Комментарии:

До 25 января 2010 года в Правительство РФ поступит на рассмотрение «Стратегия развития биотехнологической отрасли Российской Федерации на 2010 – 2020 гг.». Решение об этом было принято 4 декабря 2009 г. в Москве на совещании Союза предприятий биотехнологической отрасли, где обсуждался предварительный проект долгосрочной Стратегии, сообщает пресс-служба Общества Биотехнологов России им. Ю. А. Овчинникова.

Ранее 15 октября на Парламентских слушаниях в Госдуме разработка подобного документа названа важнейшей из многочисленных рекомендаций. Экспертное сообщество не заставило долго ждать и подготовило концепцию документа. Кроме того, Правительству РФ решено представить приоритетные комплексные научно-технические и производственные проекты для реализации в рамках Стратегии.

Основным разработчиком Стратегии выступает Общество биотехнологов России им. Ю.А. Овчинникова (ОБР), которое с 2003 годы объединило более 3000 ученых и специалистов в 57 ре-гионах страны, при поддержке Союза предприятий биотехнологической отрасли, которое развивается с 2004 года, а также Экспертного совета по биотехнологической и фармацевтической промышленности при Комитете Госдумы по промышленности.

Это второй крупномасштабный документ биотехнологического сообщества для того, чтобы Правительство РФ обратило внимание на проблему и начало возрождение биоиндустрии в стране. Ранее была разработана Национальная программа на 2006-2015 годы, которая осталась практически без внимания на федеральном уровне, однако значительно способствовала системному развитию отрасли в регионах. За последние годы ряд областей активно приступил к разработке и реализации собственных программ развития биотехнологии (Республика Татарстан, Чувашская Республика, Кировская область и другие), и эта тенденция набирает обороты.

«Комплексное возрождение биотехнологий в Росси не возможно без поддержки государства и принятия ряда решений на высшем уровне, поскольку отрасль имеет большое социальное и экономическое значение. От биотехнологии напрямую и во многом зависит развитие медицины, обеспечение страны самыми необходимыми лекарствами, включая вакцины, разработка новейших препаратов, в том числе от рака, СПИДа, гепатитов, диабета и многих других болезней, развитие сельского и лесного хозяйств, энергетики, перевод химической промышленности на биотехнологии, улучшение экологии, развитие регионов и многое другое. Поэтому необходимо на самом высоком уровне выделение приоритетов развития биотехнологии и биоэкономики»,  считает один из основных разработчиков экспертной стратегии президент ОБР Раиф Василов.

Пока бюджет России из-за игнорирования биондустрии теряет колоссальные возможности в настоящем и уникальные в будущем. Европейская биоэкономика имеет годовой оборот свыше 1730 млрд. евро, с занятостью более 22 миллионов человек. В России соответственно на порядки меньше -101,8 млрд. евро и 9,2 млн. человек. В Америке уже более 1,5 тысяч биотехкомпаниий, в России не более 50. Тогда как, биоиндустрия, по мнению биотехнологов, это «счастливый билет» и основа для конвертирования геополитических преимуществ России в экономическое развитие го-сударства. Именно биоиндустрия способна решить ключевые вопросы, с которыми страна сегодня сталкивается в плане депопуляции и деградации социально-экономических аспектов жизни на терри-ториях.

Так, например, большие надежды по возрождению промышленной биотехнологии эксперты возлагают на постройку 10-12 региональных заводов по глубокой переработке излишков зерна, которое пока за бесценок сплавляется по рекам в Европу и гниет в закромах родины. На базе деше-вой глюкозы из зернового крахмала можно получать разнообразные биопродукты, заменяющие промышленные химические вещества. Из молочной кислоты, например, делают одежду, компакт-диски, покрытия, пищевую упаковку. Эта упаковка, выброшенная в мусор, буквально за 2-3 недели разлагается на воду и углекислый газ. А полимер 1,3-пропандиол применяется для изготовления ковровых покрытий, внутренней обивки автомобилей, отличаясь при этом дешевизной, высокой энергоэффективностью, меньшим загрязнением окружающей среды.

Одним из важнейших аргументов в пользу биотеха, представленных на совещании, стал анализ патентных заявок по направлениям в России (2002 – 2006 гг.). Он также указывает на то, что приоритетные направления инновационного развития РФ на базе существующего научно-технологического потенциала – это биотехнология (6 556 заявок) и тесно взаимосвязанные с ней фармацевтика, медицинская техника и пищевая химия. Нанотехнологии

Комментарии:

15 декабря в 13:00 по московскому времени на сайте "Finam.ru" состоялась онлайн-конференция на тему: «Фармрынок: минимум производства, максимум регулирования».

На 33 поступивших вопроса ответили эксперты фармрынка:

• Олег Фельдман, генеральный директор компании "КОМКОН-Фарма"


• Сергей Шуляк, генеральный директор DSM Group


• Давид Мелик-Гусейнов, директор по исследованиям компании "Фармэксперт"


• Елена Неволина, исполнительный директор НП "Аптечная гильдия"


• Максим Клягин, аналитик УК "Финам Менеджмент"

Один из вопросов конференции заданный военнослужащим Владимиром Андреевичем Дубровским:

С чем связано засилье импортных лекарств? Почему власти не идут на стимулирование отечественного производителя? Ужесточение регулирования на фармрынке, на ваш взгляд, усилит позиции отечественного производителя или, напротив, ослабит их?

Давид Мелик-Гусейнов, директор по исследованиям компании "Фармэксперт"

Доля российских препаратов в денежном выражении  25%. Но если посмотреть в упаковках, то статистика обратная  примерно 70% в упаковках  это препараты российские. таким образом напрашивается вывод, что мы лечимся отечественными препаратами, но платим деньги за имопртные. отечественные лекарства значительно дешевле импортных&отечественный фармпром до недавнего времени был ориентирован на выпуск устаревших лекарств массового спроса. только сегодня на государственном уровне произошло важное понимание, что надо поднимать отечественное производство.

