Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Диабетиков планируют сделать независимыми от импорта. В Казахстане намерены производить инсулин. Однако некоторые представители фармкомпаний высказываются против подобного производства.

По словам управляющего директора ФНБ «Самрук-Казына» Айдына Карибжанова, планируемый объем производства полностью покроет потребность страны в этом лекарственном препарате. По данным Минздрава, в Казахстане порядка 165 тыс. больных сахарным диабетом. Кроме того, в будущем казахстанский инсулин планируется экспортировать в рамках Таможенного союза, отметил топ-менеджер фонда. Он добавил, что проект будет реализован совместно с французской компанией на базе АО «Химфарм».

Как рассказал «&» гендиректор «Химфарма» Рустам Байгарин, уже в прошлом году начато строительство двух новых производственных комплексов. Производство твердых лекарств (500 млн таблеток в год) и сухой рассыпки антибиотиков (20 млн флаконов в год) в Астане и выпуск препаратов инъекций (250 млн ампул в год) и инфузионных растворов (4 млн пакетов в год) в Шымкенте. По словам главы компании, с вводом в эксплуатацию в 2012 году этих предприятий номенклатура выпускаемых лекарств пополнится 150 новыми наименованиями медикаментов, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний: онкологии, туберкулеза, гепатита и диабета. Лекарственные препараты будут высокого международного качества и доступны по цене. На заводе сообщили, что после запуска этих фабрик планируется освоение лицензионного производства инсулина.

Казахстан осваивает высокотехнологичное производство, говорит «&» президент ассоциации «Фарммединдустрия Казахстана» Серик Султанов. По его словам, речь идет о контрактном производстве, а полный цикл выпуска инсулина в стране невозможен. Окупаемость этого препарата, продолжает он, полностью зависит от объема. Количества казахстанских больных недостаточно для инсулинового бизнеса, поэтому это заведомо убыточное производство, отметил г-н Султанов.

Он рассказал, что бюджет фармацевтического рынка Казахстана составляет порядка $1 млрд. Из них государство закупает лекарств на $450 млн. Основная часть этих денег тратится на онкологических больных (170 тыс. человек), диабетиков (165 тыс.), больных туберкулезом (40 тыс.) и гемофилией (800 чел.). Таким образом, подчеркнул собеседник, всего 3% населения употребляют лекарства дорогого сегмента.

Если говорить об экспорте отечественного инсулина, то, по словам главы ассоциации, мировой рынок этого препарата уже занят тремя компаниями – «Санофи Авентис», «Новонордикс» и «Элай Лили». Они полностью обеспечивают мировую потребность в противодиабетическом средстве, подчеркнул г-н Султанов. Он считает, что казахстанский инсулин никто не станет приобретать.

Между тем г-н Байгарин рассказал, что в этом году совместно с компанией «Санофи Авентис» начата организация контрактного производства препарата «Эссенциале» проектным объемом 300 тыс. упаковок в год. Далее на создаваемых площадках будут размещаться производства уже полного цикла по другим высокоэффективным современным препаратам.

То, что иностранные специалисты часть производства развернут в Казахстане, поможет вывести местное фармпроизводство на мировой уровень, убежден г-н Султанов. Но о полном цикле выпуска инсулина не может быть и речи, поскольку это высокотехнологичный процесс. К примеру, продолжает собеседник, поступали предложения изготавливать фактор крови для больных гемофилией. Как объяснил эксперт, чтобы выйти на рентабельное производство, необходимо 300 тонн крови. А Казахстан ежегодно собирает только 70 тонн. К тому же часть этого объема уходит на терапевтические нужды. Г-н Султанов, учитывая специфику подобных заболеваний, советует фармпроизводителям обратить внимание на другие ниши этого рынка, тем более что 67% лекарств в стране импортируются.

Информационный портал ZAKON.KZ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В 2010 году компанией «Химфарм», совместно с французской Sanofi-Aventis, начата организация контрактного производства препарата «Эссенциале» проектным объемом 300 тысяч упаковок в год. По прогнозам генерального директора «Химфарма» Рустама Байгарина, в данной нише казахстанского рынка будут лекарства только отечественного производства.

По словам Рустама Байгарина, на первом этапе сотрудничества планируется размещение контрактного производства препарата с конечным циклом выпуска инъекционного раствора. Далее на создаваемых площадках будут размещаться предприятия уже полного цикла по другим высокоэффективным современным препаратам. Для реализации данного проекта в настоящий момент ведется строительство складских помещений в цехе по выпуску инъекционных растворов и на складе готовой продукции. Объем инвестиций в данный проект составит 6,5 млн тенге.

В перспективе рассматривается возможность сотрудничества с Sanofi-Aventis на новых площадках, к строительству которых АО «Химфарм» уже приступило в Шымкенте и Астане – это будут цеха по созданию инъекционных, инфузионных растворов, твердых лекарственных форм и рассыпке антибиотиков, а после – инсулинов и вакцин.

Аналитик Vi-Ortis Group Consulting Сабина Ширина отмечает активное расширение ассортимента казахстанских препаратов, как и количество заводов – в 1991 году в стране функционировало всего 15 фармпроизводителей.

По ее словам, отечественные производители обеспечивают внутренний рынок примерно на 33 % по количеству упаковок и на 9 % – в денежном выражении (конечные цены по итогам 9 месяцев 2009 г.). Увеличилась доля казахстанских фармпредприятий в государственных закупках: 42 % и 9 %, соответственно.

В свою очередь Рустам Байгарин заявляет, что рынок гепатопротекторов и комбинированных препаратов для печени в Казахстане на текущий момент составляет порядка $16 млн. Доля фосфолипидов (препараты «Эссенциале», капсулы и ампулы) чуть более $4 млн, соответственно можно предположить, что фосфолипиды казахстанского производства полностью заполнят эту нишу на отечественном фармацевтическом рынке. Данное сотрудничество – это совместный проект с производителем оригинального лекарственного средства, и отсутствие конкуренции в данном сегменте рынка.

