[показать]Учитывая сегодняшние потребности на рынке информационных интернет-услуг в области медицины и фармотрасли, маркетинговый отдел ГК "Ремедиум" предлагает вниманию участников данного сектора рынка (информационного пространства) ежемесячный рейтинг популярности медико фармацевтических сайтов.
Рейтинг популярных медико – фармацевтических сайтов был составлен по результатам мониторинга количества посещений, цитирования того или иного ресурса, качества размещенной информации. Мониторинг проводился в течение июля 2009 года. Были охвачены все российские информационные медико-фармацевтические порталы.
При проведенном анализе учитывались следующие критерии: коэффициент количества посещений (Кпос), коэффициент цитирования (Кцит), коэффициент Page Rank, коэффициент оценки качества (КОцк), коэффициент качества информации (Кки).
По итогам июльского мониторинга в топ-10 вошли: www.medlinks.ru, www.remedium.ru,
www.solvay-pharma.ru, www.rosmed.ru, www.pharmvestnik.ru, www.pharmindex.ru, www.medicus.ru, www.rlsnet.ru , www.medi.ru , www.medpred.ru.
«Десятка» лидирующих медико-фармацевтических сайтов
| Место | Ресурс | Кпос | Кцит | Kpr | Kоцк | Кки | Сумма |
| 1. | www.medlinks.ru | 0,3 | 0,5 | 0,8 | 0,8 | 2,0 | 4,4 |
| 2. | www.remedium.ru | 0,0 | 0,2 | 1,2 | 1,0 | 2,0 | 4,4 |
| 3. | www.solvay-pharma.ru | 0,2 | 0,2 | 1,0 | 0,7 | 2,0 | 4,1 |
| 4. | www.rosmed.ru | 0,1 | 0,1 | 1,0 | 0,9 | 1,6 | 3,7 |
| 5. | www.pharmvestnik.ru | 0,0 | 0,1 | 1,0 | 0,5 | 2,0 | 3,6 |
| 6. | www.pharmindex.ru | 0,0 | 0,1 | 1,0 | 1,0 | 1,2 | 3,4 |
| 7. | www.medicus.ru | 0,2 | 0,2 | 0,6 | 0,3 | 2,0 | 3,2 |
| 8. | www.rlsnet.ru | 0,5 | 0,2 | 1,0 | 0,6 | 0,6 | 2,8 |
| 9. | www.medi.ru | 0,3 | 0,3 | 1,0 | 0,8 | 0,4 | 2,7 |
| 10. | www.medpred.ru | 0,0 | 0,0 | 0,8 | 0,4 | 1,0 | 2,2 |
* учитывая различную значимость отдельных критериев, были введены весовые коэффициенты:
0,5 для Кпос и Кцит
1 для Kpr и Kоцк
2 для Кки
В таблице представлены данные за июль 2009 г. по «десятке» лидирующих медико-фармацевтических сайтов.
Коэффициенты, использованные при составлении рейтинга:
Кпос – коэффициент количества посещений. Определяется как отношение количества посещений данного ресурса к числу посещений наиболее посещаемого ресурса по этой теме. Коэффициент рассчитывался исходя из статистики,
[показать]Александр В. Александров, Украина, генеральный директор аутсорсинговой компании «ВИАЛЕК», международный эксперт по системам качественного менеджмента и организации производства, координатор интернет-проекта GMP-КЛУБ:
Сразу же оговорюсь, что все рассуждения данной статьи имеют силу только в том случае, если компания внедряет реально функционирующую систему обеспечения качества, а не создает «мертвые» тома документации для формального получения GMP-¬сертификата.
Каждая компания создает документацию, основываясь на своем опыте, компетентности персонала, потребностях и специфике деятельности. Кто-то воспитывает «поколение бюрократов», кто-то ставит своей задачей достижение исключительно бумажных результатов, кто-то ничего не документирует, полагаясь на квалификацию персонала.
От того, насколько четко определена структура документации, насколько хорошо организована работа по разработке и обороту документации зависит четкость функционирования всей системы качества. Не случайно процесс создания и ведения документации считают одной из наиболее ответственных, трудоемких и сложных проблем при внедрении GMP. Это связано как с трудностями при разработке документации, так и с трудностями, связанными с обучением персонала составлению и ее надлежащему ведению.
Не останавливаясь на рассмотрении структуры документации и конкретных документах системы качества, хотелось бы поделиться с коллегами наработанным опытом борьбы с проблемами, связанными с системой GMP-документации.
