Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

История внедрения стандарта серии ISO 9001 в Украине насчитывает уже более 15 лет. За это время стандарт преобразовывался и усовершенствовался 2 раза: в 2000 и в 2008 году. Украина старается не отставать от мировых тенденций и требований, поэтому синхронизирует этот стандарт (и стандарты, входящие в серию) в ДСТУ практически сразу же.

Это дает украинским предприятиям возможность своевременно получать требования к системам менеджмента качества, внедряя которые они могут выходить на европейский и мировые рынки с продукцией стабильного качества, подтверждая тем самым свою компетентность и конкурентоспособность.

Несмотря на добровольный характер, все больше и больше украинских предприятий внедряют у себя ISO 9001, не желая отставать от своих конкурентов или партнеров, а порой и просто оказываясь в положении, когда основной покупатель заявляет наличие сертифицированной системы менеджмента качества основным требованием и условием заключения контракта. Именно из-за своей исключительной универсальности и применимости на любом

предприятии ISO 9001 завоевал и продолжает завоевывать все больше и больше предприятий Украины.

Семейство стандартов ISO 9000 – помощь для организаций всех типов и размеров во внедрении и использовании эффективных систем менеджмента качества (СМК). В эту серию стандартов входят:

• ISO 9000. «СМК. Основные положения и словарь». В стандарте рассматриваются принципы, основные положения, термины и определения менеджмента качества.


• ISO 9001. «СМК. Требования». Он устанавливает требования для систем менеджмента качества.


• ISO 9004. СМК. «Руководство по улучшению деятельности». Рассматривается дальнейшее развитие построенной системы менеджмента качества с целью улучшения внутренних процессов организации.


• ISO 19011. «Руководство по аудиту СМК и/или систем управления окружающей средой». Стандарт описывает руководство по проведению аудитов


• системы менеджмента качества, а также требования к аудиторам.

Что же дает работающая СМК?

В числе наиболее существенных ожидаемых результатов внедрения СМК можно назвать:

Для собственников, акционеров, инвесторов:

• положительную динамику прибыли;


• окупаемость инвестиций;


• наращивание стоимости организации;


• увеличение доли рынка;


• привлечение инвестиций, в том числе иностранных;


• повышение управляемости бизнеса.

Для потребителей (заказчиков и конечных пользователей):

• улучшение качества продукции;


• оптимизацию цены продукции;


• улучшение дисциплины поставок;

Для внутренних потребителей (персонала компании):

• четкое распределение полномочий и ответственности;


• гарантию занятости;


• служебный рост, рост зарплаты и, как следствие, удовлетворенность работой.

ISO 9000:2008 содержит определенные требования, которые организация должна выполнять для соответствия стандарту. Остановимся на пунктах стандарта, содержащих наиболее важные требования:

п.4. Система управления качеством содержит общие требования к системе менеджмента качества – «Установить, документировать, внедрить, поддерживать систему управления качеством в соответствии с требованиями Стандарта. Постоянно улучшать свою результативность», требования к

организации, документации, управлению документацией и записями.

п.5. Ответственность руководства содержит требования по обязательствам руководства, ориентации на потребителя, к планированию, содержит пункт по ответственности, полномочиям и коммуникации, внутреннему информированию, требования к анализу со стороны руководства.

п.8. Измерение, анализ и улучшение содержит требования к организации в оценке удовлетворенности потребителя, внутреннему аудиту, мониторингу и измерению процессов. Кроме того, имеются требования к управлению несоответствующей продукцией, анализу данных, улучшению, корректирующим и предупреждающим действиям.

Очевидно – организация, управляющая своей системой менеджмента качества в соответствии с МС ISO 9001, выполняющая все требования стандарта, не может быть неуспешной!

Начальник отдела контроля качества фармацевтической фабрики КП «Луганская областная «Фармация» Чупахина Е.Ф.: До внедрения на нашем предприятии системы менеджмента качества мы видели, что у нас выполняются все лицензионные требования государственных органов,

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Ученые Острова Свободы создали гомеопатический препарат, который способен бороться с самыми страшными заболеваниями, в том числе и онкологическими. По словам Марты Зое, специалиста в области натуральной медицины и биоэнергетики, новое лекарство производится из дикорастущего растения анаму.

Латинское название анаму  Petiveria allicea  петиверия луковая. Этот травянистый многолетник из семейства лаконосовых произрастает не только в странах Карибского бассейна и Южной Америки, но и в южных регионах США, а также в Бенине и Нигере.

Медикаменты из анаму бывают нескольких видов. Партия из 160 тыс таблеток нового иммуностимулирующего лекарства на основе этого растения, произведенная фармацевтической лабораторией «Ориенте», должна помочь больным СПИДом и раком. Раствор анаму обладает антиспазматическим, диуретическим, стимулирующим, противовоспалительным и обезболивающим эффектом, что позволяет использовать его для лечения артрита, малярии и диабета.

По данным Кубинского агентства новостей, испытания нового лекарства будут проходить в провинции Сантьяго-де-Куба, где его первыми получат пациенты, имеющие онкологические заболевания и синдром приобретенного иммунодефицита.

Многие эксперты считают кубинскую систему здравоохранения одной из лучших в мире. Средняя продолжительность жизни на острове составляет 77,5 лет. Все виды медицинского обслуживания для граждан страны являются бесплатными. Одной из отличительных особенностей медицины карибской республики является широкое использование гомеопатических лекарственных препаратов.

ГАВАНА, 17 апреля. /Корр. ИТАР-ТАСС Иван Валюк/.

АМИ ТАСС

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Некоммерческое партнерство «Производителей Биологически Активных Добавок к пище, Лечебного и Профилактического питания» (НПП БАД) пополнилось новыми членами  компаниями ОАО «АВВА РУС», Capsugel и ООО «СОЛГАР Витамин».

На сегодняшний день отраслевая организация НПП БАД, объединяющая ведущих российских и зарубежных производителей БАД и лечебно-профилактического питания, включает 13 компаний. Являясь гарантом цивилизованной и добросовестной работы игроков на рынке БАД, профессиональное Партнерство принимает новых членов, заинтересованных в ответственном ведении бизнеса.

Так, состав НПП БАД недавно расширился за счет вступления трех новых компаний: ОАО «АВВА РУС», Capsugel и ООО «СОЛГАР Витамин».

ОАО «АВВА РУС» (ранее именовавшееся ОАО «СТИ-МЕД-СОРБ») является производственным центром. Основной вид деятельности ОАО «АВВА РУС»  изготовление и реализация лекарственных препаратов и биологически активных добавок собственного производства. На базе Компании функционируют лаборатории, в т.ч. научно-исследовательская лаборатория, что не только является гарантией качества выпускаемой продукции, но и позволяет разрабатывать и внедрять новые перспективные высокотехнологичные композиции.

Компания Capsugel, одно из подразделений фармацевтической компании Pfizer Inc. , является крупнейшим мировым производителем капсул для фармпромышленности и БАД. Компания имеет 10 производственных предприятий в Америке, Азии и Европе, которые выпускают широкий спектр продукции от традиционных желатиновых капсул и инновационных растительных капсул до жидконаполненных твердых и мягких капсул.

