Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]
Переход на GMP
Российские производители лекарств должны будут перейти на евростандарты качества /GMP/ с 1 января 2014 года. Об этом сегодня заявила глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова на круглом столе в Госдуме, где обсуждается подготовка ко второму чтению законопроекта об обращении лекарственных средств.
Это конечная дата, когда отечественные производители лекарственных средств должны перейти на европейские стандарты качества , пояснила министр.
Это означает, по ее словам, что лицензии, которые действуют и будут в течение всего переходного периода выдаваться, также будут действовать до 1 января 2014 года . Эти лицензии прекратят свое действие, если предприятия не будут соответствовать стандартам GMP , пояснила она.
Как поясняла ранее Голикова, на сегодняшний день в России выдано более 400 лицензий на отечественное производство /лекарств/, 400 предприятий работают , но из них только 30 предприятий работают по стандартам GMP , но остальные 370 производят привычные препараты для населения, в том числе, по ценам . В первоначальном тексте законопроекта, который был принят Госдумой в первом чтении 29 января, дата перехода российской фармотрасли на евростандарты не обозначалась, это предполагалось прописать ко второму чтению. В качестве одной из возможных дат озвучивался 2012 год.
Второе чтение законопроект об обращении лекарственных средств базовый для области фармакологии должно, предположительно, пройти в середине марта.
LIci WP