Проблема привлечения специалистов к разработке документов
Сколько документов может разработать один специалист в течение месяца? Основываясь на практике, можно считать от двух до пяти, в зависимости от объема, сложности и компетентности такого специалиста. Неизбежно, в каждой компании встает вопрос, либо годами ждать появления системы документации, либо привлечь достаточное количество персонала.
Подготовка документов требует времени и специальных аналитических навыков, способностей и знаний. Кого выбрать? Есть практики, которые не умеют «стройно» сложить слова, есть теоретики, которые и понятия не имеют, как это выполняют на практике. Поэтому, основная задача — выявить способный персонал, изменить психологию и внутренние установки типа «Главное чтобы было написано!», а также обратить внимание на мотивацию разработчика.
Существуют разные способы мотивации к разработке документов, в нашей практике наиболее успешными можно считать:
1) Совместное создание документов в рабочих группах, одновременно специалистами различных подразделений, что значительно сокращает время на разработку и согласование документа;
2) Разработку документов включать в программы аттестации (или оценки знаний) персонала — в результате, это ускоряет разработку и формирует определенные навыки создания документов;
3) Применение бонусной системы поощрения за разработку документа, например при подготовке проекта, в течение недели специалист получает 100% бонуса, в течение 2-х недель — 50 %, в более поздний срок — ничего не получает…
Проблема достоверности описания документов
Как правило, приступая к составлению документа, разработчик тщательно взвешивает как его написать — так как позволяет материальная база в данный момент, или так, как того требует GMP и инспектор при лицензировании, но невыполнимо исходя из реалий. Ведь бывают ситуации, когда невозможно одномоментно привести деятельность компании в полное соответствие. Описать как того требует GMP — это повлечет за собой невозможность выполнения документа, а как следствие, персонал привыкает не использовать такой документ в работе. Описать, как это фактически может быть выполнено, — риск несоблюдения GMP на долгий период времени.
Решением может стать следующий ход разработки документа:
1) оценка нормативных требований;
2) оценка фактической возможности выполнения,
3) описание стандартного хода выполняемых действий («опиши, как будешь делать»),
4) верификация документа («сделай, как написано»);
5) на основании полученных результатов верификации, установление даты
[показать]Как сообщили УНИАН в пресс-службе Сумской облгосадминистрации, идея создания такого предприятия принадлежит его основателям Радживу ГУПТЕ и Владимиру Лукьяненко и возникла она в июле 2007 года.
Как заверил директор завода, уже через две недели в аптеках Сум жители города смогут приобрести лекарства, изготовленные на «Кусум Фарм».
В частности, это препараты кардиологического, гастроэнтерологического, педиатрического и антидиабетического направления.
источник
фотографии взяты с сайта Кусум Фарм www.kusumpharm.com
[показать]В обновленном проекте Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года учтены замечания и предложения заинтересованных ведомств, в том числе Минобороны России, Минэкономразвития России и ФАС России. Также новая версия проекта включает в себя предложения субъектов Российской Федерации по развитию региональных фармацевтических кластеров.
В соответствии с Поручением Правительства Российской Федерации в проект Стратегии вошел перечень МНН (международных непатентованных наименований) лекарственных средств, не производящихся на территории Российской Федерации, производство которых должно быть налажено в стране.
[показать]Виктор Георгиевский рассказывает, что перед подписанием контракта испытуемые проходят подробное исследование всего организма. Во время проведения испытаний добровольцев постоянно обследуют, подключают специальные датчики. Чтобы определить реальное действие лекарств, людям дают так называемые плацебо («препараты-пустышки», которые состоят только из вспомогательных веществ, не оказывающих побочного действия на организм). Для чистоты эксперимента добровольцев оставляют в полном неведении, дают ли им настоящее лекарство или «пустышку». Зачем людей «обманывают»? Самовнушение оказывает удивительное действие.
—
[показать]Государственная корпорация нанотехнологий (РОСНАНО) будет участвовать в создании технопарка высоких медицинских технологий в Пензе. Как сообщили сегодня в областной администрации, об этом заявил генеральный директор РОСНАНО Анатолий Чубайс в ходе своей рабочей поездки по региону. Подписано соответствующее соглашение между корпорацией и Пензенской областью.
