[показать]На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Надлежащая клиническая практика» (ГОСТ Р 52379-2005).
Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.
Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта
Скачать ГОСТ Р 52379-2005 в PDF формате можно здесь