ООО «СОЛГАР Витамин»  единственный официальный представитель компании Solgar Inc. на территории Российской Федерации: в 2008 году Россия стала 50 страной, получившей право на представления бренда Solgar. С 1947 года компания Solgar выпускает высококачественные биологически активные добавки к пище, применяя современные технологии и постоянно расширяя ассортимент. Продукция Solgar производится в соответствии с сертификатом Kosher (гипоаллергенная, соответствует растительному эквиваленту, подходит вегетарианцам), а также согласно органическому сертификату  без содержания ГМО.

«Мы рады, что НПП БАД пополняется новыми участниками – профессионалами своего дела,  комментирует Татьяна Пилат, Президент НПП БАД. – Это означает, что они понимают и разделяют цели нашей организации, готовы к добросовестному ведению бизнеса и заинтересованы в отлаживании механизмов цивилизованного рынка».

Дополнительная информация: Некоммерческое партнерство «Производителей Биологически активных добавок к пище, Лечебного и Профилактического питания» (НПП БАД) учреждено в 2008 году с целью содействия эффективному решению задач государственной политики в области здорового питания, защиты прав потребителей и производителей в области оборота и производства продукции надлежащего качества, а также комплексного решения проблемы обеспечения населения высококачественными и доступными биологически активными добавками к пище, продуктами лечебного и профилактического питания.

Карта СМИ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Потенциал отечественных учёных велик, однако у них часто нет возможности реализовать себя в новых разработках. При этом кадровый голод — одна из ключевых проблем российской фарминдустрии. О том, где искать высококвалифицированных сотрудников и сколько им платить, а также о планах на будущее рассказывает генеральный директор фармацевтической компании «Биннофарм» Максим Уваров.

Справка STRF.ru:

Уваров Максим Геннадьевич — генеральный директор ЗАО «Биннофарм». Окончил Международный Университет в Москве (МУМ), получил три диплома с отличием: бакалавр финансов, магистр экономики и магистр делового администрирования. В 2005 году — генеральный директор ЗАО «Холдинговая компания “Синтетические кристаллы”». В 2006—2008 годах — исполнительный директор комплекса стратегии и развития АФ «Система»

Какова стратегия компании «Биннофарм», в том числе в кадровом вопросе?

— В долгосрочной перспективе мы делаем упор на инновационные препараты, а в текущем режиме загружаем мощности завода импортозамещающими дженериками. Не секрет, что для создания инновационных препаратов необходимы большие ресурсы — материальные, технологические и человеческие. Что касается решения кадрового вопроса, то это самое сложное, и здесь мы находимся в активном поиске: набираем талантливых российских специалистов, в том числе приглашаем людей из-за границы. Например, недавно мы «вернули» из-за рубежа семерых экспертов.

Каких специалистов Вы считаете «дефицитными кадрами»?

— Сейчас компании нужны учёные, у которых есть интересные разработки на стадии внедрения. На данный момент в «Биннофарм» трудятся более 400 человек, из них — 70 научных работников. Планируем увеличить штат до 600 сотрудников.

Как Вы думаете, чем руководствуются учёные, делая выбор в пользу работы у вас?

— Чтобы пригласить высококлассного специалиста, нужно предложить ему достойную оплату. Мы стараемся быть на конкурентном уровне. Фармкомплекс находится в Зеленограде, который всегда имел репутацию наукограда, богатого на умы и технологии. Не станем заявлять, что в плане материальной компенсации труда мы можем конкурировать с Западом. На данном этапе мы стараемся быть не хуже. Зарплата учёного в компании «Биннофарм» доходит до нескольких тысяч долларов в месяц, и один из материальных «бонусов» состоит в том, что группа исследователей, внедрившая лекарственный препарат, получает пять процентов выручки от его продаж. Такой опыт уже имел место с вакциной от гепатита В. Важны и условия труда. Принимая нового сотрудника, мы решаем вопрос предоставления ему жилья, выделяем социальный пакет. Помимо аренды квартир, мы хотели бы добиться выделения отдельного дома для сотрудников. Надеемся, что через 2—3 года жилищный вопрос решится полностью. Третий важный момент — идея, за которую трудятся учёные. В 90-е годы фармацевтическое направление в России угасло, и многие специалисты были вынуждены покинуть страну, чтобы реализоваться за рубежом. Сейчас мы возвращаем их обратно, чтобы они могли воплотить в жизнь свои разработки здесь — на Родине.

Справка STRF.ru:

ЗАО «Биннофарм» — вертикально интегрированный фармацевтический и биотехнологический холдинг, созданный в 2006 году финансовой корпорацией АФК «Система» для управления активами в области фармацевтики и биотехнологий. «Биннофарм» работает в трёх основных направлениях: фармацевтическое производство полного цикла по стандартам GMP, дистрибуция лекарственных препаратов и научная деятельность

Какие учёные вам нужны? Отвечают ли вашим требованиям российские специалисты? Ведь фундаментальное образование в России не заточено под фарму.

— Верно! Набор персонала — лишь половина дела. Поскольку фармацевтика и биотехнология — узкоспециализированные отрасли, профессионалов, независимо от их квалификации, необходимо дополнительно обучать. И поэтому мы разрабатываем несколько образовательных программ. У нас есть программа развития кадров совместно с биофаком МГУ им. М. В.

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

14 апреля 2010 г. состоялась пресс-конференция на тему Итоги деятельности корпорации «Артериум» за 2009 год.

Ознакомиться с полной версией презентации можно здесь

Рассматривая деятельность корпорации Артериум в 2009 году, Главный исполнительный директор Корпорации  Денис Гарцилов подчеркнул устойчивость бизнес модели и рыночной позиции компании в условиях турбулентной рыночной среды и охарактеризовал рейтинговую позицию в Украине по итогам года*следующим образом:

№1 по доходу в госпитальном сегменте

№1 по продажам в сегменте антибактериальных препаратов

№2 по доходу в сегменте рецептурных препаратов

№4 в целом по фармрынку

№6 по доходу в розничном сегменте

Общий прирост дохода Корпорации в 2009 г. составляет 33%**, в т.ч.:

• Украина  32%


• Внешние рынки  38%

Он также отметил, что темпы роста бизнеса в Украине и на всех территориях приоритетного развития превысили темпы роста фармацевтического рынка. Компания является второй по величине дохода украинской фармацевтической компанией по итогам 2009 г. Доход от реализации оригинальных продуктов Корпорации вырос до 134 млн. грн. по сравнению с 2008 г.

В отношении коммерческой деятельности Корпорации на внешних рынках Главный исполнительный директор корпорации «Артериум» подчеркнул, что компания заняла второе место среди украинских компаний-экспортеров готовых лекарственных средств по объему поставок в денежном выражении и существенно улучшила позицию в Беларуси и Узбекистане.

