Комментарии:

Ведущая семинаров – д-р Кейт МакКормик, старший эксперт Евросоюза по вопросам внедрения стандартов GMP, главный GMP-эксперт проектов TACIS в Украине, директор компании фармацевтического консалтинга Heathside Information Services Ltd. (Великобритания)

Семинары рассчитаны на сотрудников фармацевтической отрасли (производителей лекарственных средств и товаров медицинского назначения, дистрибуторов), которые работают в отделах: обеспечения качества, контроля качества, производства, валидации, разработки. Инженерно-технических отделах и т. д.

08-10 февраля 2010 г  „Риск менеджмент”

Риск менеджмент – не новая тема. Но на протяжении последних нескольких лет она приобрела важное значение. Все регуляторные инспекторы сейчас запрашивают инфорацию об оценках рисков, что является частью подтверждения соответствия GMP требованиям в отдельных компаниях. Этот семинар посвящён практическому подходу к данной теме. В ходе обучения будут рассматриваться и дискутировться различные ситуационные задачи.

Слушатели в ходе семинара получат:

 примеры применения риск менеджмента;

 шаблоны различных методологий, инструметов и техник;

 идеи для обучения персонала внутри компании.

11-12 февраля 2010 г  „Инструменты и механизмы расследования и выявления причин оклонений”

Анализ Основних Причин (RCA) приходит на помощь тогда, когда возникает проблема повторения отклонений. Этот семинар посвящён практическому подходу к данной теме. В ходе обучения будут рассматриваться и дискутировaться примеры превентивных действий, направленных на избежание повторения ошибок.

Слушатели в ходе семинара получат:

 примеры анализа конкретних причин;

 инструменты, техники и шаблоны для использования в системе документов внутри собственных компаний.



13 февраля 2010 г  „Что нового в GMP?”

Семинар представляет собой обзор изменений нормативов и директив в подходе к фармацевтическому производству. А так же рассматривает возможные перспективы для производителей и дистрибуторов.

Слушатели в ходе семинара получат:

 общие представления о текущих нормативних документах;

 библиографию/список ссылок.

Программы семинаров в разделе Обучение на сайте УкрМедСерт