ужесточение регулирования всегда отражается на рынке. и всегда, подчекрну, всегда страдает самый слабый, самый незащищенный. Российский производитель сегодня в менее выгодном положении. Его позиция находится в более рисковой зоне, у него нет мощной финансовой подушки, он ограничен в кредитовании и т.д&

Максим Клягин, аналитик УК "Финам Менеджмент"

Текущий крайне высокий уровень зависимости российского рынка ЛС от импорта (на долю продукции внутреннего производства приходится только около 25% рынка в денежном выражении) связан, прежде всего, со сравнительно низкой эффективностью внутреннего производства, невысоким развитием индустрии в целом. Исправление подобных дисбалансов возможно только по мере качественного роста объемов производства, развития инновационных технологий. Мы сомневаемся, что меры исключительно административного регулирования могут способствовать кардинальному улучшению ситуации. При этом, конечно, стоит отметить, что понимание проблемы есть и у регулятора. Госпрограмма реформирования фармотрасли ставит одной из основных задач как раз локализацию производства. Планируется, что в течение 10 лет доля ЛС российского производства вырастет в 2 раза.

С полным содержанием конференции и ответами на остальные вопросы можно ознакомиться на сайте Финам.ru

Комментарии:

Synergy Research Group (SynRG), российская контрактная исследовательская организация, стала первым российским членом Европейского форума по надлежащей клинической практике (European Forum for Good Clinical Practice, EFGCP). Это очередной шаг на пути формирования цивилизованного рынка КИ в России и повышения исследовательской и инвестиционной привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитации клинических исследований в глазах российской аудитории.

EFGCP основан в 1993 году, в ходе конференции Европейского парламента при активной поддержке Еврокомиссии. Со дня своего основания EFGCP является ведущей научной площадкой для обсуждения, изучения и критического осмысления развития исследований в области здравоохранения.

Географически расположенный в самом центре Европы, Брюсселе, EFGCP является центром сосредоточения усилий по созданию единого пан-европейского пространства для проведения клинических исследований для 700 миллионов жителей Европы. Одной из основных задач EFGCP является продвижение принципов GCP и внедрение в практику биомедицинских исследований в Европе единых стандартов качества на всех стадиях проведения.

"Эти цели во многом соответствуют стратегическим целям и задачам SynRG, поэтому мы рады объединить наши усилия с EFGCP", говорит Игорь Стефанов, генеральный директор SynRG.

С самого начала своего членства SynRG активно включилась в деятельность EFGCP, связанную с интеграцией России в европейское R&D сообщество. 7 декабря 2009 года Правление EFGCP одобрило план совместных действий на пути осуществления такой интеграции.

"У нас есть общий интерес к обеспечению высочайшего качества проведения клинических исследований в России, путем соответствующего информирования и обучения исследователей и этических комитетов в соответствии с этими стандартами", комментирует сотрудничество доктор Франк Веллс (DrFrankWells), член Правления EFGCP и сопредседатель рабочей группы EFGCP по этике.

Целью совместной программы является включение России в сферу влияния EFGCP, и как результат – дальнейшее упрочение репутации России как добропорядочного, равного и этичного партнера среди международного исследовательского сообщества, в частности европейского. Среди основных задач также называются следующие: установление диалога между EFGCP и профильными российскими некоммерческими и государственными структурами; адаптация и внедрение программ обучения EFGCP для исследователей и мониторов, и, в особенности, для членов локальных этических комитетов и дальнейшая интеграция России в европейское сообщество клинических исследований.

"Фактически будучи частью Европы, юридически не являясь членом Евросоюза, а по сути оставаясь terra incognita для большинства европейцев, Россия страдает от этой тройственной природы в результате игнорирования, непонимания и отсутствия доверия со стороны евросообщества. Мы полны решимости изменить этот порядок вещей", говорит Игорь Стефанов.

"EFGCP уже продемонстрировал свои намерения выйти за юридические границы Евросоюза – одним из членов правления EFGCP и советником по обучению является профессор Ольга Кубарь из Санкт-Петербурга. Сотрудничество с SynRG – еще один положительный шаг на этом пути", говорит доктор Франк Веллс. "Мы также рады возможности адаптировать и использовать некоторые учебные программы EFGCP для внутренних и внешних нужд нашего учебного центра", добавляет Елена Малышева, руководитель Учебного центра SynRG.

Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний. Компания располагает собственным складом клинических препаратов. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирске, Екатеринбурге, Перми, Ростове-на-Дону, Алматы (Казахстан) и Астане (Казахстан), а также через своих партнеров  в Украине, Беларуси, Восточной и Западной Европе, Индии, Пакистане и США. Главный офис компании расположен в Москве.

«Synergy Research Group»

Комментарии:

Под таким названием 21 октября 2009 г. в Киеве в конференцFзале Киевской торгово-промышленной палаты прошел международный семинар для руководителей и технических специалистов фармацевтических предприятий Украины, занимающихся производством твердых и жидких лекарственных форм. Он был организован Агентством профессиональной информации при информационной поддержке нашего журнала. В семинаре приняло участие 60 сотрудников 14 компаний-фармпроизводителей

Своим опытом и инновационными решениями с участниками семинара делились специалисты компаний KINEMATICA и FREWITT – известных швейцарских производителей оборудования для фармацевтической отрасли.

Поскольку обе компании уделяют особое внимание соответствию выпускаемого ими оборудования международным стандартам и требованиям, в частности стандартам взрыво- и пожаро-безопасности ATEX, организаторы семинара пригласили Валентина Тихоненко, Председателя Правления Союза специалистов-экспертов по качеству, генерального директора ЭКТЦ «ВАТТ», к.т.н., члена Общественных Советов Госпотребстандарта и Госгорпромнадзора Украины, члена Совета по аккредитации, сделать обзор соответствующих европейских нормативных документов и сравнить их с существующими украинскими стандартами. Статья по теме доклада «ATEX 95 и АТЕХ 137 – директивы EC, описывающие требования к оборудованию (Директива 94/9/ЕС) и работе (Директива 99/92) в потенциально

взрывоопасной среде» опубликована на стр. 46–48.