Главными проектами Корпорации в 2009 г. стали:

• Создание и выведение на рынок Украины 9 новых лекарственных средств;


• Проект рекомбинантные (генно-инженерные) препараты  новый вектор развития Корпорации;


• Получение от Госинспекции по контролю качества лекарственных средств сертификата подтверждения аттестации лабораторий отдела контроля качества ОАО «Киевмедпрепарат» и аттестация физико-химической лаборатории контроля рекомбинантных препаратов;


• Проект «Увеличение производительности»  позитивное влияние проекта на прирост валовой доходности составило около 3 процентных пунктов;


• Проект «шрифт Брайля»: было подготовлено 122 досье для регистрации маркировки вторичной упаковки ЛС шрифтом Брайля;


• Проведение регистрации лекарственного средства Тиотриазолин, таблетки и раствор, в России.

Денис Гарцилов также отметил, что корпорация «Артериум» продолжает воплощать в жизнь социальные проекты помощи медицинским учреждениям, детским домам и т.д.>

* Данные аудита рынка «Фармстандарт»>

** Данные корпорации «Артериум»

АРТЕРИУМ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В России в среднесрочной перспективе начнется производство 57 отечественных медпрепаратов, необходимых для жизни и здоровья людей, сообщила сегодня журналистам министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова. Сейчас в РФ можно приобрести только такие импортные лекарства.

В среднесрочной перспективе мы надеемся на разворачивание такого производства на территории России,  сказала глава Минздравсоцразвития после совещания с российскими производителями лекарственных средств. Мы вышли на согласительное решение по 57 непатентованным международным наименованиям,  проинформировала министр.

Возможность производства означает кратное увеличение доступности этих препаратов и удешевление оказания медицинской помощи,  подчеркнула она.

Отвечая на вопрос ИТАР-ТАСС Татьяна Голикова сообщила, что на выбор данных 57 препаратов повлияли такие критерии, как влияние на заболеваемость и смертность, высокий доказательный уровень. Базой для выбора препаратов явился Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Что касается стоимости указанных 57 лекарств, то, как сказала Голикова, в основном, на 90 проц они дорогостоящие. Среди них применяющиеся при лечении гемофилии, гепатита С.

По словам Голиковой, работа будет осуществляться в рамках программы импортозамещения.

Пока глава Минздравсоцразвития РФ затруднилась определить конкретные сроки начала производства препаратов из списка. По ее словам, это будет первым этапом развития данного стратегического направления. Это стратегическая тема, связанная с работой комиссии по инновационному развертыванию на территории РФ производства препаратов, которые стратегически необходимы,  подчеркнула министр. В дальнейшем, отметила Голикова, речь пойдет о разработке инновационных препаратов.

МОСКВА, 23 декабря. /Корр. ИТАР-ТАСС Анна Баженова/.

АМИ-ТАСС

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В минувшую пятницу в Нижнем Новгороде открылся первый в регионе донорский плазмоцентр. (см. Новый плазмоцентр открылся в Нижнем Новгороде)

Самое незаменимое лекарство

Федеральная сеть плазмоцентров создаётся по всей России. Такую задачу поставил президент Дмитрий Медведев для того, чтобы наладить выпуск отечественных лекарственных препаратов на основе плазмы крови. Сейчас государство ежегодно тратит на закупку импортных лекарств из плазмы крови 9 миллиардов рублей. А потребность в них постоянно растёт. Без плазмы невозможно спасти жизни людей, попавших в тяжёлые аварии, пострадавших в военных конфликтах, получивших ожоги. В препаратах крови нуждаются родильные дома и больницы экстренной помощи, без них немыслимо осуществление современных высокотехнологичных операций.

- Проблема недостатка плазмы является международной, – отметил на церемонии открытия нижегородского плазмоцентра заместитель полномочного представителя Президента РФ в ПФО Алексей Кубрин.  Ежегодно мировая потребность в ней увеличивается на 20 процентов.

Есть и особая категория пациентов – больные гемофилией, для которых препараты плазмы крови  единственный способ остаться в живых.

- Препараты для лечения гемофилии входят в перечень самых дорогостоящих лекарств,  отметил генеральный директор ФГУ «Росплазма» Сергей Леванов.  Больному гемофилией на месяц требуются факторы свёртывания крови на сумму 90 тысяч рублей. В России они пока не производятся. В 2010 году в г. Кирове состоится запуск крупнейшего в Восточной Европе завода по производству жизненно необходимых препаратов. Это позволит во многом решить проблему дефицита лекарств на основе компонентов крови. На первом этапе будет выпущено 4 препарата, затем их линейку можно расширить до 20. Завод начнёт выпуск двух факторов свёртывания, а также высококачественного альбумина и иммуноглобулина.

Для обеспечения работы этого уникального предприятия сеть донорских плазмоцентров разворачивается по всей России.

Безопасность гарантируется

Нижегородский плазмоцентр оснащён самым современным оборудованием. Заготовка плазмы крови проводится наиболее эффективным и безопасным методом автоматического плазмафереза. Процедура проводится в комфортных условиях и занимает около 40 минут (в менее оснащённых учреждениях она длится свыше полутора часов). Но самое важное  в плазмоцентре гарантируется полная безопасность для здоровья донора. Прежде чем допустить человека к плазмодаче, ему измеряют давление, температуру, определяют антропометрические показатели, проводят врачебный осмотр и берут кровь на анализ. Общий анализ крови выполняется на автоматическом анализаторе, результат готов уже через несколько секунд. Все данные о доноре заносятся в компьютерную базу. Разумеется, при манипуляциях используются только одноразовые инструменты, а весь персонал проходит регулярное медицинское обследование. Так что возможность передачи инфекций при сдаче плазмы полностью исключается. Абсолютно безопасен и конечный продукт. Этого позволяют достичь современные технологии обработки. Весь процесс, начиная с осмотра доноров, заготовки, замораживания и хранения плазмы, обследования образцов крови и заканчивая температурными режимами транспортировки заготовленной плазмы, соответствует международным требованиям (правилам GMP).

Спешите делать добро

Торжественная церемония открытия плазмоцентра началась с православного освящения. Владыка Георгий благословил открытие учреждения, подчеркнув, что дело врачевания является богоугодным. Он призвал нижегородцев помогать нуждающимся.

Заместитель губернатора по социальным вопросам Геннадий Суворов отметил, что наша область является одним из лидеров в России по числу доноров.

- Нижегородцы очень отзывчивые и добрые люди,  констатировал заместитель губернатора.  В нашей области 90 000 доноров, из которых 26 000  почётные доноры.

А вечером того же дня в театре «Комедiя» чествовали почётных доноров региона, самым заслуженным были вручены награды и памятные подарки. Затем состоялся

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Александр Карпов, генеральный директор ЗАО Pharmaco Group, комментируя заявление министра здравоохранения Мамбетова М.А., отмечает, что обеспечение лекарственной безопасности страны должно cтать одним из приоритетных направлений развития экономики страны.

Лекарственные средства являются потенциально опасным продуктом, их безопасность можно обеспечить только путем жесткого регламентирования всей проводящей цепочки, начиная с производственных регламентов, лицензирования самого производства, хранения, транспортировки, надлежащей дистрибьюторской практики, говорит А.Карпов.

