BgNews

Ситуация в сфере здравоохранения в Болгарии отличается значительной нестабильностью, которая проявляется частой сменой руководства министерства здравоохранения, а также большими изменениями в законодательной сфере, регулирующей деятельность участников фармацевтического рынка.

За последние несколько лет правительством была предложена целая череда нововведений в сфере здравоохранения, большинство из которых было негативно воспринято теми или другими заинтересованными сторонами: фармацевтическими компаниями, дистрибьюторами, владельцами аптечных учреждений, общественными организациями и пациентами. Многие из этих мер так и не были воплощены в жизнь, другие были внедрены, но не дали желаемого эффекта, однако система здравоохранения Болгарии активно развивается и продолжает свою интеграцию в ЕС.

Тенденции, прогнозы и перспективы

Фармацевтический рынок Болгарии почти не затронул недавний кризис. Темпы его прироста остались на прежнем уровне. Так, в 2011 г. объем продаж лекарственных средств увеличился на 11,8% в денежном выражении и достиг 1058 млн евро (рис. 1). Темпы прироста рынка в натуральном выражении составили 5,2%. Однако этот показатель для госпитального и аптечного сегментов фармацевтической отрасли Болгарии значительно варьирует. Объем госпитального сегмента в 2011 г. сократился на 0,8% по сравнению с предыдущим годом, а аптечного — возрос на 14%. При этом доля аптечного сегмента в структуре фармацевтического рынка Болгарии в 2011 г. достигла 87%.

Рис.1

[331x289]

Объем фармацевтического рынка Болгарии в 2007–2011 гг.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health»

Следует отметить, что даже отмеченная в Болгарии общеевропейская тенденция к старению населения не позволяет давать благоприятный прогноз развития фармацевтического рынка этой страны, поскольку доступность лекарственных средств для населения остается на относительно низком уровне. Это обусловлено высоким уровнем доплат со стороны пациентов при приобретении лекарственных средств. Так, по итогам 2011 г. расходы домохозяйств на лекарственные средства аккумулировали 66% объема затрат и только 34% покрыло государство (рис. 2). Согласно прогнозам аналитической компании «IMS Health», данное соотношение в 2012 г. составит 64 и 36% соответственно. При этом расходы государства на препараты значительно уступают аналогичному показателю в среднем по ЕС. Для сравнения доля расходов на лекарственные средства фондов медицинского страхования, страховых компаний и государственного бюджета в структуре затрат на лекарственные средства в других европейских странах составляет 85%. Таким образом, игроки фармацевтического рынка Болгарии ведут свою деятельность в напряженных социально-экономических условиях. В структуре государственных расходов на здравоохранение превалируют затраты на реимбурсацию стоимости лекарственных средств (рис. 3). Расходы на проведение тендеров МЗ Болгарии и медицинскими учреждениями занимают, соответственно, 2-ю и 3-ю позиции.

Рис. 2

[показать]

Структура расходов на лекарственные средства в Болгарии в разрезе источников финансирования в 2010 г.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health»

Рис. 3
[показать]

Структура государственных расходов на лекарственные средства в Болгарии в 2010–2011 гг.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health», опубликованные в специализированном издании «Фармацевтическая индустрия»

Объем продаж безрецептурных препаратов по итогам 2011 г. увеличился на 13,2%, а аналогичный показатель для рецептурных лекарственных средств — 11,6%. Рецептурные препараты в структуре продаж на фармацевтическом рынке Болгарии аккумулирует 68% в денежном и 83% в натуральном выражении (рис. 4). Отдельно необходимо обратить внимание на значительные темпы прироста объема продаж диетических добавок, которые в 2011 г. составили 20%.
Рис. 4

[показать]Структура фармацевтического рынка Болгарии в разрезе рецептурных и безрецептурных лекарственных средств в денежном и натуральном выражении по итогам 2010 г.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health», опубликованные в специализированном издании «Фармацевтическая индустрия»

Кунчо Трифонов, представитель аналитической компании «IMS Health», отметил, что повышение данного показателя было бы ошибочно списывать на проявление позитивной динамики рынка в целом и, соответственно, увеличения потреб­ления лекарственных средств, по его мнению, это связано с низкой доступностью препаратов, поэтому пациенты предпочитают приобретать менее дорогостоящие диетические добавки.

