Е. А к и м о в а, Московская обл.
- НАШЕ ведомство готовит поправки в закон "О лекарственных средствах", разрешающие клинические исследования лекарств у детей, чтобы привести российское законодательство в соответствие с европейским, - разъяснил "АиФ" начальник отдела организации государственного контроля доклинических и клинических исследований лекарственных средств Росздравнадзора Сергей ФИЛЮНИН.
- Многих родителей отпугивает слово "опыт". Им мерещатся ужасы: детям будут вводить какие-то неизвестные препараты. Это совсем не так, - говорит замдиректора по науке Научного центра здоровья детей РАМН, профессор Лейла НАМАЗОВА. - Не опыт, а исследования, наблюдения. А испытывают лекарства на животных. И только после того, как доказана безопасность нового препарата в лабораторных условиях и на здоровых взрослых добровольцах, допускается его исследование у детей. Такое бывает, если разработан новый препарат, например онкологический, и речь идёт о спасении жизни смертельно больного ребёнка. Но чаще всего изучаются уже известные препараты. Простой пример. Если у ребёнка поднимется температура выше 38.С (банальная ситуация!), ему всё равно дадут жаропонижающее - парацетамол или ибупрофен. А мы до сих пор не знаем, какой из них эффективнее? У нас не исследовались эффективность и безопасность более 80% препаратов, применяемых у детей.
В любом случае никаких исследований без ведома родителей проводиться не будет.