[показать]Выставка «Фармтех 2009» расширила свою деловую программу — впервые на форуме «Фармтехпром» пройдет отдельная сессия, посвященная производству оборудования для упаковки лекарств. Теперь деловая программа форума полностью отвечает потребностям специалистов, считает куратор сессии Йенс Хоффманн (Генеральный директор компании Medibalt).
«Первое, что могу сказать — мы ответили на запросы производителей упаковочного оборудования и выделили им отдельную сессию. До этого года в рамках деловой программы проходила общая сессия по технологиям и ингредиентам, которая редко обращалась к производителям именно упаковочного оборудования», — комментирует куратор сессии Йенс Хоффманн.
По мнению г-на Хоффманна, особым достижением форума станут практические доклады руководителей ряда российских заводов: «Мы смогли привлечь в качестве докладчиков ведущих специалистов заводов — производителей лекарственных средств, которые расскажут о собственной практике внедрения и применения технологического и упаковочного оборудования. Обычно коммерческие компании делали на форуме презентации, с помощью которых они хотели привлечь внимание посетительской аудитории к собственной продукции. Но посетителям не менее интересно послушать также о практике ее внедрения и технологиях эксплуатации. В этом году мы предоставим специалистам больше практической информации».
Тем не менее, деловая программа не должна конкурировать с самой выставкой, считает г-н Хоффманн: «Сначала казалось, что главная задача форума — привлечь к нему как можно больше специалистов. Но потом я изменил точку зрения, поскольку люди приезжают в первую очередь на выставку, чтобы ознакомиться с новинками мирового рынка, пообщаться друг с другом, узнать о новых тенденциях и направлениях развития отрасли. Форум же дает им возможность получить новую информацию практического характера. Специалист редко посещает все доклады, он выбирает одну-две лекции, которые ему наиболее интересны и нужны для работы. Это как круглосуточный кинотеатр: можно посмотреть только тот фильм, который нравится. Выставка и форум дополняют, а не конкурируют друг с другом. И если в среднем на каждом докладе присутствуют от 50 до 70 человек — мы считаем, что выполнили свою задачу».
[показать]Украинские фармакомпании заявили о намерении остановить разработку новых лекарств, если будет введен мораторий на повышение цен. Руководство ЗАО "НПЦ", "Борщаговский химико-фармацевтический завод", предприятие "Фармак", корпорации "Артериум" заявляет, что в случае вступления в силу закона о моратории на повышение цен на лекарства, они будут вынуждены упразднить ряд программ модернизации производства, разработку новых лекарств и сократить количество наименований лекарств, которые производятся сегодня. Об этом они заявили на встрече с Президентом Украины Виктором Ющенко.
В частности, как отметила директор Борщаговского химфармзавода Людмила Безпалько, принятый Верховной Радой Украины закон делает нерентабельным производство части лекарств. "Мы не сможем производить до 30% наименований лекарств, которые сегодня производятся миллионными тиражами. Также будет упразднена программа модернизации производства и разработки новых лекарств", сказала она.
Она сообщила, что в І полугодии 2009 г. в Украине было реализовано фармацевтической продукции на сумму 16 млрд грн. На сумму 13,1 млрд грн лекарства поступили в розничную продажу, на 2,9 млрд лекарства были закуплены лечебными учреждениями. Она отметила, что украинские производители лекарств в физическом измерении производят 75% всех имеющихся на украинском рынке лекарств, а часть импорта составляет 25%. В денежном эквиваленте часть украинских производителей составляет 28%, а импортных лекарств 72%. Средняя стоимость упаковки отечественных лекарств составляет 4 грн 6 коп., а импортных 22 грн.
Напомним, Верховная Рада Украины 20 октября с.г. приняла закон "О моратории на повышение цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения". За соответствующее решение проголосовали 242 депутата из 439 зарегистрированных в зале. В частности, предусмотрено до установления размера минимальной заработной платы на уровне прожиточного минимума и до погашения задолженности по выплатам заработной платы, стипендий и денежного обеспечения студентов, курсантов и учеников ввести мораторий на повышение цен на все виды лекарственных средств и изделий медицинского назначения. По закону, до введения государственной регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, они реализуются по ценам, которые сложились состоянием на 1 июля 2008.
