Комментарии:

Производство стратегически важных лекарств

Правительство утвердило перечень из 57 лекарств, производство которых предстоит запустить на территории России в ближайшие пять лет.

Сегодня все эти лекарства, многие из них очень дорогие, приходится закупать за рубежом. Соответствующий документ публикует сегодня Российская газета.

В перечень были включены 57 международных непатентованных наименований лекарственных средств,  сообщили вчера РГ в минздравсоцразвития.  В список, в частности, входят препараты для анестезии, лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита С, сердечно-сосудистых (инфаркт миокарда) и онкологических заболеваний. В перечень были включены препараты, наиболее приоритетные для развития отечественного фармацевтического производства в соответствии со стратегией импортозамещения и инновационных разработок. Все эти препараты влияют на снижение смертности и заболеваемости от болезней, вносящих наибольший вклад в показатели смертности в нашей стране. Кроме того, формируя список, эксперты позаботились о том, чтобы сделать более доступными по цене очень дорогие препараты, которые применяются при лечении редко встречающихся заболеваний  речь, например, о факторах свертываемости крови, необходимых больным гемофилией.

Напомним, предварительное соглашение между минздравсоцразвития и несколькими крупными отечественными фармкомпаниями, подтвердившими готовность наладить на своих площадках выпуск стратегически значимых лекарств, было подписано еще полгода назад.

Задача, вообще-то говоря, сложная и дорогая, поскольку речь идет о размещении полного цикла производства, включая стартовый этап  синтез фармсубстанции или, проще говоря, действующего вещества для будущего лекарства. Сейчас же речь нередко идет об отверточной сборке, когда сам препарат производится за рубежом, а на российской площадке он только расфасовывается.

Недавно на совещании у главы правительства Владимира Путина вице-премьер Александр Жуков подтвердил, что программа производства стратегически важных лекарств, которую готовит мин промторг, будет содержать меры, стимулирующие и российских производителей, и иностранцев, готовых инвестировать средства в организацию производства на территории России. О том же самом, кстати, говорил на недавнем фармацевтическом форуме в Санкт-Петербурге и глава мин промторга Виктор Христенко.

Впрочем, о каких конкретных мерах может идти речь, пока неясно. Ранее Сергей Цыб (он возглавляет профильное управление в минпромторге) пояснял, что это будут рыночные механизмы  в частности, кредитование на льготных условиях, гарантированные объемы госзакупок, гибкая таможенная и налоговая политика.

Все меры поддержки российского фармпрома, которые осуществляет минпромторг, естественно, будут распространяться на компании, которые займутся производством стратегически значимых лекарственных средств, подтвердили вчера РГ в минпромторге. Речь, в частности, идет об освобождении от НДС ввозимого на территорию России технологического оборудования. Кроме того, сейчас разрабатывается Федеральная целевая программа Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу. Мероприятия ФЦП в том числе предусматривают осуществление проектов по разработке и организации производства лекарственных средств из Перечня стратегически значимых лекарственных средств при условии обязательного софинансирования их со стороны бизнеса.

Со своей

Комментарии:

ЗАО «ЗиО-Здоровье»: зона комфорта и профессионализма

Чувство неквасного патриотизма посещает меня всякий раз, когда удается увидеть в нашем отечестве красивый и целесообразный фармзавод. В конце мая эстетическую радость и новые знания подарило производственное предприятие ЗАО ЗиО-Здоровье в подмосковном Подольске. Руководство компании любезно пригласило посетить завод директора Фармэксперта Давида-Мелик Гусейнова и меня.

Отправились мы в поездку дождливым и бодряще прохладным майским утром. Казалось бы, ничто не предвещало приключений, поскольку Подольск совсем рядом. Но ищите — и обрящете. Приключения сами нашлись после того, как мы, имея перед глазами схему проезда, почему-то проигнорировали все повороты на Подольск, мотивируя это тем, что ни одна из бензозаправок не находилась настолько близко к повороту, как это было отражено на схеме.

Через некоторое время, почуяв нутром, что Подольск был благополучно оставлен позади, мы благоразумно развернулись на ближайшем мосту и начали поиски правильного поворота сначала. Не поверите — с тем же успехом, т.е. совершенно безуспешно! На сей раз, хорошо понимая, что возвращение к точке «Х» — это не выход, мы повернули направо при первой возможности просто потому, что Подольск должен был находиться где-то справа. Метров триста все было хорошо: умытые дождем деревеньки, свежая зелень. Потом внезапно случились ГРУЗОВИКИ. Целая вереница грузовиков стояла перед нами почти без движения на узкой дороге. Начало вереницы терялось за горизонтом. Нужно было бы развернуться и быстро выехать на большую дорогу в поисках более удачного поворота. Но было поздно: сзади успели подъехать другие грузовики. Мы оказались в западне, лишенные возможности даже совершить любимый водителями внедорожников объезд по обочине, поскольку обочины не было, а вдоль дороги простиралось длинное и неприглядное болото.

…Минут через пятьдесят судорожного движения в ритме грузовикового затора мы выехали на относительно широкую дорогу, которая пролегала через городок Климовск. Мы проехали его насквозь и вскоре уже пробирались сквозь транспортные потоки по улицам Подольска.

…Красивое бело-зеленое здание ЗАО ЗиО-Здоровье неожиданно показалось из-за поворота, когда мы уже совершили достаточно обстоятельную экскурсию по городу (тут же выяснилось, что если бы мы не искали «правильную» бензозаправку, то увидели бы искомый объект сразу при въезде в город; но ведь так было бы совсем не романтично).

…Разумеется, до поездки нам были известны базовые факты о ЗАО ЗиО-Здоровье, например то, что мажоритарным акционером компании является Actavis  (51% акций) и что это фармпредприятие специализируется на выпуске твердых лекарственных форм. Но многого мы не знали — например того, что в России не присутствуют иностранные управляющие, представляющие Actavis, и что означает аббревиатура «ЗиО» в названии компании.

Оказалось, что «ЗиО» — это своеобразный «Ленком» (в том смысле, что театр Ленком существует, а ленинский комсомол — давно уже нет). «ЗиО» означает «Завод имени Орджоникидзе». Это название носил Подольский машиностроительный завод, на части территории которого располагается современное, сертифицированное в полном соответствии с международными стандартами GMP предприятие ЗАО ЗиО-Здоровье. Иными словами, «ЗиО» — это своеобразная историческая метка, ничего более.

