Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Комбинат «Электрохимприбор» просит помощи у губернатора в продвижении на уральском рынке уникальных противораковых медицинских препаратов на основе стабильных изотопов урана. Препараты безопасны. В настоящее время завод, входящий в структуру предприятия, поставляет эту продукцию за рубеж.
Как рассказали представители завода, на нем изготавливается проксилан цезия и лютеций 177. В год элемента выпускается предприятием порядка 50 граммов, при общемировой потребности в 10 граммов. Основные направления использования продукции – наука и медицина. В последней вещества применяется в препаратах для лечения рака и позволяют вылечить заболевание на 1-2 стадиях без хирургического вмешательства. Элементы дорогостоящий. На предприятии также изготавливается иттербий 169, успешно применяемый для лечения рака груди у женщин. Появление этих элементов в продаже на уральском рынке могло бы способствовать развитию региональной медицины.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]За последние десять лет отечественная медицина прочно подсела на импортные лекарства. Переломить тенденцию призвана стратегия развития фармацевтической отрасли, согласно которой к 2020 г. доля отечественной продукции на внутреннем рынке вырастет до 50%. Впишется ли в эту стратегию гигантский химфармзавод в Партизанске?
Долгие годы добыча угля являлась градообразующей отраслью для приморского города Партизанска и обеспечивала работой 3,5 тыс. горожан. Но рано или поздно шахты вырабатывают свой ресурс и обречены на закрытие. А чтобы вместе c шахтами не обречь на умирание и шахтерский город, в 1970-80-е годы здесь были построены два оборонных завода и крупнейший на Дальнем Востоке химфармзавод.
Строительство этого гиганта фарминдустрии было начато в 1978 г. Он был рассчитан на производство 120 млн упаковок таблеток, 110 млн упаковок бинтов, 17,5 млн упаковок мазей, 12 млн упаковок спиртовых настоек и 12 тонн хитин-хитозана в год. Предполагалось, что в случае войны с Китаем продукция Партизанского химико-фармацевтического завода (ПХФЗ) полностью закроет потребность армии в медикаментах. Да еще и гражданскому населению останется.
К 1993 г. был сдан в эксплуатацию один из трех производственных корпусов, оснащенный оборудованием под производство лекарственных и перевязочных средств, а также необходимая для этого инфраструктура, включая котельную, столовую, жилые дома и общежитие. Затем финансирование прекратилось. ПХФЗ, тем не менее, начал выпускать продукцию: мази 45% от проектного объема, бинты 25%, таблетки 16%, но продержаться на плаву без господдержки смог немногим более двух лет. Авария на котельной, лишившая завод тепла и пара, вынудила остановить производство и отправить в бессрочные отпуска около 1700 работников. Оказавшись банкротом, ПХФЗ с начальной ценой в $1 млн был выставлен на торги, которые пришлось проводить аж восемь раз. Его выставляли на аукцион и целиком, и отдельными лотами. Наконец, к февралю 1997 г. он был выкуплен ОАО СЭЗ-Фармгород под кредит, взятый у одного из его основных акционеров АК СЭЗ Находка .
Будем восстанавливать завод по частям, запуская в первую очередь производства, способные дать быструю отдачу, а пока ищем инвесторов , делился своими планами тогдашний гендиректор СЭЗ-Фармгород Юрий МУЗАЛЕВ, водя меня по выстуженным за четыре года простоя огромным цехам. Было это ровно 11 лет назад и произвело, скажем так, жутковатое впечатление: с одной стороны, современное оборудование, аккуратные ряды стеклотары на стеллажах, упаковки с таблетками аспирина, с другой могильный холод и ни одной живой души вокруг!
Жизнь теплилась лишь в одном из помещений завода, где на основе разработок ученых ТИНРО-центра развернуло производство биологически активных добавок малое предприятие ООО Биополимеры . Сегодня в его ассортименте уже около двадцати видов БАД, рынки сбыта перешагнули далеко за пределы Приморского края, а численность работников выросла с 13 до 78 человек.
Второй проект по реанимации химико-фармацевтического завода предполагал наладить производство физиологических растворов и кровезаменителей, но реализовать его так и не удалось. Радужные планы перечеркнул скандал, разразившийся вокруг СЭЗ Находка . Ее администрацию обвинили в нецелевом расходовании бюджетных средств, и та потребовала срочно вернуть выданный ранее кредит. А дальше все пошло по накатанному сценарию, завершившемуся очередным банкротством на сей раз ОАО СЭЗ-Фармгород .
