Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Российский разработчик и производитель инновационных вакцин группа компаний Петровакс до конца 2009 года планируется выпустить 12 миллионов доз пандемической вакцины против высокопатогенного вируса гриппа A(H1N1) Гриппол Нео-моно.
Вакцина Гриппол Нео-моно создана с применением инновационных клеточных технологий.
Доклинические и клинические испытания будут завершены в сентябре 2009 года.
Компания Петровакс единственная в России выпускает противогриппозные вакцины без применения ртуть-содержащих консервантов. Производственный комплекс компании сертифицирован по международным стандартам GMP и ISO.
В июне 2009 г. было начато производство 9 миллионов доз сезонной противогриппозной вакцины. Из них 6,6 миллионов доз будет поставлено по государственному заказу в рамках Национального календаря профилактических прививок.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Росздравнадзор составил очередной рейтинг отечественных и зарубежных лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции за первое полугодие 2009 г., сообщает пресс-служба надзорного ведомства.
Также в результате проведенных мероприятий Росздравнадзором выявлено 6 торговых названий 44 серий фальсифицированных фармацевтических субстанций, в т.ч.:
1. «Парацетамол, субстанция-порошок», реализуемой как продукция производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай) 2 серии;
«Парацетамол, субстанция-порошок», реализуемой как продукция производства «Фармацевтическая корпорация «Канлэ» провинции Чжецзян, Лтд.» (Китай) 36 серий;
2. «Нифедипин, субстанция-порошок», реализуемой как продукция производства «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд» (Индия) 1 серия;
3. «Преднизолон, субстанция», реализуемой как продукция производства «Хенан Лихуа Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) 2 серии;
4. «Ранитидина гидрохлорид», реализуемой как продукция производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед» (Индия), 1 серия, несоответствие качества по показателю «Остаточные органические растворители»;
5. «Метамизол натрия, субстанция порошок», реализуемой как продукция производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) 1 серия;
6. «Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок», реализуемой как продукция производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай) 1 серия.
Производители, использовавшие при выпуске готовых лекарственных препаратов субстанции неустановленного происхождения, отозвали из обращения 128 серий готовых лекарственных средств.
Среди зарубежных компаний «лидерами» по объемам недоброкачественной продукции являются: ООО «Здоровье» (Украина) – забраковано 12 серий и Новартис Фарма АГ (Германия), произведено Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, упаковано ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" – забраковано 7 серий.
Больше всего брака среди отечественных компаний у ЗАО «ФармФирма Сотекс» – забраковано 100 серий (в т.ч. 98 серий препарата «Милдронат») и ОАО «Флора Кавказа» забраковано 10 серий.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]О перспективах развития российской фармпромышленности расскажет директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России Сергей Цыб в он-лайн интервью.
Сергей Цыб возглавляет Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России, который является основным разработчиком Стратегии развития фармацевтической промышленности в России на период до 2020 года. Приоритетным принципом данной стратегии является переход отрасли на международные стандарты GMP, повышение качества и конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции на внутреннем и внешнем рынках. Кроме того директор отраслевого департамента разъяснит ключевые аспекты проводимой государственной политики по импортозамещению лекарственными средствами российского производства.
Вопросы можно задать с 15 июля по 24 июля на сайте: pharmvestnik.ru
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]В начале 2009 года фирма FAVEA зарегистрировала на Украине свое дочернее предприятие, получившее название «ФАВЕА инжиниринг Киев». Открытие дочерней фирмы продиктовано желанием руководства FAVEA усилить позиции компании на украинском рынке, расширить спектр услуг, оказываемых фармацевтическим производителям Украины. В частности, «ФАВЕА инжиниринг Киев» будет заключать новые договора на проектные и инжиниринговые услуги с оплатой в местной национальной валюте гривнах.