Стандарты безопасности существовали в Европе и до введения АТЕХ директив. При этом основная ответственность возлагалась на производителя оборудования. Введение Европейским Союзом стандартов АТЕХ в 2003 году было направлено на увеличение безопасности производства путем четкого распределения обязанностей и ответственности за безопасность людей, помещений и оборудования между производителями оборудования и производственными компаниями, приобретающими его. С вступлением данных директив в силу все европейские компании-производители оборудования работают в соответствии с ними, и поэтому наши производители фармпрепаратов, приобретая оборудование, должны понимать, в чем заключаются требования этих директив ЕС, и их соответствие нашим стандартам.

Юничи Хараяма

От компании FREWITT в семинаре участвовал Юничи Хараяма, руководитель региональных продаж, представивший доклад «Производство твердых лекарственных форм: дробление, помол и изменение размеров частиц». В начале доклада г-н Хараяма кратко представил компанию FREWITT, как эксперта в сфере производства оборудования для измельчения и помола, дозирования и обработки порошковых продуктов. Она была основана Ф. Витвером в 1946 г., и название компании происходит от первых слогов имени ее основателя.

Производство сертифицировано на соответствие стандартам ISO 9001/14001, а на все оборудование могут быть предоставлены сертификаты ATEX и GMP. Около 70% выпускаемого компанией оборудования предназначено для предприятий фармацевтической отрасли.

Докладчик детально остановился на модельном ряде оборудования, предлагаемого компанией FREWITT.

Конические мельницы ConiWitt.

Имеют сито конической формы, внутри которого находится вращающийся ротор. Ротор имеет специальную форму: он размалывает продукт, плотно прижимая его к ситу и тем самым проталкивая через него. Мельница используется для измельчения мокрых и сухих субстанций, величина отверстий сита – от 0,5 мм до 10 мм. Мельницы ConiWitt могут дополняться безопасными для окружающей среды и оператора системами загрузки и выгрузки высокотоксичных или активных продуктов. Существует и лабораторная версия мельницы ConiWitt для R&D (научно-исследовательской работы), и небольших партий

Комментарии:

[250x326]

Азтреабол - синтетический антибиотик группы монобактамов для парентерального применения. Препарат уникален, прежде всего, своим спектром активности, а также стабильностью к бета-лактамазам, фармакокинетикой и низкой токсичностью.

Компания «АБОЛмед» российский производитель современных антибиотиков по стандартам GMP, объявил о начале выпуска Азтреабола – впервые в России появился уникальный антибиотик из группы монобактамов.

Азтреабол (мнн. азтреонам) характеризуется как один из наиболее перспективных и безопасных антибиотиков для лечения инфекций самых различных локализаций, вызванных грамотрицательными аэробными бактериями, включая неферментирующие грам(-) возбудители, прежде всего, P.aeruginosa. Несмотря на принадлежность к бета-лактамам, Азтреабол эффективен в случаях инфекций, ранее безуспешно леченных пенициллинами и цефалоспоринами. Удивительно, но факт  Азтреабол может применяться у пациентов с непереносимостью других бета-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов).

Несмотря на «узость» антимикробного спектра, спектр клинического применения Азтреабола чрезвычайно широк (от инфекций ЦНС до периоперационной антибиотикопрофилактики). Применяется в педиатрии. Для Азтреабола характерна отличная переносимость и минимальная частота побочных реакций.

Азтреабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения.

Компания ООО «АБОЛмед» является эксклюзивным производителем и поставщиком азтреонама на территории Российской Федерации. Единственный зарегистрированный в России монобактам  это препарат Азтреабол.

О производстве

Компания «АБОЛмед» была зарегистрирована в апреле 1998 года, в октябре получена лицензия на производство лекарственных препаратов, а уже 11 ноября 1998 года с конвейера сошла первая партия Нацефа (цефазолин, цефалоспориновый антибиотик первого поколения). В 1999 году компания представила на Российский фармацевтический рынок цефалоспорины трех поколений. Основу предприятия тогда составляли производственные мощности в г. Видное Московской области.

Высокие темпы развития производства, освоение выпуска новых препаратов и растущий из года в год спрос на препараты ООО «АБОЛмед» послужили причиной расширения мощностей компании. В 2000 году было принято решение начать строительство нового завода в г. Новосибирске, и уже в 2004 году была пущена в эксплуатацию его первая очередь.

По уровню оснащения производственных помещений высокотехнологичным современным оборудованием ведущих западных фирм и использованию передовых технологий, ООО «АБОЛмед» полностью соответствует мировым стандартам. Гарантией качества продукции является тщательный контроль над всеми производственными факторами: это параметры воздушной среды, вода, технологическая одежда персонала, материалы первичной упаковки и многое другое.

Производство лекарственных средств на новом предприятии соответствует ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», который идентичен Правилам Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) EC.

Сегодня ООО «АБОЛмед»  это

• развитая структура современного фармацевтического производства


• качественная продукция, выпущенная на заводах, сертифицированных по GMP


• сеть филиалов и региональных представителей, исключающая оборот фальсификата


• научно-исследовательская деятельность и образовательная миссия среди медицинских специалистов.

АБОЛмед

Комментарии:

[230x200]

Компания является одновременно научно-исследовательской и производственной структурой полного цикла: разработку препаратов компании осуществляет собственное научно-исследовательское подразделение, производятся препараты на современном заводе, расположенном в с. Петрово-Дальнее Красногорского района Московской области, в строгом соответствии с международными требованиями к фармпроизводству GMP (Good Manufacturing Practice).

На очередном заседании Комиссии при Президенте РФ по модернизации и технологическому развитию экономики России, которое состоялось 11 декабря 2009г. в конгресс-центре пансионата "Петрово-Дальнее" Московской области, обсуждались вопросы, связанные с реализацией и выполнением проектов и протокольных решений рабочей группы "Медицинская техника и фармацевтика". Заседание возглавил Министр промышленности и торговли Российской Федерации Христенко В.Б.

