Комментарии:

Основную часть нашей публикации составит беседа с человеком, благодаря которому ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» получила свое современное лицо и статус флагмана отечественной фарминдустрии. Владимир Загорий — как главный инженер и генеральный директор — посвятил компании 21 год своей жизни и вывел ее на первые позиции в отрасли. Воспользовавшись возможностью, мы поговорили с ним не только о настоящем и будущем компании, о причинах смены руководства, но и о тех философских вопросах, на которых основаны управленческие традиции «Дарницы», ведь именно им суждено быть продолженными следующим поколением руководящего состава компании.

— Владимир Антонович, смена руководства крупнейшего отечественного фармацевтического предприятия — неординарное событие для отрасли. Приятно, когда новое поколение руководителей подает немалые надежды, и вдвойне приятней, когда оно продолжает традиции предшественников, опираясь на них, как на плотный фундамент. Думаю, ситуация на ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» — яркий пример именно таких изменений.

— Я начинал свою деятельность руководителя очень давно, мое становление происходило еще во времена СССР. Могу отметить, что тогда была очень сильная плеяда руководителей, и мне повезло, что моими учителями стали те из них, которые придерживались рыночных взглядов в управлении. Еще тогда я узнал некоторые базовые правила, законы ведения бизнеса, соблюдение которых обязательно настолько же, насколько и правил этикета в светском обществе. Одно из них звучит так: «Нужно не только знать, как войти в бизнес, очень важно знать, как и когда из него выйти».

За этой лаконичной фразой скрывается сложная управленческая наука. Пережитком советских мировоззрений является упрямое стремление многих руководителей во что бы то ни стало удерживать власть.

Очень часто можно наблюдать ситуацию — когда человек чего-то достиг, он создает вокруг себя вакуум — отсутствие конкурентов, успешных управленцев, ярких специалистов. Это то, что старшее поколение помнит по советским временам — однажды заняв пост, руководители делали все, чтобы удержаться на нем как можно дольше, не пустить никого к власти любой ценой. Однако именно это стало одной из причин застоя, отсутствия развития во всех отраслях. Сегодня такая же ситуация отмечается не только во власти, но и на промышленных предприятиях.

Комментарии:

РУП «Белмедпрепараты» к концу 2009 года планирует освоить выпуск около 20 новых лекарств, сообщила БелТА начальник отдела биологических испытаний управления инновационного развития предприятия Елена Литвинова.

Она отметила, что в соответствии с пятилетним планом инновационного развития завода до конца 2010 года необходимо зарегистрировать и внедрить в производство более 80 препаратов, в первую очередь дженериков, которые разрабатываются по программе импортозамещения. Так, в 2006 году выпущено около 25 лекарственных средств, в 2007-2008 годах – около 40 препаратов.

Среди новинок – много противоопухолевых препаратов («Лейкладин», «Флударабел», «Метотрексат», «Золедроновая кислота» и др.). Кстати, «Белмедпрепараты» – единственный в Беларуси производитель таких лекарств.

«Также разрабатываются препараты других фармакологических групп – кардиотропы, ноотропы, различные мази. Требования к качеству лекарственных средств с каждым годом ужесточаются, по новым правилам проводятся биэквивалентные испытания, что удлиняет срок внедрения в производство, но это необходимая мера. Сейчас требования к качеству лекарств в Беларуси соответствуют мировым», – отметила Елена Литвинова.

В ближайшее два года планируется реконструировать производство противоопухолевых препаратов, чтобы привести его в соответствие с международными принципами GMP.

РУП «Белмедпрепараты» является одним из крупнейших фармацевтических предприятий Беларуси, единственным в стране производителем кровезаменителей, инсулинов, препаратов для лечения онкологических заболеваний, туберкулеза и др. В активе завода более 100 свидетельств на товарные знаки, свыше 50 патентов различных ведомств. В мае этого года на четвертом республиканском конкурсе «Техносфера-2008» РУП «Белмедпрепараты» стало победителем в номинации «Лучшее инновационное предприятие». Во времена СССР фармацевтические технологии для завода разрабатывались ведущими научными центрами всего Союза, затем был создан собственный научный центр.

источник

Комментарии:

Рейтинги фармпредприятий

В данной статье проведен анализ динамики рейтингов, определенных поквартально, по показателям выпуска предприятий отрасли за 2008 г.: объемам и динамике производства ЛС (Табл. 1, Рис. 1).

Рассмотрим итоги крупнейших предприятий фармпромышленности в течение года. Наибольшего успеха добилось ОАО «Фармстандарт-Лексредства», которое во всех кварталах занимало 1 место и в целом за год сохранило его.

На ОАО «Нижфарм» отмечалась положительная динамика: занимая 3 место по итогам 1 квартала, предприятие поднялось на 2 место во 2 и 3 кварталах и по итогам года оказалось на втором.

ОАО «Валента Фармацевтика», занимая 2 место в 1 квартале, опустилось на четвертое во 2 и 3 кварталах, а в целом по итогам года все-таки сохранило за собой 3 место.

ЗАО «ФармФирма»Сотекс», занимавшее 9 место по итогам 1 квартала, поднялось на 8 место во 2 квартале и на третье в 3 квартале, а по итогам года оказалось на четвертом.

ф-л ООО НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" с 4 места по итогам 1 квартала опустился на шестое и девятое во 2 и 3 кварталах соответственно, а в целом за год занял пятое место.

Нестабильные результаты в течение всего года показывало ОАО «Синтез»: с 5 места в 1 квартале опустилось на 7 место во втором и снова поднялось на 5 место в третьем. В результате за 2008 г. предприятию удалось занять 6 место.

Рейтинг промышленных групп

Доля выпуска ЛС промышленных групп в общем объеме по России с 37,9% в 1 квартале увеличилась до 50,62% в третьем, и по результатам 2008 г. составила 46,86% (Табл. 2,3, Рис. 2,3).