Фармацевтический рынок Украины является одним из приоритетных для фирмы FAVEA. На протяжении последних десяти лет он постоянно занимает второе место после рынка России по количеству заключаемых контрактов и финансовой выручке FAVEA. В связи с этим было принято решение не откладывать регистрацию дочерней фирмы на более поздний период, дожидаясь, как многие другие, завершения мирового финансового кризиса. В первый год работы главной задачей «ФАВЕА инжиниринг Киев» является создание проектно-инжиниринговой группы, способной принимать активное участие в реализации контрактов фирмы FAVEA не только на территории Украины, но и в России, Беларуси, других странах СНГ.
Возглавляют фирму «ФАВЕА инжиниринг Киев» опытные специалисты, много лет проработавшие в фармацевтическом бизнесе Украины. Директором компании назначен Виктор Зайченко, ранее являвшийся представителем FAVEA по Украине, Беларуси и Молдове. На должность руководителя проектной группы принят Александр Имшенецкий, до этого работавший начальником отдела перспективного проектирования и развития ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]В первой половине мая президент Грузии Михаил Саакашвили посетил Чехию в связи с проведением в Праге саммита Евросоюз – Восточная Европа. В рамках визита прошла встреча и рабочий обед президента Грузии с ведущими чешскими фирмами, реализующими бизнес-проекты на территории Грузии. На встречу с господином Саакашвили была приглашена фирма FAVEA, которая начинает работы по комплексной модернизации Центра Препаратов Крови города Тбилиси. Заказчиком проекта является грузинская компания ExpressDiagnostic.
В результате выполнения контракта общей стоимостью около 2,5 млн. евро на базе существующего Центра Препаратов Крови будет создан первый в Грузии Банк Крови и Центр донорского плазмофереза. Финансирование данного проекта предполагается из средств целевого экспортного кредита, который будет предоставлен одним из крупнейших банков Чехии.
На встрече с чешскими предпринимателями президент Грузии Михаил Саакашвили подробно ознакомился с проектом фирмы FAVEA. Была отмечена особая важность повышения технического уровня здравоохранения и охраны здоровья населения страны. Президент Грузии дал указание профильным ведомствам Грузии оказать максимальное содействие фирмам FAVEA и ExpressDiagnostic в решении всех вопросов, связанных с модернизацией Центра Препаратов Крови.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]17 ноября на заводе Татхимфармпрепараты (город Казань) состоялось открытие нового фармацевтического производства.
Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений, оснащение технологическим оборудованием цеха по выпуску твердых лекарственных форм (таблетированных и капсулированных) в соответствии с требованиями европейского стандарта GMP осуществила компания FAVEA
Проектирование и строительства цеха велось в течение двух лет. Мощности нового производства составят 1,5 млрд. таблеток (из них до 50 процентов таблеток, покрытые оболочкой) и 250 млн. капсул в год, что делает его одним из крупнейших среди аналогичных производств в России.
Предприятие ОАО "Татхимфармпрепараты" планируется нарастить объемы производства продукции с нынешнего 1 миллиарда рублей до полутора миллиардов в 2009 году. В строительство нового производства по выпуску таблетированных препаратов было инвестировано около 15 млн. евро, в том числе 10,2 млн. евро – заемные средства. Финансирование строительства осуществлялось за счет экспортного кредита со сроком погашения семь лет. Кредит был получен с помощью компании FAVEA у чешского Komercni Bank. Срок окупаемости производства – около трех лет.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Компания FAVEA бесплатно для Заказчика проводит все работы, связанные с организацией льготного долгосрочного финансирования реконструкции фармацевтического производства.
Финансирование предоставляется напрямую Заказчику одним из ведущих чешских банков под контракт, подписанный с фирмой FAVEA. Компания FAVEA бесплатно для Заказчика проводит все работы, связанные с организацией льготного долгосрочного финансирования реконструкции фармацевтического производства.
Финансирование предоставляется напрямую Заказчику одним из ведущих чешских банков под контракт, подписанный с фирмой FAVEA.
