Комментарии:

В Казахстане уже через 4 года собственных медикаментов на рынке должно быть в пять раз больше! Производители лекарственных препаратов поддерживают идею президента об увеличении объемов производства  насытить фармрынок отечественными лекарствами собираются к 2013 году. Сейчас казахстанские препараты занимают лишь десятую часть фармацевтического рынка. Остальное  это импортная продукция.

Гонки за количеством

О проблемах фармрынка сегодня говорили на международной конференции в Алматы. Вопрос о возможном увеличении объемов производства  один из самых обсуждаемых. Президент фонда "Аман-саулык" Бахыт Туменова считает гонку за количеством неоправданной. Казахстану вполне бы хватило и трети собственных лекарств на рынке. Даже если отечественным производителям создадут льготные условия, нет гарантии, что увеличение количества повлечет за собой повышение качества. А в условиях вступления Казахстана в Таможенный союз и ВТО фарминдустрия и вовсе может не выдержать конкуренции.

Информационный видеопортал Стан

Комментарии:

За период с 1992 года объём производимых фармацевтических субстанций снизился почти в 10 раз, отметила председатель думского комитета

Среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян. Об напомнила председатель комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга Борзова, выступая в пятницу на секции «Вопросы модернизации экономики и социальной сферы», проводимой в рамках ХI съезда партии «Единая Россия», передает корреспондент ER.RU:

- В Послании Федеральному Собранию президент Российской Федерации Дмитрий Анатольевич Медведев уделил особое внимание модернизации экономики и производственной сферы. Это новая ступень развития государства, которая возможна только в стабильном обществе, и должна быть осуществлена демократическим путём. При этом среди пяти приоритетов модернизации на первое место Президент поставил развитие медицинской и фармацевтической промышленности, которые напрямую связаны с улучшением качества жизни россиян.

Необходимость скорейшего развития фармацевтики связана с неудовлетворительным состоянием отечественной фармацевтической промышленности.

В 1992 году в стране производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч тонн, при этом удовлетворение потребности производства на внутреннем рынке составляло от 70% до 100%. В настоящее время российские предприятия производят менее 2 тысяч, а используют около 8 тысяч тонн субстанций в год. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, основными поставщиками которых являются Китай и Индия. Таким образом, за период с 1992 года объём производимых фармацевтических субстанций снизился почти в 10 раз.

Ситуация усугубляется тем, что российские фармпредприятия раздроблены и маломощны: из 596 российских производителей 25 наиболее крупных фармацевтических компаний выпускают около 80 % всех отечественных лекарственных препаратов.

Для реализации поставленных президентом задач в настоящее время идёт активная работа Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика» Комиссии при президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России. В рамках её деятельности отобраны в Реестр перспективных проектов 29 проектов и уже одобрены 5 из них по производству генно-инженерных факторов крови, субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител для лечения онкологических заболеваний, радиофармпрепаратов, дженериков, направленных на импортозамещение и др.

Подготовлен Список стратегически значимых лекарств (более 50 препаратов), полный цикл производства которых должен находится на территории Российской Федерации. Это, в первую очередь, инновационные лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, заболеваний органов дыхания, пищеварения и инфекционных заболеваний.

Активно работает Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации, созданный в марте текущего года.

Одним из результатов данной работы стало утверждение в конце октября разработанной Минпромторгом России совместно со всеми заинтересованными сторонами Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года.

Стратегия направлена на обеспечение лекарственной безопасности России и повышение конкурентоспособности отечественной промышленности. Предусматривается поэтапный переход всех отечественных производителей на стандарты GMP, разработать механизмы импортозамещения лекарственных средств, увеличить долю инновационных лекарственных средств у локальных производителей, т.е. имеющих производство на территории России, до 60 % в стоимостном выражении и др.

Для успешной реализации этой Стратегии Правительству РФ необходимо разработать федеральную целевую программу по развитию фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу.

Для выполнения поставленных задач нужно активно развивать государственно-частное партнерство в фармацевтической отрасли. Примером того, каким должен быть современный отечественный производитель лекарственных средств, стал завод «Биннофарм» в Зеленограде, на котором было проведено совещание под председательством председателя правительства РФ, председателя партии «Единая Россия» Владимира Владимировича Путина в октябре этого года. На одной территории сосредоточены и соответствующее стандартам GMP промышленное производство по выпуску лекарственных форм, и

Комментарии:

В Узбекистане в ближайшее время при Научно-исследовательском институте гематологии и переливания крови откроется первый в стране Центр по пересадке гемопоэтических стволовых клеток. Об этом заявил директор Научно-исследовательского института гематологии и переливания крови профессор Хамид Каримов, передает корреспондент ИА REGNUM Новости. По его словам, специалисты этого центра при помощи клеточной терапии будут бороться за жизни пациентов с трудноподдающимися лечению формами рака крови.

"В настоящее время наш институт располагает необходимыми специалистами для обеспечения работы этого центра как в научном, так и лечебном направлениях. Для этих целей шесть врачей и две медсестры прошли стажировку в Центре пересадки стволовых клеток госпиталя Баяндир Анкары (Турция). Также было закуплено необходимое для нового центра оборудование общей стоимостью 550 тысяч долларов США. В течение ближайших двух недель мы намерены завершить монтаж этого оборудования и уже во второй половине декабря провести первые операции по пересадке стволовых клеток. "На поток" применение этого метода лечения поставим в первом полугодии 2010 года",  отметил глава НИИ гематологии.

По его мнению, в продуктивном решении задач по лечению онкологических заболеваний крови важную роль играет сотрудничество с зарубежными партнерами.

"Благодаря таким отношениям НИИ гематологии за последние три-четыре года удалось достичь значительного улучшения в лечении больных с онкогематологическими диагнозами. Так, в рамках международного сотрудничества в Узбекистане внедрены методики лечения женщин, заболевших острым лейкозом во время беременности. Сегодня врачи спасают сразу две жизни  матери и ребенка. Хорошие результаты дает сотрудничество с швейцарской фармацевтической компанией "Новартис": за три года количество пациентов с миелолейкозом и острым Ph-позитивным лимфобластным лейкозом, получающих на бесплатной основе высокоэффективный препарат "Гливек", увеличилось почти в шесть раз",  подчеркнул Каримов.

Он также сообщил, что на территории клиники института гематологии и переливания крови планируется строительство нового онкогематологического корпуса.

"Здание, отвечающее самым высоким современным требованиям, предъявляемым к клиникам такого назначения, будет построено в рамках инвестиционной программы на 2010 -2011 годы",  заключил узбекский ученый-гематолог.

