Есть несколько важных стандартов по отношению к качеству производства медицинских приборов. Стандарты (ISO) для медицинских устройств. Международная организация по стандартизации (ISO). https://1ru.tech договор на техническое обслуживание медицинского оборудования https://zen.yandex.ru/media/marketing_g/prodvijeni...riant-5f1ffc25cb870d0ab347f29b ISO 13485 — стандарт содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий и был опубликован Международной организацией по стандартизации ISO 15 июля 2003 года.Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к техническим требованиям к продукции. Стандарт является основой для соблюдения нормативных требований на местных рынках, и большинстве экспортных рынков.

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Серия разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщей технологии качества.
Дальнейшие стандарты:
МЭК 60601-1 распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским изделиям.
МЭК 62304 устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий.