NRx Pharmaceuticals объявила, что начинает фазу IIb клинических испытаний израильской вакцины против коронавируса BriLife, которые пройдут в Грузии. По мнению разработчиков, препарат эффективен против штамма «дельта».
Вакцина была разработана Институтом биологических исследований в Нес-Ционе больше года назад. Около месяца назад институт и министерство обороны сообщили о подписании соглашения о сотрудничестве с компанией NRx Pharmaceuticals. Это крупная международная компания, чьи акции участвуют в торгах на бирже NASDAQ.
Это соглашение призвано ускорить разработку, регистрацию и массовое производство израильского препарата, которые столкнулись с трудностями чуть более года назад. Совместными усилиями стороны проведут заключительный третий, самый дорогостоящий этап клинических испытаний израильской вакцины BriLife, а затем проведут коммерциализацию проекта.
Изначально предполагалось, что вакцина будет доступна к лету 2021 года. Исполнительный директор NeuroRx профессор Джонатан Джавитт сообщил The Jerusalem Post, что компания планирует начать третий этап клинических испытаний препарата к октябрю. Они будут проводиться в трех странах: в Грузии, Израиле и на Украине, и в них примут участие до 30 000 человек.
Согласно сообщению NRx, цель исследования фазы IIb — «подтвердить способность вакцины вызывать иммунный ответ против варианта COVID-19 Delta до начала испытаний фазы III в нескольких странах».
«Поскольку Delta и последующие варианты продолжают угрожать иммунитету, создаваемому вакцинами первого поколения, мы надеемся, что этот новый векторный подход поможет укрепить иммунитет эффективнее», — сказал Джавитт. По его словам, «мы считаем, что вакцина BriLife может лучше справляться с вариантами, чем другие вакцины, уже представленные на рынке».
Этап IIb клинических испытаний будет проводиться в Исследовательском центре общественного здравоохранения имени Лугара в Тбилиси, и в нем примут участие 300