При этом отмечался рост удельного веса промышленной группы ОАО «Фармстандарт» в общем объеме по России с 12,56% в 1 квартале до 16,64 пункта в 3 квартале, а за год  13,67%.

Доля ОАО «Валента» в общем объеме по России в течение года имела тенденцию к снижению с 10,74% в 1 квартале до 6,6%  в 3 квартале, за 2008 г. она оказалась на уровне 6,92%.

У промышленной группы ЗАО «Верофарм» отмечалось волнообразное изменение этого показателя на протяжении всего года: с 6,05% в 1 квартале до 7,56% во 2 квартале, и до 5,48% в 3 квартале, а в результате 6,34%  за год.

Стабильный рост доли наблюдался у промышленной группы ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ: от 3,43% в 1 квартале до 6,46% в 3 квартале, а за год – 5,61%.

Доля ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» в течение года колебалась от 5,12% до 4,98%, а за год составила 4,98%.

По сравнению с предыдущим годом доля промышленных групп в общем объеме выпуска ЛС увеличилась на 0,63 пункта. Анализ структуры прироста доли ЛС показал, что прирост отмечался только у 2 промышленных групп: ОАО «Фармстандарт» и ШТАДА СНГ на 1,76 и 1,59 пункта соответственно.

Динамика рейтингов по показателям выпуска ЛС 30 крупнейших производителей фармацевтической продукции с учетом промышленных групп приведена в таблице 3.

Региональный выпуск ЛС

Динамика удельного выпуска и удельного веса от общего объема производства ЛС, выпускаемых предприятиями фармацевтической промышленности, вошедшими в рейтинг, по экономическим районам и регионам Российской Федерации приведена в таблице 4. Рассмотрим динамику доли выпуска традиционной шестерки лидеров по этому показателю.

Доля Центрального экономического района в общем по России объеме на протяжении всего года колебалась от 35,76% в 1 квартале до 36,66%  за год.

По Западно-Сибирскому району наблюдалось стабильное снижение доли с 8,75% в 1 квартале до 7,26%  за 2008 год.

Снижение доли отмечалось в Уральском экономическом районе с 15,08% в 1 квартале до 12,85%  в 3 квартале, а за год  15,18%.

Волнообразное изменение доли наблюдалось в Волго-Вятском районе: с 9,57% в 1 квартале до 11,36%  за год. Снижение доли отмечалось в Поволжском районе: с 6,34%  в 1 квартале до 5,7%  за год. Стабильное увеличение удельного веса отмечалось в Центрально-Черноземном экономическом районе: 16,85% в 1 квартале до 17,42%  за год.

Среднее по группе фармпредприятий, вошедших в рейтинг, значение удельного объема выпуска лекарственных препаратов, т.е. среднего объема выпуска, приходящегося на одно предприятие каждого района, по результатам производства ЛС за 2008 г. составило 710,831 млн. рублей. Анализ результатов деятельности предприятий отрасли показал, что лидером по этому показателю оказался Центрально-Черноземный экономический район-2940,952 млн. руб

Таблицы и рисунки смотрите в приложенном файле

Файл:

Комментарии:

Экономическая ситуация в мире и России сказалась на состоянии фармацевтического рынка нашей страны. По итогам 1 полугодия 2009 г. объем коммерческого рынка ГЛС в потребительских ценах с НДС вырос на 30% по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. и составил 141 млрд. руб. В натуральном выражении за тот же период потребление лекарств снизилось на 6%. При этом если по итогам первого квартала рынок в упаковках просто стагнировал, не показывая роста, то с мая он начал заметно падать.

В отличие от прошлых лет, основным фактором роста рынка в 2009 г. является подорожание препаратов. С января по июнь этого года цены на лекарства выросли на 15,4%, что уже выше годовой инфляции 2008 года. При этом основной рост цен пришелся на импортные препараты 17,5%, отечественные лекарства стали стоить на 9,1% дороже, чем в прошлом году.

Средняя стоимость упаковки ГЛС на коммерческом рынке России с января по июнь выросла на 38% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила  76 рублей.

По нашим прогнозам аптечный рынок лекарств и дальше будет расти в стоимостном выражении, а вот в натуральном нам не удастся избежать сокращения объема продаж.

Таблица 1.

ТОП-10 производителей ГЛС по стоимостному объему аптечных продаж в первом полугодии 2009 года.

Рейтинг производителей возглавляет компания Фармстандарт, на втором месте — Sanofi-Aventis, на третьем месте — Berlin-Chemie/A.Menarini/. Наибольшими темпами к прошлому году растут компании Gedeon Richter (+50%), Nycomed (+33%) и Bayer Schering Pharma AG (+33%).

Таблица 2.

ТОП-10 брендов ГЛС по стоимостному объему аптечных продаж в первом полугодии 2009 года.

Рейтинг брендов ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам первого полугодия 2009 г. возглавил Арбидол (1,3%), на втором месте – Эссенциале (0,9%), на третьем — Актовегин (0,8%).

источник

Комментарии:

В Украине провели исследование, специалисты попытались ответить на вопрос  куда выгодно вкладывать инвестиционный капитал в условиях финансового кризиса? Свыше 30 экспертов в области инвестирования приняли участие в подготовке рейтинга инвестиционной привлекательности отраслей. Полученные результаты позволяют говорить о существенном смещении приоритетов в инвестиционной политике по сравнению даже с прошлым годом.

