Комментарии:

Биофармацевтический комплекс, расположенный в Зеленограде, обладает крупнейшим в РФ промышленным производством полного цикла по стандартам GMP, выпускающим основные виды лекарственных форм  таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением. Инвестиции АФК «Система» в комплекс составили более 4,3 млрд руб.

Сегодня крупнейшая в России и СНГ публичная диверсифицированная финансовая корпорация, которая инвестирует в компании в различных отраслях экономики и является их мажоритарным акционером, открыла новый комплекс ЗАО «Биннофарм» по разработке и производству биотехнологических и фармацевтических лекарственных препаратов, в том числе импортозамещающих лекарственных средств.

Биофармацевтический комплекс, расположенный в Зеленограде, обладает крупнейшим в РФ промышленным производством полного цикла по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика»), выпускающим основные виды лекарственных форм  таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением. Инвестиции АФК «Система» в комплекс составили более 4,3 млрд руб.

Проектная мощность фармацевтического производства в полном объеме может обеспечить потребность госпитального сектора РФ в рецептурных дженериках  по основным формам.

Инфраструктура предприятия соответствует европейским стандартам организации фармацевтических производств. Участок подготовки воды полностью автоматизирован и оснащен контроллерами для постоянного мониторинга качества воды. Уже при проектировании были учтены особенности зеленоградской воды, специально сконструировано оборудование и продумана последовательность операций по очистке для достижения параметров инъекционной и очищенной воды, используемых на производстве. Производительность участка по очищенной воде – более 3000 л в час, по инъекционной  более 900 л в час.

На производстве используются «чистые» и контролируемые помещения с общей площадью около 20 тыс. м2 и более 200 единиц автоматизированных систем оборудования подготовки воздуха, а также множество вентиляционных камер. Установлено более 350 финишных фильтров тонкой очистки воздуха.

«Биннофарм» выпускает классическую фармацевтическую продукцию: таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли, спреи. В промышленных масштабах налажено производство аэрозолей и спреев без фреонов.

Особое место в деятельности компании «Биннофарм» занимает сектор биотехнологических препаратов. Предприятие располагает уникальным для России промышленным биотехнологическим производством полного цикла с одной из самых комплексных и оснащенных лабораторий контроля качества биотехнологических препаратов в СНГ.

«Биннофарм» владеет уникальной наукоемкой технологией «Регевак В» по производству вакцины. Тридцатилитровый ферментер «Регевак В» заменяет тысячелитровые ферментеры из аналогичных производств и при этом обеспечивает более высокую производительность выпуска конечного продукта: использование на стадии ферментации всего 30 л сырья позволяет получить до 20 г антигена вируса гепатита В, что эквивалентно 1 млн доз вакцины.

Российские аптеки

Комментарии:

Сегодня в подмосковном Зеленограде проходит рабочее совещание под руководством Председателя Правительства РФ В.В.Путина на площадке «Биннофарма». Заседание посвящено стратегии развития фармацевтической промышленности.

Участники совещания ознакомились с современными технологиями, используемыми в процессе производства биотехнологических и фармацевтических препаратов. На предприятии организован полный цикл (от создания первичного сырья до изготовления готовых форм) промышленного производства по стандартам GMP вакцины против вирусного гепатита В.

Вакцина была разработана и создана в научно-исследовательском подразделении комплекса с использованием специфичного для России штамма вируса, имеющего «хождение» именно в нашей стране, что значительно повышает эффективность вакцинации. До конца 2009 года «Биннофарм» произведет 18 млн доз вакцины по госконтракту.

Комплекс «Биннофарм» активно развивает сотрудничество с партнерами. Для ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко «Биннофарм» готовит выпуск 22 препаратов в таблетках и капсулах и 19 препаратов в ампулах  таким образом, производство важных лекарственных препаратов будет переведено на современные технологии при сохранении признанного бренда «Семашко».

В сотрудничестве с ОАО «НИИМЭ и Микрон» разработан проект оснащения упаковки лекарственных средств радиочастотными RFID-метками, предназначенными для идентификации препаратов и исключения подделок.

Участники рабочего совещания под руководством Владимира Путина обсудили планы по созданию на базе нового комплекса «Биннофарм» биофармацевтического кластера – технопарка в рамках частно-государственного партнерства.

