Комментарии:

В рамках проводимых контрольно-надзорных мероприятий, за период с 21 по 25 сентября текущего года Росздравнадзор изъял из обращения ряд недоброкачественных лекарственных препаратов:

• Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) № 60, производства «Зентива а.с.», Словацкая Республика, поставщик ООО "Биотэк-Ижевск" г. Ижевск,  серии 5070808.


• Бриллиантового зеленого раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 10 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Воронеж", г. Воронеж,  серии 71108.


• Галазолин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полиэтиленовые) 10 мл, производства «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, поставщик ООО "Сигма-Фарма" г. Саратов,  серии 11UK0608.


• Дипросалик лосьон, раствор для наружного применения (флакон-капельницы пластиковые) 30 мл, производства «Шеринг-Плау С.А.», Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск,  серии 9003Е.


• Калчек, таблетки 10 мг (блистеры) № 30, производства «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-263 г. Киров,  серии NK8001F.


• Коргликард, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург" г. Березовский,  серии 30209.


• Коргликард, раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10, производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" г. Хабаровск,  серии 40209.


• Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,  серии 100708.


• Микозорал, шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек"-"Протек-73 г. Красноярск,  серии 200509.


• Новокаинамида таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (банки темного стекла) № 20, производства ОАО "Органика", поставщик ОПП ГП НО "Нижегородская областная фармация" г. Нижний Новгород,  серии 60608.


• Паноксен, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 20, производства «Англо-Френч Драгс энд Индастриз Лтд», Индия, поставщик ООО "Антей-Фарма" г. Вологда,  серии 07806.


• Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (стрипы) № 20, производства «Серена Фарма Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО "Биомед-Саратов" г. Саратов,  серии Т1006 от 04.2007г.


• Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО "Фарм-Экспресс"       г. Благовещенск,  серий 080512, 080513.


• Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флакон-капельницы) 50 мл, производства ООО "Ватхэм-Фармация", поставщик ОАО "Фармация" г. Новосибирск,  серии 060808.


• Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Северо-западная фармацевтическая компания. Опт" г. Северодвинск,  серии 20808.


• Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фарм-Сфера" г. Пятигорск,  серии 30808.


• Этиловый спирт субстанция-жидкость 95% (канистры полимерные), производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат", поставщик ООО "Мед-СК" (Воронежская область),  серии 020509.


• Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ООО "Фармацевтическая Компания "Геофарм",  серии 070912.


• Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ООО "Медэкспорт" г. Омск,  серии 141108.


• Выявленное лекарственное средство «Вермокс, таблетки 100 мг №6» серии F8A010A производства ОАО «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, выпуск в обращение которого в установленном порядке  не осуществлялся.

Росздравнадзором подготовлено информационное письмо о приостановлении обращения на территории Российской Федерации  лекарственного препарата «Целестодерм – В с гарамицином, крем для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г» серии 8YHSZ03001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, подлинность которого вызвала

Комментарии:

В ближайшие дни будет подписано распоряжение правительства России о выделении 4 миллиардов рублей на производство вакцины против вируса "нового" гриппа А/Н1N1. Об этом заявил на заседании правительственной комиссии по предупреждению распространения "нового" гриппа первый заместитель председателя правительства Виктор Зубков.

"В ближайшие дни будет подписано распоряжение правительства РФ о выделении 4 миллиардов рублей на производство вакцины",  сказал он. Как отметил Зубков, "со времен нашего предыдущего заседания ситуация изменилась, и не в лучшую сторону". Он привел данные ВОЗ: в мире сейчас насчитывается более 300 тысяч случаев заболевания, в США  более 40 тысяч, в странах европейского региона  свыше 50 тысяч.

Как передает ИТАР-ТАСС, Виктор Зубков сообщил, что на сегодняшний день в России зарегистрировано 472 случая заболевания гриппом А/Н1N1. "Темпы роста заболеваемости значительно ниже мировой динамики и соответствуют прогнозам наших медиков, но успокаиваться не стоит",  заметил первый зампред правительства.

Государственный интернет-канал "Россия"

Комментарии:

Одно из ведущих предприятий республики  компания "Марбиофарм"  расширяет свое производство. Витамины, аскорбиновая кислота, препараты от гриппа и простуды – фармацевтическая продукция, сделанная в Марий Эл, с началом эпидсезона станет просто жизненно необходима как в Марий Эл, так и далеко за пределами республики.

Марбиофарм сегодня  это пять основных производственных цехов, в которых изготавливается более 60 наименований продукции. Сырье для фармацевтической промышленности, витамины, лекарства, биологически активные добавки отсюда поступают в аптеки России, Белоруссии, Украины и Стран Прибалтики. Спрос есть,  говорят на предприятии,  только с начала года отгружено продукции на сумму более 300 миллионов рублей, на развитие производств направлены инвестиции в размере свыше 10 миллионов. По словам генерального директора ОАО "Марбиофарм" Вячеслава Туманова, уже в августе месяце предприятие вышло на уровень производства прошлого года и сейчас идет по нарастающей, а к концу года производство увеличится до ста десяти и более процентов.

Укрепляет иммунную систему, помогает бороться с инфекциями, применяется при повышенной физической и умственной нагрузке – все это об аскорбиновой кислоте, вкус которой многим знаком еще с детства. На сегодняшний день компания "Марбиофарм" единственное в России предприятие по производству аскорбиновой кислоты. Ежемесячно здесь выпускается около четырех миллионов упаковок. "Марбиофарм" – это одно из ведущих предприятий республики и одно из ведущих предприятий в России по производству медицинских препаратов. На предприятии работает почти тысяча человек, и в этом году предприятие, несмотря на сложную экономическую ситуацию, демонстрирует уверенный рост вперед. Рассматривается вопрос об инвестировании дополнительных мощностей, и со следующего года объем выпускаемой продукции значительно увеличится. Это будут новые налоги во все уровни бюджета, это будет зарплата вовремя и зарплата будет выше, чем в этом году»  говорит президент Республики Марий Эл Леонид Маркелов.