Что же касается присутствия в ЗАО ЗиО-Здоровье только российских специалистов, это может расцениваться и как преимущество, и как недостаток — в зависимости от точки зрения.

Однако нет ничего лучше, чем увидеть производство своими глазами. После официальной части визита — переговоров с генеральным директором Николаем Викторовичем Сафоновым, заместителем директора Евгением Владимировичем Налетовым, финансовым директором Риммой Алексеевной Скобочкиной и директором по производству Татьяной Леонидовной Александровой — мы были приглашены на экскурсию по предприятию, которую провела

Комментарии:

Леарства, качество и реклама

Зависимость потребителя от внешней информации при оценке важнейших характеристик лекарственных средств создает для рекламно-маркетинговой деятельности в безрецептурном секторе (ОТС-сектор) фармацевтики тепличную по сравнению с другими рынками ситуацию.

Мифотворчество ОТС-рекламы

Поскольку потребитель не в силах критически проанализировать содержание фармацевтической рекламы, последняя способна не только преувеличивать действительные свойства препаратов, но и наделять ЛС приписываемыми, не существующими в реальности характеристиками. В этом смысле продвигать ЛС средствами информационного маркетинга можно даже успешнее, чем другие продукты. Какова же технология этого воздействия? Прежде всего, в рекламе ОТС-препаратов обращает на себя внимание дефицит базовых сведений, абсолютно необходимых для формирования осознанного отношения к ЛС. А именно, реклама не информирует потребителя о составе и действующих веществах лекарства. Наиболее эффективный вид ОТС-рекламы  телевизионная  вообще не содержит таких сведений, в других средствах массовой информации они упоминаются нерегулярно и вскользь. СМИ обычно называют только мало информативное торговое наименование препарата, а основной акцент делают на устранении лекарственным средством неприятных симптомов болезни.

Легко заметить, что здесь проявляется отношение к потребителю как к существу, неспособному понять истинные свойства ЛС. Налицо также и стремление манипулировать им. Встретившись с утверждением, что “препарат по многим параметрам превосходит все известные аналоги” (цитата из реального клипа), профессионал прежде всего поинтересовался бы его составом. И он вряд ли поверил бы рекламе, узнав, что в ЛС состоит из таких “новых” компонентов как ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин. Напротив, на непрофессионала “реклама втемную” действует весьма эффективно. Во-первых, данные о составе ему не сообщают. Во-вторых, даже проявив редкостную настырность и найдя перечисление действующих веществ на упаковке, он не в силах понять, что эта химическая тарабарщина означает на практике лично для него.

Широта рекламно-маркетинговых возможностей в такой ситуации просто необозрима. Ведь и скрытые (реально существующие), и приписывемые (несуществующие) свойства ЛС для потребителя становятся неотличимыми. В поисках информации о первых (еще раз напомним, что большинство важнейших свойств ЛС  в частности, их эффективность и безопасность  скрыты от непосредственного восприятия пациента и черпать сведения о них приходится из внешних источников) он все время в качестве непрошенного довеска получает вторые.

Довериться старому другу

Производитель может просто восхвалять силу действия препарата. Может подчеркивать его безопасность. Может проявить изобретательность и выделить какие-то особые свойства. Например, как это сделано в рекламе “Нурофена”, построить образ ЛС на прицельном (словно у высокоточной авиабомбы) характере подавления боли. Во всех случаях потребитель не в силах проверить содержащиеся в рекламе сведения и должен принимать их на веру. Поэтому производителю не стоит бояться холодного анализа того, действительно ли рекламируемое ЛС по силе, безопасности и т. п. превосходит иные препараты. Еще менее вероятно, что потребитель озаботится более частной проблемой, вроде выяснения того, с какой стати действие ибупрофена именно в “Нурофене” стало прицельным. Еще раз подчеркнем: ОТС-реклама сильна своей непроверяемостью.

С этим связаны и распространенные случаи рекламного продвижения неэффективных, устаревших, а порой и имеющих неприемлемые побочные воздействия препаратов. Не случайно фарма-реклама активно эксплуатирует ностальгические мотивы, предлагая использовать “проверенное временем средство” или “довериться старому другу”. При этом никого не смущает, что аналогичные призывы в других отраслях со значительным научно-техническим

Комментарии:

ДЕНИС МАНТУРОВ

ДЕНИС МАНТУРОВ, заместитель министра промышленности и торговли РФ, рассказал о том, как федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности до 2020 года (ФЦП Фарма-20203) будет развивать отечественный фармацевтический рынок и увеличивать продолжительность жизни граждан.

— Основная цель стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года?

— В первую очередь она направлена на разработку современных лекарств — от исследований до серийного производства. Обычно этот цикл длится 12 лет. Мы сейчас вырабатываем соответствующие механизмы венчурного финансирования, аналогичные зарубежному опыту, которые помогли бы делать новые перспективные продукты.

— Что это за механизмы?

— Мы расскажем обязательно, но попозже. Просто не хочется делать холостых выстрелов, пока идут согласования. Главная цель Фармы-20203 — переход нашей промышленности на новый, инновационный путь развития. Поэтому упор делается на поддержку разработок лекарственных препаратов с высокими рисками и длинными сроками. Конечно же, в программе есть разделы, посвященные импортозамещению и подготовке кадров.

— Амбициозный проект начался с низкого старта: сегодня, по оценкам экспертов, до 80% российского рынка лекарств принадлежит иностранным игрокам. И только 20% — российским.

— В упаковках или деньгах?

— В деньгах.

— Если говорить об упаковках, то преимущество — у российских производителей. Зеленка и бинты стоят недорого, но именно они формируют объем. А что касается дорогих препаратов, то, к сожалению, пока преимущество у иностранных производителей. Поэтому мы и ставим задачу на первоначальном этапе, до 2020 года, сначала пройти этап дженериков, восполнить объемы, а затем перейти на инновационный путь развития.

— Наша страна превращается в страну готовых лекарственных форм. Почему никто не инвестирует в производство субстанций?