Для реализации данной цели необходимо принять ряд мер. Прежде всего, это внедрение международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice), т.е. системы правил в отношении производства лекарственных средств, медицинских изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных инградиентов.

Александр Карпов, осознавая высокую роль и моральную ответственность специалистов фармацевтической профессии перед обществом за свою деятельность, подчеркивает о необходимости соблюдения всеми участниками фармрынка норм фармэтики.

И, безусловно, нужна поддержка со стороны государства в части совершенствования и гармонизации законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей отношения в сфере лекарственного обращения, говорит А.Карпов.

Подчеркивая слова Мамбетова М.А. о государственного контроле качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Кыргызской Республики, он обращает внимание на обязательное сочетание нормативно- правовых, экономических и организационно-распорядительных методов.

Деловые новости Кыргызстана

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

19 апреля, в Санкт-Петербургской торгово-промышленной палате состоится пресс-конференция по случаю присуждения петербургской научно-технологической фармацевтической фирме “ПОЛИСАН” премии Правительства РФ в области науки и техники 2009 года.

17 марта 2010 года ООО “НТФФ “ПОЛИСАН” была присуждена премия Правительства РФ в области науки и техники за разработку, организацию промышленного производства и внедрение в практику здравоохранения Российской Федерации, государств – участников СНГ и государств Юго-Восточной Азии российского оригинального лекарственного препарата Цитофлавин.

Присуждение премии свидетельствует о высоком признании труда ведущих российских клиницистов – коллектива фирмы “ПОЛИСАН” на уровне Правительства РФ, о повышении доверия к отечественным лекарственным препаратам массового спроса.

Сегодня, в связи с принятой в феврале 2010 года Концепцией развития фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге, широко обсуждаются новые перспективы работы российских фармпредприятий: создание технологической цепочки кластера – от доклинических и клинических исследований до внедрения инновационных препаратов, упорядочение системы оборота лекарственных препаратов в регионе и в России, в т.ч. вопросы импортозамещения и т.д. Кроме того, принятие закона «Об обращении лекарственных средств», Стратегии развития фармацевтической промышленности до 2020 года существенно повышает внимание к фармацевтическим предприятиям.

Участники пресс-конференции:

• Михаил Эдуардович ОСЕЕВСКИЙ, вице-губернатор Санкт-Петербурга;


• Захар Михайлович ГОЛАНТ, заместитель председателя Комитета по здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга;


• Александр Алексеевич БОРИСОВ, генеральный директор ООО “НТФФ “ПОЛИСАН”, кандидат политических наук;


• Терентий Владимирович МЕЩЕРЯКОВ, глава администрации Фрунзенского района Санкт-Петербурга, кандидат экономических наук;


• Сергей Федорович БАГНЕНКО, член-корреспондент РАМН, директор ГУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе»;


• Владимир Иванович КАТЕНЕВ, президент Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты, доктор экономических наук;


• Алексей Леонидович КОВАЛЕНКО, директор по науке ООО “НТФФ “ПОЛИСАН”, доктор биологических наук;


• Феликс Иванович ЕРШОВ, главный научный сотрудник, руководитель отдела ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи РАМН, академик РАМН;


• Софья Алексеевна РУМЯНЦЕВА, профессор РГМУ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, доктор медицинских наук.

Справка:

ООО “НТФФ “ПОЛИСАН” образовано в 1992 году. Сфера деятельности компании – разработка и внедрение инновационных готовых лекарственных средств. Собственный фармацевтический завод расположен в Санкт-Петербурге, имеет сертификат GMP Евросоюза. Производство субстанций для фармзавода организовано на дочернем предприятии «Полисинтез» г. Белгород.

Производит 12 форм выпуска оригинальных препаратов. В портфеле компании еще 10 разработок на различных этапах исследований.

Среди российских экспортеров в страны дальнего зарубежья занимает третье место. Рынки сбыта – Российская Федерация, Украина, Беларусь, Казахстан, Азербайджан, Узбекистан, Таджикистан, Грузия, Молдова, Армения, Туркменистан; страны дальнего зарубежья – Вьетнам, Камбоджа, Лаос, Монголия.

ООО “НТФФ “ПОЛИСАН” – член Ассоциации Российских фармацевтических производителей, Союза профессиональных фармацевтических организаций, Санкт-Петербургской торгово-промышленной палаты.

Общее количество сотрудников – более 1000 человек.

Капитал страны

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

В городской комитет экономического развития поступила заявка от ООО «Неон» на участок площадью 2,93 га в промзоне «Пушкинская», где планируется создание фармацевтического кластера, сообщил представитель комитета. Компания собирается строить завод мощностью до 1 млрд таблеток в год, а затем производство инъекционных растворов объемом до 300 млн ампул, рассказал гендиректор «Неона» Николай Бирулин. Инвестиции в проект, по его словам, $30 млн, срок окупаемости — пять лет. В качестве инвестора планируется привлечь западного производителя лекарств, рассказал он. «Неон» ведет переговоры с правообладателями лицензий на ряд препаратов из списка жизненно важных и необходимых лекарственных средств, утверждает он.

Согласно ЕГРЮЛ «Неон» основан Бирулиным в 2009 г. Участники фармацевтического рынка ничего не слышали об этой компании. Бирулин говорит, что у него есть опыт управления, не связанный с фармацевтикой. Это распространенная схема: компания строит завод, мощности которого потом используются для производства лекарственных средств иностранного партнера, говорит Сергей Шуляк, директор по исследованиям DSM Group. У западных компаний есть интерес к созданию производства в России, но заполнить заявленные «Неоном» мощности будет сложно, предупреждает он.

Елена Домброва / ВЕДОМОСТИ

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Обеспечить российских граждан в долгосрочной перспективе качественными и доступными лекарствами можно только за счет развития фармацевтической промышленности на территории России. Об этом заявил сегодня премьер-министр РФ Владимир Путин на заседании правительственной комиссии по контролю за осуществлением иностранных инвестиций.

В этой связи среди зарубежных заявок на сделки с российскими стратегическими активами премьер особо отметил один проект. “Речь идет о французской фармацевтической группе “Санофи-Авентис”, которая планирует запустить в Орловской области линию по производству инсулиновых ручек, которые используют граждане, страдающие сахарным диабетом”, – сообщил Путин.

“Поэтому мы приветствуем развитие взаимовыгодного сотрудничества с партнерами в области фармацевтики, тем более что речь идет о выпуске жизненно важных препаратов”, – подчеркнул Путин.

Он напомнил, что накануне президиум правительства как раз обсуждал ситуацию на рынке лекарственных средств и то, как работают механизмы госрегулирования цен на жизненно важные препараты. “Мы и в дальнейшем будем постоянно держать эти вопросы под контролем”, – подчеркнул премьер, вновь потребовав от глав регионов уделять этой теме повышенное внимание.