В 2008 году в Пензе был открыт федеральный медицинский центр высоких технологий один из 15, запланированных Президентом РФ. Центру необходимы современные имплантаты, которые в настоящее время закупаются за рубежом за исключением разве что сердечных клапанов, производящихся на пензенском заводе "Мединж". По словам директора предприятия Сергея Евдокимова, завод готов выпускать и другие "запасные части" для человека межпозвоночные диски и искусственные суставы. Во время своего визита в Пензу Анатолий Чубайс смог убедиться в мастерстве пензенских специалистов.
[показать]Миллиардер Уоррен Баффет за последние месяцы купил миллионы акций фармацевтических компаний и компаний сектора здравоохранения, одновременно избавляясь от акций энергетических компаний, сообщает 14 августа CNNMoney.com.
Из документов, представленных в пятницу его инвестиционной компанией Berkshire Hathaway (BRK) в американскую Комиссию по ценным бумагам и биржам, самым крупным приобретением Баффета во втором квартале было почти 4 млн. акций компании Johnson & Johnson (JNJ), в результате которого его пакет акций этой компании увеличился почти до 37 млн.
Баффет также купил 1,2 млн. акций производителя лабораторного оборудования Becton Dickinson & Co. (BDX). Ранее у него не было акций этой компании.
При этом инвестиционный гуру продал около 7 млн. акций ConocoPhillips (COP), однако у него осталось более 56 млн. акций этой компании. Он также продал весь свой пакет акций коммунальной компании Constellation Energy (CEG) 14,8 млн. акций. В числе других крупных продаж названы пакеты по 1 млн. акций компаний Home Depot (HD), Wellpoint (WLP) и United Health Group (UNH).
[показать]За несколько прошедших лет в странах бывшего Советского Союза был построен ряд современных производств, получивших национальные и международные сертификаты GMP. Менеджмент предприятий накопил богатый опыт и понимание того, каким образом реализовать столь масштабную реконструкцию, как переход на стандарты надлежащей производственной практики.
Владислав Клеандров,
директор фирмы
FAVEA Инжиниринг Рус
Сегодня стало очевидным, что проведение полной реконструкции завода – занятие достаточно дорогостоящее. Не так много предприятий могут
справиться с этой задачей за счет собственных ресурсов. Большинство фармзаводов вынуждены искать иной путь и проводить реконструкцию по GMP с помощью заемных средств.
Ситуация на финансовых рынках России и Украины в последние годы заметно улучшилась. Вырос международный кредитный рейтинг, появилась стабильность в экономике, снизились кредитные ставки, но они попрежнему высоки и не могут стимулировать инвестиции. Особенностью кредитного рынка является отсутствие так называемых «длинных» денег.
Кредит сроком на год полтора проблемы не решает. Чтобы фармпредприятие смогло провести реконструкцию, запустило производство и с полученного дохода рассчиталось за заемные средства, нужен кредит на срок не менее трех лет со ставкой до 9% годовых.
В данной статье нам хотелось бы рассказать о практическом опыте, который имеет инжиниринговая фирма FAVEA (Чехия) по льготному кредитованию своих заказчиков – производителей фармпродукции. Позвольте вначале кратко представить нашу организацию. Чешская
фирма FAVEA существует с 1992 г. Основной специализацией является проведение реконструкций фармацевтических заводов «под ключ». Мы осуществляем весь комплекс работ, связанный с переходом на GMP: проектирование, поставка технологического и вспомогательного оборудования, чистых помещений, системы кондиционирования и воздухоподго товки, монтаж, пуско-наладка, валидация производства, обучение персонала. Фирма FAVEA, в отличие от большинства инжиниринговых компаний, имеет собственное фармпроизводство, где мы проводим испытания и отрабатываем технологии, которые позже внедряются у наших заказчиков. Десять лет назад мы так же искали средства для реконструкции
нашего производства. И счастливы, что сумели своевременно решить столь непростую задачу.
В настоящее время FAVEA имеет богатый список референций фармацевтических заводов из Западной и Центральной Европы, для которых мы успешно провели реконструкции. В России и на Украине на шими заказчиками являются такие известные предприятия, как «Нижфарм»,
«УфаВИТА», «Татхимфармпрепараты», «Диспромед», «Медисорб», «Дарница», «Борщаговский ХФЗ», «Киевмедпрепарат», и др.
С 2003 г. фирма FAVEA участвует в программе Правительства Чехии по поддержке экспорта. Одной из важных составляющих данной программы является выделение льготных долгосрочных кредитов зарубежным предприятиям – заказчикам нашей фирмы. Мы и, что самое главное, наши заказчики сумели на практике убедиться в безусловных преимуществах данной программы.