— Субстанция — это сегодня весьма затратный продукт. А химические субстанции еще и грязный в экологическом плане продукт. Раньше Советский Союз поставлял субстанции по всему соцлагерю, но потом СССР распался, были нарушены экономические связи. Пока мы 15 лет приводили экономику в порядок, выстраивали новые отношения, нашу нишу на рынке субстанций Восточной Европы и некоторых бывших советских республик заняли Китай и Индия. Надо признать, что китайские и индийские химические субстанции дешевле, поэтому производить их в России нерентабельно. Выгоднее покупать их за рубежом. Причем не всегда в Азии. Например, Фармстандарт заказывает субстанции для производства арбидола в Италии. Если на химические дженерики китайского и индийского производства большого ума не надо, то биотехнологии — это совсем другой уровень. Поэтому производство высокотехнологичных субстанций мы считаем приоритетом. Например, комиссия по модернизации экономики поддержала новый проект по моноклональным антителам с участием Генериума.

— Согласно ФЦП, на создание и разработку российских лекарств выделяется около $1 млрд. Но, к примеру, Pfizer тратит столько на разработку только одного нового лекарства.

— Это фикция. Столько денег на разработку они не тратят. На самом деле они покупают практически готовый препарат на стороне, ничего не разрабатывая самостоятельно. И при этом они действительно могут заплатить $500-600 млн и затратить дополнительные средства только на раскрутку этого препарата. Тогда я с вами соглашусь. У западных компаний есть широкий выбор инвестиций — это и венчурное финансирование, посевные фонды, есть покупка готовых, по сути, уже разработок на разной стадии: могут купить на первой фазе доклинических испытаний за несколько миллионов. К примеру, российская компания ХимРар купила у швейцарской Рош разработку препарата

Комментарии:

ЖНВЛС

Вице-премьер Александр Жуков сообщил председателю правительства Владимиру Путину о том, что менее пяти лет осталось до того момента, когда отечественные фармпредприятия будут производить все лекарства из перечня Жизненно-важных и необходимых лекарственных средств (ЖНВЛС), сообщает «Российская газета». Для этого правительство подготовило специальную программу по производству медикаментов, в которой описаны механизмы стимулирования российских производителей, привлечения инвестиций, крупнейших иностранных компаний, готовых производить такие препараты на территории России.

Отметим, по данным мониторинга ФАС, импортные лекарства дешевеют медленнее отечественных. Отечественные препараты в первом квартале 2010 года снизились в цене на 3,45%, а импортные стали на 1,4% дешевле. Между тем, некоторые медикаменты продолжают серьезно дорожать. В первую очередь, это коснулось препаратов дешевого сегмента. Так, например, мукалтин подорожал в среднем на 383,49%, аллохол  на 374,36%, таблетки от кашля  на 145,25%, глицин  на 104,96%. Среди импортных лекарств больше всего выросли цены на панангин (63,55%), сенаде (62,73%), лиотон 1000 (60,13%), софрадекс (48,74%), троксевазин гель (45,58%), валерианы экстракт (44,06%) и эссенциале форте (40,97%).

Между тем, по данным проверок, проведенных Росздравнадзором в конце апреля  начале мая, в 37 субъектах федерации было выявлено превышение цен на лекарства, входящие в перечень ЖНВЛС. Выяснилось, что цены завышает каждая пятая аптека. «В 50 аптечных учреждениях (8,25%) выявлены факты реализации ЖНВЛС без зарегистрированной цены, а в 111 случаях (18,32%) цены были выше предельно допустимых»,  рассказала глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова.

Представители власти обещают разобраться и наказать виновных, но многие эксперты не верят в успех политики регулирования цен на лекарства. «Любые попытки государства регулировать цены, как правило, не очень эффективны. Бороться с этим невозможно, так как эти товарные позиции, как правило, наименее рентабельны и для производителей и для аптек. В итоге, и те и другие будут продавать медикаменты из регулируемого списка только в том объеме, в котором их будут заставлять. Уследить за всеми невозможно, поэтому будут проблемы»,  отмечает генеральный директор компании «ФинЭкспертиза Консалтинг» Дмитрий Шустерняк.

Финам.инфо

Комментарии:

© Bayer Schering Pharma

Фармацевтическая компания Bayer Schering Pharma (BSP) не исключает возможности локализации производства лекарственных препаратов в РФ в рамках соглашений с российскими компаниями, сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-релиз компании.

Российский рынок является приоритетным направлением для Bayer Schering Pharma, к нему приковано самое пристальное внимание со стороны руководства компании. Сейчас идут переговоры о сотрудничестве в области производства некоторых препаратов компании на территории России,  приводятся в сообщении слова председателя правления компании Андреаса Фибига на пресс-конференции в Берлине, посвященной стратегии развития BSP на мировом рынке.

Подробности переговоров компания не разглашает.

Фибиг сообщил, что по итогам 2009 года продажи Bayer Schering Pharma превысили 10 миллиардов евро, 15% из них компания направила на инвестиции в научно-исследовательские работы. При этом особое внимание уделяется инвестициям в те области медицины, где есть высокая потребность в инновационных лекарственных препаратах, в первую очередь, в онкологию. В настоящее время у компании имеется четыре основных исследовательских центра  два в Германии, а также в США и КНР, в которых в общей сложности работают около 6 тысяч ученых.

Как отметили в компании, глава  Bayer Schering Pharma остановился также на проблемах контрафактных фармпрепаратов и дженериков. По его данным, количество контрафакта за последние годы приблизилось к 15% от общего объема лекарственных средств на мировом рынке. Помимо этого, он выразил озабоченность низким качеством дженериков, появляющихся на рынке.

В развивающихся странах вводятся новые законы и регулирующие органы поддерживают исключительно местное производство дженериков, что не всегда благоприятно сказывается на пациентах,  приводится в пресс-релизе мнение Фибига.

РИА Новости

Комментарии:

Инновационная фармацевтика за 5,1 млрд рублей

Наблюдательный совет РОСНАНО одобрил проект по разработке и коммерциализации отечественных инновационных лекарственных препаратов. Общий бюджет проекта составит около 5,1 млрд рублей, из них инвестиции РОСНАНО — до 1,2 млрд. рублей. Годовая выручка проекта в 2015 г. прогнозируется на уровне 1,1 млрд рублей, в 2017-2019 г. — 2,5 – 4,5 млрд рублей.