Как отмечает Рустам Байгарин, первоначально планируется удовлетворить потребность населения Республики Казахстан, а после, при увеличении производительной мощности, можно будет говорить и о развитии экспортной составляющей казахстанского «Эссенциале» в страны СНГ и Центрально-Азиатского региона. При этом основную часть продуктовых портфелей отечественных предприятий составляют низкорентабельные дженериковые препараты, что не позволяет фармпроизводителям выделять и аккумулировать свою прибыль на исследования и разработку новых оригинальных лекарственных средств. Кроме того, фармацевтическая промышленность республики сильно зависит от импорта фармсырья, оборудования и упаковочных материалов.

А Сабина Ширина считает основным фактором, тормозящим развитие фармацевтического производства в стране, – ограниченный рынок сбыта, и предполагает, что со вступлением в Таможенный союз интерес инвесторов может возрасти за счет увеличения экспортного потенциала.

Фармпроизводители Казахстана

Фармацевтическая промышленность РК представлена 79 предприятиями. При этом на долю 5 наиболее крупных приходится более 90 % всех выпускаемых лекарств.

Отечественные предприятия АО «Химфарм», «СП Глобал Фарм», фармацевтические компании «Ромат», «Нобел АФФ», ТОО «Нур-Май Фарм», «Карагандинский фармацевтический комплекс» представляют собой предприятия с полным циклом производства.

Заводы в Казахстане по производству лекарственных препаратов, принадлежащих иностранным компаниям, – «Нобел», «СП Глобал Фарм», ТОО «СП Аксу Дэен».

Юлия МЕЛЬНИК

Информационный портал ZAKON.KZ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Согласно постановлению о создании биотехнопарка в наукограде Кольцово, подписанному губернатором Виктором Толоконским, предложения по структуре управления биотехнопарком должны быть выработаны к началу апреля, а к 1 мая должен появиться бизнес-план создания биотехнопарка, включающий план перспективной застройки промышленной площадки и реконструкции производственных площадей, план развития транспортной и инженерной инфраструктуры, а также финансовый план мероприятий.

Часть объектов биотехнопарка предполагается разместить на территории ГНЦ ВБ «Вектор» — на объектах, не задействованных в сфере его основной деятельности. Кроме того, с учетом потребностей биотехнопарка границы Кольцово могут расшириться за счет территории Новосибирского сельского района.

ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» поддерживает концепцию создания биотехнопарка, ориентированного на научно-производственный потенциал «Вектора».

ГНЦ ВБ «Вектор» обладает огромным научно-практическим опытом в области вирусологии и биотехнологии, имеет опыт плодотворного сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и является уполномоченным центром ВОЗ по изучению СПИДа и гриппа. Руководство и коллектив ГНЦ ВБ «Вектор» признательны вниманию губернатора Новосибирской области Толоконского В.А., проявленному в виде инициативы по созданию биотехнопарка, где ключевую роль играет ГНЦ ВБ «Вектор», как признанный мировой вирусологический центр и как градообразующее предприятие п. Кольцово. Коллектив и руководство ГНЦ ВБ «Вектор» надеется на дальнейшее развитие проекта биотехнопарка, на поддержку и понимание администрации Новосибирской области, руководства Роспотребнадзора. ГНЦ ВБ «Вектор» приложит все усилия и весь накопленный опыт для создания и производства новых эффективных фармацевтических препаратов.

НГС.НОВОСТИ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

По данным Министерства промышленности и внешнеэкономических связей Республики Башкортостан прошедший 2009 год ознаменовался повышением уровня производства фармацевтической продукции в республике на 50,8 % по сравнению с 2008 годом. Во многом заслугой данного роста явился успешный ввод в эксплуатацию предприятием ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» двух новых производственных участков, спроектированных и построенных в соответствии с требованиями международного стандарта GMP.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» входит в десятку крупнейших российских фармпроизводителей, номенклатура продукции которого в настоящее время насчитывает около 80-ти наименований лекарственных препаратов различных фармакотерапевтических групп, в том числе и субстанций. За последний год предприятие произвело ГЛС на сумму 2864,2 млн.руб. Индекс промышленного производства составил 146,1%, при этом в 2009 г. на предприятии был запущен выпуск 9 новых лекарственных препаратов, что составило 14,8 % от общего объема производства.

Так, в июле 2009 года было введено в эксплуатацию производство инъекционных препаратов в ампулах, спроектированное и построенное в полном соответствии с требованиями GMP. Общая площадь нового участка составляет 1140 м2, из них 220,2 м2  технологическая часть, 38,25 м2 – материальные и персональные шлюзы, 333,28 м2 – помещения фасовки и упаковки. Объем инвестиций составил 270 млн. руб., мощность нового производственного участка равна 10 млн. упаковок лекарственных средств в год. Немаловажное значение играет и то, что открывшееся производство дало городу 103 дополнительных рабочих места.

Прошедший год также ознаменовался для предприятия открытием асептического производства лиофилизированных инъекционных препаратов во флаконах, на котором изготавливается уникальный отечественный препарат гормона роста «Растан», мощность которого составляет 100 тыс. упаковок в год. В создание нового производства было инвестировано около 7 млн. евро. Производственные линии спроектированы и построены в полном соответствии с требованиями GMP и укомплектованы современным технологическим оборудованием ведущих европейских фирм.

Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений и оборудования, пуск в эксплуатацию новых производств осуществила чешская инжиниринговая компания FAVEA, сотрудничающая с компанией ОАО «Фармстандарт» не первый год, имеющая богатый опыт строительства и реконструкции фармацевтических производств как в России, так и в странах СНГ. Необходимо отметить, что все фармацевтические проекты, ранее реализованные компанией FAVEA, успешно прошли сертификацию на соответствие стандарту GMP.

Опыт ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» подтверждает, что для дальнейшего развития отечественного фармацевтического производства необходимо направлять усилия на строительство новых производственных мощностей, оснащенных современным технологическим оборудованием, а также проводить модернизацию имеющихся производств в соответствии с мировыми стандартами фармацевтики

Новости GMP

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

18 февраля в Москве, в отеле The Ritz-Carlton прошла конференция «Российская Фарма: новые правила игры», организатором которой выступила исполнительная дирекция премии «Платиновая унция 2009».

