Комментарии:

На пресс-конференции в среду представители Диабетического общества инвалидов Татарстана заявили о том, что из-за урезания бюджетных средств диабетиков переводят на отечественные препараты низкого качества. Между тем в Минздраве РТ считают проблему надуманной.

Председатель Диабетического общества инвалидов РТ (ДОИ РТ) Ильшат Гарипов не сомневается в том, что государство пытается сэкономить деньги на больных людях.

"Проблема заключается в том, что диабетиков заставляют переходить с дорогостоящих и эффективных европейских инсулинов на российские, недорогие, старого поколения и низкого качества",  заявил на пресс-конференции Ильшат Гарипов.

В Минздраве РТ с такой постановкой вопроса не согласны. Отечественные инсулины производятся из зарубежной субстанции, у нас происходит лишь окончательное производство, поясняют чиновники. Стоят отечественные препараты, конечно, гораздо дешевле импортных  на 30-40%. "По качеству, свойствам, характеристикам они ничем не отличаются от импортных инсулинов. И сертификацию они проходят по системе GMP",  заявила главный врач Казанского эндокринологического диспансера Светлана Зянгирова. По ее данным, случаев побочного эффекта от применения отечественных инсулинов официально зарегистрировано не было. "Со своей главной задачей  снижением сахара в крови  наши инсулины справляются достойно",  убеждена главный врач. Сейчас на отечественные препараты переведены около трети пациентов.

Диабетики пытались объяснить, что борются они не за европейские инсулины вообще, а за инсулины инновационные, так называемые инсулиновые аналоги, которые более эффективны, быстрее всасываются, быстрее из организма выводятся. Они предназначены для тех людей, которые на обычных инсулинах чувствовали себя плохо, кто не мог нормально отрегулировать уровень сахара.

"У меня был гликированный гемоглобин  10 при норме до 7. Когда меня перевели на аналоги, он стал 4,8  практически как у здорового человека. Мы против перевода именно с инсулиновых аналогов на обычные инсулины",  заявила доцент КГТУ-КАИ, диабетик с большим стажем Светлана Новикова.

Между тем в Минздраве РТ отмечают, что около четверти пациентов получают инсулиновые аналоги и на сегодняшний день ни один из них еще не переведен с них просто так. Речь идет о том, чтобы инсулиновые аналоги получали только те люди, которые имеют медицинские показания к ним. На практике же применение аналогов не всегда оправданно.

"Сегодня у нас появилась возможность проводить исследования гликированного гемоглобина, а это единственный критерий качества лечения. И как показывают результаты, примерно у половины пациентов, получающих аналоги, самую совершенную их комбинацию, уровень гликированного гемоглобина не то что 7 или 8, а 10-11 и даже 13, 16! Вот поэтому данные пациенты в плановом порядке  не экстренном  отправляются на стационарное обследование с тем, чтобы им подобрали новую схему препаратов инсулина",  сообщила Светлана Зянгирова.

Ей вторит заместитель министра здравоохранения РТ Фарида Яркаева: "Никто не знает, какую новую схему лечения предложат пациенту,  это могут быть те же самые аналоги, просто в других дозах, другие аналоги или другие инсулины".

Но диабетики говорят о том, что далеко не всех пациентов предварительно проверяют на содержание гликированного гемоглобина. "Ситуация такая: человек приходит, ему говорят: у вас нет инвалидности, вы  региональный льготник, средства регионального бюджета урезаны! Импортные аналоговые инсулины на вас не выделены, до свидания. Все! Прием окончен!"  рассказывает Светлана Новикова. В ДОИ РТ поступило уже более 20 жалоб на подобные действия врачей.

В Минздраве РТ разводят руками. Официальная позиция ведомства такова, что вышеописанные случаи единичны. Аналоговые препараты есть в наличии и переводить диабетика с аналогов на обычные инсулины без предварительного стационарного обследования никто не имеет права, заявляют чиновники.

В заявлении для прессы ДОИ РТ сообщается, что если органы здравоохранения будут игнорировать требования больных диабетом, то они вынуждены будут проводить акции протеста для привлечения внимания к проблеме. Видимо, уже созрев, диабетики назначили дату митинга  6 августа у театра Камала. Предполагается, что в нем примут участие около ста человек.

Из досье "ВиД". В Татарстане около 75 тыс. диабетиков, 20 тыс. из них проживают в Казани. На обеспечение сахароснижающими препаратами в 2008 году направлено для федеральных льготников 116 млн. рублей, для региональных льготников  131,7 млн. рублей.

Комментарии:

Пандемия гриппа A/H1N1 может стать средством финансового оздоровления фармацевтических компаний, специализирующихся на производстве противовирусных и иммунобиологических препаратов. Об этом свидетельствуют обнародованные на днях отчеты транснациональных фармацевтических корпораций за первое полугодие. Компании, препараты которых рекомендованы Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для лечения свиного гриппа, сейчас не испытывают проблем со сбытом продукции  спрос на нее поднялся в конце весны, после того как вирус A/H1N1 начал стремительно распространяться по планете. Аналитики предполагают, что после осеннего обострения пандемии фармгиганты окончательно оправятся от недавних ударов финансового кризиса.