Каковы же основные условия получения льготного кредита?
• Кредит выдается на 85% от суммы контракта, заключаемого между фармпредприятием и FAVEA.
• Оставшиеся 15% фармпредприятие оплачивает из собственных средств после вступления контракта в силу.
• Сумма кредита – от 1 млн. евро.
• Срок кредитования – до 8 лет.
• Погашение кредита и выплата процентов по нему – равными долями 1 раз в 6 месяцев.
• Первая выплата по кредиту – через 6 месяцев после ввода производства в эксплуатацию.
• Кредит должен быть застрахован в EGAP – чешской государственной экспортной и страховой компании.
• Требуется гарантия одного из банков на территории заказчика.
Данная программа имеет ряд важных преимуществ перед иными видами финансирования. Рассмотрим главные из них.
1. Срок кредитования до 8 лет позволяет провести реконструкцию, запустить роизводство, заработать прибыль и рассчитаться по кредиту.
2. Низкая ставка по кредиту. На сегодняшний день общая стоимость кредита, включая процентные ставки чешского банка, страховую премию EGAP и прочие выплаты (без учета гарантии банка на территории заказчика), не превышает 5–6% годовых.
3. Погашение кредита начинается только через 6 месяцев после запуска производства в эксплуатацию.
4. В сумму кредита можно включить затраты на проведение подготовительных работ на объекте (до 15% от
[показать]Экономический мир страны подводит итоги работы в условиях кризиса. Снижение продаж констатируется во многих товарных группах.
Фармацевтический рынок не стал исключением. По итогам 1 полугодия 2009 года в России было употреблено на 7,6% лекарств меньше, чем за 1 полугодие 2008 года. При этом в рублях рынок вырос на 23,8% и составил 210 млрд. руб. в ценах конечного потребления.
Больше всех в условиях кризиса пострадали отечественные производители лекарств. Если потребление препаратов импортного производства в натуральном выражении было примерно на уровне 1 полугодия 2008 года, то у отечественных лекарств произошло снижение потребления на 11%. Максимальное снижение потребления отечественных лекарств произошло в сегменте ДЛО в части региональных конкурсов – доля упала с 55% до 41%. Коммерческий аптечный сегмент и госпитальные закупки пострадали меньше: падение около 10% в натуральном выражении. В результате доля отечественных лекарств на рынке в упаковках сократилась на 2% и составила 69%, в рублях на 0,5% и составила 21%.
Несмотря на уменьшение количества реализованных упаковок отечественного производства, в рублях российские производители лекарств по итогам 1 полугодия 2009 года выросли на 21% относительно аналогичного периода прошлого года.
Таблица 1.
ТОП-10 отечественных фирм на фармацевтическом рынке по стоимостному объему за 1 полугодие 2009 г.
Рейтинг | Фирма | Доля, руб 1П 2008 г. | Доля, руб 1П 2009 г. | Прирост |
1 | ФАРМСТАНДАРТ | 14,2% | 14,8% | 27% |
2 | ВЕРОФАРМ | 4,4% | 4,8% | 34% |
3 | ВАЛЕНТА | 5,2% | 4,6% | 8% |
4 | НИЖФАРМ | 4,2% | 4,3% | 26% |
5 | МИКРОГЕН | 2,6% | 3,5% | 66% |
6 | АКРИХИН | 3,3% | 2,7% | -1% |
7 | МАТЕРИА МЕДИКА | 2,7% | 2,5% | 15% |
8 | СИНТЕЗ АКО | 3,2% | 2,0% | -23% |
9 | БИОТЭК МФПДК |
[показать]Состояния и перспектив развития российских фармпроизводителей в Калужской области обсуждались 11 августа на встрече руководства АРФП с зам. губернатора области Максимом Акимовым. Во встрече также приняли участие представители ведомств экономического и социального блоков Правительства Калужской области, говорится в сообщении пресс-службы ассоциации.
Одним из ключевых вопросов обсуждения стал вопрос проведения региональных госзакупок лекарственных средств. Согласно данным аналитического агентства DSM Group по результатам 1 полугодия 2009 г. закупки льготных лекарств в региональной части программы ОНЛС (ДЛО) сократились на 33% в упаковках и выросли на 30% в рублях (23 млрд. руб). При этом за 6 месяцев 2009 г. доля отечественных ЛС в стоимостном выражении составила всего 6% против 7% за аналогичный период 2008 г. В натуральном выражении доля отечественных лекарств сократилась с 55% до 41%. Ухудшение ситуации с закупками препаратов российского производства происходит на фоне заявлений первых лиц государства о недопустимости закупок импортных дорогостоящих лекарств при наличии качественных отечественных аналогов.
