• Авторизация


Произведена опытная партия вакцины против гриппа A/H1N1 25-08-2009 00:40 к комментариям - к полной версии - понравилось!


Оригинал сообщения
Комментарии: [показать]

[340x255]

Схема действия препаратов для интраназального применения. Изображение с сайта www.therapy.narod.ru


ИРКУТСК, 20 августа. /Корр. ИТАР-ТАСС Владимир Ходий/. На Иркутском предприятии по производству бактериальных препаратов  филиале НПО "Микроген"  произведена опытная партия вакцины против гриппа A/H1N1/. Ее отправляют на доклинические и клинические исследования в научные учреждения страны.


В первую очередь вакцину доставят в Москву в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора, сообщили сегодня ИТАР-ТАСС в дирекции предприятия. А после того, как эксперты дадут положительное заключение, должно начаться ее производство. "Предположительно это произойдет до конца сентября. Весь пакет документов, необходимых для регистрации препарата, уже оформлен и передан на согласование в соответствующие инстанции",  отметили в дирекции.


Иркутский филиал НПО "Микроген" производит так называемые живые вакцины, которые закапываются в нос, в отличие от тех, которые изготавливают в виде инъекций филиал в Уфе.


"Достаточное количество препарата, необходимого для защиты людей от нового гриппа, за короткий срок наработать сложно, население от него в какой-то степени защитится с помощью сезонных прививок, поэтому на первом этапе вакцина для профилактики A/H1N1/ скорее всего будет применяться в группах риска  детей, медицинских работников, работников образования",  считают специалисты предприятия.


Кроме Иркутска и Уфы, опытные партии трех видов вакцин  "живой", инактивированной /убитой/ и инновационной выпустят в Санкт-Петербурге. В НИИ гриппа РАМН, расположенном здесь, отметили, что передали экспериментальные образцы вакцин против вируса А/Н1N1/ на биотехнологические предприятия страны для наработки опытных партий и последующего проведения клинических испытаний. Проверка вакцин на волонтерах в Санкт-Петербурге начнется после 7 сентября.


Главный государственный санитарный врач России Геннадий Онищенко 14 августа на брифинге для журналистов в Петербурге сообщил, что 40 млн. доз вакцины против гриппа A/H1N1/ будет произведено в этом году и первом квартале 2010 года. Он подчеркнул, что вакцину запланировано производить на предприятии Института вакцин и сывороток в Петербурге, на производственных площадях компании "Микроген" в Иркутске и Уфе. "При испытаниях вакцины нам важно знать, как поведет себя противоядие: достаточно ли одной инъекции для выработки антител или потребуются дополнительные. Это в дополнение к тому, что мы скрупулезно изучим токсичность противоядия, реактогенность, иммунный ответ человеческого организма",  сказал Онищенко.


АМИ-ТАСС




LIci WP
вверх^ к полной версии понравилось! в evernote


Вы сейчас не можете прокомментировать это сообщение.

Дневник Произведена опытная партия вакцины против гриппа A/H1N1 | iskatel-cz - Новости GMP | Лента друзей iskatel-cz / Полная версия Добавить в друзья Страницы: раньше»