«Здесь нет места простуде и гриппу»  говорят работники цеха. Препарат ГриопоФлю, производство которого началось на предприятии несколько лет назад – это своего рода наш ответ дорогостоящим иностранным аналогам. В планах Марбиофарм выпускать порошок от простуды и гриппа для детей, подростков, а также для больных сахарным диабетом.

Сейчас в научно исследовательской лаборатории компании "Марбиофарм" ведется разработка новых препаратов. С начала года уже зарегистрировано одиннадцать наименований, на регистрации находится около двадцати. В настоящее время на предприятии реализуется инвестиционный проект по производству фасовки, упаковки лекарственных средств в соответствии с Европейскими Стандартами. Для экономики республики подобное предприятие – это своего рода фундамент. Для жителей Марий Эл продукция местного производителя – это не только гарантия высокого качества, но и доступные цены.

По материалам Video.vMariEl.ru

Корреспондент Лилия Зуева

Комментарии:

Опытный завод по производству лекарственных субстанций целесообразно построить в Харьковской области. Об этом на международном инновационно-инвестиционном форуме в Харькове заявил ректор Национального фармацевтического университета (НФаУ, Харьков) Валентин Черных. По его словам, планы построить завод по производству субстанций в Харькове появились несколько лет назад. Планировалось создать предприятие на базе опытного завода лекарственных средств, но планы не были воплощены в жизнь. "Теперь нужно решить проблему строительства нового завода на инновационном уровне",  отметил ректор.

По его словам, в НФаУ создан центр фармацевтической науки, в структуре которого работают 16 научных школ синтетического, фотохимического, технологического, фармакологического и экономического направлений. В центре создан полный цикл разработки лекарственных препаратов, в частности, в 2009 г. начата разработка 42 новых препаратов. "Мы готовы принять совместное участие в строительстве опытного завода по производству лекарственных субстанций в Харькове",  отметил В.Черных.

Справка "SQ". В Украине 350 тыс. фармацевтических работников, 133 фармпредприятия и 15 фабрик. В Харькове работают НФаУ, Государственный центр лекарственных средств и медпродукции и 24 предприятия, которые выпускают 762 лекарственных средства и 41 субстанцию.

В НФаУ работает 84 доктора наук и 400 кандидатов наук. В вузе учится 17,5 тыс. студентов, в том числе 1 тыс. иностранных из 36 стран.

Международный инновационно-инвестиционный форум "Инновации, инвестиции, харьковские инициативы" прошел в Харькове 25 сентября. Организаторами форума выступили: Харьковская облгосадминистрация, КП "Индустриальный парк "Рогань" (Харьков), Государственное агентство Украины по инвестициям и инновациям, Национальное агентство Украины по иностранным инвестициям и развитию, консалтинговая компания "PricewaterhouseCoopers".



Алексей Грищенко SQ

Комментарии:

МОСКВА, 28 сентября. /Корр.ИТАР-ТАСС Иван Новиков/. Россия не может постоянно зависеть от импортных поставок лекарств  это угроза национальной безопасности, полагает член Президиума РАМН, заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Колесников.

В интервью ИТАР-ТАСС он сообщил, что в настоящее время на фармацевтическом рынке страны 80 проц. /по стоимости/ всех медикаментов приходятся на зарубежные препараты. Еще больше  95 процентов  составляют импортные закупки по государственной программе дополнительного лекарственного обеспечения /ДЛО/, поскольку отечественных аналогов ряду важнейших, жизненно необходимых медикаментов нет. "Эта зависимость от импорта, на мой взгляд, весьма опасна, в чем лишний раз нас, медиков, убедил грипп А/H1N1: никто не поделился с нами разработкой вакцины против этого заболевания, ее пришлось спешно разрабатывать самим",  пояснил академик.

Он отметил, что в такой же "нулевой" ситуации находится сейчас отечественная медицина, если иметь в виду препараты, необходимые для лечения целой обоймы других тяжелых болезней, в частности, гемофилии, диабета, поражений костной системы, рассеянного склероза, а также некоторых онкологических заболеваний. "Затраты на приобретение за рубежом этих и других медикаментов составляют в год по программе ДЛО 33 млрд бюджетных средств, но страна вынуждена идти на эти расходы, хотя отечественные аналоги могли бы стоить гораздо дешевле",  сказал Колесников.

Он подчеркнул, что государство "озабочено ситуацией, сложившейся на фармацевтическом рынке", и пример тому  объявленный на правительственном уровне конкурс на разработку новейших медицинских препаратов по десяти лотам. Их пока приходится приобретать по импортным закупкам, общая стоимость которых составляет 7 млрд рублей в год. На этот проект ассигновано 580 млн рублей. "Мы стремимся по- возможности избавиться от импортной зависимости, однако в этом деле нельзя ограничиваться полумерами: у России должна быть своя национальная программа лекарственной безопасности, разработанная совместными усилиями сообщества медиков и властных структур",  считает Колесников.

АМИ-ТАСС

Комментарии:

Борисовский завод медпрепаратов в январе-августе расширил ассортимент выпускаемой продукции, сообщили БЕЛТА на предприятии.

Среди новинок – раствор лидокаина для инъекций в ампулах по 5 мл (для разведения антибиоиков-цефалоспоринов III поколения), антигистаминное средство «Хлоропирамин», спазмолитик «Спазматон», гиполипидемическое средство «Зовастикор» (для снижения в крови уровня холестерина). До конца текущего года должны быть запущены в производство еще несколько лекарств – ингибитор АПФ «Дироприл», противогрибковое средство «Кетозорал», средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта «Лансазол», антибиотик «Рокситромицин-Боримед», витаминный комплекс «БориВит».

Специалисты отметили, что Борисовский завод медпрепаратов является исполнителем семи проектов Государственной научно-технической программы, а также работает в рамках отраслевой программы импортозамещения концерна «Белбиофарм». Ежегодно внедряются в производство до 10 новых лекарственных средств, которые по качеству и лечебным свойствам эквивалентны зарубежным аналогам, а стоят дешевле. При разработке новых препаратов специалисты завода сотрудничают с учеными ведущих научно-исследовательских институтов Беларуси, России и Украины.

