Комментарии:

Специалисты ЗАО Биннофарм

ЗАО «Биннофарм», МГУ и МИЭТ договорились об организации ряда программ по подготовке профессиональных кадров для биотехнологической и фармацевтической индустрии.

В частности, МИЭТ и МГУ приступят к разработке совместной программы дополнительного образования для индивидуальной подготовки специалистов-биотехнологов, которые могут быть востребованы для нужд ЗАО «Биннофарм».

Кроме того, МИЭТ разработает перечень технических специальностей, по которым будет предусмотрено направление на практику на «Биннофарм». Также зеленоградский вуз организует регулярную переподготовку (сертификацию) специалистов по контролю качества ЗАО «Биннофарм».

Как сообщили в компании, кафедра биомедицинских систем МИЭТ и ЗАО «Биннофарм» также достигли принципиальной договоренности о подготовке специалистов центральной заводской лаборатории зеленоградского биотехнологического комплекса.

ЗАО «Биннофарм» — одно из крупнейших в России биофармацевтических производств, занимающее площадь более 32 тысяч квадратных метров. Завод был открыт в октябре 2009 года на территории Северной промзоны Зеленограда. 100% уставного капитала общества принадлежит АФК «Система».

Биофармацевтический комплекс обладает крупнейшим в России промышленным производством полного цикла по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика»), выпускающим основные виды лекарственных форм — таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением.

Netall.ru

Комментарии:

В Татарстане планируется создать производство иммунобиологических и биофармацевтических препаратов. Оно будет осуществляться на базе татарстано-мексиканского фармацевтического проекта Бионовакс.

Проект будет иметь федеральное финансирование и осуществляться в рамках реализации стратегии развития биотехнологий и создания фармкластера в Татарстане. Рекомбинантные вакцины и биофармацевтические препараты иммунобиологического действия, предназначенные для  рынка Татарстана и Российской Федерации, будут производиться с использованием новейших научно-технических достижений и привлечением передовых зарубежных биотехнологий. Производство препаратов в республике позволит существенно снизить их стоимость, которые в настоящее время на 60-95% импортируются.

Марат Сафиуллин, и.о. министра экономики РТ:

Марат Сафиуллин, и.о. министра экономики РТ:

- Международный  татарстано-мексиканский фармацевтический проект Бионовакс по производству иммунобиологических и биофармацевтических препаратов один из прорывных и значимых проектов для нашей экономики. В послании президента РФ Дмитрия Медведева  большие конкурентоспособные преимущества и перспективы были определены в области фармацевтики и развития биотехнологий. Он поручил субъектам федерации использовать эти возможности и подготовить программу развития фарминдустрии. Проект Бионовакс имеет социальную направленность и позволит обеспечить население республики, Приволжского Федерального округа  и страны качественными, проверенными, надежными, сертифицированными лекарственными препаратами. Мы думаем, что это будет первый толчок в развитии фармкластера, а в федеральной программе развития фармакологии этот проект будет представлен достойно.

Работа с мексиканской компанией Пробиомед велась около года, обсуждалась площадка строительства завода, система законодательства. Сейчас все стороны определяют дальнейший формат сотрудничества и этапы реализации предприятия. При реализации этого проекта Минэкономики РТ предоставит налоговые льготы в части тех налогов, которые зачисляются в республиканский бюджет. Сейчас проект Бионовакс отправлен в Министерство промышленности и торговли РФ на проверку экспертной комиссией. Минэкономики планирует, что до выхода российского парламента на каникулы проект пройдет первое чтение. Точную сумму федерального финансирования можно будет назвать, когда будет готова точная проектно-сметная документация.

Кроме производства высококачественной фармацевтической продукции проект включает в себя развитие человеческого капитала – предоставление научно-технической базы для совершенствования профессиональных знаний и навыков татарстанских специалистов в области микробиологии и биотехнологии. Ключевые специалисты компании будут проходить подготовку на производственных предприятиях компании Пробиомед в Мексике.

Виталий Грановский, директор ООО Биотехнология-СНГ

Виталий Грановский, директор ООО Биотехнология-СНГ:

- Проект Бионовакс подразумевает создание в республике интегрированной фармацевтической компании из двух основных модулей: производство фармпрепаратов и разработка технологий для создания новых лекарственных средств. Мексиканская компания Пробиомед крупнейшая национальная фармацевтическая компания Мексики. Она не является ответвлением транснациональной корпорации. За 40 лет работы на рынке фармацевтики Пробиомед пришла к тому, что стала обладательницей технологий по производству более 20 биотехнологических препаратов. Компания стала лидером рынка по производству дженериков. Они разрабатывают качественные дженерики и продают по более низкой цене, что становится хорошей альтернативой для государственных закупок.

ООО Биотехнология-СНГ

Комментарии:

[300x203]

Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: Продолжение диалога

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) совместно с Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) и Союзом Профессиональных Фармацевтических Организаций (СПФО) провели конференцию «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2010: продолжение диалога». Мероприятие стало форумом, собравшим участников рынка и сторонников структурных изменений, с целью развития эффективного диалога с органами государственной власти.

Федеральный закон «Об обращении ЛС», государственное регулирование цен на ЛС, фармакоэкономика, как важная составляющая формулярной системы, фармацевтические кластеры как вариант развития локального производства, а также перспективы развития фармрынков в условиях Таможенного Союза России, Белоруссии и Казахстана, стали основными темами конференции.

Форум собрал представителей законодательных и исполнительных ветвей власти, общественных организаций, деловых кругов России и стран СНГ. Среди участников были представители Минэкономразвития, Росздравнадзора, региональных органов власти субъектов РФ, ученые-разработчики лекарственных средств. С докладом «О приоритетах государства в системе обеспечения населения  ЛС» выступила и.о. Руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова. Был затронут ряд актуальных для отрасли вопросов, прежде всего закупки лекарственных средств по программе ОНЛС. Озвученные цифры подтверждают проблемы в этой сфере. Средняя цена по России в 2009 году закупленных импортных лекарственных средств, имеющих отечественные аналоги составила 2100 руб., что на 37% больше, чем в 2008 году, когда отечественный препарат в среднем стоит 1300 руб. Потенциальная экономия финансовых средств при замене импортных препаратов на отечественные в конечном счете дала бы экономию в 3,2 млрд.руб., что практически равно месячному расходу финансовых средств в рамках программы ОНЛС. По мнению докладчика, на сегодняшний день, одним из приоритетов развития здравоохранения должна стать политика импортозамещения на российском рынке лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также государственное регулирование цен на ЖНВЛС.