Полугодовая отчетность одного из лидеров мирового фармрынка швейцарской компании Roche показывает, что рост заболеваемости свиным гриппом помогает преодолевать сложности нынешней рыночной конъюнктуры. На фоне стагнации продаж основной продукции этого производителя  оригинальных противоопухолевых препаратов  ситуацию вытягивает противовирусный препарат «Тамифлю» (непатентованное наименование  осельтамивир), основное рекомендованное ВОЗ лекарство от свиного гриппа. Как говорится в отчете Roche, продажи фармацевтического подразделения этого производителя выросли за первое полугодие на 11% (до 19,1 млрд швейцарских франков), что в два раза превышает средние по мировому фармрынку показатели. На «Тамифлю» приходится 4% роста, но именно продажи этого препарата сделали практически половину всей прибыли компании за отчетный период.

Ожидается, что общий объем производства противовирусного препарата (включая таблетки, сделанные по лицензии на азиатских площадках) к началу 2010 года достигнет 400 млн упаковок. Как рассказали «Времени новостей» в российском офисе компании, многие страны, уже укомплектовав свои противовирусные резервы препаратом «Тамифлю», пожелали их увеличить из страха распространения пандемии и подали дополнительные заявки в Roche. «К настоящему времени пандемические запасы «Тамифлю», сделанные правительствами 85 стран, составляют 220 млн упаковок. Дополнительные заказы подтверждены более чем на 35 млн упаковок»,  рассказал «Времени новостей» руководитель отдела вирусологии, трансплантологии и анемии московского офиса компании Владимир Кан.

Учитывая, что в этом году доходы Roche снизились на 29%, до 4,5 млрд швейцарских франков (2,6 млрд евро) против 5,73 млрд годом ранее, можно сказать, что «Тамифлю» выступает в роли спасательного круга. Правда, снижение доходности, как утверждают в компании, является следствием крупного приобретения  весной Roche завершила сделку по покупке американской Genentech за 46,8 млрд долл. и сильно потратилась на ее интеграцию. Пойти на столь большие затраты компания была вынуждена для того, чтобы в перспективе увеличить доходы от противоопухолевых препаратов Avastin и Rituxan, разработанных в лабораториях Genentech.

Вторым рекомендованным ВОЗ препаратом от гриппа A/H1N1 стала «Реленза» (непатентованное наименование  занамивир) от компании Glaxo SmithKline. Потребность в нем также растет с каждым днем по мере распространения нового вируса. «Реленза», как и «Тамифлю», входит в противоэпидемические запасы практически всех европейских стран еще с 2004 года, когда ожидалась пандемия птичьего гриппа A/H5N1. В настоящий момент, как сообщили «Времени новостей» в компании, Glaxo SmithKline ведет переговоры с различными правительствами по поводу поставок «Релензы», в том числе и с российскими органами управления здравоохранением. Правда, пока безрезультатно: российские власти еще не готовы создавать стратегический запас западных препаратов для лечения свиного гриппа  чиновники регулярно заявляют о необходимости продвижения собственных фармацевтических разработок.

Тем не менее пока всех заболевших россиян лечат преимущественно импортными, рекомендованными ВОЗ препаратами. «Во время вспышки гриппа Glaxo SmithKline предприняла ряд мер по увеличению производственных мощностей. В результате ожидается увеличение производства «Релензы» до 190 млн лечебных курсов к концу 2009 года. Это означает троекратное увеличение предыдущего максимального уровня производства, составлявшего 60 млн лечебных курсов»,  говорится в распространенном компанией заявлении. Как рассказали «Времени новостей» в Glaxo SmithKline, недавно был построен даже новый завод в Швеции по производству фирменного противовирусного препарата в форме капсул. Все это не могло не сказаться на финансовых результатах работы компании, хотя точные данные по прибыли за первое полугодие английская штаб-квартира Glaxo

Комментарии:

Председатель правительства России Владимир Путин поддержал идею губернатора Сергея Вахрукова о включении Ярославской области в концепцию развития фармацевтической промышленности. Об этом на пресс-конференции сообщил глава области Сергей Вахруков. Непосредственная работа по созданию кластера в регионе уже началась. Для решения текущих и перспективных вопросов создан специальный координационный совет. Кроме того, по словам губернатора, только что правительством региона подписано соглашение с фармацевтической компанией «Р-Фарм» о строительстве в Ярославле завода по производству готовых лекарственных форм. «Это очень важный для нас шаг, так как он ведет к реструктуризации региональной экономики, что очень актуально в период кризиса.

