Комментарии:

Согласно данным исследовательской компании SMD, итоговые показатели фармацевтической компании ОАО ИнтерХим за 2009 год опережают рыночные. Так, заняв 18-е место среди всех фармпроизводителей и 6-е среди украинских, ОАО «ИнтерХим» показал прирост продаж в 32,27% (в упаковках) и 32,02% (в $ США), в то время как средний показатель по рынку – падение на 2,98% и 6,75% (в упаковках и в $ США соответственно). Кроме этого, в 2009 году в розничном сегменте фармацевтического рынка компания опередила все предприятия отрасли по темпам роста  индекс роста составил 142. Доля рынка ОАО «ИнтерХим» выросла с 1,27% в 2008 году до 1,37% в 2009 году.

По словам Анатолия Редера к.х.н., генерального директора ОАО ИнтерХим:  Приятно отметить, что среди ТОП-30 фармацевтических компаний, представленных в Укарине, самые высокие показатели отмечены у отечественных предприятий ИнтерХим, Киевский витаминный завод и Фармак. На мой взгляд, это свидетельствует о том, что украинские фармацевты смогли значительно укрепить свои рыночные позиции». Также Анатолий Редер отметил, что особое внимание в стратегии компании 2009 года уделялось портфелю продукции, оптимизации затрат и качеству лекарств. «Мы убедились, что сегодня наш портфель сбалансирован и востребован на рынке. Не последнюю роль здесь играет тот факт, что наши лекарства изготавливаются из фармацевтических субстанций собственного производства, а наши научно-исследовательские и технологические подразделения позволяют совершенствовать и модернизировать производственные процессы,  подчеркнул он.

Среди планов на ближайший год генеральный директор ОАО «ИнтерХим» отметил строительство 3-ей очереди участка производства ГЛС, фармацевтических субстанций, новых исследовательских и аналитических лабораторий, а также вывод на рынок новых препаратов (в т.ч. оригинального снотворного препарата Левана, разработанного совместно с Физико-химическим институтом им. А.В. Богатского НАН Украины).

пресс центр ИнтерХим

Информация о компании:

ОАО ИнтерХим – Открытое акционерное общество «Совместное Украинско-Бельгийское химическое предприятие ИнтерХим (ОАО ИнтерХим) является молодым фармацевтическим и опытным химическим предприятием. Основанное в 1992 году, в год создания независимой Украины, предприятие выросло и окрепло, стало известным не только в родной Одессе, но и по всей Украине и за ее пределами..

[588x441]

ИнтерХим

Участок химического производства органических продуктов выпускает лекарственные препараты в форме субстанций и водно-спиртовые растворы. На участке выпускаются как оригинальные, так и генерические препараты. Участок организован по принципу отдельных технологических линий для выделенного производства каждого лекарственного препарата, что позволяет учесть особенности его синтеза и производства, избежать перекрестного загрязнения, повысить надежность технологических процессов и качества продукции.

[588x441]

ИнтерХим - Участок химического производства органических продуктов

Участок химического производства органических продуктов системно и поэтапно переходит на организацию всех составляющих производства в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики активных фармацевтических ингредиентов.

[показать]

Комментарии:

Госдума приняла сегодня во втором чтении правительственный законопроект «Об обращении лекарственных средств», передает корреспондент «Росбалта».

В ходе доработки документа ко второму чтению поступило 312 поправок, из них 267 профильный комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал к отклонению, пояснила в ходе заседания глава этого комитета Ольга Борзова («Единая Россия»).

По ее словам, в ходе доработки проекта «произошло сближение абсолютно полярных позиций, и многие из тех, кто ранее придерживался отрицательного мнения в отношении закона, выразили ему поддержку».

Глава комитета сообщила, что ко второму чтению в документе появилась норма, определяющая срок перехода фармпредприятий на международные стандарты GMP, который должен завершиться до 1 января 2014 года.

Кроме того, по одной из норм, не будут подлежать госрегистарции лекарственные средства, производимые исключительно на экспорт, добавила Борзова.

Помимо этого, уточнен порядок информирования жителей относительно предельно отпускной цены лекарства, а также его розничной и оптовой надбавки. При этом в Госдуме не поддержали предложение, касающееся возможности печатать предельно отпускную цену лекарства на его упаковке.

Как пояснила в ходе заседания министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова, это невозможно «по экономическим законам с учетом транспортировки лекарств цена на них не может быть одинаковой во всех регионах страны», сказала она. По словам Голиковой, средневзвешенная отпускная цена препарата будет регистрироваться, она также появится в открытом доступе в Интернете.

Депутаты также не поддержали поправку, разрешающую продажу лекарства через специальные автоматы.

Тем не менее, поддержку в Госдуме встретило предложение о введении обязательного страхования жизни людей, которые на себе испытывают лекарства, проходящие клинические исследования.

Росбалт.RU

Комментарии:

По данным исследования фармрынка, проведенного одним из ведущих маркетинговых агентств DSM Group, в 2009 г., несмотря на снижение ВВП и основных экономических показателей, российский фармацевтический рынок вырос в национальной валюте. Объем фармрынка в 2009 году составил 538 млрд руб. (включая НДС) в ценах конечного потребления, что на 18% больше, чем годом ранее. За этот же период ВВП снизился на 8%.