[показать]Ученые разработали лечебную жевательную резинку, которая поставляет в организм инсулин. Она вполне сможет заменить ежедневные уколы для диабетиков, уверяют исследователи.
Инсулин и некоторые другие лекарства нельзя глотать — они растворятся в пищеварительном тракте и не окажут необходимого действия. Однако профессор Теял Десай из Калифорнийского университета разрабатывает крошечные капсулы, которые смогут защитить препарат, пока он не попадет в кровоток.
Капсулы настолько малы, что пациент проглотит их, сам того не заметив. В настоящее время профессор Десай занимается дозировкой препаратов и оптимизацией самих капсул. В лаборатории ученые тестируют капсулы, чтобы точно знать, безопасно ли их применение для человека.
С помощью жевательной резинки ученые надеются поставлять в организм инсулин, гормоны и противовоспалительные средства.
INNOVANEWS.RU Новости мира инноваций
[показать]Президент России Медведев Д.А., Послание Федеральному Собранию Российской Федерации о фармацевтике.
Важнейшее для наших граждан направление работы – развитие медицинской техники, технологий и фармацевтики. Мы обеспечим людей качественными и доступными лекарственными средствами, а также новыми технологиями профилактики и лечения заболеваний, в первую очередь тех, что являются наиболее распространёнными причинами потери здоровья и смертности. Излишне добавлять, насколько это важно в наших демографических условиях.
Мы уже определились с перечнем стратегически значимых лекарств, тех, что нужно будет производить в России. Речь идёт, во-первых, о наиболее дорогих препаратах, в частности, для лечения сердечно-сосудистой патологии и онкологических заболеваний. Нам нужно будет выпускать более 50 таких препаратов, чтобы все, кто нуждается в них, все они могли получить своевременное лечение. В ближайшее время мы существенно увеличим производство собственных лекарств, используем их и при лечении самых распространённых заболеваний, например, против простуды и гриппа.
Я думаю, что российские компании способны произвести препараты и технологии, которые будут пользоваться спросом на мировом рынке, а для этого нужно активнее развивать партнёрство с ведущими зарубежными разработчиками и производителями, имея в виду и организацию в России передовых исследований в медицинской сфере.
Стимулирование производства лекарств и оборудования будет осуществлено в том числе и через механизм государственных закупок. Уже через пять лет доля отечественной продукции на лекарственном рынке должна составить не менее четверти, а к 2020 году – более половины всех препаратов. Вот в чём цель.
Кроме того, я поручаю разработать и внести в Государственную Думу проект закона, который бы регулировал порядок обращения лекарственных средств и, что крайне важно, требования к их безопасности. Мы обязаны оградить людей от поддельных и фальшивых лекарств.
[показать]Спец. репортаж о фармацевтической промышленности. Эксперты в области фармацевтики не уверены что государству удастся так или иначе склонить фармрынок в пользу отечественных производителей.
[показать]ОЗЕРСК, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ. ФГУП ПО "Маяк" и ОАО "Государственный научный центр Научно-исследовательский институт атомных реакторов" работают над медицинским проектом. Как сообщили "Уралинформбюро" в отделе коммуникативных технологий Минпромторга РФ, совместная разработка российских ядерщиков по производству препарата молибден-99 включена в реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности, составленный под эгидой министерства.
Молибден-99 получают в ядерных реакторах, традиционно используемых в оборонных целях. Данный изотоп с периодом полураспада 66 часов далее превращается в технеций-99m, который находит широкое использование в современной диагностике и терапии различных заболеваний.
По мнению экспертов, создание отечественного производства медицинских радиоизотопов приведёт к появлению новых рабочих мест и позволит снизить зависимость России от импорта медицинских препаратов.