В трех областях России заявлено о развитии фармкластеров. Так, министр экономического развития Калужской области Руслан Заливацкий представил стратегию формирования кластера фармацевтики, медицинских и биотехнологий в регионе. Министр отметил, что в 2009 году объем производства фармацевтической продукции в  регионе составил 1491,2 млн. руб. и за последние десять лет вырос в 46 раз, область ведет работу над проектами создания фармацевтических производств с европейскими партнерами с общим объемом инвестиций более 100 миллионов евро. Для их размещения в регионе созданы площадки со всей необходимой инфраструктурой в индустриальных и технопарках Калуги и Обнинска. Аналогичная ситуация с развитием фармкластера происходит и в Ярославской области. В регионе уже определились с местом размещения производственных площадкок, а также со сроками начала строительства и выпуска готовой продукции, которые назначены на 2012 и 2014 годы соответственно. В Санкт-Петербурге, где фармкластер будет размещен в промзоне «Пушкинская», на его развитие выделяется больше 15 млн. долларов. Общий резерв территории под размещение фармпроизводств составляет 12 га, предполагается, что они начнут работу в течение двух лет.

На конференции, поделились своим опытом и видением будущего развития отечественной фармпромышленности бизнес-лидеры ведущих компаний-членов АРФП.

«Развитие фармотрасли – дело общее. Конференция, ставшая уже традиционной площадкой для обмена мнениями участников фармрынка, набирает обороты.  В этом году, это совместный проект трех ведущих отраслевых объединений, работающих на рынке. Диалог бизнеса и власти – необходимое условие для движения вперед, для реализации стратегии «Фарма 2020», для бесперебойного обеспечения населения эффективными, качественными и  безопасными лекарственными

Комментарии:

Максим Уваров: "Перспективные учёные — это как редкие птицы из Красной книги: приходится бороться за каждый ценный экземпляр"

Потенциал отечественных учёных велик, однако у них часто нет возможности реализовать себя в новых разработках. При этом кадровый голод — одна из ключевых проблем российской фарминдустрии. О том, где искать высококвалифицированных сотрудников и сколько им платить, а также о планах на будущее рассказывает генеральный директор фармацевтической компании «Биннофарм» Максим Уваров.

Справка STRF.ru:

Уваров Максим Геннадьевич — генеральный директор ЗАО «Биннофарм». Окончил Международный Университет в Москве (МУМ), получил три диплома с отличием: бакалавр финансов, магистр экономики и магистр делового администрирования. В 2005 году — генеральный директор ЗАО «Холдинговая компания “Синтетические кристаллы”». В 2006—2008 годах — исполнительный директор комплекса стратегии и развития АФ «Система»

Какова стратегия компании «Биннофарм», в том числе в кадровом вопросе?

— В долгосрочной перспективе мы делаем упор на инновационные препараты, а в текущем режиме загружаем мощности завода импортозамещающими дженериками. Не секрет, что для создания инновационных препаратов необходимы большие ресурсы — материальные, технологические и человеческие. Что касается решения кадрового вопроса, то это самое сложное, и здесь мы находимся в активном поиске: набираем талантливых российских специалистов, в том числе приглашаем людей из-за границы. Например, недавно мы «вернули» из-за рубежа семерых экспертов.

Каких специалистов Вы считаете «дефицитными кадрами»?

— Сейчас компании нужны учёные, у которых есть интересные разработки на стадии внедрения. На данный момент в «Биннофарм» трудятся более 400 человек, из них — 70 научных работников. Планируем увеличить штат до 600 сотрудников.

Как Вы думаете, чем руководствуются учёные, делая выбор в пользу работы у вас?

— Чтобы пригласить высококлассного специалиста, нужно предложить ему достойную оплату. Мы стараемся быть на конкурентном уровне. Фармкомплекс находится в Зеленограде, который всегда имел репутацию наукограда, богатого на умы и технологии. Не станем заявлять, что в плане материальной компенсации труда мы можем конкурировать с Западом. На данном этапе мы стараемся быть не хуже. Зарплата учёного в компании «Биннофарм» доходит до нескольких тысяч долларов в месяц, и один из материальных «бонусов» состоит в том, что группа исследователей, внедрившая лекарственный препарат, получает пять процентов выручки от его продаж. Такой опыт уже имел место с вакциной от гепатита В. Важны и условия труда. Принимая нового сотрудника, мы решаем вопрос предоставления ему жилья, выделяем социальный пакет. Помимо аренды квартир, мы хотели бы добиться выделения отдельного дома для сотрудников. Надеемся, что через 2—3 года жилищный вопрос решится полностью. Третий важный момент — идея, за которую трудятся учёные. В 90-е годы фармацевтическое направление в России угасло, и многие специалисты были вынуждены покинуть страну, чтобы реализоваться за рубежом. Сейчас мы возвращаем их обратно, чтобы они могли воплотить в жизнь свои разработки здесь — на Родине.

Справка STRF.ru:

ЗАО «Биннофарм» — вертикально интегрированный фармацевтический и биотехнологический холдинг, созданный в 2006 году финансовой корпорацией АФК «Система» для управления активами в области фармацевтики и биотехнологий. «Биннофарм» работает в трёх основных направлениях: фармацевтическое производство полного цикла по стандартам GMP, дистрибуция лекарственных препаратов и научная деятельность

Какие учёные вам нужны? Отвечают ли вашим требованиям российские специалисты? Ведь фундаментальное образование в России не заточено под фарму.

— Верно! Набор персонала — лишь половина дела. Поскольку фармацевтика и биотехнология — узкоспециализированные отрасли, профессионалов, независимо от их квалификации, необходимо дополнительно обучать. И поэтому мы разрабатываем несколько образовательных программ. У нас есть программа развития кадров совместно с

Комментарии:

Максим Уваров: "Перспективные учёные — это как редкие птицы из Красной книги: приходится бороться за каждый ценный экземпляр"

Потенциал отечественных учёных велик, однако у них часто нет возможности реализовать себя в новых разработках. При этом кадровый голод — одна из ключевых проблем российской фарминдустрии. О том, где искать высококвалифицированных сотрудников и сколько им платить, а также о планах на будущее рассказывает генеральный директор фармацевтической компании «Биннофарм» Максим Уваров.

Справка STRF.ru:

Уваров Максим Геннадьевич — генеральный директор ЗАО «Биннофарм». Окончил Международный Университет в Москве (МУМ), получил три диплома с отличием: бакалавр финансов, магистр экономики и магистр делового администрирования. В 2005 году — генеральный директор ЗАО «Холдинговая компания “Синтетические кристаллы”». В 2006—2008 годах — исполнительный директор комплекса стратегии и развития АФ «Система»

Какова стратегия компании «Биннофарм», в том числе в кадровом вопросе?

— В долгосрочной перспективе мы делаем упор на инновационные препараты, а в текущем режиме загружаем мощности завода импортозамещающими дженериками. Не секрет, что для создания инновационных препаратов необходимы большие ресурсы — материальные, технологические и человеческие. Что касается решения кадрового вопроса, то это самое сложное, и здесь мы находимся в активном поиске: набираем талантливых российских специалистов, в том числе приглашаем людей из-за границы. Например, недавно мы «вернули» из-за рубежа семерых экспертов.

Каких специалистов Вы считаете «дефицитными кадрами»?

— Сейчас компании нужны учёные, у которых есть интересные разработки на стадии внедрения. На данный момент в «Биннофарм» трудятся более 400 человек, из них — 70 научных работников. Планируем увеличить штат до 600 сотрудников.