«Кластер, создаваемый при поддержке Правительства РФ, может стать ядром развития биотехнологий в России, способствовать разработке отечественных инновационных продуктов мирового уровня с перспективой выхода на международный рынок»,  отметил Президент АФК «Система» Леонид Меламед.

Новости медицины и фармации от Ремедиум

Комментарии:

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена» (ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000).

Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 град. С

Скачать ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 в PDF формате можно здесь

Комментарии:

В Латвии будет создано представительство Generex Biotechnology Baltic, которое станет первым бюро предприятия в странах Европы. Бюро планирует стать опорным пунктом для экспансии предприятия в Евросоюз. Планы предприятия весьма амбициозны. После процесса регистрации медикаментов, бюро станет пунктом, откуда медикаменты предприятия будут экспортироваться в другие страны ЕС.

Сейчас инвестиции в развитие предприятия в Латвии планируются в объеме 100 тысяч долларов, но с увеличением объема работы увеличатся и объемы инвестиций. «Возможно, в будущем будет принято решение открыть производство в Европе, тогда Латвия получит преимущество при выборе места для нового предприятия»,- пояснила президент компании Анна Глускина. По ее словам, Латвия в качестве платформы выбрана не случайно, в стране квалифицированный персонал, хорошее месторасположение. Интерес к продуктам компании проявляют и государственные, и частные структуры, особенно к вакцинам, поэтому в коммерческом успехе предприятия в Европе президент не сомневается.

Комментарии:

В наших аптеках преобладают чужие лекарства.

Если бы Нижегородская область закупала отечественные аналоги импортных препаратов, то только за прошлый год удалось бы сэкономить 28 миллионов рублей.



Почему государство так не любит российские препараты?

Под гипнозом рекламы

Вопросы лекарственного снабжения фармацевты и чиновники от здравоохранения обсуждали в Нижнем Новгороде в минувшую пятницу.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев озвучил проблему, тревожащую все отечественные фармпредприятия: при государственных закупках явное преимущество получают импортные препараты. При этом многие лекарства имеют российские аналоги, которые, по словам Виктора Дмитриева, ничем не хуже по качеству, но при этом дешевле. Такая ситуация характерна не только для Нижегородской области, но и для России в целом. За счёт импортозамещения можно было бы в течение месяца снабжать препаратами всех льготников страны. Однако призывы о поддержке российского фармпроизводителя наталкиваются на «глухую стену непонимания людей, принимающих решение о закупках». В качестве причин такой ситуации было названо несколько факторов:

• Недостатки в механизме проведения аукционов по госзакупкам.


• Высокие рекламные бюджеты производителей импортных средств. В результате грамотного продвижения сложилось общественное мнение о том, что импортные лекарства существенно лучше отечественных.


• Чрезмерно активная деятельность медицинских представителей зарубежных фирм на территории России.


• Сговор производителей с врачебным сообществом.


• Прямой подкуп должностных лиц.

По приказу не получится

Вроде бы решение проблемы очевидно: в приказном порядке заменить весь импорт, закупаемый на бюджетные деньги, отечественными аналогами. При этом и государственные средства сберегаются, и рабочие места создаются, и экономика развивается. Более того, свои лекарства  это часть государственной безопасности, поскольку здоровье нации нельзя ставить в зависимость от чужеземных производств. Но, как говорилось в известном фильме, такие вопросы с кондачка не решаются.

- Ряд импортных препаратов вообще не имеет отечественных аналогов,  отметил министр здравоохранения Нижегородской области Александр Карцевский.  А во многих случаях замена одного препарата на другой требует существенных усилий. Например, переход на новый для больного диабетом вид инсулина целесообразно осуществлять в условиях стационара. Следует помнить, что от лекарств зависит не просто комфортное существование пациента, но и его жизнь.

Министр напомнил, что в отличие от других регионов у нас судьбу госзакупок решают не аукционы, а электронные торги, где вероятность коррупционного влияния практически исключается. В то же время анализ лекарственных назначений, проведённый министерством, показывает, что в некоторых медицинских отраслях существует целенаправленная выписка дорогих препаратов. Александр Карцевский заверил, что до конца года с подобной практикой будет покончено, и даже пригрозил уволить ответственных руководителей, если они с виновниками не разберутся.

