Комментарии:

Фармстандарт

Согласно неаудированным данным, выручка ОАО Фармстандарт за 6 месяцев 2010 года достигла 11,543 млн рублей, прирост составил 14.7% или 1,481 млн рублей, по сравнению с 10,062 млн рублей за1 полугодие 2009 года, говорится в отчете компании.

Доля продаж фармацевтической продукции в общей выручке компании составила 97.8%, медицинского оборудования 2.2%.

Выручка от продаж фармацевтической продукции в первом полугодии 2010 года выросла на 15.4% и достигла 11,293 млн рублей по сравнению с 9,789 млн рублей

в первом полугодии 2009 года. Рост выручки в абсолютном выражении составил 1,504 млн рублей.

В структуре продаж фармацевтической продукции 64.3% составляют продажи лекарственных средств собственного производства Компании и 35.7% продажи лекарственных средств сторонних производителей.

Продажи фармацевтической продукции собственного производства компании за первое полугодие увеличились на 13.3% или 853 млн. рублей и составили 7,265 млн. рублей.

В структуре продаж продуктов собственного производства доля безрецептурных препаратов составила 78.1% , препаратов рецептурного отпуска 21.9%.

Продажи товаров сторонних производителей выросли на 18.7% или 623 млн. рублей и достигли 3,956 млн. рублей в сравнении с аналогичным периодом 2009 года.

ФИНАМ

Фармсандарт, отчет по продажам (англ.яз)

Комментарии:

Изыскательные работы в промзоне "Пушкинская"

Правительством Санкт-Петербурга приняты постановления о проведении изыскательских работ на участках в промзоне «Пушкинская» под создание фармацевтических производств компаниям фармкластера: ЗАО «Биокад», ЗАО «Фарм-Холдинг», ООО «Самсон-Мед», ООО «Герофарм».

ЗАО «Биокад» получило земельный участок площадью 5,28га, общий объем инвестиций в проект составит свыше 1 млрд. рублей. Современное производство с новейшим технологическим оборудованием создаст порядка 300 новых рабочих мест. Компания также планирует разместить свою исследовательскую лабораторию в отделении ОЭЗ «Нойдорф».

ЗАО «Фарм-Холдинг» получило земельный участок площадью 2,87га, общий объем инвестиций в проект составит свыше 624 млн. рублей. Современное производство с новейшим технологическим оборудованием создаст более 100 новых рабочих мест. Компания планирует разместить свою исследовательскую лабораторию в отделении ОЭЗ «Нойдорф».

ООО «Самсон-Мед» получило земельный участок площадью 2,75га, общий объем инвестиций в проект составит порядка 1,5 млрд. рублей. Современное производство с новейшим технологическим оборудованием создаст порядка 400 новых рабочих мест.

ООО «Герофарм» получило второй земельный участок площадью 1,57га, общий объем инвестиций в проект составит свыше 420 млн. рублей. В настоящее время компания уже проводит изыскательские работы на смежном участке площадью 2,77га. Общий объем инвестиций в создание производств составит порядка 3 млрд. рублей. Современные производства с новейшим технологическим оборудованием создадут более 320 новых рабочих мест. Компания планирует разместить свою исследовательскую лабораторию в отделении ОЭЗ «Нойдорф» Санкт-Петербурга (совместно с ЗАО «Фарм-Холдинг»).

Ранее, городским правительством было принято постановление о проведении компанией фармкластера «Неон» изыскательских работ на участках в промзоне «Пушкинская». Компания получила земельный участок площадью 2,88га, общий объем инвестиций в проект составит порядка 910 млн. рублей. Современное производство с новейшим технологическим оборудованием создаст порядка 200 новых рабочих мест.

Для проведения изыскательских работ отведено 11 месяцев. Следует отметить, что изыскательские работы планируется завершить в рекордно короткие сроки до декабря этого года, с целью выхода на проектирование строительства. Также до конца года планируется утвердить проект планировки и проект межевания и завершить этап проектирования по проекту комплексной инженерной подготовки.

«Общий объем инвестиций вышеперечисленных проектов составит порядка 7 млрд. рублей. Создание современных производства позволит создать свыше 1300 рабочих мест. В свою очередь строительство и ввод в эксплуатацию новых производств позволит также увеличить налоговые поступления в городской бюджет в объеме свыше 1, 2 млрд. рублей ежегодно», отметил председатель КЭРППиТ Евгений Елин.