Как Вы думаете, чем руководствуются учёные, делая выбор в пользу работы у вас?

— Чтобы пригласить высококлассного специалиста, нужно предложить ему достойную оплату. Мы стараемся быть на конкурентном уровне. Фармкомплекс находится в Зеленограде, который всегда имел репутацию наукограда, богатого на умы и технологии. Не станем заявлять, что в плане материальной компенсации труда мы можем конкурировать с Западом. На данном этапе мы стараемся быть не хуже. Зарплата учёного в компании «Биннофарм» доходит до нескольких тысяч долларов в месяц, и один из материальных «бонусов» состоит в том, что группа исследователей, внедрившая лекарственный препарат, получает пять процентов выручки от его продаж. Такой опыт уже имел место с вакциной от гепатита В. Важны и условия труда. Принимая нового сотрудника, мы решаем вопрос предоставления ему жилья, выделяем социальный пакет. Помимо аренды квартир, мы хотели бы добиться выделения отдельного дома для сотрудников. Надеемся, что через 2—3 года жилищный вопрос решится полностью. Третий важный момент — идея, за которую трудятся учёные. В 90-е годы фармацевтическое направление в России угасло, и многие специалисты были вынуждены покинуть страну, чтобы реализоваться за рубежом. Сейчас мы возвращаем их обратно, чтобы они могли воплотить в жизнь свои разработки здесь — на Родине.

Справка STRF.ru:

ЗАО «Биннофарм» — вертикально интегрированный фармацевтический и биотехнологический холдинг, созданный в 2006 году финансовой корпорацией АФК «Система» для управления активами в области фармацевтики и биотехнологий. «Биннофарм» работает в трёх основных направлениях: фармацевтическое производство полного цикла по стандартам GMP, дистрибуция лекарственных препаратов и научная деятельность

Какие учёные вам нужны? Отвечают ли вашим требованиям российские специалисты? Ведь фундаментальное образование в России не заточено под фарму.

— Верно! Набор персонала — лишь половина дела. Поскольку фармацевтика и биотехнология — узкоспециализированные отрасли, профессионалов, независимо от их квалификации, необходимо дополнительно обучать. И поэтому мы разрабатываем несколько образовательных программ. У нас есть программа развития кадров совместно с

Комментарии:

ООО "Технологии лекарств"

Мощность производства ООО «Технологии лекарств» невелика и составляет 25-30 миллионов таблеток в год. По российским меркам оно достаточно маленькое и имеет специфические  задачи — наработку образцов для  клинических исследований и препаратов с ограниченным объёмом рынка. Как ожидается, вскоре, после регистрации в Росздравнадзоре, предприятие приступит к серийному выпуску препаратов-дженериков. На примере работы компании, о которой нам рассказал её генеральный директор Дмитрий Шоболов, мы кратко опишем, как осуществляется сертифицированное по GMP производство.

Справка STRF.ru: Шоболов Дмитрий  Львович, генеральный директор ООО «Технологии лекарств», входящего в группу «Химрар». Компания производит небольшие партии лекарств для клинических исследований и редких болезней

Справка STRF.ru: Клиническое исследование — научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей

Задача GMP — обеспечить неизменное качество производства когда-то разработанного продукта. Один из важнейших параметров лекарственного средства — безопасность, которую не достичь без скрупулёзного соблюдения чистоты в помещениях, где изготовляются препараты.

Согласно требованиям GMP, производственная зона должна находиться между двумя коридорами. Это преследует несколько целей. В готовый препарат не должны заноситься посторонние частицы и инфекция. Два коридора помогают предотвратить один из путей заражения, так называемую перекрёстную обсеменённость. Когда человек выходит из производственной зоны, он несёт на себе частицы одного препарата и может заразить ими сырьё для другого. Формально извне грязь в этом случае не заносится, но сырьё всё равно подпорчено. Как раз чтобы это предотвратить, сделаны два коридора — по одному возят сырьё, а по другому перемещается персонал, входящий и выходящий из производственных помещений. Из коридора для сырья в них никто не заходит.

Когда человек  выходит из производственной зоны, он несёт на себе частицы одного препарата и может заразить ими сырьё для другого

Сырьё для технологов, работающих в зоне выпуска препаратов, доставляется с главного склада с помощью лифта. Вначале оно попадает на карантинный склад, где проверяют его качество. Образец для проверки помещают в ламинарный шкаф, где создаётся чистая атмосфера, и из этого образца отбирается проба на анализ. Если всё в порядке, то сырьё поступает на склад основного хранения, откуда уже будет доставлено непосредственно в производственный цех.

На складе отбираются необходимые вещества, ставятся на тележку, и по коридору для сырья кладовщик везет её содержимое к технологам. Вначале тележка помещается в специальный шлюз, отделяющий производство от коридора для сырья. Там она стоит 15 минут, за это время через специальные фильтры продувается воздух из шлюза, отфильтровывается всё, что кладовщик, открывая дверь, запустил. Через 15 минут в шлюзе воздух чист, а ультрафиолетовая лампа дополнительно всё стерилизует на случай, если на мешках имеется инфекция.

Через 15 минут технолог, находящийся в производственном помещении, забирает тележку из шлюза. Он делает предварительное смешивание: берётся субстанция (действующий, биологически активный компонент лекарства), соединяется со вспомогательными веществами. Всё это возвращается в шлюз, через 2 минуты смесь забирает следующий технолог и делает из неё гранулят. Без так называемого гранулята зачастую невозможно получать таблетки. Их делают методом прессования — смешал порошки, спрессовал — вот и таблетка. Но таких веществ, которые хорошо прессуются в таблетки, мало — сахар да соль. Поэтому придумали обходной манёвр: в смесь веществ добавляют ещё одно, связующее, которое их слепляет, после чего можно прессовать таблетки.

Таких веществ, которые хорошо прессуются в таблетки, мало — сахар да соль

После стадии гранулята  лекарство готово для прессования  в таблетку. Через переходное окно его передают в зону таблетирования — там стоит прибор — таблет-пресс.

Когда таблетки готовы, они пересылаются в следующую зону, где их покрывают

Комментарии:

Мир-фарм

Компания «Мир-фарм», входящая в третью десятку российских фармпроизводителей, продала пять препаратов «дочке» немецкой Stada.

«Нижфарм», российская «дочка» немецкой Stada, потратил 15 млн евро на покупку пяти препаратов для лечения гинекологических заболеваний, сообщила в годовой отчетности Stada. Продавцы — кипрская Dipaka Trading Ltd (управляет российским фармпроизводителем «Мир-фарм»), сам «Мир-фарм» и его производственная площадка, Обнинская химико-фармацевтическая компания, говорится в документе. Помимо 15 млн «Нижфарм» выплатит продавцам дополнительную компенсацию в зависимости от успеха лекарств на рынке.

Замгендиректора Stada СНГ Иван Глушков уточнил, что все пять лекарств — дженерики. Получить комментарии представителя «Мир-фарма» не удалось.