Доклады и презентации были посвящены обзору главных тенденций в развитии фармрынка за последнее десятилетие. Одновременно с этим участники конференции попытались проследить, как происходящие изменения отражаются на формате «Платиновой унции» — премии для профессионалов фармотрасли.

Директор института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский перечислил основные события, произошедшие в фармбизнесе за последние десять лет. «2000 год, когда конкурс проводился в первый раз, ознаменовался курсом на поддержку отечественного производителя. Вспоминая те события, возникает ощущение дежавю. Тоже самое происходило и десятью годами раньше – в начале 90-х, и десятью годами позже – в 2009 и 2010 годах», — заметил г-н Крестинский. В ходе своего выступления он отметил, что «Платиновая унция» позволяет создавать дополнительные системы координат для выделения лучших тенденций в отрасли.

Об изменениях в формате конкурса участникам конференции рассказал генеральный директор ЦМИ «Фармэксперт» Николай Демидов. Он сообщил, что в этом году увеличилось число участников оргкомитета конкурса, а также изменились принципы голосования внутри экспертного совета. Так как в этом году «Платиновая униция» отмечает юбилей, в формат конкурса будут введены новые, «юбилейные» номинации – «Компания десятилетия», «Препарат десятилетия» и «Персона десятилетия». Проверку результатов голосования будет осуществлять аудиторская компания Ernst & Young. «Для нашей компании главным критерием участия в оргкомитете конкурса всегда была непредвзятость оценки», — заявил Николай Демидов.

По словам президента группы компаний Head Hunter Юрия Вировца, финансовый и экономический кризис фармацевтическую отрасль затронул слабо — по крайней мере, с точки зрения кадровой политики. «Однако все еще может измениться», — уточнил докладчик. Кроме того, Юрий Вировец упомянул о создании еще одной номинации — «Работодатель года». «Это номинация отличается от «Компании года». Совершенно необязательно, что крупная компания окажется хорошим работодателем», — отметил г-н Вировец.

Генеральный директор по России и СНГ IMS Health Никола Милевчич рассказал о роли российской фармотрасли в структуре глобального фармацевтического рынка. Особенностям снабжения субъектов фармрынка информацией было посвящено выступление Ольги Фомичевой, менеджера по интерактивному маркетингу Cegedim Dendrite Russia. Отметив, что одной из главных проблем на сегодняшний день является снижение доверия к представителям отрасли со стороны потребителя, г-жа Фомичева выразила надежду, что такие мероприятия как «Платиновая унция», смогут эту ситуацию исправить.


LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

ОАО «Фармстандарт-Лексредства» в 2009 году было произведено продукции на 11 млрд рублей, темп роста в сопоставимых ценах составил 132 %. На 12 млрд 562 млн рублей было реализовано продукции, что составляет 144 % к уровню 2008 года. Данная отчетность была представлена сегодня на подписании протокола к соглашению о взаимном сотрудничестве на 2010 год между администрацией Курской области, ОО «Федерация профсоюзных организаций Курской области» и холдингом ООО «Фармстандарт».

От производственно-финансовой деятельности по итогам прошлого года ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получена прибыль в сумме 1,2 млрд рублей, уплачено 425,3 млн рублей налоговых платежей, в т.ч. в областной бюджет – 295,2 млн рублей, сообщает пресс-служба администрации Курской области.

Инвестиции в 2009 году составили 47,1 млн рублей, в планах 2010 года  инвестиции в сумме 250 млн рублей. Помимо наращивания производственных мощностей и освоения новых видов лекарственных препаратов, руководство планирует начать строительство логистического центра.

ОАО «Фармстандарт»  фармацевтическое предприятие, в состав которого входит 5 предприятий в Курске, Томске, Тюмени, Нижнем Новгороде и Уфе.

RSSnews.ru

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Руководство чешской компании FAVEA, специализирующейся на реализации фармацевтических проектов в соответствии со стандартом GMP, подвело итоги работы на территории России за 2009 год.

Несмотря на мировой финансовый кризис, вследствие которого некоторые заказчики фирмы FAVEA в начале 2009 года отложили свои планы по модернизации фармацевтических производств, результаты работы компании на российском рынке были признаны успешными.

В течение прошлого года специалисты инжинирингового подразделения FAVEA разработали девять проектов реконструкции фармацевтических производств в Москве, Уфе, Казани, Новокузнецке, Томске, Владимирской и Смоленской областях.

За этот же период времени компания FAVEA успешно ввела в эксплуатацию четыре новые фармацевтические производства в городах Уфе и Томске. Речь идет о производствах твердых лекарственных форм, шипучих таблеток, спрея назального и инъекционных препаратов в ампулах, построенных в строгом соответствии с правилами GMP.

Следует особо отметить тот факт, что лидер фармацевтической промышленности России компания «Фармстандарт» из года в год приглашает FAVEA для реализации различных проектов на свои предприятия.

В настоящее время FAVEA ведет работы по модернизации цеха лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов во Владимирской области, а также цеха по производству гормональных препаратов в форме инъекций в Республике Башкортостан.

В связи с тем, что в России наблюдается рост активности рынка, увеличение запросов фармацевтических предприятий на проведение модернизации и создание новых производств в соответствии с международным стандартом GMP, инжиниринговая компания FAVEA усилила свой штат специалистами высокого класса в области проектирования и строительства чистых помещений, проведения аудита и валидации. Сегодня коллектив FAVEA готов с высоким качеством осуществить проектирование и реконструкцию фармацевтических производств любого класса сложности.

Работа в 2010 году началась для FAVEA довольно успешно. Фирме удалось выиграть ряд тендеров и заключить новые контракты с фармацевтическими предприятиями из различных регионов России.

Главными приоритетами компании FAVEA в новом году являются повышение качества оказываемых услуг, расширение перечня фармацевтических предприятий – постоянных заказчиков фирмы, развитие медицинского инжиниринга, предоставление своим заказчикам новых программ льготного финансирования работ по модернизации и проектированию фармацевтических производств.

Новости GMP

компания FAVEA

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В текущем году на базе института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси планируется создать предприятие по выпуску фармацевтических субстанций.