[620x393]

На фоне падения других сегментов и рынков рост в 18% выглядит впечатляющим.

Фармацевтический рынок России делится на: коммерческий сегмент лекарств, сегмент нелекарственного ассортимента (парафармацевтика) и государственный сегмент лекарств. Рост зафиксирован во всех трех сегментах, при этом коммерческий сегмент вырос на 22%, в основном за счет увеличения цен, вызванного ростом затрат на импорт препаратов в условиях ослабления национальной валюты. Государственный сегмент вырос на 11%, рост в парафармацевтике составил 15%. Объем продаж в коммерческом сегменте составил примерно 290 млрд рублей ($9,1 млрд), продажи в государственном сегменте составили около 133 млрд рублей ($4,2 млрд), в сегменте парафармацевтики – около 116 млрд рублей ($3,7 млрд).

По прогнозу DSM Group, российский фармацевтический рынок вырастет в 2010 году более чем на 11% в рублях и на 16% в долларах и достигнет уровня около 600 млрд рублей или 20 млрд долларов. Более существенного роста стоит ждать в 2011 г., когда будут преодолены все трудности кризисных годов.

По прогнозу DSM, ключевыми драйверами рынка в течение ближайших десяти лет станут:

1. Развитие программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО);


2. Введение добровольного фармстрахования;


3. Модернизация системы обеспечения лекарствами больниц;


4. Рост потребления лекарств на душу населения.

В последние годы роль государства на фармацевтическом рынке России сильно возросла. Это выражается как в финансировании рынка, так и в законодательных начинаниях. В 2009 году доля государственных средств на рынке составила около 25%. Это один из самых стабильных сегментов на фармацевтическом рынке, так как его развитие обусловлено бюджетными средствами. Государство в полной мере исполняет свои обязательства и каждый год индексирует программу дополнительного лекарственного обеспечения. В 2009 году вышли в свет ряд законопроектов, которые упорядочивают рынок по ряду направлений, включая ценообразование. При этом государство стремится развивать и поддерживать локальное производство, в том числе выделяя деньги для перехода заводов на GMP.

В коммерческом сегменте в 2009 г. не наблюдалось значительной активности, не проводилось сделок по слиянию и поглощению в сегментах дистрибуции и розничной торговли. Концентрация дистрибуторов в ТОП-10 еще более возросла и в 2009 г. практически достигла 100%. В этот период игроки сосредоточились на эффективности существующих бизнесов. В 2010 году стоит ожидать «второй волны» развития фармацевтического бизнеса и укрупнения существующих аптечных сетей.

Фармацевтический_рынок_России_2009

( *.pdf file 512.29 Kb )

DSM Group

О компании DSM Group

DSM Group – ведущее маркетинговое агентство на фармацевтическом рынке России. Входит в Европейскую Ассоциацию исследователей рынка и общественного мнения (ESOMAR). Розничный аудит фармацевтического рынка России, проводимый DSM Group, соответствует требованиям стандарта ISO 9001:2000.

Комментарии:

[300x168]

Заседание в Ярославле 12 мариа 2010

12 марта в г. Ярославле состоялось заседание Совета при полномочном представителе Президента Российской Федерации  в Центральном федеральном округе  на тему развития фармацевтической промышленности и производства медицинской техники на территории Центрального Федерального округа в целях импортозамещения.

С докладами выступили полномочный представитель Президента Российской Федерации в Центральном федеральном округе Г.С. Полтавченко, мэр Москвы Ю.М. Лужков, губернатор Московской области Б.В. Громов, главы администраций (губернаторы) регионов ЦФО, представители отраслевых министерств, госкорпораций, научно-исследовательских и проектных организаций.

[300x173]

.

Компания «Хемофарм» была представлена на стенде Калужской области, как успешный пример по созданию фармацевтического производства на территории России. В своем выступлении Максим Акимов, заместитель губернатора Калужской области, отметил, что опыт по взаимодействию между компанией «Хемофарм» и местной администрацией может быть одинаково полезен как для компаний, только собирающихся разместить свое производство на российской территории, так и для регионов, предоставляющих свою территорию под строительство заводов. Во многом благодаря заводу ООО «Хемофарм», построенного в 2006 г. в г. Обнинске, в калужский регион пришли новые технологии, появились дополнительные рабочие места, а также решился вопрос о постоянном наличии качественных лекарств в близлежащих аптеках и ЛПУ.

[300x249]

Фармпроизводство Хемофарм

Препараты «Хемофарм» представлены на российском рынке c 1970-х годов. Сегодня Россия — один из приоритетных для компании рынков.  Собственное представительство — АО «Хемофарм А. Д.» — было открыто в Москве в 1992 году. Штат представительства «Хемофарм» в России растет с каждым годом, увеличивается количество медицинских представителей и деловых контактов в регионах страны. Региональные менеджеры «Хемофарм» работают в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Саратове, Краснодаре, Нижнем Новгороде, Томске и странах СНГ. В 2006 году в городе Обнинске Калужской области был открыт российский завод компании — ООО «Хемофарм», обладающий максимальной мощностью производственной площадки до 2,5 млрд. таблеток в год. Общая сумма инвестиций в строительство составила 32 млн. евро. Производство получило сертификат GMP и является одним из самых современных в России. С 2008 г. ООО «Хемофарм», входит в Ассоциацию Российских Фармацевтических Производителей (АРФП).