Удельный вес оригинальных препаратов в структуре продаж на фармацевтическом рынке Болгарии по итогам 2010 г. достиг 49% в денежном выражении (рис. 5). При этом доля генерических лекарственных средств в натуральном выражении по итогам 2010 г. составила 80%, а (по предварительным данным) по итогам 2011 г. сократилась до 75%.
Рис. 5
[показать]Структура фармацевтического рынка Болгарии в разрезе оригинальных и генерических лекарственных средств в денежном и натуральном выражении по итогам 2010 г.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health», опубликованные в специализированном издании «Фармацевтическая индустрия»

Консолидация среди фармацевтических компаний на рынке Болгарии относительно невелика. Так, топ-10 компаний по объему продаж в денежном выражении по итогам 2010 г. аккумулировала 43% рынка (рис. 6). Уже в течение нескольких лет компания «Actavis» удерживает лидирующую позицию в данном списке.
Рис. 6
[показать]
Топ-10 фармацевтических компаний по объему продаж в денежном выражении в Болгарии в 2010 г. с указанием аналогичного показателя в натуральном выражении
Источник: данные аналитической компании «IMS Health», опубликованные в специализированном издании «Фармацевтическая индустрия»

Экономический спад вынуждает правительство Болгарии внедрять меры, направленные на экономию расходов на здравоохранение, в частности, задействовать механизмы, призванные снизить стоимость лекарственных средств. Однако, по данным «IMS Health», в ближайшие несколько лет (до 2017 г.) среднегодовой прирост объема фармацевтического рынка Болгарии будет оставаться на уровне 6–8% в денежном выражении.
Дистрибьюторы

Сегмент дистрибьюции лекарственных средств в Болгарии отличается высоким уровнем консолидации. Так, топ-5 ведущих компаний по объему продаж в денежном выражении аккумулируют около 83% рынка. (рис. 7) В топ-5 крупнейших дистрибьюторов, работающих в Болгарии, вошли «Libra» (принадлежит общеевропейской дистрибьюторской компании «Phoenix AG»), «Sopharma Trading» («Sopharma»), «Sting» (болгарский дистрибьютор), «Farkol» и «Hygia» (принадлежит «Actavis»). При этом крупнейшим поставщиком в аптечные учреждения является «Sting», а в медицинские учреждения — «Sopharma Trading».
Рис. 7  

  [показать]

Удельный вес топ-5 дистрибьюторов фармацевтической продукции по объему продаж в денежном выражении в Болгарии в 2010 г.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health», опубликованные в специализированном издании «Фармацевтическая индустрия»

Поскольку дистрибьюция лекарственных средств в Болгарии сопряжена с рядом сложностей, таких как низкая маржинальность, работа по предоплате производителям, предоставление препаратов аптечным и медицинским учреждениям в кредит, что требует выведения из оборота большого объема собственных средств дистрибьюторов, поэтому последние все чаще начинают активно развивать дополнительные направления работы, например маркетирование изделий медицинского назначения.

В 2010 г. появились первые проблемы, связанные с таким методом организации бизнеса, — фонд медицинского страхования начал задерживать выплату средств аптекам. Особенно остро данная проблема стояла в отношении дорогостоящих лекарственных средств, цена которых полностью покрывалась фондом, поскольку аптеки не имели финансовой возможности самостоятельно их приобретать. Кроме того, оплата продукции медицинскими учреждениями занимает длительное время.
Аптеки

В последние несколько лет раздел закона о лекарственных средствах для человека, посвященный деятельности аптечных учреждений, является предметом горячих дискуссий, в частности обсуждаются вопросы, кем должен быть собственник аптеки, каким количеством аптечных учреждений может владеть один человек, какой товар может отпускать сотрудник аптеки и кем он должен быть. При этом спорящие разделились на 2 лагеря. Первый — Ассоциация владельцев аптек, отстаивающая интересы аптечных сетей, и второй — Болгарский фармацевтический союз, защищающий интересы фармацевтов.

Первые считают, что оптимальным вариантом развития аптечного сегмента фармацевтического рынка является стимуляция конкуренции, в том числе разрешение создавать аптечные сети и установление различных цен на одни и те же лекарственные средства, что, по их мнению, даст возможность пациентам получить больший доступ к товарам и услугам.

Вторые же поддерживают противоположную позицию — цены необходимо сделать фиксированными, а создание аптечных сетей следует запретить. Кроме того, установить минимальное расстояние между двумя аптеками на уровне 500 м, из расчета 1 аптека на 10 тыс. человек, и предоставить право на владение аптечным учреждением лишь фармацевтам (только 1 аптекой). Они также отстаивают необходимость субсидирования со стороны государства аптек, работающих в небольших городах, а также недавно отрытых и необходимых объектов.