В составе группы присутствовали: заместитель Министра промышленности и торговли РФ Мантуров Д.В., заместитель Министра здравоохранения и социального развития РФ Скворцова В.И., директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли РФ Цыб С.А. и др. На встрече также присутствовали руководители отечественных фармкомпаний и ведущие эксперты отрасли.

Одним из ключевых пунктов программы было посещение, расположенного неподалеку отечественного биотехнологического завода "Биокад" с целью контроля реализации выполнения одного из приоритетных проектов. Напомним, ранее Глава Минпромторга Виктор Христенко на заседании комиссии по развитию российской экономики выделил 5 приоритетных фармацевтических проектов, реализация которых позволит производить в нашей стране 6 из 15 определенных Минздравсоцразвития самых значимых препаратов, необходимых системе здравоохранения. Экономия бюджетных средств при этом может составить до 6,5 млрд. руб. ежегодно. Один из проектов был представлен компанией "Биокад". В результате его реализации будет создан полный цикл производства лекарственных препаратов на основе моноклональных антител на территории России.

Делегаты рабочей группы прослушали доклад Председателя Совета директоров ЗАО "Биокад" Морозова Д.В., посвященный созданию конкурентоспособной фармкомпании в России и организации опытно-промышленного производства субстанций и лекарственных средств на основе моноклональных антител, необходимых для выпуска дорогостоящих импортозамещающих препаратов. Далее гости познакомились с производственным комплексом компании и смогли убедиться, что реализация приоритетного проекта осуществляется в установленные графиком сроки.

Пресс-центр Биотехнологической компании ЗАО “Биокад”

Комментарии:

Испания входит в первую десятку стран мира по уровню развития своего фармацевтического рынка. Среди пяти наиболее развитых стран Евросоюза Испания занимает первое место по темпам роста экономики. Ее географическое положение обеспечивает ей прямой доступ к странам средиземноморского бассейна, и в то же время Испания находится в зоне свободной торговли ЕС. Этот и другие факторы, несомненно, способствовали росту фармацевтического рынка Испании. Его объем сейчас оценивается в EUR 15,3 млрд. При ожидаемых темпах роста 4% за год, к 2013 году он достигнет EUR 18,5 млрд. Такие показатели роста выгодно отличают Испанию на фоне других развитых стран Европы, где динамика замедлилась из-за нестабильной экономической ситуации

Несмотря на трудности на мировых финансовых рынках, экономика Испании, в целом, продолжает развиваться благодаря инициативам правительства. Экономика страны очень восприимчива к новым технологиям. Правительство создало специальный департамент для поддержки инвестиций в новые технологии. Инвестиции в R&D остаются на высоком уровне. В фармацевтическом секторе в 2008 г., инвестиции в R&D составили более EUR 1 млрд., что на 9,6% больше чем в 2007 году. Из этой суммы, EUR 453 млн. было потрачено на клинические испытания.

В целом, рынок лекарственных средств (ЛС) Испании очень похож на рынки других развитых стран Европы: достаточно эффективная система общественного здравоохранения, а также повышенный спрос на новые медикаменты, связанные с увеличением средней продолжительности жизни.

Проблемы фармацевтической отрасли Испании также подобны тем, с которыми сталкиваются в других европейских странах: конкуренция со стороны развивающихся стран, в основном Индии и Китая, которые могут себе позволить более низкие затраты на R&D и более дешевое производство. Но основная надвигающаяся проблема – истечение срока патентной защиты на оригинальные препараты. Для половины запатентованных ЛС, представленных на рынке Испании, срок действия патентов заканчивается с 2010 г. по 2015 г.

Объемы продаж этих препаратов в 2008 году составил EUR 4 млрд. Для некоторых компаний доля таких ЛС в общем продуктовом портфеле составляет 20–30%, что является значительным риском и требует пересмотра стратегии.

Система общественного здравоохранения в Испании финансируется в основном за счет налогов, что позволяет сохранять устойчивость в условиях глобальной нестабильности. И все же Испании не удалось целиком избежать последствий глобального экономического кризиса. В первом квартале 2009 г. розничный рынок ЛС сократился на 5,3% после периода значительного роста. Потребительский спрос показал тенденцию к смещению в сторону

более дешевых препаратов.

Возможно, наиболее неприятным моментом для фармпроизводителей Испании является усиление контроля за ценами на лекарства со стороны правительства. Меры, предпринятые государством в этой области, уже привели к снижению цен на ЛС в целом на 40%. В результате ограничения свободных цен на рынке потребители в Испании получают лекарства по более низким ценам, чем в других европейских странах. Однако, у производителей такие ограничения естественно не вызывают симпатии.

Производители генериков в Испании ожидают увеличение спроса на их продукцию. В 2008 году объемы продаж генериков достигли EUR 1,14 млрд., что составило 9% от объема реализации рецептурных ЛС. Ожидается, что к 2013 г., этот показатель достигнет EUR 2,3 млрд., или 12% от общего объема фармрынка Испании. Конечно, государственная программа сокращения затрат на здравоохранение в Испании затрагивает и цены на генерики. В марте 2009 г. в рамках этой программы были введены дополнительные ограничения на 160 групп медикаментов, из них – 2 847 генериков. Это, конечно, хорошие новости для потребителей, но производители готовятся к неизбежному сокращению прибыли.

В связи с ограничением цен на лекарства в Испании, розничные аптечные сети столкнулись с проблемой поставок. Например, в 2006 г. в более 2/3 аптек в Испании лекарства поставлялись с задержками, причиной которых стал чрезмерный экспорт продукции оптовиками, продававшими лекарства в других странах ЕС, где цены на них были выше. Для преодоления этого явления, крупные фармпроизводители Испании, такие как GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis реализуют продукцию по двойной системе цен: для внутреннего рынка цены ниже, а для экспорта – выше. Часто оптовый покупатель платит полную стоимость и получает компенсацию, если продукция была реализована в Испании.

Расцвет биотехнологии С 2000 по 2006 гг. объем производства биотехнологической

Комментарии:

«Поздравляем, вы еще живы!» — приветствует посетителей нарисованный хирург в респираторной маске. Изображение хирурга висит в офисе фармацевтического предприятия Olainfarm.