ИА REGNUM

Комментарии:

Российская фармацевтическая промышленность находится в упадке. Доля отечественных препаратов на лекарственном рынке составляет всего 10%, остальные 90%  импорт. Решение этой проблемы месяц назад премьер-министр Владимир Путин рассматривал в Зеленограде.

Путин одобрил кластерный подход

За два года в Зеленограде АФК «Система» построила современное фармпредприятие «Биннофарм». Мощности предприятия могут закрыть потребности всех российских больниц в основных рецептурных лекарствах-дженериках.

На базе «Биннофарма» планируется создать фармкластер. Немногим раньше о создании таких же кластеров заявили власти Санкт-Петербурга и Ярославля. По мнению премьер-министра, такая тактика позволит резко увеличить долю отечественных лекарств на рынке.

Справка «БР»

Кластер (англ. сluster  скопление) в экономике  сконцентрированная на некоторой территории группа взаимосвязанных компаний. («Википедия»).

В Алтайском крае последнее время тоже много говорят о биофармацевтическом кластере. Он предусмотрен стратегией социально-экономического развития региона до 2025 года. Краевая власть добивается включения этого проекта в «Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года». Это позволит получить финансирование из федерального бюджета на строительство новых мощностей фарм­инудстрии.

В конце марта этого года в Бийске, который стал центром фармкластера, состоялось совещание, посвященное ходу реализации проекта. «У Алтайского края очень богатая сырьевая база: облепиховое масло, панты, лекарственные травы, мед, мумие. Сейчас выпускается широкий диапазон продукции, изготавливаемой на основе этих компонентов. Еще немало проектов находится в стадии разработки»,  подчеркнул председатель правления «Алтайского биофармацевтического кластера» Александр Жарков.

Участники совещания отметили, что регион выступит производителем инновационных лекарств, субстанций, качественных недорогих препаратов и биологически активных добавок. Конкурентными преимуществами будущего кластера станут биофармацевтика и биопарафармацевтика  направления, основанные на использовании уникальных природных ресурсов Алтая.

Попробуем разобраться, о чем идет речь.

Био­фармацевтика и биопара­фармацевтика

- Биофармацевтика,  говорит заместитель директора по науке НИИ молекулярной медицины Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, профессор Всеволод Киселев,  это получение нового поколения лекарственных препаратов, в основе которых лежат биологические молекулы, участвующие в регуляции тех или иных процессов в человеческом организме  и в нормальном состоянии, и при патологиях. Первым классическим продуктом биофармацевтики является инсулин. Следующий успех в этой области  получение на основе природного белка альфа-интерферона препарата с отчетливой противовирусной активностью. Если говорить об отечественном лекарственном бизнесе в целом, то перед ним по большому счету стоят две задачи. Первая  сделать портфель качественных российских дженериков, то есть внедрить в массовое производство мировые достижения в области биофармацевтики. Вторая задача связана с получением абсолютно новых лекарственных препаратов, и решить ее будет намного сложнее. Дело в том, что отечественная биофармацевтика серьезно отстает в технологическом плане. Основная проблема в том, что людей, обладающих достаточной квалификацией, в стране остались единицы. Научная школа в фармакологии утрачена, профессиональное сообщество распалось. И сегодня практически некому, с одной стороны, генерировать идеи новых подходов к созданию лекарственных средств, а с другой  решать технологические задачи, возникающие на каждом этапе продвижения к лекарству.

Биопарафармацевтика  это разработка и производство биологически активных добавок к пище (БАДов), применяемых для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Что такое инновационное лекарство?

Генрих Клех, директор отдела медицинских исследований и развития Регионального медицинского центра международной фармацевтической компании «Эли Лилли» (производителя знаменитого антидепрессанта «Прозак»), профессор Венского университета говорит в интервью журналу «Огонек»:

- Настоящее инновационное лекарство  это принципиально новый препарат, который лечит болезнь по совершенно иному механизму, чем лекарства-предшественники. Именно такие революционные препараты имеют коммерческий успех на современном

Комментарии:

Фармацевтическая отрасль России имеет стратегическое значение как для текущего обеспечения населения лекарственными средствами (ЛС) и, соответственно, поддержания уровня здоровья на приемлемом уровне, так и для долгосрочного обеспечения экономической и политической безопасности государства. Традиционно фармацевтика обладает такими характеристиками, как инновационность, наукоемкость, низкая ценовая эластичность, высокие барьеры входа, монопольная власть на уникальные патентованные препараты.

Российской фармацевтической отрасли присущи, в том числе, и такие черты, как высокие диспропорции между экспортом и импортом, высокая доля контрафактной, некачественной продукции, угрожающей здоровью потребителей, избыточная «регулируемость». Основными потребителями фармацевтической промышленности являются наименее социально защищенные слои населения, для которых проблема доступности ЛС стоит очень остро.

Одним из путей улучшения ситуации здесь видится всестороннее, комплексное развитие конкуренции. Предлагаемые меры помогут устранить проблемы на всех этапах – начиная от регистрации ЛС и заканчивая его розничной продажей.

На этапе регистрации ЛС производитель сталкивается с длительной и затратной процедурой экспертизы (1,5-2 года), получением излишних, дублирующих документов (решение по результатам экспертизы качества и регистрационное удостоверение), запретом на регистрацию ЛС под несколькими наименованиями, а импортер ЛС – с большими сроками регистрации уже продающихся на рынках Европы препаратов. Для решения заявленной проблемы необходимо:

- пересмотреть сроки государственной регистрации лекарственных препаратов (внести изменение в Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции государственной регистрации лекарственных средств, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 31 декабря 2006 г. № 907);

- отменить регистрацию субстанций, с одновременным введением обязательного государственного контроля субстанций в соответствии с утвержденной Государственной Фармакопеей РФ или документами, содержащимися в регистрационном досье на лекарственную форму, в рамках предрегистрационной экспертизы готовой лекарственной формы;

- отменить решение о выпуске ЛС в сферу обращения ЛС на территории Российской Федерации как документ, дублирующий лицензию на производство лекарственных средств;

- ввести обязательные Правила производства лекарственных средств (GMP), идентичных международным, в срок до 2010 года;

- обеспечить унификацию сроков, регламентов и процедур регистрации отечественных и импортных лекарственных средств, исключить требования обязательного утверждения и регистрации Фармакопейных статей предприятия после утверждения Фармакопеи

Российской Федерации;

- совершенствовать административную и судебную практики по вопросам обеспечения качества лекарственных средств и ответственности за вред, нанесенный здоровью людей вследствие применения лекарственных средств, персонализировать ответственность руководителей (и ответственных за качество) фармацевтических предприятий, оптовых складов и аптек за некачественную продукцию;