В списках не числятся

Участники дискуссии сошлись во мнении, что при государственных закупках можно разработать механизмы, дающие преимущества отечественному производителю лекарственных препаратов. Но что делать с розничной аптечной сетью, где покупатель голосует за товары собственным кошельком? Несмотря на то что импортные препараты дороже, люди предпочитают приобретать именно их. Даже в кризис. Здесь тоже сказывается влияние рекламных кампаний: про импорт люди информированы, а у нашей промышленности средств на раскрутку не хватает. Впрочем, сами производители не отрицают тот факт, что не все предприятия, получившие лицензию на производство лекарств, могут достойно конкурировать на рынке. Если их продукция не вредит здоровью  уже хорошо. Но закрыть их весьма проблематично, особенно сейчас, поскольку часто эти фабрики являются градо- или посёлкообразующими.

Руководитель территориального управления Росздравнадзора Нина Соколова призвала провести ревизию реестра фармацевтических препаратов. В Нижегородской области на рынке представлено около 3500 торговых наименований лекарств, в стране их примерно 4500. При этом в реестре зарегистрировано 18 500, у одной только ацетилсалициловой кислоты 126 названий. Это значит, что препарат производит очень большое число фабрик, и у всех ли он соответствует требованиям  большой вопрос. Поэтому реестр требуется очистить от

Комментарии:

Злокачественные новообразования будут лечить с помощью металлических наночастиц, сообщает The Times. Тестирование нового метода лечения рака проведут сотрудники Университетского колледжа Лондона (University College London), Великобритания.

По словам одного из исследователей Сэма Джейнса (Sam Janes), в течение последних 30 лет не было зафиксировано значительного улучшения показателей выживаемости пациентов, страдающих раком легких. Ученые попытались найти способ лечения опухолей, которые не удалось уничтожить с помощью химиотерапии.

Отличие нового метода лечения рака от традиционной терапии состоит в том, что наночастицы металла можно доставить непосредственно к раковым клеткам. Благодаря этому появляется возможность воздействовать на злокачественную опухоль, не повреждая соседние здоровые ткани.

Наночастицы оксида железа заключены в капсулу из полисахаридов, что позволяет им легко проникать в клетки. Небольшой прибор, генерирующий магнитное поле, заставляет частицы вращаться, вырабатывая тепло. В результате нагрева до 42 градусов Цельсия клетка-мишень разрушается, а окружающие ткани остаются нетронутыми.

Одной из основных трудностей нового метода является транспортировка наночастиц к злокачественным клеткам. Ученые разрабатывают несколько способов решения этой проблемы. В частности для доставки наночастиц могут быть использованы стволовые клеток костного мозга, которые имеют сродство к раковым клеткам в легочной ткани. Кроме того, исследователи изучают возможность использования фрагментов антител, а также внешних магнитов.

Подробные исследования нового метода, на которые британские власти выделили 1,6 миллиона фунтов стерлингов, займут около трех лет. В случае успешного завершения экспериментов на животных, ученые планирую перейти к клиническим испытаниям этой разработки.

Medportal.ru  Медицинский портал

Комментарии:

Представители АРФП приняли участие в первом заседании Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ под председательством заместителя председателя правительства РФ Игоря Сечина, которое состоялось 6 октября. Как отмечается в материалах пресс-службы АРФП, основным вопросом заседания стало обсуждение Стратегии развития российской фармацевтической промышленности до 2020 года, разработанной Минпромторгом.

Как известно, первым этапом развития российской фармпромышленности определена организация производства импортозамещающих дженериковых препаратов (2008—2013 годы). Однако важно напомнить, что на самом деле флаг импортозамещения был провозглашен еще в начале 2000 года, отмечает пресс-служба. Передовые отечественные фармпроизводители начали внедрять импортозамещающие программы: модернизировать производство, обновлять продуктовый портфель. На рынок были выпущены отечественные аналоги импортных препаратов, более доступные по цене и не уступающие по качеству. Однако ни экономических, ни каких-либо других механизмов, стимулирующих развитие и внедрение импортозамещения в фармотрасли, не было создано. Как красноречиво свидетельствуют цифры доли отечественных препаратов в программе ОНЛС (менее 5% в денежном выражении), импортозамещение не работает в системе госзакупок, которые составляют уже более 40% общего спроса на рынке. По мнению АРФП, система госзакупок лекарственных средств «пробуксовывает» именно на уровне субъектов РФ, где, как уже неоднократно сообщала Ассоциация, российские фармпроизводители сталкиваются с невозможностью попасть со своими препаратами в конкурсную документацию аукционов при причине некорректности составления заявок под конкретный препарат конкретного производителя, значительно превышающего по стоимости российские аналоги.

