Лекарство от диабета, набравшее популярность в последние годы, будет изъято
из обращения в Европе из-за повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений
при его приеме, пишет The Daily Telegraph. В США его применение будет резко
ограничено.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) порекомендовало
приостановить действие лицензии на росиглитазон - противодиабетический
препарат
из группы тиазолидиндионов, разработанный фармкомпанией GlaxoSmithKline и
выпускаемый ей в течение последних 10 лет под названием Avandia.
Поводом для этого стали накопленные результаты постмаркетинговых
исследований, которые показали, что при приеме росиглитазона риск развития
сердечной недостаточности,
инфаркта и инсульта повышается на 20-40 процентов. Кроме того, было
показано, что препарат на 14 процентов повышает общий риск смерти по
сравнению с другим
препаратом той же группы - пиоглитазоном.
В силу этого ЕМА рекомендовало приостановить лицензию на препарат во всем
Евросоюзе. В ближайшее время эта рекомендация будет ратифицирована
Еврокомиссией.
Пациентам, принимающим препарат, рекомендовано не паниковать и
"своевременно" обратиться к лечащему врачу для смены лекарства.
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) получило материалы тех же
исследований, однако не смогло полностью отозвать препарат. Поэтому его
продажи
в стране продолжатся, однако с существенно расширенным кругом
противопоказаний.