«Мне кажется, что преодолевать трудности легче с улыбкой», — говорит глава Olainfarm Валерий Малыгин. Так же, как и о кризисе, о серьезных вещах Валерий Малыгин предпочитает говорить с улыбкой. Возможно, именно в ней кроется нетипичный для кризисного времени успех Olainfarm? Об этом и многом другом Валерия Малыгина расспросил побывавший в гостях у Olainfarm Телеграф.

Готовь сани летом

— Неужели предприятия Olainfarm кризис не коснулся?

— Коснулся. И трудностей, связанных с кризисом, у нас довольно много. Это и ужесточение требований банка, и сложности на наших экспортных рынках, но позитивного все равно гораздо больше. Olainfarm — одно из тех предприятий, которым и в кризис удается успешно работать, увеличивая обороты и прибыль. Для нынешних времен наш пример нетипичен, но для того, чтобы все было именно так, мы проделали огромную работу.

— Какую?

— «Готовиться» к кризису начали еще после дефолта 1998 года. А если серьезно, то еще в августе 2008 года мы закрыли свои представительства в Литве и сократили численность сотрудников в Москве и Казахстане. Свернули инвестиционные программы по техническому переоборудованию, а также реконструкцию и строительство новых объектов. Слава богу, все работы, связанные с введением стандартов GMP, модернизацией производства готовых лекарственных форм и химических продуктов, успели закончить.

Еще мы немного сократили затраты на разработку новых лекарственных средств и на развитие новых рынков. Увеличили цены препаратов на всех рынках, особенно в странах с нестабильной местной валютой. Нам также пришлось сократить около 250 работников, уменьшив зарплаты оставшихся в среднем  на 12%. Выполнить такую работу было крайне тяжело, особенно с моральной точки зрения. Ведь все мы понимаем, насколько сегодня тяжело остаться без работы. Врагу не пожелаешь! К сожалению, это вынужденная мера.

Дорога ложка к обеду

— А есть какие-то универсальные советы по кризисному управлению бизнесом?

— К сожалению, для того, чтобы предприятие выжило в кризис, ничего лучше, чем сокращение фонда заработных плат, штатов и избавление от активов, путь даже по бросовым ценам, еще не придумали. Продавать нужно все, что не является предметом основного бизнеса.

Однако эти меры дают краткосрочный эффект. Необходимы мероприятия по сохранению, а лучше увеличению доходов. Освоить новые рынки в столь короткий срок практически невозможно, можно лишь постараться увеличить долю на уже существующих. Так мы и сделали, увеличив при этом связанные с маркетингом расходы и вложив достаточно много средств в продвижение товара на всех наших рынках, особенно, в России. Это и есть пример оптимизации и повышения эффективности расходов. И в данном случае очень важный фактор своевременность. Как говорится, дорога ложка к обеду.

И это дало результаты: за год объем продаж продуктов, продвигаемых в России, вырос более чем на 40%! Но это касается рецептурных препаратов. Продвижение безрецептурных от нас, к сожалению, не зависит.

— Но, казалось бы, продвигаться должны как раз безрецептурные медикаменты?

— А вот и нет. Рецептурные препараты «продвигаются» за счет объективных исследований на различных медицинских кафедрах, результаты которых потом врач доносит до врача. То есть, если препарат хороший, врачи сами будут назначать его пациентам.

— Говорят, что фармацевтические компании доплачивают за это врачам?

— Это не наш случай. Ни один серьезный производитель лекарственных препаратов на такое никогда не пойдет. Платить врачам — значит дискредитировать свой продукт. Есть технологии, которые позволяют работать с хорошими продуктами без этого. Но соглашусь, что есть компании, в том числе и в Латвии и России, которые этим занимаются. Не буду называть их, пусть это останется на совести тех компаний и тех врачей.

От Албании до Туркмении

— Как кризис сказался на экспортном рынке?

— За время кризиса мы зарегистрировали 13 препаратов из основного портфеля продуктов в Туркменистане, 6 — в Албании и 1 — в Польше. В Украине, Узбекистане, Грузии, России и Казахстане зарегистрирован новый препарат Вазонат. Уже сделаны первые отгрузки этого продукта на сумму 200 тыс. евро. Думаю, что это неплохое начало, тем более что в следующем году мы планируем увеличить его

Комментарии:

Интервью с ректором Ташкентского фармацевтического института, профессором Ахмадом Юнусходжаевым.

– Ахмад Нигманович, расскажите, пожалуйста, о национальной стратегии развития фармацевтики.

– Национальная лекарственная политика Узбекистана разработана при участии Всемирной организации здравоохранения и, в основном, направлена на совершенствование фармацевтического рынка и развитие местной фармацевтической индустрии. В частнос­ти, она предусматривает:

– планомерное снижение импортозависимости;

– совершенствование процедур контроля качества и регистрации лекарственных средств, системы сертификации и лицензирования фармацевтического производства;

– создание независимой сис­темы контроля безопасности и изучения побочных эффектов лекарств;

– создание единой информационной системы фармацевтического сектора;

– внедрение в отрасль международных стандартов качества;

– разработку и внедрение положений о правах производителей при регистрации лекарственных средств.

В стране имеются все предпосылки для развития собственной фармацевтической промышленности. Есть громадный потенциал

Комментарии:

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб» (ГОСТ Р 52684-2006).

Настоящий стандарт распространяется на фармакологические, биологические, иммунологические, гомеопатические лекарственные средства для животных, лечебные кормовые добавки и устанавливает требования к правилам приемки и методам отбора проб.

Стандарт не распространяется на продукцию микробиологической промышленности, ферментные препараты, корма и кормовые добавки

Скачать ГОСТ Р 52684-2006 в PDF формате можно здесь

Комментарии:

[227x208]

Jurabek Laboratories - это крупнейший производитель медикаментов различных форм и дозировок в Узбекистане

Компания «Jurabek Labotatories», специализирующейся на производстве лекарственных средств и препаратов, запустила новую линию по производству инфузионных препаратов в полипропиленовых флаконах.

Новая линия была запушена благодаря кредиту Европейского банка реконструкции и развития (ЕБРР) в размере почти $5 млн.