По данным «IMS Health», по состоянию на конец 2010 г. в Болгарии насчитывалось 3925 аптек (рис. 8). В 2010 г. средний оборот 1 аптеки составил 408 тыс. левов (204 тыс. евро). При этом отмечен достаточно большой разброс по данному показателю — от 40 тыс. до миллионов левов. При этом прогнозируется сокращение числа аптечных учреждений по экономическим причинам.
Рис. 8

[показать]

Количество аптечных учреждений в Болгарии, а также жителей из расчета на 1 аптеку в 1998–2010 гг.
Источник: данные аналитической компании «IMS Health»

Согласно мнению МЗ Болгарии установление фиксированных цен, введение географических ограничений и прочего защищает интересы фармацевтов, а не пациентов, в связи с чем государственный орган и не поддержал эти предложения. Так, по данным МЗ Болгарии, опубликованным Стефаном Константиновом, министром здравоохранения Болгарии, установление фиксированных цен может привести к их росту на самые популярные терапевтические группы (например препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) лекарственных средств в среднем на 11%, а для некоторых товаров на 30–100%. По его мнению, в стране должен работать только один механизм, создающий точку отсчета для установления розничных цен — референтная цена. Наряду с этим некоторые препараты продают по значительно более низкой стоимости, чем их референтная цена, несмотря на то, что в стоимость лекарственного средства включена оптово-отпускная и розничная торговые наценки и НДС. Кроме того, существует множество нюансов, влияющих на формирование розничной стоимости препарата в аптеке, например, льготы от государства и промоакции. Аптечные сети могут предлагать значительные скидки, поскольку их доход в большей мере обусловлен масштабами бизнеса.

Закон о лекарственных средствах для человека не регулирует возможности работы в аптеке лиц без фармацевтического образования, однако в постановлении МЗ Болгарии указано, что некоторые виды работ в аптеке может выполнять лицо без этого образования. Так, по данным за 2010 г., 4 тыс. человек работают в аптеках в качестве вспомогательного персонала. Для сравнения в Болгарии в аптечных учреждениях работает около 3,6 тыс. фармацевтов.

В настоящее время действует ограничение — один человек имеет право владеть не более чем 4 аптеками, однако эта мера весьма условна, поскольку один человек может отрыть несколько компаний, каждой из которых будет принадлежать по 4 аптеки.

Последние изменения, внесенные в закон о лекарственных средствах для человека, привели к объединению и переводу из подчинения совета министров МЗ Болгарии двух комитетов, которые определяют, подлежит ли препарат реимбурсации и в какой мере, а также занимаются расчетом референтных цен. Ожидается, что это позволит сократить срок ожидания при рассмотрении запроса о внесении в список реимбурсируемых препаратов с 165 до 30 дней.

Реформы — сложно и дорого, но остро необходимо

Болгария, как и любая другая постсоциалистическая страна, прошла сложный путь реформирования. Эти изменения коснулись всех сфер жизни, в том числе и здравоохранения. Однако, несмотря на все сложности, в Болгарии уже более 10 лет существует институт государственного медицинского страхования, а с 2004 г. внедрена система референтного ценообразования, призванная регулировать уровень возмещения стоимости лекарственных средств (реимбурсации). Наряду с позитивными изменениями в сфере здравоохранения на фармацевтическом рынке Болгарии существует и ряд проблем, одной из которых является политическая нестабильность. Так, только на протяжении 2010 г. сменилось 3 министра здравоохранения, что привело к нестабильности на рынке и сложностям с планированием своих действий для игроков рынка в долгосрочной перс­пективе, что обусловило снижение инвестиционной привлекательности данной сферы.

Правительством был внедрен ряд нововведений в законодательство, большинство из которых рассчитаны на сокращение расходов на лекарственные средства со стороны государства и пациентов, однако при этом не были учтены интересы игроков рынка, что, по их мнению, может привести к спаду на фармацевтическом рынке. По мнению заинтересованных сторон, факторами, способными замедлить его развитие, являются низкий уровень расходов на препараты из расчета на душу населения в Болгарии по сравнению с другими странами — членами ЕС, а также относительно низкая стоимость лекарственных средств. Также значительные ограничения на развитие фармацевтического рынка Болгарии накладывают нормы закона о государственных закупках, регламентирующие порядок приобретения лекарственных средств МЗ Болгарии и медицинскими учреждениями.

Кроме того, представители фармацевтических компаний опасаются, что снижение цен на их продукцию в одной стране через механизм внешнего референтного ценообразования может привести к снижению стоимости этих препаратов и на других рынках, а это, в свою очередь, может нанести значительный урон их бизнесу. Кроме того, если референтная стоимость лекарственного средства, определенная путем внешнего референтного ценообразования, будет критично низкой и не сможет покрывать затраты компании на разработку, производство, продвижение и маркетирование препарата, то ее руководство может принять решение об отзыве лекарственного средства с рынка. Это в конечном итоге может привести к замене метода лечения по немедицинским причинам. Метод внешнего референтного ценообразования в Болгарии, предполагающий расчет средней стоимости в 8 странах на основе трех наиболее низких цен на соответствующие лекарственные средства, закладывает основу для развития параллельного импорта в рамках ЕС, что может привести к дефициту некоторых лекарственных средств в самой Болгарии.

Развитие системы здравоохранения в Болгарии

В 1998 г. в Болгарии была принята Национальная стратегия в сфере здравоохранения. В том же году был основан Национал