Балансовая стоимость завода на тот момент составляла 14 млн руб. Мне до полного погашения кредита не хватало 12 млн, говорит Юрий Музалев. Конкурсное производство началось в 2000 г. и завершилось в 2007-м. За эти годы сменилось три конкурсных управляющих, но ни рубля государству погашено не было .
Сегодня производственные корпуса ПХФЗ зияют пустыми глазницами окон, а в цехах хоть шаром покати. Часть имущества разворовали предприимчивые ребята, остальное было распродано. Вырученные деньги ушли на содержание конкурсных управляющих и их команд.
Но и в таком вот виде завод все еще представляет немалую ценность. Как-никак это девять промышленных зданий общей площадью 67,4 тыс. квадратов , все необходимые инженерные коммуникации, очистные сооружения, мощная заводская подстанция, автодороги, железнодорожная колея. И если бы нашелся рачительный хозяин.
За последние десять лет отечественная медицина прочно подсела на импортные лекарства. Лишь две из десяти продающихся таблеток произведены в России. Все остальное импорт. Везут в основном дженерики. Ищут за
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Исследовательский центр будет спроектирован и создан в соответствии с GMP и GLP, что сделает возможным разработку самых современных лекарственных препаратов.
Неподалеку от города Копрживнице в Северной Моравии возникнет уникальный в своем роде научно-исследовательский центр биотехнологий. При поддержке Министерства промышленности и торговли Чешской республики, дотации ЕЭС в рамках «Операционной программы Предпринимательства и инноваций 2007 – 2013» компания FAVEA планирует строительство нового биотехнологического центра. Инвестиция сделает возможной реализацию трудоемких исследовательских проектов в области фармацевтической биотехнологии и тем самым внесет вклад в повышение конкурентоспособности чешской фармацевтической компании.
Компания FAVEA в настоящее время интенсивно нацелена на проблематику терапии инфекционных заболеваний. Другой ключевой областью исследований является онкология. Фирма FAVEA в рамках своих исследований использует уникальные технологии микронизации, активно внедряет методы молекулярной биологии, генной инженерии и нанотехнологии.
Исследовательский центр, имеющий полупроизводственный характер, будет оснащен комплексной системой для прикладной разработки, оборудованием для разделения, очистки, а также сублимационной сушки.
Частью центра будут и оборудованные по последнему слову техники аналитическая и микробиологическая лаборатории. Все помещения будут спроектированы в соответствии с GMP (Надлежащей производственной практикой) и GLP (Надлежащей лабораторной практикой), что сделает возможным разработку самых современных лекарств для человека.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Инвестиции в фармрынок
Есть вещи, на которых не принято экономить. К примеру, на здоровье. Правда, в России отношение к этой теме немного специфично. Из-за низкого качества медицинских услуг, население поголовно занимается самолечением и покупает разрекламированные лекарственные средства. Благодаря этому отечественный рынок медикаментов растет на 20%-30% в год. С точки зрения инвестиций это один из самых интересных кластеров в потребительском секторе.
На российских биржах представлены акции всего нескольких компаний, работающих в этом секторе. Наиболее интересным вариантом для инвестиций являются акции «Фармстандарт». По оценкам экспертов потенциал их роста от текущих уровней в среднесрочной перспективе (до 1 года) составляет 35-50%, что соответствует целевому уровню 2700-3000 рублей.
Лекарства пользуются спросом
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Информационный ресурс GMPnews.Ru начинает публикацию цикла статей, подготовленную специалистами международной компании FAVEA на избранные темы, касающиеся фармацевтических производств, современных направлений в создании лекарственных форм, внедрения в практику стандарта GMP и применения современных фармацевтических технологий.
Дженерики являются эквивалентами оригинальных лекарственных средств в том, что касается лекарственной формы, эффективности, способа применения, качества, характера действия и назначения.
Как известно, лишь небольшая часть производителей фармацевтической продукции проводит основные исследования в области разработки лекарственных средств, а 90 % производителей ориентируется на производство так называемых дженериков. Позвольте, в связи с этим, вводную статью цикла посвятить данной теме.
Опыт последних лет показывает, что немаловажными факторами развития фармацевтического рынка являются актуальное состояние патентной охраны лекарств, уже представленных на рынке, и постепенное истечение срока патентной охраны, делающее возможным выход на рынок генерических препаратов. За последние пять лет продажа генерических лекарств на семи ключевых рынках мира возросла в объемном выражении на 46 %. Некоторые терапевтические группы с точки зрения объема потребления лекарств становятся преимущественно генерическими, как, например, пероральные противодиабетические препараты (64 % потребления составляют дженерики), цитостатики (59 %) и антиагреганты (58 %). В подобном направлении движутся и другие группы препаратов, у которых в недавнем прошлом закончился срок патентной охраны важных молекулярных составляющих, например, группа статинов.