- увеличить штрафы, налагаемые на юридических лиц  держателей регистрационных удостоверений, а в случае неоднократного нарушения  аннулирование регистрационного удостоверения на ЛС;

- упростить процедуру государственной регистрации воспроизведенных ЛС (в соответствии с международной практикой);

- устранить государственную монополию на экспертизу ЛС: создать возможность осуществления экспертизы независимыми экспертными организациями, а также принять соответствующие нормативные акты по регулированию их деятельности;

- нормативно закрепить конечный перечень запрашиваемых документов при прохождении процедур регистрации и экспертизы лекарственного средства;

- внести соответствующие изменения в Административный регламент Росздравнадзора, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 31 декабря 2006 г. № 907, в части отмены требования о предоставлении решения по результатам экспертизы качества;

- привести в соответствие российские требования с европейскими в части регистрации технологий (внесение изменений в федеральный закон, регулирующий обращение лекарственных средств, и принятие закона «О медицинских изделиях»);

- предусмотреть в федеральном законе, регулирующем обращение лекарственных средств, возможность государственной регистрации одного лекарственного средства под различными наименованиями;

Комментарии:

О чем сегодня больше всего говорят в Переславле? О гриппе, о нехватке денег, об автомобильных пробках… Да мало ли еще о чем& Такой статус «касается каждого» получила и распространенная недавно информация, что в Переславле планируется строительство предприятия по производству вакцин против гриппа и трех терапевтических биопрепаратов на основе нанотехнологий. А также производство инсулиновых препаратов&

Мы решили все выяснить из первых уст и поехали в Департамент здравоохранения и фармации и в Департамент экономического развития области. Вчера нам разъясняла все о планируемом производстве компаниями Novo Nordisk, EIi LiIIy и Sanofi-Aventis доцент, кандидат фармацевтических наук, начальник отдела обеспечения лекарственными препаратами Департамента здравоохранения и фармации Татьяна Горохова.

- Датская компания Novo Nordisk публично объявила о намерении построить на территории РФ высокотехнологичный завод по производству современных препаратов инсулина в соответствии со всеми стандартами GMP. Стандарты GMP  это свод правил производства, который необходим для получения качественного, безопасного и эффективного продукта без вредных выбросов в окружающую среду. В настоящее время потребность в инсулиновых препаратах практически на 100% удовлетворяется за счет импорта. Планируемое производство компании относится к пятому классу опасности, являющемуся, в соответствии с приказом Министерства природных ресурсов РФ от 15.06.2001 года № 511, «практически неопасным», которое требует наличия санитарно-охранной зоны в 50 метров. В соответствии с требованиями СанПиН 2.2.1/2.1.1.12.00-з фармацевтическое производство не должно размещаться в санитарно-защитной зоне соседних промышленных предприятий, сооружений и других объектов. Предприятие будет строиться в три стадии:

- упаковка готового инсулина в устройстве «Пенфилл» (картриджи);

- сборка и упаковка устройства «Флекс-Пен» или аналогичного устройства, содержащего современный инсулин (одноразовое устройство);

- растворение кристалла и заливка современного инсулина в устройство «Пенфилл» (картриджи).

Производство на первой и второй стадиях является исключительно расфасовкой готовых инсулинов. Стадия № 3 заключается в растворении субстанций инсулина в подготовленной воде. Субстанция инсулина представляет собой двухцепочный белок, состоящий из 51 аминокислоты. При растворении не происходит никаких химических превращений с выбросом газов, химических веществ и других загрязняющих агентов.

GMP определяет параметры каждого производственного этапа: от материала, из которого сделан пол в цехе, количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку. Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, персоналу, помещениям и оборудованию, документации. То есть GMP  это нормы, помогающие обеспечить контроль качества лекарственных средств, уменьшить или полностью исключить вредные выбросы в окружающую среду, снизить энергопотребление, улучшить гигиенические условия& Таким образом, Департамент здравоохранения и фармации считает целесообразным участие области в конкурсе на право строительства завода по производству современных инсулинов.

Pereslavl.ru  Информационный портал

Комментарии:

На сайте Минпромторга России опубликован Перечень предлагаемых проектов для включения в "Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации:

1.  R&D центр по фармацевтическим и биотехнологическим разработкам

2. Создание комплектного оборудования и приборов для диагностики и реабелитации состояния матери и ребенка на всех этапах деторождения

3. Нанотехнологии в фармакологии. Фармакологическая регуляция энергетического обмена

4. Разработка технологии и создание ранозаживляющего и антисептического перевязочного материала нового поколения на основе нановолокон

5. Разработка изделий медицинского назначения (раневая повязка) на основе наноструктурированного углеродного материала для управления раневым процессо

6. Разработка технологии и организация опытного производства животноводческих и птицеводческих премиксов нового поколения, содержащих органически связанные биодоступные формы микроэлементов

7. Создание производства линейки ПЦР  оборудования в реальном времени для малобюджетных организаций

8. Аритмологическая помощь населению Российской Федерации

9. Разработка и организация производства отечественного лекарственного препарата для лечения гемофилии «рекомбинантный фактор свертывания крови VIII», шифр «Фактор VIII

10. Создание нового противовирусного лекарственного препарата на основе конъюгата белка альфа-фетопротеина и интерферонов

11. Повышение эффективности системы организации медицинской помощи

12. Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов "ХимРар"

13. Организация промышленного производства оригинального инфузионного гепатопротектора

14. Организация промышленного производства оригинального таблетированного гепатопротектора

15. Разработка и организации промышленного производства оригинального отечественного препарата с иммуномодулирующим действием для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания у детей и вагинальных суппозиториев для гинекологической практики

16. Организация промышленного производства оригинального инфузионного препарата для коррекции кислотно-щелочного состояния

17. Проект модернизации производства субстанций на ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод"

18. Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов

19. Создание промышленного предприятия по производству генно-инженерных лекарственных средств

20. Создание генно-терапевтических лекарственных препаратов для лечения заболеваний, обусловленных недостаточным кровоснабжением тканей и органов

21. Разработка технологий и создание опытных образцов искусственных тактильных механорецепторов для кардио- и ангиохирургии, реаниматологии, экстремальной и космической биологии и медицины

22. Федеральный Высокотехнологичный Центр Медицинской Радиологии в г. Димитровграде Ульяновской обл.