ИТАР-ТАСС Урал

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Выставка «Фармтех» пользуется заслуженным авторитетом и популярностью у специалистов отрасли. И участники, и посетители привыкли к стабильности: из года в год проект сохраняет высокий уровень. Составляющие успеха просты – насыщенная деловая программа, обширная экспозиция, охватывающая все сектора фармацевтического производства, и удобная площадка. В этом году «Фармтех» расширяет деловую программу и «переезжает» на ВВЦ. С чем связано это решение – рассказывает директор выставки Наталья Васильева (НВ)

«Фармтех» – достаточно стабильная выставка. С чем связана смена площадки?

НВ: В первую очередь, с расширением самой выставки. И для нас это не первая смена площадок. В «Экспоцентре» общая площадь экспозиции составляла около 3 тыс. кв. метров. Когда мы переехали в «Крокус Экспо», «Фармтех» вырос почти на четверть – до 4 тыс. кв. метров. И не только по количеству, но и по качественному составу участников. Наш проект вызывает интерес серьезных игроков мирового рынка – IMA S.P.A., MARCHESINI, BOSCH, GLATT, GERRESHEIMER AG, UHLMANN (входит в состав «ФАРМА УНИОН») и другие. Эти компании участвуют в крупных мировых выставках. Та же IMA выставляет свою продукцию на ACHEMA, INTERPACK и «Фармтех». И для нас такое признание, конечно, – показатель успеха.

Да, безусловно. Уровень престижа выставки можно оценить по составу участников. Но для российского отраслевого проекта важнее признание со стороны профессионального сообщества – посетителей…

НВ: Могу сказать, что «Фармтех» завоевал доверие посетителей на сто процентов. И мы используем все возможности, чтобы это было именно так. На мой взгляд, за 11 лет работы выставка утвердилась на позиции ведущего отраслевого мероприятия у производителей и поставщиков сырья, оборудования и технологий для фармацевтических производств. Нас больше не путают с выставками «Аптека» или «Здравоохранение», потому что наши участники и посетители знают, что такое «Фармтех».

Наталья, планируете развивать деловую программу?

НВ: Да, но если позволите, точные планы оставлю без комментариев. Скажу одно – над тематикой и составом экспертов мы активно работаем с отраслевыми ведомствами и ведущим маркетинговым центром исследований.

«Фармэкспертом»?

НВ: Да. И как только наши планы оформятся в конкретную программу, которая будет полезна и интересна специалистам, мы тут же об этом объявим на сайте выставки.

Насколько известно, в прошлом году деловая программа «Фармтеха» получила много отзывов от слушателей. Чем обусловлена такая реакция?

НВ: В первую очередь тем, что мы привлекли на форум докладчиков, чье мнение действительно важно для специалистов. И постарались говорить и обсуждать только те вопросы, которые на тот момент были наиболее актуальными для всей отрасли – от аналитики рынка до проблем производства. Деловая программа будет востребована только при наличии двух составляющих: профессиональные эксперты и острые темы. Но это не просто доклады или научные дискуссии – это поиск решения конкретной проблемы. Я хочу сказать большое спасибо всем, кто выступает на нашем Форуме. На мой взгляд, это ведущие эксперты и специалисты фармацевтической отрасли.

Вернемся к главной теме нашей беседы – на ВВЦ «Фармтех» пройдет впервые. Не переживаете за «дебют»?

НВ: Прежде чем принять решение о переезде, мы оценили площадку с точки зрения технических возможностей. Задача ITE, как организатора выставки, – предоставить участникам максимально комфортные условия. И в данном случае этот принцип полностью соблюден. То же касается и посетителей. Во-первых, ВВЦ находится в черте города, около метро – и добираться до выставки будет проще. Во-вторых, рядом с площадкой много гостиниц и мини-отелей – значит, иногородние гости и участники выставки найдут жилье в непосредственной близости от «Фармтеха». По собственному опыту посещений зарубежных выставок могу сказать, что это очень удобно.

Вы говорили о масштабности «Фармтеха» как

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Внедрение единых стандартов на международном уровне – это достаточно долгий процесс, особенно если эти стандарты касаются сложных процессов. Тем не менее, гармонизация регуляторных требований в фармацевтическом секторе на глобальном уровне набирает силу. В корне данной тенденции лежит все возрастающая степень глобализации самого фармацевтического производства. Кроме повышения эффективности, гармонизация регуляторных требований должна в итоге обеспечить широкий доступ к качественным лекарствам всем тем, кто в них нуждается, независимо от того, где они находятся географически

На сегодня процесс гармонизации еще далек от приемлемого уровня. Это приводит к существенным потерям времени и средств в фармацевтической отрасли. Например, согласно данным, приведенным в обзоре Европейской федерации фармацевтических предприятий и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA), в некоторых случаях затраты на подготовку досье на новый препарат могут составлять 15–20% от стоимости клинических испытаний, в проведение которых инвестируют сотни миллионов долларов. Исследование показало, что существует большое число инспектирующих организаций, отчасти ненужных, которые требуют для своего существования сотни тысяч долларов в день. Ведь на инспекцию одного производства тратится от 1000 до 2500 человеко-часов. Гармонизация подходов к подготовке досье, внедрение единых стандартов инспекции производств помогли бы избежать ненужных затрат в фармацевтическом секторе в целом и направить сэкономленные ресурсы на решение нужных задач.

Существенные результаты были достигнуты за последние пять лет в области стандартизации требований к R&D и клиническим испытаниям, а также гармонизации регуляторных требований к готовым лекарственным формам, активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ) и вспомогательным веществам.

Основной движущей силой процесса гармонизации регулирования в фармацевтическом секторе является Международная конференция по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов, используемых человеком (International Conference on Harmonization – ICH). На протяжении уже 21 года деятельность ICH направлена на устранение излишней документации и упрощение процесса разработки, производства и регистрации фармацевтических препаратов. ICH состоит из представителей регуляторных органов, Фармакопей и производителей лекарственных препаратов из США, Японии и стран Европы. Силами этой организации был разработан общий подход к проблеме гармонизации и расставлены приоритеты для реализации этого сложного и многостороннего проекта.

Кроме ICH, гармонизацией регуляторных требований в фармацевтическом секторе занимается ряд других организаций, например, Комитет по вопросам Фармакопеи США (USs Pharmacopeias Discussion Group). Всемирная организация здравоохранения (World Health Organization) также вовлечена в процесс гармонизации, как и Всеамериканское общество по гармонизации регулирования в области лекарственных препаратов. Другие группы, занимающиеся гармонизацией регуляторных требований в различных странах, сконцентрировали свои усилия на отдельных проблемах в области активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ.

Некоторые успехи в области гармонизации

В качестве примера можно привести прогресс, достигнутый США и странами Европы по гармонизации регуляторных требований в фармацевтических секторах этих стран. Применяя рекомендации ICH относительно стандартов качества и используя общий формат технической документации, США и Европа вышли на единую форму досье для ряда лекарственных препаратов.

Япония, которая еще пять лет назад двигалась по пути национальных стандартов, сейчас проявляет значительную заинтересованность

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Петербургская компания Полисан, один из крупнейших российских экспортеров лекарств, заканчивает регистрацию своих оригинальных препаратов в Таиланде и Индонезии и планирует за 3 года удвоить продажи в Юго-Восточной Азии.