За январь-август текущего года Борисовский завод медпрепаратов выпустил товарной продукции на 115 млрд. белорусских рублей, что более чем на 7% больше аналогичного периода прошлого года. Препараты реализуются на внутреннем и внешнем рынках, экспортные поставки за 8 месяцев возросли на 10% до 24 млн. долларов. Лекарства реализовывались в Россию, Азербайджан, Армению, Грузию, Казахстан, Киргизию, Молдову, Узбекистан, Украину, Туркмению, страны Балтии, прорабатывается вопрос поставок в Афганистан. Предприятие имеет более 1,1 тыс. регистрационных удостоверений, дающих право реализовывать 100 и более наименований лекарственных форм в странах СНГ.

В апреле заводу присвоено звание лучшего экспортера 2008 года среди предприятий нефтеперерабатывающей, химической и нефтехимической промышленности Беларуси (в 2008 году экспорт составил свыше 33,5 млн. долларов, что почти на 20% больше, чем в 2007 году). Предприятие занимает первую строчку рейтинга 2008 года среди белорусских фармацевтических компаний не только по стоимостному объему экспорта, но и по сумме оптовых продаж в целом. Если в 2006 году Борисовский завод медицинских препаратов продал лекарств на 104 млрд., в 2007-м – на 118 млрд., то в 2008 году – уже более чем на 140 млрд. белорусских рублей. В планах предприятия – строительство нового цеха по выпуску твердых лекарственных форм, освоение новых медикаментов.

О предприятии: Борисовский завод медицинских препаратов выпускает около 180 наименований лекарственных препаратов 11 фармакологических групп – инъекционные растворы в ампулах и порошки для инъекций во флаконах, таблеточные, жидкие фитохимические препараты и мягкие лекарственные формы, препараты в твердых желатиновых капсулах, оригинальные препараты на основе окисленной целлюлозы. Мощности предприятия позволяют производить свыше 4 млрд. таблеток, 400 млн. ампул, 20 млн. флаконов инъекционных антибиотиков, 80 млн. капсул, свыше 7 млн. упаковок мазевых препаратов, 9 млн. упаковок настоек в год. За последние 5 лет ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» освоило и внедрило в промышленное производство более 30 импортозамещающих лекарственных средств. В настоящее время 6 производственных участков признаны соответствующими требованиям национального стандарта GMP.

Источник  Сайт Посольства Республики Беларусь в Российской Федерации

Комментарии:

Как сообщила пресс-служба Губернатора Новосибирской области в ближайшее время специалисты администрации области, наукограда Кольцово и госкорпорация «Роснано» начнут проработку организационной модели и форм работы нового инжинирингового центра.

Принципиальная договорённость об этом была достигнута между Губернатором Виктором Толоконским и Генеральным директором Российской корпорации нанотехнологий Анатолием Чубайсом по итогам их рабочей встречи в рамках ХХ Юбилейной Российской венчурной ярмарки.

В ходе ярмарки Новосибирская область была отмечена организаторами как регион, где наиболее успешно реализуется системная политика поддержки инновационного развития. Важным шагом в развитии инновационной системы области должно стать создание специального центра в Кольцово, который призван заниматься подготовкой научных разработок к коммерческому применению и их выводом на рынок. Профиль центра – фармакология и биотехнологии.

По материалам официального сайта Администрации Новосибирской области

Комментарии:

Попов А.Ю., ООО «Эй Пи Интернэйшнл»

Технологическое оборудование, используемое при производстве лекарственных средств (ЛС), представляет собой сложные и дорогостоящие технические системы, эксплуатация которых связана с разнообразными рисками. К важнейшим из них относятся риски загрязнения продуктов посторонними микроорганизмами. Для управления рисками создается сложная инфраструктура, включающая в себя системы автоматической мойки и стерилизации оборудования (Cleaning in Place and Sterilizing in Place  CIP/SIP) и другие технические решения, подробно рассмотренные в работах [1-3].

Современные требования cGMP (Current Good Manufacturing Practice) предполагают обязательную валидацию критических процессов, к которым относятся операции CIP/SIP [4].

Известно, что валидация фармацевтических и, особенно биофармацевтических производств, требует значительных затрат времени и денежных средств [5].

В этих условиях производители ЛС занимаются активным поиском наиболее эффективных путей управления рисками при ведении процессов ферментации и других технологических операций. В последние годы в мировой практике наметилась интересная тенденция в этой области  все более широкое применение одноразовых систем (disposables). Бурное развитие таких систем, наблюдающееся в наиболее развитых странах, доказывает эффективность этого подхода. Настоящая статья ставит своей целью познакомить отечественных производителей ЛС с возможностями и преимуществами, которые дает применение одноразовых систем, в частности, ферментеров с одноразовыми сосудами.

Эффективное решение проблемы управления рисками

Современный мировой опыт показывает, что решение проблемы управления рисками при производстве ЛС состоит в максимальном снижении числа критических процессов. Наиболее эффективно эту задачу позволяют решать одноразовые системы, исключающие такие критические процессы, как мойка и стерилизация оборудования. Стратегия применения одноразовых систем состоит в том, что везде, где есть контакт оборудования с сырьем, полупродуктом и продуктом, использовать одноразовые системы. В качестве наиболее простого примера одноразовых систем можно привести гибкие пластиковые контейнеры

(мешки) для асептического наполнения, поставляемые гарантировано чистыми и стерильными. Они выполнены из инертного полимерного материала и могут быть оснащены необходимыми устройствами для асептической загрузки/выгрузки продукта, отбора проб и др.

Одноразовые системы имеют целый ряд преимуществ по сравнению с оборудованием, выполненным из нержавеющей стали:

• в несколько раз снижается время и трудозатраты на выполнение подготовительных технологических операций;


• сокращается объем валидационных работ;


• существенно (обычно в разы) снижаются капитальные затраты на приобретаемое оборудование;


• сокращаются сроки поставки и ввода в эксплуатацию, т.к. сроки изготовления оборудования, использующего одноразовые системы, обычно вдвое ниже, чем для оборудования из нержавеющей стали и, как правило, не превышают 4  5 месяцев;


• значительно снижается потребление энергии и технологических сред (пара, воды очищенной, воды для инъекций, моющих средств);


• при работе с одноразовыми системами могут использоваться чистые помещения более низких классов чистоты;


• практически полностью исключаются риски потери стерильности при ведении асептических процессов.