Строительство предприятия должно начаться уже в этом году. Завершаются переговоры еще с одной фармацевтической компанией. Думаю, что в текущем году мы и здесь выйдем на подписание инвестиционного соглашения,  сказал С. Вахруков. – Продукция фармацевтической промышленности востребована всегда, и никаких кризисных проблем в этой отрасли, к счастью для самой отрасли и к сожалению для здоровья населения, не возникает. Кроме того, на фармпредприятиях осуществляются большие государственные закупки, что служит дополнительным стимулом к развитию этой отрасли. Наличие собственного производства также позволит нам в значительной мере решить проблему импортозамещения лекарственных препаратов». Глава региона отметил также, что завод должен быть самым современным, а его продукция способна конкурировать с импортной.

www.pharmvestnik.ru

Комментарии:

Фармацевтическая фирма «Пфайзер» обратилась на прошлой неделе в Мосгорсуд с кассационной жалобой. Компания считает, что приговор в отношении российской компании «Брынцалов-А», которая изготовила 200 тонн фальсифицированных лекарств на сумму более 80 млн. рублей, слишком мягкий. Напомним, что Мосгорсуд счел достаточным наказание в виде условных сроков виновным и 50 тыс. рублей штрафа.

Кроме того, Арбитражному суду Москвы вскоре опять придется разбираться со скандалом вокруг милдроната производства фирмы «Сотекс», вместо которого в ампулах оказалось совсем другое вещество, в результате чего пострадали 24 больных, из которых двое умерли. Некоторые из пострадавших продолжают «лечение от лечения», одна из них даже подавала в суд, который закончился не в ее пользу. Традиция, однако.

Вдобавок в суд поступил иск латвийской фармкомпании Grindeks, разработчика препарата, к фирме «Сотекс», которой было в середине прошлого года передано производство этого лекарства. Grindeks требует взыскать с «Сотекса» материальный ущерб, нанесенный скандалом вокруг милдроната. Скандал, строго говоря, еще не закончился, потому что уголовные дела по поводу смерти больных из-за псевдомилдроната не закрыты.

Все заявления в суды следуют один за другим на фоне активной подготовки законопроекта «Об обращении лекарственных средств». В суды поступают иски, а в наши внутренности – эти самые опасные препараты&

Вряд ли Grindeks удастся добиться сатисфакции. Снисходительное отношение наших судов к производителям поддельных препаратов становится своего рода традицией.

Чемпион по устойчивости перед нашим правосудием – «Брынцалов-А». Стоит, как утес величавый, уже больше десяти лет. В далеком 1998 году датская компания «Ново-Нордиск» пыталась добиться, чтобы предприятия Брынцалова прекратили выпуск и продажу фальсифицированного инсулина, под маркой «Ново-Нордиск», и сообщала, что в Волгограде более 1000 больных диабетом были госпитализированы из-за осложнений, развившихся в связи с его применением. Наивные датчане надеялись получить с Брынцалова еще и его долг в 6,5 млн. долл. Не получилось&

В 2001 году ответственные сотрудники Минздрава (тогда еще без соцразвития) объявляли на пресс-конференциях, что на предприятиях ЗАО «Брынцалов-А» фальсифицировались препараты рулид и ноотропил и что материалы переданы в правоохранительные органы. Ну, передали и передали. А компания Брынцалова в это время придумала замечательный способ производства: выпускала таблетки, такие же на вид и в точно таких же упаковках, как популярные импортные, и по названию похожие, только некоторые буквы заменены: вместо швейцарского ламизил – брамизил, вместо венгерского но-шпа – нош-бра, вместо инсулина – брынсулин. Чуть не 80 таких препаратов-клонов изготовила. Сам владелец фармацевтической империи возмущается, когда его обвиняют в фальсификации медикаментов, заявив в одном из относительно недавних интервью: «Я не произвожу подделки. Я занимаюсь импортозамещением. Мои лекарства не хуже западных, но на порядок дешевле и доступнее российским гражданам». Оказалось все не так. Как показали исследования ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Института государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭСМП Минздравсоцразвития, брынцаловские препараты по многим параметрам отличаются от оригинальных образцов, причем в сторону ухудшения. Такое вот импортозамещение.

Последнее сообщение Росздравнадзора о выявлении фальсифицированных лекарственных субстанций: помимо китайского парацетамола, от которого Китай отрекся (см. «НГ» от 14.07.09), еще китайские же субстанции метамизола натрия, преднизолона и ацетилсалициловой кислоты, индийских нифедипина и ранитидина. От всех них фирмы, обозначенные как производители, отрекаются. То есть кто и где делал эти субстанции, неизвестно. Может, действительно китайцы, где-нибудь у себя во дворе или ближе – в подвалах Черкизовского рынка.

А потом из подобных субстанций изготовят для нас импортозамещение. Как правильно заметил великий фармацевт Брынцалов, на порядок дешевле импорта и доступнее российским гражданам.