Безоговорочным лидером среди инвестиционно привлекательных рынков украинской экономики опрошенные эксперты признали фармацевтический сектор. Он получил наивысшую оценку экспертов  69,4 балла из 100 возможных. С отрывом в 5 баллов фармацевтика опережает ближайшего конкурента  зерноторговлю. В целом оценку "выше среднего" (более 50 баллов) получили 17 отраслей, среди которых: металлургия, телекоммуникации, мясоперерабатывающая и масложировая промышленности, другие.

www.remedium.ru

Комментарии:

Препарат «Стрептокиназа» производства РУП «Белмедпрепараты» может попасть на европейский фармацевтический рынок. Как сообщили БЕЛТА на предприятии, крупнейший белорусский фармзавод 21-23 июля 2009 года посещают представители швейцарской компании Solution shop.

Партнеры заинтересованы в поставках в Европу этого лекарственного средства, которое выпускают лишь несколько предприятий в мире. Показаниями к применению «Стрептокиназы» являются эмболия легочной артерии и ее ветвей, тромбоз и эмболия периферических артерий, тромбоз поверхностных и глубоких вен (конечностей, таза), острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 часов), тромбоз сосудов сетчатой оболочки глаза и др.

«Это не первый визит представителей швейцарской компании. Несколько ранее им были переданы сертификат на препарат и образцы. Швейцарцы остались довольны полученными результатами, качеством продукции», – отметили на предприятии.

Специалисты проинформировали, что РУП «Белмедпрепараты» в первом полугодии текущего года увеличило объем производства на 18,5% по сравнению с аналогичным периодом 2008 года, экспорт – на 21,4%.

Сейчас завод реализует ряд инвестиционных проектов, в частности реконструирует производство противоопухолевых порошков и растворов для инъекций, сертифицирует на соответствие международным нормам GMP модернизированное таблеточное производство, введенное в эксплуатацию в ноябре 2008 года.

Справочно: РУП «Белмедпрепараты» является одним из крупнейших фармацевтических предприятий Беларуси, единственным в стране производителем кровезаменителей, инсулинов, препаратов для лечения онкологических заболеваний, туберкулеза и др. В активе завода более 100 свидетельств на товарные знаки, свыше 50 патентов различных ведомств. В мае этого года на четвертом республиканском конкурсе «Техносфера-2008» РУП «Белмедпрепараты» стало победителем в номинации «Лучшее инновационное предприятие». Лекарственные средства зарегистрированы и поставляются в Россию, Украину, Армению, Узбекистан, Азербайджан и другие страны.

источник

Комментарии:

Ситуация с выпуском в России бракованного медпрепарата "Милдронат" свидетельствует "о важности контроля за качеством лекарственных средств, а также о необходимости совершенствования на ряде предприятий всей системы контроля качества". Обязательный переход на международный медицинский стандарт GMP необходимо начинать уже в этом году. Такое мнение высказал руководитель Росздравнадзора Николай Юргель, сообщили в ведомстве.

По мнению Юргеля, "для успешного развития российской фармацевтической отрасли и признания отечественных фармпроизводителей на международном уровне необходима последовательная работа по обеспечению качества на всех этапах производственного цикла".

Глава Росздравнадзора уверен: "Без персональной ответственности каждого сотрудника, начиная от уборщика и заканчивая генеральным директором, невозможно создать производство, которое было бы способно на равных конкурировать с лидерами мировой фарминдустрии".

Он также полагает, что "обязательный поэтапный переход на международный стандарт GMP необходимо начинать уже в этом году, включив его в лицензионные требования и условия для вновь вводимых производственных площадок". "Если предприятие собирается продлевать лицензию, лицензировать только участки, соответствующие требованиям GMP",  подчеркнул он.

Президент "Общества фармакоэкономических исследований" Павел Воробьев отметил в беседе с корр.ИТАР-ТАСС, что "весь мир живет по международным стандартам качества, причем не только в области фарминдустрии". "Человек нажал кнопку на дозаторе и расписался в том, что он это сделал", привел пример специалист. На наших же предприятиях найти виновного трудно.

Он уверен, что необходимо менять всю систему обеспечения россиян медикаментами. "Жизненно необходимые лекарства должны быть доступны всем", также "должна быть введена для всей страны цена на такие препараты", считает Воробьев. "Причем надо добиться того, чтобы все препараты для государственных нужд были изготовлены по стандартам GMP", сказал специалист. Он также заметил, что индийские фармзаводы, продукцией которых заполнен российский рынок, редко работают по таким стандартам.

Говоря об обеспечении лекарствами льготников во втором полугодии 2009 года, Павел Воробьев отметил: "Мы можем ждать, что с учетом выделенных правительством РФ дополнительных средств ситуация с лекарственным обеспечением во втором полугодии не провалится".

На совещании у президента РФ 4 марта вице-премьер правительства РФ Александр Жуков сообщил: "У нас предусмотрен резерв более 100 млрд рублей на тот случай, если реальная инфляция окажется выше, чем прогнозировалась, если доходы фондов обязательного медицинского страхования будут пополняться в меньших объемах или если потребуется больше средств на приобретение лекарств для льготных категорий граждан".

В результате применения выпущенного фармкомпанией "Сотекс" лекарства "Милдронат", содержащих "Листенон" вместо указанного на упаковке препарата, в феврале этого года пострадали несколько десятков россиян, двое погибли.

Стандарт GMP  система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

www.ami-tass.ru

Комментарии:

Современные ученые-химики – это особая каста ученых. А фармацевты не только химики, но и «волшебники». Подготовка лекарственных препаратов очень ответственное мероприятие, ведь от этого зависит жизнь людей.

Именно от качества подготовки специалистов в данной области зависят наши с вами жизни. Современные химические лаборатории не могут обойтись без специфической мебели. Как стало известно ProTorgi.Info, Национальный фармацевтический университет 13 июля 2009 года объявил тендер на покупку мебели для химических лабораторий. В открытых торгах, планируется закупить мебель на сумму, превышающую 1млн. гривен. Свои предложения можно направить в административно-хозяйственную часть университета. Заявки принимаются до 12 августа этого года. Поставка мебели планируется в сентябре-декабре месяце. Победителю тендера следует помнить, что поставки некачественной мебели негативно отразятся на образовательном процессе. И кто знает, какую таблетку сделает фармацевт, у которого в альма-матер была плохая мебель в лаборатории.