В этом году мы планируем ввести в строй предприятие по выпуску фармацевтических субстанций на базе института биоорганической химии,  сообщила на пресс-конференции в Минске замдиректора по науке и инновационной работе института Елена Калиниченко.

Отметив сложности с финансированием, она выразила надежду на то, что академия поможет их решить. По ее словам, здесь планируется выпускать противоопухолевые субстанции, часть которых выпускается в настоящее время в Беларуси, а также планируется организовать производство новых субстанций.

В свою очередь заведующий отделом иммунохимических и молекулярных-биологических средств диагностики института биоорганической химии НАН Беларуси Сергей Усанов также рассказал о задаче осуществить реконструкцию нашего опытного производства диаогностикумов с целью расширения номенклатуры этих препаратов. Он уточнил, что данное производство уже поставляет свою продукцию на белорусский рынок и за рубеж. С.Усанов рассказал о расширении рынка данных препаратов в России. В этой связи, сообщил он, Россия обратилась с просьбой поставлять значительное количество диагностикумов на ее рынок. По словам заведующего отделом, заинтересованность в приобретении белорусских препаратов также высказал Иран.

Наша задача  перейти на новый тип диагностикумов,  сказал С.Усанов, говоря о перспективах развития производства диагностических средств в Беларуси. При этом он обратил внимание, что при разработке новых диагностикумов создаются и новые, сопутствующие препараты.

С.Усанов сообщил, что белорусские ученые разработали препараты для диагностики заболеваний на уровне молекул ДНК, оценки эффективности действий тех или иных лекарственных средств на человека, а также диагностики инфекционных заболеваний. Кроме того, продолжил он, разработки белорусских ученых могут быть применены в спортивной медицине, поскольку позволяют с высокой степенью вероятности предсказывать какие спортсмены могут показать высокие результаты в том или ином виде спорта.

interfax.by

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Проект производства инновационных лекарственных препаратов для борьбы с возрастными заболеваниями на основе «Ионов Скулачева» одобрен наблюдательным советом РОСНАНО. Общий бюджет проекта составит до 1,8 млрд. рублей, из них доля РОСНАНО — до 710 млн. рублей.

Цель проекта — вывести на российский и мировой рынки препарат для лечения глазных заболеваний и препарат системного действия. В России проектная компания планирует организовать производство лекарственной субстанции, из которой на контрактной основе будут изготавливаться готовые лекарственные формы. Выход на международный рынок планируется осуществить через лицензирование технологии производства зарубежным компаниям.

«Ионы Скулачева» — инновационные антиоксиданты с размером молекулы около 1,5 нанометров — нейтрализуют активные формы кислорода в энергетических центрах клеток — митохондриях. Уникальность «ионов Скулачева» в том, что положительно заряженные молекулы сохраняют свои гидрофобные свойства. Это позволяет им проникать через мембраны митохондрий, концентрируясь в их внутреннем пространстве. Благодаря адресной доставке в митохондрии для достижения нужно эффекта требуется очень малое количество мощного антиоксиданта. Размер молекулы и ее конструкция подобраны таким образом, что входящий в ее состав антиоксидант позиционируется внутри клетки с точностью до нескольких нанометров и располагается вблизи от самой уязвимой для активных форм кислорода точки митохондриальной мембраны. Этим объясняется высокая для антиоксидантов биологическая активность «Ионов Скулачева», что обуславливает высокий потенциал их применения в качестве инновационных лекарственных средств.

Доклинические исследования показали, что офтальмологические препараты на основе митохондриальных антиоксидантов предотвращают развитие глаукомы и останавливают развитие возрастной дистрофии сетчатки у лабораторных животных. Препарат системного действия эффективен при профилактике и лечении возрастных заболеваний, таких как некоторые сердечно-сосудистые заболевания, остеопороз и ревматоидный артрит.

Заявителем проекта выступает ООО «Митотех» — инновационная компания, работающая в области медицинских нанотехнологий. Финансирование будет проходить в несколько этапов, в зависимости от результатов клинических испытаний, которые были начаты в конце 2009 г. Вывод на рынок офтальмологических препаратов запланирован на 2013г., препаратов системного действия — на 2016г. Ожидаемые доходы проекта к 2016 г. могут составить до 8 439 млн рублей за счет организации производства в РФ и лицензирования технологии иностранным производителям.

«Разработанные препараты уменьшают возрастные изменения в тканях на всех стадиях старения, — отметил научный руководитель проекта, академик РАН, директор НИИ Физико-химической биологии им. Белозерского МГУ Владимир Скулачев. — Доклинические исследования демонстрируют существенное снижение смертности животных в среднем возрасте и за счет этого — увеличение средней продолжительности жизни. Максимальная продолжительность жизни увеличивается незначительно, однако животные остаются активными почти до самой смерти, не проявляя типичных признаков старения. Это свойство митохондриальных антиоксидантов дает возможность создать на их основе препараты от ряда опаснейших возрастных заболеваний. Они помогают бороться именно с возрастными изменениями, а не со смертностью в очень старом возрасте».

«Несмотря на научную смелость, проект интересен, прежде всего, своей прикладной ориентацией: в случае успеха клинических испытаний на рынок будут выведены лекарственные препараты нового поколения, не имеющие мировых аналогов, принципиально отличающиеся по способу действия от представленных на рынке – гораздо более эффективные в лечении ряда широко распространенных заболеваний – говорит управляющий директор РОСНАНО Ольга Шпичко. В обозримой перспективе это позволит подтвердить, что в РФ существуют разработки и научно-технический потенциал мирового уровня в области инновационной фармацевтики. Прорывная научная концепция проекта, представляющая собой технологическую платформу для создания биологически активных препаратов широкого спектра действия, позволит заложить технологический фундамент для отечественной фармацевтики будущего. Можно с уверенностью сказать, что предлагаемая базовая технология проекта уже сегодня имеет множество смежных направлений применения с подтвержденной эффективностью, в частности это ветеринарные препараты.

ООО «Митотех» — компания при МГУ им. М.В. Ломоносова, работающая в области медицинских нанотехнологий. Компания создана для разработки и выведения

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Несвижский завод медпрепаратов ввел в строй склады готовой продукции по стандартам GMP. Об этом БЕЛТА сообщила главный инженер предприятия Наталья Маркачевская.