По данным Министерства промышленности и торговли, из 463 международных непатентованных названий, которые составляют более 90% рынка ОНЛС и госпитальных закупок в денежном выражении, более 53% МНН в количественном выражении и до 50% в денежном выражении могут полностью закупаться за счет уже локализованного в РФ производства. Таким образом, уже сейчас российские фармпроизводители располагают необходимым производственным и научным потенциалом, чтобы обеспечивать значительную долю потребности отечественного здравоохранения.

«В Стратегии развития российской фармацевтической отрасли до 2020 года первым пунктом в списке мероприятий по поддержке отечественных производителей (как готовых лекарственных средств, так и субстанций) значится создание и внедрение в практику преференций при участии в конкурсе государственных закупок ЛС для локальных производителей. Сейчас когда Стратегия имеет все шансы быть принятой Правительством, мы выражаем надежду, что этот пункт будет реализован в первую очередь», — сообщил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

Напомним, что совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности был образован согласно Постановлению Правительства РФ № 785 от 27.10.2008 г при Правительстве РФ. Цель Совета — разработка предложений, связанных с реализацией государственной политики в области развития фармацевтической и медицинской промышленности. Распоряжением Правительства РФ 411-р от 31.03.2009 был утвержден состав Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ под председательством зам. Председателя Правительства РФ Игоря Сечина. В состав Совета вошли генеральный директор АРФП и руководители некоторых предприятий-членов АРФП.

Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущих российских фармпредприятий, на долю которых приходится более 55% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 40% экспорта, более 70% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС (ДЛО).

Деятельность Ассоциации призвана содействовать повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и способствовать интеграции отечественной фармацевтической промышленности в мировой рынок при сохранении и увеличении производственного и финансового потенциала предприятий отрасли. АРФП является членом Торгово-промышленной палаты РФ, активно сотрудничает с профильными федеральными государственными органами власти: Минздравсоцразвития РФ, Росздравнадзором, Минпромторговли РФ, Комитетом Государственной Думы РФ по охране здоровья.

По итогам 2007 года АРФП заняла 1 место в номинации «Общественная организация» Открытого конкурса профессионалов фармацевтического рынка

Комментарии:

КОЛЬЦОВО, 7 октября. /Корр. «ТАСС-Сибирь» Кирилл Маковеев/. Компания «Вектор-БиАльгам» из наукограда Кольцово на Международной животноводческой выставке SPACE во Франции представила проект новой продукции для профилактики и лечения инфекционных заболеваний у животных.

«Выставка SPACE, одна из наиболее крупных и авторитетных отраслевых выставок в мире, проходит ежегодно в городе Ренн. В этом году в ней приняли участие около 1300 компаний-экспонентов и 110 тыс. человек», — рассказали корр. «ТАСС-Сибирь» в инновационном центре Кольцово. Фирма из сибирского наукограда приехала в Ренн с в поисках деловых партнеров для своего нового проекта — разработки эффективной продукции с бифидо- и лактобактериями для профилактики и лечения инфекционных заболеваний у животных.

В Ренне компания провела переговоры с четырьмя потенциальными партнерами из Европейского Союза. «В сотрудничестве с европейскими компаниями и научными лабораториями ЗАО «Вектор-БиАльгам» планирует, во-первых, завершить разработку новых кормовых добавок, предназначенных для улучшения структуры питания животных и профилактики желудочно-кишечных заболеваний, а во-вторых, создать ветеринарные препараты, нацеленные на лечение инфекционных заболеваний», — добавили в инновационном центре Кольцово. Европейские компании со своей стороны высказали согласие принять участие в подготовке технической документации в соответствии со стандартами ЕС, проведении лабораторных и иных испытаний, оказании технологического содействия.