Комментарии:

Конкурс "Платиновая Унция"

На официальном сайте конкурса Платиновая унция 2009 началось голосование в номинации Менеджер года.

Номинанты и победители конкурса в подноминациях Топ-менеджер года и Функциональный менеджер года будут определяться по результатам голосования на сайте www.uncia.ru.

Таким образом, лучшего среди руководителей фармотрасли смогут выбирать не только члены Экспертного совета, но и рядовые специалисты фармацевтической сферы. Подобная «демократизация» обеспечит объективность результатов, считают в Оргкомитете конкурса.

Голосование будет проводиться с 11 марта до середины апреля.

Напомним, что Менеджер года — не единственная номинация, где победитель будет определяться посредством интернет-голосования. На сайте www.hh.ru уже проводится опрос, призванный определить лучшего работодателя года.

К участию в голосовании приглашаются все желающие.

Комментарии:

Мешковский А.П. Быков А.В. Максимов С.В.

Мешковский Андрей Петрович

доцент ММА им. И.М. Сеченова, эксперт ВОЗ

Быков Александр Васильевич к.м.н.,

представительство в России французской фармацевтической компании «Лаборатории Сервье»

Максимов Сергей Васильевич д.ю.н., профессор,

начальник управления лицензирования и правового обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

ОБЪЕКТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО GMP

Точная, непредвзятая и очищенная от вымыслов информация в отношении концепции GMP в целом и по отдельным ее компонентам может быть получена из следующих источников.

• Руководства по GMP международных организаций (ВОЗ, Евросоюз, PIC-PIC/S) и отдельных стран (например, США).


• Стандарты ИСО в отношении чистых помещений, статистического контроля качества и по другим разделам, примыкающим к GMP; материалы Международного общества фармацевтического инжиниринга (ISPE).


• Международно признанные национальные методические материалы по отдельным разделам правил GMP, например в отношении валидации, роли и функций «уполномоченного лица», о функционировании контрольно-аналитических лабораторий, о содержании лабораторных животных для нужд фармацевтического анализа, об инспектировании предприятий отрасли, о порядке обеспечения качества лекарственных субстанций (Drug Master File) и т.п.


• Официальные документы, а также материалы конгрессов, симпозиумов и совещаний международных организаций (ВОЗ, Евросоюз, ICH, FIP, Совет Европы и др.) по отдельным проблемам обеспечения качества лекарств.

Важным каналом получения информации в данной сфере является знакомство с опытом конкретных отечественных и зарубежных производителей в форме публикаций, докладов на конференциях, семинарах и т.п. или в ходе посещений предприятий. Такой опыт может касаться, например, деталей планировки помещений, применяемых конструкционных и отделочных материалов, инженерных, технологических и организационных решений, структуры и функционирования службы обеспечения качества продукции, форм и методов подготовки и переподготовки кадров.

При этом, однако, следует учитывать следующие обстоятельства. Во-первых, предоставляемые фирмами сведения о своем опыте, как правило, носят, как говорили раньше, пропагандистский характер, или, по новой терминологии  определяются соображениями PR. Акцент делается на тех разделах опыта, в которых используются наиболее прогрессивные виды оборудования, материалы, организационные подходы. И напротив, сферы деятельности, осуществляемые рутинными методами, редко становятся достоянием общественности и обычно не входят в программу посещений. В результате после знакомства с опытом фирм, как правило, создается преувеличенное представление о степени их прогрессивности. Во-вторых, знакомясь с опытом фирм, необходимо постоянно помнить, что речь идет об избранных данной фирмой вариантах реализации правил GMP и о том, что почти всегда возможны альтернативы, часто более простые и доступные.

КЛЮЧЕВЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ

Из каких бы источников ни поступили материалы по проблеме GMP, для их использования необходимо освоение специфической для международной нормативной практики терминологии и понятийного аппарата.

Комментарии:

Мешковский А.П. Быков А.В. Максимов С.В.

Мешковский Андрей Петрович

доцент ММА им. И.М. Сеченова, эксперт ВОЗ

Быков Александр Васильевич к.м.н.,

представительство в России французской фармацевтической компании «Лаборатории Сервье»

Максимов Сергей Васильевич д.ю.н., профессор,

начальник управления лицензирования и правового обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

МИФЫ ВОКРУГ КОНЦЕПЦИИ GMP, ПРЕПЯТСТВУЮЩИЕ ЕЕ ПРИЗНАНИЮ В РОССИИ

Внедрению правил GMP в России препятствует не только нехватка средств. Большой вред приносят многочисленные мифы, сложившиеся вокруг понятия GMP. Вот некоторые из них:

• GMP  это, в основном, здания и оборудование, именно такие, какие мы видели в городах Базель (Швейцария), Франкфурт/М, Леверкузен, Дармштадт (Германия), Каламазу (США) и т.п. (ненужное зачеркнуть);


• GMP  орудие конкуренции, ничего больше;


• GMP  выдумка НАТО (или мировой «закулисы») с целью разрушить нашу фарминдустрию;


• GMP  можно купить, были бы доллары;


• GMP  нам не по карману, а потому и нет смысла обсуждать внедрение;


• можно выпускать качественные лекарства без GMP;


• правила GMP нужны только для производителя (это аналог ИСО 9000, TQM, «6 сигм» и т.п.).