Строительство современных складских помещений стало завершающим этапом масштабного инвестпроекта «Реконструкция инфузионного производства», который осуществлялся с привлечением банковского кредита и средств республиканского бюджета по Государственной комплексной программе развития регионов, малых и средних городских поселений на 2007 – 2010 годы.

Благодаря вложенным средствам на заводе внедрена прогрессивная технология Bottlepack, которая вывела предприятия на новый уровень развития. Здесь стали выпускаться растворы в полиэтиленовой таре. За один технологический цикл выполняется сразу несколько операций: выдув полиэтиленовых флаконов, их заполнение и запайка. Все операции производятся в изолированном рабочем пространстве с контролируемыми и регулируемыми параметрами рабочей зоны. Требуемый класс чистоты рабочей зоны гарантируется конструкцией установок Bottlepack, которые оснащены автоматической системой очистки и стерилизации.

Наталья Маркачевская отметила, что реконструкция инфузионного производства по технологии Bottlepack проводится с 2004 года. В марте 2008 года введена в строй первая линия по выпуску инфузионных растворов мощностью 5 млн. бутылок раствора по 250 мл и 500 мл в год. В декабре 2008 года установлена и запущена вторая аналогичная линия. Общая мощность – 10 млн. бутылок в год.

«Сейчас производство инфузионных растворов проходит сертификацию на соответствие требованиям GMP, что позволит продавать белорусские растворы в странах Балтии с дальнейшим выходом на европейский рынок», – отметила специалист.

Справочно: ОАО Несвижский завод медицинских препаратов -современное фармацевтическое предприятие с квалифицированным персоналом и высокой культурой производства. Продукция завода составляет более 30 наименований стерильных, инфузионных и инъекционных растворов в стеклянных и пластиковых бутылках различных фармакотерапевтическихгрупп:

- гемоконсерванты;

- местные анестетики;

- осмотические диуретики;

- антибактериальные средства;

- ингибиторы фибринолиза;

- средства углеводного питания;

-дезинтоксикационные кровезаменители;

-регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Сегодня ОАО Несвижский завод медицинских препаратов является самым крупным производителем инфузионных и стерильных растворов в Республике Беларусь. ОАО Несвижский завод медицинских препаратов входит в концерн Белбиофарм

Сайт Посольства Республики Беларусь в Российской Федерации

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

СООО Лекфарм (Логойск) в 2010 году значительно расширит ассортимент импортозамещающих кардиологических препаратов. Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщил заместитель директора предприятия Алексей Стадник.

Уже зарегистрированы и готовятся к запуску в производство первые белорусские метопролол (Метопролол), лизиноприл (Лизитар-ЛФ), бисопролол (Бикард-ЛФ), аторвастатин (Липромак-ЛФ). Освоен выпуск таблеток нимесулида из испанской субстанции (Нисит), симвастатина (Симвалип-ЛФ).

Новые лекарственные средства появятся в аптеках в течение месяца и будут значительно дешевле импортных аналогов. Они предназначены для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Аторвастатин  один из современных и наиболее эффективных представителей класса полностью синтетических ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, который уменьшает содержание в крови холестерина.

Говоря об итогах 2009 года, Алексей Стадник отметил, что разработаны, прошли регистрацию и начат выпуск восьми современных препаратов, востребованных отечественным здравоохранением. Продукция поставлялась не только на внутренний рынок, но и в Молдову, Азербайджан, несколько наименований лекарственных средств зарегистрировано в Украине, России. Сейчас ведется работа по расширению рынков сбыта, к нам приезжают представители министерств здравоохранения разных стран,  рассказал собеседник.

Белорусско-британо-российское ООО Лекфарм  предприятие полного цикла, построенное в соответствии с нормами европейского фармацевтического стандарта GMP. Оно специализируется преимущественно на производстве дженериков  аналогов известных импортных оригинальных препаратов, утративших патентную защиту. Сейчас в активе молодого логойского фармзавода  более 30 лекарственных средств, которые реализуются на внутреннем рынке и за рубежом. Производятся как рецептурные препараты (Эналаприл, Амлодипин, Кеторолак, Итраконазол, Ловастатин и другие), так и безрецептурные (Арпетол, Дротаверин (но-шпа), Хондромед и другие), налажена линия по выпуску витаминов (Азбука здоровья).

22 февраля, Минск /Надежда Радивон  БЕЛТА/

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В настоящей статье обсуждается тема организации и осуществления URS (User Requirements Specification – Спецификация требований клиента), проектирование, тестирование и квалификация на основании требований FDA и GMP EU для систем водоподготовки фармацевтического назначения, кратко объясняются важнейшие моменты процесса составления документов URS, аттестации проекта (Design Qualification – DQ), заводских испытаний (Factory Acceptance Test – FAT), испытаний на месте эксплуатации (Site Acceptance Test – SAT), квалификации монтажа (Installation Qualification – IQ), квалификации функционирования (Operational Qualification – OQ) и квалификации процесса (Process Qualification – PQ)

Как правильно составить URS?

Обычно URS составляется потребителем, иногда – поставщиком оборудования, системы, или третьим лицом – консультирующей организацией. Составленный URS должен быть рассмотрен и проверен менеджерами объекта, персоналом отдела обеспечения качества (Quality Assurance) и контроля качества (Quality Сontrol), ответственными за валидацию, производство, обслуживание обеих сторон (поставщика и потребителя). Процесс проверки и согласования URS является процессом непрерывных консультаций, в котором участвуют специалисты разных направлений от обеих сторон. Для любого исправления проверенного и утвержденного URS необходимо разрешение отдела контроля качества.

Для составления URS необходимо обладать:

• знаниями о воде фармацевтического назначения;


• знаниями технологического процесса воды фармацевтического назначения;


• требованиями к системам и оборудованию водоподготовки фармацевтического назначения позаконодательству страны потребителя;


• требованиями к качеству систем и оборудования водоподготовки фармацевтического назначения, и требованиями к качеству воды фармацевтического назначения потребителя.