Новые предприятия разместятся в промышленной зоне «Пушкинская» (западная часть). Общая площадь фармкластера в промзоне составит 18 га. Запуск производств планируется к 2012 году. Из городского бюджета на инженерную подготовку территорий промзоны «Пушкинская» будет выделено порядка 630 млн. рублей. Бюджетные инвестиции будут направлены в обеспечение транспортной доступности, электро-, тепло-, газо, водоснабжения и водоотведения, все это составит комплекс инфраструктурной подготовки для размещения производственного сегмента кластера. В качестве наиболее перспективной площадки для размещения фармацевтического производства и исследовательских лабораторий ведущих мировых компаний предлагается также в отделении ОЭЗ «Ново-Орловское» в Приморском районе, значительно превышающем площадь «Нойдорф» (справочно: «Нойдорф»  18,9 га, «Ново-Орловское»  110 га).

Для справки: ОЭЗ создается на 20 лет, а ее режим позволяет в упрощенном порядке производить экспорт-импорт за счет введения особого таможенного режима. Одними из ключевых аспектов инвестиционной привлекательности технико-внедренческой зоны являются – налоговые льготы,

Комментарии:

Лаборатория контроля качества лекарств в Екатеринбурге

В октябре 2010 года в Екатеринбурге откроется федеральная лаборатория контроля качества лекарств. 29 июля ход работ на объекте оценил начальник управления делами Росздравнадзора Эдуард Овчинников.

Как сообщил Уралинформбюро руководитель областного управления Росздравнадзора Игорь Трофимов, здание на проспекте Космонавтов, где лаборатория займет более 1 300 квадратных метров, полностью готово. Все оборудование в уральскую столицу поступило. Сейчас в Москве по ускоренному курсу обучаются эксперты-аналитики.  В скором времени учреждение будут принимать российская и европейская комиссии  оно должно соответствовать отечественным и зарубежным стандартам.

Екатеринбургская лаборатория будет действовать параллельно с региональным центром контроля качества лекарств и проверять медикаменты со всего Уральского федерального округа. Аналогичные комплексы создаются в каждом из федеральных округов. Первый возведен в Кирове. К 2011 году начнут работать еще 7 лабораторий, включая екатеринбургскую.

Запуск лабораторий контроля качества лекарств проводится в рамках подготовки к переходу российских фармпредприятий на международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика). Россия начнет применять новый стандарт с 1 января 2014 года.

УралИнформБюро

Комментарии:

В программе «Фокус» с Игорем Виттелем на РБК-ТВ Иван Глушков – заместитель генерального директора холдинга STADA CIS и Юрий Крестинский – директор института развития общественного здравоохранения.

В 2009 году российский фармацевтический рынок стал одним из самых быстрорастущих в мире, рост составил 18%. К 2020 году рынок может вырасти до $60 млрд. Основными факторами роста станут: рост цен и увеличение продаж. Иностранные производители готовы инвестировать в привлекательный российский фармацевтический рынок. Объёмы инвестиций  миллиарды долларов. Цель  создание современных инновационных производственных комплексов. Когда ждать финансовый поток? Как изменится капитализация предприятий отрасли после начала реализации проектов?

Комментарии:

Экспериментальные лекарства за 600 млн долларов

На покупку и создание экспериментальных лекарственных средств наблюдательный совет Госкорпорации Роснано решил выделить 250-300 млн долл. ее швейцарской дочерней компании Rusnano Capital.  Как пишет РБК daily, данный проект предполагает закупку перспективных молекул, которые станут основой будущих лекарственных средств.  Еще 250-300 млн долл  в данный проект вкладывает британская инвестиционная компания Celtic Pharma. Таким образом, общий размер фонда составит до 600 млн долл.

По словам гендиректора Rusnano Capital Ирины Рапопорт, сейчас идет работа по подписанию соглашения между фондом Роснано и Celtic Pharma. Надеюсь, что до конца года мы приступим к совместной работе и сформируем фонд в размере 600 млн долл.,  сказала И.Рапопорт газете.  Мы планируем приобретать как молекулы Celtic Pharma, так и экспериментальные препараты других иностранных компаний для организации производства фармацевтики на территории России. По ее словам, в дальнейшем эти препараты будут реализовываться по всему миру.

РБК daily

Комментарии:

Виктор Дмитриев в программе "Компании" на РБК-ТВ

До 1 сентября будут определены критерии статуса «российского товара» для медицинской продукции, производимой с использованием компонентов иностранного происхождения, и подготовлены согласованные предложения для внесения изменений в законодательство РФ. Такое поручение дал Дмитрий Медведев Минпромторгу, Минздравсоцразвития, Минэкономразвития России 19 июня на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России. Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) давно говорила о необходимости легитимизации термина «локальный производитель» и уже доводила свое мнение до органов власти.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев ответил на вопросы Марии Строевой в программе  Компании на  РБК-ТВ  по данной проблеме.