Последнее преимущество является одной из причин, почему применение одноразовых систем активно поощряется инспекторатом сОМР в качестве эффективного подхода к управлению рисками при производстве ЛС.

Примеры одноразовых систем

Наиболее широкий спектр одноразовых систем для фармацевтических и биотехнологическим производств предлагает международная компания Sartorius-Stedim Biotech. Она образовалась в начале этого года, после того, как биотехнологическое отделение немецкой группы компаний Sartorius AG объединилось с французской фирмой Stedim, крупнейшим производителем одноразовых пластиковых контейнеров [6]. В результате этого объединения образовалась новая компания, получившая название Sartorius-Stedim Biotech , претендующая на роль мирового лидера на рынке одноразовых систем.

Дополнительно к предлагаемым ранее фирмой Sartorius AG одноразовым системам, таким как ферментеры Biostat CultiBag RM®, технологические емкости TC Tech®, смесители

Комментарии:

В Царицыне строится грандиозное здание, которое вплотную примыкает к Станции переливания крови. Это будущий завод по переработке плазмы на препараты крови. Какие лекарства он будет выпускать, мы поинтересовались у главного врача городской Станции переливания крови, доктора медицинских наук, профессора Ольги МАЙОРОВОЙ.

[340x238]

Будущий завод по переработке плазмы - Фото: Александра Зиновьева

— Впечатляют не только внешний вид здания будущего предприятия, но и его мощность: завод будет перерабатывать 100 тонн плазмы в год, — пояснила Ольга Андреевна. — Выпускать крайне необходимые городу препараты: внутривенный иммуноглобулин, восьмой и девятый факторы свертывания крови и альбумин, которые сегодня в основном закупаются за границей за большие деньги. Внутривенный иммуноглобулин и альбумин в России сегодня делают, но в минимальном количестве. Восьмой и девятый факторы свертывания крови — только на экспериментальных производствах страны.

Это будет даже не завод, а целый комплекс. Как и на классическом фармпроизводстве, будет производиться целый цикл обработки заготовленной плазмы, такой физико-химический процесс: осаждение плазмы, центрифугирование, получение плазменных остатков, их растворение, из которых потом и будут формироваться препараты. Целый технологический процесс получения препаратов с последующими их тестированием, фасовкой, упаковкой, вплоть до выхода готовой продукции — препаратов крови.

Это как, предположим, из молока производят различные молочные продукты.

Процесс непростой — из литра плазмы получается, например, только около 20 г ценнейшего альбумина, который широко применяется при лечении тяжелых инфекций, заболеваний печени, ожоговых больных. Восьмой и девятый факторы свертывания крови нужны для лечения серьезных заболеваний больных гемофилией (сегодня сто процентов закупается за границей). И внутривенный иммуноглобулин — многофункциональный препарат, используется при лечении аутоиммунных заболеваний, тяжелых инфекций и т.д. — тоже практически стопроцентная закупка. С альбумином сейчас немного полегче — около 30 процентов этого препарата производится на различных производствах России.

Закупки всех этих препаратов за границей — очень дорогое удовольствие. Чтобы обеспечить, например, всех больных гемофилией (а это заболевание входит в число 7 обязательных нозологий, лечение которых должно оплачиваться из федерального бюджета, Минздравсоцразвития закупает их централизованно), тратятся десятки миллионов долларов. Новый строящийся завод и позволит выпускать эти жизненно необходимые уже отечественные препараты в необходимом количестве.

Правда, опыта производства таких препаратов в России пока нет, потому что единственный подобный завод в Кирове пока еще тоже находится на этапе запуска. Но уже сейчас мы готовим молодых врачей на собственном производстве. А как только будет произведена закупка оборудования, предусмотрена стажировка специалистов за границей.

Кстати, деньги на строительство завода в Царицыне выделены преимущественно правительством Москвы. Запуск планируется на конец 2011 года.

МК.RU

Комментарии:

Помощь фармацевтической промышленности окажет Минпромторг, выделив 650 миллионов рублей. Соответствующие документы уже направлены в профильные министерства на согласование. Об этом, по данным РИА Новости, сообщил журналистам в пятницу в Томске статс-секретарь, замминистра промышленности и торговли РФ Станислав Наумов. Наумов прибыл в Томск для участия в Инновационном форуме, проходящем 24–25 сентября.

«Наше министерство направило документы на согласование по министерствам о выделении поддержки в следующем году российским фармацевтическим заводам в размере 650 миллионов рублей», — рассказал Наумов.

По его словам, сегодня необходимо организовать импортозамещение в этой отрасли экономики, чтобы организовать на базе российских заводов производство лекарств, в данный момент закупаемых за рубежом.

Наумов также отметил, что Минпромторг поддерживает в первую очередь предприятия, ориентированные на модернизацию.

«У инновации есть „старшие сестры“ — инвестиции. Но те изобретения, которые рождаются в России, в научной среде, — либо таковыми и остаются, либо становятся ресурсом для наших конкурентов. Они более предприимчивые, по сравнению с нашим бизнесом. Не будет российских инноваций без привлечения, в том числе, российских инвестиций. Мы (министерство), начиная с 2005 года, последовательно поддерживали те предприятия, которые хотели переоборудовать производство, поставить новое оборудование», — сказал Наумов на пленарном заседании.

Источник: KMnews

Комментарии:

Диагностические лаборатории клиник Латвии начали применять российскую продукцию высоких биотехнологий — для гормональной, аллергологической и онкологической диагностики пациентов

Снижение на 60% финансирования системы здравоохранения Латвии, критическое состояние больниц в снабжении средствами диагностики заставило латвийских медиков выбрать российские препараты, как качественную альтернативу диагностическим средствам производства американских, германских и швейцарских фармацевтических концернов.

По выбору Латвийского общества лабораторных специалистов лишь петербургская компания «Алкор Био» стала единственным со всего пространства СНГ поставщиком диагностических тест-систем, сертифицированных в ЕС.