Напомним, что ЗАО «Вектор-БиАльгам» является одним из крупнейших российских производителей продукции здорового питания с бифидо- и лактобактериями для людей и единственным российским производителем вакцины по профилактике гепатита «А». Вся технологическая структура компании, ее производственные средства и инженерные системы сертифицированы в соответствии со стандартами GMP и ISO 9000.

РИЦ ТАСС-Сибирь

Комментарии:

Смольный планирует создать фармакологический кластер, передает корреспондент ЗАКС.Ру. Об этом сегодня заявил журналистам вице-губернатор Михаил Осеевский.

"Российский рынок лекарств на три четверти импортный, — сказал Осеевский.— Мы заинтересованы в том, чтобы отечественных препаратов стало больше". По мнению вице-губернатора, для развития отрасли нужно идти двумя путями. Первый — развивать производство отечественных компаний. Второй — пригласить в Россию крупные фармацевтические компании, чтобы они открыли производство здесь. "Так же, как с автокластером", — привел пример Осеевский.

"В любом случае мое мнение, что та продукция, которая произведена на территории России, является отечественной", — подытожил вице-губернатор. Конкретные сроки и земельные участки еще не определены, но работать в этом направлении Смольный намерен в ближайшее время.

ЗАКС.РУ  Политическая жизнь Северо-Западного региона

Комментарии:

К концу 2009 г. «Красфарма» (Красноярск) планирует выйти на  выручку около 1 млрд. руб., что сопоставимо с показателями 2006-2007 гг., успешных для завода, сообщила ген. директор предприятия Наталья Новикова. Она рассказала, что сейчас завод восстановил производство: «Наши производственные мощности загружены на 90%, это для нас очень хороший показатель, ведь всем известно, что в конце прошлого года было принято решение об остановке завода. Сегодня же восстановлена работа обоих цехов – цеха растворов и цеха антибиотиков, ведется реконструкция предприятия по международному стандарту качества GMP, закуплено новое оборудование».  По словам гендиректора, завод активно внедряет в производство новые продукты  антибиотики цефалоспаринового ряда третьего и четвертого поколения.

Напомним, что 6 августа текущего года акционеры ОАО «Красфарма» на внеочередном собрании одобрили мировое соглашение со Сбербанком России и реструктуризацию задолженности в размере около 570 млн. руб. «Долги были созданы предыдущими владельцами предприятия так, что «Красфарма» оказалось заложником плохо продуманной стратегии кредитования. Предприятию надо развиваться, обновляться в современных экономических реалиях. Новые собственники были вынуждены вести переговоры со Сбербанком о пересмотре условий договора. Кредитор оценил ситуацию на заводе, определив его перспективы. Именно поэтому задолженность была реструктуризирована»,  пояснила Наталья Новикова.

"Фармацевтический вестник"

Комментарии:

15 октября 2009 г., Конференц-зал Ассоциации Менеджеров

При непрекращающемся росте цен, уменьшении платежеспособного спроса и введении дополнительных регуляторных барьеров практически у всех российских и зарубежных компаний встает вопрос о нахождении качественно новых, инновационных путей создания стоимости

На примере фармацевтического рынка Андрей Младенцев поделится своим опытом внедрения инноваций и реализации стратегии развития компании в условиях высокой внешней неопределенности.

Мероприятие организуется в сотрудничестве со Словенско-российским клубом предпринимателей.

Регистрационная форма (doc, 49 Kb)

Основные тематики семинара:

• Барьеры на рынке – ограничение или стимул к развитию?


• Эффективность государственного регулирования как основной вопрос развития всей экономики России


• Что надо развивать: рынок производителей или рынок потребителей?


• Инновационная активность – основная задача государства или предпринимателей?


• Качественные инновации как источник роста

Андрей Младенцев

Председатель Совета Директоров ООО «Фармат», Директор Института Прикладных Инновационных Решений

Андрей Младенцев — один из самых известных на фармацевтическом рынке топ-менеджеров. За время его работы в должности генерального директора «Нижфарм» с 1999-го по 2007 год выручка компании выросла с $19 млн до $124 млн. В 2004 году под руководством г-на Младенцева «Нижфарм» первым из российских фармпроизводителей привлек профильного иностранного инвестора: компания была куплена немецкой Stada за 80,5 млн евро.

С 2007 до 2008 г. г-н Младенцев занимал должность заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Сейчас г-н Младенцев возглавляет проект специализированного национального логистического оператора «ФАРМАТ». Андрей Младенцев неоднократно удостаивался многих профессиональных наград. Влиятельный общественный деятель.