АРФП

РБ-ТВ

Комментарии:

В январе-июне 2010 года индекс производства фармацевтической продукции составил 116,6% к январю-июню 2009 года. При этом в июне 2010 года он составил 139,1% к июню 2009 года и 125,8%  к маю 2010 года.

Объем производства лекарственных средств за январь-май 2010 года составил 57,4 млрд. руб.

Производство важнейших видов продукции в январе-июне 2010 года

[495x442]

Производство важнейших видов продукции в январе-июне 2010 года

В январе-июне 2010 года по сравнению с январем-июнем 2009 года наблюдается увеличение производства средств лекарственных, содержащих пенициллин или прочие антибиотики в упаковках и флаконах; болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в ампулах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в ампулах; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках и ампулах; витаминных препаратов в упаковках и ампулах.

При этом произошло уменьшение производства болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств в упаковках, препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковках и флаконах; кровезаменителей и других плазмозамещающих средств в упаковках; препаратов для лечения глазных заболеваний в упаковках.

Объемы производства лекарственных средств по важнейшим фармако-терапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе рынка лекарственных средств.

Объем производства ваты гигроскопической в январе-июне 2010 года составил 1981т., 101,6% к соответствующему периоду 2009 года.

Экспорт фармацевтической продукции в январе-мае 2010 года составил 136,9 млн. долл., на 35,7% больше, чем в январе-мае 2009 года. Объем экспорта изделий медицинских, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части составил в январе-мае 2010 года 19,1млн. долл., на 25,2% больше, чем за аналогичный период2009 года.

Импорт фармацевтической продукции в январе-мае 2010 года составил 3862,5 млн. долл., на 26,9% больше по сравнению с соответствующим периодом 2009 года. В январе-мае 2010 года по сравнению с соответствующим периодом 2009 года темпы роста импорта антибиотиков составили в денежном выражении 149,6%, в натуральном выражении 199,7%. Темпы роста импорта медикаментов (коды ТН ВЭД 3003-3004) соответственно составили в денежном выражении 124,4%, в натуральном выражении 104,2%. Объем импорта изделий медицинских, включая хирургическое оборудование, ортопедические приспособления и их составные части в январе-мае 2010 года составил 483,6 млн. долл., на 10,5% больше, чем за соответствующий период 2009 года.

Министерство промышленности и торговли РФ

Комментарии:

В Харькове состоится съезд фармацевтов

У фармацевтов Украины есть хорошая традиция регулярно собираться на форумы, где можно обсудить с коллегами новейшие достижения отечественных и зарубежных ученых в этой очень узкоспециальной области, поделиться проблемами и своим видением развития отрасли в Украине, решением каких задач следовало бы заняться в первую очередь. Постановка задач – важнейший фактор развития любой отрасли, поэтому такое огромное значение имеет сегодня подготовка к следующему форуму профессионалов фармацевтической отрасли Украины, который состоится 15–17 сентября 2010 в Харькове.

Проведение VІІ Съезда доверено Национальному фармацевтическому университету (г. Харьков), который никогда не оставался в стороне от проблем фармацевтики. На сегодняшний день создан рабочий оргкомитет из представителей университета, начата работа по составлению алгоритма проведения съезда, разработке его символики и логотипа. Ученые университета работают над новыми изданиями, приглашают гостей из-за рубежа, отрабатывается программа пленарных заседаний.

Съезд состоится в новых исторических условиях, когда перед медиками Украины и фармацевтами ставятся новые, сложные задачи по реформированию отрасли, обеспечению населения страны качественной медицинской помощью и необходимыми лекарственными средствами.

Только общими усилиями работники фармацевтики Украины смогут помочь своей отрасли уверенно шагать вперед, иметь обновленную нормативную базу, цивилизованный фармацевтический рынок, высокопрофессиональную команду производителей, ученых, педагогов.

Предыдущий съезд фармацевтов страны, ставший знаковым для отрасли событием, состоялся в 2005 году. На нем были обговорены наиболее важные проблемы, обозначен план действий на ближайшие 5 лет, создана Концепция развития отрасли. В том форуме приняло участие более 2 000 человек, в том числе делегаты и гости из 32 стран мира.

Сегодня практически все планы и задания, обозначенные в 2005 году, воплощены в жизнь. Предстоящий VІІ съезд имеет своей целью подвести основные итоги деятельности отрасли и обозначить перспективы ее развития в ближайшее время.

Здоровье Украины

Комментарии:

Инвестиционный потенциал ДИОДа

Информационная группа Finam.ru (входит в состав инвестиционного холдинга ФИНАМ) провела конференцию ОАО ДИОД: месяц после IPO. Участники конференции позитивно оценивают результаты торгов акциями ОАО ДИОД по итогам прошедшего месяца. Эксперты уверены, что компания обладает высоким потенциалом развития и ожидают увеличения ее капитализации по мере успешной реализации проектов, предусмотренных инвестиционной стратегией.