Заявителем по проекту является Центр высоких технологий «ХимРар» — уникальный для России негосударственный научно-исследовательский комплекс и инновационный бизнес-инкубатор.

«ХимРар» передает в создаваемую проектную компанию пять инновационных лекарственных разработок на стадии доклинических и клинических исследований. Перспективные препараты предназначены для лечения СПИДа, гепатита C, заболеваний центральной нервной системы и рака поджелудочной железы. Для снижения инвестиционных рисков проектный портфель будет дополнен 10 отечественными и зарубежными разработками.

«Развитие российской фармацевтики — а на самом деле, ее возрождение — задача сверхсложная, но у страны нет выбора, — считает генеральный директор РОСНАНО Анатолий Чубайс. — Это вопрос и престижа государства, и здоровья нации. Это один из шансов привлечь в экономику страны «умные» деньги. Мы понимаем, что на сегодняшний день РОСНАНО — один из немногих инвесторов, способных взять на себя риски, сопряженные с реализацией подобных проектов».

Сегодня 80% отечественного фармацевтического рынка составляют импортные лекарства. В то время как, доля инновационных отечественных препаратов в структуре российского лекарственного рынка составляет не более 1%. Импортные лекарства используются для лечения большинства сердечнососудистых, онкологических и инфекционных заболеваний, расстройств центральной нервной системы, и других патологий, являющихся основными причинами смертности и инвалидности в нашей стране и во всем мире. Российская продукция занимает не более 0,04% продаж на глобальном фармацевтическом рынке.

«Проект нацелен не только на создание российских инновационных лекарств, но и на формирование экспортного потенциала отрасли: разработки, подтвердившие эффективность и безопасность в клинических исследованиях, будут лицензированы зарубежным партнерам для продвижения их на глобальный фармацевтический рынок», — отмечает директор по инфраструктурным программам РОСНАНО Татьяна Николенко.

Центр Высоких Технологий «ХимРар» основан в 1990г., На сегодняшний день это единственный в России негосударственный научно-исследовательский комплекс и инновационный бизнес-инкубатор, объединяющий высокотехнологичные организации, ведущие разработки для отечественных и зарубежных фармацевтических и биотехнологических производителей.

ЦВТ «ХимРар» занимается разработкой и выведением на рынок инновационных лекарств на основе новейших «постгеномных» технологий, созданием дополнительных научно-исследовательских возможностей для «фарма» и «биотек» партнеров, импортозамещающей разработкой и внедрением в производство инновационных и дженериковых препаратов, комплексные программы по локализации фармпроизводств.

На современной технологической базе Центра, осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки новых лекарств и лекарственных соединений, начиная с идентификации актуальных биомишеней для высокопроизводительного биоскрининга, синтеза и испытания новых молекул, разработки готовых лекарственных форм и заканчивая выпуском новых лекарственных препаратов.

Российская корпорация нанотехнологий

Комментарии:

Фармсинтез посторит фармзавод за счет IPO

Инновационный сектор ММВБ пополнится новым эмитентом – производитель лекарств Фармсинтез выйдет на IPO осенью этого года. Эксперты сходятся во мнении, что акции компании будут интересны больше крупным инвестиционным фондам, чем частным инвесторам.

В ноябре текущего года на российском рынке появится новый эмитент – производитель лекарственных препаратов компания Фармсинтез. В ходе IPO компания предложит инвесторам 30% своих акций и рассчитывает заработать 500 млн руб. Компания может быть оценена в 1,6 млрд, в то время как капитализация другого производителя лекарственных препаратов Верофарм на сегодняшний день на ММВБ составляет 10 млрд руб. Привлеченные средства Фармсинтез пустит на строительство фармацевтического завода в Ленинградской области и осуществит клинические испытания своих препаратов, таких как MyeloXEN (лекарство для лечения рассеянного склероза) и Virexxa (препарата против онкологических заболеваний).

Основан Фармсинтез в 1996 году в Санкт-Петербурге и производит препараты, использующиеся в лечении онкологических, гинекологических и иммунодефицитных заболеваний. Компания выпускает четыре препарата собственной разработки: Неовир, Сегидрин, Феназид и Пенкрофтон. В преддверии IPO Фармсинтез раскрыл свои финансовые результаты за 2009 год. По итогам прошлого года выручка компании составила 230 млн руб., а EBITDA – 34 млн руб. Основным владельцем Фармсинтеза с 2007 года является международный инвестиционный фонд Amber Trust, занимающийся инвестированием в странах СНГ. Фонду принадлежит 75% акций. Блок-пакет находится в руках председателя совета директоров компании Дмитрия Генкина.

Информацию о проведении IPO подтвердил Дмитрий Генкин, которому принадлежит 25% акций компании. Мы ориентируемся на оценку всей компании примерно в размере $50 млн, таким образом в ходе IPO может быть привлечено порядка $10-15 млн,– цитируют г-на Генкина российские СМИ. К моменту размещения ЗАО Фармсинтез станет открытым акционерным обществом.

Бумаги Фармсинтеза будут размещены в секторе Рынок инноваций и инвестиций на ММВБ. Сектор был основан в 2006 году для размещения акций быстроразвивающихся компаний с капитализацией не выше 15 млрд руб. и ростом выручки около 20% в год. Организатором размещения бумаг Фармсинтеза станет Алор Инвест, в декабре прошлого года проводившая IPO ОАО Институт стволовых клеток человека – первой компании в инновационном секторе ММВБ. Компания разместила 15 млн обыкновенных акций и в первый день торгов выручила 142,5 млн руб. В июне этого года российский производитель биодобавок Диод разместил в ходе IPO 10% акций и получил 297,4 млн руб. Завтра на рынке инноваций и инвестиций ММВБ разместит 18,03% акций ОАО Русские навигационные технологии, ценовой диапазон бумаг установлен в пределах от 80 руб. до 117,5 руб. за одну акцию.