Компания уже начала поставлять в клинические центры Латвии 27 видов сертифицированных знаком СЕ mark диагностических наборов, для гормональной диагностики, диагностики анемии, пренатальной диагностики, диагностики инфекционных заболеваний у беременных, аллергодиагностики, диагностики онкологии простаты и яичников и диагностики генетической предрасположенности к остеопорозу.

Как считает Дзинтарс Озолиньш, председатель Латвийского общества лабораторных специалистов, диагностические препараты петербургской компании Алкор Био при европейском качестве по цене почти вдвое дешевле тест-наборов известных мировых концернов.

При содействии Латвийского общества лабораторных специалистов и ведущего латвийского поставщика медицинского оборудования и медсредств, DS Tehnologijas SIA 24 сентября в Риге более 150 латвийских врачей лабораторной практики пройдут обучение методикам использования российских диагностических препаратов.

Практикующим врачам будут представлены диагностические тест-системы для иммуноферментного анализа по наиболее распространённым видам аллергенов и методики автоматизации иммуномоноферментных исследований гормонов, онкомаркеров, инфекционных заболеваний.

Ряд преператов для иммуно-ферментного анализа уже в течение года используются клиниками Латвии- так доктор Ирина Сверюкова-зав.клинической лабораторией Daigavpils Bernu Veselibas Centrs (Даугавпилсский центр здоровья ребенка) и врач-иммунолог Rigas Reprodukcijas Centrs (Рижский центр репродукции) Евгения Быкова так отзываются о диагностических тест- системах российского производства: «Простые и надежные в работе для гормональной диагностики беременных».

Специалистам дородовой практики женских консультаций будет представлен также комплекс предродового биохимического обследования женщины и компьютерные методики «Исида» для диагностирования синдрома Дауна по результатам биохимических исследований.

Кроме того, как подчеркнул Дзинтарс Озолиньш, участникам обучающей программы, пока еще первым врачам в Европе будет представлен не имеющий аналогов в мировой практике диагностический препарат ОстеоГЕН-М, для диагностики врожденной предрасположенности к остеопорозу. Препарат запатентован в Европейском сообществе

Поставки ОстеоГЕН крайне важны для Латвии и для стран Европы, так как заболевание остеопорозом, по данным ВОЗ, занимает четвертое место в списке заболеваний после сердечно, сосудистых, онкологических заболеваний и сахарного диабета. Летальный исход у пациенток в возрасте старше 65 лет при переломе шейки бедра, на фоне остеопороза составляет 20% в течение 6 месяцев после травмы. Так в России в настоящее время остеопрозом боле каждый пяты, а в странах ЕС затраты по лечению остеопаротических переломов составили 25 миллиардов евро.

Биотехнологический холдинг «Алкор Био» основан в 1992 году. Главной вид деятельности — производство комплектов для иммуноферментного анализа (онкомаркеров, аллергодиагностики, гормональной диагностики, диагностики диабета и инфекционных заболеваний). Весной 2007 года компания прошла процедуру оценки соответствия производимой компанией продукции европейским стандартам качества и была удостоена знака СЕ по 27 наименованиям продукции.

Сегодня в состав холдинга «Алкор Био» входит несколько компаний, занимающихся исследованиями и разработками новых технологий в клеточной биологии, аллергологии, эндокринологии и инфекционной диагностике. Одним из самых перспективных направлений научно-практической работы холдинга является исследование свойств стволовых клеток и изучение возможности применения клеточных технологий в медицине, которыми занимается дочерняя компания «Транс-Технологии».

STRf.ru

Комментарии:

АО "Березовский фармацевтический завод" (построен фирмой "АС-Бюро"), планирует в первом квартале 2010 запустить вторую очередь  полный цикл производства твердых лекарственных форм.

Как сообщил Накануне.RU исполнительный директор предприятия Сергей Шубарин, завод будет выпускать лекарственные средства для лечения различных групп заболеваний: сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, заболеваний нервной системы и опорно-двигательного аппарата, а также противомикробные препараты.

Сергей Шубарин напомнил, что строительство "Березовского фармацевтического завода" было начато в 2002 году, в декабре 2005 года предприятие было введено в эксплуатацию. В октябре 2007 года завод получил лицензию и запустил первую очередь, где производится фасовка и упаковка твердых лекарственных форм по кооперации с европейскими производителями. В рамках обозначенной формы сотрудничества предприятие производит такие лекарственные препараты как Индапамид, Нимесулид и Теразозин.

"10 препаратов различных фармакологических групп проходят государственную регистрацию или находятся на этапе подготовки регистрационного досье, а на стадии разработки технологии производства  еще 14 лекарственных средств",  рассказал он. Кроме того, завод планирует освоить производство 6 инновационных препаратов, разработанных для березовского предприятия российскими учеными и специалистами.

Всего же проектная мощность предприятия  до 500 миллионов таблеток и капсул в год.

источник  Накануне.Ru

Комментарии:

В период 8-13 сентября на Ставрополье с целью проведения переговоров о реализации инвестиционных проектов в области развития фарминдустрии на территории региона побывал член совета директоров компании Ferring Pharmaceuticals, генеральный директор компании Izvarino Pharma Кристиаан Пауль Томас.

В Ставропольский край представитель Ferring Pharmaceuticals (ведущая мировая компания в области биофармацевтики) прибыл с целью изучения возможности организации в крае современного центра репродуктивной медицины, а также организации производства фармпрепаратов с использованием новейших технологий. В этой связи он осмотрел ряд потенциальных инвестиционных площадок на территории края в городе Ставрополе и на Кавказских Минеральных Водах.

В ходе визита на Ставрополье К.П.Томас провел переговоры с заместителем председателя правительства Ставропольского края Георгием Ефремовым, министром экономического развития Ставропольского края Юрием Ягудаевым, министром здравоохранения Ставропольского края Виктором Мажаровым, а также с руководителями и представителями фармацевтических компаний Ставрополья.

