• Авторизация


Биофармацевтический комплекс по стандарту GMP 09-10-2009 13:30 к комментариям - к полной версии - понравилось!


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

Биофармацевтический комплекс, расположенный в Зеленограде, обладает крупнейшим в РФ промышленным производством полного цикла по стандартам GMP, выпускающим основные виды лекарственных форм  таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением. Инвестиции АФК «Система» в комплекс составили более 4,3 млрд руб.


Сегодня крупнейшая в России и СНГ публичная диверсифицированная финансовая корпорация, которая инвестирует в компании в различных отраслях экономики и является их мажоритарным акционером, открыла новый комплекс ЗАО «Биннофарм» по разработке и производству биотехнологических и фармацевтических лекарственных препаратов, в том числе импортозамещающих лекарственных средств.


Биофармацевтический комплекс, расположенный в Зеленограде, обладает крупнейшим в РФ промышленным производством полного цикла по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика»), выпускающим основные виды лекарственных форм  таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли и спреи, а также собственным научно-исследовательским подразделением. Инвестиции АФК «Система» в комплекс составили более 4,3 млрд руб.


Проектная мощность фармацевтического производства в полном объеме может обеспечить потребность госпитального сектора РФ в рецептурных дженериках  по основным формам.


Инфраструктура предприятия соответствует европейским стандартам организации фармацевтических производств. Участок подготовки воды полностью автоматизирован и оснащен контроллерами для постоянного мониторинга качества воды. Уже при проектировании были учтены особенности зеленоградской воды, специально сконструировано оборудование и продумана последовательность операций по очистке для достижения параметров инъекционной и очищенной воды, используемых на производстве. Производительность участка по очищенной воде – более 3000 л в час, по инъекционной  более 900 л в час.


На производстве используются «чистые» и контролируемые помещения с общей площадью около 20 тыс. м2 и более 200 единиц автоматизированных систем оборудования подготовки воздуха, а также множество вентиляционных камер. Установлено более 350 финишных фильтров тонкой очистки воздуха.


«Биннофарм» выпускает классическую фармацевтическую продукцию: таблетки, капсулы, ампулы, флаконы, аэрозоли, спреи. В промышленных масштабах налажено производство аэрозолей и спреев без фреонов.


Особое место в деятельности компании «Биннофарм» занимает сектор биотехнологических препаратов. Предприятие располагает уникальным для России промышленным биотехнологическим производством полного цикла с одной из самых комплексных и оснащенных лабораторий контроля качества биотехнологических препаратов в СНГ.


«Биннофарм» владеет уникальной наукоемкой технологией «Регевак В» по производству вакцины. Тридцатилитровый ферментер «Регевак В» заменяет тысячелитровые ферментеры из аналогичных производств и при этом обеспечивает более высокую производительность выпуска конечного продукта: использование на стадии ферментации всего 30 л сырья позволяет получить до 20 г антигена вируса гепатита В, что эквивалентно 1 млн доз вакцины.


Российские аптеки




LIci WP
вверх^ к полной версии понравилось! в evernote


Вы сейчас не можете прокомментировать это сообщение.

Дневник Биофармацевтический комплекс по стандарту GMP | iskatel-cz - Новости GMP | Лента друзей iskatel-cz / Полная версия Добавить в друзья Страницы: раньше»