Пример схемы финансирования:
Основные условия предоставления финансирования из Чехии:
Основание для финансирования: государственная программа правительства Чехии по поддержке экспорта, консенсус стран OECD
Сумма контракта минимальная: 2.000.000 евро
Сумма контракта максимальная: 50.000.000 евро
Сумма кредита: 85% от суммы контракта между FAVEA и Заказчиком
Срок финансирования: от 3-х до 8-и лет
Специальное предложение: возможность краткосрочного (до двух лет) финансирования оставшихся 15% от суммы контракта
Льготный период: 6 месяцев после запуска производства
Процентная ставка: 6-месячный EURIBOR + маржа банка
Страхование кредита: необходимость страхования в чешской государственной страховой компании EGAP
Более подробная информация: Владислав Клеандров Tel: +7 916 688 0970, E-mail: moscow@favea.org.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Сегодня в России действуют около 650 самых различных фармацевтических производств, однако лишь не больше полусотни производств полностью или частично соответствуют стандартам GMP. Неудивительно, что, по мнению экспертов, многие отечественные лекарственные препараты не способны составить конкуренцию зарубежным.
Эксперт рынка, директор Национальной Дистрибьюторской компании Настасья Иванова задает резонный вопрос, «зачем нам такое количество предприятий, если они производят препараты, не соответствующие общемировым эталонам качества?»
О том, что фармпромышленность России необходимо перевести на стандарты GMP эксперты и чиновники говорят давно. Однако, сами производители это делать не торопятся – потратить на переоборудование производства 10-20 млн. долл. способны далеко не все российские компании.
«Стандарты производственного процесса GMP – это сложный процесс, который состоит из множества составляющих: определенная площадь производства, специальные способы очистки воздуха, особый контроль качества препаратов, высокая квалификация персонала и многое другое.
Подвести свое производство под соответствие стандартам GMP для подавляющего большинства отечественных заводов означает фактически построиться заново. Создание нового завода или обновление старых производственных мощностей – очень дорогостоящий и масштабный проект, а возможностей для реализации таких проектов в России в конвейерном порядке в ближайшее время не появится», подчеркивает эксперт.
Финансовый кризис на мировых рынках может поставить крест и на планах Минздравсоцразвития РФ обеспечить переход всей фармотрасли на стандарты качества GMP, осуществить который планировалось до 2010 года.
По словам редактора аналитического портала Pharm-MedExpert.Ru Ивана Данилова, «в ближайший год привлечь дешевые финансовые ресурсы российским фармзаводам будет практически нереально. Основные инструменты, которые обычно использовали фармпредприятия для привлечения финансирования выпуск облигаций и продажа акций, для них становятся недоступным».
По мнению Ивана Данилова, «большинство российских и зарубежных банков испытывает сейчас кризис ликвидности, а зарубежные инвесторы предпочитают не вкладываться в российские ценные бумаги. Если учесть, что значительные финансовые средства на модернизацию производства необходимы большинству предприятий российской фарминдустрии, то по самым скромным оценкам, в ближайшее время только топ-50 отечественных предприятий фармацевтической отрасли понадобится в общей сложности от 0,5 млрд. долл. до 1 млрд. долларов».
Кроме того, Настасья Иванова считает, что «обязательный переход российских предприятий на стандарты качества GMP приведёт не только к резкому сокращению доли фармпроизводителей на территории РФ в силу колоссальных затрат на модернизацию, но и нанесёт значительный удар по кошельку потребителя, так как цены на российские лекарственные препараты вырастут в разы. О дешёвых лекарствах, которые раньше продавались за копейки, придётся забыть. Большинство предприятий просто откажутся от их производства».
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Об обращении лекарственных средств
Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые, организационные и экономические основы в сфере обращения лекарственных средств в целях охраны здоровья граждан.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
- Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств.
- Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Статья 2. Сфера применения настоящего Федерального закона
Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.
Статья 3. Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах
- Законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации, а также законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
- Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются федеральными законами.
- Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом, то применяются правила международного договора.