По мнению аналитиков, размещение Фармсинтеза на ММВБ обещает быть удачным для компании благодаря успешным сделкам ее предшественников. Благоприятному размещению акций Фармсинтеза поможет мода на фармацевтические компании, чему свидетельствует удачное IPO Протека и Диода, – считает аналитик компании Рай, манн энд Гор Секьюритиз Екатерина Андриянова. – Однако с точки зрения долгосрочных инвестиций Фармсинтез интересен крупным инвестиционным фондам, а не частным инвесторам: на текущий момент компания предложила всего 30% бумаг, и это может говорить об их низкой ликвидности в будущем. Акции Диода, предыдущей компании, разместившей свои акции в инновационном секторе ММВБ, с начала торгов подешевели на 6,88%, до 29,79 руб., что ниже цены размещения акций – 32, 5 руб. Объем торгов по бумагам компании составляет 383 871 руб, тогда как объем торгов бумагами Верофарма составляет 353 775 руб. Акции Института стволовых клеток размещались  по цене 9,5 руб, сейчас торгуются

Комментарии:

На модернизацию Красфармы выделяется 6,4 млрд. рублей

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев посетил с рабочим визитом Красноярский край. Визит был посвящен вопросам обеспечения населения Красноярского края лекарственными средствами через реализацию программы импортозамещения. Большое внимание было уделено обязательности повышения качества терапевтической помощи населению и рациональному использованию бюджетных средств. Для реализации обозначенных задач было запланировано проведение Сибирского фармацевтического форума осенью этого года, инициатором которого выступили Министерство Красноярского края и Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП). В ходе форума отдельная секция по вопросам фармакоэкономики и фармаконадзора пройдет в стенах Красноярского государственного медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого.

Обсуждая вопросы развития фармпроизводства в крае, Генеральный директор ОАО «Красфарма» Наталья Новикова рассказала о программе выведения предприятия из кризиса. До последнего времени износ оборудования составлял 98%. На модернизацию ОАО «Красфарма» выделяется 6,4 млрд. рублей, после которой оно будет выпускать лекарственные средства для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний, также субстанции кровозаменителей и антибиотики, ветеринарные препараты общим объемом более 300 тонн в год. Реконструкция завода создаст 600 новых рабочих мест, новое высокотехнологическое фармацевтическое производство и повысит рентабельность продукции.

«Мы являемся свидетелями возрождения фармы в Красноярском крае. Это относится и к модернизации ОАО «Красфармы» новыми владельцами предприятия, и к системному и принципиальному подходу руководства региона в обеспечении населения края лекарственными средствами, через реализацию программы импортозамещения в госзакупках. Безусловно еще остается много нерешенных вопросов, которые предстоит решать во взаимодействии бизнеса и администрации края, но то, что ситуация значительно улучшилась по сравнению с прошлым годом, этого нельзя не отметить»,  прокомментировал Виктор Дмитриев.

ARFP

Комментарии:

Сербская делегация на Хемофарме

5 июля Калужскую область посетили Чрезвычайный и Полномочный Посол Республики Сербии в РФ Елица Курьяк и делегация сербских предпринимателей. На встрече глава Администрации города Александр Авдеев подробно рассказал об Обнинске и его инвестиционных преимуществах.

Особый акцент в презентации Авдеев сделал на формировании в наукограде кластера предприятий, продвигающих медицинские и фармацевтические технологии. Гости с интересом выслушали информацию о новой промышленной муниципальной зоне, где разместились высокотехнологичные российские и иностранные предприятия, и о перспективах развития города, связанных с созданием  технопарка «Обнинск» и зоны инновационного развития на улице Красных Зорь. В основном приоритет отдан предприятиям биотехнологической и фармацевтической направленности. Хорошим подспорьем для этого должно стать наличие медицинского факультета в крупнейшем Обнинском вузе.

Делегация из Сербии осмотрела новую муниципальную промышленную зону, посетила завод полного цикла по производству твердых лекарственных форм ООО «Хемофарм». Завод был открыт в 2006 году и является одним из самых современных в России. Всего на заводе работают более 130 человек, а часть произведенной продукции экспортируется в страны Евросоюза. Далее гости отправилась в Калугу, где была запланирована встреча с Губернатором Калужской области Анатолием Артамоновым.

Hemofarm

Комментарии:

Давид Мелик-Гусейнов

Фармацевтический рынок, как и все остальные экономические системы, зависит от внешних факторов. Что касается российского бюджета, то он сегодня всецело зависит от продажи энергоресурсов — и эта зависимость крепнет. Неслучайно высокопоставленными политическими мужами была сделана ставка на высокие технологии — на то, что не связано с ресурсами — нефтью, газом и т.д.. Сырьевая составляющая во всём мире сегодня теряет свою ликвидность на фоне быстрорастущей ликвидности инновационных проектов. В России же эту зависимость можно охарактеризовать как критическую: любая флуктуация стоимости той же самой нефти существенно влияет на бюджетные показатели. Соответственно для России крайне важно, чтобы нефть как ресурсное понятие была не просто дорогой, а постоянно дорожала. Именно с постоянным удорожанием нефти связаны реальные возможности запуска и реализации социальных программ — в частности и в системе здравоохранения. Поэтому при прочих равных условиях мы будем жить при тех бюджетных показателях, которые сегодня запланированы, а для того чтобы появилось что-то новое, нам нужен рост цен на нефть.

Ограниченные возможности государственного бюджета. По нашим прогнозам, в 2012 г. наступит та точка невозврата, когда взятые на себя государством социальные обязательства (в сфере образования, здравоохранения и т.д.) могут оказаться не выполненными, потому что в последнее время резко возросла социальная нагрузка на бюджет. Прежде всего, это произошло за счёт того, что рубль ослаб по отношению к бивалютной корзине; растёт потребление услуг — в частности в сфере здравоохранения, в том числе и лекарственных препаратов. Социальная нагрузка растет, и бюджет начинает «трещать по швам».

Низкая покупательская способность населения, географические и др. барьеры регулирования бизнеса. В связи с тем, что сегодня происходит на рынке, безусловно, у государства появляется желание запустить руки в эту систему и применить так называемую «ручную настройку» и таким образом реализовать непопулярные в сфере бизнеса шаги в плане регулирования рынка. У государства сегодня другой альтернативы в отношении фармацевтического рынка нет. Хотя мы и осуждаем определённые действия со стороны государства, в частности по ценообразованию, всё же мы понимаем, что другой альтернативы нет: не существует масштабных государственных программ лекарственного обеспечения, не создана страховая система лекарственного обеспечения. Поэтому существует протекционизм в отношении локальных производителей. Экономика должна расти, ВВП — пополняться, поэтому ставка на локализацию во всех отраслях очевидна.