Комментарии:

В начале августа акционеры ОАО «Красфарма» на внеочередном собрании планируют рассмотреть вопрос об одобрении мирового соглашения со Сбербанком России и реструктуризации долга перед ним на 570 млн. рублей по кредитам, привлеченным в 2007-2008 годах.

«Красфарма» будет перечислять средства ежемесячно до июня 2012 года. Кроме того, предприятие возмещает банку 50% суммы государственной пошлины, уплаченной кредитной организацией в связи с подачей исков, пишет «КоммерсантЪ» со ссылкой на официальную информацию предприятия. В качестве обеспечения «Красфарма» обязуется до 15 августа оформить в залог по кредитным договорам железнодорожные пути стоимостью не ниже 15 млн рублей, а также объекты движимого и недвижимого имущества на 40 млн рублей.

Как отмечает издание, в Восточно-Сибирском банке Сбербанка России от комментариев отказались. В арбитражном суде Красноярского края сообщили, что в настоящее время в производстве находятся четыре иска о взыскании задолженности «Красфармы» по кредитам Сбербанка на общую сумму около 420 млн рублей. Дела по двум из них уже приостановлены.

Напомним, в январе этого года «Красфарма» остановила производство. На сегодняшний день изношенное технологическое оборудование не позволяет предприятию рентабельно производить продукцию и выйти из кризиса. Правда, на предприятии уже разработана программа выведения «Красфармы» из кризиса, которая позволит через год-полтора создать в Красноярске новое высокотехнологичное фармпроизводство.

источник

Комментарии:

Сегодня премьер-министр Грузии Ника Гилаури и министр труда, здравоохранения и социальной защиты Александр Квиташвили откроют грузино-американское фармацевтическое предприятие ООО "Гама", сообщает "GHN".

На заводе будут производиться около 30 наименований различных лекарственных препаратов, которые на данном этапе планируется распространяться только на территории Грузии. В будущем компания планирует увеличить ассортимент медикаментов до 100 наименований.

Как ранее писала GeorgiaTimes, вопрос о доступности дешевых лекарственных препаратов для населения страны обсуждался на днях на заседании финансово-бюджетного комитета и комитета по юридическим вопросам парламента. По словам замминистра труда, здравоохранения и социальной защиты Николай Пруидзе, для повышения доступности безопасных медикаментов необходимо было внести поправки в закон "О лекарствах и фармацевтической деятельности".

Замминистра ознакомил депутатов с разработанным министерством законопроектом. Он подчеркнул, что качество и стоимость медикаментов напрямую зависят от качества регулирования фармацевтической сферы.

источник

Комментарии:

2008 год стал годом подъема и небывалого роста фармацевтического рынка России. Емкость рынка составила 458 млрд. руб. (или 18,4 млрд. дол.), что на 25% больше, чем в 2007 году.

Люди стали больше покупать и тратить денег на свое здоровье. В результате объем аптечного коммерческого сегмента лекарств вырос на 25% и составил 237 млрд. руб. (или 9,5 млрд. дол.). На рост сегмента в 2008 году повлияло два фактора: рост цен на лекарства и рост натурального потребления.

В прошлые года эти факторы оказывали существенно меньшее влияние. Индекс цен на коммерческом сегменте рынка ГЛС составил 14%. В натуральном выражении прирост был на уровне 12%, против снижения этого показателя в 2006-2007 годах.

Финансовый кризис, набравший обороты в 4 квартале, сказался на величине емкости рынка в иностранных валютах. Если за период 1-3 квартала рост рынка в рублях был на 10% ниже, чем рост рынка в долларах, то за последний квартал 2008 года доллар увеличился в цене на 16%, что сгладило различие между цифрами приростов. В итоге в долларах рынок вырос всего на 28%.

В 2009 году на коммерческий рынок ГЛС, в первую очередь, будет оказывать влияние финансовый кризис. Это будет выражаться в инфляции на лекарства, и именно за счет роста цен будет увеличиваться рынок в стоимостном выражении (в рублях по нашим прогнозам рост составит порядка 30%). В натуральном выражении рынок будет сокращаться.

Государственный сегмент также демонстрирует рост. В большей мере это связано с программой ДЛО.

Дорогостоящие лекарства по семи нозологиям были выведены в отдельную программу, в результате потребление этих лекарств возросло почти в 3 раза. Всего на программу ДЛО в 2008 году было выделено около 73 млрд. рублей. По данным мониторинга, представленным органами управления здравоохранения субъектов Российской Федерации в 2008 году в регионы поставлены лекарственные средства на общую сумму 66,2 млрд. рублей (на 32% больше, по сравнению с аналогичным периодом 2007 года). В итоге было обслужено 61,0 млн. рецептов на сумму 57,3 млрд. рублей.

Сегмент госпитальных закупок прибавил 17% к 2007 году, и его объем составил 54 млрд. рублей.

Темпы роста рынка аптечной парафармацевтики соответствовали динамике рынка в целом – в 2008 году этот сегмент вырос на 28% и составил 101 млрд. руб. Наиболее крупными сегментами парафармацевтики являются косметика (19%) и БАД (16%). В отчетном году темпы роста этих сегментов замедлились, и рынок демонстрирует насыщение. С учетом рыночной тенденции (и финансового кризиса) по нашим прогнозам данный сектор аптечных продаж наиболее сильно «пострадает», в 2009 году продажи парафармацевтике будут расти в 2 раза медленнее, чем рынок в целом.