В этом регионе Полисан продает 11–12% произведенных лекарств, в том числе Циклоферон (кстати, зарегистрированный в РФ еще в 1995 г.) — противовирусный препарат, используемый при лечении гепатита и гриппа. Всего в прошлом году Полисан выпустил 8,1 млн упаковок лекарств. Оборот компании, по словам генерального директора и совладельца Полисана Александра Борисова, в 2009 г. составил почти 1,7 млрд рублей — на 30% больше, чем в 2008 году.

Теперь Полисан собирается построить завод во Вьетнаме. В декабре прошлого года Александр Борисов на встрече с министрами Вьетнама подтвердил решимость построить завод в стране, но не раньше чем через 2–3 года.

Сегодня строить маленький завод во Вьетнаме нерентабельно, а для большого завода мы еще не сформировали рынок, — пояснил Деловому Петербургу Александр Борисов.

Руководство Вьетнама даже готово выделить деньги из бюджета на строительство завода и его оборудование. Если бы завод строился сейчас, на это ушло бы $20–25 млн. Прибыль от продажи препаратов в Юго–Восточной Азии стороны будут делить пополам. Сейчас Полисан поставляет в Юго–Восточную Азию миллион упаковок своих лекарств. Когда мы дойдем до 2 млн упаковок, будет смысл строить завод во Вьетнаме, — говорит Александр Борисов.

Всего на экспорт Полисан отправляет 35% своей продукции. Увеличить эту долю руководство не планирует, рассчитывая развиваться одновременно в России, в странах СНГ и в Юго–Восточной Азии.

Однако строить завод на территории фармкластера, который сейчас создается в Петербурге, Полисан не будет. У компании есть собственное производство во Фрунзенском районе города, вторая очередь завода будет запущена в декабре 2011 года. Однако Полисан планирует размещать свои заказы на предприятиях, которые появятся на территории кластера. Решение строить заводы там уже подтвердили компании Герофарм и Биокад.

Интерес к Азиатскому региону проявляют и другие российские фармкомпании. Это перспективный рынок — Азия нам, конечно, уже интересна, — говорит Дмитрий Морозов, председатель совета директоров и совладелец ЗАО Биокад. Кстати, эта московская компания планирует построить свое производство не только в Петербурге, но и в Китае.

Руководитель департамента аналитических исследований и консалтинга Фармэксперта Николай Беспалов считает, что Полисан выбрал интересный регион для развития: в Юго–Восточной Азии высок уровень инфекционных заболеваний. У препаратов Полисана нет прямых аналогов в мире, а цена у них приемлемая для жителей небогатого региона, — отмечает он.

Аналитики считают, что новые законы России, изменяющие порядок регистрации лекарств в стране, облегчат развитие отечественных компаний в зарубежных странах. С 1 сентября 2010 г. регистрация оригинального препарата в РФ будет занимать не более 210 дней. Раньше на это уходило 1,5–2 года, говорят игроки. Новый закон позволит быстрее выводить новые препараты как на рынок России, так и в другие страны.

Кроме того, закон помогает отечественным фармкомпаниям, ориентированным в первую очередь на экспорт.

Раньше производители не могли выпускать в России препараты, не прошедшие регистрацию здесь. Теперь это возможно, — говорит Николай Беспалов.

Кстати: $3–6 тыс. стоит регистрация лекарства в странах СНГ и Юго–Восточной Азии. Процедура оформления в среднем занимает 2–3 года.

Деловой Петербург / Ксения Шамакина

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Один из крупнейших украинских фармпроизводителей корпорация Артериум сообщила о планах развития в России. Компания начала самостоятельную регистрацию препаратов в стране, а затем намерена открыть там представительство. Конкуренция на отечественном рынке вынуждает фармпроизводителей искать новые рынки сбыта, из которых российский является одним из наиболее привлекательных, говорят эксперты.

Корпорация Артериум, объединяющая производителя антибиотиков Киевмедпрепарат и лекарств на растительной основе Галичфарм, намерена открыть представительство в России. Как заявил вчера главный исполнительный директор Артериума Денис Гарцилов, это станет возможным после регистрации в стране минимум двух-трех препаратов корпорации. Мы зарегистрировали в России препарат Тиотриазолин,– уточнил господин Гарцилов.– В нашей стратегической программе Россия должна занять до 30% годового дохода, сейчас этот показатель составляет 1,8%. До 2011 года корпорация намерена зарегистрировать в России еще два препарата – L-лизина эсцинат и Тиоцетам, которые входят в пятерку самых продаваемых брендов корпорации.

Компания Артериум создана в 2005 году, входит в группу Финансы и Кредит Константина Жеваго. Выручка в 2009 году – 661,6 млн грн (+33,2% к 2008 году), из которых 499 млн грн (+31,66%) пришлись на продажи в Украине, 163 млн грн (+38,14%) – на экспорт. Занимает четвертое место в Украине по продажам с долей 3,3% в денежном выражении. Портфель выпускаемых препаратов включает 133 наименования, из них 5 оригинальных.

Сейчас препараты Артериума в России продают и регистрируют дистрибуторы, в РФ их зарегистрировано 12. Увеличить присутствие в стране корпорация планировала еще в 2005 году. Но тогда ее планам помешала необходимость инвестирования в сертификацию производства по стандартам GMP (стандарты производства лекарств в ЕС, которые сейчас внедряются в Украине), вспоминают эксперты. Экспорт сейчас очень важен для всех производителей из-за высокой конкуренции на локальном рынке,– объясняет директор агентства Медицинский маркетинг Юрий Чертков. У Артериума уже есть представительства в Белоруссии, Казахстане и Узбекистане. А объем экспорта продукции компании увеличился с 75 млн грн в 2007 году до 163 млн грн уже в 2009 году.

Российский рынок крайне привлекателен для фармпроизводителей – еще до кризиса он занимал третье место в мире по темпам роста, на 16% ежегодно, отмечает гендиректор российской исследовательской компании DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, в 2009 году году объем рынка составил примерно $17 млрд (-7% к 2008 году, +22% в рублях). Западные препараты лидируют по продажам в финансовом выражении. Но 60% продаж в упаковках приходится на российские лекарства. Потребители лояльно относятся к отечественной продукции, а также препаратам из Белоруссии и Украины,– объясняет господин Шуляк.

Регистрация нескольких сильных препаратов в приемлемом ценовом диапазоне может обеспечить производителю неплохой старт на российском рынке, уверен Сергей Шуляк: Это плюс при работе с дистрибуторами, которые из-за кризиса начали сокращать свои прайс-листы и оставлять у себя только хорошие портфели с сильными брендами.

Елена Синицына, Вероника Гаврилюк

Комерсатнт Украина

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Москва, 12 апреля 2010 – ведущая российская фармацевтическая компания ОАО «Фармстандарт» (LSE: PHST LI, RTS: PHST RU) сообщает о приобретении  обыкновенных акций ведущей  фармацевтической компании стран Балтиии  АО «Гриндекс» .

Доля участия  ОАО «Фармстандарт» в уставном капитале АО «Гриндекс» после покупки обыкновенных  акций составила 11,3%.