ФГУП "Производственное объединение "Маяк" предприятие ядерного оружейного комплекса России. В его структуре действуют реакторное, радиохимическое, химико-металлургическое, радиоизотопное и приборостроительное производства. Приоритетными направлениями деятельности "Маяка" являются выполнение оборонного заказа, регенерация облученного ядерного топлива атомных реакторов, производство радиоактивных изотопов. В настоящее время на ПО "Маяк" действуют 2 промышленных реактора III поколения, которые обладают уникальными нейтронно-физическими характеристиками и позволяют получать широкую номенклатуру радиоактивных изотопов.
[показать]В аптеки Полтавы поступила оксолиновая мазь от ОАО «Лубныфарм», которое возобновило ее производство после семилетнего перерыва.
«Первая партия уже поступила в полтавские аптеки ООО «Ліки Полтави» и ООО «Юнсон», – сообщает пресс-служба Полтавского горсовета.
При это фармацевты призывают жителей города не создавать ажиотаж, поскольку обещают постоянно контролировать ситуацию с наполнением аптечных сетей необходимым препаратом.
[показать]Воронеж. 11.11.2009. Агентство Бизнес Информации (ABIREG.RU) – Совет директоров ОАО «Верофарм» одобрил сделку об открытии Сбербанком РФ кредитной линии с лимитом в 190 млн рублей. В качестве залога компания предоставит кредитной организации, в том числе, готовую продукцию своего Воронежского фармацевтического завода, говорится в материалах компании.
Согласно данным, возобновляемая кредитная линия будет предоставлена компании на 14 месяцев.
Средства необходимы компании, по ее же заявлению, для пополнения оборотных средств, оплаты сырья, материалов, оборудования, осуществления финансовой деятельности, проведения регулярных финансово – хозяйственных операций и так далее.
В качестве залога, в том числе, банку будет предоставлена готовая продукция компании, хранение которой осуществляется в Воронеже: инъекционные растворы, таблетки, витамины, онкологические, гастроэнтерологические и так далее. Балансовая стоимость продукции – порядка 80 млн рублей.
Также в качестве залога кредитной организации будет предоставлена часть воронежского имущества «Верофарма», стоимостью 9,43 млн рублей. Какого рода это имущество, в сообщении не отражено.
Кроме того, перечень залогового имущества включает в себя еще часть объектов компании на сумму 168,891 млн рублей и 35 млн рублей, местонахождение и характер которых не указывается.
Напомним, что долг «Верофарма» по итогам девяти месяцев оценивается в 23,8 млн рублей, что, как отмечают в компании, не превышает 25% от стоимости чистых активов.
51% акций компании «Верофарм» контролирует ОАО «Аптечная сеть 36,6». В состав ОАО «Верофарм» входят три завода – Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское и Покровское предприятия по изготовлению готовых лекарственных форм. Производства холдинга обладают суммарной мощностью в 2,5 млрд таблеток и капсул, 578 млн ампул, 396 млн пластырей и 38 млн флаконов ежегодно. Чистая прибыль ОАО «Верофарм» в 2008 году составила 36,9 млн долларов.
Агентство Бизнес Информации ABIREG.RU
[показать]САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 11 ноября. На территории Кировского района Ленинградской области планируют разместить свои производственные площадки компании ООО «Герофарм» и ООО «НПК «Композит», сообщает пресс-служба Кировского района.
Как сообщили в районном экономическом управлении, процедура размещения предприятий подошла к завершению: сформирована вся необходимая документация, позволяющая начать строительство.
«Мы еще раз убеждаемся, что наши действия, направленные на создание инвестиционно-привлекательного климата в Кировском районе приносят свои результаты», — прокомментировал данный факт заместитель главы администрации района по экономике и инвестициям Игорь Бобров. – «Отрадно, что в район пришли производители экологически безопасной продукции высоких технологий, востребованной на современном рынке».
Предприятие «Герофарм» — один из лидеров российского фармацевтического рынка в сегменте оригинальных препаратов, входящее в двадцатку ведущих фармацевтических компаний России.