Компания Ferring Pharmaceuticals создана в 1950 году, в настоящее время активно работает на мировом рынке, специализируясь на исследованиях в области биофармацевтики. Ferring Pharmaceuticals одной из первых разработала и начала продавать фармацевтические препараты, основанные на природных пептидных гормонах гипофиза (пептидные гормоны контролируют репродуктивную функцию человека). Ferring Pharmaceuticals  один из лидеров производства препаратов для лечения бесплодия. Компания разрабатывает инновационные препараты не только для лечения бесплодия, но в гастроэнтерологии и эндокринологии. Ferring Pharmaceuticals вкладывает большие средства в научно-исследовательскую деятельность и опытные разработки, обеспечивающие появление новых продуктов в будущем. Компания располагает собственными производственными предприятиями в Швейцарии, Швеции, Дании, Германии, Чехии и Китае, а также собственными исследовательскими центрами в Великобритании и США. Ее продукция продается в более чем в 70 странах мира.

Фармацевтическая компания Izvarino Pharma существует на российском рынке с 2007 года, специализируясь на производстве, маркетинге и дистрибьюции лекарственных препаратов для женского здоровья.

Реализация инвестиционных проектов фармацевтической направленности имеет преимущества на территории Ставропольского края, поскольку наш регион уже располагает сформированными фармацевтическими кластерами. Так, в Ставрополе располагаются несколько фармацевтических производств, в частности, "Эском", "Аллерген" и "Ставропольская биофабрика", а также ведущий медицинский ВУЗ Юга России – Ставропольская государственная медицинская академия. В краевом центре действуют также научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и научно-исследовательский противочумный институт. В свою очередь, на Кавказских Минеральных Водах – ведущем российском спа-курорте, обеспечивающем ежегодно отдых и лечение около 1 млн человек, располагается лидер фармацевтического образования России  Пятигорская государственная фармацевтическая академия.

Эксперты довольно высоко оценили потенциал нашего региона в области разработок ученых-медиков по итогам участия делегации Ставропольского края в IX Московском международном салоне инноваций и инвестиций. Так, ООО НПО "Иммунотэкс" получило золотую медаль за набор реагентов "Аллерго-экспресс" для бесприборной диагностики аллергии. ООО "Aдонис" за разработку гомеопатических суппозиториев награждено серебряной медалью.

Министерство экономического развития Ставропольского края

Комментарии:

Никулин Игорь

Все знают, что лечимся мы импортными лекарствами. В перечне жизненно важных лекарственных средств их доля превышает 90%. Следует ли из этой ситуации вывод, что отечественная промышленность не способна поставить на рынок качественные лекарства? Вопрос непростой. Попробую ответить на него на примере группы лекарственных средств, которые производят методом биотехнологии, иначе говоря, генно-инженерных препаратов (инсулины, эритропоэтин, факторы крови, гормон роста и другие).

Технологии производства таких лекарств Россия имеет с 80-х годов прошлого века. Мировой рынок генно-инженерных лекарств за этот период вырос в сотни раз. На российском рынке безраздельно господствует несколько западных компаний, непрерывно повышая цены на эти важные медикаменты, используемые при лечении социально-значимых заболеваний (онкология, сахарный диабет, сердечнососудистые и другие).

Почему же не осваиваются отечественные технологии? Может быть, мы не способны? Способны. Подтверждением тому является работы, созданные в последние 10 лет, опытно-промышленные установки, которые производят генно-инженерные лекарства. Но доля их на рынке 1-5% от объёма российского потребления. Нет крупных промышленных производств.

Решение напрашивается само собой. Нужно построить один или несколько заводов. Строительство современного комплексного биофармацевтического предприятия стоит недёшево, однако эти затраты в несколько раз меньше, чем те ежегодные расходы государства на закупку генно-инженерных лекарств, которые осуществляются.

Почему же не строятся в России современные биофармацевтические комплексы, включающие производства субстанций и готовых лекарственных форм. Дело в том, что частный капитал относит участие в подобных проектах к категории высокого риска. На рынке генно-инженерных препаратов действует единственный покупатель, и имя этого покупателя – государство или, если хотите, бюджет. От поведения этого покупателя и зависит успех крупного биофармацевтического проекта. Другими словами, реализация подобного проекта должна проходить при ясно выраженной позиции Правительства РФ о необходимости создания конкретного завода.

А что Правительство? Было бы несправедливым сказать, что Правительство России не озабочено этой проблемой. Напомню, что в феврале 2008 года Совет безопасности принял решение о необходимости поддержки отечественной фармотрасли, в июне 2008 года премьер В.В. Путин провёл осенью 2008 года в Курске совещание о мерах поддержки фармотрасли. При Правительстве РФ создан Совет по развитию этой отрасли, но Совет до сих пор ни разу не собрался. Необходимо принять меры!

Наконец Комиссия при Президенте РФ добралась до конкретных мер. 31 августа сего года указанная Комиссия одобрила пять конкретных проектов, призванных внести существенный вклад в развитие отечественной фармацевтики. Два из этих проектов относятся к биофармацевтике. Очень важное событие. Переход от общих решений к конкретике.

Однако если присмотреться к конкретным проектам, возникает недоумение. Например, «проект «Генериум» предполагает создание научного центра генно-инженерных препаратов, в котором будут заняты 150 лучших учёных, и высокотехнологического производства на 140 рабочих мест».

По сообщениям СМИ, для учёных и их семей будет построен коттеджный посёлок с развитой инфраструктурой, включающей образовательные учреждения, спорткомплексы, досуговые центры.

Всё это будет в пос. Вольгинский Петушинского района Владимирской области. Да, место известное. Но там всегда занимались ветеринарной вирусологией и ветеринарной микробиологией. Там не было и нет специалистов по генной инженерии.

Не смахивает ли это на проекты небезызвестного Остапа: создания Нью-Васюков?

Из уст самого Президента РФ прозвучало, что «высококлассных специалистов можно привлечь научными возможностями, помноженными на европейскую или более высокую заработную плату».

Можно. Но зачем? 40-50 лет тому назад в нашей стране созданы крупные научные центры, накопившие большой опыт в сфере молекулярной биологии и биотехнологии. Эти центры расположены в Москве, Московской (Пущинский научный центр РАН, НЦ прикладной микробиологии, пос. Оболенск) и Новосибирской (пос. Кольцово) областях.