Как отмечает компания, технология формирования флаконов из гранул пропилена позволяет значительно снизить импортную составляющую этой продукции и её себестоимость. С пуском нового цеха уровень локализации продукта приблизился к 66%.

Проектная мощность нового цеха составляет производство 10 млн. флаконов в смену. Компания «Jurabek Labotatories» намерен освоить около 20-25% внутреннего рынка в данном сегменте.

Компания «Jurabek Labotatories» также планирует экспортировать часть продукции. Как отметила компания, «Jurabek Labotatories» уже наладил партнерские отношения с представителями Казахстана, Таджикистана, Кыргызстана, Армении и Грузии.

UzDaily.uz

Комментарии:

Как сообщает газета "Дело", хозяйственный суд Киева признал фармкомпанию «Фармак» законным и единственным владельцем торговой марки «Корвалол». Решение принято по иску конкурирующей фирмы — «Дарница», которая также намеревалась выпускать это лекарство.

Кто прав?

Судебные тяжбы вокруг права использования названия «Корвалол» между компаниями «Дарница» и «Фармак» тянутся еще с 2004 года. В то время компания «Дарница» разработала свой собственный седативный препарат в каплях и провела его клинические исследования. Названия нового препарата — «Корвалол-Новый-Дарница». Однако запустить лекарство в массовое производство компания не смогла, поскольку название «Корвалол» уже было зарегистрировано за «Фармаком». В результате компания подала исковое заявление в Киевский хозяйственный суд о признании недействительной регистрации в 1993 году названия «Корвалол» компанией «Фармак».

Представители «Дарницы» считают, что «Фармак» незаконно монополизировал права на название «Корвалол». «Дарница» требовала признать незаконной выдачу сертификата на эту торговую марку Государственным патентным ведомством Украины в 1993 году. По мнению «Дарницы», на момент получения компанией патента на данный лекарственный препарат (1993 год) «Корвалол» утратил признаки индивидуальности и стал общепринятым названием для седативных средств. Поэтому госорганы не имели права регистрировать этот знак за одной конкретной компанией. Монополизация производства за «Фармаком», по мнению компании «Дарница», поставила других производителей в неравные условия.

В 2004 году суд встал на сторону «Фармака». Тогда «Дарница» подала апелляцию, в результате которой суд встал уже на ее сторону. Далее дело рассматривалось в Высшем хозяйственном суде, который принял решение повторно рассмотреть его в суде первой инстанции. В начале декабря 2009 года хозяйственный суд признал правоту «Фармака».

Производится с 1961 года

Сама компания «Фармак» претензии других производителей на право использования названия «Корвалол» считает необоснованными. По словам начальника отдела маркетинга рецептурных препаратов компании Елены Лукашевич, «Фармак» является единственным собственником этой торговой марки, поэтому только он имеет право использовать ее в массовом производстве медпрепаратов. Елена Лукашевич обращает внимание, что впервые капли «Корвалол» были разработаны специалистами Киевского химико-фармацевтического завода им. Ломоносова, правопреемником которого и является «Фармак». С 1961 года «Корвалол» производится на этом предприятии. «Вопросы интеллектуальной собственности всегда очень сложные. Доказать свою правоту мы можем только в судебном порядке», — считает Елена Лукашевич.

В компании «Дарница» от каких-либо комментариев относительно этого судебного разбирательства отказались. Последний срок подачи апелляции на решение суда — 10 декабря 2009 года.

«Корвалол» производится и продается только на территории бывшего СССР. На Западе доступен его германский эквивалент — «Валокордин». Основные активные составляющие «Корвалола» в ряде стран считаются наркотиками или контролируемыми веществами и за-прещены к ввозу и продаже. В частности, «Корвалол» запрещен к ввозу в Литву и США.

Delo.ua

Комментарии:

Министерство здравоохранения Китая поручило местным фармацевтическим компаниям увеличить объем производства вакцин против гриппа A/H1N1 до 65 миллионов доз, сообщает "Интерфакс-Казахстан". При этом, они намерены создать данное число вакцин до конца 2009 года.

Об этом намерении объявил на пресс-конференции в Пекине представитель центра по профилактике и контролю над распространением заболеваний в КНР Лян Сяофэн. Он отметил, что клинические испытания вакцины показали, что вакцина не вызывает осложнений и побочных эффектов. В тестировании принимали участие 13 тысяч человек, после чего было дано разрешение на ее применение.

По словам китайского чиновника, подобные меры были вызваны распространением свиного гриппа в стране. По данным минздрава Китая, на 4 ноября в КНР официально подтверждено более 51 тысячи случаев заражения вирусом А/H1N1, восемь из них с летальным исходом. При этом, порядка 39 тысячи человек полностью вылечились.

Между тем в России до конца этого года планируют выпустить 11 миллионов доз вакцины от свиного гриппа. В середине октября глава российского правительства Владимир Путин подписал распоряжении о выделении 132 миллионов долларов на закупку 43 миллионов противогриппных вакцин у государственных компаний. Накануне в Казахстане приступили к клиническим испытаниям отечественной вакцины против свиного гриппа.

Vesti.kz

Комментарии:

Казахстан и Китай намерены построить совместный фармацевтический завод. Об этом сегодня на пресс-конференции в Астане сообщил посол КНР в Казахстане Чэн Гопин, передает корреспондент агентства.

"Хотя сам срок пребывания Ху Цзиньтао (председателя КНР.  Прим. агентства) в Казахстане  всего 20 часов, программа визита будет насыщенной. В ходе переговоров (глав двух государств.  Прим. агентства) особый акцент будет сделан на сотрудничестве в несырьевом секторе экономики",  сообщил Чэн Гопин.

"Хотел бы особо отметить, что у нас есть большой потенциал во взаимодействии в области сельского хозяйства, фармацевтики, ветровой энергии, и финансовой отрасли",  подчеркнул посол.

"Например, компетентные органы договариваются о совместном создании фармацевтического завода и завода по производству бетона и цемента",  пояснил он.