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
- лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в непосредственный контакт и проникающие в органы и ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением не контактирующих с организмом человека или животного), лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся, в том числе, фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
- фармацевтические субстанции (действующие вещества) – вещества растительного, животного, биотехнологического или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;
- лекарственные препараты – дозированные лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
- лекарственная форма – придаваемое лекарственному препарату состояние, соответствующее пути его введения и способу применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
- вспомогательные вещества – это вещества органического или неорганического происхождения, используемые в процессе производства и изготовления лекарственных форм лекарственных препаратов для придания последним необходимых физико-химических свойств;
- иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения;
- наркотические лекарственные средства – лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;
- психотропные лекарственные средства – лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации;
- орфанные лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, включенных в перечень, утверждаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
- незаконные копии лекарственных препаратов –
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]17 июня 2008 года в Уфе на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита" было официально открыто новое фармацевтическое производство асептических препаратов для инъекций, на котором будет изготавливать первый в России препарат гормона роста РАСТАН. Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений, оснащение технологическим оборудованием и запуск линии осуществила компания FAVEA. Общая сумма инвестиций в создание нового производства составила 7 млн. Евро.
На открытие нового фармацевтического производства были приглашены заместитель Премьер-министра Правительства Башкортостана, министр промышленности, инвестиционной и инновационной политики Юрий Пустовгаров, министр внешнеэкономических связей, торговли и предпринимательства Башкортостана Борис Колбин, председатель Торгово-промышленной палаты Борис Бондаренко, Чрезвычайный и Полномочный Посол ЧР в РФ Мирослав Костелка, первый заместитель министра финансов Чехии Иван Фукса, делегация Сената Чешской Республики, исполнительный директор Палаты по станам СНГ Франтишек Масопуст. Компанию FAVEA представлял генеральный директор – Ярослав Ондрушек.
Новый производственный участок полностью соответствует международному стандарту GMP, на который в ближайшем будущем должна перейти фармацевтическая промышленность России. Необходимо отметить, что все проекты фармацевтических производств, которые были реализованы компанией FAVEA в России, а также на Украине, сертифицированы по стандарту GMP.
Линия по изготовлению препарата гормона роста РАСТАН не единственное производство, введенное в эксплуатацию чешской компанией FAVEA на уфимском предприятии. В марте 2006 года была запущена линия по изготовлению асептических препаратов инсулина, которую также посетили официальные лица Башкортостана и Чехии.
По словам заместителя Премьер-министра Правительства Республики Башкортостан, министра промышленности, инвестиционной и инновационной политики Юрия Пустовгарова: На данном предприятии соединились желание собственника довести производство до высокого уровня и профессиональная компетенция чешских партнеров. В результате получилось одно из лучших производств такого продукта (препарата гормона роста РАСТАН – прим. автора) в мире. Иметь такое производство на территории Республики Башкортостан очень важно и почетно. FAVEA в очередной раз доказала высокий уровень качества своей работы по модернизации фармацевтических предприятий и возможность перехода российских производств на международный стандарт GMP.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]ООО "Натур Продукт-Инвест", SPV-компания фармацевтического холдинга Natur Produkt, планирует разместить облигации третьей серии объемом 900 млн руб. Об этом говорится в сообщении компании.
Выпуск планируется разместить по закрытой подписке в пользу ЗАО "Кэпитал Энтерпрайз". Он включает 900 тыс. облигаций номиналом 1 тыс. руб. Срок обращения ценных бумаг 2 года. Платежным агентом по выпуску станет НП "Национальный депозитарный центр".
Компания Natur Produkt Int. занимается производством и дистрибуцией безрецептурных лекарственных препаратов, дженериков и биологически активных добавок под торговой маркой Natur Produkt. Портфель компании содержит 34 линейки препаратов и более 250 наименований лекарственных средств. Многие из производимых компанией препаратов входят в число лидеров российского рынка в своем сегменте. Основными рынками распространения продукции компании являются Россия, страны СНГ, страны ЕС (Голландия, Латвия, Литва, Финляндия, Эстония) и Болгария.
Производственные мощности компании размещены на предприятиях стран Европейского Союза. Вся продукция под торговой маркой Natur Produkt производится на предприятиях, которые отвечают требованиям стандарта GMP (Good Manufacturing Practice) и имеют все необходимые сертификаты.
