинга по производству своих брендов на территории России. В первую очередь, это касается препаратов, предназначенных для государственных закупок. Фармацевтический аутсорсинг сегодня – общемировая практика, позволяющая существенно снижать себестоимость, а значит и цену лекарств для локального рынка.
Таким образом, выиграет именно конечный потребитель, потому что у людей появится уникальная возможность приобрести препараты европейского качества по российским ценам, кроме того они будут гарантированно защищены от подделок, так как компания БСС ведет активную борьбу с фальсифицированной продукцией.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Индия планирует строить в России фармзаводы
Индия готова строить в России заводы по производству доступных лекарственных препаратов, сообщил в интервью РИА Новости министр торговли Индии Ананд Шарма.
Вице-премьер правительства РФ Сергей Собянин, возглавляющий российско-индийскую комиссию по торговле и инвестициям, в ноябре 2009 года призвал индийских производителей фармацевтической продукции строить в России заводы по производству лекарств.
Индия сегодня производит около четверти мирового объема так называемых дженериков лекарственных препаратов, эквивалентных оригиналу, но с истекшим сроком патентной защиты. Россия сейчас готовит список лекарственных препаратов, которые ей нужны, и мы ждем этот список , сказал Шарма.
Сейчас мы совместно с российским правительством заканчиваем работу над протоколом о намерениях в области фармацевтических препаратов. Документ будет содержать, в частности, стандарты безопасности. У нас только что прошло совещание, посвященное этой теме. Мы хотели бы подписать документ как можно скорее , сказал министр.
Шарма сообщил, что Индию интересуют российские природные ресурсы, а также металлы и удобрения, но есть интерес и к разработкам в области нано- и биотехнологий.
Говоря о сотрудничестве в области энергетики, глава министерства торговли напомнил об интересе Индии к месторождениям нефти и газа в России: Энергетика является одним из наших приоритетов. Индийская ONGC инвестировала в Сахалин-13 и купила компанию Imperial Energy (которая добывает нефть в Томской области). Мы рассчитываем на большее, в том числе в рамках проектов Сахалин-13 и Сахалин-33.
Министр полагает, что Россия и Индия могут сотрудничать в добыче углеводородов и в третьих странах, в частности в Центральной Азии.
LIci WP