Автор Дмитрий Писаренко
Источник:
aif.ru

Как тормозят уникальный проект
Этот протез может спасти десятки тысяч россиян от смерти, однако пока его получили
единицы. В чём причина? Маленький чёрный купол с белым основанием легко умещается
на подушечке большого пальца руки.Глядя на это крохотное изделие, трудно поверить,
что оно жизненно необходимо сотням тысяч детей на планете - тем, кто родился
с пороком сердца. Рядом купола размером побольше - эти для взрослых. Только в
России в них ежегодно нуждаются около 30 тыс. человек.
Если сердце начало барахлить, виной тому может быть нарушение работы его клапанов.
Приходится ставить протезы. Так вот изделия, лежащие на моей ладони и похожие
на купола, и есть протезы. Трёхстворчатые клапаны сердца - уникальная отечественная
разработка, не имеющая аналогов в мире.
<Сердечная> гонка
В конце 1980-х оборонное предприятие, где работал Александр Самков, получило
секретное задание: разобраться, из какого материала американцы создали суперсовременный
(на тот момент) искусственный клапан сердца. Оказывается, в этой области разработок
между США и СССР давно шла гонка. И Советский Союз всегда выступал в роли догоняющего.
- Смотрите, - подводит меня к висящей на стене таблице Александр Васильевич,
- в начале 50-х американцы создали первый шаровой клапан, самый простой. Через
15 лет наш академик Шумаков повторил их достижение и стал делать операции. Американцы
тут же придумали новый клапан - дисковый. Производили его 20 лет, ежегодные продажи
по всему миру приносили по 100 млн долларов. Когда в 80-е в СССР наконец сделали
клапан с <плавающим> диском, в США сразу изготовили более совершенный - двустворчатый.
Двустворчатый механический клапан - по сути, маленькое круглое окошко с двумя
<форточками>. Эта модель лучше своих предшественниц, но любой кардиолог расскажет
о её недостатках. Поток крови в ней, говоря по-научному, не является центральным,
из-за чего рано или поздно в сосудах образуются тромбы. Чтобы этого не произошло,
приходится всю жизнь пить специальные лекарства, а они дают побочные эффекты.
Другие минусы таких протезов - разрушение клеток крови и банальные шумы. Тем
не менее именно двустворчатые клапаны повсеместно применяются в кардиохирургии.
Весь рынок этих изделий поделён в основном между тремя компаниями. Все они -
из США.
Натуральный же клапан человеческого сердца имеет три створки и реальный центральный
кровоток. Аналогичные клапаны научились сшивать из тканей животных, и такие биопротезы
тоже имплантируют больным, да вот беда - срок их службы невелик. Ткани изнашиваются,
и через 7-10 лет надо делать повторную операцию. Выход один - создать механический
клапан, повторяющий природный образец, но из надёжных искусственных материалов.
И кандидату технических наук Александру Самкову, возглавляющему небольшое предприятие
в Москве, это удалось.
По велению свыше
Маленький чёрный купол в моих руках раскрывается тремя лепестками. Конструкция
кажется предельно простой, но для её создания понадобились самые что ни на есть
высокие технологии. Судите сами: в течение года створки клапана должны 40 млн
раз открыться и закрыться. Заклинит - пациент умрёт. Их поверхность должна быть
ровнее, чем у зеркала, иначе на ней начнут расти тромбы. Без ювелирной точности
и нанотехнологий тут никак.
- В модели нашего клапана три наносоставляющие, - поясняет Самков. - Всё сделано
на специальном оборудовании с точностью до 150 нанометров. Например, мы разгоняем
на ускорителе ионы углерода и при высоких энергиях вбиваем их в поверхность титана.
Так получается материал, совместимый с живой тканью.
В прошлом году клапан Самкова получил Гран-при Конкурса русских инноваций, в
этом - победил на Всероссийском конкурсе <Российские созидатели>. Стены его кабинета
увешаны грамотами и дипломами, есть даже благодарности от президента страны,
который поддержал проект. Пройдены технические и клинические испытания, на клапан
получены патенты - российские, европейские, американский, китайский, бразильский
и пр. Есть разрешение Минздравсоцразвития на производство и продажу протезов.
Более того, 40 человек уже носят их в своих сердцах, и среди них - мальчик, которого
прооперировали в 6-летнем возрасте! Клапаны работают, пациенты живы, светила
медицинской науки дают хвалебные отзывы: <Предлагаемая концепция является оригинальной
и приоритетной в международной практике> (Л. Бокерия); <Завершение проекта позволило
бы российской медицинской промышленности занять лидирующие позиции в мире в разработке
и производстве искусственных клапанов сердца нового поколения> (Р. Акчурин).
За чем же дело стало? Маленькому предприятию из 35 человек не под силу тягаться
с американскими гигантами, захватившими весь рынок. Чтобы наладить масштабное
производство, нужны инвесторы.
- Мы отдали бизнес-план на экспертизу в РОСНАНО, там подтвердили экономическую
выгоду и согласились участвовать, - говорит Мария Травина, курирующая инновационные
проекты на предприятии.
- Вторым соинвестором выступило правительство Москвы. Теперь же становится очевидно,
что дальше подписания бумаг дело не идёт.
В июле первый замруководителя президентской администрации Владислав Сурков провёл
совещание с руководством РОСНАНО и Минздравсоцразвития. Поставил сроки, когда
надо начать финансирование. Сроки прошли, а воз и ныне там.
- Ситуация удивительная, - сокрушается Александр Самков. - На проекте стоят визы
Медведева и Лужкова, первые лица страны твердят о необходимости инноваций, а
на местах - бюрократическая волокита. РОСНАНО уже 1 год и 4 месяца рассматривает
наш проект, а время уходит, конкуренты за границей без дела не сидят.
В нашей стране чудеса творятся только с участием первых лиц. Запускаются заводы,
выплачиваются зарплаты, тянутся водопроводы. Видимо, и искусственный клапан сердца
способен заработать лишь по велению свыше.

п.с.: извините за столь долгое отсутствие. был сломан компьютер.