Объем импорта ГЛС в Россию в 2008 г. составил 10 млрд. дол., что на 36% выше аналогичного показателя в 2007 году.

Первая десятка аптечных сетей росла в 2008 году чуть быстрее рынка, по итогам года оборот ТОП-10 увеличился на 29%. Это позволило сетям лишь незначительно увеличить концентрацию на рынке. В результате доля ТОП-10 аптечных сетей составляет 22% против 21% в 2007 году. Прирост количества точек на порядок ниже, чем в предыдущие годы  совокупно количество ТОП-10 выросло всего на 5%.

Лидером рейтинга по итогам 2008 года остается «Аптечная сеть 36,6». Прорыв в 2008 году показала сеть «А5», которая за год выросла в 3 раза по обороту.

Лидеры дистрибьюторского сектора росли соизмеримо с рынком. Несмотря на более низкий прирост, СИА сохранил первое место и занял более 22% на фармацевтическом рынке России. ПРОТЕК расположился на второй строчке, разрыв между ними всего 0,3%.

В сегменте производства продолжается волна слияний и поглощений. Производители стремятся упрочить свое положение на рынке за счет расширения портфеля дженериковыми препаратами. В рейтинге фирм-производителей событием 2008 года стала смена лидера: за счет более быстрого роста NOVARTIS занял первую строчку по объему продаж на рынке лекарств, сместив SANOFI-AVENTIS.

Среди отечественных производителей наилучший результат показал ФАРМСТАНДАРТ, заняв 5 строчку рейтинга.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК РОССИИ 2008.rar (2.34 Mb)

источник

Комментарии:

ПЕРМСКИЙ КРАЙ. 1 июля 2009 года в пермском поселке Куеда будет открыт завода по производству инфузионных растворов. Его мощность составит около 7 миллионов флаконов в год.

Как сообщили "Уралинформбюро" в пресс-службе губернатора, в первую очередь планируется закрыть потребность в растворах самого Прикамья, а затем выйти на рынки соседних регионов и стран. Высокое качество продукции, соответствующее международным стандартам GMP, будет достигаться за счет автоматизации всех процессов. Кроме того, на территории завода будет организована своя контрольно-аналитическая лаборатория.

По словам вице-премьера краевого правительства Юрия Уткина, открытие нового фармацевтического производства улучшит социально-экономическую ситуацию в районе  на предприятии будет создано порядка 100 рабочих мест.

Следует отметить, что решение о строительстве завода компании  "АСБА" и  ГП "Вариант" приняли в 2008 году. Общий объем инвестиций, включая собственные и заемные средства, превысил 120 миллионов рублей.

Однако есть основания полагать, что становление пермского предприятия будет проходить в крайне тяжелых условиях. В Свердловской области у него имеется мощный конкурент  новоуральский "Медсинтез". По словам председателя Совета директоров медхолдинга "Юнона", в состав которого входит "Медсинтез", Александра Петрова, по итогам 2009 года выручка по инфузионным растворам составит более 360 миллионов рублей, будет произведено 22-23 миллиона литров субстанции. Таких результатов удалось добиться, запустив вторую производственную линию. Сейчас начато размещение дополнительного оборудования, что позволит в 2010 году увеличить производство еще в 2 раза.

www.uralinform.ru

Комментарии:

Объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в апреле 2009 г. упал на 12,6% по сравнению с мартом 2009 г. и составил 18,1 млрд. руб. (с НДС), что на 26% больше, чем в апреле 2009г. За 4 месяца 2009 года по сравнению с аналогичным периодом 2008 года коммерческий рынок лекарств вырос на 33% в рублёвом выражении. Такой подъём в первую очередь обусловлен ростом цен. В апреле темпы роста рынка замедляются. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в апреле по сравнению с мартом практически не изменилась и составила 58,27 руб.

Согласно индексу Ласпейреса в апреле 2009 года по сравнению с декабрем 2008 года цены в рублях выросли на 15,1%. В долларовом выражении индекс цен упал на 4%, что обусловлено ростом курса доллара по отношению к рублю. Существенный рост цен в рублях – одна из основных проблем фармацевтического рынка. Но в апреле рост цен остановился: по сравнению с мартом лекарства стали стоить дороже всего на 1,1%.

Структура рынка по ценовым категориям в апреле 2009 года по сравнению с мартом 2009 года изменилась в пользу сегмента препаратов от 500 руб. Наиболее емкими остаются сегменты препаратов с ценой от 50 до 150 руб. за упаковку (27,6% рынка) и от 150 до 500 руб. за упаковку (40,3%). Впервые за последние 2 года сегмент с ценой до 50 рублей практически не изменился по доле (ранее он только падал).

В апреле 2009 года большинство препаратов продающихся на рынке являлись отечественными (65% натурального объема рынка), однако вследствие того, что препараты отечественного производства значительно дешевле импортных, то в стоимостном выражении они занимают 24%.

Коммерческий сегмент рынка в апреле 2009 года представлен на 54% рецептурными препаратами и на 46% безрецептурными.

Рейтинг фирм по стоимостному объему продаж возглавляет компания Фармстандарт, на втором месте — Sanofi — Aventis , на третьем месте — Berlin — Chemie / A . Menarini /. Наибольший прирост по сравнению с прошлым годом показала компания GEDEON RICHTER (+45%).

ТОП торговых наименований ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам марта 2009 г. возглавляет противопростудный препарат: АРБИДОЛ (0,96%); на втором месте ЭССЕНЦИАЛЕ (0,87%) и третьем месте АКТОВЕГИН (0,83%). Объемы продаж противопростудных препаратов заметно снизились.