Что же означает понятие генерическое лекарство, или дженерик? У дженерика, с точки зрения фармакологии, механизм действия идентичен действию оригинального препарата, и выбор его для терапии вполне оправдан, как замена оригинала. Дженерики являются эквивалентами оригинальных лекарственных средств в том, что касается лекарственной формы, эффективности, способа применения, качества, характера действия и назначения. В большинстве своем дженерики стоят дешевле, чем оригинальные препараты, дополнительное снижение цен достигается, в том числе, и за счет конкуренции фармпроизводителей. Все это способствует значительной годовой экономии средств, затрачиваемых на здравоохранение в отдельных регионах. В чем же заключается разница между оригинальным препаратом и дженериком? В любом случае речь не идет о разнице в качестве. Качество исходного сырья, его терапевтическая эффективность, безопасность, обработка на производстве и последующая дистрибуция регламентируются самыми строгими правилами, в том числе и требованиями GMP. Дженерик, как и оригинальное лекарство, должен соответствовать основным требованиям к данному лекарственному препарату, и быть равноценным оригиналу. Также мы говорим о том, что генерический препарат является «биоэквивалентным», то есть содержит аналогичное количество активной фармацевтической субстанции, и его при воздействии на организм пациента достигается полное тождество эффектов. Гарантию этого нам обеспечивает государственный орган, который регистрирует дженерик в данном регионе в соответствии с принятыми требованиями и условиями регистрации.
В данном контексте хотелось бы еще коснуться понятия «генерическая замена». Генерическая замена – замена лекарства, проведенная фармацевтом (например, замена оригинального препарата, или так называемого фирменного эквивалента) на иное (генерическое) лекарство, содержащее то же самое действующее вещество. Генерическая замена является приемом, который кардинальным образом снижает затраты на лекарственное обеспечение, а именно в тех группах препаратов, где имеются доступные
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]В этом году на территории Самарской области «Ростехнологии» начнут строительство завода «Фарма сити». Для госкорпорации это будет первый опыт по созданию собственных фармацевтических предприятий.
Проект, стоимостью в 4,5 миллиарда рублей должен быть реализован в партнерстве с частной компанией. Свою поддержку также окажут и региональные власти, которые должны будут предоставить под новый завод земельный участок.
Планируется, что мощность предприятия будет составлять 200 миллионов упаковок таблеток в год. Эти объемы вполне сопоставимы с масштабами работы ведущих фармацевтических заводов.
Например три завода холдинга «Верофарм» выпускают 625 млн. упаковок таблеток и капсул в год. Кто выступит партнером «Ростехнологий» в новом проекте пока неизвестно, сообщает «Коммерсантъ».
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]1 марта Кабинет Министров Украины внес изменения в Порядок осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, ввозимых в Украину, которыми значительно упрощен порядок регистрации и размещения импортных препаратов на рынке Украины, сообщает официальный сайт Госкомпредпринимательства.
Согласно изменениям, при импорте в Украину лекарственных препаратов из США, Японии и Европейского союза будет осуществляться только визуальный контроль за лекарственными препаратами (лекарственные препараты будут проходить лишь выборочный лабораторный контроль). Также документом упразднено требование о получении импортерами сертификата GMP украинского образца при регистрации лекарственных препаратов. Этот документ будет заменять Сертификат лекарственного препарата GMP ВОЗ.
Как указывает Госкомпредпринимательства, согласно действующим принципам Системы подтверждения качества фармацевтических препаратов (GMP), утвержденной решением Всемирной ассамблеи здравоохранения, каждая страна, принимающая участие в международной торговле фармацевтическими препаратами, должна подтвердить, что у препарата есть разрешение на размещение его на рынке государства-импортера, а также то, что производитель проходил инспектирование на подтверждение требованиям GMP. Всю информацию о лекарственном препарате должен содержать Сертификат лекарственного препарата (GMP ВОЗ). Наличие сертификата будет учитываться на этапе регистрации препарата (в качестве дополнения к сертификату качества лекарственного препарата страны-производителя).
Елена Адамантис / ЛІГА
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Делегация гостей посетила одно из крупнейших в Приволжском округе предприятие по производству лекарств. Руководство Биосинтеза провело экскурсию по нескольким цехам и ответило на вопросы собравшихся.