Научно-производственная компания «Композит» занимается выпуском технических тканей, углеродных волокон и композиционных материалов для нужд авиакосмического и оборонного комплекса России.
[показать]Компания LyondellBasell Industries (Голландия) выпустила новую марку полиэтилена высокого давления Purell PE 3420F для использования в производстве фармацевтической упаковки.
Как говорят в компании, имея плотность 0,933 г/см3, этот продукт устанавливает новый стандарт технологичности для производства ПЭВД. Материал Purell PE 3420F легок в обработке и имеет лучший в своем классе спектр механических свойств (по данным LyondellBasell). По сравнению со стандартными марками ПЭВД, новинка выдерживает более высокую температуру стерилизации и дает возможность производства тонкостенной упаковки.
К дополнительным преимуществам Purell PE 3420F можно отличную прочность расплава, возможность сокращения толщины стены при сохранении высокого барьера к водяному пару. Срок годности продукта может быть продлен при сохранении толщины стенки на прежнем уровне. Высокая текучесть расплава позволяет воплотить разные дизайнерские идеи.
[показать]На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации» (ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003).
Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:
Скачать ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 в PDF формате можно здесь
[показать]Вице-премьер РФ Сергей Собянин пригласил индийские фармацевтические компании к созданию совместных предприятий и строительству заводов по производству лекарств в России.
Собянин напомнил, что в России принята стратегия развития фармацевтической отрасли. В связи с этим необходимо присутствие в России крупных компаний, чтобы иметь возможность разворачивать собственное производство.
В ходе рабочего визита в Нью-Дели Собянин обсудил с индийским премьером Манмоханом Сингхом его предстоящий визит в Москву, провел переговоры с главой МИД Индии Соманахалли Малайей Кришной, обсудил экономическое взаимодействие с министром торговли Анандом Шармой, встретился с министром нефти и газа Мурли Деорой, пишет РИА Новости.
[показать]В Интернете недавно появилась сенсационная новость из Индии. В этой стране учёные разработали и испытали в клинике таблетки, продлевающие жизнь на 10 лет!
Долголетие с британским акцентом
Таблетка и в самом деле сможет сократить риск смерти от инсульта и инфаркта на целых 80%! То есть легко подарит людям старше 55 лет как минимум десять дополнительных лет жизни. А ведь именно на долю пожилых приходится 96% смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. Новые таблетки вдвое снизят и число сердечных приступов среди людей среднего возраста.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний зависит от трёх основных факторов. Во-первых, повышенное артериальное давление. Во-вторых, излишняя склонность крови к образованию тромбов. И наконец, избыток вредного холестерина, который ведёт к катастрофе закупорке сосудов.
В любой аптеке сейчас найдётся множество лекарств, чтобы противостоять каждому из этих грозных факторов. Индийские учёные нашли нужное соотношение, объединив подобные препараты в универсальную политаблетку сокращённо «Полипилл». Она воздействует сразу на все три фактора риска.
Однако индусы не были первыми. Идея давно уже витала в Великобритании. Уважаемый «Бритиш медикэл джорнэл» опубликовал тогда результаты исследования, которое провели в Ноттингемском университете. Более 13 000 английских пациентов, страдающих болезнями сердца и сосудов, под контролем участковых врачей принимали всевозможные препараты. В том числе и экспериментальную композицию «политаблетки».
Результаты ошеломляют!
Препарат оказался самым результативным: он повышал у пациентов шансы на выживаемость в 83% случаев. То есть даже чуть больше того, на что рассчитывали учёные. В тех исследованиях лекарство состояло из трёх компонентов: препарата для понижения кровяного давления, аспирина для разделения тромбоцитов и статина для снижения уровня холестерина. Каждое из этих лекарств действительно продаётся в аптеках. Но по отдельности, как показало британское исследование, они срабатывают гораздо хуже. Риск смерти уменьшается «лишь» на 20%. Чувствуете разницу?