Дотационный/затратный механизм реализации финансового участия государства в лекарственном обеспечении при дефиците возможностей госбюджетов. Здесь следует оговориться. Сегодня мы живём в системе здравоохранения, которая функционирует по принципу дотаций. То есть мы осознали проблему гемофилии, поэтому дали больным гемофилией денег на лечение. Осознали проблему диабета — дали больным диабетом деньги. Но мы не понимаем, что можем получить взамен. Поэтому важно переключиться на инвестиционный принцип финансирования здравоохранения, когда каждый рубль, вложенный в лечение конкретного больного, должен завтра обернуться тремя-четырьмя рублями дополнительных поступлений в налоговую копилку, здоровой ячейкой общества — семьей, сосредоточенной на экономической активности, а не на лечении постоянно больного члена семьи. Все эти нюансы просчитываются в любой стране. В России, к сожалению, до сих пор такого подхода нет. Соответственно, всё это создает благоприятное поле для роста рынка менее дорогих препаратов, к которым сегодня относятся генерические лекарственные формы. Нужно сказать, что дженерики — это не плохо, это здорово. Тема сегодняшнего «круглого стола» — именно дженерики, брендированные

Комментарии:

ДИОД будет экспортровать субстанции

ОАО «ДИОД» заключило трехлетний контракт на поставку дигидрокверцетина (ДКВ) в Республику Корея. Его сумма составляет 3,75 млн. долларов в год, что соответствует 7,6% от выручки компании за 2009 год.

Уникальная по своей эффективности субстанция будет использоваться корейскими производителями косметики. В ближайшее время ОАО «ДИОД» планирует заключить еще ряд экспортных контрактов на поставку дигидрокверцетина в Юго-Восточную Азию, а также в ряд стран Европы.

Поставщиком дигидрокверцетина в рамках контракта с корейскими компаниями выступила дочерняя структура ОАО «ДИОД»  ЗАО «АМЕТИС» (Благовещенск). Оно является крупнейшим российским и мировым производителем ДКВ. Завод производит сырец дигидрокверцетина (70-75%, 20 тонн в год), пищевой ДКВ (88-90%, 12 тонн в год), премиальный ДКВ (96-99%, 1 тонну в год). Кроме того, мощности группы «ДИОД» и ее партнеров по производству дигидрокверцетина включают в себя ООО «Таксифолия» (Белгород), ЗАО «Тайга ГАЗ» (Иркутск) и ООО «ФЛАВИР» (Иркутск). В итоге, компания способна ежегодно производить до 43 тонн дигидрокверцетина, что делает ее крупнейшим мировым производителем и поставщиком данного сырья.

ОАО «ДИОД» намерено наращивать экспорт дигидрокверцетина, который отличается высокой востребованностью на мировом рынке при том, что производственные мощности ограничены. В частности, уже в ближайшее время компаниям планирует заключить контракты на поставку ДКВ в некоторые европейские страны, а также нарастить объемы продаж в Юго-Восточной Азии. Кроме того, дигидрокверцетин планируется активно использовать при производстве оригинальных препаратов на предприятии в Хайдарабаде (Индия). Этот завод «ДИОД» намерен построить совместно с компанией Aurobindo Pharma, получив контрольный пакет в создаваемом СП.

«Наша стратегия предполагает не только сохранение лидерства на российском рынке, но и активное развитие экспортных поставок. На первом этапе мы делаем ставку на наши субстанции, в производстве которых мы являемся мировыми лидерами. Развивающийся тренд роста спроса на эффективное натуральное сырье для косметики и фармацевтики позволяет рассчитывать на хорошую динамику международных продаж. Контракт с Южной Кореей – это первая ласточка. Сейчас мы ведем переговоры с большим числом потенциальных потребителей. Ряд проектов может быть проанонсирован уже в ближайшее время»,  заявил генеральный директор ОАО «ДИОД» Владимир Тихонов.

Финам.инфо

Комментарии:

Неудачи и провалы производителей лекарств

Прошедшее десятилетие было не самым удачным для фармацевтических компаний и производителей медицинского оборудования. И те и другие постоянно сталкивались с проблемами безопасности продукции. Хуже всего пришлось Johnson & Johnson: компании даже вынуждена была отчитываться в Конгрессе за дефектную партию детских препаратов Motrin, Tylenol и других лекарств.

В одних случаях на упаковке была неправильно указана доза, в других источником проблем было само действующее вещество, утверждает Комиссия по контролю за лекарствами и питательным веществами (FDA). Пациенты, скорее всего, не пострадали — чего нельзя сказать о репутации Johnson & Johnson.

Motrin — лишь последняя в череде неудач, подпортивших репутацию фармацевтов. Производителям лекарств и медицинского оборудования нравится думать, что они развивают медицину, и как правило, это так. Их исследования позволили создать прорывные препараты вроде Gleevec (против лейкемии) или Zocor (снижающего уровень холестерина в крови). Но чаще, чем готовы признать участники рынка, попытки исцеления приводят к печальным результатам.

Десять лет назад считалось, что секвенирование генома откроет бесконечный источник новых лекарств. Ничего подобного не случилось. Количество новых препаратов не увеличилось, а на стареющие медицинские хиты валились неудачи.

Решающий удар пришелся на 2004 год, когда компания Merck отозвала Vioxx. Компания активно рекламировала лекарство как безопасное обезболивающие, поскольку оно, в отличие от конкурентов, не вызывало язвы. Но выяснилось, что препарат увеличивает вероятность сердечных приступов. В Merck замалчивали историю с сердечными приступами несколько лет, пока можно было оспаривать факты. Компании удалось ограничить сумму судебных выплат $5 млрд, но эхо скандала с Vioxx до сих пор продолжает отдаваться по всей отрасли. Возможные побочные эффекты лекарств, особенно на сердце, стали проверяться куда тщательнее. Из-за этого упали, например, продажи препарата от диабета Avandia производства GlaxoSmithKline.