Окружное совещание, посвященное проблеме импортозамещения лекарств собрало фармакологов, провизоров и врачей со всего Поволжья. Прежде чем обсудить имеющиеся вопросы, гостям региона решили на наглядном примере продемонстрировать, как выпускают отечественные лекарства.
«Мы предложили всем участникам сегодняшнего совещания посмотреть, какие линии работают, какое оборудование установлено и насколько может быть востребована та продукция, которая производится на этом предприятии, чтобы участники совещания своими глазами увидели сам процесс, всю технологию изготовления лекарственных препаратов», рассказала заместитель председателя Правительства Пензенской области Елена Столярова.
Поддержка отечественных производителей одна из приоритетных задач в отношении лекарственного обеспечения. Биосинтез яркий пример того, что российские, в частности пензенские, медикаменты могут полноценно конкурировать с заграничными аналогами. Сурское предприятие одно из немногих в стране осуществляет полный цикл производства от изготовления субстанций до конечных продуктов. На данный момент здесь выпускают более 180 наименований таблеток, мазей, растворов и других препаратов. Биосинтез стал первым в России предприятием, чье производство получило международный сертификат GMT, подтверждающий высокий уровень производственного процесса. Гостям продемонстрировали две современные упаковочные линии для таблеток и порошков для инъекций. Специалисты отметили высокий класс предприятия и его возможность обеспечивать лекарствами отечественные больницы.
«Мне не совсем понятно становится, почему мы все-таки в быту, и почему лечебные учреждения приобретают импортные препараты. Хотя и сырье, которое мы получаем, оно тоже, в общем-то, не произведено в России. И многие заводы фармацевтические за рубежом делают из того же самого сырья те же самые препараты», подчеркнул Анатолий Лазарев, главный врач стационара областной клинической больницы (г. Саратов).
Общий итог визита на Биосинтез подвел член Совета Федерации России от Пензенской области Борис Шпигель: «Сегодня Пензенская область в рамках Приволжского федерального округа готова приступить к жесткому импортозамещению лекарственных препаратов».
По словам Бориса Шпигеля, сурский край сейчас рассматривают в качестве площадки для создания крупного медицинского кластера как минимум окружного значения.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Научный подход к здоровью, здоровый подход к жизни
Идея о строительстве завода в г. Обнинске, в около 80 километров от Москвы, возникла в сентябре 2002 г. на официальной встрече президента концерна «Хемофарм» господина Миодрага Бабича с президентом Торгово-промышленной палаты РФ господином Евгением Примаковым. Уже в декабре того же года подписан договор о покупке 10 гектаров строительного участка в рамках технопарка в Обнинске. На этом участке запроектирован завод площадью 12.500 квадратных метров. Общая стоимость инвестиций ООО Хемофарм (Хемофарм Обнинск) составляет 32 миллионов евро, из которых 22 миллиона обеспечено кредитом Европейского банка реконструкции и развития. Около 10 миллионов евро Хемофарм обеспечил собственными средствами.
На сегодняшний день завод Хемофарм в Обнинске одно из самых современных фармацевтических производств в России. С 2008 г. ООО Хемофарм , входит в Ассоциацию Российских Фармацевтических Производителей (АРФП). Компания Хемофарм входит в состав группы компаний STADA
[600x500]Предприятие лицензировано для производства твердых лекарственных форм и имеет сертификат соотвествия Eur/GMP
Завод Хемофарм-Обнинск был открыт в 2006 году. Предприятие лицензировано для производства твердых лекарственных форм и имеет сертификат соотвествия Eur/GMP. Предприятие разделено на три функциональных блока: производственная зона; высокостелажный склад; административный корпус.
[600x500]Вход в производственную зону как работникам, так и посетителям разрешен только в специальной одежде.
Вход в производственную зону как работникам, так и посетителям разрешен только в специальной одежде. Необходимо надеть белый халат или костюм, бахилы или сабо, шапочку и, при необходимости, маску. Площадь чистых помещений 1800 кв.м., класс чистоты воздуха ISO-8. Общая площадь всего производственного цеха 5800 кв.м.
Производственная цепочка начинается на складе входящих материалов. Сюда поступает сырье, упаковочные материалы и прочие вспомогательные материалы все, что необходимо для создания готового продукта.
[600x499]На участке взвешивания сырье просеивается с помощью вибросита и взвешивается на весах с требуемой точностью.