Согласно наиболее распространенному мифу, GMP  это, в основном, здания суперсовременной конструкции и такая же «крутая» инженерная начинка. Многие склонны ставить знак равенства между предприятием, спроектированным, построенным и оснащенным в соответствии с требованиями GMP, и предприятием, работающим по правилам GMP. В стратегических документах Министерства промышленности и торговли РФ в отношении развития фармпроизводства в 2008 г. приводились следующие формулировки целей: «перевод 192 тыс. квадратных метров на стандарты GMP» (в дальнейшем эти формулировки были скорректированы).

В результате реализации подобных целей могут получиться, в лучшем случае, «GMP площадки». Иногда вспоминают еще и про «GMP процессы». Между тем совершенно очевидно, что пациентам не нужно ни то, ни другое. Им нужны эффективные препараты, произведенные в условиях GMP. Отсюда следует, что «на стандарты GMP» нужно переводить не производственные площади, но прежде всего идеологию работников отрасли. Здесь уместно еще раз сослаться на доклад Тасис: «GMP- это не просто процесс или требование к наличию соответствующего оборудования, а философия, которая требует постоянного обучения и переподготовки кадров».

Вместе с тем высказанное выше соображение о неправомерности сведения требований GMP только к производственным помещениям не следует понимать в том смысле, что помещения не играют роли. С учетом этого, если попытаться выразить концепцию GMP в двух словах, такими словами будут «помещения» и «процедуры».

ОДИН ИЗ МИФОВ: GMP НАМ НЕ НУЖНО, ПОСКОЛЬКУ НАШЕГО ЭКСПОРТА НИГДЕ НЕ ЖДУТ

Во-первых, GMP необходимо внедрять не только ради экспорта, но в первую очередь для защиты интересов отечественного потребителя (это  вторая фармакопея).

Во-вторых, сама постановка проблемы некорректна: любого экспорта, как правило, не ждут, за него приходится бороться. За экспорт лекарственных средств борются все страны, имеющие

Комментарии:

Лекарства фармкомпании АРПИМЕД

В Армении возможно наладить производство генерических лекарственных препаратов, сказал председатель Союза отечественных производителей, председатель комиссии Общественного совета по финансово-экономическим и бюджетным вопросам Вазген Сафарян.

Генерический препарат или дженерик  это лекарственный препарат с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом, имеющий такой же состав действующих веществ, лекарственную форму и эффективность, как и оригинальный препарат, но не обладающий патентной защитой. Необходимое требование для продажи дженериков  доказанная фармацевтическая, биологическая и терапевтическая эквивалентность с оригиналом.

Армения почти полностью зависит от импортируемых извне лекарств, которые, иногда бывают просроченными или сомнительного производства,  сказал Сафарян в понедельник в Международном пресс-центре Новости.

В этой связи он отметил, что в стране есть несколько организаций, которые производят различные лекарственные препараты и растворы, однако этого мало.

Давно пришло время сделать фармацевтическую сферу приоритетной, это важно также в контексте в национальной безопасности,  сказал Сафарян.

Отвечая на вопрос агентства Новости-Армения, он сказал, что для налаживания производства лекарственных препаратов в Армении возможно создание совместных производств с ведущими фармацевтическими фирмами.

Институт тонкой органической химии им.А.Мнджояна имеет конкретные разработки для производства препаратов, предупреждающих инфаркт,  сказал он, добавив, что в стране необходимо наладить производство этих препаратов, поскольку они получили признание среди населения.

В Армении действует 17 лицензированных производителей медикаментов и более 170 импортеров фармацевтической продукции.



Новости  Армения

Комментарии:

Мешковский А.П. Быков А.В. Максимов С.В.

Мешковский Андрей Петрович  доцент ММА им. И.М. Сеченова, эксперт ВОЗ

Быков Александр Васильевич к.м.н.,  представительство в России французской фармацевтической компании «Лаборатории Сервье»

Максимов Сергей Васильевич д.ю.н., профессор,  начальник управления лицензирования и правового обеспечения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Смотри в прошлое с благодарностью. Интенсивно живи в настоящем. С уверенностью входи в будущее.

Из философии монахов бенедиктинского аббатства в Эйнзидельне, Швейцария

При рассмотрении проблем внедрения правил GMP в России принципы монахов-бенедиктинцев можно привести лишь по контрасту.К сожалению, у многих работников отрасли сложилось негативное отношение к концепции GMP. Внедрение правил надлежащей производственной практики в отрасли интенсивным не назовешь: оно идет «ни шатко, ни валко». Будущее GMP, перспективы развития данной концепции в отрасли практически не обсуждаются.