Дождёмся ли чудо-препарата?
Когда же «Полипилл» появится и в России? Это произойдёт очень не скоро, причём не только у нас, но и за рубежом. До момента, когда политаблетка будет массово предлагаться пациентам, может пройти около пяти лет. В течение этого срока авторы ноу-хау должны будут продемонстрировать властям различных стран действенность препарата, его безопасность и т. д.
Да и фармацевтическим корпорациям при нынешней конъюнктуре на рынке лекарств такая таблетка особо не нужна. Во-первых, она довольно дёшева. Во-вторых, у каждого производителя свои препараты, с которыми связаны финансовые интересы.
У россиян на это уж точно времени нет. Болезни сердца и сосудов буквально выкашивают население страны. Именно из-за этих болезней в России продолжительность жизни одна из самых низких в мире. Среднестатистический мужчина у нас едва доживает до 58 лет!
Но выход из столь отчаянного положения у наших соотечественников есть. Во всяком случае у тех, кто уже понял, что о здоровье нужно заботиться самому. У нас давно уже существует свой отечественный аналог политаблетки препарат «Капилар». Запомните это название: он продаётся в аптеках и вполне успешно помогает сотням тысяч граждан России и стран СНГ жить дольше. Просто не все знают о нём.
В ходе исследований и испытаний, которые и сегодня продолжаются в ведущих клиниках страны, он открывает новые резервы организма. И чем дальше, тем очевиднее для учёных: по эффективности наш препарат не уступает зарубежной таблетке для продления жизни, а в чём-то даже превосходит её.
Деликатесы против биодобавок
Биологически активная добавка «Капилар», в отличие от большинства лекарств, не даёт побочных эффектов. Да и не может дать. Дело в подходе к её созданию.
Чтобы стала понятной суть нашего ноу-хау, расскажу ещё об одной альтернативе индийской политаблетки на этот раз из Голландии. Она позволяет снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний более чем на 75% очень высокий результат. Но для борьбы с инфарктом и инсультом доктор Оскар Франко из медицинского центра Роттердамского университета избрал не композицию из нескольких лекарств, а особую защитную диету «полиеду».
Ингредиенты для диеты отбирались тщательно. Правда, даже простое перечисление того, что надо, по замыслу учёных, потреблять ежедневно, заставляет задуматься. Горький шоколад, высококачественное красное вино, отборные орехи,
[показать]Группа Компаний «Петровакс» российский разработчик и производитель инновационных фармацевтических препаратов и вакцин – объявляет о начале производства вакцины против высокопатогенного вируса гриппа A/H1N1 – МоноГриппол Нео.
МоноГриппол Нео – это инактивированная субъединичная адъювантная вакцина последнего поколения, отвечающая всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Вакцина разработана на основе инновационной клеточной технологии наработки антигенов, что делает возможным его назначение людям, страдающим аллергией на куриный белок. МоноГриппол Нео будет производиться без консервантов в индивидуальной шприц-дозе на собственном предприятии ГК «Петровакс», расположенном в Подольском районе Московской области в полном соответствии с международными стандартами GMP. До конца текущего 2009 года будет выпущено 11 миллионов доз вакцин.
Вакцина МоноГриппол Нео показала высокую безопасность и эффективность в ходе клинических исследований с участием взрослых, и была зарегистрирована Росздравнадзором. Клинические испытания препарата проходили на базе НИИ Детских инфекций и Санкт-петербургского Государственного Медицинского Университета имени И.П. Павлова и представляли собой двукратную вакцинацию групп добровольцев из 60 и 90 человек. Все процедуры проводились под строгим наблюдением врачей.
Помимо вакцины МоноГриппол Нео клинические испытания прошел препарат МоноГриппол моновалентный аналог широко известной сезонной гриппозной вакцины Гриппол. МоноГриппол разработан на основе яичной технологии создания антигенов.