Почему бы это не сделать в том же Зеленограде, где есть кадры и инфраструктура? Ведь в Москву будущие нобелевские лауреаты поедут скорее, чем в Нью-Васюки и стадионы строить не надо.

Почему игнорируются предложения Российской Академии Наук и руководителей субъектов федерации о развитии биотехнологии с использованием научного потенциала этих центров? Вопрос

Комментарии:

Биотехнологическая компания "Биокад" успешно завершила многоцентровое рандомизированное двойное-слепое сравнительное клиническое исследование препарата Лейкостим® у детей.

Безопасность, эффективность и переносимость Лейкостима® сравнивались с его зарубежным аналогом  препаратом Нейпоген®. Исследование проводилось на базе 9 крупных клинических центров России и Беларуси. В нем участвовали 60 детей в возрасте от 2 месяцев до 17 лет с нейтропенией, ассоциированной с химиотерапией онкологических заболеваний. Исследование проводилось в два этапа.

Результаты I этапа исследования подтвердили одинаковую безопасность и переносимость препаратов Лейкостим® и Нейпоген® при их применении у детей в терапевтической дозе 5 мкг/кг. На II этапе оценивалась клиническая эффективность Лейкостима® у 40 детей с тяжелой нейтропенией, вызванной цитостатиками. Пациенты попеременно получали курсы Лейкостима® или Нейпогена® после одинаковых блоков химиотерапии. Применение препарата Лейкостим® позволило ликвидировать тяжелую нейтропению у 100% больных и у большинства из них добиться полной нормализации показателей крови. Отмечена идентичная эффективность препаратов Лейкостим® и Нейпоген® по всем исследовавшимся показателям.

Данное исследование, полностью соответствовавшее стандартам Надлежащей клинической практики (GCP), было первым сравнительным клиническим испытанием биоаналога филграстим в педиатрической практике. Перекрестный дизайн исследования и всесторонний статистический анализ позволили получить результаты, полностью достоверные с точки зрения доказательной медицины.

Препараты гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) имеют огромное значение для профилактики и лечения нейтропении различного происхождения, поскольку позволяют предотвращать развитие тяжелых, нередко угрожающих жизни, инфекционных осложнений, уменьшить длительность антибиотикотерапии. В онкологической практике Г-КСФ помогают соблюдать запланированные интервалы между циклами химиотерапии, поскольку устраняют основное ее осложнение  нейтропению. Однако высокая стоимость зарубежных препаратов Г-КСФ существенно ограничивает возможности их применения.

Лейкостим  первый отечественный препарат Г-КСФ. Полный цикл его производства осуществляется на ультрасовременном заводе ЗАО "Биокад" в Подмосковье в соответствии с требованиями GMP (good manufacturing practice). Зарегистрирован в России в 2006 году. Он показан для применения при нейтропении после химиотерапии, для мобилизации стволовых клеток костного мозга и в протоколах высокодозной химиотерапии, для лечения тяжелой хронической нейтропении, нейтропении при ВИЧ-инфекции.

Новости компании "Биокад"

Комментарии:

Проблемы отечественной фармакологии обсуждали 23 сентября в Ростове-на-Дону за круглым столом специалисты областного Минздрава, областного управления Росздравнадзора и Ассоциации Российских фармацевтических производителей.

Речь шла о политике импортозамещения. Зарубежные лекарства стоят в несколько раз дороже отечественных. Но доля закупок ролссийских товаров сейчас не превышает пяти процентов. Между тем, по данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, при закупке лекарств для льготных категорий граждан в 2008 году только в Ростовской области можно было сэкономить почти 45 миллионов рублей.

Одна из причин низкой доли отечественных лекарственных средств  некорректное проведение региональных аукционов. Еще одна сторона проблемы: не всегда российские препараты можно называть качественными аналогами импортных.

"Если взять группу противомикробных препаратов, то мы вообще обходимся отечественными, но есть группы, где потребность у наших льготников велика. Например, это препараты, влияющие на эндокринную систему, на ограны дыхания. Но к сожалению, замену в этих группах можно провести на 17 процентов, то есть пока синонимов отечественного производства нам не хватает",  считает начальник фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области Наталья Косякова.

Источник  Дон-ТР

Комментарии:

Компания "ХимРар" при поддержке Роснано вложила 3 млн. долларов в стартап, занимающийся разработкой препаратов для лечения гепатита С.  Стартап создан на базе Ярославского университета.

Об инвестициях в разработку лекарства представители "ХимРар" объявили в ходе Х Российской венчурной ярмарки, во время осмотра их стенда главой Роснано Анатолием Чубайсом.

Напомним, компания "ХимРар" попала в список из пяти приоритетных фармацевтических проектов, который в конце августа представил на заседании комиссии по развитию российской экономики глава Минпромторга Виктор Христенко.

Тогда было объявлено, что всего "ХимРар" может в течение трех лет получить от государственных институтов развития, в том числе "Роснано", 2,046 млрд рублей. Деньги пойдут на проведение клинических исследований.

Источник UNOVA

Центр Высоких Технологий "ХимРар" представляет собой уникальный для Российской Федерации негосударственный научно-исследовательский комплекс, объединяющий инновационные высокотехнологичные организации, ведущие разработку новых лекарств для отечественных и зарубежных фармацевтических производителей, а также осуществляющие исследования для биотехнологических и агропромышленных компаний.

www.chemrar.ru

Комментарии:

Опытно-экспериментальная установка по производству глиоксаля – химического вещества для фармацевтической, текстильной, военной и деревообрабатывающей промышленности – представлена сегодня, 24 сентября, в рамках XII Инновационного форума в Томске, на котором присутствует корреспондент «ФедералПресс». Как сообщил научный руководитель проекта, кандидат химических наук, руководитель лаборатории каталитических исследований Томского государственного университета Алексей Князев, глиоксаль пока полностью закупается Россией по высокой цене за рубежом, где он производится только в семи странах мира.

«Технологию ученые химического факультета Томского государственного университета разрабатывали с середины 1990-х годов, внедрением ее в лаборатории занялись около пяти лет назад. В результате создан собственный катализатор для синтеза глиоксаля из продукта нефтепереработки – этиленгликоля, – сообщил Алексей Князев. – Опытно-экспериментальная установка рассчитана на производство нескольких сотен тонн глиоксаля в год при потребности отечественной промышленности в десятки тысяч тонн».