Представляется, что пока мы не проясним непонимание в этой области и не преодолеем негативное отношение к концепции GMP, надеяться на внедрение соответствующих правил не приходится. В этой связи хотелось бы отметить, что внедрение правил GMP в России определяется не конъюнктурными соображениями, но отражает объективную тенденцию развития отрасли, необходимость ее модернизации и интеграции в мировую экономику. Правила GMP  важный элемент системы обеспечения качества лекарственных средства (ЛС); по существу это  вторая фармакопея. Исходя из этого, внедрение правил отвечает интересам потребителей ЛС. Вместе с тем без их внедрения невозможно нормальное развитие самого фармпроизводства

Правила GMP основаны на следующих принципах:

• системный подход;


• профилактическая направленность;


• гибкость в способах выполнения требований;


• обязанность производителя представить доказательства адекватности избранного им метода выполнения требований (валидация);


• GMP  минимальные требования.

Крайне важно видеть различие между правилами GMP и системой качества конкретного предприятия. Системы качества предприятий, в равной мере отвечающие правилам GMP, могут существенно отличаться от руководства по GMP и друг от друга за счет:

• использования альтернативных методов реализации правил;


• применения дополнительных мер профилактики ошибок и отклонений (поскольку GMP  минимальные требования);


• использование подходов, заимствованных из международных стандартов ИСО и других документов.

Первоначально правила GMP являлись возвратом (на новой основе) к фармпорядку: к работе lege artis (согласно законам искусства). В настоящее время это важная часть системы обеспечения фармацевтического качества, т.е. специфической отраслевой системы обеспечения качества именно фармпродукции.

ПРЕИМУЩЕСТВА СОБЛЮДЕНИЯ ПРАВИЛ GMP ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Как отмечено выше, внедрение правил отвечает прежде всего интересам потребителей лекарственных средств. Сказанное, однако, не означает, что они не создают преимуществ для производителя. Из них отметим следующие:

• возрастает

Комментарии:

ОАО "Красфарма"

Заместитель главы города-руководитель департамента экономики Татьяна Зеленская провела рабочее совещание в ОАО Красфарма, на котором обсуждалась текущая экономическая ситуация и перспективы развития предприятия.

По информации генерального директора предприятия Наталии Новиковой, сегодня на предприятии работает 690 человек, средняя заработная плата за 2009 год  около 12 тысяч рублей в месяц. Задолженности по заработной плате перед сотрудниками на сегодняшний день нет. Однако по итогам 2008-2009 годов предприятие является убыточным. Для вывода предприятия из кризисной ситуации, руководство предприятия предпринимает срочные меры. На предприятии готов антикризисный план действий, в рамках которого планируется запустить уже в 2010 году ряд инвестиционных проектов. Один из которых  реконструкция участка фасовки антибиотиков. Уже приобретена новая поточная линия фасовки, в 2010 году планируется реконструировать помещения фасовки, системы вентиляции и других инженерных коммуникаций. Инвестиционные проекты позволят провести модернизацию производства и снизить затраты за счет жесткого режима экономики. Во время совещания были рассмотрены возможности реализации на предприятии различных мер поддержки как регионального, так и муниципального уровня.

В 2010 году предприятие продолжит работу по реализации программы снижения напряженности на рынке труда, будут организованы общественные работы. Для оптимизации производственных процессов на предприятии, Татьяна Зеленская также предложила рассмотреть возможность применения на производстве форм субконтрактинга с оформлением инновационных технологических производств в отдельное малое или среднее предприятие, которое может быть размещено на площадях городского бизнес-инкубатора. Такое предприятие сможет претендовать на субсидию по городской целевой программе поддержки малого предпринимательства. По мнению Татьяны Зеленской, использование форм субконтрактинга позволит оптимизировать производственный процесс и существенно снизить затраты на предприятии.

Кроме того, ОАО «Красфарма» предложено принять активное участие в продвижении инновационного проекта по созданию разрушаемых биопластиков в рамках кластерной политики администрации города и предоставить материалы долгосрочных инвестиционных проектов для включения в проект Программы социально-экономического развития Красноярска до 2020 года в условиях Красноярской агломерации.

Источник: Пресс-Лайн

Комментарии:

Российские лекарства

12 марта под председательством полпреда президента в Центральном федеральном округе /ЦФО/ Георгия Полтавченко сегодня в Ярославле прошло выездное заседание Совета ЦФО. На нем, в частности, шла речь о развитии отечественной фармацевтической промышленности и производства медицинской техники с целью импортозамещения.Как рассказал корр. ИТАР-ТАСС председатель областного комитета здравоохранения Александр Чихирин, свою оценку ситуации и предложения, направленные на развитие производства отечественных фармпрепаратов и медтехники, дал и губернатор Курской области Александр Михайлов. В частности, он предложил изменить систему закупок лекарственных средств и изделий медицинской техники для государственных и муниципальных нужд с учетом предоставления приоритета продукции отечественных предприятий, а также предусмотреть меры экономической заинтересованности крупных отечественных производителей химических продуктов в производстве субстанций для фармацевтической промышленности. Как вариант,  сказал Михайлов,  здесь можно использовать механизм госзаказа.

По его словам, с аналогичным мнением выступил и губернатор Орловской области Александр Козлов. Он отметил, что в Орловской области функционирует первое в России предприятие по производству человеческого инсулина методом генной инженерии. Кроме того, производство медицинской техники ведется на одном из ведущих отечественных производителей медицинской рентгеновской техники  орловском ЗАО Научприбор. Это предприятие специализируется на производстве, вводе в эксплуатацию и последующем техническом обслуживании малодозовых цифровых рентгеновских флюорографов. В настоящее время предприятие выпускает аппараты четвертого поколения  многофункционального назначения с высокой производительностью.