Спецификация требований клиента (URS) для системы и оборудования получения воды фармацевтического назначения содержит:

• краткое описание проекта;


• тип валидации;


• требования и стандарт качества полученной воды;


• расходы системы и производительность;


• способ стерилизации;


• требования к безопасности;


• требования к материалу;


• технологическое оборудование;


• трубы;


• измерительные приборы;


• управление и программное обеспечение;


• требования к обеспечению качества и изготовлению;


• требования к производству;


• эксплуатация и обслуживание;


• требования к аттестации и валидации;


• требования к обучению;


• валидацию и квалификацию;


• техническую документацию;


• индивидуальные требования.

Каждому URS присваивается свой порядковый номер, с помощью которого можно следить за дальнейшими работами, такими как квалификация и тестирование.

Аттестация проекта – DQ

На основании URS поставщик делает подробный проект и составляет техническое описание для системы. Оно включает функциональные аспекты и описание проекта. Подробное описание включает также проектирование программного аппаратного обеспечения и содержит значительный объем технической документации и чертежей. Описание системы должно быть сформулировано в разделе проектирование.

Система водоподготовки фармацевтического назначения является нестандартной системой, поэтому обязательно проводится аттестация проекта (DQ). GMP EU, которая содержит четкие требования к этому документу.

Основное содержание и этапы проверки DQ для системы водоподготовки фармацевтического назначения включают:

• эффективность документации;


• циркуляционную способность системы распределения;


• вариант стерилизации;


• систему управления;


• проектирование и выбор оборудования;


• приборы;


• требования к материалу и шероховатости наружности;


• проверку квалификации персонала, составляющего документацию DQ.

Документ DQ считается принятым и переходит на стадию выполнения после согласования и завершения всех доработок, рассмотренных обеими сторонами. Любые дополнения и

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Смольный обещает заманить в Петербург не менее полутора десятков производителей лекарств и сулит им включение в перечень стратегических инвесторов и соответствующие льготы.

На призыв откликнулись двое

Пока построить предприятия в Петербурге согласны две небольшие отечественные фармацевтические компании, объявили на неделе в Смольном. Производителю шести оригинальных препаратов и дженериков «Биокаду» стало тесно на площадке 0,8 га в Подмосковье, и он просит до 6 гектаров в Пушкинском районе Петербурга. Совладелец компании Дмитрий Морозов обещает инвестиций до 20 миллионов долларов «только на первых порах», а производить будет «столько, сколько потребуется». Правда, не сейчас, а через несколько лет – к строительству завода в Петербурга «Биокад» приступит только через полтора года  после того как закончит разработку собственных препаратов.

Второй потенциальный участник фармацевтического кластера – оптовый торговец лекарствами «Герофарм», который хочет создать свое первое производство именно в Петербурге. Он сулит 25 миллионов евро инвестиций и продажи в размере 55 миллионов евро в год. Кроме того, такие же инвестиции обещает и питерская фирма «Полисан»  она обещает в конце 2011 года удвоить уже работающее производство.

Мировая фармацевтическая индустрия делится на три условных сегмента: производство базовых субстанций (сырья для лекарств), оригинальных препаратов и так называемых дженериков – «копий» оригинальных препаратов, у которых закончился патентный срок и их могут производить все желающие. Как говорят специалисты, дженерики не всегда соответствуют качествам оригинала, поэтому врачи недолюбливают дешевые копии, предпочитая им дорогие оригинальные препараты. Именно из-за проблем с качеством отечественных дженериков, а также из-за того, что иностранные компании вкладывают огромные деньги в агрессивное продвижение своей продукции, более чем $16-миллиардный (по итогам 2009 года) рынок российских лекарств на 80 процентов зависит от импорта.

Будут льготы  будут инвестиции

Петербургские чиновники увлечены желанием поломать сразу все рыночные тенденции – они хотят, чтобы в Петербурге делали все, и стоила бы конечная продукция недорого, благодаря городским инвестициям в кластер. Заместитель председателя Комитета по здравоохранению Захар Голант говорит, что город будет фокусироваться на всех сегментах фармрынка, включая выпуск субстанций и не ограничиваясь производством. В Петербурге будут производиться не только дженерики, но и оригинальные препараты, убежден он.

Потенциальные инвесторы его поддерживают: «Герофарм» обещает вывести на рынок от двух до шести собственных разработок, а «Биокад» говорит, что будет развивать опытно-промышленное производство оригинальных лекарств. «Нужно локализовать производство всего, что нужно для индустрии. А еще существует рынок расходных материалов и изделий медицинского назначения»,  говорит Голант. Взамен город будет строить объекты инфраструктуры, предоставит налоговые льготы и скидку по уплате земельного налога, добавляет он.

Морозов из «Биокада» верит в план Смольного и считает, что концепция кластерного объединения однотипных производств сократит расходы инвестора на 15  40%. Он ждет от городских властей «стимулирующих налоговых инициатив»  льготных ставок аренды, кредитования, субсидирования процентной ставки по займам. Все это в итоге поможет снизить цены на лекарства, надеются чиновники и производители, которые неоднократно повторили мантру «кластер должен выдавать инновационные продукты».

Не все верят, что цены упадут

Некоторое участники рынка сомневаются в том, что все будет именно так. «Вряд ли небольшие фирмы будут делать оригинальные препараты – на разработку одного лекарства нужно 5  10 лет и от 500 млн до 1 млрд евро. Все, что появлялось на рынке до сих пор, – это не доведенные в свое время до конца разработки советского времени. Скорее всего, в Петербурге производиться будут дженерики. Со специалистами-разработчиками – беда, их почти не осталось»,  говорит сотрудник крупной фармацевтической компании. Он отметил, что в России утрачено производство базовых субстанций – подавляющая доля сырья производится в Китае и Индии, а в Европе такой индустрии почти нет, потому что это очень грязное производство. «Трудно представить, что субстанции могут производиться в таком огромном городе – это противоречит экологическим нормам».