«На практике доля отечественных препаратов в бюджетных закупках напрямую зависит от политической воли руководства субъекта РФ. В этой связи приятно отметить, что по результатам 1 полугодия текущего года в Калужской области произошло увеличение доли закупок отечественных препаратов с 19 до 23%. Руководство региона подтвердило свое намерение и в дальнейшем проводить политику импортозамещения в региональных аукционах».
Большие перспективы для фармпроизводителей в Калужской области связаны с технопарком в Обнинске, на базе которого планируется размещение биотехнологического и фармацевтического производственного комплекса технопарка.
Сейчас в Калужской области располагается один из самых современных фармацевтических заводов – предприятие-член АРФП «Хемофарм-Обнинск». В Боровском районе Калужской области планирует строительство производства еще один член АРФП – компания «Фарм-Синтез». В области успешно работают малотоннажные предприятия по производству субстанций, что представляет особую актуальность для российских фармпроизводителей. По словам представителей фармпроизводителей, в регионе действительно созданы благоприятные административные и экономические условия для разработки, внедрения и вывода на рынок наукоемкой продукции с высокой добавленной стоимостью.
Отдельно был обсужден вопрос подготовки и переподготовки кадров для фармацевтической отрасли, учитывая имеющие возможности Обнинского технопарка. Стороны договорились о более конкретной проработке этого вопроса.
«Встреча с руководством Калужской области стала первой из планируемых нами встреч с руководителями регионов страны. Губернаторы некоторых субъектов РФ являются членами Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ, куда также входят представители АРФП. Мы рассчитываем, что эти рабочие встречи будут полезны в преддверии первого заседания Совета, а также практическими шагами по подготовке к реализации Стратегии развития российской фармацевтической промышленности 2020», сообщил В.Дмитриев.
[показать]Инспекторы FDA не нашли нарушений на предприятии одного из крупнейших в мире производителей дженериков – американской фармацевтической компании Mylan Inc. в г. Моргантаун (штат Западная Вирджиния), говорится в сообщении компании. FDA официально объявило о завершении расследования. Напомним, что в июле с.г. в издании Pittsburgh Post-Gazette появилась информация о том, что сотрудники Mylan игнорировали предупреждения о проблемах качества продукции.
По словам представителя компании, ее производственные предприятия, особенно в Моргантауне, всегда выпускали только высококачественную продукцию. Акции Mylan, курс которых немного снизился после появления публикации в газете, выросли на 3%, или 0,41 долл. – до 14,01 долл. США за акцию.
[показать]ОРЕАНДА-НОВОСТИ В Финляндии начнут тестировать вакцину от вируса гриппа А/H1N1 (свиной грипп) на детях. Тесты проведут учёные Университета Тампере совместно с французской фармацевтической фирмой.
Тестированы будут 450 детей и подростков в возрасте от полугода до 17 лет. Все тестируемые добровольцы, сообщает NEWSru.
По мнению специалистов, риски, связанные с тестами, являются минимальными. Прежде, чем тесты могут быть начаты, учёные должны получить разрешение на проведение тестов от властей. Если вакцина окажется действенной, она сможет поступить в продажу к концу года.
Кроме того, с 27 июля лечение свиного гриппа в Финляндии стало платным. Свиной грипп был исключён из списка общественно опасных заболеваний. К заболеванию свиным гриппом будут относиться в дальнейшем также, как и к другим сезонным гриппам. Вирус A/H1N1, кроме того, распространился в Финляндии так широко, что мерами, направленными на отдельного человека, невозможно повлиять на его распространение.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 26 июля отказалась от учёта новых случаев заражения свиным гриппом. В связи с этим ВОЗ прекращает публиковать регулярную сводку о росте числа заболевших и умерших от этого заболевания. Так, например, в таких странах, как Мексика и США регистрация, проводимая ВОЗ, прекращена. Между тем, специалисты ВОЗ убеждены, что ситуацию в странах, где грипп ещё не появился, и фиксируются только “завозные” случаи, стоит отслеживать.
