Оригинал сообщения
Комментарии:
[показать]18 января, Минск /Надежда Радивон БЕЛТА/. РУП Белмедпрепараты сертифицировало по стандартам GMP (правила надлежащей производственной практики) участок №1 по производству готовых лекарственных средств в таблетках и капсулах, сообщили корреспонденту БЕЛТА на предприятии.
Сертификационный аудит проведен в декабре 2009 года комиссией Министерства здравоохранения Беларуси, выдан соответствующий сертификат это второй подобный документ, полученный заводом (первый касался выпуска инъекционных лекарств во флаконах и ампулах методом шприцевого наполнения).
На предприятии отметили, что внедрить нормы GMP позволило техническое перевооружение таблеточного производства, которое завершилось в ноябре 2008 года. Было закуплено технологическое и вспомогательное оборудование ведущих производителей Италии и Кореи. Общие инвестиционные затраты по проекту, который включен в перечень важнейших инвестиционных проектов в Беларуси, составили более Br12 млрд. Он реализован с привлечением льготного банковского кредита. В начале 2009 года предприятие вышло на планируемую производственную мощность цеха.
За счет внедрения международных стандартов качества таблеточная и капсульная продукция предприятия будет в полной мере соответствовать зарубежным аналогам и станет конкурентоспособной с ними по ценовому фактору , отметили на заводе.
Как рассказали БЕЛТА в концерне Белбиофарм , сертификация по правилам GМР это мировая практика, поскольку в будущем без подобного документа невозможно будет продать фармацевтическую продукцию на зарубежных рынках. Сертификат, по сути, означает, что продукция фармзаводов не нуждается в дополнительном контроле качества. Он предполагает полную проверку лекарств на любом этапе производства , отметили специалисты.
На фармпредприятиях, входящих в состав концерна Белбиофарм , уже сертифицировано 12 производственных участков (на Борисовском, Гродненском заводе медпрепаратов, РУП Белмедпрепараты , РУП Экзон , УП Минскинтеркапс ). На рассмотрении в Министерстве здравоохранения находится заявка Несвижского завода медпрепаратов на сертификацию производства инфузионных растворов в полимерной таре с использованием технологии Bottlpack. Получит сертификат и мазевое отделение галенового цеха Борисовского завода медпрепаратов.
Работу по сертификации производств белорусские фармпредприятия начали с 2006 года тогда было завершено формирование нормативной базы, разработаны республиканские стандарты. Первопроходцем в этой области стал Борисовский завод медпрепаратов, где сертификат получил участок ампульного производства. На сегодняшний день на этом предприятии лекарства, соответствующие международным требованиям, выпускаются на шести участках это порошки для инъекций во флаконах, таблетки, растворы для инъекций в ампулах вакуумного и шприцевого наполнения. В 2010 году переход отрасли на выпуск лекарств в соответствии с правилами GMP в основном завершится.
РУП Белмедпрепараты является одним из крупнейших фармацевтических предприятий Беларуси, единственным в стране производителем кровезаменителей, инсулинов, препаратов для лечения онкологических заболеваний, туберкулеза и др. На днях завод отметил свое 80-летие. Здесь выпускается около 300 наименований лекарственных средств. На четвертом республиканском конкурсе Техносфера-20083 РУП Белмедпрепараты стало победителем в номинации Лучшее инновационное предприятие
LIci WP