Менеджмент компании удовлетворен ее текущей рыночной оценкой. Генеральный директор ОАО ДИОД Владимир Тихонов говорит: Акции компании торгуются выше цены размещения, за последний месяц цены даже достигали уровней выше 38 рублей. Это говорит о том, что инвесторы положительно оценивают наш бизнес и верят в перспективы компании. Уверены, что капитализация компании будет активно возрастать по мере успешной реализации проектов, предусмотренных нашей стратегией.

Руководитель управления корпоративных финансов ИК Финам Алексей Курасов отметил, что ФИНАМ, как организатор, также оценивает первый месяц торгов положительно: Ликвидность акций выше, чем у таких эмитентов как ПРОТЕК и Русское море (оборот, количество сделок, спред). Капитализация компании превысила $100 млн., это значимый уровень для многих иностранных инвесторов, поэтому в дальнейших планах у нас стоит активная работа с институциональными инвесторами.

В ходе IPO ДИОД привлек почти 300 млн. рублей, компания планирует направить полученные средства на запуск новых продуктов. Средств, полученных в рамках IPO, вполне достаточно для запуска новых продуктов, запланированных на осень этого года. Но этих денег, безусловно, недостаточно для реализации всей инвестпрограммы ДИОДа. Для этих целей мы планируем разместить допэмиссию по цене не ниже цены размещения в осенне-зимний период текущего года. Одним из важнейших достижений IPO для компании является получение публичного статуса и возможность дополнительного кредитования и привлечения более доступных кредитных ресурсов,  отметил г-н Тихонов.

С получением публичности компания ДИОД планирует провести внутриструктурные изменения. В наших планах  оптимизация структуры холдинга с целью повышения эффективности бизнеса. Это и вывод основных производственных мощностей за пределы Москвы (строительство завода по стандартам GMP в Подольском районе, где мы сконцентрируем наши основные производственные мощности, оснастив при этом завод современным оборудованием). В структуре управления компанией будут также изменения  мы создадим IR-подразделение, которое будет осуществлять взаимодействие с инвестиционным сообществом,  добавил г-н Тихонов.

Участники конференции уверенны, что выход на рынок новых лекарственных препаратов и развитие международного сотрудничества станут одними из основных драйверов роста для акций компании: В компании имеется достаточно длинная очередь новых продуктов и перспективных разработок, которые мы готовим к выпуску. Некоторые из них, скажем так, способны сильно взволновать рынок. Данные факты, безусловно, положительно скажутся на наших финансовых результатах и, как мы думаем, порадуют наших акционеров ростом курса акций,  отметил заместитель генерального директора по экономике ЗАО ОЛИФЕН Дмитрий Соломенников.

ФИНАМ

Комментарии:

Возрождение Красфармы

В начале июля 2010 г. ОАО «Красфарма» осуществила крупный платеж размером 87,8 млн.руб. в рамках мирового соглашения с АКБ «Сбербанк РФ», всего же с момента подписания выплачено 90 млн.руб. Так что ОАО «Красфарма» вот уже в течение 12 месяцев неукоснительно соблюдает график платежей, и ее задолженность в сумме 590 685,9 тыс.руб., урегулированная в 2009 году мировым соглашением, снизилась по итогам осуществленных по согласованному графику платежей до 477 253 тыс.руб. – почти на 20%.

.

Мировое соглашение между АКБ «Сбербанк РФ» и ОАО «Красфарма» было подписано 30.06.2009 г., когда стало ясно, что смена владельцев и руководства и взятый ими курс на модернизацию и развитие ранее убыточного предприятия приносит положительные результаты. Задолженность ОАО «Красфарма» перед АКБ «Сбербанк РФ» возникла в 2007-2008 гг., когда из-за экономического кризиса и ряда принятых ранее неверных управленческих решений одно из крупнейших фармацевтических предприятий страны было вынуждено практически приостановить производство. Реализация антикризисного плана действий нового руководства привела к тому, что по итогам 2009 года предприятие получило чистую прибыль в размере 1,6 млн. рублей при чистом убытке в 2008 году в 173 млн. рублей. В феврале 2010 года новые владельцы компании представили руководству Красноярского края программу по выводу предприятия из кризиса, его реконструкции, переоборудованию и запуску на нем ряда инвестиционных проектов. Полностью погашена задолженность перед поставщиками, образовавшаяся в 2007-2008 гг. (около 2 млн. долл.), в настоящее время ОАО «Красфарма» 80 % всех субстанций покупает по предоплате. Нет задолженностей по налогам и заработной плате.