Посол выразил уверенность, что в будущем году во взаимоотношениях межу Казахстаном и Китаем будет наблюдаться "значительный прорыв в несырьевом секторе. "Все больше китайских предприятий обращает внимание на процесс укрепления сотрудничества между Казахстаном и Китаем. Все больше китайских частных предприятий инвестируют в экономику Казахстана",  отметил Чэн Гопин.

По информации дипломата, в ходе рабочего визита Ху Цзиньтао в Казахстан планируется подписание ряда документов. "Детальные вопросы, связанные с подписанием документов, находятся на стадии доработки, но, я думаю, будет подписано пять или шесть документов. В дальнейшем наше сотрудничество не будет ограничиваться сотрудничеством в энергетической сфере",  сказал посол.

Напомним, что 12 декабря председатель Китайской Народной Республики Ху Цзиньтао посетит Казахстан с рабочим визитом. В ходе визита Ху Цзиньтао вместе с президентом РК Нурсултаном Назарбаевым примут участие в церемонии ввода в эксплуатацию первой нитки газопровода Казахстан  Китай.

Астана. 9 декабря. Kazakhstan Today

Комментарии:

[232x213]

Россия и Индия договорились о создании новых фармпредприятий

"Развитие фармакологической промышленности выведено в нашей страны в разряд государственного приоритета, который я лично координирую",  заявил президент РФ Дмитрий Медведев в ходе пресс-конференции по итогам переговоров с премьер-министром Индии Манмоханом Сингхом, прямую трансляцию которой вел телеканал "Вести".

По словам Дмитрия Медведева, у России и Индии очень много сфер для кооперации. "Обсуждая тему фармакологии, мы пришли к выводу, что этот рынок развивается. В России это растущий рынок, индийские производители здесь неплохо представлены, и имеют зарекомендовавшие себя бренды. И в этом смысле совместный бизнес в этой сфере мне представляется весьма интересным, поэтому мы готовы обсуждать эти проекты и создавать новые предприятия по производству лекарственных препаратов",  подчеркнул президент РФ.

Премьер-министр Индии также отметил: "Мы обсудили вопрос огромного потенциала, который существует в развитии фармацевтической промышленности между нашими странами: России, как огромного рынка и Индии, которая имеет хорошо известные возможности в поставке генериков. Поэтому я думаю, что наши страны ждет очень хорошее будущее в развитии фармакологии".

Вести.Ру

Комментарии:

В среду по инициативе нижегородского отделения Союза журналистов (!) состоялся пресс-тур на производство одной из нижегородских фармакологических компаний. Почему именно профессиональная организация масс-медийщиков решила организовать сие мероприятие, лучше оставить за скобками целесообразности. Журналистов хотели убедить в том, что проблема с отсутствием оксолиновой мази в нижегородских аптеках есть не вина изготовителя, а проблема, так сказать, торговой цепочки. В целом пафос мероприятия можно сформулировать как «Защищай нижегородское!».

Итак, «нижегородские фармпроизводители совершенно не виноваты в том, что мази нет в местной аптечной сети». По словам Евгения Тюленева, и.о. гендиректора принимающей компании, столь неожиданно вышедшей в публичное пространство, оксолиновой мази было выпущено аккурат столько, сколько было заказано, и все заявки дистрибьюторов своевременно удовлетворили. Более того, говорил Тюленев, с ноября по декабрь компания использует свои мощности на 100% — областное министерство здравоохранения письменно попросило до конца года выпустить дополнительно свыше миллиона упаковок противовирусной мази. Арифметика с хронологией подвластна каждому: за одну смену цех линиментов производит 50 тысяч упаковок, если работать в три смены — 150 тысяч упаковок в сутки. Все этапы внутренней и внешней проверки качества занимают от 5 до 7 дней. Всё сходится.

Журналистам рассказали, что отпускные цены на оксолиновую мазь с февраля текущего года даже были снижены — сегодня стоимость составляет всего 12 рублей. Нужно принимать во внимание, терпеливо объяснял схему Тюленев, ключевую, посредническую, роль дистрибьютеров, которые и составляют заявки, исходя из маркетинговых прогнозов. У самой компании, к примеру, нет не только своей ­собственной торговой точки, но даже лицензии на розничную продажу, то есть реализовать выпущенную продукцию непосредственно потребителям или аптекам предприятие не имеет право. Расписаться в собственной несостоятельности как бизнес-организации — это по-настоящему интересный способ сформировать положительное общественное мнение. Странные установки на ложные цели.

Более того, собранные 3 декабря Союзом журналистов посетители «производства» (кстати, на производство их как раз и не пустили) были осведомлены о существовании вполне себе эффективного нижегородского иммуномодулятора, имеющегося в продаже (в отличии от) и стоящего дешевле импортных аналогов. Видимо, цели организаторов всё-таки были вполне себе конкретными. И участие в этом коммерческом проекте Нижегородского отделения Союза журналистов вызывает большие сомнения и нарекания.

Но вопрос реального дефицита лекарственных средств на аптечных прилавках актуаль­ности даже в этом контексте не теряет.

Доля препаратов российского производства в госзакупках фармпрепаратов для обеспечения государственных учреждений здравоохранения и льготных категорий граждан снижалась в течение пяти лет и на сегодняшний день составляет всего 5%. И это несмотря на то, что в последние годы отечественная фарминдустрия переживала подъем: технология изготовления и качество препаратов приводились в соответствие с международными требованиями GMP, выделялись значительные средства на модернизацию. Многие фармкомпании за свой счет и по доб­рой воле приглашали на производство независимых экспертов-аудиторов, которые либо указывали на недочеты (которые устранялись в обязательном порядке), либо подтверждали соответствие принятым за рубежом стандартам. Все это делалось именно для того, чтобы выпускаемые в России лекарственные средства по качеству не уступали импортным. И что же? По данным Федеральной службы по ­надзору в сфере ­здравоохранения и социального развития, ухудшение ситуации продолжается: за 6 месяцев 2009 года доля отечественных лекарственных средств в натуральном выражении сократилась с 55 до 41%, а в стоимостном составила всего 6% (в прошлом году за аналогичный период — 7%). Это означает, что за первое полугодие 2009 года 94% финансовых средств по программе обеспечения населения лекарственными средствами (ОНЛС) было направлено на закупку препаратов импортного производства.