Стоит также отметить, что ГК «Петровакс» получила разрешение на проведение клинических исследований вакцин МоноГриппол Нео и МоноГриппол с участием детей, которые, согласно утвержденному протоколу, начались 5 ноября 2009 г. Исследования проводятся на двух клинических базах: Санкт-Петербуржском ФГУ НИИ Детских инфекций и Детской городской больнице №8 г. Екатеринбурга.
Возраст детей, участвующих в испытаниях, составляет от 3 до 17 лет. Дети разделены на три возрастные группы: 12-18 лет, 7-11 лет и 3-6 лет. Первыми в исследованиях приняли участие представители старшей возрастной группы. После завершения первого этапа испытаний, а также наблюдения безопасности и реактогенности вакцин, исследования продолжат с участием младших детей. Перерывы между началом испытаний с участием разных групп детей составят 7 дней.
Препарат МоноГриппол, разработанный Группой Компаний «Петровакс», будет производиться ФГУП «НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бакпрепаратов».
[показать]Белорусское фармацевтическое предприятие "Лекфарм" возобновило выпуск препарата "Арпетол", сообщил его директор Сергей Благовещенский. "Лекфарм", как и планировалось, шестого ноября, получил 125 килограммов субстанции препарата "Арпетол". Из этого количества будет выпущено 120 тыс. упаковок. В пятницу, субботу и воскресенье завод работал круглосуточно.
В субботу, седьмого ноября, была наработана и упакована первая партия препарата 30 тыс. упаковок. Восьмого ноября произведено еще 50 тыс. упаковок, в понедельник, девятого ноября, планируется выпустить 40 тыс. упаковок, сообщает БелТА.
Как отметил Сергей Благовещенский, препарат будет поступать в сеть после прохождения соответствующих установленных законом процедур и после необходимого контроля качества. "Лекфарм" гарантирует производство заявленного количества "Арпетола" при соблюдении зарубежными поставщиками субстанции своих обязательств. В связи с повышенным спросом в СНГ на субстанцию этого препарата СООО "Лекфарм" занялось поиском дополнительных производителей компонентов препарата и рассматривает возможность регистрации данных компонентов в Беларуси.
Цены на "Арпетол" расти не будут, заверил директор предприятия. "Лекфарм" не увеличил отпускную цену на "Арпетол", стоимость препарата даже снизилась. Учитывая сложившуюся эпидситуацию, предприятие выпустило дополнительно новую упаковку, содержащую 20 таблеток. Это снизило абсолютную стоимость препарата на 10%. Стоимость ее в аптеках около 22-23 тыс. рублей. Цена упаковки "Арпетола" 10 таблеток 14 тыс. рублей.
Первые партии препарата "Арпетол" будут отпускаться преимущественно в государственные сети аптек.
Телеграф Информационно-справочный портал
[показать]Холдинг STADA CIS, в составе российской делегации, возглавляемой министром промышленности и торговли РФ Виктором Христенко, принял участие в работе Российской национальной экспозиции на Вьетнамской международной промышленной ярмарке «VIIF-2009», проходившей в октябре в г. Ханой, Вьетнам.
Холдинг STADA CIS стал единственным российским фармацевтическим производителем, представлявшим российскую фармацевтическую промышленность на крупнейшей в Юго-Восточной Азии промышленной ярмарке.
В этом году Вьетнамская международная промышленная ярмарка проходила в 18-й раз на площадях Ханойского выставочного комплекса VEFAC при официальной поддержке правительства Вьетнама. Российская национальная экспозиция включала более 60 ведущих компаний и производителей, представлявших свою продукцию как на стендах, так и в рамках деловой программы.
В рамках мероприятия специалисты холдинга провели переговоры с представителями органов власти и деловых кругов Вьетнама. В ходе многочисленных встреч обсуждались перспективы развития сотрудничества в области поставок препаратов холдинга STADA CIS на фармацевтический рынок Вьетнама.