По данным ВОЗ на 28 июля, в мире количество болеющих новым подтипом вируса гриппа составило почти 147,6 тыс. человек, из них 1012 смертельных исходов. 11 июня ВОЗ объявила пандемию гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1.
По данным ВОЗ, большинство зарегистрированных случаев гриппа сейчас протекают в лёгкой и среднетяжёлой формах. Пациенты, заразившиеся вирусом, как правило, выздоравливают полностью в течение недели даже без медицинской помощи.
[показать]Мировой рынок фармацевтической упаковки выиграет от увеличивающегося спроса на продукцию, а также от динамично растущего производства в Китае, сообщается в новом исследовании Freedonia Group.
Спрос на фармацевтическую упаковку ежегодно будет увеличиваться на 6,3% и к 2013 году достигнет суммы в 62,3 млрд. долларов. Большой спрос ожидает контейнеры для фармацевтических нужд (6,1% в год).
В отчете сказано, что самый высокий рост производства упаковки ожидается в Китае, а США будет лидировать в потреблении.
Растущие упаковочные рынки Индии и Бразилии во многом выиграют от производства непатентованных лекарственных средств.
[показать]Минпромторг РФ предлагает консолидировать на базе ГК «Ростехнологии» разработчиков и производителей лекарственных средств. Госкорпорации поручат заниматься вопросами приобретения лицензий, привлечения инвестиций и размещением фармакологических производств в России. Соответствующие предложения содержаться в «Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года».
Минпромторговские стратеги считают, что объем российского рынка лекарственных средств к 2020 году увеличится более чем в 2,5 раза. Однако этот рост будет происходить в основном за счет импорта, а доля низкорентабельной, дешевой и менее эффективной отечественной продукции будет неуклонно снижаться.
Мириться с этим, а также с высокими ценами на лекарства и засильем подделок под них нельзя, а потому предлагается усилить в этом деле роль государства. В случае же инерционного сценария развития отрасли (без вливаний со стороны государства) потребность в оригинальных лекарственных средствах к 2020 году будет покрыта на 100% за счет импорта, а доля импорта лекарственных препаратов составит более 85% от общего количества потребляемых лекарственных препаратов. Локальное фармацевтическое производство и связанная с ним прикладная наука практически прекратят свое существование, признают разработчики стратегии.
Для перехода российской фармацевтики на правила работы по международным стандартам качества GMP (стандарт производства лекарств, признанный в США, ЕС, Японии) необходимо профинансировать строительство около 200 тысяч квадратных метров помещений для производства стерильной и нестерильной продукции. Общая сумма финансирования технического перевооружения отрасли на стандарт GMP оценивается в 36 млрд руб. Еще 106,4 млрд рублей предлагается направить на разработку лекарственных средств, 35,2 млрд рублей – на повышение квалификации кадров. Объем программы на 2009–2020 годы – 177,6 млрд рублей.
Минпромторг хочет повысить ввозные пошлины на все лекарственные препараты, субстанции которых вышли из-под действия патентной защиты. Такую меру предлагается ввести только при условии полного обеспечения потребностей внутреннего рынка отечественными аналогами и при уровне их качества, не уступающем импортным лекарственным средствам. Еще предлагается повысить пошлины на импортируемые субстанции (то, из чего производят лекарства).
В действующий закон о государственных закупках внесут изменения, обеспечив приоритетность закупок фармацевтической продукции отечественных производителей. Для контроля за качеством субстанций предлагается «выровнять условия» для отечественных и зарубежных производителей, введя обязательный аудит производителей импортных субстанций российскими государственными экспертными организациями.
Стратегия Минпромторга предусматривает даже такую экзотическую меру, как «введение института специальных уполномоченных лиц». Их пошлют на заводы. Наравне с руководителем завода спецуполномоченные будут нести административную и уголовную ответственность за качество и безопасность выпускаемой лекарственной продукции.
Предполагается, что к концу срока реализации программы доля продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке увеличится до 50% (в стоимостном выражении), экспорт вырастет в 8 раз по сравнению с 2008 годом.
В стратегии ставится задача довести потребление лекарств в России до среднеевропейского уровня потребления лекарственных средств на душу населения. Причем это увязано с задачей увеличения численности населения России через 11 лет до 142–145 млн человек.