А перед началом Совета его участники осмотрели выставку передовых отечественных разработок в данных отраслях, как запущенных в производство, так и находящихся в стадии разработки. На стенде Курской области были представлены акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», выпускающее сегодня более 100 наименований лекарственных средств, в том числе 46 препаратов, входящих в программу «Дополнительное лекарственное обеспечение» и 33 импортных аналога. А такие бренды как «Арбидол», «Пенталгин», «Коделак», «Флюкостат», «Терпинкод» входят в ТОП-10 самых продаваемых препаратов в России. В 2009 году объем производства предприятия составил 11 миллиардов рублей (рост на 32% к уровню 2008 года) или в 11,3 раза больше, чем в 2004 году.

Что касается медицинской техники, то ОАО «Прибор», входящее в концерн «Авионика» Госкорпорации «Ростехнология», продемонстрировало на выставке запатентованную разработку российских ученых Омелон А-1, не имеющую аналогов в мире. Прибор предназначен для автоматического измерения артериального давления и уровня глюкозы в крови без ее забора. Завод «Маяк» представил «Амплипульс – 5.1. «Маяк». Эта новейшая разработка завода по техническим характеристикам превосходит аналоги других изготовителей, может применяться как в клиниках, так и дома.

Курский завод медицинского стекла показал соответствующие международным стандартам ампулы шприцевого наполнения из боросиликатного химически и термически стойкого стекла, а малое предприятие «Эскулап»  одноразовые шприцы различной емкости, которые производятся на современном высокотехнологичном оборудовании из Южной Кореи и комплектуются иглами производства Германии. В прошлом году предприятие выпустило более 44 миллионов таких шприцев.

По материалам

АМИ ТАСС

Новости в Курске

Комментарии:

Независимая Фармлаборатория

10 марта в Калуге состоялось заседание совета по здравоохранению под председательством губернатора Анатолия Артамонова. Обсуждались вопросы организации лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений области, а также ценообразования на основные лекарственные препараты. Речь, в частности, шла о региональной структуре фармацевтического рынка, ценовой политике, организации закупок и льготного отпуска лекарств, обеспечении необходимыми препаратами инвалидов и участников Великой Отечественной войны, а также пациентов с заболеваниями, требующими дорогостоящего лечения.

Как сообщили корреспонденту REGIONS.RU в управлении по работе со СМИ администрации губернатора, на заседании отмечалось, что в настоящее время на розничном фармацевтическом рынке области работают 500 аптек и аптечных пунктов, 98 из них осуществляют отпуск лекарств по льготным рецептам. В 2009 году было обслужено более 648 тысяч бесплатных рецептов на общую сумму 322 миллиона рублей. Расходы на медикаментозное обеспечение пациентов в лечебных учреждениях составили более 462 миллионов рублей. Благодаря организации закупок лекарственных средств на открытых аукционах, в том числе в электронной форме, региональным министерством здравоохранения по итогам прошлого года было сэкономлено 75 миллионов рублей. Эти средства направлены на дополнительные закупки лекарств, пользующихся у населения повышенным спросом.

В ходе обсуждения ситуации на фармацевтическом рынке Анатолий Артамонов отметил, что, несмотря на единые предельные оптовые и розничные надбавки, установленные в регионе на все группы лекарств, многие из них остаются дорогостоящими и недоступными для основной части населения. Он обратил внимание на необходимость принятия дополнительных мер по сдерживанию цен на лекарственные препараты, а также на ужесточение контроля их качества. Для этого в области планируется организовать современную независимую лабораторию. По мнению губернатора, ее деятельность станет одним из условий создания в регионе фармацевтического кластера.

REGIONS.RU

Комментарии:

В очередном номере ежемесячного аналитического обзора состояния фармацевтических рынков России и стран СНГ 2(78) 2010 Центр Маркетинговых Исследований Фармэксперт опубликовал рейтинг российских фармпроизводителей на 2009 год.

Таблица 1. Рейтинг российских фармацевтических компаний по валовому объему производства относительно лидера рейтинга, 2009 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» на основании данных, предоставляемых компаниями-участниками

[300x235]

Таблица 1.

Таблица 2. Рейтинг российских производственных компаний по совокупному показателю, 2009 г. Источник: ЦМИ «Фармэксперт» на основании данных, предоставляемых компаниями-участниками

[300x259]

Таблица 2.

Комментарии:

Переход на GMP

Российские производители лекарств должны будут перейти на евростандарты качества /GMP/ с 1 января 2014 года. Об этом сегодня заявила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова на круглом столе в Госдуме, где обсуждается подготовка ко второму чтению законопроекта об обращении лекарственных средств.

Это конечная дата, когда отечественные производители лекарственных средств должны перейти на европейские стандарты качества,  пояснила министр.

Это означает, по ее словам, что лицензии, которые действуют и будут в течение всего переходного периода выдаваться, также будут действовать до 1 января 2014 года. Эти лицензии прекратят свое действие, если предприятия не будут соответствовать стандартам GMP,  пояснила она.

