Производитель: Schering, Германия.

Состав:
1 таблетка драже Диане-35 содержит: ципротерона ацетата 2 мг этинилэстрадиола 0.035 мг.

Общие сведения:
Противозачаточное средство для лечения явлений андрогенизации у женщин.

Фармакология:
Антиандрогенный гормональный препарат. Содержащийся в препарате Диане-35 ципротеронацетат сдерживает воздействие андрогенов, которые образуются и в организме женщины. Это обстоятельство позволяет лечить болезни, обусловленные усиленным производством андрогенов, или болезни, в основе которых лежит повышенная чувствительность к этим гормонам. Во время приема Диане-35 снижается усиленная функция сальных желез, играющая важную роль в возникновении акне и себореи. Как правило, после 3-4-месячной терапии это приводит к заживлению имеющейся сыпи акне. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает обычно еще раньше. Также ослабляется и часто сопровождающее себорею выпадение волос. В отношении женщин плодоспособного возраста, страдающих легкой формой гирсутизма (прежде всего при слабо выраженном оволосении лица) показано лечение с помощью препарата Диане-35.

На успех лечения можно рассчитывать, однако, только после многомесячного применения. Наряду с вышеописанным анти андрогенным действием ципротеронацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием. По этой причине прием только лишь ципротеронацетата может привести к нарушениям цикла, избежать которые в случае Диане-35 позволяет комбинация с этинилэстрадиолом. Условием это является прием препарата в строгом соответствии с предписаниями и с учетом особенностей цикла. Во время лечения с помощью Диане-35 овуляция подавляется. Кроме того, слизистая шейки матки остается густой, что осложняет проникновение мужского семени. Далее, слизистая шейки матки не готова к приему оплодотворенного яйца. Тем самым Диане-35 обеспечивает разностороннее предохранение от беременности.

Показания:
Лечение таких обусловленных влиянием андрогенов заболеваний женщин, как:

- акне - в особенности ее ярко выраженных форм и таких, которые сопровождаются себореей, воспалениями или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри),
- андрогенетическая алопеция;
- легкие формы гирсутизма.

Оральная контрацепция для женщин, страдающих вышеперечисленными заболеваниями. Если гирсутизм проявился недавно или значительно усилился в последнее время, то об этом следует обязательно сообщить врачу с целью диагностического выяснения их причин.

Дозировка и применение:
Перед началом применения препарата необходимо пройти основательное общее и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез, а также провести тщательный семейный анамнез. Кроме того, необходимо исключить нарушения системы свертывания, если у членов семьи в молодые годы наблюдались тромбоэмболические заболевания (например, тромбофлебит глубоких вен, инсульт, инфаркт). При продолжительном применении таблеток драже через каждые полгода в целях профилактики побочных действий рекомендуется проводить контрольные обследования.

Начало лечения
Дождитесь очередной менструации. Прием таблеток драже начинается в 1-й день цикла (1-й день кровотечений). 1-й цикл будет несколько укороченным, в то время как все последующие циклы будут продолжаться 4 недели. Обращение с календарной упаковкой. Первая таблетка драже календарной упаковки изымается из ячейки соответствующего дня недели посредством продавливания через алюминиевую пленку. Таблетку проглотить не разжевывая, запив небольшим количеством жидкости. Время приема значения не имеет: рекомендуется только соблюдать соответствующий интервал - лучше всего после завтрака или после ужина. Прием по 1 таблетке драже ежедневно на протяжении 21 дня. Ежедневно по ходу стрелки из упаковки изымается 1 таблетка драже до тех пор, пока не будут приняты все таблетки. Пустые ячейки, соответствующие дням недели, позволяют осуществлять контроль приема. Перерыв в приеме на протяжении 7 дней. После того как израсходована вся упаковка, устанавливается перерыв на 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение.

Продолжение лечения
После семидневного перерыва прием продолжается из следующей упаковки - независимо от того, закончилось ли кровотечение (как это обычно имеет место) или оно еще продолжается. Таким образом обеспечивается легко запоминающийся ритм: 3 недели приема и неделя перерыва - при этом прием таблеток из каждой новой упаковки начинается в тот же день недели, что и из предыдущей.

Внимание:
Нерегулярный прием препарата, рвота или заболевания кишечника, сопровождающиеся поносом, очень редко встречающиеся индивидуальные нарушения обмена веществ, а также продолжительный параллельный прием определенных медикаментов могут отрицательно повлиять на контрацептивное действие препарата, первым признаком чего могут стать промежуточные кровотечения. Легкие слабительные средства не уменьшают надежность препарата.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется в зависимости от степени тяжести заболевания - обычно она составляет несколько месяцев. Рекомендуется принимать Диане-35 в течение как минимум 3 - 4 циклов после исчезновения симптомов. В случае появления рецидивов через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию указанным препаратом.