На участке взвешивания сырье просеивается с помощью вибросита и взвешивается на весах с требуемой точностью. Все операции по просеиванию и взвешиванию
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Центр Маркетинговых Исследований «Фармэксперт» (группа компаний «Бионика») — лидер российского рынка исследований в фармацевтической и смежных отраслях — сообщает о запуске нового сайта компании www.pharmexpert.ru.
Разработчиками нового сайта ЦМИ «Фармэксперт» стала компания Digital Agency Sense. Дизайн сайта разработало «Креативное агентство Ю» в составе рекламного агентства «Аарон Ллойд», также входящего в ГК «Бионика».
Арт-директор «Креативного агентства Ю» Игорь Денисов так сформулировал основные идеи разработки нового дизайна сайта: «Новый дизайн сайта «Фармэксперт» обусловлен необходимостью сделать его более лаконичным, практичным, современным и приближенным к мировым стандартам. Главная цель – создание удобного интерфейса, который будет максимально эргономичным, простым в навигации и интуитивно понятным даже тем, кто зашел на сайт впервые. В дизайне использован минимум цветов – фирменный синий, сдержанный и деловой серый и большое количество белого, что придает сайту легкость, открытость, графичность. На этом фоне особенно выделяются яркие, разноцветные баннеры, что делает сайт динамичным и интересным».
На данный момент завершен первый этап разработки. Сайт пока представлен только в русскоязычной версии; открыты новостные разделы, раздел «О компании», «Услуги», «Аналитика», «Магазин исследований», а также обеспечен доступ для работы с базами данных.
Полное завершение работ по сайту планируется на начало мая 2010 г. До окончания всех работ английская версия сайта будет доступна по адресу http://old.pharmexpert.ru/eng/index.php.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
«Эвалар»
На любом фармпроизводстве, даже таком современном, как «Эвалар», наступает момент, когда модернизация становится необходимостью. И тогда даже самые последние модели автоматизированных линий усовершенствуют для получения новой продукции. Так, дополнительная форматная часть к итальянской технологической линии по упаковке кофе Турбослим® в одноразовые пакетики «саше», дала возможность на этой же линии фасовать и более весомую по размерам новинку – диетический коктейль для активного похудения Турбослим® . 300 тысяч пакетов диетического коктейля в месяц – такова мощность суперсовременной модернизированной линии.
«Эвалар»
«Эвалар» и в 2009 году увеличил объем продаж выпускаемой продукции. Растущий спрос заставляет увеличивать мощности производства. Расширен парк емкостного оборудования для настаивания концентратов напитков для похудения Турбослим® дренаж, Турбослим® фитнес, слабительного напитка Фитолакс®. Установка еще одной резательной машины для подготовки травяных смесей позволит удвоить выпуск травяных чаев в фильтр-пакетах. К популярному очищающему чаю Турбослим® добавится расширенная линейка травяных чаев для сердца и сосудов и т.д.
Справка:
«Эвалар» одна из крупнейших российских фармацевтический компаний, абсолютный лидер в стране по объему аптечных продаж БАД. «Эвалар» трижды удостоен национальной премии «Идея здоровья» как «Лучший производитель года» среди российских и зарубежных компаний, выпускающих натуральные препараты.
Впервые в России «Эвалар» на практике реализовал мировой опыт создания в одной компании полного производственного цикла: от выращивания лекарственных трав, их переработки в экстракты до изготовления конечной продукции.
Все здания, оборудование, производственные процессы «Эвалар» полностью соответствуют международным стандартам GMP, лицензионным требованиям и условиям.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Плазма крови
Об этом сообщил Губернатор Кировской области Никита Белых в интервью ИА «Интерфакс». По словам губернатора, сдать завод планировалось еще в 2009 г., но в завершающей фазе стало понятно, что пока завод строился, произошли изменения в международных нормах. Пришлось вносить изменения в проект, ставить еще одну дополнительную линию, что потребовало проведения разного рода проверок, внесения изменений в федеральный бюджет. «В феврале министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова подтвердила, что все вопросы сняты, необходимые 1,5 млрд руб. выделены и в этом году завод будет достроен. Это будет единственный в России и крупнейший в Европе завод мощностью 600 тонн плазмы в год», сообщил Н. Белых.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Рубли и таблетки
После проблем, возникавших с лекарствами в 2009 году, российские власти озаботились обеспечением страны отечественными препаратами. Решению этой задачи должно помочь создание региональных фармацевтических кластеров. Один из них должен появиться и на Ставрополье.
