Комментарии:

На сайте «Новости GMP» в рубрику ГОСТы добавлен Стандарт «Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования». (ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.

Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства  Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции.

Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 в PDF формате можно здесь