В конце 2022 года, перед тем как разослать свое последнее уведомление о безопасности, Агентство регулирования лекарственных средств США (FDA) направило два предупредительных письма «производителям, продающим глазные капли с амниотической жидкостью», одно - компании Regener-Eyes, производящей одноименные глазные капли, другое - M2 Biologics, выпускающей продукт под названием StimulEyes.

Оба препарата продаются как средства для лечения симптома сухого глаза.

«Поскольку эти продукты не одобрены FDA, агентство не располагает информацией об их производстве, и нет никаких гарантий того, что эти продукты безопасны и эффективны при любом заболевании или состоянии», - говорится в уведомлении FDA.

Поводом для уведомления общественности послужили продукты, продаваемые потребителям через Интернет.

[700x437]

Амниотическая жидкость окружает и поддерживает развивающийся плод в утробе матери. В основном тексте писем FDA не упоминается термин «амниотическая жидкость», но в них отмечается, что препарат Regener-Eyes был представлен на рынке как содержащий «биоматериалы, полученные из плаценты», а препарат StimulEyes был указан как «регенеративный препарат».

Regener-Eyes ранее имел веб-страницу, на которой были представлены исследования амниотической жидкости и «терапия на основе амниотической жидкости», сообщила Ars Technica 20 апреля.

Продолжение читайте на моём сайте.