Генеральный директор ОАО «Фармстандарт» Игорь Крылов прокомментировал:

«Решение о приобретении акций компании Гриндекс, является обдуманным и логичным шагом менеджмента, основанным на  взаимовыгодном сотрудничестве  двух ведущих фармацевтических компании.»

В январе 2008 года было подписано соглашение  между ОАО « Фармстандарт» и АО « Гриндекс» о долгосрочном сотрудничестве по продажам и маркетингу препарата Милдронат на территории России. За период сотрудничества продажи препарата Милдронат превысили 2, 3  млрд рублей ( более 70 миллионов долларов). Во второй половине 2010 года планируется начало производства препарата Милдронат (ампулы) на производственных мощностях ОАО « Фармстандарт-УфаВИТА».

По всем вопросам просьба обращаться:

ОАО«Фармстандарт»

Илья Крылов

Менеджер по работе с инвесторами и акционерами

ОАО Фармстандарт

Тел.: (495) 970-0030

Факс: (495) 970-0032

ir@pharmstd.ru

Акционерное общество «Grindeks»

Вадим Рабша

Финансовый и административный директор

Отношения с инвесторами, финансовые вопросы

АО «Grindeks»

Тел: (+371) 67083205

vadims.rabsa@grindeks.lv

Справка

Компания «Фармстандарт»  лидер отечественной фармацевтической промышленности. Согласно данным ЦМИ «Фармэксперт» по итогам 2009 года, «Фармстандарт» занял первую позицию в розничном сегменте (предварительные данные), являясь единственной отечественной компанией, входящей в десятку лидеров на фармрынке в России.

Компания «Фармстандарт» выпускает более 200 наименований лекарственных средств  для лечения сердечнососудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста,   гастроэнтерологических, неврологических,  инфекционных заболеваний,  нарушений обмена веществ, онкологических  и других заболеваний.  Из них 86 препаратов входят в «Перечень жизненно-важных лекарственных средств» (ЖНВЛС).

Препараты компании хорошо известны россиянам. Лидерами являются Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®, Коделак®, Фосфоглив®, Амиксин® и Афобазол®. Арбидол®  лидирующий бренд на российском фармацевтическом рынке. Его прямое противовирусное действие было подтверждено в ведущих мировых исследовательских центрах. Препарат Пенталгин® стал победителем премии «НАРОДНАЯ МАРКА/МАРКА №1 в России» в категории «Болеутоляющее средство». Афобазол®  новый оригинальный селективный анксиолитик для лечения тревожных состояний.

Фармстандарт имеет соглашения с компанией «Гриндекс», Латвия об эксклюзивной дистрибуции и продвижению препарата «Милдронат», а также с компанией «Солвей Фармасьютикалз», Франция по производству препаратов «ИРС 19» и «Имудон».

В период с 2004-2009 гг.  разработано и внедрено около 40 новых лекарственных препаратов. Приоритетными направлениями развития являются генно-инженерные, витаминно-минеральные, кардиологические и гастроэнтерологические препараты. Компания активно сотрудничает с ведущими научными учреждениями страны по разработке новых высокотехнологичных лекарственных препаратов.

В состав компании входят 3 фармацевтических российских завода, общая производственная мощность которых составляет 1,3 миллиарда упаковок в год. Шесть производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получили сертификаты соответствия международным стандартам EU GMP.  ОАО «Фармстандарт – Лексредства»   первое российское предприятие, включенное в европейскую базу данных EudraGMP (European Medicines Agency, EMEA).

Все производственные мощности компании полностью отвечают требованиям российских стандартов.

В дополнение к

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

ЗАО «Биннофарм», МГУ и МИЭТ договорились об организации ряда программ по подготовке профессиональных кадров для биотехнологической и фармацевтической индустрии.

В частности, МИЭТ и МГУ приступят к разработке совместной программы дополнительного образования для индивидуальной подготовки специалистов-биотехнологов, которые могут быть востребованы для нужд ЗАО «Биннофарм».

Кроме того, МИЭТ разработает перечень технических специальностей, по которым будет предусмотрено направление на практику на «Биннофарм». Также зеленоградский вуз организует регулярную переподготовку (сертификацию) специалистов по контролю качества ЗАО «Биннофарм».

Как сообщили в компании, кафедра биомедицинских систем МИЭТ и ЗАО «Биннофарм» также достигли принципиальной договоренности о подготовке специалистов центральной заводской лаборатории зеленоградского биотехнологического комплекса.

ЗАО «Биннофарм» — одно из крупнейших в России биофармацевтических производств, занимающее площадь более 32 тысяч квадратных метров. Завод был открыт в октябре 2009 года на территории Северной промзоны Зеленограда. 100% уставного капитала общества принадлежит АФК «Система».

Биофармацевтический комплекс обладает крупнейшим в России промышленным производством полного цикла по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика»), выпускающим основные виды лекарственных форм — таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением.

Netall.ru

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Обеспечить российских граждан в долгосрочной перспективе качественными и доступными лекарствами можно только за счет развития фармацевтической промышленности на территории России. Об этом заявил сегодня премьер-министр РФ Владимир Путин на заседании правительственной комиссии по контролю за осуществлением иностранных инвестиций.

В этой связи среди зарубежных заявок на сделки с российскими стратегическими активами премьер особо отметил один проект. Речь идет о французской фармацевтической группе Санофи-Авентис, которая планирует запустить в Орловской области линию по производству инсулиновых ручек, которые используют граждане, страдающие сахарным диабетом,  сообщил Путин.

Поэтому мы приветствуем развитие взаимовыгодного сотрудничества с партнерами в области фармацевтики, тем более что речь идет о выпуске жизненно важных препаратов,  подчеркнул Путин.

Он напомнил, что накануне президиум правительства как раз обсуждал ситуацию на рынке лекарственных средств и то, как работают механизмы госрегулирования цен на жизненно важные препараты. Мы и в дальнейшем будем постоянно держать эти вопросы под контролем,  подчеркнул премьер, вновь потребовав от глав регионов уделять этой теме повышенное внимание.

LIci WP

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Москва, 12 апреля 2010 – ведущая российская фармацевтическая компания ОАО «Фармстандарт» (LSE: PHST LI, RTS: PHST RU) сообщает о приобретении  обыкновенных акций ведущей  фармацевтической компании стран Балтиии  АО «Гриндекс» .

Доля участия  ОАО «Фармстандарт» в уставном капитале АО «Гриндекс» после покупки обыкновенных  акций составила 11,3%.

Генеральный директор ОАО «Фармстандарт» Игорь Крылов прокомментировал:

«Решение о приобретении акций компании Гриндекс, является обдуманным и логичным шагом менеджмента, основанным на  взаимовыгодном сотрудничестве  двух ведущих фармацевтических компании.»

В январе 2008 года было подписано соглашение  между ОАО « Фармстандарт» и АО « Гриндекс» о долгосрочном сотрудничестве по продажам и маркетингу препарата Милдронат на территории России. За период сотрудничества продажи препарата Милдронат превысили 2, 3  млрд рублей ( более 70 миллионов долларов). Во второй половине 2010 года планируется начало производства препарата Милдронат (ампулы) на производственных мощностях ОАО « Фармстандарт-УфаВИТА».