Как выяснила «Газета.Ru», Минпромторг разрабатывает эту стратегию с 2007 года на основе «протокола совещания у первого заместителя председателя правительства РФ Д. А. Медведева от 22 марта 2007 года № ДМ-П12-9пр «О мерах по развитию отечественной фармацевтической промышленности». Более оперативной реализации стратегии, судя по всему, помешал
[показать]Осенью 2009 г. ЗАО «Алтайвитамины» планирует запустить линию по выпуску инфузионных препаратов мощностью 1 куб.м. растворов в смену, рассказал начальник центральной заводской лаборатории предприятия Евгений Баташов. Она будет смонтирована совместно с чешской компанией «G.M.Project». Препараты – глюкоза и натрия хлорид – будут производиться в рамках реализации стратегии алтайского биофармацевтического кластера. Уже в августе специалисты компаний, входящих в НП «Алтайский биофармацевтический кластер», пройдут обучение по стандартам GMP, рассказал Е. Баташов.
[показать]Минпромторг России предлагает консолидировать на базе ГК «Ростехнологии» разработчиков и производителей лекарственных средств, которые будут заниматься вопросами приобретения лицензий и размещения производств в России.
Как сообщили в Минпромторге, соответствующие предложения содержатся в обновленной стратегии развития фармацевтической отрасли до 2020 года, направленной на согласование в ведомства.
В рамках реализации стратегии предполагается, что «Ростехнологии» будут наделены правом сбора информации по вопросам привлечения технологий и инвестиций в отрасль.
[показать] «Интерфакс»
[показать]Первая из семи окружных лабораторий анализа качества лекарственных средств появится до конца года в Южном федеральном округе в Ростове-на-Дону, сообщил в среду руководитель Управления Росздравнадзора по Ростовской области Вартан Трепель.
"Сложилась несколько парадоксальная ситуация предприятия, выпускающие лекарственные средства, оснащены сильными, хорошо подготовленными лабораториями с хорошим оборудованием, а мы, контролируя этих производителей и медикаменты, этими лабораториями не обладаем", отметил Трепель, добавив, что в этой связи была принята программа создания современнейших лабораторий в каждом из семи федеральных округов.
Он рассказал, что первой будет создана лаборатория именно в Южном федеральном округе в Ростове-на-Дону.
"Выделено здание общей площадью 3 тысячи квадратных метров один из корпусов станции переливания крови, который в настоящее время не был задействован, и уже полным ходом идут работы по его реконструкции", добавил Трепель, уточнив, что на создание лаборатории уже выделено порядка 300 миллионов рублей.
"Лаборатория будет оснащена по всем последним требованиям, будет аккредитована в Европейском фармсоюзе и вся фармпродукция, которая будет входить на территорию Южного федерального округа, должна будет проходить входной контроль в этой лаборатории", рассказал Трепель.
По его словам, лаборатория будет оснащена мобильными лабораториями, "которые при необходимости могут проводить экспресс-диагностику на выезде, там где это необходимо в любой момент".
РОСТОВ-НА-ДОНУ, 12 авг РИА Новости, Сергей Рудковский.
[показать]Больные диабетом в Татарстане обратились к президенту республики с просьбой разобраться в ситуации с лекарственным обеспечением, сообщает ИА REGNUM. Недовольство диабетиков вызвала замена предоставляемых им препаратов инсулина на более дешевые аналоги.
В своем письме к президенту Татарстана Минтимиру Шаймиеву члены Диабетического общество инвалидов (ДОИ) республики заявляют, что вместо выдаваемых ранее лекарственных средств, больных с недавнего времени начали обеспечивать более дешевыми препаратами-дженериками. По словам диабетиков, производимые в России из польского и индийского сырья лекарства не соответствуют по качеству, профилю действия, скорости всасывания и высвобождения импортным аналогам.
Кроме того, члены ДОИ сообщают о сокращении поставок тестовых полосок для самоконтроля уровня сахара в крови, которое в первую очередь коснулось больных, обеспечиваемых за счет средств регионального бюджета. Диабетики также отмечают участившиеся случаи перебоев в поставках сахароснижающих таблетированных препаратов.
6 августа около 50 активистов ДОИ провели в центре Казани митинг. Участники акции потребовали от руководства республиканского здравоохранения прекратить закупки низкокачественных инсулинов, обеспечить всех больных диабетом средствами самоконтроля, а также возобновить поставки сахароснижающих препаратов в полном объеме.
По словам замминистра здравоохранения Татарстана Фариды Яркаевой, закупаемые аналоги отечественного производства по качеству, свойствам и характеристикам не отличаются от импортных лекарств. Главный врач Казанского эндокринологического диспансера Светлана Зянгирова добавила, что производимые России препараты-дженерики также проходят сертификацию по международным стандартам GMP.