Организационная информация

Время проведения: 15 октября 2009 г., начало – 16:00, окончание – 19:00

Начало регистрации: 15:00

Место проведения: Москва-Сити, Краснопресненская наб., д.18, Башня Б, этаж 15, конференц-зал Ассоциации Менеджеров

Условия участия

Как и мастер-классы, антикризисные семинары, проходящие на площадке Ассоциации Менеджеров, являются эксклюзивным продуктом для членов Ассоциации. Участники Ассоциации Менеджеров принимают участие в антикризисных семинарах бесплатно без ограничения количества посещений в течение срока действия членского пакета. Ассоциация Менеджеров оставляет за собой право приостановить регистрацию в случае, если превышено максимально допустимое количество мест.

Регистрация

Для регистрации на антикризисный семинар в качестве участника направьте в Ассоциацию Менеджеров заполненную регистрационную форму по факсу (499) 271-34-40 или электронной почте i.potemkin@amr.ru – вниманию Ивана Потемкина.

Регистрация на антикризисный семинар Андрея Младенцева открыта до 14 октября 2009 г.

Российская Фармацевтика

Комментарии:

НП «Алтайский биофармацевтический кластер» одобрило пять проектных предложений, предоставленных его участниками, рассказал исполнительный директор организации Дмитрий Белоусов. Среди них  производство субстанции аскорбиновой кислоты на базе «Востоквит», производство ЗАО «Алтайвитамины» инфузионных растворов и выпуск БАД из пантового сырья.

Проект по производству субстанции аскорбиновой кислоты будет комплексным для Алтайского края, потому что вписывается в программу развития особо значимой аграрной территории «Алтайское Приобье», отметил Дмитрий Белоусов. Планируется организация полного цикла производства, начиная от выращивания пшеницы и заканчивая выпуском аскорбиновой кислоты, в процессе будет получаться несколько сопутствующих продуктов – крахмал, глюкоза, сорбит. В данный момент идет проработка концепции проекта, его технико-экономическое обоснование, в частности «Алтайский биофармкластер» ведет переговоры со шведской фирмой Alfa Laval Group, которая готова выступить как инжиниринговая компания. Проект рассчитан на переработку примерно 70 тыс тонн зерна в год, объем инвестиций около 5 млрд. руб., срок окупаемости – до трех лет.

Производство БАД на основе пантового сырья будет организовано на базе трех компаний  «Пантопроект», «Алтамар» «Пантгем». Сейчас их общий объем выпуска продукции составляет 100 млн. руб. в денежном выражении, в перспективе он возрастет до 2 млрд. руб., рассказал Дмитрий Белоусов.

"Фармацевтический вестник"

Комментарии:

В Самарский Клинический центр клеточных технологий с двухдневным рабочим визитом прибыла научная делегация из Монголии и Калмыкии, сообщает корреспондент ИА REGNUM-ВолгаИнформ. Основная цель монгольских онкогематологов  подробно познакомиться с работой Самарского банка пуповинной крови и подробно изучить опыт развития этого направления медицины. Самарский банк пуповинной крови был выбран для визита не случайно: во-первых, он появился вторым после Московского банка на территории РФ и уже имеет шестилетний опыт работы, во-вторых, это единственный банк пуповинной крови в России, который прошел первый этап международной регистрации для вхождения в единый регистр доноров.

По словам директора центра Ольги Тюминой, сегодня в самарском банке пуповинной крови хранится порядка шести тысяч образцов, но центр располагает современным оборудованием, которое позволяет единовременно разместить и обеспечить соответствующую научно-медицинскую поддержку для 16 тысяч. Вся работа с кровью осуществляется нами в рамках международных стандартов. Все хранящиеся в банке образцы соответствуют международным стандартам по содержанию не менее 80% жизнеспособных клеток, что является общепринятой нормой. В рамках визита самарские гематологи продемонстрировали своим коллегам буквально все  начиная от работы регистратуры Клинического цента до высокотехнологичных установок по хранению образцов пуповинной крови.