Межменструальные кровотечения
В случае возникновения внеочередного кровотечения в течение трех недель, во время которых принимался препарат Диане-35, прием необходимо продолжить. Легкие кровотечения почти всегда прекращаются сами собой. При более сильном кровотечении, напоминающем нормальную менструацию, необходимо обратиться к врачу.

Отсутствие кровотечений
Если в крайне редких случаях во время перерыва в приеме кровотечение не наступает, то следует приостановить прием таблеток (не начинать новую упаковку) и посоветоваться с врачом.

Случаи нерегулярного приема (по забывчивости),

рвота или поражения кишечника

Если вы забыли в установленное время принять таблетку драже Диане-35, то прием необходимо произвести не позднее следующих 12 часов. При превышении обычного интервала более чем на 12 часов, а также при рвоте или поносе необходимо продолжить прием из начатой упаковки с соблюдением соответствующих сроков, с тем чтобы избежать в этом цикле преждевременного кровотечения, вызванного прекращением приема препарата. В таких случаях вплоть до израсходования упаковки рекомендуется дополнительное применение негормональных методов предотвращения беременности (за исключением календарного метода по Кнаусу - Огино и метода измерения температуры) с целью избежания беременности, которая бы принудила к прекращению приема препарата Диане-35. После того как была израсходована вся упаковка, начинается обычный семидневный перерыв, во время которого, как правило, имеет место кровотечение. Если кровотечение не наступило, то до продолжения приема необходимо посоветоваться с врачом.

Противопоказания:
Беременность, кормление грудью, поражения печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе, синдромы Дубин-Джонсона и Ратара, рак грудной железы или эндометрия (даже после лечения), нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз при беременности в анамнезе, отосклероз с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.

Побочные явления:
Согласно имеющимся на сегодняшний день данным, нельзя исключить возможность того, что прием комбинации гестагенов и эстрагенов связан с повышенным риском венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний. Имеются все основания предполагать, что при совмещении таких факторов, как сравнительно сильное курение, возраст и прием противозачаточных комбинированных препаратов, увеличивается риск артериальных тромбозов (например, инсульта, инфаркта миокарда). После применения гормонально действующих веществ, к которым относятся и содержащиеся в препарате Диане-35 активные вещества, в редких случаях наблюдалось образование доброкачественных опухолей печени, а еще реже - злокачественных, которые в отдельных случаях становились причиной опасных для жизни внутрибрюшных кровоизлияний. В отдельных случаях возможны: головные боли, расстройства желудка, дурнота, чувство напряжения в груди, изменение веса тела, изменение либидо, а также депрессивное настроение. При прод олжительном применении у предрасположенных женщин иногда образуются коричневатые пятна на лице, усиливающиеся при длительном воздействии солнечных лучей. Женщинам с такой предрасположенностью следует по возможности избегать прямого воздействия солнечных лучей. В отдельных случаях наблюдалась плохая переносимость контактных линз.

Предупреждения:
Необходима осторожность если больная страдает диабетом, гипертонией, варикозным расширением вен, отосклерозом, множественным склерозом, эпилепсией, порфирией, тетанией, малой хореей. При появлении не проходящих со временем необычных болей в подложечной области следует обратиться к врачу, так как следствием этих болей может стать необходимость прекращения приема препарата. Подробная информация для врача содержится в научном проспекте. Причины немедленного прекращения приема препарата Появление в первый раз мигренеподобных головных болей или частые головные боли в необычно сильной форме, внезапные нарушения восприятия (например, нарушения зрения и слуха), первые признаки тромбофлебитов или тромбоэмболических явлений (например, необычные боли в ногах или их набухание, колющие боли неизвестного происхождения при вдохе или кашле), болевые ощущения и чувство стеснения в грудной полости, запланированные операции (за 6 недель до проведения), неподвижность (например, после несчастных случаев). Во всех вышеуказанных случаях может иметь место повышенная опасность тромбоза. Прочими причинами для прекращения приема препарата являются: появление желтухи и гепатита, зуд по всему телу, учащение эпилептических припадков, резкое повышение кровяного давления, беременность.

Взаимодействия:
Барбитураты, фенилбутазон, гидантоины, рифампицин, ампицилпин отрицательно влияют на эффективность лечения препаратом Диане-35. Потребность в оральных противодиабетических средствах или инсулине может изменяться.

Форма выпуска: Упаковка содержит 21 драже, 3х21 и 6х21 штук в календарной упаковке.
Хранение: Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 5 лет.