Анализ, проведенный специалистами ФС по итогам первого полугодия 2009 года, показал, что в 5351 случае была целесообразной замена импортных препаратов отечественными. В целом по России средняя цена закупленных в этот период зарубежных лекарственных средств, имеющих отечественные аналоги, составляет 2141 рубль, средняя цена отечественных аналогов — 1323 рубля. Нетрудно сосчитать, что средняя разница — 819 рублей.

Комментарии:

Под этим лозунгом российский рынок розничной торговли лекарствами шагал весь кризисный год с гордо поднятой головой. Казалось, что проблемы ритейла его не беспокоят&

Персональный угол зрения

Показателем устойчивости разных направлений бизнеса в кризис стала кадровая политика: сокращения лучше всяких отчетов иллюстрировали положение дел в компании. «Именно в тот момент, когда большинство фирм прекратило набор кадров и занималось чисткой рядов, фармацевтика была образцом спокойствия,  рассказывает Маргарита Удовенко, руководитель группы подбора персонала направления «Медицина/Фармацевтика» кадрового центра «ЮНИТИ».  Мы продолжали получать заказы на подбор специалистов. При этом уровень зарплат в отрасли не изменялся. Среди востребованных кандидатов  производственники и продажники. Если говорить именно о сетевой розничной торговле, то здесь спрос наблюдается не только на сотрудников среднего звена (например, управляющего аптекой), но и на рядовых специалистов  провизоров и фармацевтов».

С одной стороны, спрос обоснован недостатком квалифицированных кадров. По словам экспертов кадрового центра «ЮНИТИ», до сих пор число высших учебных заведений отрасли очень ограниченно. Основные из них  Московская медицинская академия им. Сеченова, Российский государственный медицинский университет, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия. А ведь наличие профильного образования  одно из главных требований к таким специалистам.

Стоит заметить, что сегодня основная масса ритейлеров столкнулась с серьезными проблемами: недостаток собственных средств на развитие, реструктуризацию и погашение кредитов. В то же время аптечные сети растут: одни открывают новые аптеки, другие приобретают у конкурентов. Например, сеть «А5» с конца августа по ноябрь объявила о запуске 9 точек в Москве и 7  в Московской области. «Активно развивается данный бизнес и в странах СНГ,  добавляет  Маргарита Удовенко.  Там до последнего времени превалировала традиционная система разрозненных аптек. Людей, развивавших и управлявших сетью масштабом от 50 торговых точек в республиках нет, поэтому компании  заинтересованы в привлечение такого рода специалистов из России. У нас есть успешно реализованные проекты по экспорту отечественных профессионалов фармацевтической отрасли».

«Кому война, а кому мать родна&» Неужели кризис помог фармацевтическому бизнесу?

По своим правилам

Проблема номер один для розничной торговли  падение покупательского спроса. Осень не оправдала ожиданий ритейлеров. Если обычно рост продаж в сентябре составлял до 40% относительно августа, то в этом году притока покупателей продавцы не заметили. И уже в октябре на витрины вернулись таблички «Распродажа». В аптеке же с наступлением осени очереди только выросли  грипп страшнее кризиса.

Основная причина, по которой фармацевтический рынок не ощущает прямого воздействия экономического спада,  сама природа предлагаемого товара. Люди не перестают болеть, испытывая финансовые трудности. Поэтому продолжают приобретать лекарства, независимо от уровня доходов. Резкого отказа от эффективных, но дорогостоящих средств не произошло, в отличие от остальной розницы, где элитные товары в разгар кризиса потеряли до 50% объемов продаж. Лишить себя хорошего виски и икры все-таки проще, чем надежды на быстрое выздоровление.

Однако на фоне общего снижения покупательской активности удорожание препаратов в аптеках, которое было зафиксировано в начале года, не смогло пройти незамеченным. Так, по данным отчета DSM Group, с января по август этого года цены на лекарства выросли на 15,2%. Кошелек больных оказался не бездонным. Стремительное подорожание привело к тому, что покупатели стали отдавать предпочтение более дешевым аналогам. Производители может и рады бы придержать цены, но зависимость от курса валют в отрасли слишком сильна. Как отметил Владимир Путин на недавнем совещании по стратегии развития фармацевтической промышленности в России, «в нашей стране лекарства производят около 350 предприятий, но их доля на рынке не превышает 20% в стоимостном выражении, остальное  импорт». Кроме того, более 80% сырья, используемого у нас в стране, привезено из-за границы.

В итоге, удорожание доллара и евро поставило под угрозу работу многих отечественных изготовителей. «В начале 2009 года наблюдалось снижение объемов производства,  рассказывает Ирина Катасонова, менеджер отдела исследования инфраструктуры рынка Центра маркетинговых исследований (ЦМИ) «Фармэксперт».  Одной из основных причин

Комментарии:

России нужно отдельное ведомство, которое бы занималось фармацевтикой и здравоохранением. С таким предложением выступил во вторник, 8 декабря, председатель Госдумы Борис Грызлов, комментируя предстоящий в среду, 9 декабря, "Правительственный час". Как ожидается, на нем глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова расскажет парламентариям о ходе реализации приоритетного национального проекта "Здоровье".

По словам спикера, депутатов "беспокоит ситуация, связанная с лекарствами в России, их наличием и ценами на них". "Обидно приходить в аптеку и не находить там отечественных наименований",  добавил он. Грызлов напомнил, что в настоящее время фармацевтическая промышленность в России подчинена Минпромторгу, где к ней, "похоже, относятся по остаточному принципу". "Наверное, стоит подумать о том, чтобы выделить фармацевтическую промышленность в отдельное министерство, которое будет заниматься и фармацевтикой и здравоохранением",  отметил глава нижней палаты парламента. Он считает, что депутатам будет интересно узнать мнение министра на этот счет.

«REGIONS.RU/Новости Федерации»