В Национальном Онкологическом Центре Монголии сейчас существует отделение онкогематологии рассчитанное на 25 пациентов, в планах монгольских медиков внедрение технологий по использованию гемопоэтических стволовых клеток в онкогематологических операциях. Для переработки и хранения пуповинной крови планируется создать её банк, аналогичный тому, что есть в Самарском центре клеточных технологий. Представители строительной компании, входящих в состав делегации, подробно изучили технологические особенности и требования, которые выдвигаются к подобному объекту.

ИА «REGNUM-ВолгаИнформ»

Комментарии:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о проведении 23-24 ноября 2009 года в г. Москве 2-ой Международной конференции «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований», организованной совместно с Европейским директоратом по контролю качества лекарственных средств (EDQM) и международным проектом «Фармсодружество».

Конференция посвящена современной ситуации в области стандартизации и контроля качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций, гармонизации требований к допуску лекарственных средств в обращение, контролю безопасности лекарственных средств, научному и практическому сотрудничеству в рамках ЕС и СНГ, в том числе по пресечению оборота фальсифицированной медицинской продукции.

В рамках конференции запланированы пленарное и 4 секционных заседания, посвященных стандартизации и обращению гомеопатических лекарственных средств, фармацевтических субстанций, локальному производству лекарственных средств в России и вопросам противодействия распространению фальсифицированных лекарственных средств.

В работе конференции примут участие ведущие отечественные и зарубежные специалисты и эксперты в области контроля качества лекарственных средств, представители регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтической деятельности.

Заявка на участие

Новости медицины  Remedium.ru

Комментарии:

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования» (ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000).

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.

Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе.

Скачать ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 в PDF формате можно здесь

Комментарии:

Российские ученые создали уникальный метод введения лекарственных препаратов в организм человека с использованием наноаэрозолей. Метод позволяет значительно снизить дозу принимаемых лекарств и отказаться от дополнительных примесей, присутствующих в лекарственных препаратах.

Уже давно доказано, что доставка лекарств в организм с помощью вдыхания наиболее эффективна. При вводе препаратов методом ингаляции или того же лекарства посредством шприца, лучший показатель имеет именно ингаляция. Аэрозольные лекарственные формы представляют собой смесь инертного газа с действующим веществом, при этом, чем меньше размер частиц лекарства, тем лучше.

На это и обратили внимание исследователи из Академгородка, закономерно предположив, что частицы размером в одну миллиардную метра идеально подходят для производства наноаэрозолей. Для проведения работ по созданию новой лекарственной формы был выбран индометацин, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием, при этом имея многочисленные побочные явления. Именно из-за побочных эффектов индометацин врачи назначают с большой осторожностью, иногда даже воздерживаясь от применения этого эффективного препарата для лечения людей пожилого возраста и пациентов с болезнями почек, печени и ЖКТ. Задачей ученых была трансформация индометацина в аэрозольную смесь, с одновременным удалением примесей, вызывающих побочные действия.

Новосибирские исследователи для получения частиц наноразмера пропускали парообразный индометацин через разогретую трубку, затем смешав полученные капельки с аргоном (инертный газ), направляли полученную смесь в отсек с подопытными мышами. Вторая группа лабораторных грызунов получала индометацин с едой. У зараженных гистамином, вызывающим воспалительные процессы, мышей проверили размеры отека на лапах, в которые вводили гистамин. Результаты поразили, как исследователей, так и специалистов-медиков.

Созданный аэрозоль показал настолько весомые лечебные показатели, что стало возможным говорить о многократном снижении дозы индометацина. По заявлениям разработчиков доза препарата может быть снижена в миллион раз. Если дальнейшая апробация пройдет столь же успешно, то возможно в скором времени большое количество препаратов переведут в наноаэрозольные формы, которые помогут избежать излишних доз лекарств и нежелательных побочных эффектов.

Этой удачей ученые Академгородка показали, что развитие нанотехнологий не новомодное веяние в науке, а необходимое научное направление, способное совершить мощный прорыв во многих областях прикладной науки.



GMPnews.Ru

Комментарии:

По информации Пресс центра Фармстандарт продуктовый портфель компании пополнился за счёт расширения Витаминно-минеральной линейки. Новые продукты Фармстандарта  Компливит® Диабет, Компливит® Антистресс, Компливит® Сияние. С более подробной информацией о витаминах Компливит® можно ознакомиться на веб сайте компании.