Годовые продажи всех пяти препаратов в 2,3 раза меньше суммы сделки, следует из отчетности: в 2009 г. они составили 290,3 млн руб. (6,6 млн евро). «Мы платили за интеллектуальную собственность», — объясняет Глушков. Такие сделки сложно оценивать с помощью мультипликаторов, считает гендиректор «Фармэксперт — аналитика и консалтинг» Давид Мелик-Гусейнов: если препараты кажутся покупателю перспективными, он готов переплатить. В 2008 г. «Фармстандарт» купил препарат против тревоги и раздражительности афобазол за $91,5 млн при годовых продажах в $8 млн.

Vedomosti.ru

Комментарии:

Закончился первый этап голосования Экспертного совета открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция», сообщает оргкомитет премии. В опросе приняли участие 140 главных специалистов отрасли — представителей компаний-производителей, дистрибьюторов, аптечных сетей, органов госрегулирования и медучреждений. «В каждой из основных номинаций были определены четыре финалиста. В ходе второго этапа голосования будут названы имена победителей. Мы думаем, что оказаться в четверке лучших в той или иной номинации — это уже большое достижение. В каком-то смысле, объявление победителей «Платиновой унции» начинается уже сейчас, — заметил генеральный директор «Аарон Ллойд», член Оргкомитета Конкурса Юрий Уляшев.

Для борьбы за победу в профессиональных номинациях Экспертный совет выбрал следующих кандидатов:

Российский производитель лекарственных средств

• “Валента”


• “Верофарм”


• “Нижфарм-Штада”


• “Фармстандарт”

Иностранный производитель лекарственных средств

• “Берлин  Хеми Менарини Фарма”


• “Никомед”


• “Новартис”


• “Санофи- Авентис”

Дистрибьютор лекарственных средств

• “Катрен”


• “Протек”


• “Роста”


• “СИА Интернейшнл”

Безрецептурный препарат

• “Анаферон”


• “Арбидол”


• “Оциллококцинум”


• “Терафлю”

Рецептурный препарат

• “Виагра”


• “Конкор”


• “Тамифлю”


• “Энап”

Аптечная сеть

• Сеть аптек “36,6”


• Сеть аптек “Доктор Столетов”


• Сеть аптек “Ригла”


• Сеть аптек “Фармакор”

Персона года

• Голикова Т.А.


• Нижегородцев Т.В.


• Рудинский И.Ф.


• Тельнова Е.А.

Проект года

• Программы лекарственного страхования ООО “Ригла”


• Создание биотехнологического предприятия «Генериум» («Фармстандарт» совместно с «Лекко»)


• Создание логистической системы на основе мультинациональных складов ЗАО ЦВ “Протек”


• «Стратегия развития фармацевтической отрасли до 2020»

Прорыв года

• “Альянс Хэлскэр”


• “Катрен”


• “Р-Фарм”


• “Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.”

Отраслевая пресса

• “Аптекарь”


• “Новая аптека”


• “Ремедиум”


• “Фармацевтический вестник”

Общественно-политическая пресса

• “Ведомости”


• “Коммерсант”


• “РБК


• “Российская газета”

Профессиональное объединение

• AIPM


• АРФП


• РАФМ


• СПФО

Компания десятилетия (отечественная)

• “Валента”


• “Верофарм”


• “Нижфарм-Штада”


• “Фармстандарт”

Компания десятилетия (зарубежная)

• “Берлин- Хеми Менарини Фарма”


• “Никомед”


• “Новартис”


• “Санофи-Авентис”

Препарат десятилетия (безрецептурный)

• “Арбидол”


• “Мезим Форте ”


• “Но-Шпа”


• “Эссенциале”

Препарат десятилетия (рецептурный)

• “Актовегин”


• “Виагра”


• “Сумамед”


• “Энап”

Персона десятилетия

• Младенцев А.Л.


• Рудинский И.Ф.


• Хабриев Р.У.


• Якунин В.С.

Победители во всех номинациях, в том числе в номинациях «Работодатель года» и «Менеджер года» и «Аптека года» будут объявлены 22 апреля 2010 на церемонии награждения «Платиновая унция  2009».

Платиновая унция

Комментарии:

Татьяна Голикова

Правительство РФ в апреле подготовит техрегламент по безопасности пищевых продуктов, где, в частности, будут прописаны требования к биологически активным добавкам (БАД),  сообщила глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова 31 марта, представляя в Совете Федерации закон «Об обращении лекарственных средств».

«БАДы – это пищевые добавки, а не лекарственные средства. Они не проходят соответствующую экспертизу качества и эффективности, которые проходят лекарственные средства. Законопроект «Об обращения лекарственных средств» регулирует рынок обращения лекарственных средств, а не пищевых добавок, которые зачастую многими гражданами ассоциируются с лекарственными средствами. Поэтому мы предлагаем убрать БАДы из перечня аптечных товаров. Кроме того, сейчас в Правительстве разрабатывается технический регламент по безопасности пищевых продуктов, в соответствие с которым по БАДам будет определено отдельное регулирование и требования для прохождения регистрации»,  пояснила глава Минздравсоцразвития.

«Депутаты не стали вносить в проект закона «Об обращении лекарственных средств» поправки, запрещающие продажу БАД»,  говорила ранее глава думского Комитета по охране здоровья Ольга Борзова, комментируя высказывания, в которых предлагается запретить продажу биологически активных добавок в аптеках.  «БАД — это не лекарственные средства, и население должно об этом знать. Они относятся к пищевым добавкам и должны регламентироваться техническим регламентом по пищевым продуктам»,  отметила депутат.

Фармацевтический вестник

Комментарии:

Нанопрепарат от рака

Медицинский холдинг Юнона намерен совместно с израильскими компаниями производить прогрессивные лекарства. Речь, в частности, идет о нанопрепаратах от рака.

Как сообщили Уралинформбюро в министерстве международных и внешнеэкономических связей Свердловской области, в марте 2010 года в Москве прошел I российско-израильский бизнес-форум, где стороны обсудили планы по дальнейшему сотрудничеству. В мероприятии принял участие и заместитель среднеуральского министра международных и внешнеэкономических связей Владимир Соловаров. Он провел переговоры с представителями израильского бизнеса о возможности организации совместного производства прогрессивных медпрепаратов.

Так, израильским партнерам предлагается на базе Юноны создать производство нанопрепаратов для диагностики и лечения злокачественных новообразований. Проект, рассчитанный до 2014 года, предполагает выпуск более 30 наименований противоопухолевых препаратов. Объем инвестиций  6 миллиардов рублей.

Кроме того, израильским бизнесменам предложен проект организации цехов по производству лиофильно высушенных и ампулированных препаратов. Речь идет о создании базы под разработку и внедрение в производство около 50 новых отечественных импортозамещающих медикаментов. В том числе, оригинальных  препаратов Лизомустин и Триазавирин, а также Аллостатин (лекарство для лечения генитального герпеса и папиломовирусов). Объем инвестиций на этот проект, рассчитанный до 2012 года, составляет 1,5 миллиарда рублей.