Фармацевтический холдинг "Натур Продукт" создан в 1993 году как импортер фармацевтической продукции из стран Западной Европы и ее реализации на оптовом рынке России. С 1994 года компания развивает собственное производство. В конце 2004 года основным акционером компании стал фонд прямых инвестиций "Ренова Капитал". В 2005-2006 годах компания провела реструктуризацию, в ходе которой созданы два дивизиона: "Натур Продукт Ритэйл", отвечающий за развитие розницы, и "Натур Продукт Интернэшнл", занимающийся производством и дистрибуцией препаратов. "Натур Продукт Ритэйл" развивает аптечную сеть под брендом "Здоровые люди". Розничная сеть в настоящее время насчитывает 230 аптек в 11 регионах России.
LIci WP
Утром, часов в восемь, неожиданно зазвонил телефон
Приятный женский голос произнес :
- Вы не хотите повеситься?
- Что? (пока я еще ничего не понял)
- Наша общественная организация предлагает вам великолепную возможность повеситься на столбе в центре города! Причем без посторонней помощи, самостоятельно!
- Это шутка? Что вы имеете в виду???
- Нет, это самое, что ни на есть, серьезное предложение…
Я бросил трубку. Бред, бред, бред – думал я, - с утра пораньше полный бред…
До чего дожили, повеситься предлагают!
Минут через пять, я уже почти и забыл про этот звонок, как диктор новостей из телевизора заявил: Сегодня, ранним утром, в центре города обнаружен труп молодого человека, повешенного на столбе. Это уже третий подобный случай за текущую неделю. По данному делу ведется следствие, полиция предполагает, что все повешенные были членами секты…
Взяв телефон, я набрал номер полиции:
- Как хорошо, что вы позвонили!.. - Я даже не успел ничего произнести, услышав знакомый женский голос, - Мы были уверены, что вы согласитесь, ведь рано или поздно…
Я швырнул трубку. Надо же - они подключились к телефону.
Через пару мгновений я уже звонил в полицию по мобильнику, подсознательно чувствуя неладное…
- Все подготовлено на сегодняшнюю ночь, инструкции мы направили вам по электронной почте.
- Послушайте… – гудки дали понять, что меня никто слушать не хотел.
Мысли уже крутились вокруг одного… Что же получается? Выходит - они выбрали меня очередной жертвой… Полнейший бред. Кому это надо?!
Не в самом лучшем настроении я довольно быстро оделся и вышел на улицу. Минут через двадцать я докладывал дежурному полиции об утреннем событии. Полицейский выслушал меня и предложил пройти в кабинет следователя.
Следователь также выслушал, не перебивая, после чего спокойно произнес:
- Никаких повешенных не было, и никакого следствия по сектантам не ведется. Возможно, вам следует хорошенько отдохнуть! А знаете, все же, стоит обратиться к доктору, к психологу! Да, кстати, вот визитка, моего приятеля – это классный специалист, он уже троих вытащил из …
У меня закружилась голова. Я представил, как доктор в белом халате вытаскивает из петли очередного повешенного, и вот уже трое полностью покрытых простынями лежат в рядок…
Очнулся я в больнице.
- Не волнуйтесь, все в порядке, через пару часиков, вы сможете спокойно пойти домой. Мы привезли вас на машине скорой помощи из полиции и ввели вам лекарство... успокаивающее. Ничего страшного, сейчас вам необходимо спокойно полежать, а еще лучше немного поспать. – Доктор в белом халате добродушно улыбался, - У вас был срыв. Знаете, у всех это бывает, у кого раньше, у кого позже…
Что-то кольнуло меня, но мягкая тяжесть обволокла все тело - я отключился.
Вечером, я возвращался домой абсолютно спокойный. Психолог меня убедил - это был всего лишь дурной сон, бывает, когда сны настолько реалистичны, что можно запутаться и перепутать где сон, а где реальность. Как раз этот случай меня и привел к срыву.
Уже дома, сев за компьютер (мне хотелось найти в интернете что-нибудь поподробнее о снах), я автоматически открыл почту. Во входящих было одно новое письмо, название темы которого гласило "Инструкции по подготовке к самоповешению"
...