С тех пор проблемы с безопасностью были выявлены у множества лекарств и медицинских приспособлений. Антидепрессанты, как оказалось, могут повышать уровень суицидальных настроений у детей и подростков. В некоторых сердечных дефибрилляторах обнаружились бракованные провода, которые могли отказать в самый нужный момент. Продажи Trasylol фирмы Bayer (препарат уменьшает кровотечения при полостных операциях) были приостановлены после того, как группа независимых исследователей показала повышение риска смерти пациентов в результате его использования.

Проблема отчасти в том, что фармакологический бизнес зависит от блокбастеров больше, чем любой другой, кроме, пожалуй, Голливуда. Чтобы создать один-единственный хит, надо перепробовать сотни потенциальных лекарств и потратить больше $1 млрд. Награда за это может быть огромной: понижающий уровень холестирина Lipitor фирмы Pfizer заработал в прошлом году больше денег, чем кассы всех кинотеатров Америки — $11 млрд против $10,3 млрд.

Чтобы отсеять сильно токсичные препараты, годятся и небольшие исследования. Но большинству массовых препаратов требуются обширные клинические испытания на тысячах пациентов. Некоторые редкие, но очень серьезные проблемы выявляются только после того, как препарат выходит на рынок и его начинают принимать уже сотни тысяч.

Проблемы безопасности часто застают компании врасплох. Сложно сохранить репутацию, когда твой препарат случайно наносит людям вред. На штрафы и судебные издержки

Комментарии:

Лицензирование производства лекарств

Лицензированием фармацевтических производителей может заняться Минпромторг. Ему до 1 сентября может передать эти полномочия Росздравнадзор. Такая норма содержится в проекте Положения о лицензировании производства лекарственных средств (есть на сайте Минздравсоцразвития).

Минпромторгу предлагается передать лицензирование производства лекарств, предназначенных для медицинского применения (производство лекарственных средств для животных по-прежнему будет лицензировать Россельхознадзор), указано в положении. Сейчас этим занимается Росздравнадзор, но фармацевтическое производство относится к сфере промышленности, объясняет необходимость передачи функций представитель Минздравсоцразвития. Получить комментарии в Росздравнадзоре «Ведомостям» не удалось.

Проект положения сейчас находится на согласовании в ведомствах, после чего будет передан в правительство, говорит представитель Минздравсоцразвития. Минпромторг получил документ 21 июня, подтвердил представитель ведомства, отказавшись от дальнейших комментариев.

Постановление правительства должно быть принято к 1 сентября — моменту вступления в силу нового закона «Об обращении лекарственных средств», говорит представитель Минздравсоцразвития. По его словам, процедура получения лицензии не изменится.

Если положение будет принято, времени на передачу полномочий до 1 сентября останется совсем мало, до сих пор не ясно, как будет происходить передача полномочий, какая структура в Минпромторге может заняться лицензированием, обеспокоен топ-менеджер российского офиса транснационального производителя. «В переходный период у производителей могут возникнуть трудности с получением лицензий: один федеральный орган из-за прекращения полномочий может остановить прием документов, а уже поданные бумаги — не дойти до другого», — отмечает Владимир Шипков, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей.

ВЕДОМОСТИ

Комментарии:

Принято решение о создании БиоФонда РВК

«Этот фонд будет финансировать два типа проектов: первый — это собственно стартапы в биофармацевтике и медицине, и второй — сервисные компании в этом секторе, в том числе связанные с лабораторными исследовании», — заявила Министр экономического развития РФ, председатель совета директоров ОАО «Российская венчурная компания» Эльвира Набиуллина на совместной пресс-конференции Минэкономразвития и ОАО «РВК».

Общий объём фонда составит 1,5 миллиарда рублей. «БиоФонд РВК» будет соинвестором проектов инновационных биофармацевтических компаний, а также сервисных компаний, предоставляющих лабораторные, информационно-аналитические и консалтинговые услуги компаниям биотехнологической, фармацевтической и медицинской промышленности.

По словам генерального директора ОАО «РВК» Игоря Агамирзяна, «БиоФонд РВК» будет запущен в течение трёх месяцев, а первые сделки удастся провести до конца года.

STRF.ru

Комментарии:

Уважаемые коллеги!

Компания «Pharm-Med.ru», Генеральный информационный партнер интернет-проект «Новости GMP», Организатор конкурса эвент-агентство «Celebration Company» приглашают Вас к участию в конкурсе

«Фармацевтическая компания 2010, которую я выбираю».

• Вы хотите назвать лучшую компанию на фармацевтическом рынке?


• Вы хотите назвать лучшую компанию, которая работает со студентами ВУЗов?


• Тогда мы ждем Вас на главной странице конкурса в разделе

«Лучший работодатель»

Именно на этой странице Вы сможете проголосовать за ту компанию, которую Вы считаете лучшей.

ВЫБЕРЕМ ЛУЧШИХ ВМЕСТЕ!

[495x278]

Фармацевтическая компания 2010, которую я выбираю

Комментарии:

Покупка Биолека - условия не определены

Структуры Харитонина ведут переговоры о покупке украинской фармкомпании «Биолек», рассказал «Ведомостям» один из участников украинского фармрынка и подтвердил представитель «Фармстандарта». Представитель «Биолека» отказался комментировать возможную сделку.

«Биолек», по собственным данным, — крупнейший на Украине производитель иммунобиологических препаратов. В 2009 г. объем продаж «Биолека» в розничном коммерческом сегменте составил $3,7 млн, подсчитал «Фармэксперт». По его данным, «Биолеку» принадлежит 0,18% украинского фармрынка (в 2009 г. его объем в оптовых ценах составил $1,48 млрд). Также он производит противоопухолевые, противовирусные и онкологические препараты.

Переговоры о покупке «Биолека», по данным украинских СМИ, ведет кипрский офшор Trans Nova Investments Limited, основной бенефициар которого — Харитонин. Продавать акции будет компания, аффилированная с президентом украинского «VAB банка» Сергеем Максимовым. В «VAB банке» не ответили на запрос «Ведомостей».

По словам представителя «Фармстандарта», условия сделки и пакет, на который претендует Trans Nova Investments Limited, еще не определены.