Не осталось без внимания и производство стеклоизделий для нужд фармацевтической промышленности РФ. Проект предполагает организацию производства высококачественной стеклянной упаковочной тары для отечественных фармпредприятий, включая ампулы, флаконы и картриджи. На его реализацию требуется 2,5 миллиарда инвестиционных рублей.

Как отмечают в министерстве, израильские бизнесмены уже высказали свою заинтересованность в сотрудничестве по данным направлениям.

УралИнформБюро

Комментарии:

Тема орфанных препаратов

Тема орфанных препаратов вызывает большой общественный резонанс, поскольку касается, возможно, самых незащищенных людей – больных редкими заболеваниями, которым для выздоровления требуется дорогостоящая терапия.

Практика показывает, что проблему их обеспечения можно решить только сообща – государству, бизнесу и, конечно же, усилиями общественных организаций. Так делается во всем мире, и Россия не исключение.

Министерство ведет работу с НКО, и все то, что возможно было уложить в закон «Об обращении лекарственных средств» (закон вступает в силу с 1 сентября), чтобы облегчить процедуру ввоза незарегистрированных препаратов на территорию России – было сделано. К примеру, упрощена процедура ввоза препаратов для личного применения – теперь она составляет максимум 5 дней, разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа с цифровой подписью. То есть теперь больному из региона не нужно будет ехать в Москву, выстаивать в очереди, ходить по кабинетам, чтобы получить разрешение.

Что касается введения в закон отдельной главы об орфанных препаратах, то это выходит за рамки данного закона. И это не прихоть законодателей, которые закрывают глаза на проблемы больных редкими заболеваниями. Вопрос заключается в другом – без внесения изменений в основной закон об охране здоровья, без создания регистров больных редкими заболеваниями (на основе популяционных исследований российских граждан), – пункт об орфанных препаратах в любом законе не будет иметь силы, поскольку в нашей стране нет основы: списка редких заболеваний, соответственно, для лечения которых требуются орфанные препараты.

Это большая работа, которая требует времени для исследований, для организации системы пренатального скрининга, чтобы выявлять на ранней стадии больных редкими заболеваниями и обеспечивать необходимую терапию. В тоже время в государстве сейчас уже работают программы по обеспечению больных редкими заболеваниями необходимыми лекарствами. Например, «7 нозологий» – льготного обеспечения лекарствами за счет бюджета больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,  болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также людей, перенесших трансплантацию органов и (или) тканей.

Министерство высоко ценит тот тяжелый труд, который выполняют некоммерческие организации, занимающиеся доставкой лекарств для больных редкими заболеваниями. И перед слушаниями закона «Об обращении лекарственных средств» с представителями ведущих НКО был проведен круглый стол, на котором была обсуждена текущая ситуация и найдены точки соприкосновения.

В частности, с фондом «Подари жизнь» начата совместная работа по составлению  перечня препаратов и заболеваний. Всю сложность этой работы подчеркивает тот факт, что оперативно фонд не смог представить необходимые данные (по перечню и объему ввозимых препаратов по конкретным заболеваниям) по запросу Министерства, так как для этого, как сообщили в фонде, нужно проанализировать большой объем документов.

Важно подчеркнуть, что широкий общественный интерес к теме обеспечения орфанными препаратами больных редкими заболеваниями (о чем свидетельствует рейтинг блогов за последние несколько дней) показывает, что проблема требует общественного обсуждения и принятия решения. Министерство со своей стороны готово к сотрудничеству, и не откладывает решение этой проблемы на задний план. Но нам нужны объективные данные, на основе которых можно будет планировать те или иные решения.

Но – это не тема закона «Об обращении лекарственных средств».

Блог Минздравсоцразвития России

Комментарии:

27 апреля 2010 года в Москве, в гостинице Swissotel Красные холмы, состоится Международная конференция Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?, организованная компаниями Акрихин, Hemofarm и STADA CIS.

Вопросы для обсуждения

• новейшие тенденции теории и практики GMP;


• порядок и сроки внедрения GMP в России: позиция регулятора;


• меры и формы государственной поддержки процесса внедрения GMP;


• все ли споcобны перейти на GMP?

Представители государственных органов, подтвердившие свое участие:

Голикова Татьяна Алексеевна, Министр здравоохранения и социального развития РФ

Тельнова Елена Алексеевна, Исполняющая обязанности руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России

Цыб Сергей Анатольевич, Директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли РФ

Элькин Григорий Иосифович, Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Акимов Максим Алексеевич, Заместитель губернатора Калужской области

Специальный гость конференции

Майкл Анисфельд, Президент компании Globepharm (США), Заместитель председателя Секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация)

В конференции также примут участие независимые эксперты и, представители фармацевтической отрасли:

Дэйвид Кэмпбелл, Главный консультант Центра европейского сотрудничества Квалитех

Мешковский Андрей Петрович, доцент, эксперт ВОЗ по проблеме Международная фармакопея и фармацевтические препараты

Подпружников Юрий Васильевич, директор биоаналитической лаборатории Клинфарм (Киев, Украина)

Касакин Игорь Александрович, ОАО Нижфарм

Осмоловская Ирина Анатольевна, ОАО Акрихин

Мелик-Гусейнов Давид Валерьевич, руководитель департамента маркетинговых исследований ЦМИ Фармэксперт

Ягудина Роза Исмаиловна, зав. лабораторией фармакоэкономики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова, профессор

Контакты по вопросам участия в конференции:

Тел. +7 495 223-1974

E-mail: info@gmpconference.ru

История вопроса

Правила GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) были разработаны в 1963 году в США, затем, начиная с 70-х годов прошлого столетия, получили широкое распространение во всем мире, за исключением Советского Союза (СССР). В начале XXI века отдельные российские фармацевтические компании усовершенствовали свои производственные процессы и успешно прошли аудиторские проверки на соответствие GMP. Сроки введения обязательного соответствия всех российских фармпредприятий правилам GMP постоянно переносились. На данный момент нет точной информации о числе фармацевтических предприятий, полностью перешедших на работу по GMP. По некоторым данным речь идет о 30 площадках из 400 с лишним предприятий.

С 2009 года ведутся переговоры о присоединении РФ к международной системе сотрудничества инспекторатов по GMP и начата работа по подготовке к вступлению. Однако, многие предприятия нацелены не на внедрение правил GMP, а на дальнейшее оттягивание контрольных сроков.

В отдельных выступлениях представителей профильных ведомств содержится поддержка такого курса. При этом не учитывается тот факт, что международные правила GMP быстро развиваются и усложняются. В связи с этим дальнейший перенос сроков перехода на работу по международным правилам GMP не только не облегчит этот переход, но, напротив, затруднит его или сделает вообще невозможным. В этих условиях необходимы энергичные меры по разъяснению современной концепции GMP среди руководителей и специалистов предприятий отрасли, а также среди работников органов государственной власти, имеющих отношение к данной проблеме.