Как поясняла ранее Голикова, на сегодняшний день в России выдано более 400 лицензий на отечественное производство /лекарств/, 400 предприятий работают, но из них только 30 предприятий работают по стандартам GMP, но остальные 370 производят привычные препараты для населения, в том числе, по ценам. В первоначальном тексте законопроекта, который был принят Госдумой в первом чтении 29 января, дата перехода российской фармотрасли на евростандарты не обозначалась, это предполагалось прописать ко второму чтению. В качестве одной из возможных дат озвучивался 2012 год.

Второе чтение законопроект об обращении лекарственных средств  базовый для области фармакологии  должно, предположительно, пройти в середине марта.

АМИ-ТАСС

Комментарии:

Защита от гриппа в сезоне 2010-2011

Филиал ФГУП НПО Микроген Иммунопрепарат приступил к выпуску вакцины для защиты от гриппа эпидсезона 2010-2011 гг. 10 марта была получена первая партия вирусного концентрата (400 мл) для промышленного изготовления профилактического антигриппозного средства.

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), штамм так называемого свиного гриппа A/H1N1(Калифорния) вошел  в состав сезонной вакцины. Первые 130 тысяч куриных эмбрионов для производства иммунобиологического препарата поступили на уфимское предприятие 26 февраля.

На предприятии полностью завершен выпуск инактивированной субъединичной адсорбированной моновакцины Пандефлю против пандемического вируса. В департаменте качества 9 марта прошел контроль последней серии препарата. В этот же день по госконтракту около 50 тысяч упаковок Пандефлю было направлено в лечебные учреждения Ульяновска, Оренбурга, Уфы, Самары, Саранска.

Всего по государственному заказу Минздравсоцразвития России башкирский филиал холдинга Микроген выпустил около 7,6 миллиона доз пандемической вакцины.

Башинформ / Гузель Юсупова

Комментарии:

В Анапе появится фармацевтический завод

Возможно, в скором времени на территории города-курорта появится фармацевтический завод. Работы по его проектированию уже ведутся. Основной интеллектуальной, производственной и кадровой базой для нового предприятия станет фармацевтическая компания Фитофарм. По мнению работников компании, строительство завода позволит значительно расширить ассортимент продукции и обеспечить лекарственными средствами не только жителей Кубани, но и всего Юга России.

Anapa.ru

Комментарии:

Современный ядерный медицинский центр можно назвать самым сложным и самым дорогостоящим медицинским комплексом. В России таких центров всего семь, тогда как в США их насчитывается более тысячи.

[230x200]

Радиофармпрепараты в свете современной медицины

Информационный ресурс GMPnews.RU продолжает публикацию статей, подготовленных специалистами международной компании FAVEA. Настоящий материал посвящен современным радиофармацевтическим препаратам, которые применяются в ядерной медицине.

Радиофармацевтические препараты представляют собой вещества, содержащие внутри своей молекулярной структуры радиоактивный изотоп или радионуклид, который в процессе метаболизма высвобождается из молекулы препарата и становится активным излучателем радиоволн. Положительной особенностью радиофармацевтических препаратов является их абсолютная естественность для человеческого организма. В настоящее время препараты данной группы используются в ядерной медицине, как с диагностической, так и с терапевтической целью. На применении радиофармпрепаратов, к примеру, основываются позитронная эмиссионная томография (ПЭТ) – самый современный метод диагностики в онкологии, и сцинтиграфия – метод функциональной визуализации органов человека.

Радиофармацевтические препараты получают при помощи радиохимического синтеза. На практике это означает, что радионуклид «встраивается» в химическое вещество.  К сложностям производства относятся, в частности, подготовка радионуклида и проблема периода полураспада радионуклида. Радионуклиды, как правило, получают  в ядерных реакторах или в ускорителях и генераторах радиофармацевтических веществ. Само производство радиофармпрепаратов представляет собой технологический процесс, который включает упоминавшееся получение радионуклида, приготовление меченых веществ, получение лекарственных форм с мечеными веществами, а также оценку качества готовой продукции.

В настоящее время радиофармацевтические вещества играют значительную роль в современной медицине. На вооружении ядерной медицины находится целый ряд методов, из которых наиболее часто применяются исследование функции камер сердца, исследование кровоснабжения миокарда, визуализация участков некроза миокарда.

В ядерной онкологии радиофармацевтические средства используются как для диагностики, так и для лечения. Речь идет о направленном воздействии радионуклидов на опухоль с последующим их накоплением.

Петр Прохазка

специалист FAVEA по фармацевтическим технологиям

О компании FAVEA

Одно из направлений компании FAVEA – медицинский инжиниринг. Наши специалисты, обладая большим опытом строительства медицинских центров в Европе, а также модернизации фармацевтических производств в России и в странах СНГ, на сегодняшний день подготовлены для реализации проектов любой степени сложности, в том числе и ядерных медицинских центров. По статистике, в радионуклидном лечении нуждаются около 50 тысяч россиян ежегодно. Однако медицинских центров современного уровня, к большому сожалению, не хватает.

Комментарии:

Конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: продолжение диалога» начнет работу 31 марта.