После посещения Красноярска в начале июля 2010 года генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев отметил: «Мы являемся свидетелями возрождения фармпроизводства в Красноярском крае. Это относится и к модернизации «Красфармы» новыми владельцами предприятия».

Генеральный директор ОАО «Красфарма» Наталья Новикова заявила, что «программа по модернизации «Красфармы» предполагает приведение производства в соответствие со стандартами GMP и, соответственно, возможность дать нашим потребителям инновационные и качественные лекарственные средства. У нас есть масштабный и вполне реалистичный план возрождения предприятия. Мы пошагово реализуем его».

pr.adcontext.net

Комментарии:

Российский лекарственный препарат

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) направила Министру промышленности и торговли РФ Виктору Христенко, Министру здравоохранения и социального развития РФ Татьяне Голиковой и Министру экономического развития РФ Эльвире Набиуллиной свои предложения по определению термина «российский лекарственный препарат».

«Российский лекарственный препарат – это товар, произведенный как из российских, так и из импортных фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации, и выпускаемый в обращение на территории Российской Федерации. Если на территории Российской Федерации осуществляется только первичная и вторичная упаковка этого товара, то товар будет только до 01 января 2014 года иметь статус российского. С 01 января 2014 года только товар, прошедший все стадии производства на территории Российской Федерации, вне зависимости от страны происхождения фармацевтической субстанции, будет иметь статус российского».

По итогам заседания Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России, состоявшегося 19.06.2010 г., Минпромторгу России, Минздравсоцразвития России и Минэкономразвития России поручено определить критерии статуса «российского товара» для медицинской продукции, производимой с использованием компонентов иностранного происхождения, и подготовить согласованные предложения для внесения изменений в законодательство Российской Федерации в срок до 01.09.2010 г.

«Мы надеемся, что наша позиция будет учтена при подготовке предложений для внесения изменений в законодательство Российской Федерации. Ассоциация не раз отмечала важность определения термина, позволяющего судить о происхождении медицинской продукции и тем самым определиться со статусом российского производителя. С этой целью в АРФП была проведена рабочая группа, которая выработала свою позицию по данному вопросу. Придание легитимного статуса понятию «российский лекарственный препарат» поможет сделать политику в сфере лекарственного обращения понятной как для государства, так и для бизнеса. Мы также ожидаем продления Приказа Минэкономразвития РФ от 5 декабря 2008 года № 427 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей размещения заказов на поставки товаров для государственных или муниципальных нужд», обеспечивающего российскому производителю 15%-ные преференции. Учитывая необходимость развития отечественной фармацевтической промышленности, видится целесообразным продлить его действие и после 31 декабря 2010 года»,  прокомментировал Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

ARFP

Комментарии:

Прогноз фармрынка России на 2015 год

По данным обзора Business Monitor International (BMI), объем фармацевтического сектора России в текущем году вырастет на 22.4% в долларах. Эксперты BMI прогнозируют, что в течение ближайших 5-ти лет (2009–2014 гг.) российский рынок покажет составной ежегодный темп роста (CAGR) 17.54% в долларах, а его полная рыночная стоимость, более чем удвоится — от 15.4 млрд. долларов до 34.5 млрд. — к концу периода прогноза.

Аналитики считают, что фармрынок России возобновляет эпоху своего роста после периода неустойчивости в 2008 и 2009 гг. По своей динамике и характеристикам он будет заметно отличаться от рынка предыдущего «десятилетия роста». Драйверами развития станут стимулирование частного рынка и создание сектора, в значительной степени независимого от государства — за исключением определенных сегментов, таких как вакцины.

Как утверждают эксперты, российский рынок начинает все больше напоминать другие развитые европейские рынки, с хорошо наблюдаемыми ценами, и, в конечном счете, управляемые государством. В то же время, фармрынок, несомненно, стал предметом интереса Президента страны Дмитрия Медведева, заключающемся в повышенном внимании к управлению прибыльными отраслями промышленности. Когда-то проигнорированные в пользу «больших целей» в промышленности природных ресурсов, фармацевтические препараты — теперь перспективная область роста для государственных компаний.

Главным примером поддержки государством корпораций, участвующих в развитии фармпромышленности, является «Российская корпорация нанотехнологии» ( Роснано, Rusnano). Государственная холдинговая компания передаст 30 млн. долларов из своего капитала новому центру клинических исследований, который будет построен в технологическом кластере в Дубне, вблизи Москвы.

Важно подчеркнуть, что компании США и ЕС будут вовлечены в контракты нового научно-исследовательского центра. Но проект, один из многих, о которых за последние полгода объявлено в России, подчеркивает, что развитие фармацевтического сектора в России будет идти на самом высоком уровне.