По всем вопросам просьба обращаться:

ОАО«Фармстандарт»

Илья Крылов

Менеджер по работе с инвесторами и акционерами

ОАО Фармстандарт

Тел.: (495) 970-0030

Факс: (495) 970-0032

ir@pharmstd.ru

Акционерное общество «Grindeks»

Вадим Рабша

Финансовый и административный директор

Отношения с инвесторами, финансовые вопросы

АО «Grindeks»

Тел: (+371) 67083205

vadims.rabsa@grindeks.lv

Справка

Компания «Фармстандарт»  лидер отечественной фармацевтической промышленности. Согласно данным ЦМИ «Фармэксперт» по итогам 2009 года, «Фармстандарт» занял первую позицию в розничном сегменте (предварительные данные), являясь единственной отечественной компанией, входящей в десятку лидеров на фармрынке в России.

Компания «Фармстандарт» выпускает более 200 наименований лекарственных средств  для лечения сердечнососудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста,   гастроэнтерологических, неврологических,  инфекционных заболеваний,  нарушений обмена веществ, онкологических  и других заболеваний.  Из них 86 препаратов входят в «Перечень жизненно-важных лекарственных средств» (ЖНВЛС).

Препараты компании хорошо известны россиянам. Лидерами являются Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®, Коделак®, Фосфоглив®, Амиксин® и Афобазол®. Арбидол®  лидирующий бренд на российском фармацевтическом рынке. Его прямое противовирусное действие было подтверждено в ведущих мировых исследовательских центрах. Препарат Пенталгин® стал победителем премии «НАРОДНАЯ МАРКА/МАРКА №1 в России» в категории «Болеутоляющее средство». Афобазол®  новый оригинальный селективный анксиолитик для лечения тревожных состояний.

Фармстандарт имеет соглашения с компанией «Гриндекс», Латвия об эксклюзивной дистрибуции и продвижению препарата «Милдронат», а также с компанией «Солвей Фармасьютикалз», Франция по производству препаратов «ИРС 19» и «Имудон».

В период с 2004-2009 гг.  разработано и внедрено около 40 новых лекарственных препаратов. Приоритетными направлениями развития являются генно-инженерные, витаминно-минеральные, кардиологические и гастроэнтерологические препараты. Компания активно сотрудничает с ведущими научными учреждениями страны по разработке новых высокотехнологичных лекарственных препаратов.

В состав компании входят 3 фармацевтических российских завода, общая производственная мощность которых составляет 1,3 миллиарда упаковок в год. Шесть производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получили сертификаты соответствия международным стандартам EU GMP.  ОАО «Фармстандарт – Лексредства»   первое российское предприятие, включенное в европейскую базу данных EudraGMP (European Medicines Agency, EMEA).

Все производственные мощности компании полностью отвечают требованиям российских стандартов.

В дополнение к фармацевтическому бизнесу «Фармстандарт» производит и продает высокотехнологичное медицинское оборудование, а также одноразовую продукцию медицинского назначения.

Фармстандарт инвестировал более 3 миллиардов рублей в модернизацию и развитие своих предприятий с начала 2004 года.

04 мая 2007 г. во время публичного размещения акций (Initial Public Offering, IPO) компания разместила свои акции в Российской Торговой Системе (РТС) и Глобальные депозитарные расписки (Global Depository Receipts, GDR) на Лондонской

Читать далее...

Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Минэкономразвития Ставропольского края направило в Минздравсоцразвития РФ концепцию создания фармацевтического кластера на территории края, разработанную в соответствии со Стратегией развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г.

Как сообщила сегодня пресс-служба минэконразвития края, создание на его территории фармкластера позволит сформировать платформу, на основе которой будут объединен имеющийся в крае научный и образовательный потенциал в этой области, что приведет к усилению конкурентных преимуществ каждой из составляющих фармкластера. Цель создания регионального фармкластера  налаживание производства новых лекарственных препаратов и новых лекарственных форм уже известных препаратов с оригинальными фармакологическими свойствами, а также  импортозамещение наиболее востребованных лекарственных средств.

По оценке краевого минэкономразвития, условия, необходимые для инновационного развития фармотрасли, в Ставропольском крае созданы. Так, в регионе достигнут высокий уровень концентрации фармпроизводств, в числе которых ОАО НПК Эском, ФГУП НПО Микроген, ЗАО Биоком, ОАО НПО Пульс+, ЗАО СТ.-МЕДИФАРМ и ФГУП Ставропольская биофабрика. На территории края действует также ФГУЗ Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт  монополист по целому ряду позиций медицинских препаратов государственной важности.

Одновременно квалифицированные кадры для этих производств обеспечивают Пятигорская госфармакадемия, Ставропольская госмедакадемия и медико-биолого-химический факультет Ставропольского госуниверситета. Некоторые региональные фармпроизводители в отдельных сегментах фармацевтической промышленности являются крупнейшими предприятиями в стране, в последние годы вышли на мировой рынок. В рамках создания и совершенствования инфраструктуры регионального фармкластера планируется создать в Ставрополе индустриальный парк, под который определен земельный участок площадью 50 га в промзоне краевого центра, полностью обеспеченный коммунальной инфраструктурой. На территории этого индустриального парка предлагается разместить технопарк Фармацевтика, в структуре которого будет создан центр коллективного пользования высокотехнологичным оборудованием  опытный производственный участок, оснащенный оборудованием, необходимым для проведения опытно-конструкторских работ, изготовления опытных образцов или небольших партий наукоемкой продукции. Для финансирования проектов развития фармотрасли запланировано создание венчурного фонда и посевного фонда /фонда ранних инвестиций/, работа которых будет ориентирована на использование в малом бизнесе технических и технологических новинок, еще не опробованных на практике. Таким образом, в Ставропольском крае будет создана целостная система поддержки инновационных и инвестиционных проектов на всех этапах.

Реализация инфраструктурных проектов в совокупности с созданием регионального посевного и венчурного фондов, по предварительным подсчетам, потребует свыше 2 млрд руб финансовых вложений  государственных и частных инвестиций.

В настоящее время определены инвестиционные и инновационные проекты, планируемые к реализации в рамках развития региональной фармпромышленности: проект ЭСКОМа, направленный на организацию производства лекарственных препаратов нового поколения на основе технологии конструирования липосомальных наноконтейнеров; проект ООО фирма Вита, предложившего наладить на территории ЗАО Биоком производство готовых лекарственных препаратов с использованием нанотехнологий, аттестованное по международному стандарту качества /GMP/ Евросоюза; проект ООО АПК Георгиевская, в рамках которого планируется строительство завода по комплексной переработке топинамбура с выработкой пектина и инулина. Инициаторы перечисленных инвестпроектов подали заявки на софинансирование в госкорпорацию Роснанотех.

Создание фармкластера возможно только при условии активной господдержки, считают в краевом минэкономразвития. Роль государства будет заключаться в формировании благоприятных экономических и

Читать далее...