ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФЛАМИДЕЗ ГЕЛЬ (FLAMIDASE GEL)

Состав:

действующие вещества: диклофенак диэтиламин ( diclofenaci diethylaminum ), метилсалицилат ( methylii salicylas ), левоментол ( levomentholum );

1 г геля содержит диклофенак диэтиламина 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг), метилсалицилата 100 мг, левоментола 50 мг;

другие составляющие: спирт бензиловый; карбопол 934; пропиленгликоль; лимонная кислота, моногидрат; спирт изопропиловый; динатрия эдетата; масло касторовое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; диэтиламин; вода очищена.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: мягкая белая масса.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код ATX M02A A65.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Диклофенак. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным, противоревматическим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление циклооксигеназ и нарушение биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Метилсалицилата. Метилсалицилата представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вследствие раздражения рецепторов кожи, метилсалицилата приводит к созданию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, принадлежащий к группе НПВС, тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Левоментол. Левоментол вызывает раздражение холодовых рецепторов, оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действие, оказывая ощущение прохлады. Способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.

Фармакокинетика.

Диклофенак был обнаружен в плазме крови при местном применении на голень 2 г препарата трижды в сутки в течение 6 дней. Средние фармакокинетические показатели составляли: AUC0-t – 9 нг·ч/мл, Cmax – 4 нг/мл и Тmax – 4,5 часа. В то время как при пероральном приеме 75 мг диклофенака площадь под фармакокинетической кривой AUC составляет 1600 нг·ч/мл. Следовательно, системная биодоступность диклофенака при местном применении значительно ниже, чем при пероральном, что уменьшает риск развития побочных эффектов.

Приблизительно 99% диклофенака связывается с белками плазмы крови.

Метилсалицилата быстро абсорбируется через кожу, выводится преимущественно с мочой.

Левоментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронида.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бури , тендосиновите, тендините.