Наказать за такие шалости всерьез не удается – не хватает правовой базы. Как с гордостью объявил председатель ГД РФ Борис Грызлов, за весеннюю сессию Государственная Дума приняла больше 200 законов. Но это были другие законы – видимо, депутатам не приходится пользоваться «импортозамещением».

Источник

Комментарии:

В январе-июне 2009 г. индекс производства фармацевтической продукции составил 86,5% к январю-июню 2008 г. При этом в июне 2009 года он составил 92,3% к июню 2008 года и 95,3%  к маю 2009 г., говорится в отчете Минпромторга России.

Объем производства лекарственных средств за январь-июнь 2009 года составил 38,8 млрд. руб.

Объемы производства лекарственных средств по важнейшим фармако-терапевтическим группам находятся в зависимости от объемов и сроков бюджетного финансирования и платежеспособного спроса в коммерческом секторе рынка лекарственных средств.

В январе-мае 2009 г. внешнеторговый оборот России лекарственных средств составил 3143,6 млн. долл., на 7,3% ниже уровня января-мая 2008 г.

В структуре российского внешнеторгового оборота лекарственных средств,  преобладают импортные закупки, доля которых за указанный период составила  96,8%. В этих условиях сальдо внешней торговли указанной продукцией в январе-мае  2009 года оставалось  отрицательным и  составило (–2941,8) млн. долл.

Импорт лекарственных средств в январе-мае 2009 года составил 3042,7 млн. долл. (на 6,7% меньше января-мая 2008 года). Экспорт  100,9 млн. долл. (на 20,7%).

Объем экспорта лекарственных средств по отношению к объему производства в январе-мае 2009 года составил 10,6%.

В январе-мае текущего года российский рынок лекарственных средств оценивался в сумме 3897,1 млн. долл., в структуре которого доля лекарственных средств, закупленных по импорту, (в стоимостном выражении) составила 78,1%.

Производство ваты гигроскопической в январе-июне 2009 года составило 2,6 тыс.т., 118,5% к январю-июню 2008 года; марли медицинской  271,8 млн. погонных метров, 85 процентов.

Снижение объемов производства марли медицинской, как конечного продукта продаваемого в аптечной сети, является общей мировой тенденцией, связанной с расширением применения более эффективных гигиенических и специализированных перевязочных средств и средств гигиены, эффективно заменяющих марлю.

www.pharmvestnik.ru

Комментарии:

У тех, кто в кризис лишился работы, замаячила надежда – в Ярославле будет построен новый завод медицинских препаратов, рассказал сегодня, 29 июля, губернатор области Сергей Вахруков.

Производство позволит организовать новые рабочие места и создаст основу для фармацевтического кластера. А это дополнительная финансовая господдержка. К тому же, лекарства, произведенные на территории Ярославской области будут стоить гораздо дешевле импортных аналогов.

yar.kp.ru

Комментарии:

Красноярский минздрав надеется на успешную реализацию своей идеи об объединении фармацевтических предприятий края в единый аптечный гигант. Напомним, вопрос о слиянии «Фармации», «Губернских аптек» и «Фармацевтической фабрики», а также сети магазинов ГП «Оптика» и еще одного госпредприятия — «Химические реактивы» — уже выносился ведомством на рассмотрение депутатов Законодательного собрания региона. Однако парламентарии сочли его непроработанным и отказались согласовывать создание «Красноярской фармацевтической компании».

29 июля, общаясь с журналистами, министр Вадим Янин сообщил, что диалог с законодательной властью продолжается. «Понятно, что любой процесс изменений идет очень болезненно. Но у нас есть доводы, которые позволяют надеяться на благополучное решение этих проблем», — заявил он.

Министр также подчеркнул, что никого из тех, кто трудится в аптеках — фармацевтов, провизоров, рабочих, преобразование не коснется. «Мы говорим о менеджменте. То есть мы не говорим о сокращении, а об усилении менеджмента за счет объединения ряда направлений. Если взять „Губернские аптеки“ и „Фармацию“ — и там и там есть склады, розница, логистика. Для того чтобы этот механизм работал более сплоченно, мы полагаем, внутреннее управление должно быть объединено», — пояснил глава министерства.

В заключение он также отметил, что, на его взгляд, объединение предприятий может повлиять и на цену: «крупный игрок», сказал Янин, сможет ставить более низкие цены, и остальные субъекты рынка будут вынуждены поступить также.

www.newslab.ru

Комментарии:

Российская корпорация нанотехнологий «Роснано» планирует инвестировать средства в создание совместного предприятия по производству нановакцин и терапевтических препаратов. «Роснано» получит 49%, внеся в оплату своей доли 237 млн рублей, партнером выступит ООО «НТфарма» которая внесет 100 млн рублей деньгами и 147 млн интеллектуальной собственностью (оценка Deloitte & Touche). Госкорпорация также предоставит проектной компании заем на 1,063 млрд рублей сроком на семь лет.

