рамках реализации государственной программы «Фарма-2020» фармацевтическая отрасль переживает глобальную модернизацию большей части фармацевтических производств и связанных с ними вспомогательных площадок. И, безусловно, 2018 год является переломным годом, когда необходимо принять решение о модернизации производственных комплексов. Про вновь строящиеся производства упоминать не стоит, так как они по умолчанию должны создаваться в соответствии со стандартами и требованиями надлежащих производственных практик.

Функционируя в рамках достаточно сжатых сроков на проектирование, ограниченных бюджетов и сложных схем финансирования, заказчик очень часто сталкивается с необходимостью оптимизации набора работ по созданию комплекса чистых помещений. Очень часто в результате такой оптимизации проводятся мероприятия и выполняются работы, не допустимые для использования в помещениях контролируемых зон. К таким работам относятся – использование пылящих или корродирующих материалов при строительстве, отклонение от требований противопожарных и гигиенических норм при строительстве. Относительно проектирования, строительства и запуска в эксплуатацию три вышеуказанных тезиса являются определяющими для успешной валидации, а также для последующей эксплуатации с возможностью проведения профилактического технического обслуживания систем.