23. Приложение к проекту Организация и строительство фармацевтического завода по производству антибиотиков и противораковых лекарственных средств

24. Практическая реализация принципиально нового медицинского кардиологического диагностического прибора «Кардиокод»

25. Создание технопарка в сфере высоких медицинских технологий на территории Пензенской области

26. Разработка и внедрение в серийное производство ультразвуковых медицинских сканеров на основе новых технологий

27. Разработка инновационного реабилитационного оборудования и системы новых медицинских технологий комбинированного применения лечебных физических факторов, а также физиотерапевтических воздействий малой и сверхмалой интенсивности

28. "Создание пилотного центра ионной лучевой терапии на базе действующего ускорительного комплекса Института Физики Высоких Энергий"

29. "Создание медицинского комплекса нейтронной и нейтрон-захватной терапии"

30. "Создание и организация серийного производства переносных рентгеновских малодозных аппаратов"

31. "Разработка и организация серийного производства двухдетекторного гамма-томографа, совмещенного с КТ"

32. "Техническое и технологическое обеспечение производства сложных органических и биологических соединений на основе Р-32, Р-33, S-35 и C-143

33. Создание производства препарата молибдена-99 на ФГУП "ПО "Маяк" и ОАО "ГНЦ

Комментарии:

На сайте Минпромторга России опубликован Реестр перспективных проектов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 8 октября 2009 года, в который вошло 29 проектов:

1. Аритмологическая помощь населению Российской Федерации. ООО «Электропульс».

2. Организация и строительство фармацевтического завода по производству антибиотиков и противораковых лекарственных средств. ЗАО «РАФАРМА».

3. Организация Научно-образовательного центра подготовки и переподготовки высококвалифицированных специалистов для инновационных проектов в фармацевтической промышленности. ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет им. Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Организация опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов. ЗАО «Биокад».

5. Организация производства медицинского оборудования для электрохирургии и психиатрии. ООО «ФРЭНСИС медикал».

6. Организация производства новых радиофармпрепаратов и медицинских изделий в области ядерной медицины и формирование сети услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России».

7. Организация серийного производства приборов лабораторной и функциональной диагностики и изделий медицинского назначения (проект «Антарес»). ЗАО «Научно-производственное предприятие «Антарес».

8. Проект модернизации производства субстанций на ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод».

9. Производство нанопрепаратов для диагностики и лечения злокачественных новообразований. Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН.

10. Разработка и внедрение в серийное производство ультразвуковых медицинских сканеров на основе новых технологий. ООО ПКФ «ИзоМед».

11. Разработка инновационного реабилитационного оборудования и системы новых медицинских технологий комбинированного применения лечебных физических факторов, а также физиотерапевтических воздействий малой и сверхмалой интенсивности. ФГУ «Российский научный Центр восстановительной медицины и курортологии» Минздравсоцразвития России.

12. Разработка нового метода диагностики нарушений свертывания крови. Атауллаханов Рустам Равшанович.

13. Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения неврологических заболеваний и иммунных расстройств на основе каркасных соединений, производных тропана и адамантана. НИИ фармакологии им. В.В. Закусова РАМН.

14. Разработка технологий и организация производства отечественных пептидных и нуклеопептидных онкологических и неврологических препаратов новой генерации. Институт молекулярной генетики РАН.

15. Создание Национальной сети биологического скрининга (НСБС). Некоммерческое партнерство институтов РАН «Орхимед». Разработчики: Институт физиологически активных веществ РАН, Институт общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН,

Московский Государственный Университет им. Ломоносова; Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского УрО РАН.

16. Разработка, проектирование и строительство высокотехнологичного научно-производственного комплекса «БЕТА» по производству медицинской техники. ЗАО «Холдинговая компания «Трекпор Технолоджи».

17. Разработка, производство и продвижение на рынок инновационного трехстворчатого механического искусственного клапана сердца. ООО «Роскардиоинвест».

18. Расширение и модернизация производства двухстворчатых клапанов сердца и разработка, производство и продвижение на рынок инновационного трехстворчатого механического искусственного клапана сердца. ЗАО Научно-производственное предприятие «МедИнж».

19. Создание биотехнологического производства рекомбинантных белковых факторов и композитных покрытий, необходимых для регенерации костной ткани и раневых поверхностей. НИИЭМ им.Н.Ф. Гамалеи РАМН.

20. Создание генно-терапевтических лекарственных препаратов для лечения заболеваний, обусловленных недостаточным кровоснабжением тканей и органов. Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета им. М.В. Ломоносова.

21. Создание научного центра биомедицинских технологий. ФГУ «ФМБЦ им. А.И. Бурназяна» ФМБА России.

22. Создание производства внутрисосудистых протезов (стентов). ФГУП «НИИЭФА им. Д.В. Ефремова».

23. Создание промышленного производства импортозамещающих лекарственных средств на основе

Комментарии:

Росздравнадзор впервые проводит обучающий семинар по водоподготовке в рамках выставки «Фармтех 2009». Какие требования к качеству воды предъявляют контролирующие службы? Как спроектировать систему водоподготовки на фармпроизводстве? Как получить воду для инъекций? Об этом расскажут представители Росздравнадзора и ведущие специалисты отечественных фармзаводов.

Семинар начнется с доклада начальника Управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергея Максимова — какова роль инспектората Росздравнадзора в обеспечении перехода работы отечественной фармацевтической промышленности на мировые стандарты GPM?

Далее в рамках семинара состоится презентация методических рекомендаций. О том, какие требования к качеству воды предъявляют инспекторы во время проверки, расскажет зам.начальника Управления лицензирования Ольга Миролюбова.

Тему проектирования и эксплуатации системы водоподготовки раскроет главный инженер завода «НТФФ Полисан» Александр Ставаш. В продолжение семинара представители компаний, оказывающие услуги в области водоподготовки,  расскажут о последних методах получения воды для инъекций и поделятся опытом эксплуатации систем водоподготовки для получения очищенной воды.  Среди докладчиков семинара ведущие специалисты компаний BWT, компании Stilmas, Медиана-Фильтр.

«Такой семинар пройдет впервые в рамках нашей выставки», — отмечает директор «Фармтех» Наталья Васильева. — «На мой взгляд, это важное мероприятие для отрасли: у специалистов будет возможность ознакомиться с новыми рекомендациями ,разработанными Росздравнадзором, узнать о новинках рынка  систем водоподготовки и обменяться опытом с представителями ведущих российских фармзаводов — в частности, НПО Петровакс  и НТФФ Полисан» .

Семинар «Качество  воды  для  применения в  фармации. Система  водоподготовки на современном фармацевтическом производстве» состоится 26 ноября в МВЦ «Крокус Экспо», зал «Е». Подробности программы можно узнать на официальном сайте выставке pharmtech-expo.ru. По окончанию семинара слушатели получат сертификат установленного образца.