Координацией научной деятельности совместного предприятия займется ГУ НИИ ЭМ им. Гамалеи РАМН. «В рамках проекта планируется создание двух вакцин против гриппа человека и гриппа птиц, биопрепаратов для лечения токсических состояний в онкологии, а также ишемии нижних конечностей» — сказал заместитель директора ГУ НИИЭМ им. Гамалеи Борис Народницкий.

«Роснано» рассчитывает подписать с Минздравсоцразвития РФ контракт, который предполагает применение разработок. Уникальность проекта в том, что он позволит создать универсальную технологическую платформу для производства других противовирусных вакцин. Запуск проекта намечен на первый квартал 2010 года, выход на проектную мощность запланирован на третий квартал 2012

Комментарии:

Минздравсоцразвития России подготовило проект федерального закона "Об обращении лекарственных средств", который призван заменить действующий закон "О лекарственных средствах". В министерстве корреспонденту "Газеты" сообщили, что документ будет внесен в правительство в августе (на фото в центре министр Татьяна Голикова с коллегой Эльвирой Набиуллиной и вице-премьером Виктором Зубковым в ходе посещения одной из аптек в Астрахани).

Законопроект предусматривает изменение регулирования всех этапов обращения лекарств — от разработки препарата до мониторинга безопасности его применения. Представители медицинского сообщества и эксперты рынка, которым документ был отправлен для ознакомления, приняли его весьма сдержанно и указали на ряд имеющихся в нынешней редакции недостатков. Среди наиболее существенных то, что новый закон, в отличие от действующего, не ориентирован на снабжение нуждающихся лекарствами: определения "пациент" и "медицинская организация" в тексте отсутствуют. Также предлагается отменить регистрацию фармацевтических субстанций (основы для производства лекарств). В итоге проверить качество выпускаемого на рынок препарата можно будет лишь на этапе готовой продукции.

Необходимость нового законопроекта представители Минздравсоцразвития объясняют совершенствованием правового обеспечения отечественного фармацевтического рынка и прошедшими за прошлые годы, а также предстоящими изменениями российского законодательства, в том числе и в вопросах технического регулирования, лицензирования, защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Законопроект "Об обращении лекарственных средств" является основополагающим, но после его принятия предстоит внести дополнения в действующие подзаконные акты и принять новые нормативные документы, в том числе технический регламент о безопасности лекарственных средств (ЛС). В ведомстве отметили, что финансовое обеспечение льготных категорий граждан ежегодно предусматривается в федеральном бюджете. При формировании бюджета на 2010-й и последующие годы соответствующие бюджетные ассигнования также предусмотрены.

Однако новые положения о государственной экспертизе, предшествующих регистрации лекарства клинических испытаниях, создании нового федерального автономного учреждения, которое будет заниматься экспертизой препаратов и нести ответственность за эту процедуру, вызвало критические отклики участников фармацевтического рынка и медиков.

Пациентам места не нашлось

Многие общественные организации задавали после прочтения документа резонный вопрос: где в законе главные объекты внимания — пациенты и лечебные учреждения? "Я ничего не увидел в законопроекте об инструкциях по применению лекарств. Каковы требования к ним? Но главное слабое место документа в том, что он не системообразующий. В прежнем законе были прописаны пациенты и больницы, а в этом — ни слова", — отметил президент Лиги защиты прав пациентов Александр Саверский.

Его поддерживает зампредседателя формулярного комитета РАМН профессор Павел Воробьев, который считает, что законопроект не ориентирован на снабжение пациента лекарствами. "Обращение должно четко прописывать все звенья цепи: аптека, склад, производитель, лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ), больной& Но определения "медицинская организация" и "пациент" вообще в тексте отсутствуют, — сказал он. — Также нет четкости в вопросе референтных закупочных цен: почему, к примеру, стоимость одного и того же препарата может в РФ отличаться на 300%?" Член национального этического комитета РАН, профессор Василий Власов считает, что закон должен быть более этичным. По его словам, слабым местом прежнего закона было отсутствие запрета на экспертную работу для ученых, имеющих конфликт интересов в фармбизнесе: например, владеющим акциями завода или аптечной сети, получающим зарплату в фармкомпании и т.п. "К сожалению, этот пробел остался, — констатировал он. — В законопроекте вообще много коррупционных возможностей: ЛПУ, которые могут заниматься клиническими исследованиями лекарств, аккредитовывать будет министерство. Притом что эксперт не может находиться в зависимости от лица, назначившего экспертизу. Но по новому законопроекту назначает экспертизу фактически непосредственное руководство эксперта".

Еще один важный, по мнению Власова, недочет — то, что документ разрешает инициировать клинические исследования препаратов только их производителям. В развитых странах такие исследования инициирует как государство, так и независимые научные коллективы.