Объем российского аптечного рынка БАД в стоимостном выражении в апреле по сравнению с мартом упал на 10,7% и составил 1,14 млрд. руб. По сравнению с апрелем 2008 года стоимостный объем текущего периода вырос на 14,1%. Прирост рынка БАД ниже, чем прирост коммерческого сегмента ГЛС. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД в апреле упал на 14% по сравнению с мартом и составил 19,7 млн. упаковок. Средневзвешенная цена упаковки БАД в апреле выросла на 3,8% по сравнению с мартом и составила 57,99 руб.

Фармрынок России. Май 2009 ( *.pdf file 964 Kb )

источник

Комментарии:

Переход отрасли на мировые стандарты качества GMP был одним из ключевых вопросов, который обсуждался на выездном совещании у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина в г.Курске по вопросу о мерах по развития производства медицинских препаратов в июне 2008 года.

В протоколе по результатам совещания была зафиксирована необходимость предусмотреть в Стратегии развития российской фармацевтической промышленности «установление национальных требований к системам обеспечения качества и безопасности в сфере обращения лекарственных средств, гармонизированных с международными стандартами».

В этом контексте важно напомнить, что Ассоциацией российских фармацевтических производителей был подготовлен документ «Руководство по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека», которое предлагается принять за основу национального стандарта правил надлежащей производственной практики (стандарты GMP). Руководство разработано на основании Руководства по GMP ЕС и адаптировано в соответствии с правовыми требованиями Российской Федерации и конкретными потребностями российской фармацевтической промышленности.

Как сообщил заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медтехники Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев, российские фармпроизводители выразили свою поддержку намерения Минздравсоцразвития РФ ввести соответствие стандартам GMP в качестве лицензионного требования начиная с 2010 года.

Внедрение национальных стандартов GMP, гармонизированных с международными требованиями, важно и в вопросе государственных закупок лекарственных средств, поскольку согласно Федеральному закону №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» определяющим фактором для победы в аукционах на закупку лекарственных препаратов является цена, которая априори ниже на предприятиях, где отсутствует система обеспечения и контроля качества.

Очевидно, что потенциальное закрытие фармпредприятий, не способных обеспечить качество лекарственных средств на уровне мировых стандартов, не приведет к коллапсу российского фармпроизводства.

По мнению Ассоциации, объединяющей наиболее прогрессивных фармпроизводителей, на долю которых приходится более 55% лекарственных средств, выпускаемых в стране, откладывание перехода на стандарты GMP  это консервирование технической отсталости отрасли, создание тепличных условий для выживания наиболее неразвитых фармзаводов.

www.mma.ru

Комментарии:

Реализацию программы развития донорства в России обсудил сегодня премьер-министр РФ Владимир Путин на встрече с руководителем Федерального медико-биологического агентства ФМБА России.

Глава ФМБА Владимир Уйба доложил Путину, что за полтора года с момента начала программы "сделан очень большой рывок". "Если к 2008 году цифра по стандарту доноров на тысячу населения в стране приближалась к 10, то за полтора года в тех субъектах, где мы полностью провели переоснащение учреждений службы крови, а также работу по возобновлению массового донорства и создали единую информационную службу в учреждениях службы крови, эта планка поднялась до 40 человек,  сказал он.  Например, в Краснодаре и в Воронеже  более 303,  привел конкретные цифры Владимир Уйба. При этом глава ФМБА отметил, что "золотым стандартом" национальной безопасности является 25 доноров на тысячу человек.

"Это говорит о том, что абсолютно правильно выбрана стратегия по программе, и ее, конечно, нужно выполнить за те четыре года, на которые она рассчитана,  подчеркнул Владимир Уйба.

По его словам, есть и еще один очень хороший задел  Минздравсоцразвития в этом году должен запустить Кировский завод, первый по переработке плазмы, получению препаратов крови, таких как "восьмой фактор" /препарат для нормализации свертывания крови/ для лечения больных гемофилией. "И служба крови готова удовлетворить потребности этого завода по снабжению плазмой крови,  заверил руководитель Агентства.

Владимир Уйба также рассказал главе правительства о планах работы. В частности, в этом году предстоит произвести в 28 субъектах РФ полное переоснащение учреждений службы крови по международным стандартам GMP /Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика/. "Ниже мы планку не опускаем",  подчеркнул глава ФМБА. В следующем году  еще 26 субъектов получат переоснащенные учреждения службы крови.

Отвечая на вопрос премьера о финансировании, Уйба сообщил, что в текущем году на эти цели выделено 4,2 млрд рублей, в следующем  4,5 млрд рублей, в завершающем 2011 году  4,2 млрд рублей. Тогда предстоит переоснастить службы крови в 14 субъектах, а также 6 федеральных станций крови.

www.ami-tass.ru

Комментарии:

В Росздравнадзоре 18 июня 2009 года состоялась встреча руководства ведомства, представителей Ассоциации производства парентеральных лекарств и фармацевтической фирмы «Eli Lilly and Co». В переговорах приняли участие Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора, Александр Бурдейн, советник руководителя, Елена Барманова, заместитель начальника управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники, Сергей Максимов, начальник управления лицензирования и правового обеспечения, Роберт Майерс, президент Ассоциации производства парентеральных лекарств и Гейл Кэссел, вице-президент компании «Eli Lilly and Co». Обсуждались перспективы сотрудничества в области обучения специалистов фармацевтической отрасли.

Основной целью взаимодействия является создание обучающего симуляционного центра по GMP на базе ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора. Планируется подготовка специалистов по GMP в соответствии с программами, отвечающими требованиям европейской и американской практики. В центре будут проходить обучение специалисты отечественного фармацевтического производства, а также производства стран СНГ. Обучение будет проходить не только в рамках теоретической подготовки, но также с использованием практических обучающих площадок, которые будут созданы в ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Обсуждены вопросы юридического обеспечения соответствия полученного образования стандартам обучения в России, а также перспективы дальнейшего использования подготовленных специалистов в качестве преподавателей для следующих обучающихся. Наличие подготовленных специалистов позволит ускорить внедрение стандартов GMP на территории Российской Федерации.