Фармацевтический вестник

Комментарии:

В ходе прямой линии в эфире государственных телеканалов и радио, отвечая на вопросы граждан, президент Нурсултан Назарбаев заявил, что к 2014 году более половины потребляемых в стране лекарственных средств будут отечественного производства.

Почти 90% лекарственных препаратов импортируется в Казахстан на сумму $900 млн. В долгосрочной перспективе к 2014 году Казахстан должен обеспечить 50% внутренней потребности отечественными препаратами. Для этого есть возможности, уверен Нурсултан Назарбаев. «Сейчас прорабатывается вопрос строительства фармацевтической фабрики в Астане и Шымкенте, где мы традиционно производим лекарства», – сказал он. Возможно, президент имел в виду договоренности с Иорданией, которые он достиг во время недавнего визита в эту страну. В соответствии с ними, иорданская сторона планирует построить на территории Казахстана фармацевтический завод.

Увеличить долю казахстанских лекарств в пять раз за пять лет – с 10 до 50% к 2014 году – будет очень сложно, практически невозможно, считает президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической отрасли Казахстана Зурият Сыбанкулова. «Ведь для того чтобы строить новые фармацевтические заводы, нам надо проектировать их в соответствии со всеми современными международными стандартами – не будем же мы их строить по советской технологии. А это очень дорого. Даже Россия со всеми своими мощностями не может этого сделать», – разъяснила она «Къ».

В Казахстане есть свои крупные фармацевтические производители, однако среди них немало компаний с иностранным участием. К примеру, Глобал-фарм – совместное предприятие с корейским капиталом, Нобил-фарм – с турецким. Для начала нужно определиться, какие лекарства нужно производить. Определив приоритеты, можно будет говорить о развитии производства, рекомендует Зурият Сыбанкулова.

Однако директор по развитию фармацевтической компании «Bios» Ермек Жургараев считает планы президента вполне осуществимыми. «На казахстанском рынке много различных фармацевтических компаний. Наши компании производят широкий спектр товаров – хирургические комплекты, шприцы, маски, различные лекарства. Так что потенциал роста, готовность бизнеса к развитию имеются. Есть такие компании как Химфарм – Шымкент, павлодарский Ромат. Они обладают сильной структурой, кадрами, менеджментом. Другой вопрос – мотивация. Резкий рывок в фармацевтической индустрии можно совершить, если государство будет активно поддерживать этот процесс. Необходимо финансирование для осуществления инновационных проектов в фарминдустрии, а также, что наиболее важно, – обеспечить сбыт. Если государство очертит список лекарственных препаратов, которые оно готово закупать через тендеры преимущественно у отечественных производителей – казахстанский бизнес возьмется за это дело, потому что бизнес всегда ищет прибыль и готов вкладывать деньги в прибыльные проекты. Тем более что сейчас государственными закупками в сфере фармации и медицины управляет единый оператор АО «Фармация»», – прокомментировал он «Къ».

Kursiv.kz / Газиз АБИШЕВ

Комментарии:

До середины февраля СООО "Лекфарм" планирует произвести 2,5 млн. упаковок "Арпетола", сообщил корреспонденту БЕЛТА заместитель начальника отдела маркетинга фармацевтического предприятия СООО "Лекфарм" Юрий Григорьев.

По его словам, СООО "Лекфарм" по своим мощностям может обеспечить "Арпетолом" аптечную сеть Беларуси в достаточном количестве. "Некоторый дефицит в аптеках этого препарата связан лишь с невозможностью срочного производства за рубежом компонентов для данного лекарственного средства",  отметил Юрий Григорьев. "Тем не менее,  подчеркнул он,  в ноябре уже отпущено в аптечные сети свыше 477 тыс. упаковок "Арпетола". В настоящее время авиатранспортом доставляется очередная партия субстанции, достаточной для производства еще около 280 тыс. упаковок этого препарата".

Юрий Григорьев сообщил, что препарат "Арпетол" производства СООО "Лекфарм" после прохождения всех необходимых процедур зарегистрирован в Беларуси как противовирусное и иммуномодулирующее средство. В августе-сентябре нынешнего года в РНПЦ эпидемиологи и микробиологии были проведены медицинские исследования противовирусного действия препарата "Арпетол". Их результаты доказали его эффективность в отношении 26 типов вируса гриппа А и В, в том числе и пандемического.

Сейчас проводится подготовка к клиническим испытаниям "Арпетола" с участием пациентов с ОРВИ и гриппом (включая А/H1N1) согласно протоколам Министерства здравоохранения Беларуси. Исследования будут осуществляться под руководством специалистов кафедр Белорусского государственного медицинского университета на базе лечебных учреждений здравоохранения. К слову, ряд аналогичных исследований арбидола гидрохлорида  действующего вещества "Арпетола"  были проведены в России и Украине более чем на 14 тыс. пациентах.

БЕЛТА  Новости Беларуси / Ольга Швайко

Комментарии:

В Екатеринбурге началось строительство федеральной лаборатории контроля качества лекарств. Ввести в эксплуатацию ее планируется в начале 2010 года.

Как сообщил "Уралинформбюро" руководитель областного управления Росздравнадзора Игорь Трофимов, лаборатория займет более 1 300 квадратных метров и будет соответствовать всем европейским требованиям. Принимать ее будет еврокомиссия GMP (Good Manufacturing Practice).

Лаборатория будет работать параллельно с региональным центром контроля качества и проводить дополнительные выборочные проверки лекарств со всего Уральского федерального округа. Учреждение будет оснащено специальным высокоэффективным оборудованием. Также там появятся многоуровневая система вентиляции и современный виварий.

Аналогичные лаборатории будут созданы в каждом из федеральных округов. О намерениях строить их Росздравнадзор заявил еще в 2008 году. Первый лабораторный комплекс введен в строй в Кирове.

По данным Росздравнадзора, до конца 2010 года начнут работать еще 7 лабораторий, включая екатеринбургскую. При сдаче в эксплуатацию всех лабораторных комплексов планируемый объем контролируемых серий лекарств составит 20 миллионов серий в год, то есть 10% от общего количества серий, находящихся в обращении.

"Лаборатория будет одним из барьеров при ввозе на Урал контрафактных или фальсифицированных лекарств",  уверен И.Трофимов. Несмотря на то, что на Среднем Урале ситуация с фальсификатами оценивается сейчас как благополучная, еще один барьер на их пути лишним не будет.