Планируемая сделка — личный, но уже не первый проект Харитонина, говорит представитель «Фармстандарта». По его словам, Харитонину уже принадлежит доля в датской биотехнологической компании Affitech. В апреле «дочка» «Фармстандарта» — ООО «Научтехстрой плюс» подписала соглашение с Affitech о совместной разработке моноклональных антител для лечения онкологических заболеваний. «Дочка» «Фармстандарта» вложит в этот проект 23 млн евро, а реализацией препаратов в России и СНГ займется сам «Фармстандарт», указано в его отчете за I квартал 2010 г. Компания давно говорила о планах по производству онкологических препаратов, покупка «Биолека» позволит получить доступ к перспективным разработкам, считает один из участников фармрынка.

ВЕДОМОСТИ

Комментарии:

Представительная делегация посетила Фармстандарт

Инвестиционная компания Тройка Диалог организовала региональный тур под названием «Столкновение Титанов:  поле боя – регионы России».

Цель: привлечение дополнительных инвестиций, получение информации от первых лиц компаний, расширение количества клиентов и знания Российских компаний лидеров.

Список участвующих инвестиционных фондов:  Wellington, RenCap, TDAM, Troika Dialog, Valartis, Adelphi Capital, Russian Opportunity Fund, GLG, Martin Currie.

В период с 24 по 25 июня 2010 запланировано посетить Липецк, Курск, Ростов на Дону, компании ожидающие визит  для демонстрации  своих площадок: ОАО «Группа Черкизово», ОАО «Фармстандарт», Х5 Retail Group, ОАО «Магнит», ОАО «Росинтер Ресторантс Холдинг», Ашан, ОК, Медиа Маркет и ОАО «М-видео».

24 июня на  флагман Российской фармацевтической промышленности ОАО «Фармстандарт-Лексредства» прибыло 12 представителей инвестиционной элиты мирового бизнес сообщества.  В рамках данного мероприятия прозвучали приветственные слова и подробный  доклад о деятельности и планах  от генерального директора завода – Евгения Фёдоровича Проходы. Крылов Илья -представитель службы по работе с инвесторами и акционерами компании ОАО «Фармстандарт»  проинформировал о текущей ситуации, о результатах продаж первого квартала 2010 года, рассказал о стратегических планах компании, обсудил с аудиторией прогнозы развития фармацевтического рынка во втором полугодие 2010.  Далее инвесторам было предложено посетить производственные мощности завода сертифицированным согласно требованиям российских стандартов, шесть производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получили сертификаты соответствия международным стандартам EU GMP. 27 мая 2010 года получен сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ИСО 9001-2008 и  сертификат соответствия системы менеджмента  качества стандарту ГОСТ Р 52249-2009 (GMP).

Фармстандарт

Комментарии:

Важное значение статуса "Российский производитель"

До 1 сентября будут определены критерии статуса «российского товара» для медицинской продукции, производимой с использованием компонентов иностранного происхождения, и подготовлены согласованные предложения для внесения изменений в законодательство РФ. Такое поручение дал Дмитрий Медведев Минпромторгу, Минздравсоцразвития, Минэкономразвития России 19 июня на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России. Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) давно говорила о необходимости легитимизации термина «локальный производитель» и уже доводила свое мнение до органов власти.

Вопрос «кого считать отечественным производителем»  стал ключевым на Экспертном совете по здравоохранению «Перспективы и пути развития отечественной фарминдустрии», прошедшем 24 июня, где Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев озвучил мнение Ассоциации по данной проблеме. «Определение критериев статуса «российского товара» для медицинской продукции и придание этому определению юридической легитимности важно и для бизнеса, и для государства. Хотя процесс упаковки является важной составляющей и неотъемлемой частью в процессе производства лекарств, тем не менее, на наш взгляд, упаковщика нельзя считать полноценным производителем. Крайне важно, что на это обратил внимание Президент. Придание легитимности определению снимет многочисленные вопросы и сделает более прозрачной и понятной политику в сфере лекарственного обеспечения и развития локального фармпрома. Понимание, что мы имеем ввиду под термином «российский производитель» крайне важно для выстраивания дальнейшей концепции развития и фармотрасли, и экономики в целом»,  отметил Виктор Дмитриев.

В ближайшее время компании-члены АРФП вновь соберутся для обсуждения термина «локальный производитель», после чего предложения будут направлены в профильные министерства. Сегодня понятие страну происхождения товара можно найти лишь в Таможенном кодексе РФ, однако и он не дает определения понятия «российской продукции».

На придание статуса «российского производителя» в разных отраслях производства  руководство страны обратило внимание уже давно. Так, согласно распоряжению Владимира Путина от 31 мая 2010 года, Минпромторгу совместно с Минэкономразвития России в двухмесячный срок предстоит утвердить параметры, в соответствии со значением которых телекоммуникационному оборудованию, произведенному на территории РФ, может быть присвоен статус телекоммуникационного оборудования российского происхождения.

ARFP

Комментарии:

Денис Мантуров

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров провел рабочую встречу с Президентом компании «Никомед Россия-СНГ» Йостеном Давидсеном

На рабочей встрече обсуждались вопросы возможного открытия на строящемся заводе в Ярославле мощностей по производству в России контрастных веществ  для  рентгенодиагностики.

Как заявил Денис Мантуров: «У Российских предприятий есть планы по организации производства веществ  это типа и, как вы понимаете, мы не можем ограничивать ни вас, ни российских производителей. Но могу сказать только  одно, данные препараты входят в «Перечень стратегически значимых  лекарственных средств», это 57 препаратов, которые обязательно должны производиться на территории России. При этом если вы собираетесь создать производство полного цикла, то вы автоматически будете рассматриваться  как национальный производитель, таким образом, будете иметь возможность получать преференции».

По словам Йостена Давидсена, создание контрастных веществ  высокотехнологичное производство и поэтому чтобы создать полноценное производство, нужны серьезные инвестиции. Безусловно, «Никомед Россия-СНГ»  хотелось бы участвовать в развитии данного сектора в России.

Денис Мантуров подчеркнул, что на сегодняшний момент разрабатывается программа развития медицинской промышленности. Стимулирование производства медицинской техники и первую очередь диагностической, приведет к тому, что государство будет увеличивать закупки контрастных веществ.  «Поскольку данная программа рассчитана  до 2020 года, инвестиции  в эту область могут быть долгосрочными Думаю, вы можете рассчитывать на эффективное вложение средств».

Министерство промышленности и торговли РФ