Однако, как подчеркивает опубликованный в апреле 2010 г., хорошо известный «отчет 301» — «US Trade Representative Special 301 Report», основные российские проблемы сегодня заключаются в законодательной защите интеллектуальной собственности (IP).

Россия все еще остается страной «приоритетного наблюдения», что раздражает правительство, которое будет вести долгие переговоры с американскими торговыми чиновниками, поскольку предполагает продвигать зашедшие в тупик переговоры по ВТО.

Но как бы то ни было, инвесторы в России больше «не проходят мимо» сектора фармацевтических препаратов. Доминирующая роль государственных и IP проблем не остановит транснациональные корпорации в их уже хорошо видном продвижении на быстрорастущий российский рынок, отмечают эксперты.

Epidemiolog.ru

Комментарии:

инвестиции в фармацевтику

Объем инвестиций ЗАО Биокад и ООО Герофарм в промышленные разработки и производство лекарств в особой экономической зоне (ОЭЗ) Нойдорф в Санкт-Петербурге составит порядка 2 млрд 100 млн руб. Как сообщил сегодня журналистам после церемонии открытия ОЭЗ председатель совета директоров Биокада Дмитрий Морозов, проект по созданию медицинских препаратов одобрен комиссией при президенте РФ.

Предполагается, что в течение 7 лет Биокад сможет разработать и запустить в производство около 40 препаратов. Д.Морозов сообщил, что срок сдачи объекта в Нойдорфе назначен на 2012г. В соответствии с проектом, к этому времени будут действовать девять производственных линий мощностью 60 млн упаковок в год. Инвестиции компании в реализацию проекта составят около 600 млн руб.

Генеральный директор ООО Герофарм Петр Родионов, в свою очередь, отметил, что фармацевтический кластер служит интерфейсом общения бизнеса и власти. Он подчеркнул, что Герофарм планирует полностью реализовать свои проекты в Нойдорфе также к 2012г. Предполагается, что мощность предприятия составит 55 млн флаконов в год. При этом планируется разработать шесть инновационных препаратов и шесть дженериков. Объем инвестиций составит 1 млрд 500 млн руб.

Отметим, Смольный 19 июня 2010г. в рамках XIV Петербургского международного экономического форума подписал соглашения по созданию в Северной столице фармацевтического кластера. Общий объем инвестиций четырех предприятий, производства которых планируется разместить в промзоне Пушкинская, составит порядка 6 млрд 500 млн руб. Объем вложений ООО Герофарм в развитие территории площадью 2,8 га составит 3 млрд руб., ЗАО Биокад инвестирует 1 млрд 70 млн руб. в участок площадью 5,3 га, ООО Самсон-Мед  1 млрд 500 млн руб. в 3 га, ООО Неон  910 млн руб. в 2,9 га. Запуск производств запланирован на 2012г.

Напомним, в Петербурге реализуются два проекта создания ОЭЗ  Нойдорф (18,9 га) и территория в районе Ново-Орловского лесопарка (около 112 га). Создание ОЭЗ технико-внедренческого типа  одно из ключевых направлений комплексной программы мероприятий по реализации инновационной политики в Петербурге на 2008-2011гг. Финансирование развития особых экономических зон в 2010г. составит 3 млрд руб.

РБК Санкт-Петербург

Комментарии:

Нойдорф - Особая экономическая зона в Санкт-Петербурге

В Петербурге заработала первая особая экономическая зона – Нойдорф. Во вторник её первым резидентам были вручены символические ключи. Новая площадка уже привлекла фармацевтов, а также разработчиков информационных технологий, систем связи, аналитических приборов и технологий для энергетики. Именно эти сферы, по словам главы Минэкономразвития Эльвиры Набиуллиной, «будут формировать новый облик российской экономики».

Если говорить об отраслевом составе резидентов Нойдорфа, то в первую очередь зона привлекла фармацевтов. Так, в рамках открытия ОЭЗ состоялась также презентация фармацевтического кластера, в который вошли ООО «Герофарм», ЗАО «Биокад», ООО «Самсон-Мед», ООО «Неон» с общим объемом инвестиций порядка 6,5 млрд рублей. Запуск производств запланирован на 2012 год.

«Петербург – самый оптимальный вариант для локализации фармацевтических производств, – уверена Валентина Матвиенко. – У нас уже есть опыт создания кластеров и уникальный инвестиционный климат. Мы можем обеспечить организационный контроль, снижение инвестиционных рисков, экономию начальных затрат, четкое выполнение сроков инвестиционных проектов».

Согласно сообщению пресс-службы городской администрации, совсем недавно парламент Петербурга принял поправки в закон о налоговых льготах, что должно привести к дополнительному снижению арендной платы для резидентов особой экономической зоны.