25-26 ноября 2009 года в Екатеринбурге пройдет совещание во главе с руководителем Росздравнадзора Николаем Юргелем. Строительная площадка, на которой возводится лаборатория, будет одним из первых объектов, который посетят участники совещания.

УралИнформБюро

Комментарии:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) планирует существенно модернизировать процедуру выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

Начиная с 1 декабря специалисты ведомства с помощью мобильной лаборатории начнут в московских аптеках серию проверок качества лекарственных средств. Об этом заявил вчера глава Росздравнадзора Николай Юргель. По его словам, за основу будет взят метод анализа препаратов с помощью ближней инфракрасной спектрометрии (БИК).

Инициативы Росздравнадзора в сфере борьбы за качество препаратов могут не сработать из-за "подводных камней"

По словам Николая Юргеля, за основу будет взят метод анализа препаратов с помощью ближней инфракрасной спектрометрии (БИК). Пилотный проект уже стартовал на базе федерального государственного учреждения (ФГУ) " Научный центр экспертизы средств медицинского применения". Внедрением технологии занимались специалисты Института химической физики РАН и ММА имени И.М. Сеченова.

Руководитель Росздравнадзора полагает, что эффективно применение мобильных лабораторий позволяет сделать процесс проверки препаратов более оперативным и менее затратным, так как для этого не потребуется никакое иное оборудование.

По оценкам службы, сегодня на российском фармацевтическом рынке доля поддельных медикаментов составляет менее 1%: в минувшем году были выявлены фальсифицированные 81 серия 37 наименований, в нынешнем — 20 серий 15 наименований.

Анализ на месте

Николай Юргель пояснил, что исследования будут проводиться не только планово, но и по сигналам из правоохранительных органов и жалобам лечебно-профилактических учреждений. Сотрудник машины-лаборатории прямо на месте сможет поместить подозрительный препарат в БИК-спектрометр, где он подвергается инфракрасному облучению. В результате специалист получает спектр с молекулярным составом образца по длинам волн, фактически — "отпечаток пальца" проверяемой таблетки, капсулы или флакона, не разрушая его. Затем результат сравнивают с базовым "отпечатком" этого же препарата, предоставленного производителем. Если выявляется фальсификат, то лекарство изымается, а служба проводит дополнительные проверки и принимает меры воздействия на нарушителей.

Николай Юргель отметил, что проведение БИК-анализов будeт осуществляться с помощью базовых лабораторных комплексов. Первый из них уже введен в строй в Кирове, а в 2009— 2010 годах будет закончено строительство комплексов в Чечне, Ростовской и Свердловской областях, Хабаровском и Красноярском краях, Москве и Санкт-Петербурге. Ведомство планирует ежегодно проверять 20 тыс. серий препаратов, то есть до 10% лекарств, обращающихся на отечественном фармрынке.

Технологию применяют не только для контроля готовых лекарств, но также для экспертизы исходного сырья. Начальник управления организации госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко добавила, что со следующего года (по окончании аудита пилотного проекта) новый метод будет применяться на практике уже в нескольких регионах страны.

Намерения без воплощения

Работа мобильных лабораторий и лабораторных комплексов невозможна без создания единой базы спектров лекарственных средств. Сейчас в России продается 15 тыс. наименований лекарств. Еще летом Росздравнадзор предложил фармпроизводителям передать в службу эталоны препаратов для формирования базы спектров, однако, по словам начальника управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергея Максимова, откликнулись пока немногие (по данным "Газеты" — таких единицы). Эксперты рынка связывают это с нежеланием компаний говорить о подделках своих препаратов, поскольку любое упоминание о подобных фактах снижает продажи. Поэтому рассчитывать, что мобильный мониторинг сможет объять таким аудитом фармрынок, мягко говоря, преждевременно.

Есть и другие сложности. В частности, технического характера — методика не позволяет проверять растворы и годится только для твердых лекарственных форм.

Еще одна проблема — финансовая. Мобильная лаборатория, созданная на базе автомобиля Ford Transit Van Jumbo (именно такую показали вчера на презентации журналистам), оборудована компьютером, фотокамерой, автохолодильником и другой аппаратурой. Ее стоимость, по словам Николая Юргеля, составляет не менее 3 млн рублей, но эти средства должны будут выделить из бюджета региона.

Главное же препятствие

Комментарии:

Президент Беларуси Александр Лукашенко передал крупному российскому бизнесмену Владимиру Брынцалову фармацевтическое предприятие «Диалек». Предприятие передается с последующим строительством на его территории нового завода.

Первоначально «Диалек» был передан компании Брынцалова «Ферейн» в аренду для реализации инвестиционного проекта по выпуску в Беларуси лекарственных препаратов. Белорусский лидер заявил, что ему понравились планы Владимира Брынцалова, особенно в части организации производства антибиотиков, которые должны полностью заменить дорогостоящие импортные аналоги, сообщает «Ежедневник».

Сейчас Александр Лукашенко принял решение отдать российскому бизнесмену арендуемый ныне завод «в целях обеспечения благоприятных условий для создания совместным открытым акционерным обществом «Ферейн» фармацевтического производства в Республике Беларусь».

Согласно указу президента Беларуси, НПРУП «Диалек» полностью спишут все задолженности перед бюджетом, а потом передут СОАО «Ферейн» как имущественный комплекс.

Государство получит 25% акций СОАО «Ферейн». Кроме того, правительству поручено в трехмесячный срок заключить с ЧПТУП «МСП-ойл» (оно тоже принадлежит Владимиру Брынцалову) инвестиционный договор о строительстве на базе передаваемого имущественного комплекса нового завода. При этом строительство должно осуществиться до 2015 года.

Созданное после реорганизации новое акционерное общество СОАО «Ферейн» станет правопреемником всех прав и обязательств «Диалека». То есть, до получения необходимых специальных разрешений (лицензий), переоформления регистрационных удостоверений, фармакопейных статей и технических условий «Ферейн» будет осуществлять свою деятельность на основании ранее выданных предприятию «Диалек» лицензий.

В целях развития в Беларуси производства лекарственных препаратов Александр Лукашенко также рекомендовал Минскому городскому и областному Советам депутатов освободить СОАО «Ферейн» от целевых сборов в части прибыли, полученной при передаче имущественного комплекса.

Telegraf.by

Комментарии:

По инициативе британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline Healthcare на терминале "Фармат" был проведен аудит на соответствие складского комплекса международным стандартам системы менеджмента качества (GDP).