В рамках дальнейшего сотрудничества планируется заключение меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и Ассоциацией производства парентеральных лекарств. Сотрудничество будет способствовать развитию российских производственных фармацевтических технологий, в том числе в области создания на производствах эффективных систем контроля качества лекарственных средств.

www.rznrf.ru

Комментарии:

Американские власти конфисковали всю продукцию фармацевтической компании Caraco Pharmaceutical Laboratories за систематические нарушения стандартов производственной практики.

Продукция компании, включающая кардиологические, психиатрические и обезболивающие препараты и действующие вещества, была изъята с трех заводов, расположенных в Мичигане. Как говорится в отчете Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), конфискация стала результатом длительных нарушений Caraco производственных стандартов, что приводило к выпуску некачественных лекарств.

В частности, из-за таких дефектов как несоблюдение состава и размеров таблеток с начала года было отозвано несколько крупных партий препаратов компании. Люди, принимающие препараты компании могут продолжать это делать, поскольку все дефектные лекарства были изъяты, заявили представители FDA.

Согласно отчету управления, Caraco сможет возобновить производство только после подтверждения соответствия стандартам GMP (good manufacturing practice).

После конфискации акции компании подешевели на 43 процента.

www.medportal.ru

Комментарии:

Подготовлен законопроект, предусматривающий государственное регулирование цен на медикаменты.

Судя по всему, уже в следующем году в России будет введена обязательная регистрация предельных отпускных цен на лекарства как производимые внутри страны, так и ввозимые из-за рубежа.

Кроме того, будет жестко контролироваться и уровень торговых надбавок. При этом отечественный фармбизнес получит ряд послаблений по сравнению с зарубежным. Все это предусмотрено в новом законе "Об обращении лекарственных средств", который фактически заменит старый и устаревший, по мнению многих экспертов, Закон "О лекарственных средствах".

О том, что законопроект фактически готов, проходит сейчас согласование в министерствах и ведомствах и уже через две недели будет внесен в правительство, сообщила вчера министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова.

По ее словам, минздравсоцразвития пыталось залатать дыры в старом, принятом еще в 1998 году, Законе "О лекарственных средствах", но в конце концов оказалось проще не переписывать и бесконечно править устаревший закон, а на его базе написать новый.

Тем более что за последнее десятилетие отношение к обеспечению жителей страны лекарствами серьезно поменялось: былая беспечная уверенность, что в случае необходимости всегда можно купить лекарства за рубежом, сменилась прагматичным подходом  нам нужно свое собственное фармпроизводство, пусть не по всем, но хотя бы по ключевым, жизненно важным медикаментам. Именно поэтому, подчеркнула министр, закон написан так, чтобы дать возможность развиваться отечественному фармпрому.

В законе много серьезных новаций, благодаря которым будет легче не только производить лекарства в России, но также разрабатывать и испытывать новые препараты, считает министр. Подробнее Голикова остановилась на ключевом моменте, который обсуждается уже не первый год. Речь о том, что до сих пор при производстве лекарств в России (а львиная доля этого производства базируется на импортном сырье) это самое сырье, так называемые фармсубстанции, необходимо регистрировать, так же как и уже произведенные лекарства. Такая "двойная" процедура контроля качества и безопасности, настаивали фармкомпании, громоздка и дорога. В Росздравнадзоре же возражали: пока внутренний контроль за качеством на самих предприятиях не обеспечен, пока производство на большинстве российских заводов не соответствует международным стандартам (GMP), отменять регистрацию субстанций рано.

Тем не менее, как пояснила вчера Татьяна Голикова, отвечая на вопрос "Российской газеты", законопроект предусматривает, что уже с 1 января 2010 года такая регистрация будет отменена. "Опасения по поводу качества ввозимого в страну лекарственного сырья совершенно обоснованны,  подчеркнула министр.  Однако мы усиливаем систему контроля за качеством готовых лекарств. Специально на эти цели выделено порядка 800 млн рублей, и Росздравнадзор уже работает над созданием во всех федеральных округах специальных лабораторий и оснащает их самым современным оборудованием".

Что касается решения о введении государственного регулирования цен на лекарственные препараты, этой теме, практически не прописанной в прежнем законе, в новом уделено ключевое место. Государство в лице все того же Росздравнадзора уже начало постоянный мониторинг уровня цен на обширную группу самых необходимых лекарств. И административные рычаги воздействия на оптовиков и аптечные сети во многих регионах уже используются. В законе же четко прописан экономический механизм воздействия на цены.

Касается это, впрочем, не всего рынка медпрепаратов: госрегулирование распространяется на перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Он в соответствии с законопроектом будет ежегодно обновляться с учетом изменений на фармрынке, появления новых препаратов и "ухода" в тень устаревших лекарств. "Мы вводим обязательную регистрацию предельных отпускных цен на этот перечень лекарств",  сообщила министр. Минздравсоцразвития настойчиво предлагает, чтобы регистрацией лекарств и контролем за их производством и продажей занимались разные государственные структуры. "Эти функции необходимо разделить  это наша принципиальная позиция",  подчеркнула Татьяна Голикова.

Для того чтобы правильно определить регистрационную стоимость, еще предстоит разработать методику ее определения. Пока ясно одно: эта цена станет открытой, то есть в отличие от нынешней ситуации ее не составит труда узнать, достаточно будет зайти на соответствующий сайт. Одновременно готовится и методика расчета предельных торговых надбавок. Как только это будет сделано, процесс формирования цены на

Комментарии:

Фармацевтический завод «Pharmaco Group» прошел государственную аккредитацию. Работу отдела контроля качества крупнейшего отечественного предприятия «Pharmaco Group» оценил Кыргызский центр аккредитации, вручив заводу аттестат аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

Экспертная комиссия изучила представленные предприятием документы, проверила состояние дел в физико-химической и микробиологической лабораториях.