Российский рынок лекарств один из самых доходных и быстрорастущих в мире. По данным экспертов, его объем к 2012 году может достигнуть 20 миллиардов долларов. Так что производителям есть за что побороться.
Помимо Ставропольского края, еще 8 регионов заявили об участии в программе по созданию фармпроизводств. У Ставрополья есть все предпосылки, чтобы вырваться в лидеры этого рынка в регионе полтора десятка компаний, работающих в этой отрасли. Это и крупные университеты, и производственные предприятия, и научно-исследовательские институты. Кластер позволит объединить их ресурсы для создания новых лекарств.
Разработка и вывод на рынок нового препарата дело, которое в одиночку сложно осилить даже крупным компаниям. Например, стоимость реализации проектов ставропольских предприятий от 4 до 10 миллиардов рублей.
Есть возможности для того, чтобы взяться за руки, объединить усилия, не дублировать друг друга, а найти сильные стороны каждого предприятия и в этом направлении попробовать произвести отечественные лекарственные препараты , говорит депутат Госдумы Ставропольского края Людмила Кузякова.
Планы по выведению Ставрополья в лидеры фармацевтического рынка возникли в прошлом году. Для размещения производств уже отведен участок на границе Ставрополя и Михайловска. Запуск первых проектов наметили на будущий год.
В конце прошлого года мы утвердили необходимый перечень нормативно-правовых актов для того, чтобы сформировать необходимые конкурентные преимущества размещения на территории края соответствующих фармацевтических производств , говорит министр экономического развития Ставропольского края Юрий Ягудаев.
Но без финансовой помощи не обойтись. Например, уже сейчас 13 проектов ставропольских ученых проходят экспертизу в госкорпорации Роснанотех . В случае успеха, она возьмет на себя до половины затрат.
Речь, в частности, идет о производстве лекарств от туберкулеза, сифилиса и онкологических заболеваний, а также ветеринарных препаратов. Кроме того, проект подобного масштаба даст импульс к развитию и других отраслей экономики.
Фармацевтический кластер позволяет замкнуть не только само фармацевтическое производство, но и способствует развитию смежных производств, обеспечивающих работу фармацевтической промышленности , сказал председатель совета директоров Анатолий Буйный
По замыслу властей, уже к 2020 году отечественные препараты должны вытеснить иностранные с полок российских аптек. Это позволит сделать лекарства более доступными, не допускать скачков цен и дефицита.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Госдума проведет второе основное чтение законопроекта о лекарствах в середине марта. Об этом сообщили сегодня в профильном комитете нижней палаты парламента по охране здоровья.
В первом чтении законопроект Об обращении лекарственных средств был принят 29 января, он призван заменить действующий сейчас закон О лекарственных средствах , принятый еще в 1998 году. Новый документ, как пояснила глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова, предусматривает создание совершенно иной структуры, детализирующей каждый этап и последовательность обращения медикаментов .
Ко второму чтению к документу поступило большое число поправок как от думских профильных комитетов, так и депутатов.
Так, комитет по промышленности считает необходимым дополнить законопроект определением предельная отпускная цена производителя /на лекарства/. Оно будет использоваться в качестве базового понятия в системе госрегулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения. Сейчас законопроект включает понятие предельных цен лишь на необходимые в повседневной жизни лекарственные препараты.
Группа членов комитета Госдумы по экономполитике и предпринимательству, предлагает ввести на медицинские препараты электронный рецепт. Как пояснил член комитета Виктор Звагельский, такая норма не только исключит необоснованные врачебный назначения, но значительно сократит, удешевит и упростит цепочку врач-пациент-аптека .
Другая поправка позволяет производить отпуск лекарственных препаратов населению с использованием специальных механических аппаратов, что фактически позволит избежать /по данным Звагельского, на 30-40 проц/ аптечной наценки, максимально приблизит лекарства к потребителю, в том числе в удаленных сельских районах, а также гарантируют защиту от фальсифицированной продукции.
Предлагается, кроме того, детально прописать полномочия федеральных органов власти по осуществлению госконтроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
В свою очередь, комитет по охране здоровья предлагает прописать в тексте законопроекта переходный период для отечественных фармацевтических предприятий на стандарты обязательной сертификации лекарственных средств по международным правилам надлежащей производственной практики /GMP/. Как поясняла ранее Татьяна Голикова, в первоначальном тексте документа эти сроки не были оговорены намерено, поскольку их должен был внести профильный комитет Госдумы. Но правительство предполагало уложить переход в два года. Мы предполагаем, что это будет максимально 2 года до 2012 года , отмечала министр.