[показать]Со временем стеклянная тара для лекарств уйдет в прошлое. Все — от капель до инъекций — будет в разовой упаковке. Это заметно уменьшит риск для пациента. Как? Сегодня рассказали специально для «Вестей».
Чтобы заработал вот этот конвейер, понадобилось пять лет и миллиард рублей инвестиций. Производство автоматизировано и спрятано в некой капсуле. Это принцип помещения в помещении. Все, что здесь использовано, это, прежде всего, для того, чтобы обеспечить чистоту и стерильность.
Оборудование расположено на небольшом пространстве. Это, кстати, очень важно. Выпуск лекарств в стеклянной таре требует куда больших площадей. Впрочем, это вопросы производственные. Главное, что потребитель получает более функциональный продукт. Полиэтилен и полипропилен дает возможность представить массу вариантов дозировок лекарств.
Владлен Калустов, генеральный директор ПФК «Обновление»: «Вскрыли, повернули головку, готова к использованию. Покапали, решили отложить на вечер. Но сам объем не большой, воспользовались, выбросили. На следующий день открыли новую».
В Европе давно уже поняли: разовая упаковка не дает лекарству стать опасным. Ведь препараты со временем портятся и в них могут жить бактерии. Особенно опасно использование многоразовой упаковкой несколькими людьми.
Вложив серьезные деньги в это производство, новосибирские промышленники уверены, все окупится.
Ирина Розова, технолог ПФК «Обновление»: «На сегодняшний день мы первые в стране, которые выпускают данный вид продукции в пластиковой упаковке, поэтому говорить о конкуренции не приходится. А по поводу спроса, расчет показывает это в Европе эта продукция пользуется спросом и у нас она должна найти своего потребителя».
В каком-то смысле история повторяется. Например, еще двадцать лет назад разовые шприцы были в дефиците, а теперь их применение это норма. Видимо, скоро нормой станет и применение разовой тары для лекарств. И очень хорошо, что ее производят в России.
[показать]Ведущий финансовый аналитик инвестиционной компании AFS-Research Вячеслав Лучкин считает, что объем фармацевтического рынка Узбекистана в 2013 году будет составлять около $ 680 млн., передает корреспондент ИА REGNUM Новости. По его словам, импортные лекарства в настоящее время обеспечивают от 67% до 95% рынка лекарств Узбекистана.
"В основном Узбекистан импортирует лекарства из России, Германии, Украины, Индии и Венгрии. В ближайшие 4-5 лет импорт лекарств будет увеличиваться ежегодно на 21-22% и в 2013 году составит около 620 млн. долл. Главными направлениями для экспорта лекарств из Узбекистана являются страны СНГ. Экспорт также будет увеличиваться ежегодно примерно на 20%. В 2008 году экспорт лекарств из Узбекистана достиг величины примерно $2 млн.", пояснил узбекский эксперт. По его мнению, фармацевтический рынок Узбекистана демонстрирует в последнее время впечатляющую динамику: за последние 2 года среднегодовые темпы его роста составляли около 25%.
"Ожидается их некоторое снижение до 15-16% в период с 2009 по 2013 годы, но в любом случае фармацевтический рынок Узбекистана является одним из самых динамично развивающихся среди стран СНГ и Восточной Европы", отметил В.Лукин. Он также сообщил, что ведущими отечественными производителями лекарств являются государственный концерн "Узфармсаноат", включающий в себя 31 предприятие и организацию; узбекско-индийское СП "Surkham Ajanta Pharma"; "Core Pharmsanoat" и "Джурабек".
"В апреле 2009 года узбекско-венгерское совместное предприятие "Узомнинвест", организованное "Узфармсаноат" и венгерской компанией "Омнинвест", приступило в Ташкентской области к строительству завода по выпуску вакцин против гриппа. Размещаются новые предприятия и в свободной индустриально-экономической зоне "Навои". Южнокорейские инвесторы решили инвестировать $2 млн. в совместное с узбекскими партнерами предприятие, расположенное в СИЭЗ. Меры правительства Узбекистана по развитию экономики страны в целом и фармацевтической отрасли в частности будут способствовать как росту рынка лекарств и медицинских услуг, так и увеличению доли отечественных производителей", заключил ведущий финансовый аналитик инвестиционной компании AFS-Research.