Наталия Бабак, начальник отдела контроля качества ЗАО «Pharmaco Group»: «Эксперты оценивали профессионализм сотрудников ОКК, эффективность используемых нами методов. В конце концов, мы получили аттестат аккредитации, удостоверяющий, что отдел контроля качества завода соответствует стандарту. Таким образом, мы подтвердили, что кыргызстанцы могут доверить нам свое здоровье. Этим аттестатом доказывается безопасность каждой таблетки, производимой PharmacoGroup».

По словам Н. Бабак, лекарственные средства подвергаются тщательному контролю на всех промежуточных стадиях изготовления. Отдел контроля качества завода работает по стандарту GLP(«Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика, — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований) и оснащен современным лабораторным оборудованием и контрольно- измерительными приборами. Безопасность производимых лекарственных средств обеспечивается за счет строгого контроля состава поставляемого сырья и регулярных испытанийготовых препаратов. Осенью 2009 г. предприятие планирует получение сертификата соответствия производства стандарту GMP (международный стандарт производства лекарственных препаратов).

Руководство PharmacoGroup надеется, что аттестат Кыргызского центра аккредитации, подтвердивший техническую компетентность и объективность лабораторий Pharmaco Group, намного упростит схемы сертификации продукции завода и увеличит экспортные возможности отечественного фармпредприятия.

Александр Карпов, генеральный директор «Pharmaco Group»: «Факт, что мы прошли эту аккредитацию, для нас означает сокращение технических барьеров в торговле. Полученный аттестат станет инструментом увеличения экспортных возможностей нашего предприятия, повысит конкурентоспособность продукции завода. Можно сказать, что PharmacoGroup сделал еще один шаг на пути к соответствию международным требованиям».

ЗАО Pharmaco Group – фармацевтический завод, расположенный в столице Кыргызстана, Бишкеке.

В год предприятие производит 500 млн. таблеток, 100 млн. капсул и 12 млн. флаконов порошков антибиотиков. Это лекарственные препараты, использующиеся в гастроэнтерологии, дерматологии, гинекологии, урологии, ревматологии, кардиологии и педиатрии. В линейку продукции Pharmaco Group входят брендовые лекарственные средства, имеющие собственные торговые названия.

В портфель PG входят лекарственные препараты нескольких анатомо-терапевтических групп, в частности – антибиотики и антибактериальные средства, муколитические средства, спазмолитики, средства, улучшающие мозговое кровообращение, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и т. д.

Источник

bcnjxybr

Комментарии:

Объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в мае 2009 г. упал на 11,1% по сравнению с апрелем 2009 г. и составил 16,1 млрд. руб. (с НДС), что на 19,5% больше, чем в мае 2009г. За 5 месяца 2009 года по сравнению с аналогичным периодом 2008 года коммерческий рынок лекарств вырос на 30% в рублёвом выражении. Такой подъём в первую очередь обусловлен ростом цен. В мае темпы роста рынка продолжают замедляться. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в мае по сравнению с апрелем упала на 1% и составила 57,75 руб.

Согласно индексу Ласпейреса в мае 2009 года по сравнению с декабрем 2008 года цены в рублях выросли на 13,8%. В долларовом выражении цены остались на уровне декабря 2008, что обусловлено ростом курса доллара по отношению к рублю. Существенный рост цен в рублях – одна из основных проблем фармацевтического рынка. Но в мае рост цен остановился: по сравнению с апрелем лекарства стали стоить дешевле на 1,3%.

Структура рынка по ценовым категориям в мае 2009 года по сравнению с апрелем 2009 года изменилась в пользу сегментов дешевых препаратов с ценой до 150 руб. Наиболее емкими остаются сегменты препаратов с ценой от 50 до 150 руб. за упаковку (28,8% рынка) и от 150 до 500 руб. за упаковку (39,1%). Впервые за последние 2 года сегмент с ценой до 50 рублей чуть вырос по доле (ранее он только падал).

В мае 2009 года большинство препаратов продающихся на рынке являлись отечественными (65% натурального объема рынка), однако вследствие того, что препараты отечественного производства значительно дешевле импортных, то в стоимостном выражении они занимают 23%.

Коммерческий сегмент рынка в мае 2009 года представлен на 55% рецептурными препаратами и на 45% безрецептурными.

Рейтинг фирм по стоимостному объему продаж возглавляет компания Sanofi-Aventis, на втором месте — Фармстандарт, на третьем месте — Berlin-Chemie /A.Menarini/. Наибольший прирост по сравнению с прошлым годом показала компания GEDEON RICHTER (+27%).

ТОП торговых наименований ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам мая 2009 г. возглавляет противопростудный препарат: ЭССЕНЦИАЛЕ (0,95%); на втором месте АРБИДОЛ (0,80%) и третьем месте АКТОВЕГИН (0,79%). Объемы продаж противопростудных препаратов заметно снизились и АРБИДОЛ утратил свое лидерство.

Объем российского аптечного рынка БАД в стоимостном выражении в мае по сравнению с апрелем упал на 19,4% и составил 0,92 млрд. руб. По сравнению с маем 2008 года стоимостный объем текущего периода вырос всего на 2,4%. Прирост рынка БАД ниже, чем прирост коммерческого сегмента ГЛС. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД в мае упал на 17,2% по сравнению с апрелем и составил 16,3 млн. упаковок. Средневзвешенная цена упаковки БАД в мае упала на 2,7% по сравнению с апрелем и составила 56,43 руб.

Источник

Фармрынок России. Июнь 2009 ( *.pdf file 1 Мb )