Кроме того, комитет по охране здоровья требует конкретизировать меры административной и уголовной ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств.
Как заверил корр ИТАР-ТАСС зампредседателя комитета Госдумы по охране здоровья, член Президиума РАМН Сергей Колесников, при подготовке законопроекта о лекарствах ко второму чтению будут в полной мере учтены интересы отечественных фармпроизводителей.
По его словам, значительная часть предлагаемых поправок направлена на усиление поддержки отечественных фармпроизводителей, устранение излишних административных барьеров при производстве и регистрации лекарств. Парламентарий уточнил, что, по оценкам сообщества медиков РФ, отечественная фарминдустрия должна производить порядка 150 стратегически значимых жизненно важных медпрепаратов, чтобы обеспечить независимость страны от импорта, на правительственном уровне уже определено более 50 важнейших лекарств, подлежащих выпуску именно в родных стенах.
Уже в изначальном тексте законопроекта, пояснил Колесников, была прописано, что не предусматривается регистрация фармсубстанций для российских производителей, что уравнивает их в правах с зарубежными. В процессе доклинических исследований разработчики лекарств могут привлекать организации, имеющие необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области. На препараты, впервые регистрируемые в РФ, устанавливается пятилетний срок действия удостоверений о регистрации, что распространяется и на отечественных производителей лекарств.
При этом парламентарий подчеркнул, что вопрос о запрете на импорт
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]Объем производства фармацевтической продукции в РФ в январе 2010 года увеличился на 42,4% по сравнению с аналогичным периодом минувшего года и достиг в денежном выражении 8,4 миллиарда рублей, говорится в материалах Минпромторга.
В частности, производство витаминных препаратов в упаковках в январе по сравнению с аналогичным периодом прошлого года увеличилось на 54,7%, в ампулах в 8,2 раза; антибиотиков в упаковках на 29,3%, во флаконах на 12,9%; препаратов для лечения болезней эндокринной системы, органов пищеварения и других заболеваний в упаковках на 66,3%, в ампулах в 5,1 раза. Выпуск препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в упаковках сократился на 14%, в ампулах на 5,3%.
Производство кровезаменителей и других плазмозамещающих средств снизилось в упаковках на 15,91%, но в ампулах увеличилось в 5,2 раза; выпуск болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств вырос в упаковках на 38,7%, но в ампулах сократился на 0,3%; выпуск препаратов для лечения онкологических заболеваний в упаковка увеличился в 2,4 раза, однако во флаконах снизился почти в два раза. Производство ваты гигроскопической в январе 2010 года составил 297 тонн, что на 23,7% ниже, чем за январь 2009 года.
Объем производства фармацевтической продукции в РФ в 2009 году снизился на 8,3% по сравнению с предыдущим годом, и в денежном выражении составил 95,6 миллиарда рублей.
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
В период с 11 по 12 мая в Киеве состоится обучающий семинар на тему «Системы обеспечения фармацевтического производства: водоподготовка, подготовка воздуха» в котором примут участие специалисты компании FAVEA. В период с 11 по 12 мая в Киеве состоится обучающий семинар на тему Системы обеспечения фармацевтического производства: водоподготовка, подготовка воздуха в котором примут участие специалисты компании FAVEA. Программой семинара предусматриваются выступления по следующим темам:
- Значение воды в фармацевтической промышленности, классификация воды для фармацевтических целей. (Иржи Шимек, специалист по GMP, Доктор наук, фирма FAVEA, Чехия)
- Подготовка воды очищенной. (Зденек Тума, главный специалист фирмы Watek, Чехия)
- Правила эксплуатации циркуляционного контура воды очищенной, санитаризация. (Франтишек Кренек, главный инженер фирмы FAVEA, Чехия)
- Подготовка воды для инъекций методом многоступенчатой дистилляции. (Мила Луцкова, специалист фирмы Finn Aqua, Финляндия)
- Правила эксплуатации циркуляционного контура воды для инъекций, санитизация. Измерение общего органического углерода ТОС. (Дмитрий Гетманенко, специалист фирмы Stilmas, Италия)
- Материалы труб, оснастка и арматура, сварка и контроль согласно требованиям GMP. (Франтишек Кренек, главный инженер фирмы FAVEA, Чехия)
- Валидация систем водоподготовки. (Татьяна Пантелеева, ведущий специалист по валидации фирмы FAVEA,Чехия)
- GxP – имплементация требований в сфере производства лекарственных средств.