По словам Алексея Князева, в течение месяца будет дан старт большой программе комплексных промышленных испытаний технологии, после чего будет создаваться промышленное производство.

На сегодня Россия тратит на приобретение глиоксаля порядка 20 млрд рублей в год. Томский завод будет способен возмещать не менее 20 % отечественной потребности в этом продукте. Привлекать покупателей будет прежде всего цена – на 20–30 % ниже импортной. После запуска промышленного производства, по словам разработчиков, ожидается дальнейшее снижение себестоимости примерно в два раза.

Справка «ФедералПресс»

В сентябре разработка молодых ученых ТГУ «Технология получения глиоксаля с применением наноструктурных катализаторов» получила Гран-при Девятого Московского международного салона инноваций и инвестиций. Автор технологии 30-летний томский ученый Алексей Князев получил диплом и премию Всемирной организации интеллектуальной собственности (WIPO-OMPI).

Глиоксаль – жидкость желтого цвета, активное химическое вещество с химической формулой С2Н2О2. Область применения глиоксаля обширна, с его помощью производится более двух с половиной тысяч наименований продукции. Стратегическое значение имеет глиоксаль для фармацевтической промышленности. Одно из производных глиоксаля – имидазол – используется в изготовлении большого количества лекарств. Практически весь произведенный в мире текстиль обрабатывается глиоксалем, чтобы придать ткани несминаемость, водоотталкивающие и износостойкие свойства. В деревообрабатывающей промышленности глиоксаль может использоваться для создания модификатора по приданию высокой прочности древесным композитным материалам и снижению их токсичности.

Источник «ФедералПресс»

Комментарии:

Милан Крайичек, доктор фарм. наук

Яна Ялувкова, кандидат фарм. наук

Карин Станькова,

FAVEA, s.r.o. г. Копрживнице, Чешская Республика

Законодательство и нормы:

В настоящее время основополагающим европейским нормативным документом, устанавливающим принципы Надлежащей Производственной Практики для производства косметических товаров, является Директива ISO 22716 от 2007 г. Данный действительный международный стандарт является совместимым с системой ISO 9001 и содержит методические указания по производству, контролю, хранению и транспортировке косметических средств.

Для лучшего понимания позвольте процитировать Введение в Директиву ISO 22716:

«Целью данного Руководства является предоставление указаний по Надлежащей Производственной Практике (GMP) для производства косметических средств. Данная Директива была разработана для косметической промышленности с учетом характерных потребностей данной отрасли, содержит организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции.

Директива была разработана с целью охватить поток производства товара, начиная с приемки сырья и заканчивая экспедицией готовой продукции. Каждая глава излагает принцип, объясняющий, каким образом данный документ достигает своих целей.

Надлежащая Производственная Практика представляет практическую систему обеспечения качества путем описания видов деятельности производственного предприятия, основанную на научных знаниях и оценке рисков. Целью Руководства по GMP является установление мероприятий, которые делают возможным получение продукции определенного качества.

Документация является неотъемлемой частью Надлежащей Производственной Практики».

Совершим небольшой экскурс в историю – первым европейским документом, подведшим законодательную базу под область косметического производства, явилась Директива EU 76/768/EEC. С момента опубликования в 1976 году на сегодняшний день к данному документу вышло несколько дополнений и внесено множество изменений.

Директива EU 76/768/EEC содержит так называемый «черный» список, 3 «белых» списка (красители, консерванты, УФ-фильтры), а также перечень веществ, которые разрешены к ограниченному применению. Соединения, не отнесенные ни к одному из списков, могут быть использованы при соблюдении общепринятых требований к косметическим ингредиентам. Но в случае использования подобных веществ фирма-изготовитель, выпустившая на рынок продукт, несет полную ответственность за безопасность.

Помимо норм официального характера существуют различные организации и институты, выпускающие документы рекомендательного и направляющего характера. Такими организациями, в частности, являются EFfCI (Европейская федерация по косметическим ингредиентам), TEGEWA (Немецкая ассоциация поставщиков сырья для косметической промышленности), IKW (Немецкая промышленная ассоциация по средствам личной гигиены и детергентам).

Одну из самых заметных ролей играет сообщество COLIPA (Европейская ассоциация по гигиенической косметике и парфюмерии), т.е. европейский союз производителей косметики и туалетной продукции.

В Чешской республике в 2002 году была основана ассоциация PROKOS, объединяющая производителей, поставщиков и продавцов косметических средств и сырья.

Что касается Российской Федерации, то в настоящее время в Государственной Думе находится на рассмотрении проект Федерального закона «О техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции». Данный документ был разработан в рамках государственной реформы процессов технического регулирования Координационным советом парфюмерно-косметической промышленности, учредителями которого явились Российская парфюмерно-косметическая ассоциация (РПКА) и Ассоциация производителей парфюмерии, косметики и бытовой химии (АППИК БХ). В законопроекте обобщены требования, минимально необходимые для обеспечения должного качества и безопасности парфюмерно-косметической продукции, его важнейшей задачей является приемлемая для отечественной косметической отрасли гармонизация действующих российских и международных норм. Так, технический регламент устанавливает требования, предъявляемые к безопасности косметической продукции, максимально приближенные к требованиям «косметической» Директивы EU 76/768/EEC.

Заслуживает отдельного

Комментарии:

По информации Курского областного комитета промышленности и энергетики, стабильно, с превышением объемов производства по сравнению с 2008 г. работает ОАО «Фармстандарт-Лексредства». За 8 месяцев 2009 г. темп роста производства в сопоставимых ценах составил 114 %. За этот период предприятием освоен выпуск трех новых видов лекарственных препаратов: афобазол, пиразидол, неосмектин. Создано 56 новых рабочих мест. Получена прибыль от производственно-хозяйственной деятельности.

Основа успешной деятельности заложена в 2007-2008 гг., когда была проведена реконструкция основного производства, в которую вложено более 1 млд руб., открыты новые цеха.

Тамара Антипенко

Газета «Фармацевтический вестник»