В ходе аудита были проинспектированы стандартные операционные процедуры, произведен осмотр складского оборудования, систем безопасности, вентиляции и климат-мониторинга. По итогам проверки логистический комплекс "Фармат" признан удовлетворяющим международным стандартам качества GDP, а компания «Фармацевтические терминалы»  стала одобренным поставщиком логистических услуг для компании GlaxoSmithKline Healthcare.

Кроме этого, подразделением GlaxоSmithKline Consumer Healthcare Russia -  в настоящее время уже хранящим свои лекарственные средства на "Фармате" -  принято решение подписать с логистическим оператором договор по качеству. В документе будет отражен регламент взаимоотношений двух компаний, регулирующий все параметры хранения, начиная со сроков операционной деятельности и заканчивая перечнем средств санитарной обработки складских площадей.

*** *** ***

Компания GlaxoSmithKline образовалась в результате слияния двух крупнейших фармацевтических компаний  Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham  в январе 2001 г. На долю компании приходится около 7% мирового фармацевтического рынка. Штаб-квартира ГлаксоСмитКляйн расположена в Великобритании. Представительства компании открыты в 114 странах мира. Общая численность сотрудников компании в мире – свыше 100 тысяч человек, из них 16 тыс.  специалисты с ученой степенью.

FARMAT

Комментарии:

Крупнейшая в Балтии фармацевтическая фабрика Grindeks решила заняться выпуском противовирусного препарата ремантадин. Причем, как выяснила, исходную субстанцию препарата компания собирается покупать в Китае, а не у ее многолетнего латвийского производителя Olainfarm.

Латвийское госагентство лекарств на следующей неделе планирует завершить регистрацию таблеток 50 мг Rimantadine-Grindeks, сообщила пресс-секретарь ведомства Кристине Лиепа.

"Работа над производством этого противовирусного препарата началась еще три года назад и то, что мы стартуем в вирусный сезон, является чистым совпадением. Выпуск Rimantadine начнется в самое ближайшее время", — рассказал директор по маркетингу и торговле Grindeks Арманд Лапиньш.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в конце августа признала ремантадин действенным средством для лечения сезонного гриппа A(H1N1). "Это прямое доказательство эффективности препарата", — отметил г-н Лапиньш. По его словам, ремантадин пользуется большим спросом в странах бывшего СССР и Восточной Европы, которые являются основными рынками сбыта для Grindeks. Также медикамент востребован в США, а в западноевропейских государствах более популярен его аналог — амантадин.

В России ремантадин выпускают 69 компаний, утверждает представитель Grindeks. Доступ на латвийский рынок для них закрыт из-за отсутствия сертификата GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика). В нашей стране рынок ремантадина до сих пор контролировал его старейший производитель Olainfarm. В 2008 году доля ремантадина в объеме продаж олайнского предприятия (20 млн. латов) составила 9%.

"Конкуренция — это всегда хорошо. Но важно, чтобы она не принесла вреда потребителю с точки зрения цены и качества продукта", — заявил президент Olainfarm Валерий Малыгин.

Сделано в Китае

Olainfarm выпускает не только готовый ремантадин, но и его исходную субстанцию. Изготовленное в Латвии активное вещество компания использует не только в своем производстве, но также реализует на экспорт в США, Норвегию, Польшу, Болгарию. По словам г-на Малыгина, в мире субстанцию для ремантадина, помимо его компании, делают всего два производителя из Швейцарии и Китая.

"Grindeks будет делать ремантадин на основе субстанции из Китая", — сообщила его пресс-секретарь Лайла Клявиня. Она пояснила, что компания сделала выбор из трех производителей, руководствуясь в первую очередь их соответствием стандарту GMP и наличием необходимой документации. Ценовой фактор при этом "существенного значения не имел".

"У меня очень большие сомнения по поводу субстанции из Китая, — отметил г-н Малыгин. — В России, Украине, Белоруссии применяют в основном китайское сырье, но на территории Европейского союза оно до сих пор не использовалось". Глава Olainfarm утверждает, что китайская субстанция стоит в пять раз дешевле латвийский и в 10 раз дешевле швейцарской. Г-н Малыгин опасается, что начинка, сделанная на родине Мао Цзэдуна может дискредитировать образ ремантадина на латвийском рынке.

Производитель, которого выбрал Grindeks, соответствует всем необходимым нормам, в том числе и стандарту GMP, указывает г-жа Клявиня. По ее словам, опасения конкурентов относительно надежности продукции из Китая не имеют под собой оснований и связаны со сложившимися вокруг этой страны ложными клише.

Бизнес&Балтия / Дмитрий СОКОЛОВ

Комментарии:

Пилюли и таблетки, которыми будут лечиться заболевшие казахстанцы, контролирует одна из «дочек» многодетной семьи «Самрук-Казына» – ТОО «СК-Фармация». Что изменилось с тех пор, как закуп лекарств перешел из частных рук в государственные? Почему этим так недоволен аким Алматы Ахметжан Есимов? Почему такой важный проект, который касается здоровья каждого казахстанца, возглавляет человек, далекий от медицины? На эти и другие вопросы в интервью газете «Мегаполис» отвечает генеральный директор ТОО «СК-Фармация» Вадим ЗВЕРЬКОВ.

Главный лекарственный «дистрибьютор» страны встретил меня настороженно. С ходу заявил:

– Судя по вопросам, вы выполняете чей-то заказ. Но я не из тех, кто будет как-то реагировать, да и не нужно мне это. Я вижу, как прослеживаются грубые заказные вещи с того момента, как мы только начали! Я ведь не просто так 8 лет был заместителем министра в различных ведомствах и послом был, и руководителем СПК… И не просто же меня взяли в эту сферу, наверное, были для этого веские причины! Но меня раздражает, что «Мегаполис» – все-таки читабельная газета, которую я читал и читаю, искажает саму идеологию.

– А какова ваша идеология?

– Раньше, до создания компании «СК-Фармация», в регионах был страшный разброс цен на лекарственные препараты. Один и тот же препарат где-то мог стоить 10 тенге, где-то 50, а где-то 500! А теперь представьте, что в нашей стране зарегистрировано 15 тысяч препаратов. Поэтому мы хотим, чтобы цены во всех регионах были едиными. Кстати, опыт «СК-Фармация» сейчас намерены перенять россияне.

– Но у нас ведь уже есть печальный опыт с этой «Фармацией»! Тогда тоже пытались контролировать цены, но не вышло.