Кстати, по данным Эльвиры Набиуллиной, в строительство площадки Нойдорфа вложено 1,2 млрд рублей из федерального бюджета и еще 800 млн рублей из городского.

В целом же в ОЭЗ «Санкт-Петербург», которая разместится на двух площадках: Нойдорф (18,9 га) и Ново-Орловское (110,8 га), – зарегистрировано пока 36 резидентов. Кроме фармацевтических компаний, среди них разработчики информационных технологий, систем связи, аналитических приборов, медицинской техники и технологий для энергетики.

По материалам  ВЗГЛЯД.РУ

Комментарии:

В Армении начался процесс внедрения GMP

Ежегодно Армения импортирует медикаментов на $81 млн.,  в то время как экспорт лекарств составляет около $5 млн., сообщил исполнительный директор Республиканского союза работодателей (РСР) Армении Гагик Макарян.

«Такой объем импорта – очень большой показатель. В Армении есть 8-10 крупных производителей лекарств, продукция которых может заменить импортируемые медикаменты»,  сказал Макарян журналистам в пятницу.

По его словам, медикаменты – это продукция, имеющая для страны стратегическое значение, равноценное хлебу.

Директор Союза подчеркнул, что для стимулирования экспорта необходимо привести армянские лекарства в соответствие с международными стандартами.

«В Армении начался процесс внедрения стандарта GMP (Good Manufacturing Practice  Надлежащая производственная практика). Становление института стандартов качества особо важно в области фармакологии, так как продукт данной сферы имеет прямое отношение к здоровью человека»,  сказал он.

Макарян добавил, что еще одной важной проблемой в области производства лекарств в Армении является нехватка квалифицированных кадров. «Решение этих проблем позволит Армении стать крупным производителем лекарств»,  сказал он.

В свою очередь председатель Союза производителей и импортеров лекарств Армении Самвел Закарян отметил, что 50% произведенных в Армении лекарств экспортируется в страны СНГ, так как в них пока не действует требование соответствия стандарту GMP.

«Однако Россия уже переходит на эту систему, и в 2014 году в РФ невозможно будет импортировать лекарства, не соответствующие этому стандарту. Думаю, мы тоже к 2014-2015 году перейдем на этот стандарт»,  сказал он.

По словам Закаряна, необходимо также пропагандировать медикаменты отечественного производителя и на внутреннем рынке, так как пока армянский потребитель сейчас не доверяет отечественному производителю.

«Хотя армянские лекарства по качеству не уступают европейским, а по цене в несколько раз дешевле»,  добавил глава Союза.

Республиканский союз работодателей и Союз производителей и импортеров лекарств Армении подписали в пятницу Меморандум о сотрудничестве, который заложил основу сотрудничеству двух организаций в сфере защиты интересов армянских производителей, справедливой экономической конкуренции и  развития предпринимательства.

В Армении действует 14 фармакологических компаний. В настоящее время в республике зарегистрированы 300 лекарств отечественного производства.

ARKA

Комментарии:

Нужны новые стандарты повышения квалификации

В Санкт-Петербурге будет создан фармацевтический кластер – несколько отраслеобразующих предприятий получат преференции для развития бизнеса. Соглашение об этом подписали в середине июня на Международном экономическом форуме. Эти действия оздоравливают отрасль и дают возможность подтянуться профильным вузам, считает ректор Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (СПХФА), профессор Игорь Наркевич.

Как Вы оцениваете состояние отечественной фармацевтической отрасли?

– В данный момент инициированная посланием президента политика и то, что Минпромторг приступил к реализации стратегии «Фарма-2020», в целом встряхнуло отрасль. Ряд отечественных компаний приступил к реализации очень интересных инновационных проектов, например, ЗАО «Биокад», НТФФ «Полисан», ООО «Герофарм», ЗАО «ВАМ» и другие. В Обнинске собираются строить завод по выпуску радиофармпрепаратов. Во Владимирской области – научно-производственный биотехнологический комплекс «Генериум». Идёт активная работа по развитию фармацевтических кластеров в Санкт-Петербурге, Ярославской и Калужской областях. Всё это – маяки, которые позволят подтянуться остальным фармацевтическим предприятиям. Естественно, поддержка необходима не только инновационным компаниям, но и существующим производствам. Это позволило бы основной массе наших заводов провести модернизацию производств, выпускать новые продукты и участвовать в их разработке.

Должно ли решающую роль в развитии отрасли играть государство, или лучше надеяться на то, что рынок сам всё отрегулирует?