STADA CIS успешно реализует экспортный потенциал российской фармацевтической отрасли, выпуская фармацевтическую продукцию, конкурентоспособную как по качеству, так и по цене. На сегодняшний день география присутствия препаратов холдинга насчитывает 17 стран мира, расширяясь в том числе и за счет экспортных поставок в страны дальнего зарубежья. Во многом благодаря эффективной стратегии, предусматривающей планомерное увеличение экспортной активности на внешних рынках, компания «Нижфарм», входящая в STADA CIS, стала победителем в конкурсе Министерства Промышленности и торговли РФ на звание «Лучший российский экспортер 2008 года» в номинации «Фармацевтическая промышленность».
«Наращивание экспортных поставок – стратегически важная задача для STADA CIS. Поэтому мы рассматриваем выставки такого уровня, как реальную возможность усилить свои позиции на фармацевтическом рынке Вьетнама», сообщил Вице-президент STADA по России и странам СНГ Дмитрий Ефимов.
[показать]Установка под звучным названием циклотрон прописалась в НИИ ядерной физики с 1959 года. Инициатива сооружения циклотрона принадлежала легендарному ректору политехнического института Александру Воробьеву. Собирать такую установку пришлось собственными руками. Кроме Томска, всего три советских города могли в то время похвастаться наличием циклотронов Ленинград, Свердловск и Москва. Физический пуск ускорителя заряженных частиц состоялся 6 ноября, именно тогда учёными был получен пучок заряженных частиц на установке.
В процессе работы циклотрона на начальных этапах были модернизированы его основные элементы. Проводились широкомасштабные исследования в области химии и физики, изучались возможности нейтронной терапии для лечения онкологических заболеваний.
Сегодня циклотрон, выражаясь научным языком, имеет несколько каналов, то есть может работать сразу в нескольких направлениях. Одно из них реальная помощь при целом ряде заболеваний.
По сути, циклотрон это сбывшаяся мечта алхимиков, которые стремились постичь процесс превращения одного вещества в другое, но, в отличие от средневековых мудрецов, в НИИ ядерной физики не делают золото, а наоборот, используют его для получения ценных фармацевтических препаратов в целях диагностики заболеваний.
[показать]На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции» (ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000).
Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов.
Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия
Скачать ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 в PDF формате можно здесь
[показать]ИА «Жахон», Сингапур - В ведущей сингапурской газете «The Straits Times» опубликована статья, посвященная налаживанию сотрудничества между Сингапурской фармацевтической компанией «Beacons Pharmaceuticals» и Узбекистаном.
В ней в частности отмечается, что компания намерена инвестировать около $10 млн. в строительство фармацевтического завода в Узбекистане. Цель – занять нишу на быстрорастущем фармацевтическом рынке страны. На новом заводе компания планирует производить около 40 видов фармацевтической продукции в год.
«Beacons Pharmaceuticals» производит широкий спектр продукции, начиная от таких препаратов как «Апагех» и миорелаксанты, до общих лекарственных средств аспирин и витамины С.
1 октября текущего года компания подписала соглашение, которое предполагает сотрудничество с «Ника Фарм Сервис» (NFS), крупным дистрибьютором фармацевтической продукции в Узбекистане. Компании будут сотрудничать в сферах исследований и разработки технических решений для производства, сертификации в соответствии с международными требованиями, а также обучения персонала.
Данному сотрудничеству способствовала Федерация производителей Сингапура (ФПС), подписавшая Меморандум о взаимопонимании с Торгово-промышленной палатой Республики Узбекистан в июле т.г.
«С широкой дистрибьюторской сетью «Ника Фарм Сервис» в Узбекистане, производственным опытом «Beacons Pharmaceuticals», а также благодаря поддержке ФПС, мы уверены, что наше предприятие достигнет успеха», отметил управляющий директор «Beacons Pharmaceuticals» Жозеф Лам.
- Как отмечается в издании, фармацевтическая промышленность в Узбекистане быстро развивается. Федерация производителей ожидает, что фармацевтические компании в Узбекистане центре рынка фармацевтики Центральной Азии будут производить более 60 новых продуктов к концу текущего года. Производителям лекарственных средств в стране также необходимо модернизировать оборудование до 2011 года. Это дает возможность сингапурским компаниям создать производственные мощности в Узбекистане, поставлять новое оборудование и предоставлять другие услуги, отмечает газета.