Внимание! Открыта регистрация посетителей

Организаторы:

Ассоциация Российских Фармацевтических производителей (АРПФ)

Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО)

Ассоциация Международных Фармацевтических производителей (AIPM)

Ключевые темы:

• Федеральная целевая программа развития фармацевтической промышленности и ее место в модели лекарственного обеспечения


• Проект Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»


• Фармацевтические кластеры как вариант развития локального производства


• Регистрация цен на лекарственных средства, ее влияние на уровень цен на рынке


• Таможенный союз России, Беларуси и Казахстана: расширения границ для экспорта и импорта лекарственных средств

Панельная дискуссия:

«Локальное производство лекарств: модели развития»

В числе докладчиков — главы профильных ведомств и комитетов (Минпромторг РФ, Росздравнадзор, ФАС России), руководители органов исполнительной власти (Правительство Санкт-Петербурга) и представителей крупных фармпроизводителей (Нижфарм-Штада, ФармФирма «Сотекс»).

Подробнее о конференции

Пленарное заседание «Российский фармпром и госрегулирование: конструктивное взаимодействие» откроют приветственным словом председатель Комитета ТПП России Сергиенко В.И. и Директор Департамента РСПП Черепов В.М.

Е.А.Тельнова, и.о. руководителя Росздравнадзора представит доклад «Ценовое регулирование на фармрынке: регистрация и мониторинг цен на лекарственные средства, влияние на уровень цен на рынке».

Далее с докладом «Конкуренция на российском фармацевтическом рынке: соблюдение законодательства и этической нормы» выступит начальник Управления ФАС России Нижегородцев Т.В.

Президент Межрегиональной общественной организации «Общество фармакоэкономических исследований» Воробьев П.А. предложит к обсуждению критерии формирования и влияние на эффективность системы лекарственного обеспечения по перечню ЖНВЛС.

О роли государства в запуске инновационного цикла создания отечественных лекарств — взглядом со стороны российской науки ознакомит генеральный директор НП «Центр по разработке новых лекарственных препаратов «Орхимед» Балакин К.В.

Главный клинический фармаколог Комитета по здравоохранению Правительства Петербурга Хаджидис А.К. охарактеризует рациональное использование лекарств и фармакоэкономику.

Точку зрения о государственном регулировании цен выскажет исполнительный директор СПФО Ширшов Г.П.

В ходе панельной дискуссии «Локальное производство лекарств: модели развития» Сергей Цыб, директор Департамента Минпромторга России, представит Федеральную целевую программу развития фармацевтической промышленности и ее место в модели лекарственного обеспечения.

Генеральный директор ФармФирмы «Сотекс» Д.В. Голуб расскажет о возможностях локального производства для увеличения экспортного потенциала отечественной фармпромышленности.

Ожидания потребителей и возможности российского фармпрома оценивает в своем докладе генеральный директор компании «Synovate healthcare» Тимергалиев А.С.

В рамках тематической сессии «Гармонизация требований в рамках таможенного союза (Россия, Казахстан, Беларусь) и стран ближнего зарубежья» президент Ассоциации «ФармМединдустрия Казастана» Султанов С.Е. поделиться проблемами, опытом и перспективами казахстанской фармацевтической промышленности.

О выводе лекарственных средств на рынок сделает анализ и сравнение различных систем процессов регистрации, гармонизация требований в рамках таможенного союза (Россия, Казахстан, Беларусь) представитель Беларуси.

Заместитель начальника Управления Росздравнадзора Хубиева М.Ю. выступит с докладом «Мониторинг безопасности и эффективности медицинской продукции».

АРФП

Комментарии:

По результатам открытого тендера на разработку проекта реконструкции белорусского предприятия «БелВитунифарм» для создания производства лекарственных средств, победу одержала чешская компания FAVEA.

[230x200]

FAVEA будет проектировать для БелВитунифарм

В конце прошедшего месяца были обнародованы результаты открытого тендера на разработку проекта реконструкции Государственного предприятия РУПП «БелВитунифарм» (г. Витебск, Республика Беларусь) для создания производства лекарственных средств. Победителем конкурса стала чешская инжиниринговая фирма FAVEA, специализирующаяся на строительстве «под ключ» чистых помещений для фармацевтической и медицинской промышленности.

В рамках осуществления работ по контракту планируется разработка проектной документации для проведения реконструкции имеющихся площадей предприятия и организации импортозамещающего производства готовых лекарственных препаратов. Речь идет о цехе таблеток и капсул, мазевом производстве, выпуске стерильных препаратов во флаконах и ампулах. Новое фармпроизводство будет построено в полном соответствии с требованиями GMP и оснащено новейшими технологиями для выпуска качественных, доступных по цене лекарств, конкурентоспособных не только на белорусском, но и на международном рынке.

Общая сумма контракта составляет 340 000 евро. Создание фармацевтического комплекса планируется осуществить за счет уставного капитала предприятия, привлечения иностранных инвестиций и кредитных ресурсов. Выбор победителя тендера обусловлен не только значительным опытом компании FAVEA в модернизации фармацевтических производств, но и тем, что чешская инжиниринговая компания смогла предоставить предприятию РУПП «БелВитунифарм» льготные условия финансирования в виде значительной  отсрочки по оплате проектных работ. Это стало возможным благодаря тесному сотрудничеству компании FAVEA с ведущими чешскими банками и государственной страховой компанией EGAP в рамках правительственной программы поддержки чешского экспорта.

www.favea.org