Промежуточным результатом дискуссии относительно установления требований правил GMP в качестве обязательных при производстве лекарственных средств можно считать заявление министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой, сделанное в ходе круглого стола, который состоялся в Государственной Думе 11 марта 2010 г.: 1 января 2014

Комментарии:

Pfizer

По данным Национального института здоровья США (National Institutes of Health, NIH) и Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), опубликованным на сайте http://clinicaltrials.gov, в настоящее время компания Pfizer входит в первую тройку лидеров по числу клинических исследований (КИ) в России: Pfizer ведет активный набор пациентов в 34 исследованиях, охватывающих 11 терапевтических областей, включая кардиологию, иммунологию, онкологию, неврологию, инфекционные болезни и др. Компания планирует и далее расширять деятельность в области проведения клинических исследований в России.

Клинические исследования компании Pfizer в России охватывают более 1500 пациентов и проводятся на базе 216 научно-исследовательских центров в двадцати городах, включая Москву, Санкт-Петербург, Архангельск, Челябинск, Краснодар, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самару, Сочи, Волгоград. Постоянно взаимодействуя с научно-исследовательскими учреждениями страны в рамках проводимых международных клинических исследований, Pfizer регулярно организует тренинги для врачей-исследователей с целью обучения основам надлежащей клинической практики, устанавливает и поддерживает в клиниках доступ к современным исследовательским технологиям и средствам коммуникации, обеспечивает исследовательские центры необходимыми материально-техническими средствами и оборудованием. В числе обучающих мероприятий, инициированных Pfizer, – школы GCP («Good Clinical Practice («Надлежащая Клиническая Практика»)), которые проводятся два раза в год. Pfizer стал первой компанией, организовавшей 30-часовой элективный GCP курс для студентов на базе Санкт-Петербургского медицинского университета.

Pfizer.ru

Комментарии:

Российская генно-терапевтическая субстанция

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России зарегистрировала первую генно-терапевтическую субстанцию. РУ (регистрационное удостоверение) номер: ЛСР-002323/10 от 23.03.10. Владелец РУ ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» (ИСКЧ) [ISKJ] поясняет, что данная субстанция Камбиогенплазмид предназначена для производства первого российского генно-терапевтического препарата Неоваскулген® для лечения критической ишемии нижних конечностей.

Самому препарату Неоваскулген® для получения регистрационного удостоверения еще предстоит пройти завершающую фазу клинических испытаний.

Критическая ишемия нижних конечностей,  заболевание, при котором сосуды по тем или иным причинам становятся непроходимы, а окружающая ткань умирает. В России ежегодно около 300000 пациентам ставят такой диагноз. Неоваскулген имеет в своей основе ген, вырабатывающий в клетках больного вещество, стимулирующее рост новых сосудов. Для многих таких больных препарат может стать реальной альтернативой ампутации.

Институт стволовых клеток человека

Комментарии:

Протек

Группа компаний Протек, крупнейший по выручке фармацевтический холдинг в России, объявила о намерении провести первичное размещение акций (IPO). Об этом сообщает Reuters. Сроки и объем IPO пока не сообщаются.

Акции будут размещаться от имени зарегистрированных на Кипре компаний Tantarra Holdings Limited и Streitum Investments Limited. Предполагается, что ценные бумаги будут допущены к торгам на российских площадках ММВБ и РТС, а также будут предложены институциональным инвесторам за пределами России.

Совместными координаторами IPO являются Ренессанс Капитал и UBS Investment Bank. Средства, полученные в результате IPO, Протек намерен направить на расширение розничной сети и дальнейшее развитие производства.

В группу Протек входят три компании: аптечная сеть Ригла, производственный комплекс Сотекс и дистрибутор лекарственных средств ЦВ Протек. По итогам 2008 года консолидированная выручка группы составила 77,51 миллиарда рублей.

В 2009 году из-за кризиса активность на мировом рынке IPO резко сократилась. На российском рынке первое с начала кризиса IPO прошло только в середине октября 2009 года. Холдинг Синергия, один из крупнейших российских производителей водки, привлек в результате IPO 80 миллионов долларов.

Лента.Ру

Комментарии:

Фармакор Продакшн

«Фармакор Продакшн», производственная компания, входящая в Группу компаний «Фармакор», заняла II место в России по росту динамики выпуска лекарственных средств (ЛС). «Фармакор Продакшн»  производитель социально значимых препаратов: амлодифарма, диабефарма, диосмектита, энафарма и др.

Согласно недавно опубликованному рейтингу журнала «Ремедиум» за 9 месяцев 2009 года рост динамики выпуска лекарственных средств (ЛС) «Фармакор Продакшн» по сравнению с аналогичным периодом 2008 года составил 398,6%. Рейтинг проведен по данным государственной статистической отчетности около 100 предприятий фармацевтической промышленности России. Основные положения методики определения рейтинга приведены в журнале Ремедиум №10, 2002 г.

Этот бурный рост динамики выпуска лекарственных средств стал возможен благодаря принятым мерам по оптимизации производственного процесса «Фармакор Продакшн». В этот проект было вовлечено 60 человек. Площадь производства, задействованная в проекте, составила более 1500 кв.м. Ассортиментный портфель компании был оптимизирован и, как следствие, повысилась эффективность использования производственных мощностей. Произошло снижение затрат на единицу выпуска продукции, на логистические процессы, расширились возможности продвижения.

При условии дальнейшего развития клиентской базы, правильно выбранной маркетинговой стратегии, оптимизация процесса выпуска лекарственных средств даст возможность увеличить продажи данных препаратов как в коммерческом сегменте рынка, так и по государственной программе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО).

«Благодаря повышению эффективности использования производственных мощностей, «Фармакор Продакшн» сможет предоставить полный сервис услуг (от изготовления упаковки до производства готовой продукции) иностранным и российским компаниям, заинтересованных в контрактном производстве собственной продукции.

Оптимизация выпуска продукции ЛС в дальнейшем позволит расширить ассортимент и географию распространения произведенной продукции, что, несомненно, будет иметь положительное влияние в сфере обеспечения населения качественными медикаментами по конкурентоспособным ценам, а также будет способствовать развитию направления контрактного производства, освоению фармацевтического рынка стран СНГ»  рассказал о возможных перспективах директор «Фармакор Продакшн» Хубалиев Эмиль Агаддинович.

«Оптимизация производственных процессов «Фармакор Продакшн» послужила достижению наших основных целей: удовлетворению запросов потребителей, повышению конкурентоспособности продукции на рынке, рентабельности производства. Одна из основных задач компании в социальной сфере  облегчение доступа к гарантированно качественным лекарствам. Основную долю в ассортименте занимают социально-значимые препараты: сердечно-сосудистые, антидиабетические, антибактериальные, антигистаминные и другие необходимые населению медикаменты. Благодаря этому потребители лекарственных средств «Фармакор Продакшн» на территории РФ получают возможность приобретать по доступной цене широкий ассортимент нашей продукции гарантированного качества.»,  прокомментировал президент Группы компаний «Фармакор» Афанасьев Александр Михайлович.

ООО «Фармакор Продакшн», современное фармацевтическое предприятие, осуществляющее собственное производство высококачественных лекарственных средств, а также имеет эксклюзивные контракты на упаковочное производство лекарств европейских компаний, что является дополнительным подтверждением высокого уровня производственного процесса. Предприятие соответствует требованиям GMP и ISO 9001:2000.