«Очень хорошо, что чиновники решили развивать отрасль и уйти от зависимости от

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Для скорейшего внедрения РАТ у фармацевтических производителей есть несколько причин. Во-первых, поставки генериков из Индии и стран Юго-Восточной Азии оказывают ценовое давление на рынках развитых стран. По истечении строка патентной защиты доля генериков на рынке лекарственных средств (ЛС) возрастает. Во-вторых, потребители медикаментов стараются ограничить цены посредством законодательных инициатив. Так, например, если Президенту США Обаме удастся провести через Конгресс свою программу здравоохранения, очень вероятно она будет содержать законодательные ограничения цен на лекарства. Кроме того, за последние два года в фармацевтической отрасли возникали проблемы, в том числе и с качеством, которые негативно повлияли на репутацию этой отрасли. Так, например, 20 апреля 2009 г., агентство Associated Press (AP) сообщило, что в результате выбросов отходов некоторых производителей произошло попадание кодеина, антибиотиков и гормонов в питьевую воду. В итоге правительство США может очень быстро изменить формулировку в законодательной инициативе по внедрению РАТ в фармацевтической отрасли от рекомендации к безусловному требованию.

Внедрение РАТ предполагает, что информация с датчиков о ходе производственного процесса используется для управления этим процессом в режиме реального времени. FDA США рекомендовало использовать данный принцип управления процессом в фармотрасли, и многие опасаются, что скоро она будет требовать выполнение этой рекомендации в обязательном порядке. История, изложенная агентством АР в апреле, может быть последней каплей, после чего FDA потребует от фармпроизводителей интегрировать данные контроля эмиссии отходов в управление процессом в целом.

В настоящее время многие приложения РАТ в фармацевтике, о которых можно прочитать в прессе, на самом деле не позволяют управлять процессом, а используются только для сбора информации с датчиков. С другой стороны, многие химические производства, нефтехимия и другие используют данные о процессе для активного управления этим процессом, хотя и не признают, что они используют технологии РАТ.

Существенным толчком к реализации РАТ в фармацевтической отрасли может стать и тот факт, что химическая и нефтехимическая отрасли значительно опередили производителей лекарств в использовании информации о технологическом процессе для его контроля. Поэтому фармотрасли есть откуда позаимствовать опыт РАТ для решения своих задач, хотя у производителей лекарств может быть и свое видение данного вопроса. В некоторых случаях, даже если производители ЛС используют контроль показателей в режиме реального времени при помощи датчиков, они воздерживаются называть свою систему управления процессом РАТ. А иногда трудно провести грань между РАТ и надлежащей инженерной практикой (Good Engineering Practice – GEP).

Например, компания Raylo Сhemical, подразделение Gilead в Канаде, для обеспечения качества продукции установила анализаторы на линии по производству активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые используются для производства противораковых и антивирусных ЛС. Большинство продукции экспортируется в США и проходит сертификацию FDA. Компания должна продемонстрировать управление производственным процессом на всех этапах, а также доказать регулярность проведения калибровки измерительных приборов. Изменения на уровне процентов уже имеют значение. Например, увеличение полезного выхода продукции на 1-2% означает повышение доходности в той же степени.

Для Raylo Сhemical критически важным является измерение pH в течение производственного процесса. Компания использует pH сенсор DolpHin производства Foxboro Measurements & Instruments. Полезный продукт получают из раствора с определенным pH, полученного в

результате растворения органической смеси в воде. pH раствора измеряют и доводят до нужного уровня. Для этого раствор принудительно циркулируют снизу вверх в каждой емкости. Измерение pH проводится в верхней части емкости. В зависимости от данных pH сенсора в раствор добавляется подготовленная щелочь или кислота, пока не будет достигнут нужный уровень pH. Если заданный уровень сохраняется на протяжении двух минут, раствор переходит на следующий производственный участок, и измерения pH последовательно проводятся на каждом из этапов кристаллизации. Анализатор pH дает результаты измерений в режиме реального времени, что важно для сокращения времени цикла.

Компания Raylo, однако, является одним из немногих фармацевтических производителей, которые признают использование измерений для управления процессом в режиме реального времени.

А где же

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Уже на первом этапе реализация программы подразумевает импортозамещение жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств  к 2014 году больше половины приобретаемых по системе госзакупок лекарств будут отечественными. По сути, само государство берет на себя обязанность лоббировать интересы российских фармацевтических компаний на внутреннем рынке.

Крупным производителям сейчас не стоит беспокоиться за результаты этого испытания на прочность. Однако второй этап стратегии потребует от них гораздо больше сил и средств. Тогда придется потрудиться, чтобы доказать свою состоятельность: к 2020 году доля отечественных препаратов во всех сегментах рынка, включая коммерческий, должна составить 50 процентов, но  при условии наличия инновационной составляющей и новых оригинальных препаратов. Поэтому ведущие фармпроизводители сегодня готовят собственные программы перехода на инновационный путь развития в соответствии с главными задачами госстратегии Фарма-20203. Некоторые из них поделились своими планами на будущее на прошедшей V Международной конференции Фармацевтический бизнес в России, на которой представители отечественной и зарубежной фарминдустрии, различных министерств и ведомств России, общественных организаций, законодатели и эксперты обсуждали проблемы отрасли и пути их решения.

Наиболее полную и развернутую концепцию инновационного развития представила компания Научно-производственное объединение Антивирал  один из лидеров рынка. Как и перед всей отраслью, перед нами стоит задача перехода к инновационной модели бизнеса,  отметил исполнительный директор НПО Вадим Яцук. Он подчеркнул, что Россия сможет стать конкурентоспособной на мировом фармрынке только тогда, когда будет уделено должное внимание развитию в стране собственной эффективной научной и производственной базы. Именно на эти задачи ориентируется его компания, которая выбрала инновационный путь развития еще в 2002 году, когда был создан самый известный препарат производителя  Антигриппин-Максимум. С тех пор компания занимается продвижением на рынок оригинальных брендов и разработкой новых, делая ставку на сотрудничество с академическими и отраслевыми научными организациями. В будущем НПО собирается организовать собственную лабораторию, а также построить фармпредприятие в соответствии с международным стандартом GMP, чтобы обеспечить полный цикл производства собственных продуктов любых лекарственных форм с соответствующим контролем качества.