Ведомственная рокировка

Один из

Комментарии:

20 июля Государственная инспекция по контролю над качеством лекарственных средств  выдала ОАО «ИнтерХим» Сертификат № 9, свидетельствующий о соответствии производства готовых лекарственных средств (ГЛС) правилам GMP, говорится в сообщении компании. Соответствующая инспекция проводилась государственным органом на протяжении 5 дней и завершилась 27 июня 2009 г. В ходе проверки была изучена работа 1-ой и 2-ой производственной линии на ОАО «ИнтерХим».

По заключению Государственной инспекции предприятие работает в соответствии с Руководством 42-4.0:2008 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика» и целиком отвечает правилам GMP ЕС, а также рекомендациям PIC/S и GMP Всемирной организации здравоохранения.

«Следует отметить, что сертифицированы не отдельные технологические линии, а полностью участок производства готовых лекарственных средств»,  подчеркнула Зоя Гихер, зам. генерального директора по качеству ОАО «ИнтерХим».

В настоящее время компания начинает работу по проектированию 3-ей очереди участка производства готовых лекарственных средств, ввод в эксплуатацию которой запланирован на 2011 г. По предварительным оценкам экспертов ОАО «ИнтерХим», это позволит увеличить мощность производства предприятия в 4 раза.

источник

Комментарии:

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток займется производством вакцины вируса гриппа H1N1. Это – старейшее научно-производственнное учреждение основано в 1886 г. и расположено в районе Красного Села. Как сообщил корреспонденту «ФВ» директор НИИ гриппа РАМН Олег Киселев, в выпуске будет задействованы также предприятия Иркутска и Уфы. Планируется, что первая партия вакцины будет готова к 1 октября. В августе этого года НИИ гриппа РАМН намерен приступить к испытаниям препарата на волонтерах. Уже несколько лекарственных средств, прошли испытание на эффективность против «свиного» гриппа. Наиболее  эффективным признано применение препарата интерферона гамма в сочетании с интерфероном альфа-2б. По мнению специалистов НИИ гриппа, у инфицированных пациентов он вызывает стимуляцию выработки гуморального Т-цитотоксического иммунитета, что обеспечит иммунизацию с формированием длительного иммунитета к циркулирующим вирусам. В настоящее время в России лабораторно подтверждено 18 случаев гриппа H1N1. В мире от этого заболевания умерло 800 человек.

Константин Збаровский

источник

Комментарии:

НПК "Эском" и Choongwae Pharma Corporation планировали создание предприятия по выпуску лекарственных средств для парентерального питания, а затем  еще одной производственной площадки по выпуску антибиотиков последнего поколения.

Единственное предприятие по производству инфузионных растворов в Южном федеральном округе ОАО "Научно-производственный концерн "Эском" (Ставрополь) из-за финансового кризиса может перенести на 2011 год сроки создания производства парентерального питания и антибиотиков. Об этом сообщил агентству "Интерфакс-Юг" генеральный директор концерна Сергей Азиров.

"Из-за финансового кризиса и проблем с получением кредита в банках на приобретение оборудования у нас возникла угроза переноса запуска нового производства с 2010 года, как планировалось, на 2011 год",  сказал он.

Как пишет "Интерфакс-Юг", Азиров отметил, что в первом полугодии 2009 года компания Choongwae Pharma Corporation (Южная Корея) должна была поставить оборудование общей стоимостью 195 млн. долл., а "Эском"  осуществить предоплату в размере 30%.

"Переговоры с банками, включая ВТБ и Промсвязьбанк, о предоставлении кредита закончились ничем. Брать на предлагаемых ими условиях кредит абсолютно невыгодно. Поэтому мы решили пока отложить этот вопрос. Осенью еще раз вернемся к вопросу поиска кредитора",  сказал глава "Эскома".

Источник текст:  www.remedium.ru

Комментарии:

Воронеж. 27.07.2009. Агентство Бизнес Информации (ABIREG.RU) –  ОАО «Верофарм» и Центрально – Черноземный банк Сбербанка России заключили  соглашение об овердрафтном кредите с лимитом 10,14 млн рублей, говорится в материалах компании.

Овердрафтный кредит будет использован компанией для оплаты платежных поручений, аккредитивов, чеков на получение наличных средств, акцептованных платежных требований при недостаточном количестве средств на его счете «Верофарма».

Согласно документам, общая сумма обязательств «Верофарма» перед Сбербанком (включая нынешнюю сделку, а так же принятые ранее обязательства компании перед ЦЧБ) составляет 667,04 млн (24,4% балансовой стоимости активов предприятия).

Общая стоимость активов «Верофарма» на сегодняшний день составляет 2,8 млн рублей.

В состав ОАО «Верофарм» входят три завода – Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское и Покровское предприятия по изготовлению готовых лекарственных форм. ОАО «Аптечная сеть 36,6» контролирует 51% акций компании «Верофарм». Производства холдинга обладают суммарной мощностью в 2,5 млрд таблеток и капсул, 578 млн ампул, 396 млн пластырей и 38 млн флаконов ежегодно. По итогам 2008 года продажи компании составили 171,6 млн долларов, долг  21,3 млн долларов. Чистая прибыль ОАО «Верофарм» в 2008 году составила 36,9 млн долларов.