– Сейчас мы пошли по иному пути. Дисбаланс цен на самом деле никому не нужен. На нем ведь играют не сами производители, а куча всяких посреднических компаний, которые мы называем малый и средний бизнес. Но есть тема, которая им позволительна для работы, а есть тема, которая им непозволительна – как закуп лекарств. Этого не позволяет ни Европа, ни Америка, не будем позволять и мы. Цивилизованные страны регулируют этот рынок, и это правильно. Если уж государство приняло решение, что в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи всем гражданам страны предоставляются равные условия по доступу к этой самой медицинской помощи, то государство должно и обязано навести порядок.

– Ну и как с порядком? Что из обещанного и запланированного уже сделано?

– На самом деле мы сделали гораздо больше, чем запланировали. Первый пилотный проект у нас прошел по 27 наименованиям препаратов. Провели аукцион, посмотрели и поняли, как все это работает, столкнулись с сопротивлением, но в целом только за этот пилотный проект мы сэкономили 40% государственных средств. А почему было сопротивление? Потому что из-под большого количества людей ушла эта самая маржа в 40%. Но это не главное. Главное, что у нас сейчас сквозная цена на все 27 препаратов. То есть, если он стоит 100 тенге, то он так стоит и в Актау, и в Шымкенте, и в Усть-Каменогорске. А в будущем мы планируем расширить этот список до 930 наименований.

– Какая часть из них будет закупаться у отечественных фармпроизводителей?

– Среди 27 наименований лекарственных препаратов доля казахстанских составила 62%. Это очень большой процент, и очень хорошо, что мы так поддержали отечественные фармкомпании. Может, даже чрезмерно сильно. Но будем и дальше поддерживать.

– Но нашлись ведь недовольные, которые, что называется, «почувствовали разницу»…

– Вы про Ахметжана Смагуловича? Да, там были серьезные разбирательства, мол, почему отечественные лекарства оказались дороже импортных. Объясняю. Вот у нас в 7 регионах экономия составила порядка 50-57%, в двух областях – Алматинской и Актюбинской не было вообще никакой экономии, а 7 наименований препаратов для Алматы мы закупили дороже, чем это делалось в прошлом году. Ну, во-первых, свою роль сыграла девальвация. Во-вторых, раньше акимат закупал все эти 7 видов лекарств из Китая.

– Вы считаете, они априори опасны?

– В Китае почти миллион фармацевтических компаний. Процентов 30 из них соответствует стандартам GMP, процентов 30 – тем стандартам, которые необходимо соблюдать, чтобы попасть на американский рынок, и процентов 40, которые вообще ничему не соответствуют! Наши закупали на границе, где эти таблетки в антисанитарных условиях шлепают по нулевой себестоимости! Наши гаврики туда ездили, договаривались и покупали. Субстанции, из которых

Комментарии:

Производство готовых лекарственных средств по GMP стандарту намерено организовать на территории свободной экономической зоны (СЭЗ) "Брест" общество с ограниченной ответственностью (ООО) "Сириус Фарм". Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщили в администрации СЭЗ "Брест".

Частное предприятие с российским капиталом "Сириус Фарм" ООО зарегистрировано в качестве резидента СЭЗ "Брест" в 2009 году. Проект рассчитан на 3 года. Объем инвестиций в его реализацию составит 11,6 млн. евро.

Для строительства завода предприятию "Сириус Фарм" на территории СЭЗ "Брест" предоставлен в аренду земельный участок. Начало строительства намечено на 2010 год. Первую продукцию предприятие рассчитывает выпустить во втором квартале 2011 года. На новом предприятии планируется создать 100 рабочих мест.

СЭЗ "Брест" создана по указу Президента 20 марта 1996 года и является первым свободным экономическим регионом в Беларуси. В структуре экспорта резидентов СЭЗ преобладают продукты питания, мебельная продукция, газовые плиты, машины и краски для дорожной разметки. В настоящее время в СЭЗ "Брест" зарегистрировано 64 резидента, в том числе 47 с иностранным капиталом. Всего с начала деятельности СЭЗ "Брест" привлекла в экономику $561,6 млн. инвестиций, в том числе в основной капитал  $355 млн. В настоящее время среднесписочная численность работающих на предприятиях СЭЗ "Брест" составляет 12,8 тыс. человек.

БЕЛТА  Новости Беларуси / Ольга Кобяк

Комментарии:

Использование лактоферрина в фармакологии исключительно перспективно, поскольку, в отличие от синтетических препаратов, человеческий белок лакторферрин сочетает высокую биологическую активность с безопасностью и низким риском аллергических реакций.

Список систем для биотехнологического получения фармацевтических белков пополнился новой разработкой российских учёных. Была создана и проверена новая система для эффективного производства человеческого лактоферрина в куриных яйцах. Работа была выполнена группой сотрудников НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф Гамалеи РАМН совместно с учёными Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена. По словам специалистов, разработанная система позволит наладить получение лактоферрина и снизит его себестоимость, а также может быть использована для наработки других фармакологически-ценных белков.

Белок лактоферрин, содержащийся в женском грудном молоке, обладает мощным противоокислительным действием и защищает от болезней организм младенца, чья иммунная система еще полностью не сформирована. Использование лактоферрина в фармакологии исключительно перспективно, поскольку, в отличие от синтетических препаратов, человеческий белок лакторферрин сочетает высокую биологическую активность с безопасностью и низким риском аллергических реакций. Один грамм лактоферрина на мировом рынке стоит до 3000 долларов, а годовая потребность человечества в этом белке оценивается в 6 миллиардов долларов. Ранее лактоферрин был выделен из молока трансгенных коз, которых чуть больше года назад получили российские и белорусские учёные в результате совместных научных разработок.

Принципиальным отличием новой системы является то, что для получения белка нет необходимости встраивать чужеродный ген в организм. Это значительно ускоряет и упрощает получение конечного продукта.

Разработанная система основывается на введении гена лактоферрина в оплодотворённые куриные яйца с помощью частиц аденовируса CELO. Это широко распространённый вирус, не вызывающий у взрослых птиц серьёзных заболеваний. В случае заражения этим вирусом оплодотворённых яиц, в них могут накапливаться значительные количества вирусных белков. Исследователи показали, что уровень содержания человеческого лактоферрина достигал 0,8 миллиграмма на яйцо.

Изолированный белок не отличался по физическим и биологическим характеристикам от натурального лактоферрина и имел все необходимые химические модификации. Благодаря простоте и дешевизне, разработанная система может быть использована также для получения других фармацевтических белков. Тем не менее, следует отметить, что хотя используемый вирус не заражает млекопитающих, качество очистки полученных продуктов должно строго контролироваться.

Реезультаты работы исследователей опубликованы в престижном международном журнале «Protein Expression and Purification».

«Наука и технологии России»

Комментарии:

По материалам www.rbcdaily.ru

источник  Epidemiolog.ru