Витаминно-минеральный комплекс Компливит®

Комментарии:

Стабильно, с превышением объемов производства по сравнению с 2008 г. работает ОАО «Фармстандарт-Лексредства», сообщили корреспонденту «ФВ» в Курском областном Комитете промышленности и энергетики. За 8 месяцев 2009 г. темп роста производства в сопоставимых ценах составил 114 %. За этот период предприятием освоен выпуск трех новых видов лекарственных препаратов: афобазол, пиразидол, неосмектин. Создано 56 новых рабочих мест. Получена прибыль от производственно-хозяйственной деятельности.

Напомним, в 2007-2008 г.г. на предприятии была проведена реконструкция основного производства, в которую вложено более 1 млд руб., открыты новые цеха.

"Фармацевтический вестник"

Комментарии:

ГОРНО-АЛТАЙСК, 5 октября. /Корр. ИТАР-ТАСС Сергей Темеев/. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии откроется в Красноярске в декабре этого года. В нем будет оказываться высококвалифицированная кардиохирургическая помощь больным, проживающим в Красноярском и Алтайском краях, Республиках Алтай, Тува и Хакасия. Всего подобных центров в России будет построено семь, часть из них уже сдана в эксплуатацию, сообщила сегодня корр. ИТАР-ТАСС пресс-секретарь председателя правительства Красноярского края Татьяна Рябкова.

По ее словам, строительство центра находится на контроле у председателя краевого правительства Эдхама Акбулатова, который накануне побывал на объекте. Там выяснилось, что строительство кардиоцентра, общая стоимость которого составляет 2,5 млрд. рублей, практически закончено, смонтированы все 327 модулей, составляющих его здание. Фасадные работы выполнены на 98%, проведено благоустройство и озеленение территории. Ведутся работы по отделке помещений, идет подготовка к монтажу оборудования. Центр уже посетили представители фирмы Siemens, чтобы оценить готовность помещений под монтаж компьютерного и магнитно-резонансного томографов и ангиографа, которых они поставляют в новее медучреждение.

После осмотра помещений кардиоцентра Акбулатов провел совещание с участием представителей компаний, работающих на этом объекте, где еще раз подчеркнул, что центр должен быть сдан в эксплуатацию в декабре 2009 года. "Прошу участников строительства усилить совместную работу по ликвидации проблем, которые могут помешать вводу центра. В первую очередь, необходимо обеспечить подготовку помещений под монтаж "тяжелого" медицинского оборудования, который надо начинать уже в середине октября",  отметил пресьер-министр края.

Красноярский кардиоцентр рассчитан на одновременное пребывание 167 пациентов /150 взрослых и 17 детей/. Для работы в новом учреждении на сегодняшний день уже подготовлены 190 врачей и свыше 300 человек среднего медперсонала, практически укомплектован штат ИТР. Еще 33 врача пройдут подготовку в ноябре-декабре этого года.

АМИ-ТАСС  Агенство медицинской информации

Комментарии:

ГАВАНА, 4 октября. /Корр.ИТАР-ТАСС Николай Паска/. На Кубе ежегодно собирают более 300 тонн лечебных трав, предназначенных, в основном, для производства различных фитофармацевтических препаратов широкого применения, а также для продажи населению. В настоящее время в стране используется более сотни видов трав, обладающих лечебными свойствами и использующихся для изготовления микстур, кремов, мазей от кашля, астмы, высокой температуры, а также поражений кожи и многих других недугов.

Как сообщила Марта Пенья, директор национальной программы по заготовке лечебных трав, претворяемой в жизнь министерством сельского хозяйства, на Кубе созданы 124 агрохозяйства, занимающиеся выращиванием растений, которые поставляются в лаборатории министерства здравоохранения. Пенья выступила на встрече специалистов в этой области, собравшихся в городе Лас- Тунас для обмена опытом.

Финансовую помощь в реализации программы оказывает испанская неправительственная организация "Между народами". Она помогает Кубе в подготовке специалистов по выращиванию столь нужного сырья в 18 хозяйствах провинций Лас-Тунас и Гуантанамо.

Лекарства из лечебных трав кроме низкой себестоимости обладают и более важным достоинством: они в меньшей степени способны вызывать побочные реакции организма, чем те, что производятся из химических веществ.

АМИ-ТАСС  Агенство медицинской информации