Валентина Бирюкова

источник

Комментарии:

Говорят, со следующего года должен появиться новый «технический регламент» на лекарства. У нас уже есть «техрегламенты» на молоко и соки, масло и жиры, но эти продукты, по-моему, нисколько не изменились после принятия подобного документа. Я не понимаю, что даст конкретно потребителям этот очередной новый ГОСТ? Что-то не верится, что наши фармкомпании вдруг в одночасье заработают по-новому и наши таблетки не будут уступать по качеству импортным.

И. Т а т а р и н о в, Московская обл.

Отвечает Татьяна Голикова, министр здравоохранения и социального развития РФ:

- Новый Технический регламент о безопасности лекарственных средств  подробный и точный документ, который описывает все этапы производства лекарств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice), предъявляемым ко всем фармпроизводителям в Евросоюзе и ВТО. То есть это своего рода государственная гарантия качества и безопасности лекарств за счёт особых требований к их составу, условиям производства, маркировке и высочайшей квалификации персонала. Сегодня некоторые российские предприятия этим стандартам не соответствуют.

Проект технического регламента уже разработан. Его требования будут обязательными для всех производителей и продавцов лекарственных средств в России.

Переоснащение по европейским стандартам будет производиться за счёт самих предприятий. Не нужно жалеть фармпроизводителей  у них и так высокие прибыли.

источник

Комментарии:

В Волгоградской области рассматривается возможность создания фармацевтического производства. Как ИА REGNUM Новости сообщили в пресс-службе администрации Волгоградской области, эта работа проводится в рамках поиска новых сфер применения имеющегося в регионе производственного и интеллектуального потенциала. По мнению представителей научного сообщества, перспектива производства на территории нашей области лекарственных средств имеет под собой достаточно оснований.

Так, в регионе на протяжении 18 лет успешно действует НИИ фармакологии под руководством ректора Волгоградского медицинского университета, доктора медицинских наук, профессора, академика РАМН Владимира Петрова, которым разработан и внедрен в клинику целый ряд высокоэффективных отечественных препаратов. К плюсам относится и то, что Волгоградский государственный технический университет входит в число ведущих центров в стране по подготовке высококвалифицированных кадров для химической промышленности. Что же касается производственной базы, то на одном из предприятий области имеется уникальное современное оборудование, которое может быть использовано и для фармацевтической отрасли.

Возможность создания нового производства обсуждалась и на встрече волгоградских ученых с академиком РАН, директором Института катализа им. Г.К. Борескова СО РАН Валентином Пармоном из Новосибирска, а также первым заместителем главы администрации волгоградской области Александром Шилиным и главным федеральным инспектором по Волгоградской области аппарата полпреда президента РФ в ЮФО Александром Меркуловым. Было решено подготовить пакет предложений, который планируется представить 5 августа на совещании, посвященном вопросам развития здравоохранения в регионах Южного федерального округа.

источник

Комментарии:

Источник

Комментарии:

Деловое издание РБК-Журнал подготовило аналитический материал на тему "Есть ли у российских производителей фармпрепаратов шансы увеличить свое присутствие на рынке?" Эксперты портала Pharm-MedExpert.Ru Настасья Иванова и Иван Данилов прокомментировали ряд наиболее острых проблем российской фармотрасли.

22.07.2009 / 

Лекарственный пат

Есть ли у российских производителей фармпрепаратов шансы увеличить свое присутствие на рынке?

Торговлю медикаментами сами участники рынка называют третьим по прибыльности бизнесом в мире после торговли наркотиками и оружием и утверждают, что никакой кризис ей не страшен.

Однако сейчас и для этого эльдорадо настали не лучшие времена. Сильная зависимость российского рынка от импорта привела к росту цен и, как следствие, к падению продаж в натуральном выражении. В подобной ситуации самый логичный сценарий  увеличение объемов производства внутри страны. Между тем поднять отечественные предприятия, находящиеся в глубоком ауте, невозможно, считают эксперты. И наиболее вероятный вариант развития событий  усиление присутствия в России западных производителей.

Падение и рост

Несмотря на снижение спроса, продажи фармпрепаратов в нашей стране с начала года идут вверх. Впрочем, лишь в денежном выражении. Столь серьезного повышения цен, как на лекарства, с наступления кризиса не наблюдалось, пожалуй, ни на один вид товаров народного потребления. "В феврале 2009-го медикаменты подорожали сразу на 5, 2%, тогда как продукты  на 1, 9%,  сказал журналу "РБК" глава холдинга "Здоровая планета" Роман Бурмистров.  При этом цены на отдельные виды лекарств подскочили на 5-16%". По словам гендиректора Национальной дистрибьюторской компании Настасьи Ивановой, основные причины наметившейся тенденции  ослабление рубля, рост банковских ставок по кредитам (с 13 до 25-30% годовых), высокая доля импорта и отсутствие господдержки отечественных производителей. "Увеличение цен вызвано желанием игроков рынка улучшить, а зачастую и спасти свое положение в условиях финансовых трудностей",  поясняет руководитель отдела развития бизнеса Bayer HealthCare в России Алексей Быканов.