– Я думаю, что полностью полагаться на управляющую роль государства не стоит. Оно всё-таки должно определить путь развития отрасли, чётко прописать правила игры и создать условия для соблюдения этих правил. Естественно, что там, где речь идёт о приоритетных направлениях, о создании и производстве препаратов, определяющих лекарственную безопасность страны, государство не может и не будет полностью «выключаться». Но всё-таки основная его роль – регуляторная, а основная функция – формировать условия для того, чтобы отрасль могла развиваться. Думаю, не стоит надеяться на то, что государство сделает громадные финансовые вливания, и в результате этого отрасль поднимется.

Так было сделано с нанотехнологиями.

– Мне трудно обсуждать нанотехнологии, но всё-таки я считаю, что государство должно рыбакам дать удочку, а рыбу ловить они должны сами.

Формирование госзаказа – это из разряда «удочек»?

– Это относится к регуляторным функциям. Я считаю, что в 94-ФЗ должны быть чётко прописаны преференции для отечественных производителей, и это касается не только фармпродукции, а, наверное, всего, что мы выпускаем. Но госзаказ – это не обязательно прямая закупка. Государство не может дать указание каждой больнице, каждой поликлинике – покупай именно это! Оно должно создать условия, чтобы отечественная продукция была конкурентоспособной.

Какие условия наиболее необходимые и первоочередные?

– Я думаю, что всё-таки условия для бизнеса. Производителей больше всего волнуют гарантии покупки выпущенного ими товара. Они должны быть уверены, что их препараты будут востребованы и куплены. Такие гарантии будут, наверное, основным толчком развития отечественной фармпромышленности.

Кроме того, ведётся активная законотворческая работа, направленная на формирование правил игры на отечественном фармацевтическом рынке.

В этом году принят Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», содержащий целый ряд положений, законодательно упорядочивающих процесс создания лекарственных препаратов от их разработки до клинических испытаний и регистрации. Реализация его положений,

Комментарии:

Одобрена программа развития фармпрома в Казахстане

Правительство РК одобрило Отраслевую программу развития фармацевтической промышленности РК на 2010-2014 годы. Соответствующий документ Кабмину сегодня на заседании представил первый вице-министр индустрии и новых технологий РК Альберт Рау.

«Целью программы является обеспечение к 2014 году до 50% внутреннего рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в натуральном выражении за счет отечественного производства»,  сообщил А. Рау.

По словам вице-министра, для достижения этой цели, согласно программе, планируется провести модернизацию действующих и строительство новых фармпредприятий, обеспечить внедрение стандартов качества производства (GMP), обеспечить саму отрасль квалифицированными кадровыми ресурсами.

Как отметил А. Рау, основным инструментом для реализации программы является заключение долгосрочного договора сроком до 7 лет по закупу лекарственных средств и изделий медицинского назначения у отечественных производителей через ТОО «СК-Фармация», «но при условии модернизации производства в соответствии с международными стандартами GMP (Джи-Эм-Пи)».

По словам вице-министра,  программа предполагает также поддержку экспортных направлений.

«Ожидается, что рост объёма производства отрасли увеличится фактически в 3 раза и производительности труда  в 2,2 раза»,  резюмировал А. Рау, добавив при этом, что к 2014 году будет снята импортозависимость в лекарственных средствах на 50% от потребления.

КАЗИНФОРМ /Дамир Байманов/

Комментарии:

С 30 августа по 10 сентября 2010 года компания, УкрМедСерт, проводит десятидневный семинар по теме GMP. Базовый курс.

Ведущие семинара:

• Никитюк Валерий Григорьевич  к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP;


• Шакина Татьяна Николаевна  к.ф.н., сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GMP/GDP.

Программа семинара:

• Введение в Программу семинара. Концепция обеспечения качества лекарственных средств. Правила надлежащего производства лекарственных средств.


• Фармацевтическая система качества. Управление качеством.


• Организация персонала. Квалификационные требования. Ключевой персонал.


• Обучение персонала, основные подходы к внутреннему обучению.


• Гигиена персонала. Медицинские осмотры.



• Помещения, зоны, основные требования. Оборудование, основные требования.


• Технические системы. Системы подготовки воздуха. Обеспечение водой фармацевтического качества.


• Надлежащая документация фармацевтического предприятия. Основные требования.


• Технологические процессы производства фармацевтической продукции, в рамках правил надлежащего производства.


• Контроль качества лекарственных средств, его организация. Служба контроля качества фармацевтического предприятия.


• Квалификация и валидация, основные подходы. Работы по контракту.


• Самоинспекции (внутренние аудиты).


• Возвраты, рекламации, отзыв фармацевтической продукции.


• Работа с потребителями и поставщиками.


• Внешние аудиты.


• Тестирование.


• Проверка тестов.


• Обсуждение дискуссионных вопросов. Оценка результатов тестирования и тренинга.

Программа семинара

Подробности на сайте  УкрМедСерт