Фармакор

Комментарии:

АРФП

Новыми членами Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) стали предприятия ОАО «Марбиофарм», ОАО «Биосинтез» и ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ». Такое решение было принято на общем собрании членов АРФП.

Общее собрание АРФП поддержало заявления компаний «Марбиофарм», «Биосинтез» и «Никомед». Компании «Марбиофарм» (Йошкар-Ола) и «Биосинтез» (Пенза) зарекомендовали себя как надежные компании с многолетней, полувековой историей.

Компания «Никомед» за 15 лет работы на рынках СНГ усилила свои позиции и в ближайшее время организует производственную площадку на территории России. На заседании Совета при полномочном представителе Президента РФ в Центральном федеральном округе компания «Никомед» представила макет будущего завода, строительство которого начнется уже в этом году в Ярославской области, а выпуск готовой продукции планируется на 2014 год. Продукция компании «Никомед» хорошо известна и широко применяется в различных областях медицины. Одной из главных целей компании является становление партнерских отношений с представителями медицинского сообщества и повышение качества здравоохранения.

Компании «Марбиофарм», единственному в России производителю субстанций аскорбиновой и липоевой кислот, сорбита, принадлежит существенная доля рынка и витаминов. С целью доведения качества продукции до мирового уровня на предприятии внедряются стандарты GMP, внедрена и прошла сертификацию на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 система менеджмента качества. Продукция отличается неизменно высоким качеством и высоко котируется на рынке. Компания «Биосинтез» производит обширную номенклатуру препаратов различных фармакотерапевтических групп, таких как антибиотики и сульфаниламиды, НПВП, сердечно-сосудистые средства и т.д. Необходимо отметить, что все новые члены АРФП осуществляют выпуск современных эффективных лекарственных средств, востребованных российским здравоохранением, создают рабочие места и подготавливают высококвалифицированные кадры. Компании поддерживают стратегию Фарма-2020, реализуя переход на стандарты GMP, что является одним из главных критериев членства в АРФП.

По данным ЦМИ «Фармэксперт» на долю предприятий-членов АРФП приходится более 70% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 45% экспорта, более 75% отечественных лекарственных средств, реализуемых по программе ОНЛС. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, выпускающие как дженерики, так и оригинальные препараты, готовые формы и субстанции, лекарства. «Мы приветствуем вступление в Ассоциацию новых членов, хорошо известных на рынке и зарекомендовавших себя ответственными производителями. Членство в АРФП – это новый этап развития и для компаний, и для Ассоциации. Я уверен, что новые члены активно включатся в работу АРФП и влиятельность Ассоциации от этого вырастет»  прокомментировал Генеральный директор Виктор Дмитриев.

Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей

Комментарии:

ТАСС-Урал

29 марта 2010 года в региональном информационном центре «ТАСС-Урал» состоялась пресс-конференция на тему: «Государственная Дума приняла закон о лекарствах. Что будет с ценами на жизненно необходимые препараты?» Госдума приняла сегодня закон Об обращении лекарственных средств, призванный принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России. Закон, который, по словам спикера Госдумы Бориса Грызлова произведет революцию в вопросах обращения лекарственных средств, призван прийти на смену действующему сейчас в РФ закону О лекарственных средствах. Новый закон с 1 сентября 2010 года фактически вводит государственное регулирование цен на лекарства, которые отнесены к категории жизненно необходимых и важнейших.

Участники:

Игорь Трофимов, Руководитель Управления Росздравнадзора по Свердловской области

Александр Петров, Председатель Совета директоров ООО Холдинг Юнона, президент Уральского фармацевтического союза, к.э.н.

Игорь Трофимов:

Закон о лекарственных средствах, о котором долго говорила министр здравоохранения РФ, наконец-то, успешно принят. Это довольно солидный труд, над которым работал и Минздрав, и юридические службы Минздрава. Он довольно революционен. Что нового он несет? Во-первых, меняется система регистрации лекарственных средств, во-вторых, меняется система контроля за лекарственными средствами. Эти полномочия будут переданы от Росздравнадзора дополнительному органу, пока конкретно не оговорено, кто этим будет заниматься.

Регистрация существенно упрощается: вводится государственная пошлина, которая в ходе рассмотрения закона был снижена до 300 тыс – то есть в два раза. Первоначальная цена составляла значительную сумму – 662 тыс. рублей.

Раньше размер госпошлины за регистрацию составлял всего 2 тыс рублей, но реально стоимость всех процедур, которые необходимо было пройти, пока лекарственное средство зарегистрируется, составляла значительные  суммы, которые надо было платить различным учреждениям, посредникам. Сейчас вся эта цепочка упрощена, регистрация предельно коротая и ясная, она должна происходить, согласно новому закону, в течение 210 дней, не более. Пошлина платится только государству, никто другой за эту регистрацию никаких денег взимать право не имеет.

Лечебные учреждения, согласно этому закону, получили право закупать лекарственные средства напрямую у производителя, минуя посредников и различные  коррупционные цепи. Утверждается предельно допустимая цена, регистрируется она на сегодняшний день для препаратов из списка жизненно необходимых средств. Этот список утвержден. До 1 апреля 2010 г. в Росздравнадзоре все производители должны утвердить эту цену, что в свою очередь значительно облегчает формирование цены на сегодняшний день на рынке, где мы столкнулись с тем, что при проведении проверок некоторые недобросовестные поставщики умудряются завышать стоимость лекарственных средств до 200 проц. Теперь этого происходить не будет. Будет известна предельная отпускная цена, которая зарегистрирована и будет вывешена на сайте Росздравнадзора. Уже больше 5 тыс препаратов на сегодняшний день зарегистрировано. Этот процесс закончится 1 апреля. Далее в каждом субъекте уполномоченным органом устанавливается предельная наценка.  У нас в области этим занимается РЭК, которая уже издала постановление и установила предельную наценку.

Также в законе прописано то, что нас сегодняшний день фельдшерские акушерские пункты могут напрямую снабжать население лекарственными средствами. Раньше без наличия лицензии это было запрещено, сейчас новым законом это разрешается. Что, безусловно, увеличит доступность и снизит цены на лекарства в сельской местности.

Всем нашим производителям лекарственных средств установлен переходный период: до 2014 года все производители лекарственных средств должны перейти на GMP-стандарт. Кто этого не сделает, у того действие лицензии в 2014 году было прекращено.

Александр Петров:

Я как представитель производителей фармацевтической продукции могу сказать, что старый закон был не менее толстый, дискуссия по новому

Комментарии:

ЭКСКЛЮЗИВ ГАЗЕТЫ ДЕЛО.

фармацевтический завод Макс-Велл

Как сообщает газета: завод «Макс-Велл» покупает харьковская компания «Здоровье» — один из ведущих производителей лекарств в Украине. О смене собственника «ДЕЛУ» сообщили в «Макс-Велле». По словам представителя завода, в настоящее время новый владелец проводит ревизию на предприятии и оптимизирует персонал. Сделка, детали которой стороны не оглашают, должна быть закрыта на следующей неделе.