Фармацевтическое производство, а также научно-исследовательские работы являются неотъемлемой частью экономической базы в Сингапуре, заявил представитель ФПС. По его информации, многие компании члены федерации ведут переговоры о сотрудничестве с узбекскими партнерами.
«Beacons Pharmaceuticals» и «Ника Фарм Сервис» намерены воспользоваться растущим потенциалом и расширить свои интересы за пределы местных рынков. Это, несомненно, проложит путь для более активного сотрудничества в ближайшем будущем», отметила г-жа Гвен Гох, председатель Совета фармацевтических производителей Сингапура.
Газета цитирует слова председателя торгово-инвестиционного комитета при ФПС, г-на Ханс-Дитер Ботт, который отмечает, что подписанный меморандум о взаимопонимании создаст основу для упрощения процесса обмена технологиями и делового сотрудничества между компаниями двух стран. Как он отметил, «данное сотрудничество подтверждает международное признание качества продуктов и услуг сингапурских производителей».
[показать]Если врач или аптекарь предложит вам купить вместо дорогого препарата «такое же лекарство, но подешевле», значит, речь идет, скорее всего, о дженерике. Другими словами, о более дешевом аналоге оригинального (брендового) лекарственного средства.
Фармацевт Ирина Рева согласилась ответить нам на пять популярных читательских вопросов о дженериках.
-Действуют ли дженерики точно так же, как оригинальное лекарство?
- Как правило, да. Дженерики обладают теми же лечебными свойствами, поскольку в них содержатся те же активные вещества, что и в оригинале. Побочные действия дженериков и бренда тоже совпадают. Вообще право дженериков на существование доказано временем. Дженерики покупают чаще чем оригиналы даже в таких благополучных странах, как США или Швеция.
- Правда ли, что дженерики выпускаются на более старом оборудовании, чем оригинальные лекарства?
- Такое возможно лишь в некоторых развивающихся странах, фармпредприятия которых не подвержены контролю международного стандарта GMP (Good Manufacturing Products), либо там, где дженерики производятся нелегально. Обычно же дженерик, как и оригинал – официально разрешенное лекарство, которое производится по всем технологическим и гигиеническим стандартам. Выпуском дженериков активно занимаются во всех странах мира, в том числе и в России. Это просто отдельная отрасль фармацевтической промышленности.
- Чем объяснить низкую цену дженериков?
- На разработку нового оригинального препарата фирмы тратят около 15 лет, причем исследовательская деятельность идет сразу по многим направлениям. К сожалению, до 90 % проектов – потенциальных новинок – на «финише» оказываются неэффективными и на рынок не выходят. Следовательно, миллионы долларов улетают впустую. Эти расходы приходится возмещать за счет увеличения продажной цены одного-двух препаратов, оказавшихся удачными. Фирмы, которые производят дженерики, таких побочных расходов не несут, их задача – повторить то, что уже разработано до них. Отсюда и более доступная для потребителя стоимость лекарства. Обычно дженерики разрешают производить только тогда, когда препарат-оригинал продавался на рынке в течение нескольких лет.
- Дженерик – это точная копия оригинала?
- Если рассматривать химический состав того и другого, то окажется, что на самом деле это не дубликаты. Общее «лечебное ядро», а сопутствующие примеси могут различаться, либо по количественному составу, либо по качественному. Но они на действие препарата влияния не оказывают. По истечении срока патентной защиты фирма-оригинал продает другим производителям только полуфабрикат своего бренда – формулу. Но секрета изготовления не раскрывает.
- Дженерики есть у каждого лекарства?
- Практически да. Исключения составляют недавно созданные препараты, находящиеся еще под патентной защитой, уникальные препараты для лечения рака и СПИДа, где имеет значение любой факультативный ингредиент.