капс. 20 мг, уп.контурн.яч. 7, пач.картон. 2; № 000155/01-2000, 13.12.00 от ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия); код EAN: 4601582000219 Латинское название: PROZAC Действующее вещество: Флуоксетин* (FLUOXETINE*) Фармакологическая группа: Антидепрессанты Описание действующего вещества Химическое название: (+-)-N-Метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R- и S-энантиомеров Код CAS: 54910-89-3 Характеристика: Белый или не совсем белый кристаллический порошок с водорастворимостью 4 мг/мл. Фармакология: Фармакологическое действие - антидепрессивное. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Ингибирует обратный захват серотонина в синапсах, блокирует мускариновые, гистаминовые и альфа1-адренергические рецепторы ЦНС. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 нед лечения. После однократного введения 40 мг внутрь CMAX в плазме наблюдается через 6-8 ч и составляет 15-55 нг/мл. Капсулы и водный раствор препарата биоэквивалентны, прием пищи не влияет на биодоступность. При концентрациях до 1000 нг/мл флуоксетин на 94,5% связывается с белками крови, включая альбумин и альфа1-гликопротеин. Обе энантиомерных формы эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации. В печени энантиомеры деметилируются до норфлуоксетина. T1/2 флуоксетина составляет 1-3 суток после однократной аппликации и 4-6 суток после достижения равновесной концентрации. T1/2 норфлуоксетина - 4-16 суток в обоих случаях, что вызывает значительную кумуляцию активных форм, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3-4 раза. Показания: Депрессия, обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм. Противопоказания: Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суицидальная настроенность, сахарный диабет, беременность и грудное вскармливание (на период лечения обязательно прекращение). Побочные действия: Тревога, нервозность, вялость, расстройство сна, быстрая утомляемость, головная боль, головокружение, тремор, судорожные состояния, снижение либидо, анорексия, потеря массы тела, тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, диарея, повышенное слюнотечение, сыпь, крапивница, которым часто сопутствуют системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты. Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО, триптофаном. Изменяет концентрацию лития в крови. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение ЦНС, гипомания, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Способ применения и дозы: Внутрь. При депрессии - 20 мг по утрам с повышением не более чем до 80 мг в 2-3 приема; при булимии - 60 мг в 3 приема; при обсессивно-компульсивных состояниях - 20-60 мг/сут. Меры предосторожности: При заболеваниях печени и пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз, с осторожностью назначать при сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелой недостаточности печени и почек, занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости реагирования (вождение транспортных средств, операторская деятельность). Период между отменой ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2 нед, а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО - не менее 5 нед.