- Системы воздухоподготовки в фармацевтическом производстве и регуляторные требования к ним. (Подпружников Юрий Васильевич, доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный специалист по вопросам GMP/GDP)
- Системы воздухоподготовки в фармацевтическом производстве и регуляторные требования к ним. (Подпружников Юрий Васильевич, доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный специалист по вопросам GMP/GDP)
- Системы подготовки воды в свете требований GMP. (Кравец Наталия Николаевна, сертифицированный специалист по вопросам GMP/GDP)
По окончанию семинара слушатели получат сертификат установленного образца.
Организатор семинара «Системы обеспечения фармацевтического производства: водоподготовка, подготовка воздуха» Государственное предприятие Государственный учебный центр Надлежащей Производственной / Дистрибьюторской Практики , г. Киев, Украина.
Программа семинара
Заявка на семинар
FAVEA
Учебный Центр GMP
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Семинары повышения квалификации
В 2008 году сотрудники филиала «НПО «Микроген» МЗ РФ в столице Башкортостана совершенствовали свою профессиональную подготовку по основным направлениям валидации, трансфузиологии, особенностям ПЦР анализа, клинической лабораторной диагностики и другим важнейшим аспектам фармацевтики.
По словам специалиста отдела обеспечения качества Тамары Степановой, в нынешнем году будут обучаться более 30 микробиологов, лаборантов производственных подразделений, представителей департамента качества предприятия. Башкирские иммунологи освоят новейшие технологии изготовления вакцин и сывороток, специфику стерилизующей фильтрации, упаковки и маркировки лекарственных средств, инновационные методы химического анализа сырья и субстанций, сообщает пресс-секретарь предприятия Гузель Юсупова.
Фармацевтический вестник
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
19 февраля 2010 г. завод ООО «Хемофарм» в г. Обнинске Калужской област19 области посетила делегация РОСНАНО во главе с Анатолием Чубайсом. Посещение завода «Хемофарм» состоялось в рамках 2-х дневного визита Анатолия Чубайса в Калужскую область, главной целью которого стало детальное знакомство со всеми технологическими и стратегически важными объектами, локализованными в данном регионе.
На встрече также присутствовали представители калужской и обнинской администрации в лице заместителя губернатора Калужской области Максима Акимова и мэра г. Обнинска Николая Шубина. Миломир Миятович, генеральный директор завода ООО «Хемофарм», в своем выступлении отметил, что благодаря открытию производства в Калужский регион пришли новые технологии, решился вопрос о постоянном наличии лекарств в аптеках и доступности их для потребителей, а также появились дополнительные рабочие места.
Высокопоставленным гостям было предложено посетить экскурсию по заводу, во время которой был продемонстрирован весь технологический процесс изготовления лекарств: от взвешивания сырья до упаковки готовых таблеток в ящики. Делегация РОСНАНО во главе с Анатолием Чубайсом остались довольны увиденным и пожелали компании «Хемофарм» удачи и процветания. По словам Миломира Миятовича, генерального директора ООО «Хемофарм», компания высоко оценивает оказываемое ей доверие со стороны представителей власти и бизнеса, и всегда рада любому диалогу, в основе которого лежит забота о сохранении здоровья всех жителей России.
Хемофарм в России
Препараты «Хемофарм» представлены на российском рынке c 1970-х годов. Сегодня Россия — один из приоритетных для компании рынков. Собственное представительство — АО «Хемофарм А. Д.» — было открыто в Москве в 1992 году. Штат представительства «Хемофарм» в России растет с каждым годом, увеличивается количество медицинских представителей и деловых контактов в регионах страны. Региональные менеджеры «Хемофарм» работают в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Саратове, Краснодаре, Нижнем Новгороде, Томске и странах СНГ. В 2006 году в городе Обнинске Калужской области был открыт российский завод компании — ООО «Хемофарм», обладающий максимальной мощностью производственной площадки до 2,5 млрд. таблеток в год. Общая сумма инвестиций в строительство составила 32 млн. евро. Производство получило сертификат GMP и является одним из самых современных в России. С 2008 г. ООО «Хемофарм», входит в Ассоциацию Российских Фармацевтических Производителей (АРФП).
LIci WP
Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Таблетки
Сегодня губернатор Самарской области Владимир Артяков представит экспертному совету по региональной инвестполитике при Минрегионразвития РФ ряд инвестпроектов, сообщила пресс-служба губернатора. Один из них — строительство в области завода по производству более 200 млн таблеток в год. Подробности в пресс-службе сообщить отказались.
LIci WP