СОСТАВ

действующее вещество: Нафтидрофурил;
1 таблетка содержит нафтидрофурила гидрогеноксалату 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза; целлюлоза микрокристаллическая воск горный; кремния диоксид гидрофобный; магния стеарат тальк гипромеллоза; полиэтиленгликоль; полисорбат; титана диоксид (Е 171) хинолин желтый алюминиум Лейк (Е 104) Понсо 4R (Е124) эмульсия симетикона.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Светло-желтого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА.

Периферические вазодилататоры. Код АТС C04A X21.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.

Нафтидрофурил обнаруживает мускулотропний спазмолитическим эффектом на гладкие мышцы артерий и снижает тонус артериол и резистентность периферических сосудов. Он улучшает кровообращение в периферических тканях, особенно в центральной нервной системе, и уменьшает ишемические боли. Нафтидрофурил специфически блокирует S2 рецепторы, которые находятся в тромбоцитах и ​​гладких мышцах сосудов (антисеротонинергическими вазодилатация и антиагрегантными эффекты). Он также является антагонистом никотина и брадикинина. Нафтидрофурил стимулирует энергетический метаболизм в нейронах и уменьшает образование альгогенных веществ (молочной кислоты). Он активирует сукцинилдегидрогеназа в тканях, увеличивает поступление кислорода к тканям, помогает утилизировать глюкозу и увеличивает образование АТФ.

Фармакокинетика.

Нафтидрофурил хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Благодаря удлиненному высвобождению действующего вещества из таблетки пролонгированного действия эффективные концентрации в плазме крови содержатся в течение по крайней мере 3-5 часов после приема препарата. Нафтидрофурил связывается с белками плазмы крови до 80%. Он выводится в виде метаболитов преимущественно с желчью и в меньшей степени - также с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 40-60 минут. Нафтидрофурил хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ

Нарушения периферического кровообращения, в том числе перемежающаяся хромота, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, болезнь и синдром Рейно, акроцианоз, боль в конечностях в состоянии покоя, парестезии, судороги в икроножной мышце.

Нарушение мозгового кровообращения, в том числе церебральная недостаточность и церебральный атеросклероз.

Поведенческие нарушения в пожилом возрасте, реабилитационный период после перенесенного инсульта, инсульт, состояния после запятой и травм, болезнь Меньера, ишемические повреждения сетчатки и функции глаза, нарушение кровоснабжения внутреннего уха.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к нафтидрофурила или к любому компоненту препарата
недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
тяжелые нарушения передачи сигналов;
тяжелая коронарная недостаточность
преходящие ишемические атаки (ТИА)
состояния, сопровождающиеся кровотечением;
сосудистый коллапс в анамнезе
выраженная артериальная гипотензия
расстройства ортостатической регуляции;
гипероксалурия;
рецидивирующий кальциевый нефролитиаз.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Одновременное применение нафтидрофурила с антиаритмическими средствами или b-блокаторами имеет кардиодепрессивное действие, отрицательный дромотропный эффект, что может привести к AV-блокады.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.

В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может снижать артериальное давление, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотенция. Следует иметь в виду, что при длительном применении возможно появление оксалатов кальция. С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почек.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозно-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять этот препарат.

Препарат содержит азокраситель Понсо 4R (E 124), что может вызывать аллергические реакции.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Безопасность использования препарата в период беременности и кормления грудью не подтверждена должным образом.

Учитывая это, применение препарата в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски для плода.

Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В исключительных случаях на фоне применения высоких доз препарата (преимущественно в начале лечения у некоторых пациентов) могут возникать повышенная утомляемость, вертиго, снижение артериального давления или ортостатическая гипотензия. В результате может наблюдаться временное ухудшение способности к видам деятельности, требующих повышенного уровня внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами, работа на высоте).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозу устанавливать индивидуально, в зависимости от характера и тяжести заболевания.

При нарушениях периферического кровообращения основном назначать по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальный эффект достигается при применении суточной дозы 400-600 мг. Лечение длится не менее 3 месяцев.

Для лечения состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, назначать по 100 мг 3 раза в сутки. При ишемическом инсульте принимать по 200 мг 3 раза в сутки или по 300-400 мг 2 раза в сутки.

Терапия продолжается долгое время. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая нейтральной жидкостью.

ДЕТИ

Препарат показан для применения у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения этой категории пациентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при интоксикации Нафтидрофурил чаще всего возникают спутанность сознания, спазмы центрального происхождения, нарушение проводимости сердца, увеличение передачи сигнала в миокарде и снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, направленное на поддержание жизненно важных функций организма.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В общем препарат переносится хорошо, побочные реакции имеют легкий и мимолетный характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, в т.ч. бессонница, беспокойство, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, анорексия, язвы пищевода, гепатопатия, желудочные расстройства, боль в епигастриальний участке.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в т.ч. зуд, кожные высыпания.
Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит и печеночную недостаточность.
Со стороны почек и мочевых путей: образования кальциево-оксалатных камней в почках.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.