Дистрибьюторы отмечают парадоксальную ситуацию: розничные цены в настоящий момент ниже оптовых, поскольку аптеки до сих пор распродают прошлогодние запасы. "Иностранные поставщики взвинтили цены и уменьшили сроки оплаты,  говорит Настасья Иванова.  Последнее вынуждает их российских коллег либо брать кредиты под огромные проценты, либо сокращать ассортимент". Потребительская же активность, видимо, продолжит снижаться, так как розница рано или поздно начнет торговать новыми, уже подорожавшими партиями пилюль. Редактор портала Pharm-MedExpert.ru Иван Данилов прогнозирует, что стоимость лекарств будет повышаться и впредь, но не такими быстрыми темпами, потому что курс рубля более-менее стабилизировался. В целом за год, по его мнению, они составят 25-30%.

Алексей Быканов полагает, что, несмотря на растущие цены, по итогам 2009-го фармрынок не покажет прежней динамики. "В мировых валютах его объем сохранится на прошлогоднем уровне или, возможно, немного снизится,  рассуждает представитель Bayer HealthCare.  А вот динамика рынка в натуральном выражении может оказаться отрицательной".

Где найдешь, где потеряешь

Поскольку дорожают в основном импортные медикаменты, для отечественных производителей вроде бы должны настать золотые времена. Однако на деле это не так. Главная проблема российских фармкомпаний  не конкуренция с западными коллегами, а неспособность к ней. Сейчас в нашей стране работает более 600 различных фармпроизводств, констатирует Иван Данилов, но изготовляемые ими препараты неконкурентоспособны. Раньше отечественные предприятия выезжали на госзаказе, а сегодня и это направление под угрозой. "Участие в госпрограммах принципиально важно для всех производителей,  убежден заместитель гендиректора по развитию компании "Нижфарм" Иван Глушков.  Финансовый кризис, безусловно, не лучшим образом сказался и на этом сегменте фармрынка. Однако, принимая на себя обязательства по госзаказу, поставщики сознательно шли на риски, связанные с отсрочкой платежей".

Правительство РФ разрабатывало постановление, согласно которому к 2010 году российские фармпроизводства обязаны были бы соответствовать западным стандартам. Но принять такой проект  значит закрыть

Комментарии:

Однако при этом мы, отечественные специалисты в области фармации, практически забыли о существовании такой национальной системы качества, как Государственная Фармакопея Украины (ГФУ); все реже и реже вспоминается этот нормативный документ в специализированной прессе, хотя он по сути является основополагающим для отечественной фармацевтической отрасли. У некоторых из нас и вовсе может возникнуть ощущение, что фармакопея стала артефактом, оставшимся далеко на пыльных полках истории фармации… Мы перенимаем мировой опыт, но при этом забываем о собственных традициях и о том, что именно мы должны устанавливать свои стандарты качества, авторитет которых со временем должен стать равный авторитету мировых. И невольно вспоминаются слова украинского национального символа Тараса Шевченко: «Учитесь, читайте, чужого навчайтесь, й свого не цурайтесь»…

[630x398] Участники презентации русского перевода Фармакопеи США в Москве (апрель, 2009 г.)

В то же время ГФУ является самой прогрессивной фармакопеей на постсоветском пространстве, и ее актуальность остается прежней: все ЛС, которые оборачиваются на фармацевтическом рынке Украины, должны производиться с использованием действующих и вспомогательных веществ, качество которых отвечает требованиям ГФУ; производство и качество ГЛС также должны соответствовать фармакопее. Кроме того, анализ всех ЛС должен проводиться фармакопейными методами, при помощи реактивов, стандартов и приборов, а также в условиях, которые отвечают требованиям ГФУ.

О последних событиях, касающихся работы над ГФУ, корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказал Александр Гризодуб, директор ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (Фармакопейный центр), доктор химических наук, профессор:

— Разрабатывая ГФУ, мы шли по нескольким направлениям. Во-первых, это разработка базы общих статей и монографий на действующие и вспомогательные вещества (субстанции). Кроме того, совершенно понятно, что было бы невозможно работать без национальной системы фармацевтических стандартных образцов, которая была создана не так давно. В настоящее время создается также база частных статей на ГЛС. Это те основные направления, по которым мы работаем по настоящее время. И, поскольку подход в нашей работе был комплексным, то именно Украина стала первой страной СНГ, которая опередила все бывшие союзные республики в создании собственной национальной фармакопеи. Причем фармакопеи таких стран, как Казахстан и Беларусь, были созданы или при участии Фармакопейного центра, или по образу и подобию украинской фармакопеи.