Научно-производственный онкологический и кардиологический центр «Макс-Велл» был построен в 2008 году в Борисполе под Киевом. Это был один из самых громких проектов на украинском фармрынке. Однако инвесторы, в числе которых Мухтар Аблязов, имевший отношение к БТА-Банку, вложив в проект около $100 млн., не сумели довести дело до успешного конца. Не последнюю роль в провале фармбизнеса сыграли проблемы, возникшие у Аблязова на его родине в Казахстане. В марте 2009 года Генпрокуратура Казахстана возбудила уголовное дело в отношении Аблязова и его компаньонов, в связи с чем они были объявлены в международный розыск.

Когда проект строительства завода «Макс-Велл» стартовал, его инициаторы заявляли, что это самая большая инвестиция США в фармакологическую отрасль Украины. Тогда президентом компании был назначен Кеннет Алибек — казах с американским гражданством. Но основным инвестором строительства завода выступил Мухтар Аблязов через подконтрольную ему компанию «Евразия-Украина». Эта компания является «дочкой» холдинга «Евразия», которая также контролировала и БТА-Банк. Этот факт позволяет говорить, что на самом деле за строительством завода стоит не американский, а казахстанский капитал.

Небыстрые деньги

Изначально инвесторы планировали производить на заводе в Борисполе иммунобиологические препараты — генерики (аналоги существующих препаратов), а также вывести на украинский рынок принципиально новые для стран СНГ инъекционные препараты в пренаполненных стеклянных шприцах (30 млн. шприцев в год). Начало проектов сопровождалось массированной PR-кампанией. На церемонии открытия производства присутствовал экс-посол США в Украине Вильям Тейлор. Однако, по информации участников рынка, проблемы с сертификацией медпрепаратов не позволили инвестору рассчитывать на быструю отдачу от проекта, что и подтолкнуло Мухтара Аблязова к продаже завода.

Покупателем актива стал профильный игрок фармрынка — харьковская компания «Здоровье». Купив завод «Макс-Велл», компания получит современную площадку практически в столице страны. До сих пор у «Здоровья» было лишь производство в Харькове, построенное еще в советские времена. Среди собственников компании «Здоровье» значатся офшорные кипрские компании и физическое лицо — один из топ-менеджеров компании Геннадий Хорунжий.

Директор по маркетингу фармацевтической маркетинговой группы «Бизнес-Кредит», кандидат медицинских наук Ирина Деревянко считает, что цена покупки завода зависит от того, были ли включены в сделку инновационные разработки. «Макс-Велл» ведет серьезную научную работу, в первую очередь за рубежом», — говорит она.

Выпуск и продажу препаратов «Макс-Велл» планировал начать уже в этом году. Предприятие выпускало лишь БАДы, в том числе так называемые хондропротекторы, которые направлены на улучшение эластичности мышц и сухожилий. Но поскольку инвестиции были свернуты, то никакой рекламной кампании и расширения ассортиментного ряда не было. В последний год компания предлагала свои мощности в аренду другим производителям, зарабатывая на выполнении заказов. Однако большая часть мощностей все равно простаивала.

Наследство клиники

Медицинская клиника, которая также принадлежала «Макс-Велл» в Борисполе, тоже прекратила существование. По некоторым данным, оборудование клиники было переброшено в Киев. На его базе сейчас работает клиника «Медисвит». Телефоны, указанные на сайте этой компании, не отвечают, однако в разделе «Партнеры» одним из первых указан БТА-Банк, что опосредованно подтверждает, что эта компания является наследницей клинического направления бизнеса «Макс-Велла».

Cтоличный регион

Комментарии:

Таблетки

Два года назад в Израиле было создано специальное подразделение по борьбе с преступностью в области фармацевтики во главе с Мики Ариэли.

Перед новым подразделением было поставлено несколько важных задач, в том числе  пресечение контрабанды и отслеживание путей производства и попадания в страну препаратов, служащих сырьем для изготовления легких наркотиков, а также контрафактных лекарств. Кстати, выявляются и поддельные рецепты. В подобных случаях лекарства могут и не быть контрафактными, но их продажа не считается законной.

Еще недавно наиболее активная контрабанда осуществлялась через иорданско-израильскую границу. Именно на этом направлении была предотвращена афера с поддельными лекарствами, которая, если бы она осуществилась, стала крупнейшей в истории страны. При проверке багажа нескольких туристов, пересекавших пограничный переход на мосту Алленби через реку Иордан, было обнаружено двадцать тысяч таблеток Ксеникала, лекарственного средства, используемого для похудания.

Наряду с легкими наркотиками популярностью у мошенников пользуются мужские средства

Наряду с легкими наркотиками популярностью у мошенников пользуются мужские средства. Подделываются такие препараты, как Виагра и Сиалис. Только за последний год подразделение, возглавляемое Мики Ариэли, совместно с полицейскими нарядами конфисковало тысячи фальсифицированных таблеток с такими наименованиями. Одновременно изъятию подверглись так называемые природные продукты, предназначенные якобы для лечения импотенции. На самом деле в предлагавшихся продуктах здешний минздрав выявил силденафил, сильно действующее начало Виагры, а иногда и лидокаин  антиаритмическое средство. Много псевдодобавок, рекламируемых к тому же в качестве природных продуктов, было обнаружено в секс-шопах.

Крупный улов достался блюстителям закона в Туль-Кареме (территория Палестинской национальной автономии) на заводе, производящем сельскохозяйственные добавки к корму скотины и птиц. Дело в том, что добавки, увеличивающие репродуктивные функции животных, обладают спецификой, которая отличает их от подобных препаратов, предназначенных для лечения недугов в половой сфере людей. Однако на заводе в Туль-Кареме производили некачественную Виагру. Разумеется, вся продукция была конфискована, завод закрыт, а против владельцев завели уголовное дело.

География распространения лекарственного фальсификата весьма широка. Контрафактные таблетки обнаружены в 87 странах мира. В среднем в мире фальшивые лекарства составляют 6-10% рынка. В странах Евросоюза, США, Австралии, Новой Зеландии, Японии и в Канаде подделки лечебных средств не превышают 1%. Однако нередки случаи, когда и в такие государства международные мошенники пытаются внедрить значительные партии своего опасного товара. До создания ведомства, которым руководит Мики Ариэли, Израиль находился на седьмом месте в малопочтенном списке государств, в которых широкое распространение получили фальсифицированные лекарства. По здешним законам производителям и распространителям контрафактных лекарств грозит три года тюрьмы и 400 тысяч шекелей (120 тысяч долларов) штрафа.

Сегодня фармацевтика стала одной из самых прибыльных сфер бизнеса: доходы крупных компаний превосходят доходы от продажи нефти, автомобилей и даже оружия.

Между тем

Согласно официальным экспертным оценкам, в России не менее 12 процентов продающихся в аптеках лекарств  подделки. Независимые же источники утверждают, что лекарственного фальсификата на российских просторах в несколько раз больше.

Захар Гельман

Российская газета  Федеральный выпуск №5142 (63) от 26 марта 2010 г.