Те же цели стоят перед большинством российских фармацевтических компаний, от деятельности которых и будет зависеть, насколько успешно пройдет реформирование отрасли. Способы достижения общей стратегической задачи во время форума активно обсуждались не только отечественными производителями, руководителями аптечных сетей, законодателями, но и представителями кредитных организаций. На их поддержку рассчитывают как сами компании, так и государство  по самым скромным подсчетам, на реформу понадобится почти 180 млрд рублей.

В целом прошедшая конференция фармацевтов, несмотря на множество спорных моментов, показала, что российские производители готовы приложить максимум усилий для реализации стратегии Фарма-20203 и что тот растерянный по дороге потенциал, о котором говорил президент Дмитрий Медведев, возможно не только вернуть, но и приумножить.

Людмила Дмитриева / Российская газета

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В контрольно-аналитической лаборатории уфимского предприятия «Иммунопрепарат» (филиал ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ) начал применяться атомно-абсорбционный спектрофотометр.

Как рассказала пресс-секретарь предприятия Гузель Юсупова, новая техника используется для быстрого и точного проведения анализа содержания примесей во входящем сырье и субстанциях лекарственных препаратов.

Подготовленный образец распыляется в пламени, где оно распадается на атомы. Количество света, поглощенного атомами определяемого элемента, пропорционально его концентрации в образце. Так выявляется содержание в исходном материале железа, калия, свинца, натрия и проверяется соответствие состава нормативным документам. Достоверность сложного элементного анализа намного выше результатов визуального метода.

Как рассказала начальник подразделения, кандидат биологических наук Марина Муллагулова, подобную тщательную проверку по требованиям нормативной документации проходят сырье и субстанции двух медпрепаратов — глюконата кальция и хлорида натрия. Группой входного контроля аналитической лаборатории в 2009 году проконтролировано 5275 проб воды очищенной для инъекций, 792 партии субстанций, сырья, реактивов, вспомогательных материалов и кормов, 330 партий упаковочного материала; забраковано 13 партий сырья и 10 партий упаковочного материала.

Оснащение службы оценки качества предприятия высококлассным оборудованием позволит башкирским специалистам максимально обеспечить выполнение международных стандартов GMP.

Галия Набиева / «Башинформ»

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Специалисты Института химии растительных веществ Узбекистана создали новый лекарственный препарат Ферулен, предназначенный для профилактики и лечения простатита и аденомы предстательной железы, который превосходит по активности аналогичные импортируемые препараты.

Как сообщили в институте, экспериментальными исследованиями на различных лабораторных животных установлено, что препарат Ферулен по антипростатической активности превосходит Простамол, Синестрол и другие препараты, которые импортируются из-за рубежа. Внедрение данной разработки позволит полностью обеспечить потребности республики и ближнего зарубежья в данном препарате.

Разработка может быть внедрена на предприятиях фармацевтической промышленности и в медицинских учреждениях.

На разработку уже получен патент в Государственном патентном ведомстве и на данный момент осуществляется опытно-лабораторное внедрение препарата.

CA-NEWS (UZ)

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Министерство здравоохранения Молдовы не видит никаких препятствий для продолжения кампании по вакцинации населения против вируса гриппа A/H1N1 вакциной из Румынии, несмотря на то, что румынскими властями была отозвана лицензия у ее производителя  института Кантакузино.

«Произведенные (прим.ред. – институтом Кантакузино) вакцины, могут быть использованы, поскольку они сертифицированы и имеют все, что необходимо»,  заявил в интервью агентству OMEGA заместитель министра здравоохранения Михай Магдей, отметив, что названный институт «сертифицирован и международными организациями: Всемирной организацией здравоохранения и другими специальными комиссиями».

Румынский институт Кантакузино  единственная в Румынии организация, производящая вакцину против гриппа A/H1N1,  остался без лицензии «в связи с истечением срока стандарта надлежащей производственной практики».

Как заявил представитель Национального агентства по медикаментам Даниел Бода в рамках слушаний в комиссии по здравоохранению Палаты депутатов, Институт Кантакузино более не может производить вакцину, после того как Агентство отозвало в начале февраля авторизацию на торговлю вакциной и всех впрыскиваемых лекарств, так как названная организация не соблюдала условия надлежащей производственной практики (GMP  Good Manufacturing Practice).

В настоящее время в кампании по вакцинированию против вируса пандемического гриппа в Республике Молдова используется только вакцина, предоставленная Румынией, произведенная Институтом Кантакузино. В Молдову поступило порядка 500 тыс. доз вакцины против вируса гриппа A/H1N1.

Obiectiv Media Group

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

На основании тщательной проверки инспекторами Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Республики Словении в декабре 2009 года завода ООО «КРКА-РУС», данным Агентством 22 января 2010 года заводу ООО «КРКА-РУС» выдан Сертификат соответствия международным стандартам EU GMP, согласно с европейской директивой 2001/83/EC.

В течение декабря проверки на заводе ООО «КРКА-РУС» были проведены во всех заводских помещениях, связанных с продукцией: складирование, контроль качества, обеспечение качества, производство, выпуск на рынок. По результатам положительного заключения успешно проведенной проверки завод получил сертификат EU GMP.

На основании полученного EU GMP сертификата, завод ООО «КРКА-РУС» может экспортировать свою продукцию в любую страну Европейского Союза.

Завод OOO «КРКА-РУС» в подмосковном городе Истра был открыт 30 сентября 2003 года. На сегодняшний день ООО «КРКА-РУС» – это один из самых современных заводов в России, где воплощена концепция производства, отвечающая требованиям российских фармацевтических стандартов и требованиям промышленной безопасности, экологии и охраны труда, и также требованиям EU GMP.

ООО «КРКА-РУС», обладая производственной мощностью 600 млн. таблеток и 240 млн. капсул в год, обеспечивает порядка 25% торгового оборота компании КРКА в России. Во многом благодаря запуску нового производства, компания КРКА утверждает свои позиции среди ведущих фармпроизводителей на российском рынке.

Основное преимущество всех препаратов КРКА – это качество. Все препараты компании КРКА производятся с соблюдением строгих правил и требований, предъявляемых к производству лекарственных средств и в соответствии с международными стандартами GMP.

KRKA

LIci WP